CN216350746U - 一种便捷判读的试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及试剂盒技术领域，具体涉及一种便捷判读的试剂盒，由卡盖和卡底组成，卡盖和卡底可拆卸地相互扣合；所述的卡盖上依次设有质控窗、检测窗和加样孔，所述的质控窗包括第一质控窗和第二质控窗，平行设置于同一直线上；所述的加样孔呈凹槽状，与所述的卡盖凹槽方向相同，所述的检测窗呈“v”字形或倒“v”字形；所述卡底的凹槽内部设有卡槽；本实用新型通过在卡盖上设置“v”型或倒“v”字形检测窗和面积较小的质控窗，大幅减少了质控线和检测线暴露在空气中的面积，能够避免在检测过程中样本被空气中的灰尘等物质污染，同时能够帮助使用者准确地、直观地观察检测结果，减少结果判读不准确的情况。

Description

一种便捷判读的试剂盒

技术领域

本实用新型涉及试剂盒技术领域，具体涉及一种便捷判读试剂盒。

背景技术

即时检验(POCT，point-of-caretesting)，利用便携式分析仪器和配套试剂在现场快速得到检测结果的一种新的检测方式。免疫层析技术在POCT中的应用已经比较成熟。免疫层析法(Immu-nochromatography)的原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素膜一端侵入样品后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。

目前POCT正在蓬勃发展，由于试剂盒使用比较广泛，采用的检测方法也不一样，例如双抗体夹心法和双抗原夹心法的试剂盒使用时，当质控线和检测线都显现红色条带时检测结果为阳性，而竞争法的试剂盒在使用时，当质控线显示红色条带而检测线未显示红色条带时，检测结果为阳性。因此不同检测的方法所对应的判读结果不完全相同。另外由于使用人群及其知识层次的不同，对结果的判读也不同。一些没有经过专业培训的操作人员可能会因为使用方法不当或者错误判读而导致检测结果不准确。此外，POCT 所适用的检测样本主要为血清、血浆、尿液等体液，检测前，样本的感染性情况是未知的，检验人员在检测过程中存在被感染的风险。

专利CN202512118U公开了一种氯胺酮检测试剂盒，以人体唾液为检测样本，操作简单，易于推广，适合于现场检测，但是其质控线和检测线暴露于空气中，可能导致被检测的目标物质被空气中的灰尘等物质污染，此外，其观察窗为普通的矩形框，容易出现错误判读的情况。专利CN208172011U公开了一种免疫层析检测试剂盒能够提高检测灵敏度，但是其质控线和检测线暴露于空气中，可能导致被检测的目标物质被空气中的灰尘等物质污染，观察窗为普通的矩形框，容易出现错误判读的情况。

实用新型内容：

针对上述问题，本实用新型提供了一种便捷判读的试剂盒，所采用的技术方案如下：

一种便捷判读试剂盒，所述的试剂盒由卡盖1和卡底10组成，所述的卡盖1和卡底10 呈凹槽状，大小相等，卡盖1和卡底10可拆卸地相互扣合，卡盖1与卡底10之间形成检测腔，可以将试纸条放置于检测腔内，防止试纸条同空气的大面积接触；所述的卡盖1上依次设有质控窗、检测窗4和加样孔5，质控窗用于观察质控线上的检测结果，检测窗4用于观察检测线上的检测结果，所述的检测窗4设置于质控窗和加样孔5之间靠近质控窗的一端；所述的质控窗包括第一质控窗2和第二质控窗3，所述的第一质控窗2和第二质控窗3平行设置于同一直线上，可以将同一质控线上的结果同时显示出来；所述的加样孔5呈凹槽状，与所述的卡盖1凹槽方向相同，用于向卡槽内的试纸条上滴加样品，且凹槽状可以防止加样时样品滴溅在外面；所述的检测窗4呈“v”字形或倒“v”字形，大幅减少了检测线暴露于空气中的面积，也可以将检测结果以“笑脸”或“哭脸”的形式展现出来，以便于将试纸条的检测结果判读与人的常识认知相结合起来，能够帮助使用者准确、直观地观察检测结果，减少结果判读不准确的情况。所述卡底10的凹槽内部设有卡槽8，用于固定检测试纸条，所述的试纸条可以为市售的试纸条，也可以为特制地试纸条。

