RU155124U1

RU155124U1 - URINARY STENT

Info

Publication number: RU155124U1
Application number: RU2015113970/14U
Authority: RU
Inventors: Арсен Альбертович Давидьянц; Натиг Гасан оглы Гасанов; Алексей Евгеньевич Вишневский; Магомет Ахматович Текеев; Мухаммад Фирас Аль-Харири; Александр Владимирович Оленин
Original assignee: Арсен Альбертович Давидьянц
Priority date: 2015-04-16
Filing date: 2015-04-16
Publication date: 2015-09-20

Abstract

Мочеточниковый стент, выполненный в виде трубки из полимерного биоинертного материала с памятью, с боковыми перфорационными отверстиями, линейным участком и фиксатором на каждом из концов трубки, отличающийся тем, что стент выполнен разборным, у которого дистальный фиксатор и соединенный с ним линейный участок стента выполнены из трубки 1 с внешним диаметром не более 4,0 мм, при этом линейный участок содержит на внутренней поверхности не соединенного с фиксатором конца резьбу длиной не менее 15 мм, проксимальный фиксатор и соединенный с ним линейный участок стента длиной не менее 220 мм выполнены из трубки 2 с внешним диаметром не менее 2,0 мм, при этом линейный участок содержит на внешней поверхности не соединенного с фиксатором конца ответную резьбу длиной не менее 15 мм, причем длина каждого из линейных участков стента и длина резьбы на каждом из них подобраны так, чтобы при создании резьбового соединения длиной не менее 5 мм между резьбой и ответной резьбой длина линейного участка у собранного стента составляла 220 - 320 мм, а перфорационные отверстия выполнены по всей длине трубок 1 и 2, за исключением резьбы.The ureteral stent, made in the form of a tube made of a polymer bioinert material with memory, with lateral perforations, a linear section and a retainer at each end of the tube, characterized in that the stent is collapsible, in which the distal retainer and the linear portion of the stent connected to it are made of tube 1 with an external diameter of not more than 4.0 mm, while the linear section contains a thread of at least 15 mm in length on the inner surface of the end not connected to the clamp, a proximal clamp and connected to the linear section of the stent with a length of at least 220 mm is made of tube 2 with an external diameter of at least 2.0 mm, and the linear section contains a mating thread with a length of at least 15 mm on the outer surface of the end not connected to the clamp, and the length of each of the linear sections of the stent and the length of the thread on each of them is selected so that when creating a threaded connection with a length of at least 5 mm between the thread and the mating thread, the length of the linear section of the assembled stent is 220 - 320 mm, and the perforations are made along the entire length of the pipes to 1 and 2, except for the thread.

Description

Полезная модель относится к области изделий медицинского назначения и может быть использована в урологии для дренирования верхних мочевыводящих путей.The utility model relates to the field of medical devices and can be used in urology for drainage of the upper urinary tract.

Известен мочеточниковый стент, выполненный виде спирали длиной 7-10 см с шагом 5-10 витков на 1 см, изготовленный из упругой биоинертной полимерной нити диаметром 0,2-0,4 мм, которая продолжается не спиральной частью из этого же материала длиной до 40 см (патент России RU №2300399, C1, МПК A61M 27/00, 2005).A ureteral stent is known, made in the form of a spiral 7-10 cm long with a step of 5-10 turns per 1 cm, made of an elastic bioinert polymer thread with a diameter of 0.2-0.4 mm, which extends non-spiral part of the same material up to 40 cm (Russian patent RU No. 2300399, C1, IPC A61M 27/00, 2005).

Известен мочеточниковый стент, выполненный в виде катетера с фиксаторами в виде витков спирали на его концах, у которого на одном конце перфорации выполнены на 2/3 величины катетера, а на другом конце выполнены 2 диаметрально расположенные перфорации, выше которых закреплен обратный клапан, выполненный в виде трубки с толщиной стенки 0,1-0,2 мм с боковыми отверстиями, расположенными диаметрально друг другу и в плоскости, перпендикулярной к плоскости перфорации (патент России RU №2113245, C1, МПК A61M 27/00, 1993).A ureteral stent is known, made in the form of a catheter with clamps in the form of spiral turns at its ends, at which 2/3 of the size of the catheter is made at one end of the perforation, and 2 diametrically located perforations are made at the other end, above which a non-return valve made in in the form of a tube with a wall thickness of 0.1-0.2 mm with side openings located diametrically to each other and in a plane perpendicular to the plane of perforation (Russian patent RU No. 2113245, C1, IPC A61M 27/00, 1993).

