Claims (44)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве первого активного агента дроспиренон в количестве, соответствующем суточной дозе после введения композиции и составляющем от около 2 до 4 мг, а в качестве второго активного агента, этинилэстрадиол в количестве, соответствующем суточной дозе и составляющем от около 0,01 мг до 0,05 мг, вместе с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми носителями или добавками, при этом указанный дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде или распылен из раствора на частицы инертного носителя.1. A pharmaceutical composition containing, as a first active agent, drospirenone in an amount corresponding to a daily dose after administration of the composition and comprising from about 2 to 4 mg, and as a second active agent, ethinyl estradiol in an amount corresponding to a daily dose and comprising from about 0, 01 mg to 0.05 mg, together with one or more pharmaceutically acceptable carriers or additives, wherein said drospirenone is in finely divided form or sprayed from solution onto particles of an inert carrier.
2. Композиция по п.1, содержащая дроспиренон в количестве, соответствующем суточной дозе и составляющем от около 2,5 до около 3,5 мг, в частности, около 3 мг.2. The composition according to claim 1, containing drospirenone in an amount corresponding to a daily dose and comprising from about 2.5 to about 3.5 mg, in particular about 3 mg.
3. Композиция по п.1, в которой этинилэстрадиол находится в тонкоизмельченном виде или распылен из раствора на частицы инертного носителя.3. The composition according to claim 1, in which ethinyl estradiol is in micronized form or sprayed from solution onto particles of an inert carrier.
4. Композиция по п.1 или 3, содержащая этинилэстрадиол в количестве, соответствующем суточной дозе, составляющей от около 0,015 до 0,04 мг, в частности, от около 0,02 до 0,03 мг.4. The composition according to claim 1 or 3, containing ethinyl estradiol in an amount corresponding to a daily dose of from about 0.015 to 0.04 mg, in particular from about 0.02 to 0.03 mg.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, содержащая количество дроспиренона, соответствующее суточной дозе, составляющей от около 3,0 до 3,5 мг, и этинилэстрадиол в количестве, соответствующем от около 0,015 до 0,03 мг, а частности, содержащая количество дроспиренона, соответствующее суточной дозе, составляющей около 3 мг, и этинилэстрадиол в количестве, соответствующем суточной дозе, составляющей 0,03 мг.5. The composition according to any one of the preceding paragraphs, containing an amount of drospirenone corresponding to a daily dose of from about 3.0 to 3.5 mg, and ethinyl estradiol in an amount corresponding to from about 0.015 to 0.03 mg, and in particular containing an amount of drospirenone corresponding to a daily dose of about 3 mg, and ethinyl estradiol in an amount corresponding to a daily dose of 0.03 mg.
6. Композиция по любому из предыдущих пунктов, в которой один или несколько фармацевтически приемлемых носителей или добавок выбирают таким образом, чтобы обеспечить быстрое растворение первого и второго активных агентов, при этом растворение определяют, применяя метод определения растворения в соответствии с описанным в Фармакопее США лопастным методом, при этом также среда для растворения представляет собой воду при 37°С, а скорость перемешивания составляет 50 об/мин, и в которой быстрое растворение является таким, при котором, по меньшей мере, 70% первого и второго активных веществ растворяются в течение 30 минут.6. The composition according to any one of the preceding paragraphs, in which one or more pharmaceutically acceptable carriers or additives are selected so as to ensure rapid dissolution of the first and second active agents, the dissolution being determined using the method for determining dissolution in accordance with described in USP by the method, wherein the dissolution medium is also water at 37 ° C, and the stirring speed is 50 rpm, and in which the rapid dissolution is such that at least th least 70% of the first and second active substances are dissolved in for 30 minutes.
7. Композиция по п.6, в которой, по меньшей мере, 80% первого и второго активных агентов растворяются в течение 20 минут.7. The composition according to claim 6, in which at least 80% of the first and second active agents dissolve within 20 minutes.