特别地，所述的卡盖1宽度为10-20mm，长度为50-70mm，适用于市面上大部分免疫层析试纸条的规格。

特别地，所述的卡底10的宽度为10-20mm，长度为50-70mm，适用于市面上大部分免疫层析试纸条的规格。

特别地，所述的第一质控窗2和第二质控窗3的宽度均为2-3mm，长度均为3-5mm，大幅减少了质控线和检测线暴露于空气中的面积，避免在检测过程种样本被空气中的灰尘等物质污染。

特别地，所述的卡槽8的宽度为5-10mm，长度为50-70mm，大部分免疫层析试纸条都可以嵌入。

特别地，所述的卡盖1和卡底10的侧壁设有防滑槽6，所述的防滑槽6上设置有防滑纹，便于操作人员手持。

特别地，所述的卡盖1的凹槽内部设置有嵌合柱7，所述的卡底10凹槽内部设置有嵌合槽9，所述的嵌合柱7和嵌合槽9的位置相对，嵌合柱7能够镶嵌在嵌合槽9内，以便于卡盖1与卡底10扣合。

特别地，所述的卡盖1的凹槽内部至少设置有2个嵌合柱7，所述的卡底10凹槽内部至少设置有2个嵌合槽9，嵌合柱7和嵌合槽9的位置相对，以便于卡盖1与卡底10 能够牢固地扣合。

本实用新型的有益效果：

本实用新型公开了一种便捷判读的试剂盒，通过在卡盖上设置“v”字形或倒“v”字形检测窗和面积较小的质控窗，大幅减少了质控线和检测线暴露在空气中的面积，能够有效避免在检测过程中样本被空气中的灰尘等物质污染，也降低了操作人员在使用过程中与样本的接触几率，降低了检验人员被感染的风险。同时，本实用新型中与其配套使用的免疫层析试纸条配合使用时，当检测项目为受试者希望的阳性结果时(如检测指标为人绒毛促性腺激素HCG)，试纸条的控制带与检测带组合起来显示类似“笑脸”的表情。当检测项目为受试者不希望的阳性结果时(如检指标为梅毒螺旋体抗体TP-Ab)，试纸条的控制带与检测带组合起来显示类似“难过”的表情。本实用新型将试纸条的结果判读与人的常识认知相结合起来，能够帮助使用者准确、直观地观察检测结果，减少结果判读不准确的情况。

附图说明

图1实施例一中便捷判读试剂盒1的示意图

图2实施例二中便捷判读试剂盒2的示意图

图3实施例一中便捷判读试剂盒1中卡盖的外部示意图

图4实施例一中便捷判读试剂盒1中卡盖内部示意图

图5实施例二中便捷判读试剂盒2中卡盖外部示意图

图6实施例二中便捷判读试剂盒2中卡盖内部示意图

图7便捷判读试剂盒卡底示意图

图8实施例四中的免疫层析试纸条

图9实施例五中的免疫层析试纸条

图中：1.卡盖；2.第一质控窗；3.第二质控窗；4.检测窗；5.加样孔；6.防滑槽；7.嵌合柱；8.卡槽；9.嵌合槽；10.卡底。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本实用新型所请求保护的技术方案进行详细的说明，但是，应当指出的是，本实用新型的保护范围并不受以下实施例的限制，这是本领域技术人员可以理解的。

实施例一、一种便捷判读试剂盒1

如说明书附图1所示一种便捷判读试剂盒，所述的试剂盒由卡盖1和卡底10组成，所述的卡盖1和卡底10呈凹槽状，大小相等，卡盖1和卡底10可拆卸地相互扣合，卡盖与卡底之间形成检测腔，可以将试纸条放置于检测腔内，防止试纸条同空气的大面积接触；如图3所示，所述的卡盖1上依次设有质控窗、检测窗4和加样孔5，质控窗用于观察质控线上的检测结果，检测窗4用于观察检测线上的检测结果，质控窗和检测窗4设置于试纸条反应垫所在的位置的上部，加样孔5设置于试纸条样点垫所在位置的上部，所述的检测窗4设置于质控窗和加样孔5之间靠近质控窗的一端；所述的质控窗包括第一质控窗2和第二质控窗3，所述的第一质控窗2和第二质控窗3平行设置于同一直线上，可以将同一质控线上的结果同时显示出来；所述的加样孔5呈凹槽状，与所述的卡盖1凹槽方向相同，用于向卡槽内的试纸条上滴加样品，且凹槽状可以防止样品滴溅在外面；所述的检测窗4呈“v”字形，大幅减少了检测线暴露于空气中的面积，也可以将检测结果以“笑脸”的形式展现出来，以便于将试纸条的检测结果判读与人的常识认知相结合起来，能够帮助使用者准确、直观地观察检测结果，减少结果判读不准确的情况。如图7所示，所述卡底10的凹槽内部设有卡槽8，用于固定检测试纸条。

