RU2003136753A - Осмотический имплантат с мембраной и средство для удерживания мембраны - Google Patents

Claims (35)

1. Система для регулируемой доставки целебного агента (лекарственного препарата), содержащая

имплантируемую капсулу, имеющую конец для доставки целебного агента и конец для всасывания жидкости,

резервуар для целебного агента, расположенный в капсуле для доставки целебного агента с заданной скоростью доставки,

мембранный материал, расположенный в конце капсулы, предназначенный для всасывания жидкости, и обеспечивающий проницаемый для жидкости барьер между внутренней и внешней средой капсулы,

один или множество внутренних выступов, расположенных по окружности у конца для всасывания жидкости и предназначенных для плотного захвата внешней поверхности мембранного материала,

средство для удерживания мембранного материала, расположенное на конце для всасывания жидкости и содержащее по меньшей мере одно отверстие для прохождения жидкости, и предохраняющее мембранный материал от выталкивания из конца для всасывания жидкости.

2. Система для регулируемой доставки целебного агента (лекарственного препарата), содержащая

имплантируемую капсулу, имеющую конец для доставки целебного агента и конец для всасывания жидкости,

резервуар для целебного агента, расположенный в капсуле для доставки целебного агента с заданной скоростью доставки,

мембранный материал, расположенный в конце капсулы, предназначенный для всасывания жидкости, и обеспечивающий проницаемый для жидкости барьер между внутренней и внешней

средой капсулы,

один или множество внутренних выступов, расположенных по окружности у конца для всасывания жидкости и предназначенных для плотного захвата внешней поверхности мембранного материала,

средство для удерживания мембранного материала, расположенное на конце для всасывания жидкости и содержащее фланец с фриттой или агломерированной структурой из металлического порошка, имеющей пористые капилляры, и предназначенное для предохранения мембранного материала от выталкивания из конца для всасывания жидкости.

3. Осмотическая система для регулируемой доставки целебного агента (лекарственного препарата), содержащая

имплантируемую капсулу, имеющую конец для доставки целебного агента и конец для всасывания жидкости,

резервуар для целебного агента, расположенный рядом с концом для доставки целебного агента и предназначенный для размещения целебного агента,

поршень, расположенный между указанным резервуаром для целебного агента и концом для всасывания жидкости,

осмотическое средство, расположенное между поршнем и концом для всасывания жидкости,

мембранный материал, расположенный в конце для всасывания жидкости и обеспечивающий проницаемый для жидкости барьер между внутренней и внешней средой капсулы,

один или множество внутренних выступов, расположенных по окружности у конца для всасывания жидкости и предназначенных для плотного захвата внешней поверхности мембранного материала, и

средство для удерживания мембранного материала, расположенное на конце для всасывания жидкости, содержащее по меньшей мере одно отверстие для прохождения жидкости, предохраняющее мембранный материал от выталкивания из конца для всасывания жидкости,

причем осмотическое средство увеличивается в объеме с регулируемой скоростью и при этом оказывает давление на поршень, который передает эту силу целебному агенту, так что целебный агент высвобождается через конец для доставки целебного агента с заданной скоростью.

4. Система доставки по п.1 или 3, отличающаяся тем, что средство для удерживания мембранного материала содержит удерживающий фланец, расположенный по внешнему краю у конца для всасывания жидкости.

5. Система доставки по п.4, отличающаяся тем, что удерживающий фланец и капсула выполнены за одно целое.

6. Система доставки по п.4, отличающаяся тем, что удерживающий фланец является отдельным элементом, присоединенным к капсуле.

7. Система доставки по п.6, отличающаяся тем, что фланец присоединен к капсуле при помощи сварки.

8. Система доставки по п.6, отличающаяся тем, что фланец присоединен к капсуле на прессовой посадке.

9. Система доставки по п.6, отличающаяся тем, что фланец присоединен к капсуле при помощи винтового устройства.

10. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что средство для удерживания мембранного материала содержит сетчатый фильтр или решетку.

11. Система доставки по п.1 или 3, отличающаяся тем, что средство для удерживания мембранного материала содержит перфорированный диск, фритту или агломерированную структуру из металлического порошка, имеющую пористые капилляры.

12. Система доставки по п.11, отличающаяся тем, что средство для удерживания мембранного материала содержит фритту.

13. Система доставки по п.11, отличающаяся тем, что средство для удерживания мембранного материала содержит перфорированный диск.

14. Система доставки по п.11, отличающаяся тем, что средство для удерживания мембранного материала содержит агломерированную структуру из металлического порошка, имеющую пористые капилляры.

15. Система доставки по п.2 или 14, отличающаяся тем, что диаметр указанных пористых капилляров агломерированной структуры из металлического порошка находится в пределах от около 0,5 до около 10 мкм.

16. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что средство для удерживания имеет плоскую, скругленную или контурированную поверхность как минимум одной поверхности.

17. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что мембранный материал имеет гладкую цилиндрическую форму.

18. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что мембранный материал имеет диаметр в пределах от около 0,040 дюйма до около 0,250 дюйма.

19. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что мембранный материал имеет длину или толщину в пределах от около 0,010 дюйма до около 0,350 дюйма.

20. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что мембранный материал является экструдированным, литым или каландрированным.

21. Система доставки по п.20, отличающаяся тем, что мембранный материал подвергается обработке после экструзии, литья или каландрирования.

22. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что мембранный материал является обработанным.

23. Система доставки по п.22, отличающаяся тем, что мембранный материал является обработанным с помощью высекательной машины.

24. Система доставки по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что множество выступающих внутрь выступов предназначено для улучшения размещения мембранного материала, а также предотвращения выталкивания мембранного материала из капсулы.

25. Система доставки по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит осмотическое средство, расположенное между концом для доставки целебного агента и мембранным материалом.

26. Система доставки по п.25, отличающаяся тем, что дополнительно содержит поршень, расположенный между концом для доставки целебного агента и осмотическим средством для передачи выталкивающей силы, создаваемой осмотическим средством на целебный агент.

27. Способ изготовления системы для доставки целебного агента, заключающийся в том, что

используют имплантируемую капсулу, имеющую открытый конец для доставки и конец для всасывания жидкости, и средство для удерживания мембранного материала,

размещают мембранный материал в капсуле через открытый конец для доставки целебного агента,

располагают мембранный материал таким образом, чтобы конечная поверхность находилась в контакте с внутренней поверхностью средства для удерживания мембранного материала,

заполняют камеру капсулы целебным агентом,

закрывают конец для доставки целебного агента, при этом обеспечивают регулируемое выходное отверстие для выхода целебного агента при воздействии достаточного давления на целебный агент.

28. Способ по п.27, отличающийся тем, что мембранный материал получают путем экструзии.

29. Способ по п.27, отличающийся тем, что мембранный материал является обработанным.

30. Способ по п.27, отличающийся тем, что мембранный материал является обработанным при помощи высекательной машины.

31. Способ по п.27, отличающийся тем, что мембранный материал имеет гладкую цилиндрическую форму.

32. Способ по п.27, отличающийся тем, что используют капсулу, которая содержит множество выступающих внутрь выступов, и на стадии расположения мембранный материал располагают так, чтобы его конечная поверхность находилась в контакте с внутренней поверхностью средства для удерживания мембранного материала, при этом множество выступающих внутрь выступов тесно удерживает мембранный материал в капсуле.

33. Способ изготовления системы для доставки целебного агента, заключающийся в том, что

используют имплантируемую капсулу, имеющую открытый конец для доставки агента и конец для всасывания жидкости, один или более выступающих внутрь выступов у конца для всасывания жидкости и средство для удерживания мембранного материала на конце для всасывания жидкости,

размещают мембранный материал в капсуле через открытый конец для доставки агента, таким образом, чтобы конечная поверхность находилась в контакте с внутренней поверхностью средства для удерживания мембранного материала, располагают мембранный материал над множеством выступающих внутрь выступов, чтобы они удерживали мембранный материал в капсуле,

заполняют камеру капсулы целебным агентом,

закрывают конец для доставки агента, причем обеспечивают регулирование выходного отверстия для выхода целебного агента при воздействии достаточного давления на целебный агент.

34. Способ изготовления системы для доставки целебного агента, заключающийся в том, что

используют имплантируемую капсулу, имеющую открытый конец для доставки агента и конец для всасывания жидкости, и средство для удерживания мембранного материала с одним или более выступающим внутрь выступом(ами) у конца для всасывания жидкости,

размещают мембранный материал в капсуле через открытый конец для доставки агента,

располагают мембранный материал таким образом, чтобы его конечная поверхность находилась в контакте с внутренней поверхностью средства для удерживания мембранного материала, располагают мембранный материал над множеством выступающих внутрь выступов, чтобы они тесно удерживали мембранный материал в капсуле,

размещают осмотическое средство в капсуле,

размещают поршень в капсуле,

заполняют камеру капсулы целебным агентом,

закрывают конец для доставки агента, при этом обеспечивают регулируемое выходное отверстие для выхода целебного агента при воздействии достаточного давления на целебный агент.

35. Способ изготовления системы для доставки целебного агента, заключающийся в том, что

используют имплантируемую капсулу, имеющую открытый конец для доставки агента и конец для всасывания жидкости и один или более выступающих внутрь выступов,

выполняют по меньшей мере одну операцию из следующих

(а) помещают мембранный материал в капсулу через открытый конец для доставки агента, чтобы его конечная поверхность находилась в контакте с поверхностью средства для удерживания мембранного материала, располагают мембранный материал над множеством выступающих внутрь выступов так, чтобы они тесно удерживали мембранный материал в капсуле,

(b) помещают осмотическое средство в капсулу,

(c) помещают поршень в капсулу,

(d) заполняют камеру капсулы целебным агентом,

присоединяют средство, удерживающее мембрану,

выполняют любые из операций (a), (b), (c), (d), которые не были выполнены до присоединения средства для удерживания мембраны,

закрывают конец для доставки агента, при этом обеспечивают регулируемое выходное отверстие для выхода целебного агента при воздействии достаточного давления на целебный агент.