RO138327A0 - Supliment nutritiv-formulă inovatoare cu rol imunomodulator şi regenerativ la nivel organic - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un supliment alimentar format dintr-o combinaţie complexă de trei principii farmacologice active: vitamine, minerale şi extracte naturale de plante medicinale, suplimentul alimentar având efect de modulare a sistemului imunitar şi efect regenerativ în cadrul diverselor patologii cronice infecţioase, neurodegenerative, gastro - intestinale sau neoplazice. Suplimentul alimentar conform invenţiei se prezintă sub forma unor capsule gastrosolubile vegane sau de gelatin conţinând o cantitate de pudră cuprinsă între 900...1000 mg dintr-un amestec constituit din următoarele elemente: 10 mg Astaxantina, 110 mg ALA, 80 mg NAC, 60 mg Resveratrol, 20 mg Quercetin, 30 mg CoQ10, 70 mg Graviola, 50 mg Ganoderma, 40 mg Shiitake, 40 mg Maitake, 65 mg Golden Seal, 35 mg Changa, 250 mg B Complex, 50 mg Vit. C, 0,1 mg Vit. D3, 5 mg Vit.E, 50 mg Magneziu, 5 mg Zinc, 0,1 mg Seleniu, 10 mg Iod (KI), 10 mg Potasiu (KI) şi 0,7 mg Mangan.

Description

DESCRIERE

CU ROL IMUNOMODULATOR SI

OFICIUL DE STAT PENTRU INVENȚII Șl MĂRCI

Nr.

Cerere de brevet de Invenție

Cv Jz&H «mD

Data depozit

8 -04- 2024

Invenția se refera la un supliment alimentar care consta dintr-o combinație complexa si unica de trei principii farmacologice active: vitamine, minerale si extracte naturale de plante medicinale, avand ca efect modularea benefica a sistemului imunitar si susținerea organismului printr-un efect regenerativ in cadrul diverselor patologii cronice cu efect invalidant (infectioase, neurodegenerative, gastro-intestinale, neoplazice).

Suplimentul alimentar, conform invenției se prezintă sub forma de capsule gastrosolubile de 900-1000mg, constituit din: Astaxanthina lOmg, ALA llOmg, NAC 80 mg, Resveratrol 60 mg, Quercetin 20 mg, CoQlO 30 mg, Graviola 70 mg, Ganoderma 50 mg, Shiitake 40mg, Maitake 40 mg, Golden Seal 65 mg, Chaga 35 mg, B Complex 250mg, Vit C 50 mg, Vit D3 0,1 mg, Vit E 5 mg, Magneziu 50 mg, Zinc 5 mg, Seleniu 0.1 mg, Iod (Kl) lOmg, Potasiu (KC1) 10 mg, Mangan 0.7 mg, Suplimentul nutritiv, conform invenției, a fost realizat după cum urmează:

1. Obținerea materiei prime prin achiziționarea de la producători autorizati, cu respectarea normeleor de calitate

2. Crearea Formulei unice prin mixarea sub forma de pudra a celor 3 principii active: vitamine, minerale si plante măcinate

3. Încapsularea pudrei in capsule vegane sau de gelatin

4. Imbutelierea acestora in flacoane si Etichetarea conform legislației in vigoare.

Efectul de tonifiere si regenerare a sistemului imunitar este susținut prin compoziția complexa care conține atat oligoelemente active (vitamine, minerale) cat si compuși active, naturali sub forma de extracte din plante medicinale cu conținut crescut de: aminoacizi, betaglucani, berberina, hidrastina, antioxidant! etc.

Imunitatea este starea de echilibru a organismelor multicelulare, care răspund în mod adecvat în caz de infecție sau boală. Totodată, sistemul imunitar presupune și toleranță crescută astfel încât să se evite reacțiile alergice sau afecțiunile autoimune. Deficitul de vitamine poate determina dezechilibre imunitare, manifestate printr-o gama variata de afecțiuni comice care pot implica fiecare organ sau sistem din organism.

