RO131088A0 - Trusă stomatologică - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la o trusă stomatologică folosită pentru a accelera refacerea ţesuturilor afectate de inserţia unui implant şi, implicit, osteointegrarea lui, dar şi pentru tratamentul unor boli din zona oromaxilofacială, cum ar fi parodontoza. Trusa stomatologică, conform invenţiei, cuprinde două gutiere (A şi B) externe, dintre care prima are trei posturi de lucru, iar cea de-a doua are două posturi de lucru, o gutieră (F) externă, cu posturi de lucru multiple, un material (12) constituit dintr-un polimer cu polaritate mare, şi un aparat (D) de generare a unui câmp electromagnetic, care generează în interiorul gutierelor (A sau B sau F) un câmp uniform cu inducţie cuprinsă în intervalul 0,7...0,9 mT, cu o variaţie cuprinsă în intervalul 5...10% în zona supusă câmpului electromagnetic, pe o distanţă de 1 cm în jurul aceluiaşi punct, pe un volum cât mai mare, în zonele în care ar urma să fie poziţionată rădăcina dentară sau implantul, produs de un curent de 200 mA, cu frecvenţă cuprinsă între 7 şi 8 Hz, de preferat 7,69 Hz, liniile de câmp fiind perpendiculare pe ţesutul ţintă.

Description

Invenția se referă la o trusă stomatologică folosită pentru a accelera refacerea țesuturilor afectate de inserția unui implant, și, implicit, osteintegrarea lui, dar și pentru tratamentul unor boli dintr-o zonă oromaxilofacială, cum ar parodontoza.

în multe domenii variate de proceduri ortopedice, se acordă o importanță esențială reducerii perioadei de vindecare fracturilor și a țesuturilor vătămate, precum și biointegrării implanturilor.

Resorbția țesutului și a structurii osoase, afectate de implant sau de alți factori, reprezintă un proces continuu care necesită timp. Motivul este reprezentat de reducerea microcirculației locale și, în mod special, în domeniul stomatologiei, are ca rezultat mobilitatea dentară. Nivelul de integrare tisulară depinde, în primul rând, de celulele noi din regiunea traumei chirurgicale. Dacă fluxul de celule este mare, se produce o neovascularizare rapidă a regiunii, iar celulele pot supraviețui materialului de implant. Nivelul de protoglicani poate fi redus, iar procentajul raportului de contact direct între os și implant se va mari. în mod normal, celulele moarte sunt înlocuite imediat de noi celule progenitoare, care vor fi convertite în celule osteoblast, cementoblast, etc, conform caracterului specific al acelei regiuni.

Au fost dezvoltate diferite soluții tehnico-medicale pentru îmbunătățirea biointegrării implanturilor. Utilizarea în construcția implantului a componentelor realizate din titan poros, oxid de zirconiu, sau dintr-un aliaj de titan și zirconiu sunt numai câteva din soluțiile cunoscute pentru îmbunătățirea biocompatibilității.

Cercetarea și dezvoltarea continuă, și în domenii foarte relativ îndepărtate de aplicare au deschis căi surprinzătoare pentru îmbunătățirea continuă a regenerării celulare.

I

O-2 ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -09- 2015 în 1952, Dr. Winfried Otto Schumann de la Facultatea de Științe din Munchen a reușit să demonstreze teoria conform căreia spațiul terestru cuprins între suprafața pământului și ionosfera se comportă ca un ghid de undă, și în același timp, ca o cutie de rezonanță. Spectrul de frecvență al acestui spațiu variază aproximativ între 6 și 50 Hz, cu o valoare principală medie de 7.83 Hz., întrucât viața pe pământ a fost creată în acest spațiu, astfel că tot ceea ce numim organism viu s-a adaptat la aceasta frecvență. Funcțiile vitale ale organismului se deteriorează atunci când nu sunt supuse acestei frecvențe pe durate lungi de timp. Astfel se explică de ce corpul astronauților suferă dereglări semnificative pe durata zborurilor extra-terestre, precum parodontopatie sau osteoporoză. Aceste probleme medicale au fost, cel puțin parțial, prevenite prin generarea artificială a unei frecvențe de 7.83 Hz la bordul vehiculelor spațiale. Oamenii de știință au descoperit că, pe lângă frecvența de bază vitală pentru funcționarea fiecărui organism, organele interne și celulele care le constituie, reacționează de asemenea favorabil la alte frecvențe, unele dintre acestea fiind vitale pentru regenerarea acestora, în cazul în care au suferit leziuni sau diferite afecțiuni.

Mai mult, James Oschman a demonstrat că fiecare eveniment normal sau patologic care s-a produs în orice organism, produce modificări ale câmpului electromagnetic generat de acel organism. Pe baza acestor principii au fost construite dispozitive care monitorizează activitatea inimii, a creierului sau cu ajutorul cărora se poate determina, cu precizie, perioada de ovulație. James Oschman a fost cel care a demonstrate că activitatea musculară generează impulsuri electromagnetice care stimulează regenerarea celulară, începând de la atragerea de celule mezenchimale nediferențiate, și că orice afecțiune, cum ar fi o leziune cauzată de intervenție chirurgicală, determină modificarea câmpului magnetic al regiunii de traumă tisulară. Cu alte cuvinte, modificarea numărului capilarelor este însoțită de o mărire a rezistenței magnetice a țesuturilor adiacente. Această mărire este, de asemenea, determinată și de orice implant local metalic care perturbă sau previne câmpul magnetic normal de regenerare care rezultă din frecvențele magnetice Schumman și din oscilațiile celulare biologice. Din aspectele prezentate mai înainte, se poate trage concluzia că

Ο,' ² O 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -09- 2015 Ί3Τ biointegrabilitatea unui implant, împiedicată de creșterea rezistenței magnetice în acea poțiune datorita vătămării țesuturilor, datorita tartrului, microbilor prezenți în acea zonă, precum și a inserării oricărui implant metalic poate fi, cu toate acestea, accelerată prin aducerea câmpului magnetic de regenerare la valori normale.

Sisken și Walker au demonstrat ca frecvențele 2 Hz, 25Hz și 50Hz stimulează regenerarea nervoasă, care este utilă în implantologie, dacă hipoestezia se produce ca urmare a unei proceduri chirurgicale. Sisken și Walker au demonstrate, de asemenea, că o frecvență de 7 Hz stimulează regenerarea osoasă și că o frecvență de 10 Hz stimulează regenerarea ligamentelor, care este, spre exemplu, utilă în parodontologie pentru a diminua mobilitatea dentară. Tot Sisken și Walker au demonstrat că frecvențele de 15 Hz, 20 Hz și 72 Hz stimulează reformarea capilarelor, aceasta acțiune fiind necesară după orice intervenție chirurgicală care implica țesut osos sau grefă de țesut moale.

Herbert Frachlich a demonstrat că un ansamblu de celule care formează un țesut sau un organ are o frecvență specifică care reglementează fiziologia acelui organ, și dacă un număr mare de celule este afectat, atunci frecvența nu mai poate fi emisă și se produce o disfuncție.

Cele anterior menționate ne arată că un organ sănătos contribuie la menținerea sănătății în regiunea învecinată, și că un organ bolnav nu mai poate realiza acest lucru și, ca atare, trebuie luate masuri pentru remedierea situației. Atunci când aceste măsuri trebuie aplicate în special în cavitatea bucală, trebuie avut în vedere că în ea câmpul natural de regenerare este relativ redus, deoarece microbii și mineralele existente în compoziția tartrului fură intensitatea câmpului de regenerare în scopul propriei mineralizări. Se știe că fenomenul de vindecare prin oscilații magnetice se produce la amplitudini joase ale câmpului, cu o inducție magnetică de aproximativ 10'⁹ la 1O'¹⁰ Tesla.

Sunt cunoscute truse stomatologice care cuprind un aparat de generare a unui câmp electromagnetic pentru a accelera refacerea țesuturilor afectate de prezența unui implant și implicit osteointegrarea lui, dar și pentru tratamentul unor boli, dintr-o zonă oromaxilofacială, cum ar parodontoza, care cuprind

X 2 Ο 1 5 - - 006290 1 -09- 2015

aparate pentru generarea unui câmp electromagentic cu o frecvență, de preferință de 7,692Hz și o radiație electromagentică de 0,75 mT, în cavitatea bucală, folosit la tratamente stomatologice, în special pentru proliferarea celulelor osoase și gingivale. Aparatul este alcătuit dintr-un circuit de producere a câmpului electromagnetic de extrem de joasă frecvență, și este conectat cu un dispozitiv de aplicare locală a unui câmp electromagnetic de extrem de joasă frecvență în cavitatea bucală, iar pentru obținerea unui curent electric sinusoidal constant, de extrem de joasă frecvență, circuitul de producere a câmpului electromagnetic este alcătuit dintr-un oscilator cu cuarț, care generează un semnal dreptunghiular de o frecvență inițială de mare precizie, care este divizată succesiv printr-un circuit integrat la ieșirea căruia se obține o frecvență redusă, dintr-un circuit integrat de tip filtru Butterworth, cu care semnalul dreptunghiular este convertit în semnal sinusoidal, dintr-un atenuator de semnal în opt trepte, pentru a furniza un curent în domeniul 0,25 mT - 2 mT, fiecare treaptă a acestuia ducând la o creștere cu 0,25 mT a inducției câmpului magnetic obținut între niște piese polare ale dipozitivului de aplicare locală a câmpului electromagnetic, și dintr-o sursă de curent constant; dispozitivul de aplicare a câmpului electromagnetic în cavitatea bucală are forma unei pensete, realizată din permalloy, cu deschidere reglabilă între capetele sale, capete care au, în partea lor finală, niște piese polare care se aplică pe zona de interes, în mijlocul pensetei fiind plasată o bobină care generează câmp magnetic de forma și magnitudinea impuse de circuitul de producere a câmpului electromagnetic de extrem de joasă frecvență, (brevetul de invenție nr. RO 128805 B1 din 30.03.2014)

Dezavantajele acestor truse constau în aceea că dispozitivul de aplicare locală este suportat relativ greu de pacienți, în special, de cei care au o sensibilitate mare și nu permit o aplicație decât pe unul, doi sau trei dinți adiacenți unul altuia, ceea ce crește durata de tratament.

Utilizarea frecvenței joase este cunoscută în domeniul stomatologiei, pentru creșterea circulației sanguine la nivelul gingiilor, spre exemplu așa cum este cunoscută din cererea de brevet internațională nr. WO 2006 001644.

Ag /

G\- 2 Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 I -09- 2015

Dispozitivul descris în această cerere constă dintr-un generator de joasă frecvență care este conectat la suportul unui electrod din silicon printr-un cablu.

Electrodul din silicon este aplicat pe gingie în zona ceruta pentru intensificarea circulației sanguine și pentru atenuarea durerilor.

Principalul dezavantaj al acestei soluții tehnice constă în aceea că, aplicarea unui câmp magnetic care ar trebui să rămână nemodificat prin aplicarea unui curent constant fără variații, frecvența joasă din cererea internațională nr. WO 2006 001644 nu poate fi aplicată pe durate relativ lungi de timp.

