RU2005105945A - Таблетки фозиноприла натрия, устойчивые при хранении - Google Patents

Таблетки фозиноприла натрия, устойчивые при хранении Download PDF

Info

Publication number
RU2005105945A
RU2005105945A RU2005105945/15A RU2005105945A RU2005105945A RU 2005105945 A RU2005105945 A RU 2005105945A RU 2005105945/15 A RU2005105945/15 A RU 2005105945/15A RU 2005105945 A RU2005105945 A RU 2005105945A RU 2005105945 A RU2005105945 A RU 2005105945A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
fosinopril
storage
storage stable
stable tablet
tablet according
Prior art date
Application number
RU2005105945/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Пананчукуннат Манож КУМАР (IN)
Пананчукуннат Манож КУМАР
Раджеев Шанкар МАТУР (IN)
Раджеев Шанкар МАТУР
Санджеев СЕТИ (IN)
Санджеев СЕТИ
Раджив МАЛИК (IN)
Раджив Малик
Original Assignee
Рэнбакси Лабораториз Лимитед (In)
Рэнбакси Лабораториз Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Рэнбакси Лабораториз Лимитед (In), Рэнбакси Лабораториз Лимитед filed Critical Рэнбакси Лабораториз Лимитед (In)
Publication of RU2005105945A publication Critical patent/RU2005105945A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/675—Phosphorus compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pyridoxal phosphate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04—Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12—Antihypertensives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (44)

