RU122576U1

RU122576U1 - DEVICE FOR EXTENSION OF THE PUPPET AND FIXATION OF THE CAPSULE BAG

Info

Publication number: RU122576U1
Application number: RU2012128683/14U
Authority: RU
Inventors: Елена Владиленовна Егорова
Priority date: 2012-07-10
Filing date: 2012-07-10
Publication date: 2012-12-10

Abstract

Устройство для расширения зрачка и фиксации капсульного мешка, выполненное из упругого полимерного материала в форме замкнутой фигуры, отличающееся тем, что оно выполнено в форме криволинейной замкнутой фигуры, образованной четырьмя дугами, соединенными между собой четырьмя шарнирами первого рода, расположенными в двух параллельных плоскостях, образованных противолежащими дугами, причем две противоположные дуги выполнены овальными и расположены в нижней плоскости, а две остальные имеют угловую форму со скругленной и несимметрично расположенной вершиной и расположены в верхней плоскости.A device for expanding the pupil and fixing the capsule bag, made of an elastic polymeric material in the form of a closed figure, characterized in that it is made in the form of a curved closed figure formed by four arcs interconnected by four hinges of the first kind located in two parallel planes formed opposite arcs, with two opposite arcs made oval and located in the lower plane, and the other two have an angular shape with a rounded and asymmetrically located top and located in the upper plane.

Description

Полезная модель относится к медицине, а точнее к офтальмохирургии и может быть использована при экстракции катаракты у больных с псевдоэксфолиативным синдромом.The utility model relates to medicine, and more specifically to ophthalmic surgery, and can be used in cataract extraction in patients with pseudoexfoliation syndrome.

Современные требования факоэмульсификации катаракты решают вопросы щадящих режимов воздействия ультразвука, минимизации операционного доступа, снижение интраоперационной травмы, уменьшение время операции. В случаях с осложненными катарактами одним из факторов, увеличивающих время и травматичность операции, является узкий или ригидный зрачок. При наличии сопутствующей глазной патологии процент узких зрачков составляет 3,1%-10,8%, у пациентов пожилого и старческого возраста при наличии псевдоэксфолиативного синдрома может достигать 40,2% (Бакуткин В.В. Исследование функционального резерва зрачка применительно к задачам микрохирургии катаракты // Современные технологии хирургии катаракты - 2004: Сб. научн. ст. по материалам V Международной научно-практической конференции. - М., 2004. - С.52-53).Modern requirements for phacoemulsification of cataracts solve the issues of gentle modes of exposure to ultrasound, minimizing surgical access, reducing intraoperative trauma, reducing the time of surgery. In cases with complicated cataracts, one of the factors that increase the time and invasiveness of the operation is a narrow or rigid pupil. In the presence of concomitant ocular pathology, the percentage of narrow pupils is 3.1% -10.8%, in elderly patients with a pseudoexfoliation syndrome it can reach 40.2% (Bakutkin V.V. Study of the functional reserve of the pupil as applied to cataract microsurgery // Modern technologies of cataract surgery - 2004: Sat scientific article on the materials of the V International scientific and practical conference. - M., 2004. - P.52-53).

Для решения этой проблемы существуют различные способы. Наиболее травматичные - это меридиональная иридотомия или секторальная иридэктомия с последующей иридопластикой (Burrato L. Хирургия катаракты. Переход от экстракапсулярной экстракции катаракты к факоэмульсификации / L.Burrato. - Fabiano Editor, 2000. - C.453). Из более щадящих методов - простое механическое растяжение зрачка, наложение трех-четырех полимерных ирис-крючков через парацентезы или применение различных конструкций замкнутых устройств для расширения зрачка (ирис-ретракторов), имплантируемых в область зрачка и т.д. (Малюгин Б.Э. Сравнительные результаты экспериментально-клинического исследования зрачковых колец и полимерных ретракторов при факоэмульсификации на глазах с недостаточной диафрагмальной функцией радужки / Б.Э.Малюгин, М.В.Семикова, А.А.Верзин и др. // Офтальмохирургия. - 2003. - №3. - C.18-25).There are various ways to solve this problem. The most traumatic are meridional iridotomy or sectoral iridectomy followed by iridoplasty (Burrato L. Cataract surgery. Transition from extracapsular cataract extraction to phacoemulsification / L.Burrato. - Fabiano Editor, 2000. - P. 453). Of the more gentle methods - simple mechanical stretching of the pupil, the application of three to four polymer iris hooks through paracentesis or the use of various designs of closed devices for expanding the pupil (iris retractors) implanted in the pupil, etc. (Malyugin B.E. Comparative results of an experimental-clinical study of pupil rings and polymer retractors during phacoemulsification in the eyes with insufficient iris diaphragmatic function / B.E. Malyugin, M.V. Semikova, A.A. Verzin, etc. // Ophthalmosurgery . - 2003. - No. 3. - C.18-25).