Un alt exemplu de câmp electromagnetic, ELF, comparabil este prezentat în cererea de brevet de invenție nr. CA 1202804, care descrie utilizarea ELF pentru corectarea anomaliilor poziționale ale dinților. Efectul obținut prin acesta tehnică ajută refacerea țesuturilor moi ale maxilarului superior și inferior, prin aplicarea unor magneți permanenți, electromagneți sau bobine de inducție electromagnetică care generează un câmp de foarte joasă frecvență la nivelul regiunii bucale relevante. Gama de frecvențe ELF este produsă de mișcările mandibulei care interacționează cu niște electroliți adiacenți pentru producerea unui curent de regenerare.

Un dezavantaj al acestei tehnici este ca valoarea curentului ELF obținut nu poate fi constant și nici nu poate fi ajustata în funcție de cerințele tratamentului celular, întrucât depinde de acțiunile umane de scurtă durată.

Cererea de brevet de invenție nr. JP 2001 026529 A prezintă un aparat care este prevăzut cu un generator de joasă frecvență și cu un generator de înaltă frecvență pentru curățarea tartrului sau a gingiei, în scopul de a stimula funcțiile limfatice ale gingiei și de a preveni și trata bolile parodontale.

Principalul dezavantaj al acestei invenții este că, din nou, contrar efectelor dorite ale aparatului și metodei acestei invenții, frecvențele joase și înalte nu pot fi aplicate pe perioade lungi de timp, iar aparatul curăță numai dinții și nu poate fi folosit în scopul terapiei gingivale.

Astfel, aparatele cunoscute în domeniu generează impulsuri electromagnetice de foarte joasă frecvență, cu intensități și amplitudini uneori, în

4-2015--00629ο t -09- 2015 mod semnificativ, mai mici decât cele atribuibile magnetismului terestru. Totuși, astfel de câmpuri electromagnetice includ o componenta de curent și afișează oscilații din același motiv, de aceea efectele la nivel celular ale acestor aparate nu sunt cele scontate în timp și, totodată, sunt suportate relativ greu de pacienți, în special de cei care au o sensibilitate mare și nu permit o aplicație decât pe unul, doi sau trei dinți adiacenți unul altuia, ceea ce crește durata de tratament.

Cercetări anterioare asupra culturilor de celule gingivale, ale căror rezultate sunt prezentate, pe scurt, în cererea de brevet internațională nr. WO 2012/093277 A1, au arătat că generarea unui câmp electromagnetic de extrem de joasă frecvență - ELF - și supunerea celulelor organice la acest câmp produce un efect de regenerare semnificativ asupra celulelor. Culturile de celule gingivale au fost introduse în vase Petri și au fost supuse unui câmp electromagnetic având diferite impulsuri și intensități, pentru perioade de timp diferite, atunci când vasele Petri au fost plasate în interiorul unor structuri de tip Helmholtz.

Aparatul folosit pentru generarea de câmp electromagnetic în această cerere internațională are două canale pentru generarea impulsurilor electromagnetice, fiecare constând din două oscilatoare cu blocare, fiecare dintre ele generând o frecvență ELF și funcționând alternativ, astfel că numai un oscilator dintr-un canal operează la un anumit moment, conform unei periodicități. De asemenea, aparatul mai include un circuit final și o bobina de inducție, care generează câmpuri electromagnetice având frecvența oscilatorului din canalul selectat, combinată cu frecvență unui oscilator pilot și a unui circuit de selecție controlat printr-un oscilator pilot, care alternează operațiunea de blocare a oscilatoarelor, efectuând schimbarea frecvenței selectate emise de fiecare canal prin intermediul a două semnale de control. în timpul funcționării aparatului, în mod dezavantajos, curentul nu rămâne constant și astfel prezintă variații și oscilații în cadrul aceleiași frecvențe aplicate, în care câmpul magnetic aplicat este perturbat pe durata aplicării asupra țesutului celular.

Pentru aplicarea în cavitatea bucală a diverselor tehnici de vindecare/tratare, se folosesc, de regulă, gutiere, dar până în present nu este

CV 2 Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 o 1 -09- 2015

cunoscută o construcție de gutieră folosită pentru aplicarea câmpului electromagnetic în cavitatea bucală.

Este cunoscută o gutieră inteligentă prezentată în cererea internațională de brevet nr. WO 2014110548 A1 din 17.07.2014, pentru diagnostic, cuantificare, și/sau de gestionarea, de exemplu, a bruxismului. Conform unui exemplu de realizare, gutieră include o multitudine de senzori de presiune și de circuite de prelucrare configurate pentru a furniza datele de la senzori la o unitate de procesare externă. Ansamblul de senzori poate include, de asemenea, senzori de temperatură, pH și / sau de mișcare. Unitatea de procesare poate fi, de exemplu, un telefon inteligent sau un computer.

Problema tehnică pe care o rezolvă trusa stomatologică, conform invenției, constă în asigurarea producerii unui câmp electromagnetic uniform, simultan în câteva zone sau pe întreaga întindere a maxilarului, și implicit, în reducerea duratei de tratament, în condițiile în care tratamentul poate fi continuat și în lipsa câmpului electromagnetic generat în cavitatea bucală în care este efectuat sau nu un implant, și respectiv, în cele în care pacientul se poate deplasa în timpul tratamentului, în prezența câmpului electromagnetic.

Trusa, conform invenției, înlătură dezavantajele arătate mai înainte prin aceea că cuprinde două gutiere externe, dintre care prima are trei posturi de lucru, iar cea dea doua are două posturi de lucru, o gutieră externă, cu posturi de lucru multiple, un material costituit dintr-un polimer cu polaritate mare și un aparat de generare a unui câmp electromagnetic care generează în interiorul gutierelor un câmp uniform de inducție cuprinsa în interval intre 0,7-0,9 mT, cu o variație cuprinsa 5 - 10 % în zona supusă câmpului electromagnetic, pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, pe un volum cat mai mare in zonele in care ar urma sa fie poziționată rădăcină dentara sau implantul, produs de un curent de 200 mA, de frecvență cuprinsa intre 7 si 8 Hz, de preferat 7,69 Hz, liniile de câmp fiind perpendiculare pe țesutul țintă, care sunt plasate într-o casetă, si în care gutieră cu trei posturi de lucru este alcătuită dintr-un corp curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți curbați σ- 2 ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -09' 2015 exterior și, respectiv, frontal interior, uniți între ei la niște capete inferioare cu un perete de bază, peretele exterior având niște ghidaje exterioare, laterale, de capăt și, respectiv și peretele interior având niște alte ghidaje interioare, laterale, de capăt, și respectiv, frontal, ghidajele amintite și celelalte ghidaje fiind paralele între ele, două câte două, astfel încât să permită montarea în niște locașuri și în niște alte locașuri, delimitate între ele, a trei aplicatoare active, care generează un câmp electromagnetic uniform pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, în zona localizată din dreptul lor a țesutului celular, din cavitatea bucală, fiecare aplicator având în componență o piesă polară în forma unui dreptunghi, un miez în jurul căruia este plasată, între un capac care are o formă de elipsă și o plăcuță, o bobină, realizată dintr-un fir de cupru emailat cu un diametru de 0,2 0,4 mm, în care gutiera externă, cu două posturi de lucru este formată dintr-un alt corp curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți curbați exterior respectiv interior, uniți între ei la niște capete inferioare cu un perete de bază, peretele exterior având niște ghidaje exterioare, laterale, frontale, care delimitează niște locașuri alungite, deschise la ambele capete, iar peretele interior având niște alte ghidajele interioare, laterale, care delimitează niște alte locașuri alungite, deschise la ambele capete, care împreună cu celelate locașuri formează două posturi de lucru în care sunt montate două aplicatoare active; si în care gutiera externă cu posturi de lucru multiple este alcătuită dintr-un corp metalic, curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți curbați, exetrior și respectiv interior, uniți între ei superior sau inferior, în funcție de folosire, pe maxilarul inferior sau pe cel superior de un perete, corpul constituind miezul metalic unei bobine realizate dintr-un fir de cupru, frontal, bobina având două conductoare electrice, frontale, prin intermediul cărora este realizată legătura electrică cu aparatul, la exterior bobina fiind acoperită de o folie realizată din polietilenă sau din materialul; si în care ((-2015-- 0 0 6 2 9 Ο 1 -na- 2015 materialul sub formă de sandviș constituind, ulterior, un corp al unei gutiere interne, personalizate, care urmărește forma anatomică a maxilarului; și în care aparatul este un generator de curent sinusoidal de joasă frecvență în gama 2Hz - 25 Hz, cu curent de ieșire 200 mA, tensiune maximă de ieșire 24V, și este construit în jurul unui microprocesor care generează semnale de curent de joasă frecvență, care generează un câmp electromagnetic de intensitate și inducție uniformă pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, pe un volum cat mai mare in zonele in care ar urma sa fie poziționată rădăcină dentara sau implantul, de 0.75 mT - 0,9 mT, și a unui un sintetizator digital direct (DDS) adaptat pentru a genera direct semnal sinusoidal precis cu o variație de la 2 la 50 Hz de o înaltă precizie și stabilitate condusă de procesorul, aparatul conținând un bloc de procesare, sintetizatorul, un bloc amplificator digital cu reacție de current, un bloc amplificator audio, un bloc de ceas pentru timp real, un bloc de memorie, un bloc de porriire/oprire și un bloc de alimentare.

Conform unui aspect al invenției, un corp al gutierei personalizate are niște alveole plasate în dreptul dinților din cavitatea bucală, iar în cazul în care există dinți lipsă, în dreptul lor, între două alveole care delimitează spațiul liber, este plasat un bont care atinge gingia.

Conform unui aspect al invenției, gutiera internă, personalizată, dacă este realizată și fixată, prin lipire, de unul dintre pereții de bază care aparțin fiecăreia dintre gutierele cu trei sau cu două posturi de lucru, sau după caz, de peretele al gutierei cu posturi de lucru multiple.

Conform unui aspect al invenției, în pauzele dintre utilizarea oricărei gutiere interne o altă gutieră personalizată liberă poate fi aplicată, numai ea, în cavitatea bucală pentru a determina ca mai multe celule să migreze spre implant, ceea ce conduce la refacerea celulelor afectate și păstrarea morfotipului și fonotipului celulelor care ajung pe suprafața implantului, ajutând la o mai bună integrare a lui în osul alveolar.

Conform unui aspect al invenției, materialul sub formă de sandviș este constituit dintr-un polimer cu polaritate mare în care sunt înglobate granule

Q- 2 O 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -D9- 2015 minerale sau substanțe cu structură cristalină de sinteză sau de preferință naturale, constând din topaz, jad, carbonat de calciu, fosfat octocalcic, silicați, cuarț sau cristale mărunțite din sare naturală, roci vulcanice, pulberi din coame de animale sau granule din oxid de zirconiu, singure sau în amestec, dimensiunea particulelor fiind de 20...150 nm.

Conform unui aspect al invenției, dacă este folosită gutiera internă, personalizată, fixată de unul dintre pereții de bază care aparțin fiecăreia dintre gutiere cu trei sau cu două posturi de lucru, materialul din care este realizată această gutieră conține granule de oxid de zirconiu.

Conform unui aspect al invenției, piesele polare sunt în contact cu un perete inferior al peretelui de bază, care în final este acoperit cu un strat, realizat dintr-un polimer cu polaritate mare, de preferință, polietilenă cu o grosime, de preferință de 1 ....2 mm.

