RO122339B1 - Supliment nutritiv cu îndulcitor vegetal bogat în bioflavonoide şi vitamina c - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un supliment nutritiv fitoterapeutic, sub formă de comprimate, cu îndulcitor vegetal bogat în bioflavonoide şi vitamina C, care constă în aceea că este constituit din 180...200 părţi vitamina C, 100...152 părţi extract din fructe de Hippophae rhamnoides şi Stevia rebaudiana pe suport, 170 părţi fructe de Hippophae rhamnoides pe suport, 40...80 părţi extract apos de Stevia rebaudiana, 80,5 părţi extract de Hordeum vulgarae în stare verde, 0,05 părţi ulei de Mentha piperita şi 0,05 părţi ulei de Foeniculi vulgare, părţile fiind exprimate în greutate pe comprimat, împreună cu excipienţi acceptabili farmaceutic.

Description

Prezenta invenție se referă la un supliment nutritiv, fitoterapeutic, sub formă de comprimate, cu îndulcitor vegetal bogat în bioflavonoide și vitamina C, destinat fortifierii organismului.

S. Manea, în lucrarea Cătina și uleiul de cătină, editată de S.C. Tridona S.R.L. Oltenița, 2002, pag. 7-8,48 și 49-50, prezintă compoziția chimică din fructul de cătină, care constituie cea mai bogată sursă de vitamina A, vitamina E, carotenoizi și flavonoizi. Fructul conține și mari cantități de vitamina C, vitaminele B1, B 2, K și P, precum și microelemente, acizi grași esențiali și fitosteroli. Fructul de cătină conține: substanță uscată 15...20%. zaharuri (în special monozaharide) 0,05...0,5%. acizi organici 1,5...4%. pectine 0,14...0,5%. polifenoli și tananți; flavonoide 1,8%, celuloză 0,9%, proteine 1,2%, ulei deosebit de complex 8...12%, β-caroten 3,5...10%, microelemente: fosfor 194,4 mg%, calciu 211,8 mg%, magneziu 186,1mg%, potasiu 2,8 mg%, fier 13,84%, vitamine liposolubile: vitamina A până la 380 mg%, vitamina E 16 mg%, vitamina F 20 mg%, vitamine hidrosolubile (cantitatea variază în funcție de perioada recoltării, de la 360 la 2 500 mg/100g fruct): vitamina C, vitamina P, vitamina K, complexul B (toate vitaminele B1...B9) și 18 aminoacizi (inclusiv toți aminoacizii esențiali).

De asemenea, mai sunt prezentate și unele uleiuri vegetale, ca spre exemplu:

- uleiul de fenicul, obținut din fructele plantei Foeniculum vulgare, cu principii active: anetolul, derivații fenilpropanici (dihidroanaftol, feniculină etc.), derivații terpenici (a- și βpinen, camfen, sabinen, citral), are acțiune farmacologică, fiind antiinflamator, antiseptic, epitelizant, antitusiv, antispastic, carminativ;

- uleiul de mentă, obținut din frunzele plantei Mentha piperita, cu principii active: terpene monociclice: mentolul (45...70%). mentona (8...24%). alte hidrocarburi terpenice: pinen, terpinen, limonen, camfen, are acțiune farmacologică, fiind antiseptic, antidiareic, stimulent general al funcției digestive, antiinflamator.

Braz J., în Biol. Res., 1986, 19(6):771-4, se referă la efectul plantei Stevia rebaundiana asupra toleranței la glucoză a subiecților umani adulți normali”. Este prezentat că efectul la testele de toleranță la glucoză a extractului apos de Stevia rebaudiana a fost investigat pe 16 voluntari. S-a administrat volutarilor extract apos din 5 g frunze, la intervale regulate de 6 h, timp de 3 zile. Testele de toleranță la glucoză au fost efectuate înainte și după administrarea extractului. A fost, de asemenea, studiat un al doilea grup de 6 voluntari normali, cărora li s-a administrat o soluție apoasă de arabinoză, pentru a fi eliminate posibilele efecte ale stresului. Extractul de Stevia rebaudiana a crescut toleranța la glucoză și a scăzut semnificativ nivelul glucozei din plasmă, pe durata testului, acest nivel menținându-se și peste noapte, la toți voluntarii.