Stresul oxidativ [1,2] este un termen folosit pentru afecțiunile produse de radicalii liberi. Acesta este definit ca fiind dezechilibrul cronic dintre radicalii liberi si antioxidant!, in condițiile in care oxidantii (radicalii liberi) sunt mai multi si au un potențial distructiv asupra organismului uman.

RO 138327 AO

Printre cauzele cele mai frecvente care induc inflamatie cronica se numără: expunerea cronica la toxine din mediul extern (poluare, fum de țigara), infectii cronice subacute care colonizează tractul digestiv, limfatic precum si deficite nutriționale care sunt răspunzătoare de mecanismele de neutralzare a radicalilor liberi cu efect toxic si lezional asupra organismului.

Daca acesta persista mai multi ani, vorbim despre un sindrom inflamator cronic generat si intretinut prin ambele componete (oxidative si nitrozactiva) cu un real impact distructiv asupra propriului organism.

In funcție de componenta genetica, stresul oxidativ ataca punctele deficitare ale organismului nostru, favorizând apariția unor boli precum: cancerul, bolile Parkinson și Alzheimer, sindromul Asperger, oboseala cronica, depresia, ateroscleroza, infecțiile de toate tipurile precum si afecțiuni osteo-articular degenerative. [11,12] De asemenea, prin efectul negativ de a favoriza rezistenta la insulina si dezechilibrul in asimilarea glucozei, exista si o legătură intre inflamatia cronica si riscul de diabet.

Organismul uman dispune de mecanisme antioxidante complexe pentru a neutraliza speciile reactive de oxigen (SRO) și compușii intermediari toxici rezultați si totodată pentru a repara leziunile celulare și tisulare produse în urma acțiunii SRO, astfel împiedicând instalarea proceselor comice patologice.

Din pacate insa, exista situatii frecvente când, datorita apariției unor dezechilibre nutriționale si expunerii la diverși factori nocivi constant din mediul extern, nevoia de antioxidant! depășește cu mult sinteza proprie organismului.

Antioxidantii sunt o grupa de compuși care protejează organismul de procesul chimic numit oxidare[3,5,6,7,8,9]. Acest proces produce radicali liberi care ataca membranele celulare, iar din acest motiv antioxidantii sunt extrem de importanti.

Exista doua tipuri de antioxidant!.

• Antioxidantii non-enzimatici - vitamina E, vitamina C si beta-carotenul.

Rolul acestor antioxidant! este de a tine sub control reacțiile in lanț ale radicalilor liberi. Totodată, mai contribuie la imbunatatirea activitatii tuturor celorlalți antioxidant!.

• Antioxidantii enzimatici - superoxid dismutaza, catalaza, glutation peroxidaza, metionina reductaza.

Antioxidantii enzimatici sunt produși in mod natural de către organism. Rolul lor este de a descompune si elimina radicalii liberi.

Beneficiile constituientiilor din compoziția suplimentului supus brevetării sunt foarte variate si actioneaza sinergie pentru restaurarea funcțiilor vitale ale întregului organism, astfel: Astaxanthina este un ketocarotenoid natural, un pigment de culoare roșie , care se gaseste in unele tipuri de microalge si ciuperci. O putem întâlni mai ales in Haematococcus pluvialis, un tip de alga, si Xanthophyllomyces dendrorhous, un tip de ciuperca.

RO 138327 AO

Algele si acest tip de ciuperca produc si acumulează astaxantina in mod natural. Servește ca sursa de hrana pentru specii marine precum langustina, homarul, krillul, somonul, păstrăvul, crevetii si crabul. Crustaceele acumulează astaxantina in cochilie si carne, in timp ce somonul si păstrăvul acumulează acest pigment in carnea lor.