Conform unui aspect al invenției, menționatul corp este realizat cu o imprimantă 3D, de preferință, din acid polilactic și are între niște protuberanțe, exterioare, care întăresc ghidajele la capăt, o lungime de 85,6 mm, iar lungimea dintre un capăt profilat al peretelui de bază și o suprafață profilată, exterioară peretelui are de preferință o valoare de 65, 6 mm.

Conform unui aspect al invenției, menționatele corpuri sunt realizate din oxid de zirconiu.

Conform unui aspect al invenției, bobina gutierei externe cu posturi multiple este bobinată uniform, spiră lângă spiră, încât să existe câmp electromagnetic uniform, de inducție de valoare constanta, in dreptul marginilor exterioare ale aripioarelor paralele intre ele.

Conform unui aspect al invenției, gutiera cu posturi multiple este realizată din două semigutiere separate, care împreună acoperă întreg maxilarul, fiecare putânt reprezenta o semiarcadă, fiecare semigutieră având câte o bobină, frontal, două conductoare electrice, frontale, prin intermediul cărora este realizată legătura electrică cu aparatul, în acest fel, câmpul electromagnetic generat de fiecare parte sau de ambele părți are o uniformitate ridicată, cu o variație mai mică de 8 %, pe întreaga arie tratată.

Ο 1 5 - - OO6290 1 -09- 2015

Conform unui aspect al invenției, blocul de procesare, alcătuit din microprocesorul, un dispozitiv de afișare și niște mufe de legătură, generează prin microprocesor următoarele semnale de ieșire;

semnal de ceas pentru comunicarea serială; semnal de date pentru comunicarea serială; semnal la pinul nr 37, de selectarea dispozitivului de afișare in timpul comunicației;

semnal de selectarea memoriei in timpul comunicării cu ea;

semnal de selectarea citire-scriere memorie;

semnal de selectarea semnalului DDS pentru scriere;

semnal de date pentru comunicarea I2C ;

semnal de ceas pentru comunicarea I2C;

semnal de automentinere comutator pornire ( activ pe 1);

semnal dreptunghiular cu factor de umplere variabil pentru generatorul de semnal sinus, pentru comanda nivelului curentului de ieșire; semnal de ceas pentru sintetizatorul;

semnal de semnalizarea funcționarii prin aprinderea intermitenta a led-ului;

semnal citit din memorie si filtrat din generatorul de semnal sinus care iese din pinul 30 al microprocesorului;

semnal care iese din pinul 1 al microprocesorului si aprinde backlight-ul dispozitivului de afișare, semnale de intrare in microprocesor fiind:

semnalul de măsură al curentului de ieșire care vine sub forma alternativa si este filtrat numeric in microprocesor si masurat;

semnal de tensiune continua divizata din tensiunea de alimentare pentru monitorizarea acumulatorului;

semnal dat de butonul pornit/oprit pentru oprirea aparatului; semnal de tensiune de referința pentru măsură curentului.

II

Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -09- 2015

Conform unui aspect al invenției, sintetizatorul conține un bloc generator de semnal sinus realizat cu modulatoare care înglobează reacția de curent și limitarea semnalului semnalului de semnal sinus.

Conform unui aspect al invenției, blocul amplificator digital, cu reacție de curent, conține un amplificator liniar în clasa D de comutație.

Conform unui aspect al invenției, blocul amplificator audio este un amplificator de tensiune mică in topologie BTL de putere mică.

Conform unui aspect al invenției, blocul de memorie are in compunere un circuit integrat cu o memorie de 1024 Kbyt pentru încărcare fișier audio și memorarea istoricului tratamentelor si eventuale informații.

Trusa, conform invenției, prezintă următoarele avantaje:

- asigura producerea unui câmp electromagnetic constant, uniform, simultan în zone diferite ale maxilarului, sau pe întreaga lungime a lui reducând durata de tratament;

- permite continuarea activării regenerării țesutului la nivel celular în zona oromaxilofacială, în perioada în care gutiera nu este cuplată la aparat;

- dispozitivul bucal este suportat bine în timpul tratamentului de pacienți, fără nici un efort din partea lor, fiind personalizat;

- construcție relativ simplă;

- siguranță în funcționare.

Se dau în continuare trei variante constructive de realizare a trusei, conform invenției, în legătură cu fig.1...39 , care reprezintă:

- fig.1 - schema bloc a trusei stomatologice, coform invenției;

- fig.2, vedere de sus, în perspectivă a unei gutiere cu trei posturi, conform invenției;

- fig.3 a, vedere de jos, în perspectivă, a gutierei externe cu trei posturi;

b. vedere de jos, în perspectivă, a gutierei externe cu două posturi;

η- 2 O 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -08- 2015 fig.4, vedere de jos a gutierei acoperite cu un strat realizat dintr-un polimer cu polaritate mare;

fig. 5, vedere de sus a unui miez a unui subansamblu activ;

fig. 6, vedere în perspectivă a unei piese polare a subansamblului activ;

fig. 7, vedere din lateral a unei bobine a subansamblului activ;

fig. 8, vedere din lateral a unui capac al bobinei;

fig. 9, secțiune după planul A-A, redat în fig. 7 prin subansamblul activ;

fig. 10, secțiune după un plan longitudinal prin piesa polară de care sunt fixate bobinele;

fig. 11, a - vedere de sus în perspectivă a unei gutiere interne; b - vedere material pentru gutiera internă;

fig. 12, vedere de sus, în perspectivă, a unei gutiere cu posturi multiple;

fig. 13, vedere de sus a unei gutiere gutiere cu posturi multiple, realizată într-o altă variantă constructivă;

fig. 14, vedere de sus a unei gutiere gutiere posturi multiple, realizată într-o altă variantă constructivă;

fig. 15, vedere gutieră realizată din două semigutiere, conform unui alt exemplu de realizare;

fig. 16, vedere din spate a gutierei din fig. 13;

fig. 17, vedere din față a gutierei redată în fig. 14;

fig. 18, vedere gutieră internă;

fig. 19, vederea în perspectivă a unei gutiere interne, conform unui alt exemplu de realizare;

fig. 20, vederea în perspectivă a unei gutiere interne, conform unui alt exemplu de realizare;

Fig. 21 a, b - vederea în perspectivă a unei gutiere interne personalizate, conform unui alt exemplu de realizare;

I3 _ν 2 0 1 5 -- 0 0 6 2 9 ο 1 -09- 2015 fig.22, schema bloc a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

fig. 23, schema electronică detaliată a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

fig. 24, schema electronică a blocului de procesare a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;;

Fig.25, Schema electronică a generatorului de sinus a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

Fig. 26, schema electronică a unei blocului de amplificare digitală a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

Fig. 27, schema electronică a blocului de amplificare audio a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

Fig.28, schema electronică a blocului de ceas în timp real a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

Figura 29, schema electronică a blocului de memorie a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

Figura 30, schema electronică a blocului de pornire/oprire a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

Figura 31, schema electronică a blocului de alimentare a aparatului de generarea câmpului electromagnetic, conform unui exemplu de realizare a trusei stomatologice;

$-2015-- 006290 1 -09- 2015

- Figurile 32-39 - imagini radiologice realizate pe pacienți înainte și după efectuarea tratamentului folosind trusa stomatologică, conform invenției.

Trusa stomatologică, conform invenției, cuprinde o gutieră A externă, cu trei posturi de lucru, o gutieră B externă cu două posturi de lucru, o gutieră F externă cu posturi de lucru multiple, un material 12 constituit dintr-un polimer cu polaritate mare și un aparat D de generare a unui câmp electromagnetic, care sunt plasate într-o casetă care nu este redată în figuri. Ansamblul alcătuit din aparatul D si niște aplicatoare E sunt astfel construite încât să genereaze în interiorul gutierelor A sau B sau F un câmp electromagnetic uniform, de inducție cuprinsa în interval intre 0,7-0,9 mT, cu o variație cuprinsa intre 5 - 10 % în zona supusă câmpului electromagnetic, pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, pe un volum cat mai mare in zonele in care ar urma sa fie poziționată rădăcină dentara sau implantul, produs de un curent de 200 mA, de frecvență cuprinsa intre 7 si 8 Hz, de preferat 7,69 Hz, liniile de câmp fiind perpendiculare pe țesutul țintă..

Gutieră A este alcătuită dintr-un corp 1 curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți a și b curbați exterior și, respectiv, interior, uniți între ei la niște capete c și d inferioare cu un perete e de bază.

Peretele a exterior are niște ghidaje f, g și h exterioare, laterale, de capăt și, respectiv, frontal care delimitează niște locașuri i, j și k alungite deschise la ambele capete. Niște pereți I, m și n exteriori, scurți, ai ghidajelor f, g și h sunt plani la interior.

Peretele b interior are niște alte ghidaje o, p și q interioare, laterale, de capăt, și respectiv, frontal, care delimitează niște locașuri r, s și t alungite, deschise la ambele capete care împreună cu locașurile i, j și k formează 3 posturi. Niște pereți u, v și w exteriori, scurți ai ghidajelor o, p și q sunt plani la interior.

Pereții a și b curbați sunt egal depărtați între ei.

^-2015-- 006290 ί -οβ- 2015

Ghidajele f, g și h și ghidajele o, p și q sunt paralele între ele, două câte două, astfel încât să permită montarea în locașurile i, j și k și în locașurile r, s și t a trei aplicatoare E active, care generează un câmp electromagnetic uniform, pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, pe un volum cat mai mare in zonele in care ar urma sa fie poziționată rădăcină dentara sau implantul, în zona localizată din dreptul lor a țesutului celular, din cavitatea bucală. Fiecare aplicator E are în componență o piesă 2 polară, în forma unui dreptunghi, având o deschidere d’ pe o latură, prevăzută pe niște brațe e’ și f’, paralele între ele, cu câte una dintre niște găuri g’ și h’ străpunse, inferioare.

De brațele e’ și f’ în dreptul găurilor g’ și h’ sunt fixate, cu ajutorul câte unui nit 3, câte o plăcuță 4 frontală și un capac 5, între care este plasat un miez 6 străbătut de nitul 3.

Inițial capacul 5, miezul 6 și plăcuța 4 sunt solidarizate între ele cu ajutorul unor nituri 7 și 8 după care, câte un capac 5, un miez 6 și o plăcuță 4 sunt solidarizate de fiecare dintre brațele e’ și f’ cu câte un nit 3.

în jurul fiecărui miez 6 este plasată între capacul 5 care, de preferință are o formă de elipsă, și plăcuța 4, între care este o distanță, de preferință, de 2,5 cm, o bobină 9, realizată dintr-un fir de cupru emailat, cu un diametru de 0,2 0,4 mm. Capetele bobinei 9 sunt scoase prin niște găuri străpunse, nepoziționate în figuri, practicate în capacul 5 care este realizat, de preferință, din sticlotextolit, fiind cositorite de acesta .

Capacul 5 are conturul unei elipse și are, de preferință, o lungime de 27,0 mm, o înălțime de 12,0 mm, și o grosime de 0,5 mm, iar distanța dintre centrele găurilor străpunse străbătute de niturile 7 și 8 este, de preferință de 14,5 mm.