8. Фармацевтический препарат, включающий ряд отдельно упакованных и индивидуально извлекаемых суточных лекарственных единиц, размещенных в единой упаковке и предназначенных для перорального введения в течение, по меньшей мере, 21 дня подряд, при этом указанные суточные лекарственные единицы содержат комбинацию дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до около 4 мг, и этинилэстрадиола в количестве, составляющем от около 0,01 до около 0,05 мг, при этом указанный дроспиренон и указанный этинилэстрадиол находятся в тонкоизмельченном виде или распылены из раствора на частицы инертного носителя.8. A pharmaceutical preparation comprising a number of individually packaged and individually extractable daily dosage units placed in a single package and intended for oral administration for at least 21 consecutive days, wherein said daily dosage units contain a combination of drospirenone in an amount of about 2 to about 4 mg, and ethinyl estradiol in an amount of about 0.01 to about 0.05 mg, wherein said drospirenone and said ethinyl estradiol are in finely divided de or sprayed from solution onto particles of an inert carrier.
9. Препарат по п.8, дополнительно включающий 7 и менее суточных лекарственных доз, не содержащих активного агента, предназначенного для перорального введения после периода, составляющего, по меньшей мере, 21 день подряд, при этом общее количество суточных лекарственных доз составляет, по меньшей мере, 28.9. The drug of claim 8, further comprising 7 or less daily dosage doses not containing an active agent intended for oral administration after a period of at least 21 consecutive days, while the total number of daily dosage doses is at least least 28.
10. Препарат по п.8 или 9, в котором количество суточных лекарственных единиц, включающих комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, составляет 21, 22, 23 или 24, и в котором количество суточных лекарственных единиц, не содержащих активный агент, составляет 7, 6, 5 или 4.10. The drug according to claim 8 or 9, in which the number of daily dosage units, including a combination of drospirenone and ethinyl estradiol, is 21, 22, 23 or 24, and in which the number of daily dosage units not containing an active agent is 7, 6, 5 or 4.
11. Препарат по п.8, в котором количество суточных лекарственных единиц, включающих комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, составляет 28 или число, кратное 28, например, 2-4, в частности, 2 или 3 раза по 28.11. The drug of claim 8, in which the number of daily dosage units, including a combination of drospirenone and ethinyl estradiol, is 28 or a multiple of 28, for example, 2-4, in particular 2 or 3 times 28.
12. Препарат по п.11, дополнительно включающий количество суточных лекарственных единиц, содержащих комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, составляющее 21, 22, 23 или 24, и количество суточных лекарственных единиц, не содержащих активного агента, составляющее 7, 6, 5 или 4.12. The drug according to claim 11, further comprising the number of daily dosage units containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol of 21, 22, 23, or 24, and the number of daily dosage units not containing an active agent of 7, 6, 5, or 4.
13. Препарат по любому из пп.8-12, в котором, по меньшей мере, 21 суточная лекарственная единица содержит дроспиренон в количестве, составляющем от около 2,5 до 3,5 мг, в частности, около 3 мг, и этинилэстрадиол в количестве, составляющем от около 0,015 до 0,04 мг, в частности, от около 0,015 до 0,03 мг.13. The drug according to any one of paragraphs.8-12, in which at least 21 daily dosage unit contains drospirenone in an amount of from about 2.5 to 3.5 mg, in particular about 3 mg, and ethinyl estradiol in an amount of from about 0.015 to 0.04 mg, in particular from about 0.015 to 0.03 mg.
14. Препарат по любому из пп.8-13, в котором, по меньшей мере, 21 суточная лекарственная единица содержит дроспиренон в количестве, составляющем от около 3,0 до 3,5 мг, и этинилэстрадиол в количестве, соответствующем от около 0,015 до 0,03 мг.14. The drug according to any one of claims 8 to 13, in which at least 21 daily dosage unit contains drospirenone in an amount of from about 3.0 to 3.5 mg, and ethinyl estradiol in an amount corresponding to from about 0.015 to 0.03 mg.