Известно устройство для расширения зрачка, содержащее элемент для захвата зрачкового края радужки, выполненное из упругой нити в виде трех шарниров второго порядка, расположенных на равном расстоянии друг от друга и соединенных между собой прямолинейными участками нити (патент RU 12010 U1, оп. 16.12.1999). При его имплантации каждый шарнир второго порядка захватывает зрачковый край радужки, растягивая зрачок в шести точках, считая места контакта нити и радужки при переходе нити с внутренней поверхности радужки на наружную поверхность.A device for expanding the pupil containing an element for capturing the pupil edge of the iris is made of an elastic thread in the form of three second-order hinges located at equal distance from each other and interconnected by straight sections of the thread (patent RU 12010 U1, op. 16.12.1999 ) When it is implanted, each second-order hinge captures the pupil edge of the iris, stretching the pupil at six points, counting the contact points of the thread and the iris during transition of the thread from the inner surface of the iris to the outer surface.

Недостатком известного устройства является неравномерное растягивание зрачкового края радужки (в шести точках), что может привести к разрыву слабой радужки. Кроме того, для его имплантации используют глазной пинцет, имеющий пружинящие бранши с изогнутым рабочим элементом, что удлиняет время операции и не исключает вероятность травмирования радужки.A disadvantage of the known device is the uneven stretching of the pupil edge of the iris (at six points), which can lead to rupture of a weak iris. In addition, for its implantation, eye tweezers are used, having springy branches with a curved working element, which lengthens the operation time and does not exclude the possibility of injury to the iris.

Известно устройство для расширения зрачка, выполненное в виде криволинейной фигуры с шарнирами первого рода, расположенными на одинаковом расстоянии друг от друга, отличающееся тем, что оно выполнено в виде разомкнутого кольца с петельками на обоих концах и содержит по крайней мере три шарнира первого рода, при этом отступив 1 мм от каждой петельки выполнено по одному шарниру первого рода (патент RU 2295941 C1, оп. 27.03.2007)A device for dilating the pupil, made in the form of a curved figure with hinges of the first kind, located at the same distance from each other, characterized in that it is made in the form of an open ring with eyelets at both ends and contains at least three hinges of the first kind, with this step 1 mm from each loop made one hinge of the first kind (patent RU 2295941 C1, op. 27.03.2007)

Недостатками известного устройства являются его ограниченные функциональные возможности и невозможность введения устройства через инжектор.The disadvantages of the known device are its limited functionality and the inability to introduce the device through the injector.

Известно устройство для расширения зрачка (ирис-ретрактор), выполненное в виде четырех попарно симметричных лепестков, при этом лепестки могут быть выполнены: все прямоугольной формы со скругленными углами; одна пара лепестков прямоугольной формы со скругленными углами, а другая пара - конусообразной формы; одна пара лепестков - прямоугольной формы со скругленными углами, а другая пара - сферической формы, при этом контур ирис-ретрактора в сечении может иметь овальную, квадратную и прямоугольную форму, а в качестве упругого материала может использоваться олигокарбонатметакрилат или полиметилметакрилат (патент RU 101917 U1, оп. 10.02.2011).A device for expanding the pupil (iris retractor) is made in the form of four pairwise symmetrical petals, while the petals can be made: all are rectangular in shape with rounded corners; one pair of rectangular-shaped petals with rounded corners, and the other pair is cone-shaped; one pair of petals is rectangular in shape with rounded corners, and the other pair is in a spherical shape, while the contour of the iris retractor in the section can have an oval, square and rectangular shape, and oligocarbonate methacrylate or polymethyl methacrylate can be used as an elastic material (patent RU 101917 U1, Op. 10.02.2011).