Наиболее близким к заявляемому является известный мочеточниковый стент, выполненный в виде трубки из полимерного биоинертного материала с памятью, с боковыми перфорационными отверстиями, линейным участком и фиксатором на каждом из концов трубки. Данный стент имеет эффективную длину, традиционно определяемую по продолжительности линейного участка стента между началами каждого из фиксаторов, 220-280 мм, диаметр круглой трубки 1,65-3,3 мм (5-10 единиц Шарье (Ch) и изготовлен из упругого полимерного материала с памятью, дающего возможность фиксаторам восстанавливать свою первоначальную форму после установки стента в верхние мочевыводящие пути пациента и извлечения из стента упругого проводника, с помощью которого проводят установку стента в верхние мочевыводящие пути пациента (патент России RU №2300399, С1, МПК A61M 27/00, 2005, см. фиг. 1 и стр. 2 описания) - прототип.Closest to the claimed is a known ureteral stent made in the form of a tube made of a polymer bioinert material with memory, with lateral perforations, a linear section and a retainer at each end of the tube. This stent has an effective length, traditionally determined by the length of the linear portion of the stent between the beginnings of each of the retainers, 220-280 mm, the diameter of the round tube 1.65-3.3 mm (5-10 Charier units (Ch) and is made of an elastic polymer material with a memory that allows the fixators to restore their original shape after installing the stent in the upper urinary tract of the patient and removing the elastic conductor from the stent, with which the stent is installed in the upper urinary tract of the patient (Ross patent and RU №2300399, C1, IPC A61M 27/00, 2005, see Figures 1 and 2 describe the page) -... prototype.

Недостатками известного мочеточникового стента являются:The disadvantages of the known ureteral stent are:

1) Фиксированная длина стента и невозможность ее изменения при установке стента пациенту.1) The fixed length of the stent and the impossibility of changing it when installing the stent to the patient.

2) Недостаточное удобство использования стента в верхних мочевыводящих путях пациента, обусловленное не всегда оптимальной длиной стента.2) The lack of ease of use of the stent in the upper urinary tract of the patient, due to the not always optimal length of the stent.

3) Недостаточное удобство использования стента пациентом и врачом за счет необходимости достаточно трудоемкой, болезненной и частой замены одного стента на другой при хроническом заболевании, осуществляемой в условиях стационара с использованием рентгеновской установки.3) The lack of ease of use of the stent by the patient and the doctor due to the need for a rather laborious, painful and frequent replacement of one stent with another in case of a chronic disease carried out in a hospital using an x-ray machine.

Задача предлагаемой полезной модели заключается в разработке мочеточникового стента, лишенного вышеуказанных недостатков, и в расширении арсенала технических средств, которые могут быть использованы в качестве мочеточникового стента.The objective of the proposed utility model is to develop a ureteral stent, devoid of the above disadvantages, and to expand the arsenal of technical means that can be used as a ureteral stent.

Технический результат полезной модели заключается в увеличении продолжительности использования стента после его установки пациенту и в повышении удобства использования стента пациентом и врачом.The technical result of the utility model is to increase the duration of use of the stent after its installation to the patient and to increase the usability of the stent by the patient and the doctor.

Предварительно были проведены эксперименты с мочеточниковыми стентами различного строения, которые показали, что указанный технический результат достигается в том случае, если у известного мочеточникового стента, выполненного в виде трубки из полимерного биоинертного материала с памятью, с боковыми перфорационными отверстиями, линейным участком и фиксатором на каждом из концов трубки, стент выполнен разборным, у которого дистальный фиксатор и соединенный с ним линейный участок стента выполнены из трубки 1 с внешним диаметром не более 4,0 мм, при этом линейный участок содержит на внутренней поверхности не соединенного с фиксатором конца резьбу длиной не менее 15 мм, проксимальный фиксатор и соединенный с ним линейный участок стента длиной не менее 220 мм выполнены из трубки 2 с внешним диаметром не менее 2,0 мм, при этом линейный участок содержит на внешней поверхности не соединенного с фиксатором конца ответную резьбу длиной не менее 15 мм, причем длина каждого из линейных участков стента и длина резьбы на каждом из них подобраны так, чтобы при создании резьбового соединения длиной не менее 5 мм между резьбой и ответной резьбой длина линейного участка у собранного стента составляла 220-320 мм, а перфорационные отверстия выполнены по всей длине трубок 1 и 2 за исключением резьбы.Previously, experiments were carried out with ureteral stents of various structures, which showed that the specified technical result is achieved if a known ureteral stent made in the form of a tube made of a polymer bioinert material with memory, with lateral perforations, a linear section and a retainer on each from the ends of the tube, the stent is made collapsible, in which the distal retainer and the linear portion of the stent connected to it are made of tube 1 with an outer diameter of not more than 4.0 mm, while the linear section contains on the inner surface of the end not connected to the clamp a thread with a length of at least 15 mm, the proximal retainer and the connected linear section of the stent with a length of at least 220 mm are made of tube 2 with an outer diameter of at least 2, 0 mm, while the linear section contains a mating thread with a length of at least 15 mm on the outer surface of the end not connected to the clamp, the length of each of the linear sections of the stent and the length of the thread on each of them being selected so that when creating a threaded connection Lina at least 5 mm between the thread and the corresponding thread length at the linear section of the assembled stent was 220-320 mm, and the perforations are made along the entire length of tubes 1 and 2 except for the thread.

