RU2002103517A - Спектрофотометрические измерения в биохимических и иммунологических испытаниях, основанных на наличии окраски - Google Patents

Claims (21)

1. Способ анализа образца биологического материала при биохимических или иммунологических тестах на какое-либо определяемое вещество, включающий следующие операции: проведение обработки образца, при которой образуется окраска, соответствующая количеству определяемого вещества в этом образце; спектрофотометрическое измерение угла цветового тона или насыщенности цвета образовавшейся окраски, и анализ измерений угла цветового тона или насыщенности цвета для определения присутствия или концентрации указанного определяемого вещества в образце.

2. Способ по п.1, где указанный образец биологического материала представляет собой в основном жидкие или полутвердые секреции тела, отобранные у пациента-человека для диагностики на наличие отклонений от нормы, причем указанное определяемое вещество состоит по существу из находящихся в этом образце маркеров, указывающих на наличие рака, а измеренную величину угла цветового тона или насыщенности цвета используют для того, чтобы классифицировать образец как нормальный или аномальный.

3. Способ по п.2, где указанные секреции представляют собой слизь из легких, слизь из горла, слизь из шейки матки или семенную жидкость.

4. Способ по п.2 или 3, где указанный образец наносят на белую в целом основу, а указанная обработка с целью образования окраски включает реакцию с ферментом.

5. Способ анализа образца биологического материала по п.1, где указанный образец биологического материала представляет собой контактирующий с толстой кишкой полутвердый образец, отобранный у пациента для диагностики на наличие аномалий; указанное определяемое вещество состоит по существу из маркеров, указывающих на присутствие аномалий; операция проведения обработки образца включает нанесение этого образца на белый в целом субстрат и получение окраски этого образца посредством ферментативной реакции; и измеренную величину угла цветового тона или насыщенности цвета используют для классификации образца как нормального или аномального.

6. Способ по п.3, где указанные маркеры представляют собой углеводные маркеры.

7. Способ по п.5 или 6, где субстрат не содержит целлюлозы.

8. Способ по п.7, где субстрат представляет собой стекловолокно.

9. Способ по п.5 или 6, где субстрат по существу является чисто белым.

10. Способ по любому из пп.5-9, где указанный контактирующий с толстой кишкой полутвердый образец представляет собой в основном ректальную слизь.

11. Система для анализа жидких или полутвердых образцов секреции тела, полученных от пациентов-людей для диагностики наличия или отсутствия аномалий у пациента, путем, определения угла цветового тона или насыщенности цвета для цвета, проявляемого на образце, причем указанная система включает: белый, не содержащий целлюлозы субстрат с пористой “зернистой” поверхностью для принятия и удерживания образца в ходе проявления; источник галактозооксидазы, приспособленный для нанесения галактозооксидазы на поверхность субстрата для проведения на нем селективного ферментативного окисления образца; источник реагента Шиффа, приспособленный нанесения реагента Шиффа на окисленный образец на субстрате для проявления в нем пригодной для проведения анализа окраски; и устройства для представления образца с проявившейся окраской на портативный отражательный спектрофотометр, способный определять угол цветового тона и насыщенности цвета характеризующихся цветом окрашенных образцов на указанном субстрате.

12. Набор для анализа контактирующих с толстой кишкой полутвердых образцов, полученных от пациентов-людей, для диагностики наличия или отсутствие ректальных аномалий у пациента, включающий в целом белый, не содержащий целлюлозы субстрат для принятия образца; источник реагента Шиффа; и портативный отражательный спектрофотометр, способный определять и выдавать данные по углу цветового тона и насыщенности цвета, характеризующих цвет окрашенных образцов на указанном субстрате.

13. Набор по п.12, где указанным субстратом является стекловолокно.

14. Способ по п.1, где указанным образцом биологического материала является поверхность кожи пациента, а указанным определяемым веществом является холестерин кожи.

15. Способ определения уровней холестерина в коже пациента, включающий нанесение на поверхность кожи пациента реагента, который селективно связывается с холестерином кожи; проведение химической реакции проявления цвета с полученным таким образом реагентом, связанным с холестерином кожи, с образованием окрашенного комплекса; и проведение спектрофотометрического анализа полученного таким образом окрашенного комплекса для получения при этом значения угла цветового тона или насыщенности цвета, характеризующих уровень холестерина в коже.

16. Способ по п.15, где указанный реагент, который селективно связывается с холестерином кожи, выбирают из группы, состоящей из (i) стероидных гликозидов, содержащих в качестве агликона циклопентанпергидрофенантреновый фрагмент ряда фуростанола или спиростанола и фрагментов олигосахарида, включающих от 3 до 10 моносахаридных остатков с линейными или разветвленными структурами, (ii) тритерпеновых гликозидов, содержащих агликон рядов альфа- или бета-амирила, люпана, хопана, доммарана, линостана или холостана и олигосахаридов, содержащих сахаридные остатки с разветвленной или линейной структурой, (iii) гидрофобных протеинов, способных избирательно образовывать комплексное соединение с холестерином, (iv) протеиновых токсинов, способных избирательно образовывать комплексные соединения с холестерином, (v) полиеновых антибиотиков, способных избирательно образовывать комплексные соединения с холестерином, и (vi) ферментов, субстратом которых является холестерин, и которые проявляют высокое сродство к холестерину, и в котором образование указанного окрашенного комплекса достигается путем обработки указанного связующего агента на поверхности кожи сначала визуализирующим агентом, а затем агентом-индикатором.

17. Способ по п.16, где образование указанного окрашенного комплекса достигается путем последовательной обработки указанного связывающего холестерин агента на поверхности кожи мостикообразующим агентом, визуализирующим агентом и агентом-индикатором.

18. Способ по п.16 или 17, где указанным связывающим холестерин агентом является дигитонин.

19. Способ по любому из пп.16-18, где указанным визуализирующим агентом является фермент пероксидазы, а указанный агент-индикатор содержит пероксид водорода и N,N-диэтил-п-фенилиденсульфат совместно с соответствующими стабилизаторами.

20. Набор для определения уровней холестерина в коже пациентов-людей, включающий источник агента-детектора, способного связывать холестерин кожи пациента с образованием на коже связанной с ним комбинации; источник визуализирующего агента, способного образовывать связь со связанной комбинацией агента-детектора - связующего агента с образованием оптически измененного комплекса; источник проявляющего агента и средства для нанесения проявляющего агента на оптически измененный комплекс для проявления в нем окраски; и устройство для удержания указанного оптически измененного комплекса и для представления его в портативный отражательный спектрофотометр для определения в нем угла цветового тона или насыщенности цвета, характеризующих проявившуюся окраску.

21. Набор по п.20, где указанное устройство для удержания оптически измененного комплекса и представления его в спектрофотометр включает контейнер в виде приклеивающейся к коже полоски, имеющей по меньшей мере одно окно, проходящее сквозь нее, для удерживания указанным окном реагентов в контакте с кожей пациента.