Недостатком известного устройства являются ограниченные функциональные возможности.A disadvantage of the known device is limited functionality.

Наиболее ближайшим аналогом к заявляемому устройству - прототипом, является устройство для расширения зрачка, выполненное из полипропиленовой нити, в виде четырех петель, выполненных в виде четырех шарниров первого рода, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга и соединенных между собой (патент RU 14506 U1, оп. 10.08.2000). Шарниры первого рода предназначены для фиксации зрачкового края радужки по типу «скрепки».The closest analogue to the claimed device - the prototype, is a device for the expansion of the pupil made of polypropylene filament, in the form of four loops made in the form of four hinges of the first kind, located at the same distance from each other and interconnected (patent RU 14506 U1, Op. 10.08.2000). Hinges of the first kind are designed to fix the pupil edge of the iris according to the type of “paper clip”.

Недостатком известного устройства являются ограниченные функциональные возможности, а также необходимость в проведении большого количества манипуляций в передней камере глаза, связанных с установкой и выведением устройства.A disadvantage of the known device is limited functionality, as well as the need for a large number of manipulations in the anterior chamber of the eye associated with the installation and removal of the device.

Задачей предлагаемой полезной модели является разработка новой, более совершенной конструкции устройства, обеспечивающей равномерное растяжение зрачкового края радужки по всему периметру на заданную величину, а также фиксацию капсульного мешка.The objective of the proposed utility model is to develop a new, more advanced device design that provides uniform stretching of the pupil edge of the iris around the entire perimeter by a predetermined amount, as well as fixing the capsule bag.

Техническим результатом является расширение функциональных возможностей устройства и исключение вероятности травмирования радужки.The technical result is to expand the functionality of the device and eliminate the likelihood of injury to the iris.

Указанный технический результат достигается предлагаемым устройством для расширения зрачка и фиксации капсульного мешка, выполненным из упругого эластичного полимерного материала, в виде криволинейной замкнутой фигуры (1) образованной четырьмя дугами (2), соединенными между собой четырьмя шарнирами первого рода (3), расположенными в двух параллельных плоскостях, образованных противолежащими дугами, причем две противоположные дуги выполнены овальными (4) и расположены в нижней плоскости, а две остальные имеют угловую форму со скругленной и несимметрично расположенной вершиной (5) и расположены в верхней плоскости.The specified technical result is achieved by the proposed device for dilating the pupil and fixing the capsule bag made of elastic flexible polymer material in the form of a curved closed figure (1) formed by four arcs (2) interconnected by four hinges of the first kind (3) located in two parallel planes formed by opposite arcs, with two opposite arcs made oval (4) and located in the lower plane, and the other two are angular with rounded and asymmetrically positioned vertex (5) and located in the upper plane.

Определяющим отличием предлагаемого устройства для расширения зрачка и фиксации капсульного мешка от прототипа является то, что устройство выполнено в виде криволинейной замкнутой фигуры, образованной четырьмя дугами, соединенными между собой четырьмя шарнирами первого рода, расположенными в двух параллельных плоскостях, образованных противолежащими дугами, причем две противоположные дуги выполнены овальными и расположены в нижней плоскости, а две остальные имеют угловую форму со скругленной и несимметрично расположенной вершиной и расположены в верхней плоскости, что позволяет расширить функциональные возможности устройства, поскольку оно может быть использовано не только для расширения зрачка, но и для фиксации капсульного мешка и исключить вероятность травмирования радужки.The defining difference of the proposed device for the expansion of the pupil and fixation of the capsule bag from the prototype is that the device is made in the form of a curved closed figure formed by four arcs interconnected by four hinges of the first kind, located in two parallel planes formed by opposite arcs, and two opposite the arcs are oval and located in the lower plane, and the other two have an angular shape with a rounded and asymmetrically located vertex and located in the upper plane, which allows to expand the functionality of the device, since it can be used not only to expand the pupil, but also to fix the capsule bag and exclude the risk of injury to the iris.