15. Фармацевтический препарат, состоящий из ряда отдельно упакованных и индивидуально извлекаемых суточных лекарственных единиц, размещенных в единой упаковке и предназначенных для перорального введения, по меньшей мере, в течение 28 дней подряд, в которой, по меньшей мере, 21 из указанных суточных лекарственных единиц содержит комбинацию дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до 4 мг, и этинилэстрадиола в количестве, составляющем от около 0,01 до около 0,05 мг, и в которой 7 и менее указанных суточных лекарственных единиц содержит только этинилэстрадиол в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг, при этом указанный дроспиренон и указанный этинилэстрадиол находятся в микроизмельченном виде или распылены из раствора на частицы инертного носителя.15. A pharmaceutical preparation consisting of a number of separately packaged and individually extractable daily dosage units placed in a single package and intended for oral administration for at least 28 consecutive days, in which at least 21 of these daily dosage units contains a combination of drospirenone in an amount of about 2 to 4 mg and ethinyl estradiol in an amount of about 0.01 to about 0.05 mg, and in which 7 or less of these daily dosage units contains ethinyl estradiol is in an amount of about 0.01 to 0.05 mg, said drospirenone and said ethinyl estradiol being micronized or sprayed from a solution onto particles of an inert carrier.
16. Препарат по п.15, в котором количество суточных лекарственных единиц, содержащих комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, составляет 21, 22, 23 или 24, а количество суточных лекарственных единиц, содержащих только этинилэстрадиол, составляет 7, 6, 5 или 4.16. The drug according to clause 15, in which the number of daily dosage units containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol is 21, 22, 23 or 24, and the number of daily dosage units containing only ethinyl estradiol is 7, 6, 5 or 4.
17. Препарат по любому из пп.15 или 16, в котором, по меньшей мере, 21 суточная лекарственная единица содержит дроспиренон в количестве, составляющем от около 2,5 до 3,5 мг, в частности, около 3 мг, и этинилэстрадиол, в количестве, составляющем от около 0,015 до 0,04 мг, в частности, от около 0,02 до 0,03 мг.17. The drug according to any one of paragraphs.15 or 16, in which at least 21 daily dosage unit contains drospirenone in an amount of about 2.5 to 3.5 mg, in particular about 3 mg, and ethinyl estradiol, in an amount of from about 0.015 to 0.04 mg, in particular from about 0.02 to 0.03 mg.
18. Препарат по любому из пп.15-17, в котором, по меньшей мере, 21 суточная лекарственная единица содержит дроспиренон в количестве, составляющем от около 3,0 до 3,5 мг, и этинилэстрадиол в количестве, соответствующем от около 0,015 до 0,03 мг.18. The drug according to any one of paragraphs.15-17, in which at least 21 daily dosage unit contains drospirenone in an amount of from about 3.0 to 3.5 mg, and ethinyl estradiol in an amount corresponding to from about 0.015 to 0.03 mg.
19. Способ ингибирования овуляции у млекопитающих, в частности, у человека, включающий введение указанному млекопитающему дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до 4 мг в сутки, вместе с этинилэстрадиолом в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг в сутки, при этом указанные количества эффективно ингибируют овуляцию у указанных млекопитающих.19. A method of inhibiting ovulation in mammals, in particular in humans, comprising administering to a specified mammal a drospirenone in an amount of about 2 to 4 mg per day, together with ethinyl estradiol in an amount of about 0.01 to 0.05 mg a day, while these amounts effectively inhibit ovulation in these mammals.
20. Способ по п.19, в котором количество дроспиренона составляет от около 2,5 до 3,5 мг, в частности, около 3 мг дроспиренона в сутки.20. The method according to claim 19, in which the amount of drospirenone is from about 2.5 to 3.5 mg, in particular about 3 mg of drospirenone per day.
21. Способ по п.19, в котором количество этинилэстрадиола составляет от около 0,015 до 0,04 мг, в частности, от около 0,015 до 0,03 мг в сутки.21. The method according to claim 19, in which the amount of ethinyl estradiol is from about 0.015 to 0.04 mg, in particular from about 0.015 to 0.03 mg per day.