Предложенное техническое решение является новым и не описано в научно-технической литературе.The proposed technical solution is new and not described in the scientific and technical literature.

Предлагаемый мочеточниковый стент может быть изготовлен из различных полимерных биоинертных материалов с памятью, например, из полиуретана, силиконовой резины и т.д. Использование биоинертных материалов позволяет увеличивать длительность использования установленных стентов и снижает риск возникновения нежелательных последствий и осложнений, обусловленных расположением стента в верхних мочевыводящих путях пациента. Полимерные материалы обладают высокой устойчивостью к перегибам, упругостью и прочностью для обеспечения длительного стояния в мочеточнике без деформации и сужения просвета у стента. При этом для упрощения установки врачом стента под контролем рентгеновского аппарата целесообразно использовать рентгеноконтрастные полимерные материалы, например, полиуретан. Если для изготовления мочеточникового стента использовать не рентгеноконтрастные материалы, то целесообразно наносить на внешнюю поверхность стента рентгеноконтрастные метки. Также необходимо использовать полимерные материалы с памятью, позволяющие восстанавливать форму обоих фиксаторов после извлечения из стента упругого проводника, необходимого для установки стента пациенту.The proposed ureteral stent can be made of various polymer bioinert materials with memory, for example, polyurethane, silicone rubber, etc. The use of bioinert materials allows you to increase the duration of use of installed stents and reduces the risk of undesirable consequences and complications due to the location of the stent in the upper urinary tract of the patient. Polymeric materials are highly resistant to bending, elasticity and strength to ensure long standing in the ureter without deformation and narrowing of the lumen of the stent. Moreover, to simplify the installation of a stent by a doctor under the control of an x-ray apparatus, it is advisable to use radiopaque polymeric materials, for example, polyurethane. If non-radiopaque materials are used to make the ureteral stent, then it is advisable to apply radiopaque marks to the outer surface of the stent. It is also necessary to use polymeric materials with memory, allowing to restore the shape of both clamps after removing from the stent the elastic conductor necessary for installing the stent to the patient.

Предлагаемый стент, также как и известный стент, выбранный в качестве прототипа, имеет перфорационные отверстия, необходимые для улучшения дренирования продуктов жизнедеятельности пациента (мочи). Диаметр таких отверстий может быть различен. Стент также должен иметь на каждом из концов линейного участка фиксатор с памятью, необходимый для закрепления проксимального конца в почке пациента и дистального конца в мочевом пузыре. При этом фиксатор на каждом из концов стента может иметь различную форму, например, быть выполнен в виде петли, части петли, спирали и т.д, с различным диаметром.The proposed stent, as well as the well-known stent selected as a prototype, has perforations required to improve the drainage of the patient's vital products (urine). The diameter of such holes can be varied. The stent should also have at each end of the linear portion a memory latch needed to secure the proximal end in the patient's kidney and the distal end in the bladder. Moreover, the retainer at each end of the stent can have a different shape, for example, can be made in the form of a loop, part of a loop, spiral, etc., with a different diameter.

Предложенный стент отличается от известного тем, что он выполнен разборным и позволяет варьировать длину своего линейного участка перед установкой стента пациенту в зависимости от длины мочеточника пациента за счет использования резьбового соединения между линейными участками стента. Это достигается либо изменением длины перекрытия резьбы при вращении одного линейного участка стента относительно другого, либо путем удаления части линейного участка стента с резьбой до установки стента пациенту. Такие технические возможности предлагаемого стента позволяют варьировать длину линейного участка у собранного стента с точностью до 1 мм, тогда как другие известные мочеточниковые стенты выпускаются с различной фиксированной длиной, изменяющиеся на 20 мм, например, 220 мм, 240 мм и т.д.The proposed stent differs from the known one in that it is collapsible and allows you to vary the length of its linear section before installing the stent to the patient, depending on the length of the ureter of the patient due to the use of a threaded connection between the linear sections of the stent. This is achieved either by changing the length of the overlap of the thread during rotation of one linear portion of the stent relative to another, or by removing part of the linear portion of the stent with thread until the stent is inserted into the patient. Such technical capabilities of the proposed stent allow you to vary the length of the linear section of the assembled stent with an accuracy of 1 mm, while other known ureteric stents are available with different fixed lengths, changing by 20 mm, for example, 220 mm, 240 mm, etc.

Следует отметить, что оптимальные диаметры обоих линейных участков разобранного стента, минимальная длина одного из линейных участков стента и минимальная длины резьбы и ответной резьбы были установлены экспериментально.It should be noted that the optimal diameters of both linear sections of the disassembled stent, the minimum length of one of the linear sections of the stent and the minimum lengths of the thread and the reciprocal thread were established experimentally.