Выполнение устройства в виде криволинейной замкнутой фигуры, состоящей из четырех угловых дуг, соединенных между собой четырьмя шарнирами первого рода, расположенными в двух параллельных плоскостях, образованных противолежащими дугами, причем верхняя плоскость образована угловыми дугами, а нижняя - овальными, что обеспечивает равномерное растяжение зрачкового края радужки по всему периметру на заданную величину и исключает вероятность разрыва слабой радужки.The implementation of the device in the form of a curved closed figure, consisting of four angular arcs connected by four hinges of the first kind, located in two parallel planes formed by opposite arcs, with the upper plane formed by angular arcs and the lower one oval, which ensures uniform stretching of the pupil edge irises around the perimeter by a given amount and eliminates the likelihood of a rupture of a weak iris.

Шарниры первого рода представляют собой один виток спирали и предназначены для фиксации зрачкового края радужки. Витки спирали на прилежащих сторонах конструкции имеют противоположное направление, в результате чего происходит чередование витков: правый-левый-правый-левый.Hinges of the first kind represent one coil of a spiral and are designed to fix the pupil edge of the iris. The turns of the spiral on the adjacent sides of the structure have the opposite direction, as a result of which the turns alternate: right-left-right-left.

На фиг.1 изображен общий вид устройства сверху; на фиг.2 - вид устройства в сложенном виде (в инжекторе).Figure 1 shows a General view of the device from above; figure 2 - view of the device in folded form (in the injector).

Имплантацию предлагаемого устройства осуществляют следующим образом.The implantation of the proposed device is as follows.

Выполняют лимбальный или роговичный тоннель шириной 1,8-2,5 мм. Проводят роговичные парацентезы на 2 и 9 часах. Переднюю камеру заполняют вискоэластиком. С помощью инжектора через тоннель вводят устройство в переднюю камеру и располагают на радужке. С помощью микрокрючка и манипулятора две овальные дуги (4) заводят под радужку. Шарниры первого рода (3) фиксируют зрачковый край и расширяют зрачок. При необходимости фиксировать капсульный мешок после выполнения переднего капсулорексиса овальные дуги (4) заводят под переднюю капсулу хрусталика, шарниры (3), таким образом, фиксируют и зрачковый край радужки, и край переднего капсулорексиса.Perform limbal or corneal tunnel with a width of 1.8-2.5 mm. Corneal paracentesis is performed at 2 and 9 hours. The anterior chamber is filled with viscoelastic. Using the injector, a device is introduced through the tunnel into the front chamber and placed on the iris. With the help of a micro-hook and a manipulator, two oval arcs (4) are brought under the iris. Hinges of the first kind (3) fix the pupil edge and dilate the pupil. If it is necessary to fix the capsule bag after performing the anterior capsulorexis, the oval arches (4) are inserted under the front lens capsule, the hinges (3), thus, both the pupil edge of the iris and the edge of the anterior capsulorexis are fixed.

Для удаления устройства из глаза овальные дуги (4) устройства выводят в переднюю камеру, затем рабочую часть инжектора вводят через тоннель в переднюю камеру, крючком инжектора цепляют устройство за близлежащий к тоннелю угол и затягивают устройство в инжектор, который тут же выводят из глаза.To remove the device from the eye, the oval arcs (4) of the device are led out into the front chamber, then the working part of the injector is introduced through the tunnel into the front chamber, the device is hooked to the angle adjacent to the tunnel and the device is pulled into the injector, which is immediately taken out of the eye.

Таким образом, создана конструкция, в которой посредством четырех шарниров соединены четыре дуги, расположенные в двух параллельных плоскостях, образованных противолежащими дугами, причем верхняя плоскость образована угловыми дугами, а нижняя - овальными. Данная конструкция позволяет расширять зрачок, заводя две овальные дуги, лежащие в нижней плоскости, под радужку, а две верхние угловые дуги, лежащие в верхней плоскости, помещать на радужку.Thus, a structure has been created in which four arcs are connected through four hinges located in two parallel planes formed by opposite arcs, with the upper plane formed by angular arcs and the lower one oval. This design allows you to expand the pupil, leading two oval arcs lying in the lower plane, under the iris, and two upper corner arcs lying in the upper plane, placed on the iris.

При необходимости фиксировать капсульный мешок хрусталика, нижние дуги, имеющие овальную форму заводят за края переднего капсулорексиса и помещают под переднюю капсулу хрусталика.If necessary, fix the capsule lens bag, the lower arches having an oval shape lead beyond the edges of the anterior capsulorexis and place under the anterior capsule of the lens.