1. Таблетка фозиноприла, устойчивая при хранении, включающая фозиноприл и комбинацию коллоидного диоксида кремния и талька.
2. Таблетка фозиноприла, устойчивая при хранении, по п.1, в которой фозиноприл представляет собой одно или более из следующих веществ: свободная фозиноприловая кислота и фармацевтически приемлемые соли фозиноприла.
3. Таблетка фозиноприла, устойчивая при хранении, по п.2, в которой фармацевтически приемлемая соль фозиноприла представляет собой одно или более из веществ: фозиноприл натрия, фозиноприл магния и фозиноприл кальция.
4. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.3, в которой фармацевтически приемлемая соль фозиноприла представляет собой фозиноприл натрия.
5. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.1, в которой коллоидный диоксид кремния составляет от 0,25 до 10 мас.% от полной массы таблетки.
6. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.1, в которой тальк составляет от 0,25 до 5 мас.% от полной массы таблетки.
7. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.1, которая дополнительно включает один или более фармацевтически приемлемых наполнителей.
8. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.7, в которой один или более фармацевтически приемлемых наполнителей содержат одно или более из следующих веществ: разбавители, дезинтегрирующие агенты, связующие агенты, красители и ароматизаторы.
9. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.8, в которой разбавитель соджержит одно или более из следующих веществ: карбонат кальция, двухосновный фосфат кальция, трехосновный фосфат кальция, сульфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, порошковая целлюлоза, декстраты, декстрины, декстрозные наполнители, фруктоза, каолин, лактитол, лактоза, маннитол, сорбитол, крахмал, пептизированный крахмал, сахароза, прессующийся сахар и кондитерский сахар.
10. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.9, в которой разбавителем является лактоза.
11. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.8, в которой связующий агент содержит одно или более из следующих веществ: метилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозурза, поливинилпирролидон, желатин, гуммиарабик, этилцеллюлоза, поливиниловый спирт, пуллилан, пептизированный крахмал, агар, трагакант, производные альгиновой кислоты и пропиленгликоль и альгинат.
12. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.11, в которой связующим агентом является поливинилпирролидон.
13. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.8, в которой дезинтегрирующий агент содержит одно или более из следующих веществ: низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, кальций карбоксиметилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлозу, кроскармелоза натрия, крахмал, кристаллическая целлюлоза, гидроксипропиловый крахмал и частично пептизированный крахмал.
14. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.13, в которой дезинтегрирующим агентом является кроскармелоза натрия.
15. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.1, которая дополнительно содержит один или более активных ингредиентов.
16. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.15, в которой один или более активных ингредиентов содержат диуретик, включающий одно или более из следующих веществ: хлорталидон, фуросемид, триаметерен, амилорид, спиронолактон и тиазидные диуретики.
17. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.16, в которой тиазидный диуретик содержит одно или более из следующих веществ: хлортиазид, гидрохлортиазид, флумтиазид и бенд рофлумтиазид.
18. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.16, в которой тиазидным диуретиком является гидрохлортиазид.
19. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.16, в которой один или более дополнительных активных ингредиентов содержат одно или более из следующих средств: антидепрессанты, антидиабетики, противоязвенные лекарства, анальгетики, антигипертензивные лекарства, антибиотики, нейролептики, противоопухолевые средства, антимускариновые агенты, диуретики, антимигреневые средства, противовирусные средства, противовоспалительные средства, седативы, антигистамины, противопаразитные средства, противоэпилептические средства и липидопонижающие средства.
20. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.16, в которой один или более дополнительных активных ингредиентов содержат одно или более из следующих средств: эналаприл, каптоприл, беназеприл, лизиноприл, ранитидин, фамотидин, ранитидинцитрат висмута, дилтиазем, пропранолол, верапамил, нифедипин, ацикловир, ципрофлоксацин, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, дивалпроекс, венлафаксин, циталопрам, пароксетин, селегилин, мидазолам, флуоксетин, акарбоза, буспирон, нимезулид, каптоприл, набуметон, глимепирид, глипизид, этодолак, нефазодон и их фармацевтически приемлемые соли.
21. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.1, в которой более приблизительно 98% первоначального количества фозиноприла натрия остается после хранения в течение трех месяцев при 40°С и 75% относительной влажности, причем измерение проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
22. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.1, в которой более приблизительно 98% первоначального количества фозиноприла натрия остается после хранения в течение одной недели при 60°С, причем измерение проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
23. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.22, в которой более приблизительно 99% первоначального количества фозиноприла натрия остается после хранения в течение одной недели при 60°С, причем измерение проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
24. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.1, в которой более приблизительно 98% первоначального количества фозиноприла натрия остается после хранения в течение одной недели при 60°С, причем измерение проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
25. Таблетка, устойчивая при хранении, по п.7, которая содержит приблизительно 20 мас.% фозиноприла натрия, приблизительно 45 мас.% безводной лактозы, приблизительно 20 мас.% микрокристаллической целлюлозы, приблизительно 3,5 мас.% кросповидона, приблизительно 5 мас.% поливинилпирролидона, приблизительно 2,5 мас.% коллоидного диоксида кремния и приблизительно 4,0 мас.% талька.
26. Таблетка, устойчивая при хранении, которая содержит от 1 до 40 мас.% фозиноприла натрия; до 25 мас.% диуретика, от 20 до 85% разбавителя, от 1 до 10 мас.% дезинтегрирующего агента, от 1 до 10 мас.% связующего агента, от 0,25 до 10 мас.% коллоидного диоксида кремния и от 0,25 до 5 мас.% талька, где приведенные значения представляют собой проценты от полной массы таблетки.
27. Способ производства таблеток, устойчивых при хранении, включающий этапы
а. смешивания фозиноприла в одной из его свободных кислотных форм и его фармацевтически приемлемых солей с одним или более фармацевтически приемлемыми наполнителями для получения смеси,
b. необязательно гранулирование смеси для получением гранулированной формы,
с. обработка смеси или гранул смызывающими агентами: коллоидным диоксидом кремния и тальком, и
d. прессование таблеток.
28. Способ по п.27, дополнительно включающий гранулирование смеси, получаемой на этапе (а).
29. Способ по п.28, в котором гранулирование смеси, получаемой на этапе (а), представляет собой влажное гранулирование.
30. Способ по п.28, в котором гранулирование смеси, получаемой на этапе (а), представляет собой сухое гранулирование.
31. Способ по п.27, в котором смесь на этапе (а) дополнительно содержит один или более дополнительных активных ингредиентов.
32. Способ по п.31, в котором дополнительный активный ингредиент содержит один или более диуретиков, включающих хлорталидон, фуросемид, триаметерен, амилорид, спиронолактон и триазидные диуретики.
33. Способ по п.32, в котором триазидный диуретик содержит одно или более из следующих веществ: хлортиазид, гидрохлортиазид, флумтиазид и бендрофлумтиазид.
34. Способ по п.33, в котором триазидный диуретик представляет собой гидрохлортиазид.
35. Способ по п.27, который дополнительно включает использование высокоточной жидкостной хроматографии для измерения количества фозиноприла после хранения.
36. Способ по п.35, при котором более приблизительно 98% первоначального количества фозиноприла натрия остается после хранения в течение трех месяцев при 40°С и 75% относительной влажности, причем измерение количества фозиноприла проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
37. Способ по п.35, при котором более приблизительно 99% первоначального количества фозиноприла остается после хранения в течение одной недели при 60°С, причем измерение количества фозиноприла проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
38. Способ для одного или более курсов лечения повышенного давления у млекопитающих и регулирования сердечной недостаточности как вспомогательной терапии у млекопитающих, включающий введение млекопитающему одной или более таблеток, содержащих фозиноприл в одной или более свободных кислотных формах и его фармацевтически приемлемые соли, коллоидный диоксид кремния и тальк.
39 Способ по п.38, в котором таблетка дополнительно включает второй активный ингредиент.
40. Способ по п.39, в котором второй активный ингредиент является диуретиком, содержащим одно или более из следующих веществ: хлорталидон, фуросемид, триаметерен, амилорид, спиронолактон и триазидные диуретики.
41. Способ по п.40, в котором триазидный диуретик содержит одно или более из следующих веществ: хлортиазид, гидрохлортиазид, флумтиазид и бендрофлумтиазид.
42. Способ по п.41, в котором триазидный диуретик является гидрохлортиазидом.
43. Способ по п.38, при котором более приблизительно 98% первоначального количества фозиноприла остается после хранения в течение трех месяцев при 40°С и 75% относительной влажности, причем измерение количества фозиноприла проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
44. Способ по п.38, при котором более приблизительно 99% первоначального количества фозиноприла натрия остается после хранения в течение одной недели при 60°С, причем измерение количества фозиноприла проводится с использованием высокоточной жидкостной хроматографии.
RU2005105945/15A 2002-08-02 2003-08-01 Таблетки фозиноприла натрия, устойчивые при хранении RU2005105945A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN814/DEL/2002 2002-08-02
IN814DE2002 2002-08-02