Предлагаемое техническое решение является достаточно простым и не требует использования фиг. для своей иллюстрации.The proposed technical solution is quite simple and does not require the use of FIG. for your illustration.

Задача подбора оптимальной длины стента особо остро стоить в момент первоначальной установки стента пациенту, поскольку по внешним признакам пациента на глаз определить оптимальную длину стента не представляется возможным, а набора из нескольких стентов различной длины у врача под рукой в экстренной ситуации может не оказаться.The task of choosing the optimal length of the stent is especially urgent at the time of the initial installation of the stent to the patient, since it is not possible to determine the optimal length of the stent by the external signs of the patient, and the doctor may not have a set of several stents of different lengths at hand in an emergency.

В предлагаемом техническом решении резьба и ответная резьба могут быть выполнены с различным шагом, причем резьба может быть как левосторонней, так и правосторонней.In the proposed technical solution, the thread and the reciprocal thread can be performed with different steps, and the thread can be both left-handed and right-handed.

Выбор предельных значений длины собранного стента, составляющих 220-320 мм, обусловлен физиологическими особенностями взрослого пациента, для которого потребность в установке стента длиной менее 220 мм или более 320 мм практически не встречается. Предложенное нами техническое решение позволяет как варьировать с высокой точностью длину стента в пределах 220-320 мм у одного изделия, так и осуществлять в рамках другого изделия изменение длины линейного участка собранного стента в более узком интервале, например, в пределах 240-280 мм. При этом изменять длину стента можно как для стента, одетого на упругий металлический проводник, так и у стента без проводника. Использование резьбового соединения у обоих линейных участков стента также позволяет изменять длины стента путем вращения фиксатора дистального конца стента в мочевом пузыре пациента.The choice of the limiting values of the length of the assembled stent, comprising 220-320 mm, is due to the physiological characteristics of the adult patient, for whom the need for installing a stent with a length of less than 220 mm or more than 320 mm is practically not encountered. Our technical solution allows us to vary with high accuracy the length of the stent within 220-320 mm for one product, and to carry out, within the framework of another product, change the length of the linear section of the assembled stent in a narrower range, for example, within 240-280 mm. At the same time, the length of the stent can be changed both for the stent, dressed on an elastic metal conductor, and for a stent without a conductor. The use of a threaded connection in both linear sections of the stent also allows you to change the length of the stent by rotating the retainer of the distal end of the stent in the patient's bladder.

В предлагаемом техническом решении стенты могут содержать на поверхности специальные покрытия или могут быть изготовлены без них.In the proposed technical solution, stents can contain special coatings on the surface or can be made without them.

Предлагаемые стенты могут быть установлены пациентам стандартным методом. Перед введением в мочевыводящие пути пациента стент надевают на металлический проводник. При этом концы стента (его фиксаторы) благодаря эластичности полимерного материала выпрямляются на проводнике. Посредством другой эластичной трубки-толкателя через цистоскоп ретроградно под контролем зрения вводят стент в почку, затем проводник и толкатель последовательно извлекают из мочевыводящих путей. При этом концы стента восстанавливают свою первоначальную форму за счет памяти полимерного материала и обеспечивают фиксацию стента со стороны почки и мочевого пузыря. Процесс установки стента проводят под рентген-телевизионным контролем. Через перфорационные отверстия поступает моча в полость стента и истекает через срез стента и перфорации в мочевой пузырь.The proposed stents can be installed to patients by a standard method. Before introduction into the urinary tract of the patient, a stent is put on a metal conductor. In this case, the ends of the stent (its retainers) due to the elasticity of the polymer material are straightened on the conductor. By means of another flexible pusher tube, a stent is introduced retrogradely under visual control through a cystoscope into the kidney, then the conductor and pusher are sequentially removed from the urinary tract. At the same time, the ends of the stent restore their original shape due to the memory of the polymer material and provide fixation of the stent from the side of the kidney and bladder. The stent installation process is carried out under x-ray television control. Through perforations, urine enters the stent cavity and expires through a section of the stent and perforation into the bladder.

Следует отметить, что продолжительность нахождения установленного стента в мочевыводящих путях больного без развития осложнений, требующих замены одного стента на другой, у каждого пациента различны и определяются интенсивностью протекания заболевания. Поэтому для подтверждения технического результата необходимо сравнивать известные и предлагаемые стенты для каждого из больных.It should be noted that the duration of an installed stent in the patient’s urinary tract without developing complications requiring the replacement of one stent with another is different for each patient and is determined by the intensity of the course of the disease. Therefore, to confirm the technical result, it is necessary to compare the known and proposed stents for each of the patients.