所述的卡盖1宽度为20mm，长度为70mm。所述的卡底10的宽度为20mm，长度为70mm。所述的第一质控窗2和第二质控窗3的宽度分别为3mm，长度分别为5mm；所述的卡槽8的宽度为10mm，长度为70mm。所述的卡盖1和卡底10的侧壁设有防滑槽6，所述的防滑槽6上设置有防滑纹。如图4所示，所述的卡盖1的凹槽内部设置有2个嵌合柱7，所述的卡底10凹槽内部设置有2个嵌合槽9，嵌合柱7和嵌合槽9的位置相对，卡盖1与卡底10能够牢固地扣合。

实施例二、一种便捷判读试剂盒2

如说明书附图2所示一种便捷判读试剂盒，所述的试剂盒由卡盖1和卡底10组成，所述的卡盖1和卡底10呈凹槽状，大小相等，卡盖1和卡底10可拆卸地相互扣合，卡盖与卡底之间形成检测腔，可以将试纸条放置于检测腔内，防止试纸条同空气的大面积接触；如说明书附图5所示，所述的卡盖1上依次设有质控窗、检测窗4和加样孔5，质控窗用于观察质控线上的检测结果，检测窗4用于观察检测线上的检测结果，质控窗和检测窗4设置于试纸条反应垫所在的位置的上部，加样孔5设置于试纸条样点垫所在位置的上部，所述的检测窗 4设置于质控窗和加样孔5之间靠近质控窗的一端；所述的质控窗包括第一质控窗2和第二质控窗3，所述的第一质控窗2和第二质控窗3平行设置于同一直线上，可以将同一质控线上的结果同时显示出来；所述的加样孔5呈凹槽状，与所述的卡盖1凹槽方向相同，用于向卡槽内的试纸条上滴加样品，且凹槽状可以防止样品滴溅在外面；所述的检测窗4呈倒“v”字形，大幅减少了检测线暴露于空气中的面积，也可以将检测结果以“哭脸”的形式展现出来，以便于将试纸条的检测结果判读与人的常识认知相结合起来，能够帮助使用者准确、直观地观察检测结果，减少结果判读不准确的情况。如图7所示，所述卡底10的凹槽内部设有卡槽8，用于固定检测试纸条，所述的试纸条可以为市售的试纸条，也可以为特制地试纸条。

所述的卡盖1宽度为120mm，长度为70mm。所述的卡底10的宽度为20mm，长度为70mm。所述的第一质控窗2和第二质控窗3的宽度分别为3mm，长度分别为5mm；所述的卡槽8的宽度为10mm，长度为70mm。所述的卡盖1和卡底10的侧壁设有防滑槽6，所述的防滑槽6上设置有防滑纹。如图6所示，所述的卡盖1的凹槽内部设置有2个嵌合柱7，所述的卡底10凹槽内部设置有2个嵌合槽9，嵌合柱7和嵌合槽9的位置相对，卡盖1与卡底10能够牢固地扣合。

实施例三、一种便捷判读试剂盒的使用方法

(1)打开卡盖1和卡底10，将市场上常见的检测线和质控线为条带状的免疫层析试纸条放置在卡槽8中，将卡盖1上的嵌合柱7嵌套进卡底10上的嵌合槽9，使得卡盖1 和卡底10扣合。

(2)将样品滴入加样孔5，静置1-5分钟，观察检测结果。

(3)当试纸条在第一质控窗2和第二质控窗3处显色时，检测结果有效，若试纸条在第一质控窗2和第二质控窗3处未显色时，检测结果无效。

(4)如果检测方法为双抗夹心法，当第一质控窗2和第二质控窗3处显色的同时，检测窗4处也显色，则表示显色结果为阳性，若检测窗4不显色，则检测结果为阴性。如果检测方法为竞争法，当第一质控窗2和第二质控窗3处显色的同时，检测窗4不显色，则检测结果为阳性，若检测窗4也显色，则检测结果为阴性。

实施例四、一种便捷判读试剂盒1的使用方法

选择与本实用新型配套使用的人绒毛促性腺激素(HCG)检测试纸条，如图8所示，其所述的反应垫上设有左控制带和右控制带，左控制带和右控制带的位置分别与便捷判读试剂盒1的第一质控窗2和第二质控窗4相对应，检测带设置为“v”形，且检测带位置与便捷判读试剂盒1的检测窗4对应。