D. Laza, în îndreptar profilactic și terapeutic de medicină naturistă, Ediția a 2-a, 2000, Editura Păzitorul Adevărului, Făgăraș, jud. Brașov, pag. 43...46, descrie orzul verde (Hordeum vulgare), ca plantă cu efecte remarcabile asupra organismului, în special sub formă de suc verde. Orzul verde conține cele mai valoroase elemente necesare corpului omenesc și totodată este un produs cu efecte terapeutice excelente. Când planta de orz verde ajunge la înălțimea de 20...30 cm, aceasta conține cele mai bune resurse nutritive necesare celulei umane. în acest stadiu, frunzele de orz conțin vitaminele din grupul B (B1, B2, B6, B12), acid nicotinic, vitamina E, vitamina C și o mare cantitate de fier, calciu, mangan, magneziu, molibden, germaniu, zinc, cupru, litiu, bioflavonoide, polizaharide și polipeptide.

Problema tehnică propusă spre rezolvare de prezenta invenție constă în fortifierea sistemului imunitar, cu ajutorul unei compoziții cu efect adjuvant.

RO 122339 Β1

Soluția constă în obținerea unei compoziții nutriționale, fitoterapeutice, complexă, 1 îmbunătățită cu îndulcitor vegetal bogat în bioflavonoide și vitamina C.

Suplimentul nutritiv, fitoterapeutic, conform invenției, este constituit din 180...200 părți 3 vitamina C, 100...152 părți extract din fructe de Hippophae rhamnoides și Stevia rebaudiana pe suport, 170 părți fructe de Hippophae rhamnoides pe suport, 40...80 părți extract apos de 5 Stevia rebaudiana, 80,5 părți extract de Hordeum vulgarae în stare verde, 0,05 părți ulei de Mentha piperita și 0,05 părți ulei de Foeniculi vulgare, părțile find exprimate în greutate pe 7 comprimat, împreună cu excipienți acceptabili farmaceutic.

Suplimentul nutritiv, fitoterapeutic, conform invenției, prezintă următoarele avantaje:9

- are efect antioxidant și ajută la fortifierea sistemului imunitar;

- acționează benefic asupra proceselor inflamatorii și alergice;11

- are capacitatea de a reduce fragilitatea vaselor capilare și de a stabiliza colagenul din țesutul pereților acestor vase, crescând permeabilitatea și elasticitatea lor.13

Suplimentul nutritiv care face obiectul prezentei invenții este format din suc proaspăt din fructe de cătină, fixat pe suport, suc concentrat de orz verde, extract apos concentrat din 15 Stevia rebaudiana, vitamina C și ulei esențial de mentă și fenicul.

Concentrația mare de flavonoide din produs, completată de efectele binecunoscute 17 ale vitaminei C ca antioxidant și imunostimulator major, cât și varietatea mare de substanțe bioactive din extractele asociate în formula produsului, fac din acest produs un important și 19 eficient preparat fitoterapeutic, dar și un supliment nutrițional.

Suplimentul nutritiv cu compoziția revendicată nu este cunoscut în literatura de 21 specialitate.

Produsul realizat conform invenției combină acțiunile nutriționale și valențele terapeu- 23 tice ale unor extracte de plante, a căror compoziție este studiată, cunoscută și folosită ca atare sau în alte combinații fitoterapeutice. 25 în ceea ce privește compoziția în substanțe bioactive, a fiecăreia dintre componentele menționate, aceasta este prezentată pe scurt, pentru a motiva alegerea lor în realizarea 27 produsului propus.

Sucul concentrat din fructe de cătină (Hippophae rhamnoides, fam. Elaeagnaceae) 29 conține toate grupele de substanțe hidrosolubile ale fructului, conținutul majoritar fiind de bioflavonoide, vitamine din grupa B și vitamina C. Alături de acești compuși, se găsesc în can- 31 tități variabile, active la nivelul biochimic și fiziologic al organismului uman, o serie de acizi aminați și peptizi inferiori, minerale cu rol esențial la nivel enzimatic și chiar multe enzime. 33 Se mai găsesc, de asemenea, zaharuri complexe legate chiar de structuri flavonoide sau de acizi polifenolcarboxilici, ceea ce mărește solubilitatea și transportul prin lichidele biologice 35 ale organismului.