Преимущества предлагаемого стента иллюстрируют следующие примеры.The advantages of the proposed stent are illustrated by the following examples.

Пример 1 (контрольный, с использованием известного стента, выбранного в качестве прототипа).Example 1 (control, using a known stent selected as a prototype).

Больному Б осуществляют первичную установку известного стента, выполненного в виде трубки с внешним диаметром 2,0 мм из полимерного биоинертного рентгеноконтрастного материала с памятью полиуретана, с боковыми перфорационными отверстиями, линейным участком длиной 260 мм и фиксатором в виде окружности диаметром 15 мм на каждом из концов трубки. Установку стента осуществляют по следующей стандартной методике.Patient B is carried out the primary installation of a known stent made in the form of a tube with an external diameter of 2.0 mm from a polymer bioinert X-ray contrast material with a memory of polyurethane, with side perforations, a linear section of 260 mm in length and a latch in the form of a circle with a diameter of 15 mm at each end tube. The stent installation is carried out according to the following standard method.

Больному Б после введения местного анестетика (премедикации) и обработки наружных половых органов раствором антисептика цистоскоп проводят по уретре в мочевой пузырь пациента. Под визуальным контролем находят устье одного из мочеточников, в него проводят сначала проводник («струну») под рентген-телевизионным контролем. Далее по струне проводят мочеточниковый катетер и производят ретроградную уретерографию (введение контрастного вещества) для визуализацию верхних мочевыводящих путей. Затем проводник заводят в лоханку почки. После этого катетер извлекают и на металлический проводник надевают вышеописанный мочеточниковый стент, далее стент на проводнике вводят в мочеточник и формируют в лоханке почки проксимальный его фиксатор. Металлический проводник извлекают. При этом проксимальный конец стента приобретает в лоханке первоначальную форму в виде окружности, а дистальный конец приобретает аналогичную форму в мочевом пузыре за счет использования полимерного материала с памятью. После этого стент считается установленным.After the administration of a local anesthetic (premedication) and treatment of the external genital organs with a solution of an antiseptic, patient B is treated with a cystoscope along the urethra in the patient's bladder. The mouth of one of the ureters is found under visual control, first a conductor ("string") is drawn into it under X-ray television control. Next, a ureteral catheter is passed along the string and retrograde ureterography (administration of a contrast medium) is performed to visualize the upper urinary tract. Then the conductor is inserted into the pelvis of the kidney. After this, the catheter is removed and the ureteral stent described above is put on the metal conductor, then the stent on the conductor is inserted into the ureter and its proximal fixator is formed in the renal pelvis. The metal conductor is removed. In this case, the proximal end of the stent acquires the initial circular shape in the pelvis, and the distal end acquires a similar shape in the bladder through the use of a polymer material with memory. After this, the stent is considered installed.

У больного спустя 4 недели после установки стента стали появляться дискомфорт внизу живота и боли, потребовавшие замену старого стента на новый.The patient 4 weeks after the installation of the stent, discomfort in the lower abdomen and pain began to appear, requiring the replacement of the old stent with a new one.

Пример 2 (с использованием предлагаемого стента).Example 2 (using the proposed stent).

Для повторной установки больному Б используют разборный стент, выполненный из полимерного биоинертного материала с памятью полиуретана, у которого проксимальный фиксатор, выполненный в виде окружности с диаметром 15 мм, и соединенный с ним линейный участок стента длиной 230 мм выполнены из трубки с внешним диаметром 2,0 мм, причем не соединенный с фиксатором конец линейного участка имеет на внешней поверхности резьбу длиной 35 мм с шагом резьбы 0,7 мм. У данного стента дистальный фиксатор, выполненный в виде окружности с диаметром 15 мм, и соединенный с ним конец линейного участка стента длиной 55 мм выполнен из трубки с внешним диаметром 3,5 мм, причем не соединенный с фиксатором конец линейного участка имеет на внутренней поверхности ответную резьбу длиной 35 мм. Использованный стент имеет перфорационные отверстия по всей длины трубок за исключением резьбы.For re-installation, patient B uses a collapsible stent made of a polymer bioinert material with a memory of polyurethane, in which the proximal retainer, made in the form of a circle with a diameter of 15 mm, and the linear portion of the stent connected with it, 230 mm long, are made of a tube with an outer diameter of 2, 0 mm, and the end of the linear section that is not connected to the latch has a thread 35 mm long with a thread pitch of 0.7 mm on the outer surface. This stent has a distal retainer made in the form of a circle with a diameter of 15 mm, and the end of the linear portion of the stent 55 mm connected to it is made of a tube with an external diameter of 3.5 mm, and the end of the linear portion not connected to the retainer has a response on the inner surface thread length 35 mm. The used stent has perforations along the entire length of the tubes except for the thread.

