Claims (20)
1. Вакцина против ящура типа О, содержащая авирулентный и очищенный антигенный материал в виде иммуногенных компонентов вируса ящура типа О гомологичного штамма, адъювант и поддерживающую среду, отличающаяся тем, что из штаммов вакцина содержит штамм вируса Aphtae epizooticae, сем. Picornaviridae, род Aphtovirus, вид Aphtae, тип O1, коллекция ВГНКИ №1734 “Приморский-2000-ДЕП” в эффективном количестве.1. A type O foot and mouth disease vaccine containing avirulent and purified antigenic material in the form of immunogenic components of type O foot and mouth disease virus of a homologous strain, an adjuvant and a support medium, characterized in that the vaccine contains the Aphtae epizooticae virus strain of this strain. Picornaviridae, genus Aphtovirus, species Aphtae, type O 1 , collection VGNKI No. 1734 “Primorsky-2000-DEPT” in an effective amount.
2. Вакцина по п.1, отличающаяся тем, что из адъювантов она содержит адсорбент гель гидроокиси алюминия.2. The vaccine according to claim 1, characterized in that of the adjuvants it contains an adsorbent gel of aluminum hydroxide.
3. Вакцина по п.1, отличающаяся тем, что из адъювантов она содержит дополнительно сапонин.3. The vaccine according to claim 1, characterized in that of the adjuvants it additionally contains saponin.
4. Вакцина по п.1, отличающаяся тем, что из адъювантов она содержит масляный адъювант.4. The vaccine according to claim 1, characterized in that of the adjuvants it contains an oil adjuvant.
5. Вакцина по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что она содержит авирулентный и очищенный антигенный материал в виде иммуногенных компонентов вируса ящура типа O1 штамма №1734 “Приморский-2000-ДЕП”, гель гидроокиси алюминия, сапонин и поддерживающую среду в соотношении, мкг/мл:5. The vaccine according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it contains avirulent and purified antigenic material in the form of immunogenic components of foot-and-mouth disease virus of type O 1 strain No. 1734 “Primorsky-2000-DEP”, aluminum hydroxide gel, saponin and supporting medium in a ratio, mcg / ml:
Антигенный материал ≥4,0Antigenic material ≥ 4.0
Гель гидроокиси алюминия 1132,0-2108,0Gel of aluminum hydroxide 1132,0-2108,0
Сапонин 750,0Saponin 750.0
Поддерживающая среда 997138,0-998114,0Supporting Environment 997138.0-998114.0
6. Вакцина по п.1 или 4, отличающаяся тем, что она содержит авирулентный и очищенный антигенный материал в виде иммуногенных компонентов вируса типа О1 штамма № 1734 “Приморский-2000-ДЕП”, масляный адъювант и поддерживающую среду в соотношении, мкг/мл:6. The vaccine according to claim 1 or 4, characterized in that it contains avirulent and purified antigenic material in the form of immunogenic components of the virus type O 1 strain No. 1734 "Primorsky-2000-DEPT", oil adjuvant and maintenance medium in the ratio, μg / ml:
Антигенный материал ≥4,0Antigenic material ≥ 4.0
Масляный адъювант 500000-700000Oil Adjuvant 500000-700000
Поддерживающая среда 299996,0-499996,0Supporting Environment 299996.0-499996.0
7. Способ изготовления вакцины против ящура типа О, включающий репродукцию вирусного антигена в чувствительной биологической системе, очистку вируссодержащей суспензии от балластных примесей, инактивацию вируса, концентрирование полученного антигена и последующее соединение концентрата антигена с адъювантом, отличающийся тем, что в качестве вирусного антигена используют штамм вируса Aphtae epizooticae, сем. Picornaviridae, род Aphtovirus, вид Aphtae, тип O1, коллекция ВГНКИ №1734 “Приморский-2000-ДЕП” в эффективном количестве.7. A method of manufacturing a vaccine against foot-and-mouth disease type O, including reproduction of a viral antigen in a sensitive biological system, purification of the virus-containing suspension from ballast impurities, inactivation of the virus, concentration of the resulting antigen and subsequent connection of the antigen concentrate with adjuvant, characterized in that the strain is used as a viral antigen Aphtae epizooticae virus, fam. Picornaviridae, genus Aphtovirus, species Aphtae, type O 1 , collection VGNKI No. 1734 “Primorsky-2000-DEPT” in an effective amount.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве чувствительной биологической системы используют суспензионную культуру клеток ВНК-21.8. The method according to claim 7, characterized in that as a sensitive biological system using a suspension cell culture of BHK-21.