Sucul de orz verde (Hordeum vulgare, fam. Poaceae) conține o mulțime de trofine 37 și de constituenți biocatalitici, dintre care menționăm: vitamina B₃, B₁₂, vitamina E, acid fitic cu conținut crescut de fosfor legat organic, oligoelemente (Cu, Zn, Si, B, Fe, Mn, Mo, Ni), 39 enzime (amilaze, superoxialdismutaza) și flavonoide.

Indicațiile fitoterapeutice acoperă o mulțime de afecțiuni: anemie, anorexie, astenie, 41 afecțiuni hepatobiliare, bronșite, viroze, infecții ale căilor superioare ale aparatului respirator. Complementar, intră în tratamentul hipertensiunii, diabetului, în atonia gastrică și intestinală. 43 Extractul concentrat de Stevia rebaudiana conține în principal o cantitate mare de heterozide ale steviolului (steviozide), în proporție de până la 22 g%. Din acest motiv, extrac- 45 tul concentrat a fost folosit ca edulcorant natural în produsul realizat conform invenției.

RO 122339 Β1

Uleiurile esențiale de mentă sau fenicul sunt foarte bogate în mentol, mentonă, respectiv în frans-anetol (50...75%). c/s-anetol (0,2...0,5%). estragol (2,6...6,0%). alături de numeroși compuși fenilpropionici și terpenici ca atare; au un puternic efect antiseptic cu spectru larg. în acest caz, pe lângă alte efecte benefice asupra organismului, cele două uleiuri esențiale s-au utilizat în special, pentru eficiența lor antibacteriană și antifungică, dar ca și conservanți naturali pentru protejarea compușilor bioactivi.

Este cunoscut atât din studii recente, cât și din literatura ultimelor ani, că bioflavonele prezente în concentrații biologic active, necesare în produsul realizat conform invenției, au un rol important în mecanismele de inhibare a enzimelor implicate în procesele inflamatorii și alergice. De asemenea, structurile bioflavonoidelor au capacitatea de a reduce fragilitatea vaselor capilare și de a stabiliza colagenul din țesutul pereților acestor vase, crescând permeabilitatea și elasticitatea lor.

Bioflavonoidele de tipul quercitinei, herperinei ș.a., prezente în produsul realizat conform invenției, au și acțiune antivirotică asupra rhinovirușilor, a virușilor gripali, în Herpes simplexetc., prin inhibarea sistemelor enzimatice, în special a ATP-azei și a fosfolipazei. Tot bioflavonoidelor li se atribuie și un remarcabil efect adaptogen, pentru mărirea capacității de apărare a organismului.

Rapoartele de combinare între principiile active, în proporția și în cantitățile revendicate, au efect sinergie îmbunătățit, pentru obținerea unui produs bogat în bioflavonoide și vitamina C, fiind indicat ca adjuvant în afecțiuni cardiovasculare, fragilitate capilară, afecțiuni bronhopulmonare, hepatobiliare, alergii, avitaminoză, fortifierea sistemului imunitar, boli virotice, surmenaj fizic și intelectual.

Prezenta invenție asociază, în premieră, complexitatea sucului concentrat din fructe proaspete de cătină cu vitamina C, care completează propriul conținut de vitamină C, legată ca bioflavonoid al fructului de cătină, cu sucul concentrat de orz verde, la rândul său bogat în flavonoide și foarte numeroși constituenți trofici și catalizatori, precum și cu extractul apos concentrat de Stevia rebaudiana, sursă edulcorantă, care datorită conținutului mare de polizaharide speciale ce nu duc prin scindare la glucoză în organism, permite utilizarea produsului și la bolnavii de diabet.

Prin sinergismul creat între compușii bioflavonici majoritari, vitamina C, polizaharide variate și numeroși alți produși bioactivi, menționați ca fiind prezenți în extractele fitoterapeutice utilizate, suplimentul nutrițional cu îndulcitor vegetai bogat în bioflavonoide și vitamina C, realizat conform invenției, prezintă și alte efecte terapeutice, fiind indicat ca adjuvant în afecțiuni cardiovasculare, fragilitate capilară, flebite, afecțiuni bronhopulmonare, hepatobiliare, alergii, avitaminoză, fortifierea sistemului imunitar, boli virotice, surmenaj fizic și intelectual.