în dreptul ghidajelor f, g și h ale peretelui a exterior și, respectiv, în cel al ghidajele o, p și q ale peretelui b interior în locașurile i, j și k și respectiv, în locașurile r, s și p sunt astfel plasate cele trei aplicatoare E, încât piesele 2 polare sunt în contact cu un perete i’ inferior al peretelui e de bază, care în final este acoperit cu un strat 10, realizat dintr-un polimer cu polaritate mare, de preferință polietilenă cu o grosime de preferință, de 1-2 mm.

I6

C\- 2 Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 ο 1 -09- 2015

Piesa 2 polară este realizată, de preferință, din oțel și poate avea una dintre lungimile desfășurate de 55 mm, 58 mm sau 61 mm și o lățime de 11,4 mm. în funcție de necesități, piesa 2 polară poate avea una dintre cotele deschiderii d’ de 19 mm, 22 mm, 25 mm sau 28 mm, rezultând după fixarea de brațele e’ și f’ a bobinelor 9 cotele de utilizare de 15 mm, 18 mm, 21 mm sau 24 mm.

Corpul 1 este realizat cu o imprimantă 3D, de preferință, din acid polilactic și are între niște protuberanțe j’, exterioare, care întăresc ghidajele f și g la capăt, o lungime de preferință de 85,6 mm, iar lungimea dintre un capăt k’ profilat al peretelui e de bază și o suprafață Γ profilată, exterioară peretelui n are, de preferință, o valoare de 65, 6 mm.

Miezul 6 are forma unei elipse și are, de preferință, o lungime de 18 mm, o înălțime de 6,0 mm, și are trei găuri străpunse, nereprezentate în figuri, care sunt străbătute de niturile 8, 3 și 7, distanța dintre centrele găurilor este de 7,25 mm, iar grosimea este de 1,5 mm.

O bobină 8 este de formă elipsoidală având, de preferință, niște capete m’ și n’, arcuite cu niște raze Ri și R2 de curbură exterioară, și respectiv, interioară, cu o lungime de 27,0 mm, o înălțime de 12,0 mm, o distanță între focarele elipsei de 14,5 mm, și o grosime de 1,5 mm.

într-un spațiu o’ delimitat de pereții a și b poate fi plasată și lipită, într-un mod în sine cunoscut, ca de exemplu cu material acrilic, o gutieră C internă personalizată, realizată de medicul stomatolog în funcție de particularitățile anatomice ale pacientului, care să fie purtată de pacient conform prescripțiilor medicului stomatolog. Gutiera C personalizată are un corp 11 care urmărește forma și conturul maxilarelor superior, și respectiv, inferior, realizat din materialul 12, constituit dintr-un polimer cu polaritate mare, în care sunt înglobate granule minerale sau substanțe cu structură cristalină de sinteză sau, de preferință, naturale, constând din topaz, jad, carbonat de calciu, fosfat octocalcic, silicați, cuarț sau cristale mărunțite din sare naturală, roci vulcanice, pulberi din coarne de animale sau granule din oxid de zirconiu, singure sau în amestec, care au rolul de a micșora reluctanța locală și de rezonanță pentru frecvență magnetică

Ă- 2 O 1 5 - - 0 0 6 2 9 β 1 09- 2015 favorabilă mediului celular adiacent dinților și/sau implantului cu o valoare de

7,69 Hz, de intesitate sau inducției uniformă în zonă cel puțin în același punct, dimensiunea particulelor fiind de 20...150 nm.

Pentru obținerea materialului 12 din care este realizat corpul 11 după amestecarea granulelor constitutive, de preferință, din oxid de zirconiu sau din oxid de zirconiu și cuarț cu polimer cu polaritate mare la temperatura de topire a lui care poate fi polietilena amestecul obținut este topit și apoi răcit și regranulat, iar aceste granule sunt presate la cald sau la rece într-o matriță pentru obținerea formei dorite. în continuare aceste granule sunt presate la cald între două sau mai multe folii din polimer polar, obținându-se un material 12 de tip sandwitch, astfel că granulele din materialele alese nu vin în contact direct cu țesuturile, reducând astfel riscurile de efecte adverse la folosirea gutierei C împreuna cu gutierele A sau B.

Corpul 1 poate fi realizat, cel mai indicat, din oxid de zirconiu, prin prelucrare, având pereții a și b prevăzuți cu ghidajele f, g și h și, respectiv, cu ghidajele o, p și q în care sunt montate 3 subansambluri E.

în această variantă constructivă corpul 11 al gutierei C personalizate este fabricat dintr-un material 12 sub formă de sandviș constituit din polietilenă în care este înglobată pulbere de oxid de zirconiu.

Astfel, este asigurată o micșorare mai pronunțată a reluctanței locale și o rezonanță mărită a câmpului magnetic, în situația în care implantul este fabricat din titan și oxid de zirconiu sau numai din oxid de zirconiu și care, de preferință, conține sub formă de praf sau presate granule din mineralele sau substanțele cu structură cristalină, amintite. Prin utilizarea gutierei C în acest caz, se obține o mai bună stabilizare pe parcursul tratamentului, indiferent dacă pacientul se deplasează sau are tendința de a se mișca în timpul tratamentului.

în timpul utilizării trusei stomatologice, conform invenției, în cavitatea bucală, în condițiile în care a fost efectuat cel puțin un implant dentar care are componente constructive realizate din titan și/sau oxid de zirconiu, pe rând, în fiecare zonă localizată în dreptul implantului, după introducerea corpului 1 și a gutierei C în cavitatea bucală acoperind după caz, gingia superioară sau cea ^-2015-- 006290 1 -09- 2015 inferioară, este realizată pe rând legătura dintre capetele bobinelor 8 cu aparatul

D.

în pauzele dintre utilizarea trusei din prima variantă constructivă, altă gutieră C personalizată liberă poate fi aplicată, numai ea, în cavitatea bucală pentru a determina ca mai multe celule să migreze spre implant, ceea ce conduce la refacerea celulelor afectate și păstrarea morfotipului și fonotipului celulelor care ajung pe suprafața implantului, ajutând la o mai bună integrare a lui în osul alveolar.

Aceste granule minerale sau substanțe cu structură cristalină din compoziția materialului 12 generează oscilații cu frecvență redusă, de rezonanță cu undele electromagnetice biocompatibile ale spațiului.

Gutiera B este formată dintr-un corp 13 curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți n’ și m’ curbați exterior respectiv interior, uniți între ei la niște capete o’ si p’ inferioare cu un perete q’ de bază.

Peretele n’ exterior are niște ghidaje r’ și s’ exterioare, laterale, frontale, care delimitează niște locașuri t’ și u’ alungite, deschise la ambele capete. Ghidajele r’ și s’ cu niște pereți v’ și w’ exteriori sunt plane la interior.

Peretele m’ interior are niște alte ghidaje x’ și y’ interioare, laterale, frontale care delimitează niște alte locașuri z” și a” alungite deschise la capete care împreuna cu locașurile t’ și u’ formează două posturi. Ghidajele x’ și y’ au niște pereți b” și c” exterior, scurți, plani la interior.

Dimensiunile corpului 13 sunt identice cu cele ale corpului 1.

Ghidajele r’ și s’ și ghidajele x’ și y’ sunt paralele între ele două câte două, astfel încât să permită montarea în locașurile t’ și z’ și respectiv u’ și a” a câte unui aplicator E activ.

Corpul 13 poate fi realizat cu o imprimantă 3D, de preferință, din acid polilactic sau cel mai indicat din oxid de zirconiu, prin prelucrare. în această ultimă variantă constructivă, pereții m’ și n’ sunt prevazuți cu ghidajele s’ și r’ și respectiv, cu ghidajele x’ și y’ în care sunt montate două aplicatoare E.

(^- 2 0 1 5 -- 0 0 6 2 9 0 t -09- 2015 £7 &

După realizarea gutierei C personalizate, ea este lipită cu un material, cum ar fi materialul acrilic de peretele q’ de bază într-un spațiu h” delimitat de pereții m” și n”.

Gutiera F este alcătuită dintr-un corp 14 metalic, curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți i” și j” curbați, exetrior și respectiv interior, uniți între ei superior sau inferior, în funcție de folosire, pe maxilarul inferior sau pe cel superior de un perete k” de bază. Corpul 14 constituie miezul metalic sau paramagnetic al unei bobine 15 realizată de preferință dintr-un fir de cupru. De preferință firul din cupru are un diametru de 0,2 - 0,4 mm, și se utilizează un număr de spire de 140 -150.

Frontal, bobina 15 are două conductoare, 16 și 17 electrice, frontale, prin intermediul cărora este realizată legătura electrică cu aparatul D. La exterior bobina 15 este acoperită de o folie 18 realizată din polietilenă sau din materialul

12.

Prin urmare, tratamentul de bioreactivare cu câmp electro-magnetic de foarte joasa frecventa emis de aparatul D, se face prin intermediul bobinei 9 sau 15 dispusa in aplicatorul E.

Aplicatorul E de câmp electromagnetic (CEM) are forma de U ce cuprinde intre cei doi poli 2 zona ce necesita regenerare. Distanta dintre poli este variabila in funcție de grosimea arcadei in zona de aplicare, variind intre 15 si 21 mm. Profunzimea la care avem uniformitatea CEM este de maxim lungimea aplicatorului. Aplicatorul E la rândul lui este plasat si imobilizat pe gutiera interna A sau B pentru fiecare pacient in parte, in zona ce necesita tratament. în acest fel exista certitudinea ca aplicatorul E va acționa strict asupra zonei dorite fara a putea fi mobilizat de către pacient.

In vederea realizării gutierelor A sau B de susținere ale aplicatoarelor E, sunt necesare amprentarea arcadelor maxilare, turnarea de modele de lucru din gips si efectuarea gutierelor A sau B din folie termoplastica de 2 mm grosime. Aplicatoarele E sunt lipite si securizate pe zona ce necesita tratament si conectatate printr-un cablu la aparatul D emitator de CEM. Pe o arcada se pot instala doar doua (gutiera B) sau trei (gutiera A) astfel de aplicatoare E ^2015-- 006290 1 -Μ- 2015 concomitent datorita spațiului foarte restrâns al cavitatii bucale, cuprinzând intre polii lor un segment de maxim 3 dinți. Pacientul este instruit practic asupra modului in care trebuie aplicata gutiera A sau B sau F pe câmpul dentar, asupra modului de igienizare, asupra modului in care trebuie conectata trusa si asupra numărului de ședințe de expunere la CEM.

Gutiera F poate să fie acoperita sau nu de materialul 12, sau, înainte de folosirea gutierei F, poate fi realizată de medicul stomatolog gutiera C internă, personalizată a pacientului, din materialul 12, după care gutiera C este plasată într-un spațiu I” delimitat lateral de folia 18 din dreptul pereților i” și j” sau dacă sunt montate de benzile 19 și 20 și apoi este solidarizată prin lipire de peretele k”. Bobina 15 este bobinată uniform, spiră lângă spiră, încât să existe câmp magnetic de inducție uniformă, cu valoare uniformă in dreptul marginilor exterioare ale aripioarelor paralele intre ele.

într-o altă variantă constructivă, gutiera F este realizată din două semigutiere F1 și F2 separate, care împreună acoperă întreg maxilarul, fiecare putânt reprezenta o semiarcadă. Fiecare semigutieră F1 și F2 are câte o bobină 15’, și respectiv 15”. Frontal, bobina 15’, și respectiv, 15” are două conductoare, 16’ și 17’ electrice, și respectiv 16” și 17”, frontale, prin intermediul cărora este realizată legătura electrică cu aparatul D. în acest fel, câmpul electromagnetic generat de fiecare parte sau de ambele părți are o uniformitate ridicată, cu o variație mai mică de 8 %, pe întreafa arie tratată.