9. Способ по п.7 или 8, отличающийся тем, что вирус ящура типа О1 №1734 “Приморский-2000-ДЕП” культивируют в суспензионной культуре клеток ВНК-21 в течение 10-15 ч при 36-37°С.9. The method according to claim 7 or 8, characterized in that the FMD virus of type O 1 No. 1734 “Primorsky-2000-DEP” is cultured in a suspension culture of BHK-21 cells for 10-15 hours at 36-37 ° C.
10. Способ по любому из пп.7-9, отличающийся тем, что сразу после окончания цикла репродукции вирус ящура подвергают инактивации.10. The method according to any one of claims 7 to 9, characterized in that immediately after the end of the reproduction cycle, the FMD virus is inactivated.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что для инактивации вируса ящура используют аминоэтилэтиленимин в концентрации 0,025-0,05%.11. The method according to claim 10, characterized in that for the inactivation of the virus of foot and mouth disease use aminoethylethyleneimine at a concentration of 0.025-0.05%.
12. Способ по п.10 или 11, отличающийся тем, что вирус ящура инактивируют в течение 12-24 ч при 36-37°С и рН 7,2-7,6.12. The method according to claim 10 or 11, characterized in that the foot and mouth disease virus is inactivated for 12-24 hours at 36-37 ° C and a pH of 7.2-7.6.
13. Способ по п.7, отличающийся тем, что для очистки суспензии антигена от балластных примесей используют полигексаметиленгуанидин в концентрации 0,005-0,007%.13. The method according to claim 7, characterized in that for cleaning the suspension of antigen from ballast impurities use polyhexamethylene guanidine in a concentration of 0.005-0.007%.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что балластные примеси отделяют из суспензии антигена седиментацией с последующей декантацией.14. The method according to item 13, wherein the ballast impurities are separated from the antigen suspension by sedimentation followed by decantation.
15. Способ по любому из пп.7-14, отличающийся тем, что для изготовления адсорбат-вакцины авирулентный и очищенный антигеный материал концентрируют сорбцией на гель гидроокиси алюминия в концентрации 2-5%.15. The method according to any one of claims 7 to 14, characterized in that for the manufacture of the adsorbate vaccine, the avirulent and purified antigenic material is concentrated by sorption on an aluminum hydroxide gel at a concentration of 2-5%.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что для изготовления адсорбат-вакцины используют авирулентный и очищенный антигенный материал с содержанием иммуногенных компонентов вируса ящура штамма O1 №1734 “Приморский-2000-ДЕП”, по меньшей мере, 4 мкг/мл.16. The method according to p. 15, characterized in that for the manufacture of the adsorbate vaccine using avirulent and purified antigenic material containing immunogenic components of foot-and-mouth disease virus strain O 1 No. 1734 "Primorsky-2000-DEPT", at least 4 μg / ml .
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что для изготовления адсорбат-вакцины к концентрату антигена добавляют дополнительно адъювант-сапонин в концентрации, по меньшей мере, 0,075%.17. The method according to clause 16, characterized in that for the manufacture of the adsorbate vaccine, adjuvant-saponin is additionally added to the antigen concentrate in a concentration of at least 0.075%.
18. Способ по любому из пп.7-14, отличающийся тем, что для изготовления эмульсионной вакцины авирулентный и очищенный антигенный материал концентрируют проточной ультрафильтрацией или полиэтиленгликолем.18. The method according to any one of claims 7 to 14, characterized in that for the manufacture of an emulsion vaccine, the avirulent and purified antigenic material is concentrated by flow ultrafiltration or polyethylene glycol.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что для изготовления эмульсионной вакцины используют авирулентный и очищенный антигенный материал с содержанием иммуногенных компонентов вируса ящура штамма O1 “1734 “Приморский-2000-ДЕП”, по меньшей мере, 4,0 мкг/мл.19. The method according to p. 18, characterized in that for the manufacture of emulsion vaccines use avirulent and purified antigenic material containing immunogenic components of foot and mouth disease virus strain O 1 “1734“ Primorsky-2000-DEPT ”, at least 4.0 μg / ml
20. Способ по п.7 или 19, отличающийся тем, что для изготовления эмульсионной вакцины против ящура типа О концентрат антигена соединяют с масляным адъювантом в соотношении 3:7-1:1.20. The method according to claim 7 or 19, characterized in that for the manufacture of emulsion vaccines against foot and mouth disease type O antigen concentrate is combined with an oil adjuvant in a ratio of 3: 7-1: 1.