Printre efectele benefice ale Astaxanthinei asupra sanatatii se numără:

• Reducerea stresului oxidativ, prin efectul antioxidant puternic • Imunomodulator, prin capacitatea de activare a celulelor albe de tip T • Protejarea sistemului nervos prin conținutul de carotenoizi

Aedul alpha iipoic este un compus care se găsește natural în organism și care are proprietăți antioxidante. Acesta poate ajuta la protejarea celulelor împotriva daunelor cauzate de radicalii liberi și totodată ajuta la îmbunătățirea eficienței altor antioxidanți, cum ar fi vitaminele C și E. Este folosit de către organism pentru a descompune carbohidrații și pentru a produce energie. Printre benefeiile aduse organismului se numără:

• Efect antioxidant puternic, fiind si un agent de reciclare pentru vitamina C si E.

• Susține detoxifierea organismului prin stimularea sintezei de gluatation • Efect neuroprotectiv si neuroregenerativ

N-acetil cisteina (NAC) este forma de supliment a aminoacidului cisteină, care joacă mai multe roluri importante în sănătatea umană.

Importanta acestuia reise din diversele studii științifice, care au evidențiat o serie de mecanisme benefice pentru susținerea funcției optime a organismului:

• Antiodidant puternic prin implicarea in sinteza deglutation la nivel hepatic • Detoxifîere la nivel hepatic si renal contribuind la regenerarea celulara • Protectiv la nivelul sistemului nervos • Efect benefle in cadrul rezistentei periferice la insulina • Susstine sistemul cardio-vascular, îmbunătățind si microcirculatia • Efect antiviral, antineoplazic prin stimularea sintezei de celule natural killer.

Resveratrolul este un compus de tip polifenol, extras din surse naturale (struguri negri, dude, ciocolata neagra) care, prin compușii biologic activi poate contribui la gestionarea benefica a mai multor afecțiuni:

• Lupta împotriva cancerului • Previne sau ameliorează afecțiunile cardio-vasculare • Afecțiuni neurologice degenerative

Coenzoma Q10 este un compus natural produs de către organism și stocat în mitocondriile celulelor din diverse organe, in special de la nivelul inimii, ficat, rinichi si pancreas.

V2>

RO 138327 AO

Ț

Mitocondriile sunt responsabile de producerea energiei. Astfel, CoQlO protejează celulele de deteriorarea oxidativă indusa la nivel tisular de către diverși agenti nocivi ( bacteriile, viruși, toxine) care pot sa genereze afecțiuni cronice.

Producția de coenzimă Q10 scade pe măsură ce imbatranim. Astfel, persoanele în vârstă par să fie deficitare în acest compus.

Cercetările au arătat prin multiple studii științifice faptul ca, aceasta substanța joacă mai multe roluri cheie în organismul nostru:

• Ajuta la generarea de energie la nivel celular. Este implicat în producerea de adenozin trifosfat (ATP), care produce energie în interiorul celulelor.

• Celălalt rol crucial al său este de a servi ca antioxidant și de a proteja celulele de deteriorarea oxidativă.

• Întărirea sistemului imunitar • Menținerea Ph-ului echilibrat al organismului.

Graviola (Annona Muricata) este un copac verde si creste in regiunile tropicale. Graviola conține diverși fitonutrienti activi precum antioxidanti, alcaloizi, saponine, terpenoide, flavonoide, cumarine, lactone, antracinone, tanini, glicozide cardiace, fenoli si fitosteroli. Efectul combinat al acestora ajuta la tratarea si prevenția anumitor afecțiuni moderat-severe (infectii, neoplazii, asteno-adinamie) [7],

Reishi, cunoscuta si sub numele de Ganoderma lucidum sau Lingzhi, este o ciuperca care creste in diverse climate foarte calde si umede din Asia, inclusiv China, Coreea si Japonia. Deoarece funcționează ca un „modulator imun, ciupercile reishi pot ajuta la restabilirea echilibrului hormonal, reglând homeostaza si activitatea sistemului imunitar. Acest lucru poate ajuta la combaterea tumorilor si a celulelor canceroase. [10]

Cercetările arata ca ciupercile Reishi actioneaza ca o substanța normalizatoare, reglând diverse funcții si sisteme celulare, inclusiv sistemul endocrin (hormonal), imunitar, cardiovascular, nervos central si digestiv.