22. Способ по п.19, в котором дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.22. The method according to claim 19, in which drospirenone is in micronized form, or sprayed from a solution onto particles of an inert carrier.
23. Способ профилактики или лечения индуцируемых андрогенами расстройств у самок млекопитающих, в частности, у женщин, включающий введение указанному млекопитающему дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до 4 мг в сутки, вместе с этинилэстрадиолом в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг в сутки, при этом указанные количества эффективны для профилактики или лечения индуцируемых андрогенами расстройств у указанных млекопитающих.23. A method for the prevention or treatment of androgen-induced disorders in female mammals, in particular in women, comprising administering to said mammal a drospirenone in an amount of about 2 to 4 mg per day, together with ethinyl estradiol in an amount of about 0.01 to 0.05 mg per day, with the indicated amounts effective for the prophylaxis or treatment of androgen-induced disorders in these mammals.
24. Способ по п.23, в котором индуцируемым андрогенами расстройством является акне.24. The method of claim 23, wherein the androgen-induced disorder is acne.
25. Способ по п.23, в котором дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.25. The method according to item 23, in which drospirenone is in micronized form, or sprayed from solution onto particles of an inert carrier.
26. Способ ингибирования овуляции у млекопитающих, в частности, у человека, включающий введение указанному млекопитающему каждый день из, по меньшей мере, 21 дня подряд суточной лекарственной дозы, содержащей комбинацию дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до 4 мг, и этинилэстрадиола в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг, с последующим введением каждый из 7 и менее дней подряд суточной лекарственной дозы, не содержащей активного агента, либо, альтернативно, отсутствием введения суточных лекарственных доз в течение 7 и менее дней подряд.26. A method of inhibiting ovulation in mammals, in particular in humans, comprising administering to said mammal every day from at least 21 consecutive days a daily dosage dose comprising a combination of drospirenone in an amount of about 2 to 4 mg and ethinyl estradiol in an amount of from about 0.01 to 0.05 mg, followed by each daily administration of 7 or less consecutive daily doses of the drug containing no active agent, or, alternatively, the lack of daily dosage for 7 and her days in a row.
27. Способ по п.26, в котором суточные лекарственные дозы, содержащие комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, вводят в течение 21, 22, 23 или 24 дней подряд, и в котором никаких суточных лекарственных доз не вводят, либо суточные лекарственные дозы, не содержащие активного агента, вводят в течение 7, 6, 5 или 4 дней подряд.27. The method according to p. 26, in which daily dosage doses containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol are administered for 21, 22, 23 or 24 consecutive days, and in which no daily dosage doses are administered, or daily dosage doses not containing active agent, administered for 7, 6, 5 or 4 consecutive days.
28. Способ по п.26, в котором суточные лекарственные дозы, содержащие комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, вводят в течение 28 дней подряд.28. The method according to p, in which daily dosage doses containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol are administered for 28 consecutive days.
29. Способ по п.26, в котором суточные лекарственные дозы, содержащие комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, вводят 2-4, предпочтительно, 2 или 3 раза по 28 дней подряд с последующим введением суточных лекарственных доз, содержащих комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола в течение 21 дня подряд, а затем вводят суточные лекарственные дозы, не содержащие активного агента, либо, альтернативно, не вводят никаких суточных лекарственных доз в течение 7 дней подряд.29. The method according to p. 26, in which daily dosage doses containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol are administered 2-4, preferably 2 or 3 times, for 28 consecutive days, followed by daily dosage doses containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol for 21 day in a row, and then daily dosage doses that do not contain an active agent are administered, or, alternatively, no daily dosage doses are administered for 7 days in a row.
30. Способ по п.26, в котором дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.30. The method according to p, in which drospirenone is in micronized form, or sprayed from a solution onto particles of an inert carrier.