în afară de această gutieră C fixată în gutiera F medicul stomatolog poate realiza o gutieră C personalizată din materialul 12 care să fie purtată de pacient, conform prescripțiilor medicului stomatolog.

Gutiera C personalizată este realizată din corpul 11 care are niște alveole I” plasate în dreptul dinților din cavitatea bucală, iar în cazul în care există dinți lipsă, între două alveole I” care delimitează spațiul liber este, de preferat să fie plasat un bont m”care atinge gingia.

Aparatul D de aplicare a câmpului electromagnetic este un aparat de generare a câmpului electromagnetic de foarte joasă frecvență, și este astfel construit încât să genereaze în interiorul gutierelor A sau B sau F un câmp

2I ^: 2 0 1 5 -- 006290 f -Μ- 2015

uniform, de inducție cuprinsa în interval intre 0,7-0,9 mT, cu o variație cuprinsa 5 - 10 % în zona supusă câmpului electromagnetic, pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, pe un volum cat mai mare in zonele in care ar urma sa fie poziționată rădăcină dentara sau implantul, produs de un curent de 200 mA, de frecvență cuprinsa intre 7 si 8 Hz, de preferat 7,69 Hz

Pentru obținerea parametrilor de mai sus, conform unui exemplu de realizare, aparatul D este un generator de curent sinusoidal de joasă frecvență în gama 2Hz - 25 Hz, cu nivel de ieșire 200 mA, tensiunea maxima de ieșire 24 V RMS. Alimentarea este realizată printr-o baterie de acumulatori Li-lon.

Conform unui exemplu de realizare, aparatul D este construit în jurul unui microprocesor M care generează semnale de curent de joasă frecvență.

Cu aparatul D, frecvența câmpului ELF este una singura si este deja fixată, iar inducția sa uniformă la nivelul zonei/zonelor țintă este în mod substanțial de 0.75 mT...0,9 mT, astfel, ca sa poate fi oarecum mai mare la nivelul gutierelor, va fi potențial până la 3 mT, daca se folosește curent de 400 mA pentru profunzimea osului.

în mod normal, pentru generarea semnalului sinusoidal ar fi mai multe posibilități;

a. Folosind un generator de înaltă frecvență și divizoare programabile scoțând frecvența sub formă de semnal dreptunghiular și apoi filtrată pentru a lua forma sinusoidală. Astfel se generează niște semnale cu amplitudinea ce depinde de toleranta componentelor din filtru și rezoluție discrete datorată divizorului. Această variantă nu este satisfăcătoare.

b. Construind un oscilator sinusoidal direct la frecvența de lucru dar acesta nu ar avea precizia și stabilitatea necesară.

c. Folosind varianta sintezei directe digitale, variantă de ce este preferată și va fi detaliată în continuare.

Astfel, în scopul de a obține un semnal continuu constant și sinusoidal de extrem de joasă frecvență, conform unui prim exemplu de realizare a circuitelor aparatului D, acesta conține un Sintetizator Digital de curent constant DDS adaptat pentru a genera direct semnal sinusoidal precis cu o variație de la 2 la 50 ^- 2 0 1 5 -- 0 0 6 2 9 0 1 -08- 2015

Hz, care este fixat la o frecventa intre 7 si 8 Hz, de preferat 7,69 Hz. Semnalul generat de DDS are o înaltă precizie și stabilitate condusă de procesorul M.

Conform unui exemplu de realizare, aparatul D conține un bloc de procesare BP, sintetizatorul DDS care conține un bloc generator sinus PMW , un bloc amplificator digital BAD cu reacție de current, un bloc amplificator audio BA, un bloc de ceas RTC pentru timp real, un bloc de memorie BM, un bloc de pornire/oprire BOP și un bloc de alimentare ALIM.

Blocul de procesare BP este alcătuit din microprocesorului M, un dispozitiv de afișare DA și mufele de legătură USB. Microprocesorul M generează următoarele semnale de ieșire:

semnal SCK de ceas pentru comunicarea serială;

semnal SDATA de date pentru comunicarea serială;

semnal CSD (pin37) de selectarea afișajului DA in timpul comunicației;

semnal MEM CIP SELECT de selectarea memoriei in timpul comunicării cu ea;

semnal SO de selectarea citire-scriere memorie; semnal DDS_CS de selectarea DDS-ului pentru scriere; semnal SDA de date pentru comunicarea i2C (la RTC); semnal SCL de ceas pentru comunicarea I2C (la RTC); semnal Power de automentinere comutator pornire ( activ pe 1) semnal l_out_set dreptunghiular cu factor de umplere variabil pentru generatoru PWM pentru comanda nivelului curentului de ieșire (la DDS); semnal DDS_CLOCK de ceas pentru DDS; semnal LED de semnalizarea funcționarii prin aprinderea intermitenta a led-ului;

semnal Audio citit din memorie si filtrat din generatorul PWM care iese din pinul 30 al microprocesorului M;

semnal Backlight care iese din pinul 1 al microprocesorului si aprinde backlight-ul dispozitivului de afișare DA;

Semnale de intrare in microprocesor sunt:

ζΛ“ 2 Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 f-89- 2015 fylf l_meas semnalul de măsură al curentului de ieșire care vine sub forma alternativa si este filtrat numeric in microprocesor si masurat;

Bat_meas semnal de tensiune continua divizata din tensiunea de alimentare pentru monitorizarea acumulatorului;

Key_enter semnal dat de butonul pornit/oprit pentru oprirea aparatului;

Ref_2048 Tensiune de referința pentru măsură curentului.

Avand în vedere cerințele de comunicare cu un calculator, se poate folosi, de exemplu, un microprocesor ARM Cortex-M3 care nu necesita BOOT LOADER pentru programare, încărcarea programului făcându-se prin USB în genul încărcării unui memory stick direct sub Windows. Acest microprocesor trebuie să aibă sistemele de comunicare I2C si SPI și capsulă miniatură (LQFP48).

Semnalul sinusoidal generat de DDS intră în blocurile de amplificare digitală BAD și audio BA cu un curent constant ajustabil care poate varia de la 1 la 400 mA dar la ieșire va avea o singura valoare presetata. Atât frecvența cât și curentul sunt în mod continuu controlate de către procesorul M. Ieșirile din blocurile de amplificare filtrate sunt aplicate terminalelor relevante alte aparatului D care este conectat funcțional la bobinele 8, 9 și respectiv 19, funcție de ce gutiere A, C și sau F se folosesc la momentul respectiv.

Circuitul integrat al sintetizatorului DDS, prezentat în Figura 24, are doi registri de frecvență Rf_reCv și doi registri de fază R_fază unde se pot scrie două frecvențe și două faze într-un sistem de interfața SPI. în acest caz, se setează numai registrul de frecvență Rf_reCv· Tabelul de sinus este în SIN ROM și rularea lui se va face la frecvența scrisă cu generatorul de ceas RTC dat de procesorul M. De exemplu, se folosește un generator de ceas integrat RTC 7W-25.000 MBAT de 25 Mhz sau semnalul de ceas se obține cu procesorul M prin divizarea cristalului de quartz de 12 Mhz prin 2¹⁰ si se obține 11718,75 Hz care este semnalul de ceas de referința al sintetizatorului DDS.

Rezoluția frecvenței curentului de ieșire este raportul intre frecventa clockului și registrul frecvenței 2²⁸ Rez= 11718,75/2²⁸ = 0,000043655 Hz.

Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 ο 1 -09- 2015

Blocul generator de sinus PMW este constituit din niște modulatoare care înglobează reacția de curent și limitarea semnalului PWM -ului. Se folosește sistemul de comparare a unui semnal triunghiular de înalta frecventa (120Khz) cu semnalul sinusoidal generat de DDS-uri, astfel că semnalul de intrare este convertit în semnal dreptunghiular simetric. Acest semnal simetric este amplificat diferențial și sumat cu semnalul de reacție de curent și aplicat blocului de amplificare digital BDA. Se asigură astfel tensiunea de referință pentru fixarea semnalului sinusoidal de referință în blocurile de amplificare digitală BAD și respectiv audio BA și în microprocesorul M la măsurare.

în blocul amplificator digital BAD cu reacție de curent, semnalul de intrare de la blocul generator de sinus PMW este aplicat pinului nr 8 (IN) , semnalul de referința pinului 10 (BIAS) . Curentul de ieșire trece printr-o rezistenta de reacție si măsură R131. Tensiunea culeasa pe ea este amplificata de blocul BA si reprezintă valoarea curentului de ieșire pentru măsură (l_MEAS) si in același timp sumata prin R125 cu semnalul de intrare realizând reacția de curent. Curentul de ieșire se obține la out1 si out 2 prin filtrarea trece jos cu filtrele 1101,c121 si 1102,c127.

Blocul BAD poate conține un amplificator liniar, dar eficienta acestuia este maxim 56% în condițiile în care tensiunea de ieșire are excursia egală cu tensiunea de alimentare, dar în acest caz, unde rezistenta gutierelor are valori diverse, rezultă ca eficiența este între 0 și 56 % lucru ce nu se permite, deoarece nu se poate asigura autonomia de funcționare și evacuarea căldurii.

Se folosește astfel varianta amplificatorului liniar in clasa D ( de comutație ), de exemplu MAX9768. Necesarul de putere este 3,6W RMS in ieșire.

în blocul amplificator audio BA Semnalul audio rezultat din microprocesorul M este aplicat la intrarea blocului amplificator BA ,unde este amplificat de 4,7 ori si alimentează difuzorul prin bornele w201 si w202.

Avand tensiunea de alimentare de valoare mica (3,7V) se alege un pentru blocul BA un amplificator de tensiune mică in topologie BTL de putere mica . Se poate alege de exemplu circuitul integrat LM4864 .

C<- 2 Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -og- 2015

Blocul de ceas în timp real RTC este realizat cu cu un circuit integrat usual, de exemplu DS 1337 și care comunică cu microprocesorului Μ I si este alimentat permanent cu bateria auxiliara de 3 volti care asigura o independență de cel puțin doi ani. Setarea si citirea datei si orei se face pe microprocesorului

M.

Blocul de memorie BM are in compunere un circuit integrat, de exemplu 24 LC1024 unde se pot memora 1024Kbyt. Fișierul audio memorat este extras de microprocesorul M si convertit în semnal PWM care prin filtrare reprezintă semnalul audio memorat. Se alege o memorie de 1024 Kbyt deoarece trebuie sa se încarce in ea fișierul audio care are minim 200 Kbyt si in același timp trebuie sa se memoreye istoricul tratamentelor si eventuale informații. De exemplu, se poate folosi memoria 25LC1024.

Blocul de pornire oprire BOP conține un etaj întrerupător 11 electronic și un etaj de încărcare I2. Etajul întrerupător 11 electronic este realizat cu circuitul mos fet de tip p U205, tranzistorul de automentinere q202 si rezistentele adiacente. La apasarea butonului pornit oprit prin D209 , o rezistență R223 ce polarizează grila circuitului U205 se deschide cuplând acumulatorul la aparatul D.