Подвижность устройства позволяет имплантировать его в переднюю камеру глаза с помощью инжектора, рабочий крючок которого цепляет расширитель за любой из углов. Смещение шарниров относительно центра каждой из сторон заставляет их при втягивании в инжектор складываться попеременно, создавая компактную конструкцию, что позволяет использовать инжектор малого диаметра.The mobility of the device allows it to be implanted into the anterior chamber of the eye using an injector, the working hook of which hooks the expander at any of the angles. The displacement of the hinges relative to the center of each side causes them to fold alternately when pulled into the injector, creating a compact design, which allows the use of a small diameter injector.

Полезная модель иллюстрируется следующим примером конкретного применения устройства.The utility model is illustrated by the following example of a specific application of the device.

ПримерExample

Пациент К., поступил в Новосибирский филиал МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: осложненная неполная катаракта OS, псевдоэксфолиативный синдром OS. При осмотре: выраженная дистрофия пигментной каймы и стромы радужки, псевдоэксфолиации по зрачковому краю и на передней капсуле хрусталика. Зрачок 2,5 мм, ригидный, диффузное помутнение всех слоев хрусталика, выраженный иридодонез и факодонез.Patient K., was admitted to the Novosibirsk branch of MNTK "Eye Microsurgery" with a diagnosis of complicated incomplete cataract OS, pseudoexfoliation syndrome OS. On examination: severe dystrophy of the pigment border and iris stroma, pseudoexfoliation along the pupil edge and on the anterior lens capsule. Pupil 2.5 mm, rigid, diffuse opacification of all layers of the crystalline lens, pronounced iridonezon and phacodonesis.

После выполнения двух парацентезов и роговичного тоннеля передняя камера заполняется вискоэластиком. Через тоннель инжектором заявленное устройство вводят в переднюю камеру. С помощью микрокрючка и манипулятора овальные дуги (4) заводят под радужку, шарнирами первого рода (3) фиксируют зрачковый край и расширяют зрачок. После выполнения переднего капсулорексиса овальные дуги (4) заводят под переднюю капсулу хрусталика и фиксируют капсульный мешок. На протяжении всех этапов операции мешок остается стабильным, а широкий зрачок позволяет осуществлять хороший визуальный контроль. После завершения факоэмульсификации катаракты и имплантации ИОЛ, овальные дуги (4) устройства выводят в переднюю камеру. С помощью инжектора устройство удаляется из глаза. Острота зрения после операции 0,7.After performing two paracentesis and corneal tunnel, the anterior chamber is filled with viscoelastic. Through the tunnel injector of the claimed device is introduced into the front chamber. With the help of a micro-hook and a manipulator, the oval arcs (4) are brought under the iris, the first kind of hinges (3) fix the pupil edge and dilate the pupil. After performing the anterior capsulorexis, the oval arches (4) are inserted under the anterior capsule of the lens and the capsular bag is fixed. Throughout all stages of the operation, the bag remains stable, and a wide pupil allows for good visual control. After completion of cataract phacoemulsification and IOL implantation, the oval arches (4) of the device are led into the anterior chamber. Using the injector, the device is removed from the eye. Visual acuity after surgery 0.7.

Использование предлагаемого устройства позволит обеспечить фиксированный мидриаз на неограниченный период времени, равномерно растягивать зрачковый край радужки по всему периметру на заданную величину, что снижает риск развития интра- и послеоперационных осложнений, обеспечить сохранность диафрагмальной функции радужки и сокращение сроков реабилитации. В случае необходимости устройство может быть использовано для фиксации капсульного мешка.Using the proposed device will provide a fixed mydriasis for an unlimited period of time, uniformly stretch the pupil edge of the iris around the entire perimeter by a predetermined amount, which reduces the risk of intra- and postoperative complications, ensure the preservation of the diaphragmatic function of the iris and reduce the duration of rehabilitation. If necessary, the device can be used to fix the capsule bag.

Claims

A device for expanding the pupil and fixing the capsule bag made of an elastic polymer material in the form of a closed figure, characterized in that it is made in the form of a curved closed figure formed by four arcs connected by four hinges of the first kind, located in two parallel planes formed opposite arcs, with two opposite arcs made oval and located in the lower plane, and the other two have an angular shape with a rounded and asymmetric p memory location are located in the top and the upper plane.