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2005105945A true RU2005105945A (ru) 2005-07-10

Family

ID=31503918

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005105945/15A RU2005105945A (ru) 2002-08-02 2003-08-01 Таблетки фозиноприла натрия, устойчивые при хранении

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20050202083A1 (ru)
EP (1) EP1545471A1 (ru)
CN (1) CN1684667A (ru)
AU (1) AU2003253121A1 (ru)
BR (1) BR0313207A (ru)
MY (1) MY133322A (ru)
RU (1) RU2005105945A (ru)
WO (1) WO2004014343A1 (ru)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2330904C (en) * 2001-01-11 2006-10-24 Bernard Charles Sherman Fosinopril sodium tablet formulation
US20050095287A1 (en) * 2003-10-29 2005-05-05 Matharu Amol S. Fosinopril composition
WO2006100602A2 (en) * 2005-03-22 2006-09-28 Aurobindo Pharma Ltd Immediate release stable solid oral dosage forms op fosinopril
ITMI20050949A1 (it) * 2005-05-24 2006-11-25 Dipharma Spa Forma cristallina di fosinopril calcio
WO2008001184A2 (en) * 2006-06-26 2008-01-03 Emcure Pharmaceuticals Limited Solid composition
ATE406173T1 (de) * 2006-07-10 2008-09-15 Teva Pharma Stabile zubereitung enthaltend eine kombination aus einer feuchtigkeitsempfindlichen aktiven substanz und einer zweiten aktiven substanz und verfahren zur herstellung der zubereitung.
ES2556985T3 (es) 2011-01-11 2016-01-21 Capsugel Belgium Nv Nuevas cápsulas duras que comprenden pululano
CN102698280B (zh) * 2012-05-29 2013-07-10 安吉东来药用辅料有限责任公司 塔格糖片剂赋形剂、药物片剂及药物片剂的制备方法
CN102671206B (zh) * 2012-05-29 2013-07-10 安吉东来药用辅料有限责任公司 低聚果糖片剂赋形剂、药物片剂及药物片剂的制备方法
CN102671204B (zh) * 2012-05-29 2013-07-10 安吉东来药用辅料有限责任公司 古洛糖片剂赋形剂、药物片剂及药物片剂的制备方法
CN102671205B (zh) * 2012-05-29 2013-07-10 安吉东来药用辅料有限责任公司 紫菜多糖片剂赋形剂、药物片剂及药物片剂的制备方法
CN102698281B (zh) * 2012-05-29 2013-07-03 安吉东来药用辅料有限责任公司 海带多糖片剂赋形剂、药物片剂及药物片剂的制备方法
CN102671200B (zh) * 2012-05-29 2013-07-10 安吉东来药用辅料有限责任公司 低聚异麦芽糖片剂赋形剂、药物片剂及制备方法
CN103230368A (zh) * 2012-12-24 2013-08-07 山东新华制药股份有限公司 他汀类药物的制备方法
AU2018253392B2 (en) 2017-04-14 2023-11-02 Capsugel Belgium Nv Process for making pullulan
JP2020516653A (ja) 2017-04-14 2020-06-11 カプスゲル・ベルギウム・ナムローゼ・フェンノートシャップＣａｐｓｕｇｅｌ Ｂｅｌｇｉｕｍ ＮＶ プルランカプセル
CN108464972A (zh) * 2018-07-02 2018-08-31 福州大学 一种含有斯诺普利的抗肺动脉高压口服片剂及其制备方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5006344A (en) * 1989-07-10 1991-04-09 E. R. Squibb & Sons, Inc. Fosinopril tablet formulations
US5541231A (en) * 1993-07-30 1996-07-30 Glaxo Wellcome Inc. Stabilized Pharmaceutical
US5891474A (en) * 1997-01-29 1999-04-06 Poli Industria Chimica, S.P.A. Time-specific controlled release dosage formulations and method of preparing same
US6248358B1 (en) * 1998-08-25 2001-06-19 Columbia Laboratories, Inc. Bioadhesive progressive hydration tablets and methods of making and using the same
US6274608B1 (en) * 1999-04-20 2001-08-14 Novo Nordisk A/S Compounds, their preparation and use
US20020119192A1 (en) * 2000-09-22 2002-08-29 Vishwanathan Narayanan Badri Controlled release formulations for oral administration