După resetare primul lucru care îl face microprocesorul este generarea semnalului Power care deschide tranzistorul q202 si automentine deschis circuitul U205.

La oprire, prin apasarea butonului pornit oprit tensiunea din pinul 33 al microcprocesorului M se anuleaza printr-o dioda D102 , ceea ce inseamna semnal de oprit pentru procesorul M care isi face funcțiile de salvare a parametriilor după care anuleaza semnalul Power si aparatul se oprește.

Etajul de încărcare I2 este realizat cu generatorul de ceas PWM U202 , semipuntea de mosfet-uri U203 , regulatorul de tensiune U207 si circuitul de limitare a curentului U204.

La introducerea încărcătorului se alimentează generatorul de ceas PWM U202 si se creeaza semnalul LOADING. La ieșirea filtrului L202 apare tensiunea de 4,2 V care este reglata prin intermediul generatorului PMW U207 modulând (Κ- 2 Ο 1 5 - - Ο 0 6 2 9 0 1 -Μ- 2015 semnalul PWM creat. Microprocesorul M fiind alimentat cu aceasta tensiune pornește si sesizează semnalul LOADING.

Atunci deschide comutatorul electronic CE si este cuplat acumulatorul la încărcare.

Curentul de încărcare este masurat pe grupul de rezistente R205,R211 si R214 de generatorul PMW U204 si reglat prin modulația PWM-ului la valoarea de 2 A prin reducerea tensiunii de 4,2 V.

Sub curentul de 2 A tensiunea pe acumulatori creste si la atingerea valorii de 4,2 volti , regulatorul de tensiune preia modulația semnalului PWM pentru a menține tensiunea de 4,2 V , fapt ce se reflecta la reducerea curentului de încărcare pana spre 0.

Blocul de alimentare ALIM conține o sursă de 14 volti care este de tip Boost Converter și este realizata cu circuitul integrat U201 si tranzistorul Q201. Puterea de ieșire este limitata la 5W prin alegerea valorii rezistentelor de sens R206.R209 si R210. Blocul ALIM conține și o sursă de 3,3 volti realizată cu un circuitul integrat, de exemplu MCP1804 care are tensiune de intrare minima de 3,4 volti.

Practic, se folosește tensiunea de alimentare a unei celule Li-lon pentru a ușura sistemul de încărcare in cazul in care se pun mai multi acumulatori in paralel si nu in serie deoarece atunci ar trebui circuit de echilibrare . Blocul ALIM trebuie sa fie o sursa de curent constant cu limitare când tensiunea ajunge la 4,2V. Capacitatea acumulatorului se determină in funcție de puterea maxima de ieșire, eficienta si autonomia de funcționare.Pentru o eficienta globala de 80% si o tensiune minima de alimentare de 3,5 V , din calcule rezultând o energie de 5 Wh.

Trebuie sa fie asigurat un curent de 1,42 Ah. Pentru o autonomie mai mare de doua ore se folosesc doi acumulatori conectați in paralel cu capacitate de 2Ah fiecare.

a. Pentru alimentarea cu 3,3 V se alege o sursa liniara LD ( cu cădere mica de tensiune la saturație), deoarece tensiunea de intrare este intre 3,5 si 4,2 V ( nu se justifica sursa in comutație).

/7- 2 0 1 5 -- 006290 1 -Λ- 2015

VJO

b. Pentru alimentarea etajului de putere este nevoie de 14 V și se alege varianta Boost Converter, de exemplu MAX668 .

Rezultatele testelor efectuate pe pacienți

Cercetările personale ale inventatorului s-au axat pe doua direcții distincte si anume: inovarea unui sistem de implanturi osteointegrate din oxid de zirconiu subiect prezentat detaliat în prezentarea stadiului anterior al tehnicii - și influenta câmpului electromagnetic asupra țesutului osos, subiect pe care îl și voi dezvolta in amanunt in capitolul de fata. Scopul acestor cercetări a fost găsirea unei terapii adjuvante conservative în tratamentul bolii parodontale astfel încât pacienții diagnosticați cu această maladie să-și păstreze dentiția naturală cât mai mult timp.

Bazat pe o literatură relativ diversa într-un domeniu insuficient explorat, sa reușit sa se identifice si sa se izoleze o frecventa electromagnetica cu proprietăți regenatoare. Descrierea principiului de funcționare a dispozitivului D precum si studiile de biocompatibilitate sunt descrise intr-un capitol anterior.

în aria stomatologică, trusa și acțiunea acesteia au fost testate în domeniul patologiei parodontale si periimplantare, endodontice si grăbirea procesului de vindecare respectiv osteointegrarea in cazul terapiei implantare.

Studiile clinice s-au desfasurat atat la clinica privata cat si in colaborare cu clinicieni din tara si străinătate.

In ramura parodontologiei, studiul clinic s-a întins pe o perioada de 24 luni si a cuprins un lot de 20 pacienți diagnosticați cu parodontopatie marginala acuta/cronica generalizata sau localizata, cu vârste cuprinse intre 29 ani si 60 ani, clinic sanatosi nediagnosticati cu afecțiuni metabolice sau sistemice care isi găsesc reflecția in sfera orala precum si pacienți care nu urmeaza niciun fel de tratament medicamentos curativ general. Pacienții selectați au un istoric parodontal ce nu include un tratament specific, doar igienizări profesionale sporadice ce includ detartrajul si periajul.

Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 t -08- 2015

După realizarea statusului dentar general insotit de examene paraclinice radiologice, pacientilor li s-a efectuat statusul parodontal inițial, cu stabilirea indicilor de placa bacteriana si parodontometrie.

Ținând seama de caracterul complex al bolii parodontale s-au stabilit direcțiile principale de tratament, stadializate la rândul lor in trei faze principale de tratament.

Tratamentul aplicat pacientilor s-a limitat doar la caracterul local al bolii parodontale urmând următoarele direcții:

1. Tratamentul antimicrobian;

2. Tratamentul chirurgical;

3. Tratamentul de echilibrare ocluzala;

4. Tratamentul de reabilitare structurala si funcționala prin bioreactivarea parodontiului marginal;

Odata instituite aceste direcții generale de tratament, acestea au suferit mici modificări in funcție de starea de evoluție ulterioara a bolii precum si de posibilitățile de timp si materiale ale pacientilor.

Tratamentul inițial s-a axat pe intervenția asupra complicațiilor acute ale parodontitei marginale cronice prin debridare gingivala, detartraj ultrasonic si manual supra- si subgingival completat de sterilizare gingivala folosind o dioda LASER Nd: YAG cu o lungime de unda de 20Hz, precum si suprimarea proceselor inflamatorii si infectioase întreținute de prezenta resturior radiculare irecuperabile. Un rol foarte important l-am atribuit conștientizării pacientilor despre stadiul de boala cu care s-au prezentat, instruirea si insistarea asupra procedurior de igienizare ce trebuiesc efectuate acasa prin periaj si mijloace ajutătoare.

Pentru evaluarea nivelului igienei orale am utilizat Indicele de Igiena Orala - Oral Hygiene Index -OHI - care este un indice combinat, compus din indicele de depozite moi - Dl- detritus index - și indicele de tartru - Cl- calculus index -. Fiecare din acești doi indici este determinat numeric pe baza cantitatii de depozite moi, respectiv tartru, evidențiata pe suprafața vestibulara si orala a dinților, fiecare dintre cele doua arcade fiind impartita in cate trei segmante.

C\- 2 0 1 5 - - 0 0 6 2 9 «1-M-ans

Pentru fiecare din cele sase segmente se ia in calcul dintele cu valoarea ce mai mare pentru segmentul respectiv.

Criteriile de evaluare a depozitelor moi - Dl - sunt:

Scor O - Depozite moi sau colorații absente;

Scor 1 - Depozite moi prezente in treimea gingivala (dar nu mai mult) sau colorații extrinseci fara depozite moi;

Scor 2 - Depozite moi prezente intre o treime si doua treimi din suprafața dintelui;

Scor 3 - Depozite moi prezente pe o întindere mai mare de doua treimi din suprafața dentara analizata.

Criteriile de evaluare pentru clasificarea depozitelor de tartru (CI) sunt: Scor O - Depozite de tartru absente;

Scor 1 - Depozite de tartru supragingival prezente in treimea gingivala - dar nu mai mult -;

Scor 2 - Depozite de tartru supragingival prezente intre o treime si doua treimi din suprafața dintelui sau tartru subgingival sub forma de insule de-a lungul zonei cervicale, sau ambele forme prezente.

Scor 3 - Depozite de tartru supragingival prezente pe doua treimi din suprafața dintelui sau tartru subgingival sub forma de banda continua de-a lungul zonei cervicale, sau ambele forme prezente.

După evaluarea scorurilor pentru depozite moi si tartru, se calculează valoarea indicelui OHI.

Dl = suma valorilor individuale/ numărul segmentelor analizate CI = suma valorilor individuale/ numărul segmentelor analizate

Formula de calcul finala: OHI = Dl + CI.

Pacienții au fost rechemați la controale periodice cu o frecventa saptamanala in prima luna apoi bilunar si ajutati/reinstruiti asupra tehnicilor de igienizare, revelarea zonelor unde trebuie sa insiste cu igienizarea astfel încât fiecare a reușit sa obțină un indice OHI cuprins intre 1 si 2. De abia din acest moment s-a putut trece mai departe către faza secundara a tratamentului.

^- 2 0 1 5 -- 0 0 6 2 9 0 1 -08- 2015

Tratamentul corectiv consta in proceduri de reechilibrare dento- ocluzala prin șlefuiri ocluzale, depistarea si îndepărtarea factorilor iatrogeni precum obuturatii odontale neadaptate la conturul coroanei dentare, coroane cu adaptare judicioasa la conturul gingival, restaurarea morfologiei dentare afectate prin carii, restaurare protetica precum si imobilizarea dinților parodontotici cu benzi de fibra de sticla acolo unde se necesita acest lucru.

In acesta faza a fost aplicat tratamentul de bioreactivare cu câmp electromagnetic de foarte joasa frecventa emis de aparatul D, prin intermediul bobinei 9 sau 15 dispuse in aplicatorul E.

Aplicatorul E de câmp electromagnetic (CEM) are forma de U ce cuprinde intre cei doi poli zona ce necesita regenerare. Distanta dintre poli este variabila in funcție de grosimea arcadei in zona de aplicare, variind intre 15 si 21 mm. Distanta pe care actioneaza CEM este de maxim lungimea aplicatorului . Aplicatorul E la rândul lui este plasat si imobilizat pe o gutiera interna A sau B sau se utilizează direct aplicatorul F pentru fiecare pacient in parte, in zona ce necesita tratament. în acest fel exista certitudinea ca aplicatorul E va acționa strict asupra zonei dorite fara a putea fi mobilizat de către pacient.

In vederea realizării gutierelor A sau B de susținere ale aplicatoarelor E, sunt necesare amprentarea arcadelor maxilare, turnarea de modele de lucru din gips si efectuarea gutierelor A sau B din folie termoplastica de 2 mm grosime. Aplicatoarele E sunt lipite si securizate pe zona ce necesita tratament si conectatate printr-un cablu la aparatul D emitator de CEM. Pe o arcada se pot instala doar doua (gutiera B) sau trei (gutiera A) astfel de aplicatoare E concomitent datorita spațiului foarte restrâns al cavitatii bucale, cuprinzând intre polii lor un segment de maxim 3 dinți. Pacientul este instruit practic asupra modului in care trebuie aplicata gutiera A sau B pe câmpul dentar, asupra modului de igienizare, asupra modului in care trebuie conectata trusa si asupra numărului de ședințe de expunere la CEM.