Перед установкой пациенту осуществляют сборку стента путем создания резьбового соединения (осуществляют перекрытие резьбы) длиной 5 мм между резьбой и ответной резьбой на свободных концах линейных участков.Before installation, the patient is stent assembled by creating a threaded connection (thread overlap) 5 mm long between the thread and the reciprocal thread at the free ends of the linear sections.

Получают стент с длиной линейного участка 280 мм. Если у собранного стента путем вращения одного линейного участка относительно другого увеличить длину резьбового соединения до 35 мм, то можно получить стент с длиной линейного участка 250 мм.A stent is obtained with a linear section length of 280 mm. If the length of the threaded connection is increased to 35 mm for a assembled stent by rotating one linear portion relative to another, then a stent with a linear length of 250 mm can be obtained.

Установку стента с длиной линейного участка 280 мм пациенту осуществляют аналогично пациенту 1. В процессе установки выяснилось, что длина линейного участка у стента велика для пациента. Поэтому стент был извлечен, длина линейного участка стента была уменьшена до 270 мм и стент был повторно установлен пациенту Б.The installation of a stent with a linear section length of 280 mm to the patient is carried out similarly to patient 1. During the installation, it turned out that the length of the linear section of the stent is large for the patient. Therefore, the stent was removed, the length of the linear portion of the stent was reduced to 270 mm, and the stent was reinserted to patient B.

Установленный стент может находиться в верхних мочевыводящих путях пациента в течение 7 недель без возникновения у пациента болевых ощущений и дискомфорта, что существенно повышает удобство использования стента пациентом и врачом.An installed stent can be in the patient’s upper urinary tract for 7 weeks without pain and discomfort in the patient, which significantly increases the convenience of using the stent by the patient and the doctor.

Пример 3 (контрольный, с использованием известного стента)Example 3 (control using a known stent)

Первичную установку стента больному В осуществляют аналогично примеру 1, однако используют стент с покрытием, изготовленный из полимерного биоинертного материала с памятью силиконовой резины, выполненный в виде трубки с внешним диаметром 3 мм с боковыми перфорационными отверстиями, линейным участком длиной 240 мм и фиксатором на каждом из концов трубки в виде спирали.The primary installation of the stent for patient B is carried out analogously to example 1, however, a coated stent made of a polymer bioinert material with silicone rubber memory is used, made in the form of a tube with an external diameter of 3 mm with side perforations, a linear section 240 mm long and a latch on each of the ends of the tube in the form of a spiral.

Спустя 35 дней после установки стента у больного возникли боль и дискомфорт, что потребовало замену старого стента на новый. Пример 4 (с использованием предлагаемого стента) Повторную установку стента больному В проводят аналогично примеру 2, однако используют разборный стент с покрытием, изготовленный из полимерного биоинертного материала с памятью силиконовой резины, у которого проксимальный фиксатор стента, выполненный в виде спирали, и соединенный с ним линейный участок стента длиной 220 мм выполнены из трубки с внешним диаметром 3 мм, причем не соединенный с фиксатором конец линейного участка имеет на внешней поверхности резьбу длиной 25 мм с шагом резьбы 0,8 мм. У данного стента дистальный фиксатор, выполненный в виде спирали, и соединенный с ним линейный участок стента длиной 35 мм, изготовлены из трубки диаметром 4 мм, причем не соединенный с фиксатором конец линейного участка имеет на внутренней поверхности ответную резьбы длиной 25 мм. Использованный стент имеет перфорационные отверстия по всей длине трубок за исключением резьбы.35 days after the installation of the stent, the patient experienced pain and discomfort, which required the replacement of the old stent with a new one. Example 4 (using the proposed stent) Reinstallation of the stent to patient B is carried out analogously to example 2, but using a collapsible stent with a coating made of a polymer bioinert material with silicone rubber memory, in which the proximal stent retainer, made in the form of a spiral, and connected to it the linear section of the stent 220 mm long is made of a tube with an external diameter of 3 mm, and the end of the linear section that is not connected to the clamp has a thread 25 mm long on the outer surface with a thread pitch of 0.8 mm In this stent, the distal retainer, made in the form of a spiral, and the linear portion of the stent connected to it with a length of 35 mm, are made of a tube with a diameter of 4 mm, and the end of the linear portion that is not connected to the retainer has a mating thread 25 mm long on the inner surface. The used stent has perforations along the entire length of the tubes except for the thread.

Перед установкой стента пациенту осуществляют сборку стента путем создания резьбового соединения длиной 10 мм между резьбой и ответной резьбой на концах линейных участков. Получают стент с длиной линейного участка 245 мм. При уменьшении длины резьбового соединения до 5 мм длина линейного участка у собранного стента возрастает до 250 мм. При увеличении длины резьбового соединения до 25 мм длина линейного участка у стента снижается до 230 мм.Before installing the stent, the patient is stent assembled by creating a threaded connection 10 mm long between the thread and the mating thread at the ends of the linear sections. A stent with a linear length of 245 mm is obtained. When reducing the length of the threaded joint to 5 mm, the length of the linear section of the assembled stent increases to 250 mm. With an increase in the length of the threaded joint to 25 mm, the length of the linear section of the stent decreases to 230 mm.