Unul dintre cele mai mari beneficii Reishi este tocami aceasta acțiune complexa, sistemica, de susținere si tonifiere a întregului organism, fara insa a produce aproape niciun efect secundar.

Asdar, modalitățile prin care ciupercile reishi sunt recomandat ca supliment pentru a promova o sanatate mai buna includ:

• activarea receptorilor citotoxici (NKG2D / NCR) • inhiba proliferarea celulara • suprimarea factorului de creștere endotelial vascular (efect antitumoral) • creșterea capacitatii antioxidante plasmatice • imbunatatirea răspunsului imun

RO 138327 ΑΟ

Ciupercile Shiitake (Lentinula edodes) sunt originare din Asia de Est, din zonele montane ale Japoniei, Coreei si Chinei. Prin conținutul bogat in diverși constiuenti activi precum potasiu, beta-glucani, aminoacizi esențiali, vitamine (B, D), fosfor, seleniu, zinc, magneziu, utilizarea acestora aduce numeroase beneficii medicale, dovedite științific:

• susțin funcția imunitara • efect anticancerigen • susțin funcția circulatorie • proprietăți antibacteriene • efecte tonice neurologice

Cunoscute si sub numele de Grifola frondosa, ciupercile Maitake sunt un tip de ciuperci comestibile care sunt originare din China, dar sunt cultivate si in Japonia si America de Nord. Maitake au conținut scăzut de calorii, dar conțin in schimb numeroși compuși biologici activi (vitamine din grupul de B-uri, fosfor, potasiu, antioxidanți, polizaharide) care fac din acestea un supliment natural foarte eficient in tratamentul mai multor afecțiuni cronice:

• tumorale (ca si adjuvant) • deficite imunitare • tulburări endocrinologice

Ciuperca Chaga (Inonotus obliquus) este o ciupercă care crește în principal pe scoarța copacilor de mesteacăn în climatele reci, cum ar fi Europa de Nord, Siberia, Rusia, Coreea, Canada de Nord și Alaska.

Studiile pe animale și pe eprubete sugerează că extractul de Chaga poate avea un impact pozitiv asupra imunității prin reducerea inflamației pe termen lung și combaterea bacteriilor și virușilor dăunători. [4] Prin promovarea formării de citokine benefice- proteine specializate care reglează sistemul imunitar - chaga stimulează celulele albe din sânge, care sunt esențiale pentru combaterea bacteriilor sau virușilor dăunători.

Ca rezultat, această ciupercă ar putea ajuta la combaterea infecțiilor (de la răceli minore până la boli grave) si totodată sa fie un bun adjuvant in afecțiunile neoplazice.

Vitaminele sunt substanțe organice naturale de care organismul are nevoie in cantitati foarte mici, miligrame sau micrograme, dar de care nu se poate lipsi. Pentru ca nu le poate sintetiza singur, organismul trebuie sa si le procure din alimente.

Vitaminele nu constituie o sursa de energie si nici nu sunt folosite ca elemente constructive ale materiei vii. Ele joaca un rol indispensabil in funcționarea enzimelor, asigurând desfasurarea unor procese vitale (imunologice, endocrine, hormonale, neurologice, digestive, vasculare).

Se cunosc vitaminele iiposolubile (care se dizolva in grăsimi), si anume: A, D, E si K, si vitaminele hidrosolubile (care se dizolva in apa): C si vitaminele din grupul B.

t'*-¹

RO 138327 AO

Mineralele de care organismul are nevoie in cantitati relativ mari sunt numite macroelemente. Din categoria aceasta fac parte: sodiul si clorul, calciul si fosforul, magneziul si potasiul.

Mineralele de care organismul are nevoie in cantitati extrem de mici sunt numite microelemente. Din categoria microelementelor fac parte: fierul, zincul, iodul, fluorul, cuprul, manganul, seleniu], cobaltul, cromul, molibdenul.