31. Способ ингибирования овуляции у млекопитающих, в частности, у человека, включающий введение указанному млекопитающему каждый день из, по меньшей мере, 21 дня подряд суточной лекарственной дозы, содержащей комбинацию дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до 4 мг, и этинилэстрадиола в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг, с последующим введением каждый из 7 и менее дней подряд суточной лекарственной дозы, содержащей только этинилэстрадиол в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг.31. A method of inhibiting ovulation in mammals, in particular in humans, comprising administering to said mammal every day from at least 21 consecutive days a daily dosage dose comprising a combination of drospirenone in an amount of about 2 to 4 mg and ethinyl estradiol in an amount of from about 0.01 to 0.05 mg, followed by each of 7 or less consecutive days, a daily dosage dose containing only ethinyl estradiol in an amount of from about 0.01 to 0.05 mg.
32. Способ по п.31, в котором суточные лекарственные дозы, содержащие комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, вводят в течение 21, 22, 23 или 24 дней подряд, и в котором суточные лекарственные дозы, содержащие только этинилэстрадиол, вводят в течение 7, 6, 5 или 4 дней подряд.32. The method according to p, in which the daily dosage doses containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol are administered for 21, 22, 23 or 24 consecutive days, and in which the daily dosage doses containing only ethinyl estradiol are administered for 7, 6 5 or 4 consecutive days.
33. Способ по п.31, в котором суточные лекарственные дозы, содержащие комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, вводят 2-4, предпочтительно, 2 или 3 раза по 28 дней подряд с последующим введением суточных лекарственных доз, содержащих комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола, в течение 21 дня подряд, а затем вводят суточные лекарственные дозы, содержащие только этинилэстрадиол, в течение 7 дней подряд.33. The method according to p, in which the daily dosage doses containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol are administered 2-4, preferably 2 or 3 times, for 28 consecutive days, followed by the administration of daily dosage doses containing a combination of drospirenone and ethinyl estradiol during 21 consecutive days, and then daily dosage doses containing only ethinyl estradiol are administered for 7 consecutive days.
34. Способ по п.31, в котором дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.34. The method according to p, in which drospirenone is in micronized form, or sprayed from solution onto particles of an inert carrier.
35. Способ улучшения быстрого растворения дроспиренона из дозированной лекарственной формы после перорального приема, включающий введение дроспиренона в тонкоизмельченном виде в указанной дозированной лекарственной форме, либо распыленным из раствора на частицы инертного носителя в смеси с одной или несколькими фармацевтически приемлемыми добавками, улучшающими растворение дроспиренона.35. A method for improving the rapid dissolution of drospirenone from a dosage form after oral administration, comprising administering drospirenone in finely divided form in the dosage unit, or sprayed from a solution onto particles of an inert carrier in a mixture with one or more pharmaceutically acceptable additives that improve the dissolution of drospirenone.
36. Применение дроспиренона в комбинации с этинилэстрадиолом для получения фармацевтического препарата, предназначенного для ингибирования овуляции у млекопитающих, в частности, у человека, при этом композиция включает количество дроспиренона, соответствующее суточной дозе после ее введения, составляющей от около 2 до 4 мг, а также включает количество этинилэстрадиола, соответствующее суточной дозе после введения композиции, составляющее от около 0,01 до 0,05 мг, при этом также указанный дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.36. The use of drospirenone in combination with ethinyl estradiol for the manufacture of a pharmaceutical preparation intended to inhibit ovulation in mammals, in particular in humans, the composition comprising the amount of drospirenone corresponding to the daily dose after administration of about 2 to 4 mg, and includes the amount of ethinyl estradiol corresponding to the daily dose after administration of the composition, comprising from about 0.01 to 0.05 mg, while also said drospirenone is in finely divided form, or sprayed from solution onto particles of an inert carrier.
37. Применение по п.36, в котором количество дроспиренона соответствует суточной дозе, составляющей от около 2,5 до 3,5 мг, в частности, около 3,0 мг.37. The application of clause 36, in which the amount of drospirenone corresponds to a daily dose of from about 2.5 to 3.5 mg, in particular about 3.0 mg.