Установку стента с длиной линейного участка 245 мм пациенту осуществляют аналогично примеру 1. В процессе установки выяснилось, что данный стент короток для пациента В. Поэтому стент был извлечен, длина линейного участка стента была скорректирована до 250 мм. После чего стент был повторно установлен больному.The installation of a stent with a linear section length of 245 mm to the patient is carried out analogously to example 1. During the installation, it turned out that this stent was short for patient B. Therefore, the stent was removed, the length of the linear section of the stent was adjusted to 250 mm. After that, the stent was reinstalled to the patient.

Пример 5 (контрольный, с использованием известного стента) Первичную установку больному К стента осуществляют аналогично примеру 1, однако используют полиуретановый стент с памятью, выполненный в виде трубки с внешним диаметром 2,5 мм, с боковыми перфорационными отверстиями, линейным участком длиной 280 мм и фиксатором в виде незамкнутой окружности на каждом из концов трубки.Example 5 (control, using a known stent) The initial installation of the patient K to the stent is carried out analogously to example 1, however, use a polyurethane stent with memory, made in the form of a tube with an external diameter of 2.5 mm, with side perforations, a linear section length of 280 mm and a clamp in the form of an open circle at each end of the tube.

Спустя 4 недели после установки стента у больного возникли дискомфорт и боли, что потребовало замену старого стента на новый. Пример 6 (с использованием предлагаемого стента) Повторную установку стента больному К проводят аналогично примеру 2, однако используют разборный стент, выполненный из полимерного биоинертного материала с памятью полиуретана, у которого проксимальный фиксатор стента, выполненный в виде незамкнутой окружности, и соединенный с ним линейный участок стента длиной 220 мм выполнены из трубки с внешним диаметром 3 мм, причем не соединенный с фиксатором конец линейного участка имеет на внешней поверхности резьбу длиной 105 мм. У данного стента дистальный фиксатор, выполненный в виде незамкнутой окружности, и соединенный с ним линейный участок стента длиной 105 мм изготовлены из трубки с внешним диаметром 4 мм, причем не соединенный с фиксатором конец линейного участка имеет на внутренней поверхности ответную резьбу длиной 105 мм. Использованный стент имеет боковые перфорационные отверстия по всей длины трубок за исключением резьбы.4 weeks after the installation of the stent, the patient experienced discomfort and pain, which required the replacement of the old stent with a new one. Example 6 (using the proposed stent) Reinstallation of the stent to patient K is carried out analogously to example 2, however, a collapsible stent made of a polymer bioinert material with a polyurethane memory is used, in which the proximal stent retainer, made in the form of an open circle, and a linear section connected to it the stent 220 mm long is made of a tube with an external diameter of 3 mm, and the end of the linear section that is not connected to the clamp has a thread 105 mm long on the outer surface. For this stent, the distal retainer, made in the form of an open circle, and the linear portion of the stent connected with it, 105 mm long, are made of a tube with an outer diameter of 4 mm, and the end of the linear portion that is not connected to the retainer has a response thread 105 mm long on the inner surface. The used stent has lateral perforations along the entire length of the tubes except for the thread.

Перед установкой стента пациенту осуществляют сборку стента путем создания резьбового соединения длиной 50 мм между резьбой и ответной резьбой на концах линейных участков. Получают стент с длиной линейного участка 275 мм. При уменьшении длины резьбового соединения до 5 мм длина линейного участка у собранного стента возрастает до 320 мм. При увеличении длины резьбового соединения до 105 мм длина линейного участка у собранного стента снижается до 220 мм.Before installing the stent, the patient is stent assembled by creating a 50 mm long threaded connection between the thread and the mating thread at the ends of the linear sections. A stent with a linear length of 275 mm is obtained. When reducing the length of the threaded joint to 5 mm, the length of the linear section of the assembled stent increases to 320 mm. With an increase in the length of the threaded joint to 105 mm, the length of the linear section of the assembled stent decreases to 220 mm.

Установку стента с длиной линейного участка 275 мм больному К осуществляют аналогично примеру 1. В процессе установки выяснилось, что данный стент слишком длинный для пациента, поэтому стент был извлечен и длина линейного участка у него была скорректирована до 265 мм путем увеличения длины резьбового соединения до 60 мм, затем полученный стент был снова установлен больному.Installation of a stent with a length of a linear section of 275 mm for patient K is carried out analogously to example 1. During the installation, it turned out that this stent was too long for the patient, so the stent was removed and the length of the linear section was adjusted to 265 mm by increasing the length of the threaded joint to 60 mm, then the resulting stent was again installed on the patient.