Rolul vitaminelor si mineralelor:

• sistemul osteo-articular • formarea hemoglobinei • funcția sistemul imunitar, digestiv, hormonal, cardio-vascular, neurologic

Problema tehnică pe care urmărește să o rezolve invenția constă în realizarea unei formule unice, optime si foarte bine echilibrata de compuși esențiali pentru buna funcționare a întregului organism, sub forma de supliment nutrițional (capsule), destinata pacientilor cu diverse patologii cronice si status imunitar deficitar. Aceasta formula unica are ca efect echilibrarea sistemului imunitar si reducerea riscului de apariție sau ameliorarea proceselor degenerative la pacientii susceptibili precum cei cunoscuti cu afecțiuni cronice moderat-severe: deficite immune primare, secundare, infectii recidivante cronice, boli genetice (fibroza chistica), afecțiuni neoplazice, malabsortie intestinala.

Noutatea invenției constă în faptul că, spre deosebire de produsele similare de pe piață, aduce un mix bine echilibrat de compuși fitoterapeutici activi bogati in antioxidant! si substanțe imunomodulatoare, care actioneaza in sinergie cu un complex de vitamine si minerale menit sa revitalizeze si sa susțină funcționarea optima a tuturor sistemele din organism (imunitar, endocrin, metabolic, digestive, neurologic).

Prin combinația acestor elemente, produsul ce urmeaza a fi brevetat prezintă următoarele avantaje:

Este un suplimentul alimentar cu rol imunomodulator prin compoziția inovativa, justificata de asocierea de pulberi de plante medicinale.

Conform studiilor medicale pe diverși produși fitochimici, acesta prezintă un rol benefic asupra sistemului imunitar datorita acțiunii complexe a substanțelor active din extractele de plante si poate fi folosit ca un adjuvant eficient in cadrul disfunctiilor imunologice.

Conținutul de vitamine si minerale din compoziția produsului supus invenției asigura un necesar de micronutrieti menit sa potențeze efectul imunomodulator si antioxidant generat de prezenta activelor de natura vegetala din compoziție. Conținutul de micronutrienti, raportat la doza zilnica, se incadreaza in valorile nutriționale de referința conform Reg.UE 1169/2011.

RO 138327 AO

REFERINȚE:

1. CR Reczek, NS Chandel, 2017, The Two Faces of Reactive Oxygen Species in Cancer, Annual Review of Cancer Biology, voi 1: 79-98, doi.org/10.1146/annurevcancerbio041916-065808

2. J Checa, JM Aran, 2020, Reactive Oxygen Species: Drivers of Physiological and Pathological Processes. Journal of Inflammation Research, 13: 1057-1073. htps://doi.org/10.2147/JIR.S275595

3. Kumar S, Kumar R; Diksha; Kumari A, Panwar A. Astaxanthin: A super antioxidant from microalgae and its therapeutic potențial. J Basic Microbiol. 2022 Sep;62(9):1064-1082. doi: 10.1002/jobm.202100391. Epub 2021 Nov 24. PMID: 34817092.

4. Fordjour E, Manful CF, Javed R, Galagedara LW, Cuss CW, Cheema M, Thomas R. Chaga mushroom: a super-fungus with countless facets and untapped potențial. Front Pharmacol. 2023 Dec 5;14:1273786. doi: 10.3389/fphar.2023.1273786. PMID: 38116085; PMCID: PMC10728660.

5. Salehi B, Berkay Yilmaz Y, Antika G, Boyunegmez Tumer T, Fawzi Mahomoodally M, Lobine D, Akram M, Riaz M, Capanoglu E, Sharopov F, Martins N, Cho WC, Sharifi-Rad J. Insights on the Use of α-Lipoic Acid for Therapeutic Purposes. Biomolecules. 2019 Aug 9;9(8):356. doi: 10.3390/biom9080356. PMID: 31405030; PMCID: PMC6723188.