Also Published As

Publication number Publication date
EP1545471A1 (en) 2005-06-29
WO2004014343A1 (en) 2004-02-19
CN1684667A (zh) 2005-10-19
MY133322A (en) 2007-11-30
AU2003253121A1 (en) 2004-02-25
US20050202083A1 (en) 2005-09-15
BR0313207A (pt) 2005-06-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2005105945A (ru) Таблетки фозиноприла натрия, устойчивые при хранении
US6242002B1 (en) Effervescent formulations
ES2616354T3 (es) Formulaciones de comprimidos de liberación inmediata de un antagonista del receptor de trombina
US20050187262A1 (en) Compositions comprising (S)-amlodipine and an angiotensin receptor blocker and methods of their use
US20140235709A1 (en) Orally dispersible tablet
KR20090109115A (ko) 알로그립틴 및 피오글리타존을 포함하는 고형 제제
PL199779B1 (pl) Tabletka o dużej zawartości monosulfonianu 4-(4-metylopiperazyn-1-ylometylo)-N-[4-metylo-3-(4-pirydyn-3-ylo)pirymidyn-2-yloamino)fenylo]-benzamidu i sposób jej wytwarzania
JPWO2007074856A1 (ja) 口腔内崩壊性固形製剤の製造法
KR101943382B1 (ko) Sglt-2 저해제 및 안지오텐신 수용체 차단제를 포함하는 의약 조성물
KR20150067153A (ko) 티카그렐러를 함유하는 고형의 경구용 약학 제제
JP2007507548A (ja) 速崩壊型製剤
US20050202081A1 (en) Stable pharmaceutical compositions comprising ace inhibitor(s)
KR101125361B1 (ko) 모다피닐의 신규한 제약 제제
ES2197443T3 (es) Asociacion a dosis fijas de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y de un antagonista de los canales de calcio para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
KR20010006835A (ko) 경구용 속붕해정
KR102431738B1 (ko) 초고속 붕해 정제 및 그 제조 방법
EP2765985A1 (en) Orally dispersible tablet
KR101244627B1 (ko) 올란자핀을 함유하는 확산정 조성물 및 이에 의해 형성된 정제
EP2959889A1 (en) Orally disintegrating formulations of loxoprofen
KR20070081903A (ko) 안정성이 증진된, 마진돌을 포함하는 약제학적 조성물
EP2801352B1 (en) Orally disintegrating formulations of Lacosamid
RU2201751C1 (ru) Фармацевтическая композиция, обладающая антигипертензивным и диуретическим действием, и способ её получения
EP4008315A1 (en) A process for formulations of dapagliflozin and metformin hydrochloride
US20070299054A1 (en) Oral pharmaceutical composition of a poorly water-soluble active agent
RU2282443C1 (ru) Лекарственное средство, обладающее антигипертензивным действием, и способ его изготовления

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20060809