38. Применение по п.36, в котором количество этинилэстрадиола соответствует суточной дозе, составляющей от около 0,015 до 0,04 мг, в частности, от около 0,02 до 0,03 мг.38. The application of clause 36, in which the amount of ethinyl estradiol corresponds to a daily dose of from about 0.015 to 0.04 mg, in particular from about 0.02 to 0.03 mg.
39. Применение по п.36, в котором этинилэстрадиол находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.39. The application of clause 36, in which ethinyl estradiol is in micronized form, or sprayed from a solution onto particles of an inert carrier.
40. Применение по п.36, включающее профилактику или лечение индуцируемых андрогенами расстройств у самок млекопитающих, в частности, у женщин.40. The application of clause 36, including the prevention or treatment of androgen-induced disorders in female mammals, in particular in women.
41. Применение по п.40, в котором индуцируемым андрогенами расстройством является акне.41. The use of claim 40, wherein the androgen-induced disorder is acne.
42. Применение комбинации дроспиренона и этинилэстрадиола для получения фармацевтического препарата, предназначенного для ингибирования овуляции у млекопитающих, в частности, у человека, при этом препарат находится в виде ряда отдельно упакованных и индивидуально извлекаемых суточных лекарственных единиц, размещенных в единой упаковке и предназначенных для перорального введения в течение, по меньшей мере, 21 дня подряд, при этом каждая из указанных суточных лекарственных единиц содержит комбинацию дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до 4 мг, и этинилэстрадиола в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг, а указанный дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.42. The use of a combination of drospirenone and ethinyl estradiol for the manufacture of a pharmaceutical preparation intended to inhibit ovulation in mammals, in particular in humans, wherein the preparation is in the form of a number of separately packaged and individually extractable daily dosage units placed in a single package for oral administration for at least 21 consecutive days, each of these daily dosage units containing a combination of drospirenone in an amount of I eat from about 2 to 4 mg and ethinylestradiol in an amount from about 0.01 to 0.05 mg and said drospirenone is in micronized form or sprayed from a solution onto particles of an inert carrier.
43. Применение по п.42, в котором препарат дополнительно включает 7 и менее суточных лекарственных доз, не содержащих активного агента, при этом общее количество суточных лекарственных доз составляет, по меньшей мере, 28.43. The use of claim 42, wherein the preparation further comprises 7 or less daily dosage doses not containing an active agent, wherein the total number of daily dosage doses is at least 28.
44. Применение комбинации дроспиренона и этинилэстрадиола для получения фармацевтического препарата, предназначенного для ингибирования овуляции у млекопитающих, в частности, у человека, при этом препарат находится в виде ряда отдельно упакованных и индивидуально извлекаемых суточных лекарственных единиц, размещенных в единой упаковке и предназначенных для перорального введения в течение, по меньшей мере, 28 дней подряд, в которой, по меньшей мере, каждая из 21 указанной суточной лекарственной единицы содержит комбинацию дроспиренона в количестве, составляющем от около 2 до 4 мг, и этинилэстрадиола в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг, при этом каждая указанная отдельная упаковка дополнительно включает 7 и менее суточных лекарственных доз, содержащих только этинилэстрадиол в количестве, составляющем от около 0,01 до 0,05 мг, а указанный дроспиренон находится в тонкоизмельченном виде, либо распылен из раствора на частицы инертного носителя.44. The use of a combination of drospirenone and ethinyl estradiol for the manufacture of a pharmaceutical preparation intended to inhibit ovulation in mammals, in particular in humans, the preparation being in the form of a number of separately packaged and individually extracted daily dosage units placed in a single package for oral administration for at least 28 consecutive days in which at least each of the 21 indicated daily dosage units contains a combination of drospirenone in the amount of from about 2 to 4 mg, and ethinyl estradiol in an amount of from about 0.01 to 0.05 mg, with each specified individual packaging additionally includes 7 or less daily doses containing only ethinyl estradiol in an amount of from about 0.01 to 0.05 mg, and the specified drospirenone is in finely divided form, or sprayed from solution onto particles of an inert carrier.