Expunerea la CEM se face in ședințe a cate 1- 2 ore fiecare intr-un număr inițial de minim 30 de ședințe, timp in care pacientul nu poate vorbi, bea sau β; 2015- - 00629ο 1 -09- 2015 manca, dar poate efectua activitati simple in confortul de acasa. Ședințele se recomanda a fi efectuate zilnic pentru o eficienta maxima a tratamentului sau la un interval de maxim 7 zile intre acestea.

După aplicarea celor doua faze de tratament anterioare urmeaza tratamentul de menținere a rezultatelor obținute prin proceduri individualizate cu scopul prevenirii reinfectarii, a instalării unor noi tulburări morfologice si disfunctii si implicit a recidivelor. Datorita faptului ca expunerea la CEM actioneaza printrun mecanism de stimulare a factorilor de creștere la nivel tisular, se recomanda tratamentul cu trusa, conform invenției, si in faza terțiara a tratamentului, de acesata data in scop profilactic odata pe an.

Tratamentele efectuate asupra parodontiului, oricât de dificile, costisitoare si corect executate, nu sunt urmate de rezultate durabile in timp daca nu se instituie un program riguros de control. Acesta urmărește: starea de igiena bucala, cel mai important element de menținere a rezultatelor terapeutice, profilaxia recidivelor prin debridare gingivala, detartraj, tratamentul cariilor aparute ulterior. Dispensarizarea pacienților si examinarea periodica este de regula de: trimestrial in primul an, la sase luni in cel de-al doilea an după tratament si anual sau la nevoie oricând se instalează recidiva de boala.

In cele ce urmeaza se vor expune cateva cazuri clinice atat din studiul propriu cat si prin amabilitatea unor clinicieni colaboratori din Romania si din străinătate.

Acțiunea CEM emis de trusa, conform invenției, în paradontologie

1. Pacientul S.B. s-a prezentat la clinica acuzand dureri acute si mobilitate la dintele 3.5. Sondarea parodontala a evidențiat existenta unei pungi parodontale de 7mm pe fata meziala si 5mm pe fata distala a lui 3.5. Pacientului i s-a aplicat protocolul de igienizare explicat anterior si i s-a recomandat in prima faza restaurare morfofunctionala la maxilarul superior si aplicare CEM in

Ο 1 5 - - 00629Q 1 -09- 2015 cadranele 2 si 3 intr-un număr de 60 ședințe - 30 ședințe pentru cadranul 3 si 30 ședințe pentru cadranul 2

Imagine radiologica inițială este prezentată în Figura 29

Pacientul a optat pentru restaurări metalo-ceramice si pentru expunere la CEM etapizat, mai intai in cadranul 3 si apoi pentru restul dinților pentru care sau făcut recomandările. Situația inițiala si intermediara in aplicarea planului de tratament propus a fost înregistrata in programul computerizat special creeat pentru evidenta pacienților si înregistrarea evoluției fiecărui caz in parte.

Graficul inregistraza pe un sistem de axe, gradul de refracție gingivala, gradul de mobilitate si adancimea pungilor parodontale, măsurate pe fetele vestibulare si orale ale dintior de tratat.

Pacientul se afla in continuare in curs de tratatament. După cele 30 de ședințe de CEM aplicate la nivelul lui 3.5, parodontometria a evidențiat scăderea cu 2mm a pungii parodontale atat pe fata meziala cat si distala, iar imaginea radiologica releva densificare osoasa prin apariția de noi trabecule osoase si scăderea spațiului periodontal la dintele 3.5.

Imagine radiologica după aplicarea parțiala a planului de tratament propus, respectiv restaurări protetice in cadranele 2 si 3 si aplicare CEM 30 de ședințe la dintele 3.5 este redată în Figura 30.

Imagini ale graficului de înregistrare a evoluției tratamentului, aici evidențiind măsurătorile pe fata V si L a lui 3.5 sunt redate in Figura 30.

2. Pacientul M.L. in varsta de 55 ani, s-a prezentat la clinica acuzand durere acuta si mobilitate ridicata la dintele 4.7. Examenul clinic a evidențiat prezenta unei pungi parodontale de 7mm pe fata meziala si mobilitate de grad 1. Examenul radiologie a confirmat prezenta acestei pungi parodontale. Pacientului i s-a recomandat tratamentul de expunere la CEM in zona afectata in 30 ședințe.

Imagine radiologica inițiala este redată în Figura 31.

Imagine radiologica surprinsa după efectuarea tratamentului; redată în Figura 32 se remarca densificare osoasa. Clinic, parodontometria a evidențiat o

-7^ £^ 2 0 1 5 -- 0 0 6 2 9 0 1 -οβ- 2015 scădere a pungii parodontale la 3.5mm iar gradul de mobilitate s-a redus semnificativ către 0.

3. Pacienta T.M. in varsta de 45 ani s-a prezentat la clinica pentru controlul de rutina al implantelor. Examenul clinic a evidențiat sangerare a mucoasei gingivale la palpare la 2.6. La examenul radiologie s-a observant radiotransparenta crescută cu interesarea osului din zona implantelor din cadranul 2. Ca plan de tratament i s-au recomandat igienizare riguroasa si expunere la CEM.

Imaginea radiologica inițiala este redată în Figura 33

Imagine radiologica după cele 30 de ședințe este redată în Figura.34. Se observa reducerea spațiului periimplantar, cu apozitie osoasa minora in plan vertical. Clinic, semnele specifice mucozitei au fost amendate. Pacientei i s-a recomandat reluarea ședințelor de expunere la CEM după alte 6 luni, cu character profilactic.

Acțiunea CEM emis de trusa conform invenției, in ENDODONTIE

Pentru a ilustra cat mai elocvent acțiunea CEM emis de trusa, conform invenției, voi expune in cele ce urmeaza fragmente dintr-un studiu clinic efectuat la Facultatea de Medicina Dentara a Uriiv. Titu Maiorescu, la București, in anul 2014.

Din punct de vedere medical, existenta unui granulom apical reprezintă un pericol pentru intreagul organism determinând o boala de focar. In cele mai multe cazuri, pacientii ce prezintă astfel de leziuni periapicale cronice nu ajung la medicul dentist decât după acutizarea granulomului.

Granulomul apical cronic necesita fie tratament conservativ prin aplicări succesive de antiseptice si hidroxid de calciu, fie tratament chirurgical. Prin aplicarea tratamentului conservativ cu hidroxid de calciu si antiseptice, nu se poate estima succesul pe termen lung al tratamentului sau rata de eșec a acestuia.

^2015-- 006290 1 -09- 2015

Trusa stomatologică este un dispozitiv medical folosit in tratamentul patologiei periapicale, ce consta in aplicarea uni câmp electromagnetic de joasa frecventa emis de un aplicator E plasat pe o gutieră A sau B sau aplicator total F dentar, pentru un număr minim de 15 ședințe. Este un tratament nedureros, stimulator al celulelor stern din profunzimea osului si a dentinei, respectiv a pulpei dentare, folosit cu caracter profilactic si pentru regenerare osoasa si gingivala. Aceasta procedura este indicata pentru tratarea rezorbtiilor osoase si a leziunilor apicale.

Materiale si metoda

Dintele analizat este 2.1 ce prezintă un granulom apical de 1.5mm in diametru, diagnosticat in timpul unui control de rutina. Dintele a fost tratat pe canal prin mijloace mecanice si chimice, după care i s-a aplicat tratamentul cu trusa conform invenției. Este foarte important sa fie minimizata orice activitate microbiana înainte de folosirea trusei conform invenției.. Expunerea la CEM a avut loc in 15 ședințe consecutive a cate 120 min per ședința, urmata apoi de obturarea endodontica. Evoluția tratamentului a fost urmata de examinare radiologica.

Rezultate

Câmpul electro-magnetic pulsat de joasa frecventa generat de aplicatorul E, a stimulat celulele osteoblast si a inhibat celulele osteoclaste rezultând astfel vindecarea periapicala completa. Noul tesut osos avea același aspect radiologie precum tesutul osos sănătos din proximitate.

Tratamentul cu trusa stomatologică este nedureros, atraumatic, vindecarea periapicala survenind mai rapid. In timpul tratamentului, pacientul nu a dat semne de discomfort in deglutitie sau durere a articulației temporomandibulare. Trusa este facilă si sigur de utilizat nereprezentand un pericol in condițiile folosirii lui corespunzătoare.

Pacientul al cărui caz a fost prezentat in studiu ne-a furnizat recent, o noua radiografie efectuata in cadrul programului de urmărire a evoluției tratamentului efectuat in urma cu un an. Se observa vindecarea completa a zonei periapicale si neaparitia vreunei recidive.

η -1 O 1 5 - - O O 6 Z 9 ' o 1 -ee- îl»

2. Pacientul I.D. in varsta de 38 de ani, s-a prezentat la clinica in scopul reabilitării protetice din cadranul 1. Examenului radiologie inițial a relevat prezenta de leziuni periapicale la dinții 1.3 si 1.4. In scopul reabilitării protetice, a fost recomandat retratamentul endodontic complet si corect la toti dinții ce vor fi constituit elementele de susținere ale viitoarei punți, completata de expunerea la CEM pentru vindecarea rapida si completa.

Pacientul a agreat planul de tratament propus si i s-au refăcut tratamentele endodontice. Concomitent cu ședințele de trusa stomatologică si pe baza evoluției favorabile a vindecării leziunilor apicale existente, a avut loc si reabilitarea morfo-functionala printr-o punte metalo-ceramica.

3) Acțiunea CEM emis de trusa conform invenției la un pacient cu grefa osoasa si gingivala:

Imaginea radiologica inițiala este redată în Figura 38

Expunerea la CEM este efectuată în ședințe a câte 2 ore fiecare într-un număr inițial de minim 30 de ședințe, timp în care pacientul nu poate vorbi, bea sau mânca, dar poate efectua activități simple în confortul de acasă. Se recomamdă ca ședințele să fie efectuate zilnic pentru o eficiență maximă a tratamentului sau la un interval de maxim 7 zile între acestea.

Cazul clinic . Pacientul AC prezintă un chist mandibular care se elimina chirurgical si rezulta un foarte mare defect osos care in condiții normale nu se reface

Se recomandă pacientului tratamentul de expunere cu câmp electromagnetic zilnic timp de 2 luni.

Imaginea radiologică după efectuarea tratamentului este vizualizată în fig. 39, si se observa vindecare totala prin refacerea integrala a masei osoase din zona defectului postoperator. Clinic s a observat si integrarea grefei libere de gingie aplicata pentru a închide defectul postoperator.