(1)打开卡盖1和卡底10，将图8所示的免疫层析试纸条放置在卡槽8中，将卡盖 1上的嵌合柱7嵌套进卡底10上的嵌合槽9，使得卡盖1和卡底10扣合。

(2)将样品滴入加样孔5，静置1-5分钟，观察检测结果。

(3)当试纸条在第一质控窗2和第二质控窗3处显色时，检测结果有效，若试纸条在第一质控窗2和第二质控窗3处未显色时，则检测结果无效。

(4)当第一质控窗2和第二质控窗3处显色的同时，检测窗4处也显色，则表示显色结果为阳性，若检测孔4不显色，则检测结果为阴性。

当检测指标HCG为阳性结果时，表明受试者怀孕了，试剂盒第一质控窗2、第二质控窗3和检测窗4的显色结果组合起来为拟人化“笑脸”的表情，这从某种程度上与受试者的心情相对应，使得检测结果的判读更加直观。

实施例五、一种便捷判读试剂盒2的使用方法

选择与本实用新型配套使用的梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)检测试纸条，如图9所示，其所述的反应垫上设有左控制带和右控制带，左控制带和右控制带的位置分别与便捷判读试剂盒2的第一质控窗2和第二质控窗3对应，检测带设置为倒“v”形，且检测带位置与便捷判读试剂盒2的检测窗4对应。

(1)打开卡盖1和卡底10，将图9所示免疫层析试纸条放置在卡槽8中，将卡盖1 上的嵌合柱7嵌套进卡底10上的嵌合槽9，使得卡盖1和卡底10扣合。

(2)将样品滴入加样孔5，静置1-5分钟，观察检测结果。

(3)当试纸条在第一质控窗2和第二质控窗3处显色时，检测结果有效，若试纸条在第一质控窗2和第二质控窗3处未显色时，则检测结果无效。

(4)当第一质控窗2和第二质控窗3处显色的同时，检测孔4处也显色，则表示显色结果为阳性，若检测孔4不显色，则检测结果为阴性。

当检测指标TP-Ab为阳性结果时，表明受试者感染了梅毒，试剂盒第一质控窗2、第二质控窗3和检测窗4的显色结果组合起来为拟人化的“哭脸”表情，这从某种程度上与受试者的心情相对应，使得检测结果判读更加直观。

Claims (8)

1.一种便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒由卡盖(1)和卡底(10)组成，所述的卡盖(1)和卡底(10)呈凹槽状，大小相等，卡盖(1)和卡底(10)可拆卸地相互扣合；所述的卡盖(1)上依次设有质控窗、检测窗(4)和加样孔(5)，所述的检测窗(4)设置于质控窗和加样孔(5)之间靠近质控窗的一端；所述的质控窗包括第一质控窗(2)和第二质控窗(3)，所述的第一质控窗(2)和第二质控窗(3)平行设置于同一直线上；所述的加样孔(5)呈凹槽状，与所述的卡盖(1)的凹槽方向相同，所述的检测窗(4)呈“v”字形或倒“v”字形；所述卡底(10)的凹槽内部设有卡槽(8)。

2.如权利要求1所述的便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的卡盖(1)宽度为10-20mm，长度为50-70mm。

3.如权利要求1所述的便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的卡底(10)的宽度为10-20mm，长度为50-70mm。

4.如权利要求1所述的便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的第一质控窗(2)和第二质控窗(3)的宽度分别为2-3mm，长度分别为3-5mm。

5.如权利要求1所述的便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的卡槽(8)的宽度为5-10mm，

长度为50-70mm。

6.如权利要求1所述的便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的卡盖(1)和卡底(10)的侧壁设有防滑槽(6)，所述的防滑槽(6)上设置有防滑纹。

7.如权利要求1所述的便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的卡盖(1)的凹槽内部设置有嵌合柱(7)，所述的卡底(10)凹槽内部设置有嵌合槽(9)，所述的嵌合柱(7)和嵌合槽(9)的位置相对，嵌合柱(7)能够镶嵌在嵌合槽(9)内。

8.如权利要求7所述的便捷判读的试剂盒，其特征在于，所述的卡盖(1)的凹槽内部至少设置有2个嵌合柱(7)，所述的卡底(10)凹槽内部至少设置有2个嵌合槽(9)，嵌合柱(7)和嵌合槽(9)的位置相对。

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