6. Zhou DD, Luo M, Huang SY, Saimaiti A, Shang A, Gan RY, Li HB. Effects and Mechanisms of Resveratrol on Aging and Age-Related Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul ll;2021;9932218. doi: 10.1155/2021/9932218. PMID: 34336123; PMCID: PMC8289612.

7. Olas B. The Antioxidant Potențial of Graviola and Its Potențial Medicinal Application. Nutrients. 2023 Jan 12;15(2):402. doi: 10.3390/nul5020402. PMID: 36678273; PMCID: PMC9865140.

8. Deepika, Maurya PK. Health Benefits of Quercetin in Age-Related Diseases. Molecules. 2022 Apr 13;27(8):2498. doi: 10.3390/moiecules27082498. PMID: 35458696; PMCID: PMC9032170.

9. Raghu G, Berk M, Campochiaro PA, Jaeschke H, Marenzi G, Richeldi L, Wen FQ, Nicoletti F, Calverley PMA. The Multifaceted Therapeutic Role of N-Acetylcysteine (NAC) in Disorders Characterized by Oxidative Stress. Curr Neuropharmacol. 2021;19(8):12021224. doi: 10.2174/1570159X19666201230144109. PMID: 33380301; PMCID: PMC8719286.

4RO 138327 AO

10. Sohretoglu D, Huang S. Ganoderma lucidum Polysaccharides as An Anti-cancer Agent. Anticancer Agents Med Chem. 2018;18(5):667-674. doi: 10.2174/1871520617666171113121246. PMID: 29141563; PMCID: PMC6624854.

11. Hussain T, Tan B, Yin Y, Blachier F, Tossou MC, Rahu N. Oxidative Stress and Inflammation: What Polyphenols Can Do for Us? Oxid Med Cell Longev. 2016;2016:7432797. doi: 10.1155/2016/7432797. Epub 2016 Sep 22. PMID: 27738491; PMCID: PMC5055983.

12. Ansari MY, Ahmad N, Haqqi TM. Oxidative stress and inflammation in osteoarthritis pathogenesis: Role of polyphenols. Biomed Pharmacother. 2020 Sep;129:110452. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110452. Epub 2020 Jul 3. PMID: 32768946; PMCID: PMC8404686.

13. Kong WL, Lu XR, Hou LL, Sun XF, Sun GQ, Chen L. [Vitamins and Immune System Health], Sichuan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2023 Jan;54(l):7-13. Chinese. doi: 10.12182/20230160107. PMID: 36647636; PMCID: PMC10409034.

14. Aslam A, Misbah SA, Talbot K, Chapel H. Vitamin E deficiency induced neurological disease in common variable immunodeficiency: two cases and a review of the literature of vitamin E deficiency. Clin Immunol. 2004 Jul;112(l):24-9. doi:

10.1016/j.clim.2004.02.001. PMID: 15207778.

15. Khan N, Mukhtar H. Tea Polyphenols in Promotion of Human Health. Nutrients. 2018 Dec 25;11(1):39. doi; 10.3390/null010039. PMID: 30585192; PMCID: PMC6356332.

Claims (1)

1. Invenția se refera la un supliment alimentar cu rol de vitalizare a sistemului imunitar si regenerare organica, obtinut printr-o asociere inovativa de vitamine, minerale si pulberi de plante. Suplimentul alimentar este caracterizat prin aceea ca se prezintă sub forma de capsule gastrosolubile de 900-1000mg.

   Produsul suspus invenției conține ingrediente care susțin si contribuie la buna funcționare a sistemului imunitar (vitamine, minerale, ciuperci medicinale, polifenoli, flavonoizi), precum si la protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ ( antioxidant! naturali de tipul acid alpha lipoic, astaxantina, n-acetil cisteina, vitamin e, seleniu). Astfel produsul, prin formula unica care urmeaza sa fie brevetata îndeplinește criteriile de supliment alimentar complex destinat pacientilor imunodeflcitari (imunodeficiente primare sau secundare) dar si celor cu patologii cronice degenerative (digestive, neurologice, endocrine, osteo-articulare).