Установленный стент может находиться в верхних мочевыводящих путях пациента в течение 8 недель без возникновения у пациента болевых ощущений и дискомфорта, что существенно повышает удобство использования стента пациентом и врачом.An installed stent can be located in the patient’s upper urinary tract for 8 weeks without pain and discomfort in the patient, which significantly increases the convenience of using the stent by the patient and the doctor.

Пример 7 (с использованием предлагаемого стента)Example 7 (using the proposed stent)

Повторную установку стента больному К проводят аналогично примеру 6, однако используют разборный полиуретановый стент с памятью, у которого проксимальный фиксатор, выполненный в виде незамкнутой окружности, и соединенный с ним линейный участок стента, имеющий длину 265 мм и содержащий не внешней поверхности резьбу длиной 15 мм, выполнены из трубки с внешним диаметром 2,5 мм. Дистальный фиксатор стента, выполненный в виде незамкнутой окружности, и соединенный с ним линейный участок стента длиной 15 мм, содержащий на внутренней поверхности ответную резьбу длиной 15 мм, выполнены из трубки с внешним диаметром 3,5 мм. Использованный стент имеет боковые перфорационные отверстия по всей длины трубок за исключением резьбыReinstallation of the stent for patient K is carried out analogously to example 6, however, a collapsible polyurethane stent with a memory is used, in which the proximal retainer, made in the form of an open circle, and a linear portion of the stent connected with it, having a length of 265 mm and containing a 15 mm thread not external surface made of tube with an external diameter of 2.5 mm. The distal stent retainer, made in the form of an open circle, and a linear section of the stent 15 mm long connected to it, containing a mating thread 15 mm long on the inner surface, are made of a tube with an external diameter of 3.5 mm. The used stent has lateral perforations along the entire length of the tubes except for the thread

Перед установкой стента пациенту осуществляют сборку стента путем создания резьбового соединения длиной 5 мм между резьбой и ответной резьбой на концах линейных участков. Получают стент с длиной линейного участка 275 мм. При увеличении длины резьбового соединения до 15 мм длина линейного участка у собранного стента сокращается до 265 мм.Before installing the stent, the patient is stent assembled by creating a 5 mm threaded connection between the thread and the mating thread at the ends of the linear sections. A stent with a linear length of 275 mm is obtained. With an increase in the length of the threaded joint to 15 mm, the length of the linear section of the assembled stent is reduced to 265 mm.

Установку стента с длиной линейного участка 265 мм больному К проводят аналогично примеру 1.The installation of a stent with a linear section length of 265 mm to patient K is carried out analogously to example 1.

Были проведены дополнительные эксперименты, которые показали, что стент утрачивает работоспособность, если он не будет изготовлен из полимерного материала с памятью или не содержит линейный участок и фиксатор на каждом из концов трубки, а также не содержит боковых перфорационных отверстий. При этом продолжительность использования установленного стента резко снижалась, если стент не был изготовлен из полимерного биоинертного материала.Additional experiments were carried out, which showed that the stent loses its working capacity if it is not made of a polymer material with memory or does not contain a linear section and a retainer at each end of the tube, and also does not contain side perforations. Moreover, the duration of use of the installed stent was sharply reduced if the stent was not made of a polymer bioinert material.

Из приведенных примером видно, что предложенный стент действительно увеличивает на 40-75% продолжительность использования установленного стента пациентом и существенно повышает удобство использования стента пациентом и врачом за счет более редкой замены одного стента на другой, а также расширяет арсенал технических средств, которые могут быть использованы в качестве мочеточниковых стентов в плановых и особенно в экстренных ситуациях.It can be seen from the above examples that the proposed stent really increases the duration of use of the installed stent by the patient by 40-75% and significantly increases the usability of the stent by the patient and the doctor due to the more rare replacement of one stent with another, and also expands the arsenal of technical means that can be used as ureteral stents in planned and especially in emergency situations.

Claims

The ureteral stent, made in the form of a tube made of a polymer bioinert material with memory, with lateral perforations, a linear section and a retainer at each end of the tube, characterized in that the stent is collapsible, in which the distal retainer and the linear portion of the stent connected to it are made of tube 1 with an external diameter of not more than 4.0 mm, while the linear section contains a thread of at least 15 mm in length on the inner surface of the end not connected to the clamp, a proximal clamp and connected to the linear section of the stent with a length of at least 220 mm is made of tube 2 with an external diameter of at least 2.0 mm, and the linear section contains a mating thread with a length of at least 15 mm on the outer surface of the end not connected to the clamp, and the length of each of the linear sections of the stent and the length of the thread on each of them is selected so that when creating a threaded connection with a length of at least 5 mm between the thread and the mating thread, the length of the linear section of the assembled stent is 220 - 320 mm, and the perforations are made along the entire length of the pipes to 1 and 2, except for the thread.