RU2004106722A - Эмульсия перфторорганических соединений медицинского назначения и способ её получения - Google Patents

Claims (21)

1. Эмульсия перфторорганических соединений медицинского назначения, содержащая быстровыводящееся перфторорганическое соединение перфтордекалин или перфтороктилбромид, перфторорганическую добавку и фосфолипид, отличающаяся тем, что в качестве быстровыводящегося компонента используется композиция из перфтордекалина и перфтороктибромида, перфторированная добавка представляет собой смесь перфторированных третичных аминов, фосфолипиды используются в виде дисперсии в водно-солевой среде.

2. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что она содержит 2-40 об.% перфторорганических соединений.

3. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что композиция быстровыводящихся перфторорганических соединений содержит перфтордекалин и перфтороктилбромид в соотношении от 10:1 до 1:10.

4. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что перфторорганическая добавка составляет от 1 до 50% от суммарного содержания композиции быстровыводящихся перфторорганических соединений.

5. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что смесь перфторированных третичных аминов содержит смесь перфтортрипропиламина и его копродуктов: цис- и транс- изомеры перфтор-1-пропил-3,4-диметилпирролидона и перфтор-1-пропил-4-метилпиперидин.

6. Эмульсия по пп.1 и 5, отличающаяся тем, что смесь перфторированных третичных аминов дополнительно содержит перфтор-N-метилциклогексилпиперидин и его копродукты.

7. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что она содержит дисперсию фосфолипидов в водно-солевой среде в концентрации от 0,2 до 5 вес.%.

8. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде содержит фосфолипиды яичного желтка или фосфолипиды сои, или их смесь.

9. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде содержит адьювант в виде растительного масла в количестве от 1 до 15% от суммарного содержания фосфолипидов.

10. Эмульсия по п.9, отличающаяся тем, что адъювантом является соевое масло.

11. Эмульсия по п.9, отличающаяся тем, что адъювантом является подсолнечное масло.

12. Эмульсия по п.9, отличающаяся тем, что адъювантом является касторовое масло.

13. Эмульсия по п.9, отличающаяся тем, что адъювантом может быть смесь указанных масел, взятых в эффективном соотношении в виде двойной или тройной смеси.

14. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что в состав водно-солевой среды входят натриевые и калиевые соли хлоридов и фосфатов и моносахарид маннитол в воде для инъекций.

15. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что концентрация компонентов водно-солевой среды имеет осмотическое давление в диапазоне от 100 до 350 мосмолей на литр.

16. Эмульсия характеризуется тем, что средний диаметр частиц не превышает 0,2 мкм и находится в пределах 0,06-0,2 мкм.

17. Способ получения эмульсии перфторорганических соединений, включающий гомогенизацию под высоким давлением, отличающийся тем, что процесс проводят в несколько этапов, включающих получение дисперсии фосфолипидов в водно-солевой среде, гомогенизирование перфторорганических соединений в дисперсии фосфолипидов, тепловую стерилизацию готовой эмульсии и последующее хранение в незамороженном виде при +4°С не менее 6 мес.

18. Способ получения эмульсии по п.17, отличающийся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде получается гомогенизацией под высоким давлением не менее чем 100 атмосфер с последующей тепловой стерилизацией.

19. Способ получения эмульсии по п.17, отличающийся тем, что перфторорганические соединения гомогенизируют в дисперсии фосфолипидов под давлением от 300 до 650 атмосфер.

20. Способ получения эмульсии по п.17, отличающийся тем, что дисперсия фосфолипидов стерилизуется при температуре 100°С.

21. Способ получения эмульсии по п.17, отличающийся тем, что эмульсия перфторорганических соединений стерилизуется при температуре 100°С.