RU2002106257A - Твердая лекарственная форма, обладающая транквилизирующим действием и способ ее изготовления - Google Patents

Claims (5)

1. Твердая лекарственная форма транквилизирующего действия, содержащая активное действующее начало и фармацевтические приемлемые целевые добавки, включающие крахмал картофельный, отличающаяся тем, что в качестве активного действующего начала она содержит феназепам, а в качестве целевых добавок она дополнительно содержит желатин, кальций стеариново-кислый и/или кислоту стеариновую и сахар молочный при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Феназепам 0,3 - 1,0

Крахмал картофельный 20,0 - 40,0

Желатин 0,1 - 1,0

Кальций стеариново-кислый

и/или кислота стеариновая 0,3 - 1

Сахар молочный Остальное

2. Способ изготовления твердой лекарственной формы в соответствии с п.1, отличающийся тем, что предварительно получают тритурацию феназепама путем смешивания феназепама с частью общего количества молочного сахара, затем готовят гранулят из полученной тритурации феназепама, крахмала картофельного и остального количества молочного сахара с водным раствором желатина в качестве гранулирующей жидкости, опудривают гранулят кальцием стеариново-кислым и/или кислотой стеариновой и осуществляют таблетирование.

3. Способ по п.2, отличающийся тем, что смешивание феназепама осуществляют с 4-7 мас.% общего количества сахара молочного путем прибавления последнего последовательно порциями и перемешивания после прибавления каждой порции.

4. Способ по п.2 или 3, отличающийся тем, что используют водный раствор желатина с концентрацией 2,5-3,5%.

5. Способ по любому из пп.2-4, отличающийся тем, что приготовление гранулята осуществляют с содержанием в нем остаточной влаги 3,0-4,5 мас.%.