Claims (16)

1. REVENDICĂRI

   1. Trusă stomatologică care cuprinde două gutiere (A și B) externe, dintre care prima are trei posturi de lucru, iar cea dea doua are două posturi de lucru, o gutieră (F) externă, cu posturi de lucru multiple si care actioneaza asupra întregii arcade, un material (12) costituit dintr-un polimer cu polaritate mare și un aparat (D) de generare a unui câmp electromagnetic care generează în interiorul gutierelor (A sau B sau F) un câmp uniform de inducție cuprinsa în interval intre 0,7-0,9 mT, cu o variație cuprinsa 5-10 % în zona supusă câmpului electromagnetic, pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, pe un volum cat mai mare in zonele in care ar urma sa fie poziționată rădăcină dentara sau implantul, produs de un curent de 200 mA, de frecvență cuprinsa intre 7 si 8 Hz, de preferat 7,69 Hz, liniile de câmp fiind perpendiculare pe țesutul țintă, care sunt plasate într-o casetă, si în care gutiera (A) cu trei posturi de lucru este alcătuită dintr-un corp (1) curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți (a și b) curbați exterior și, respectiv, frontal interior, uniți între ei la niște capete (c și d) inferioare cu un perete (e) de bază, peretele (a) exterior având niște ghidaje (f, g și h) exterioare, laterale, de capăt și, respectiv și peretele (b) interior având niște alte ghidaje (o, p și q) interioare, laterale, de capăt, și respectiv, frontal, ghidajele (f, g și h) amintite și celelalte ghidaje (o, p și q) fiind paralele între ele, două câte două, astfel încât să permită montarea în niște locașuri (i, j și k) și în niște alte locașuri (r, s și t), delimitate între ele, a trei aplicatoare (E) active, care generează un câmp electromagnetic uniform, pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, în zona localizată din dreptul lor a țesutului celular, din cavitatea bucală, fiecare aplicator (E) având în componență o piesă (2) polară în forma unui dreptunghi, un miez (6) în jurul căruia este plasată, între un capac (5) care

   Ος 2 Ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -09- 2015 Ζ are ο formă de elipsă și o plăcuță (4), o bobină (9), realizată dintr-un fir de cupru emailat cu un diametru de 0,2 - 0,4 mm, în care gutiera (B) externă, cu două posturi de lucru este formată dintr-un alt corp (13) curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți (n’ și m’) curbați exterior respectiv interior, uniți între ei la niște capete (o’ si p’) inferioare cu un perete (q’) de bază, peretele (n’) exterior având niște ghidaje (r’ și s’) exterioare, laterale, frontale, care delimitează niște locașuri (t’ și u’) alungite, deschise la ambele capete, iar peretele (m’) interior având niște alte ghidajele (x’ și y’) interioare, laterale, care delimitează niște alte locașuri (z” si a”) alungite, deschise la ambele capete, care împreună cu celelate locașuri (t’ și u’) formează două posturi de lucru în care sunt montate două aplicatoare (E) active; si în care gutiera (F) externă care actioneaza asupra întregii arcade este alcătuită dintr-un corp (14) metalic, curbat, care urmărește forma anatomică a maxilarului, care cuprinde doi pereți paraleli intre ei (i” și j”) curbați, exetrior și respectiv interior, uniți între ei superior sau inferior, în funcție de folosire, pe maxilarul inferior sau pe cel superios de un perete (k”), corpul (14) constituind miezul metalic unei bobine (15) realizate dintr-un fir de cupru, frontal, bobina (15) având două conductoare, (16 și 17) electrice, frontale, prin intermediul cărora este realizată legătura electrică cu aparatul (D), la exterior bobina (15) fiind acoperită de o folie (18) realizată din polietilenă sau din materialul (12); si în care materialul (12) sub formă de sandviș constituind, ulterior, un corp (11) al unei gutiere (C) interne, personalizate, care urmărește forma anatomică a maxilarului; și în care aparatul (D) este un generator de curent sinusoidal de joasă frecvență în gama 2Hz - 25 Hz, cu nivel al curentului de ieșire 200 mA, tensiune maximă de ieșire 24V, și este construit în jurul unui microprocesor (M) care generează semnale de curent de joasă frecvență, care generează un câmp electromagnetic de intensitate și inducție uniformă pe o distanta de 1 cm în jurul aceluiași punct, pe un volum cat mai mare in zonele in care ar urma sa fie poziționată rădăcină dentara sau implantul, de 0.75 mT - 0,9 mT, și a unui un sintetizator digital direct ^2015-- 006290 1 -09- 20Î5 (DDS) adaptat pentru a genera direct semnal sinusoidal precis cu o variație de la 2 la 50 Hz de o înaltă precizie și stabilitate condusă de procesorul (M), aparatul D conținând un bloc de procesare (BP), sintetizatorul (DDS), un bloc amplificator digital (BAD) cu reacție de current, un bloc amplificator audio (BA), un bloc de ceas (RTC) pentru timp real, un bloc de memorie (BM), un bloc de pornire/oprire (BOP) și un bloc de alimentare (ALIM).
2. 2. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că, un corp (11) al gutierei (C) personalizate are niște alveole (I”) plasate în dreptul dinților din cavitatea bucală, iar în cazul în care există dinți lipsă, în dreptul lor, între două alveole (I”) care delimitează spațiul liber, este plasat un bont (m”) care atinge gingia.
3. 3. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că, gutiera (C ) internă, personalizată, dacă este realizată și fixată, prin lipire, de unul dintre pereții (e’ sau q’) de bază care aparțin fiecăreia dintre gutierele (A sau B) cu trei sau cu două posturi de lucru, sau după caz, de peretele (k”) al gutierei (F) cu posturi de lucru multiple.
4. 4. Trusă, conform revendicării 3, caracterizată prin aceea că, în pauzele dintre utilizarea gutiere (A sau B sau F) o altă gutieră (C) personalizată liberă poate fi aplicată, numai ea, în cavitatea bucală pentru a determina ca mai multe celule să migreze spre implant, ceea ce conduce la refacerea celulelor afectate și păstrarea morfotipului și fonotipului celulelor care ajung pe suprafața implantului, ajutând la o mai bună integrare a lui în osul alveolar.
5. 5. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că materialul (12) sub formă de sandviș este constituit dintr-un polimer cu polaritate mare în care sunt înglobate granule minerale sau substanțe cu structură cristalină de sinteză sau de preferință naturale, constând din topaz, jad, carbonat de calciu, fosfat octocalcic, silieați, cuarț sau cristale mărunțite din sare naturală, roci ¢(- 2 0 1 5 -- 0 0 6 2 9 0 1 -09- 2015 vulcanice, pulberi din coarne de animale sau granule din oxid de zirconiu, singure sau în amestec, dimensiunea particulelor fiind de 20...150 nm.
6. 6. Trusă, conform revendicării 5, caracterizată prin aceea că, dacă este folosită gutiera (C ) internă, personalizată, fixată de unul dintre pereți (e’ sau q’) de bază care aparțin fiecăreia dintre gutiere (A sau B) cu trei sau cu două posturi de lucru, materialul (12) din care este realizată această gutieră (C) conține granule de oxid de zirconiu.
7. 7. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că piesele (2) polare sunt în contact cu un perete (i*) inferior al peretelui (e) de bază, care în final este acoperit cu un strat (10), realizat dintr-un polimer cu polaritate mare, de preferință, polietilenă cu o grosime, de preferință de 1....2 mm.
8. 8. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că menționatul corp (1) este realizat cu o imprimantă 3D, de preferință, din acid polilactic și are între niște protuberanțe (j’), exterioare, care întăresc ghidajele (f și g) la capăt, o lungime de 85,6 mm, iar lungimea dintre un capăt (k’) profilat al peretelui (e) de bază și o suprafață (I’) profilată, exterioară peretelui (n) are de preferință o valoare de 65, 6 mm.
9. 9. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că menționatele corpuri (1 sau 13) sunt realizate din oxid de zirconiu.
10. 10. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că bobina (15) este bobinată uniform, spiră lângă spiră, încât să existe câmp electromagnetic uniform, de inducție de valoare uniformă in dreptul marginilor exterioare ale aripioarelor paralele intre ele, iar când curetul este crescut la valoarea de 400 mA, sa se determine ]n continuarea aripioarelor un volum in care câmpul este uniform, in profunzimea osului.

    χ- 2 ο 1 5 - - 0 0 6 2 9 0 1 -09- 2015
11. 11. Trusă, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că gutiera (F) este realizată din două semigutiere (F1 și F2) separate, care împreună acoperă întreg maxilarul, fiecare putânt reprezenta o semiarcadă, fiecare semigutieră (F1 și F2) având câte o bobină (15’), și respectiv (15”), frontal, două conductoare, (16’ și 17’) și respectiv (16” și 17”) electrice, frontale, prin intermediul cărora este realizată legătura electrică cu aparatul (D), în acest fel, câmpul electromagnetic generat de fiecare parte (F1 sau F2) sau de ambele părți (F1 și F2) are o uniformitate ridicată, cu o variație mai mică de 8 %, pe întreaga arie tratată.
12. 12. Trusă, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că blocul de procesare (BP), alcătuit din microprocesorului (M), un dispozitiv de afișare (DA) și niște mufe de legătură (USB), generează prin microprocesorul (M) următoarele semnale de ieșire:

    semnal (SCK) de ceas pentru comunicarea serială;

    semnal (SDATA) de date pentru comunicarea serială;

    semnal (CSD) la pinul nr 37, de selectarea dispozitivului de afișare (DA) in timpul comunicației;

    semnal (MEM CIP SELECT) de selectarea memoriei in timpul comunicării cu ea;

    semnal (SO) de selectarea citire-scriere memorie; semnal (DDS_CS) de selectarea semnalului DDS pentru scriere; semnal (SDA) de date pentru comunicarea Î2C (la RTC);

    semnal (SCL) de ceas pentru comunicarea I2C (la RTC);

    semnal (Power) de automentinere comutator pornire ( activ pe 1); semnal (l_out_set) dreptunghiular cu factor de umplere variabil pentru generatoru (PWM) pentru comanda nivelului curentului de ieșire;

    semnal (DDS_CLOCK) de ceas pentru sintetizatorul (DDS); semnal (LED) de semnalizarea funcționarii prin aprinderea intermitenta a led-ului;

    (λ- 2 Ο 1 5 - - Ο Ο 6 2 9 semnal (Audio) citit din memorie si filtrat din generatorul (PWM) care iese din pinul 30 al microprocesorului (M);

    semnal Backlight care iese din pinul 1 al microprocesorului (M) si aprinde backljght-ul dispozitivului de afișare DA, semnale de intrare in microprocesorul (M) fiind:

    semnalul (l_meas) de măsură al curentului de ieșire care vine sub forma alternativa si este filtrat numeric in microprocesor (M) si masurat;

    semnal (Bat_meas) de tensiune continua divizata din tensiunea de alimentare pentru monitorizarea acumulatorului:

    semnal (Key_enter) dat de butonul pornit/oprit pentru oprirea aparatului;

    semnal (Ref_2048) de tensiune de referința pentru măsură curentului.
13. 13. Trusă, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că sintetizatorul (DDS) conține un bloc generator de semnal sinus (PMW) realizat cu modulatoare care înglobează reacția de curent și limitarea semnalului PMW.
14. 14. Trusă, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că blocul (BAD) amplificator digital, cu reacție de curent, conține un amplificator liniar în clasa D de comutație.
15. 15. Trusă, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că blocul (BA) amplificator audio este un amplificator de tensiune mică in topologie BTL de putere mică.
16. 16. Trusă, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că blocul de memorie (BM) are in compunere un circuit integrat cu o memorie de 1024 Kbyt pentru încărcare fișier audio și memorarea istoricului tratamentelor si eventuale informații.