Obținerea suplimentului constă în realizarea, într-o primă fază, a unui granulat compus din vitamina C și sucurile proaspete din fructe de cătină și Stevia rebaudiana, prinse pe suport, împreună cu manitol și extract de orz. Ca aglutinant, se utilizează un hidrogel de gelatină obținut din extractul apos de Stevia rebaudiana.

Granulatul uscat și Iubrifiat se comprimă conform tehnologiei clasice de comprimare, până la greutatea de 0,800...0,850 g ± 5%/comprimat.

Alegerea excipienților pentru comprimare a urmărit obținerea unor comprimate orale care cedează substanțele active la nivelul cavității bucale, asigurând o biodisponibilitate crescută a principiilor active asociate în prezenta invenție. De asemenea, pentru a asigura o dezagregare adecvată la nivelul mucoasei bucale, s-au folosit aglutinanți energici precum gelatina și metilceluloza.

Comprimatele realizate conform invenției au gust plăcut, dulce aromat, datorită edulcorantului vegetal Stevia rebaudiana și uleiurilor esențiale, fiind ușor de administrat.

RO 122339 Β1

Produsul realizat conform invenției nu interferează linia metabolică a altor medi- 1 camente, nu are contraindicați!, nu prezintă efecte secundare și nu creează reacții adverse.

Se prezintă, în continuare, trei exemple de realizare a invenției.3

Exemplul 1

Formula pentru un comprimat:5

- vitamina C .............................................. 0,2000g;

- extract din fructe de cătină și Stevia rebaudiana pe suport......... 0,1520 g;7

- manitol ................................................. 0,4000g;

- gelatină ................................................ 0,0240 g;9

- sterat de magneziu ....................................... 0,0080g;

- aerosil ................................................. 0,0160 g;11

- extract apos de Stevia rebaudiana ........................... 0,0800g;

- ulei esențial de mentă .................................... 0,00005 g.13

Extractul din fructe de cătină și Stevia rebaudiana pe suport, vitamina C și manitolul se granulează cu hidrogelul de gelatină obținut în extractul apos de Stevia rebaudiana. Gra- 15 nulatele umede obținute se usucă la temperatura de 35...40°C, se uniformizează, se lubrifiază cu excipienții de lubrifiere, se aromatizează și se comprimă pe poanson cores- 17 punzător, la o greutate de 0,8000 ± 5%.

Exemplul 219

Formula pentru un comprimat:

- vitamina C .............................................. 0,1800 g;21

- extract din fructe de cătină pe suport ......................... 0,1700 g;

- manitol ................................................. 0,4695 g;23

- metilceluloză ............................................ 0,0200g;

- stearat de magneziu ...................................... 0,0085g; 25

- aerosil ................................................. 0,0017g;

- extract apos de Stevia rebaudiana ........................... 0,0400 g.27 în continuare, se procedează ca la exemplul 1, iar granulatele se comprimă pe poanson corespunzător, până la greutatea de 0,850 g ± 5%.29

Exemplul 3

Formula pentru un comprimat:31

- vitamina C .............................................. 0,2000g;

- extract din fructe de cătină și Stevia rebaudiana pe suport......... 0,1000 g;33

- manitol ................................................. 0,3875g;

- extract de orz verde ....................................... 0,0805 g;35

- gelatină ................................................ 0,0200g;

- stearat de magneziu ...................................... 0,0080 g;37

- acid stearic ............................................. 0,0040g;

- extract apos de Stevia rebaudiana ........................... 0,0600 g;39

- ulei de fenicul........................................... 0,00005g.

în continuare, se procedează ca la exemplul 1, iar granulatele se comprimă pe 41 poanson corespunzător, până la greutatea de 0,8000 g ± 5%.

TESTĂRI CLINICE ASUPRA FOLOSIRII SUPLIMENTULUI NUTRITIV, FITOTERA- 43 PEUTIC, CU ÎNDULCITOR VEGETAL BOGAT ÎN BIOFLAVONOIDE Șl VITAMINA C

Suplimentul nutritiv, fitoterapeutic, cu îndulcitor vegetal bogat în bioflavonoide și 45 vitamina C este un produs natural, sub formă de comprimate, realizat din sucuri și extracte vegetale în asociere cu vitamina C. 47

RO 122339 Β1

Acest produs a fost conceput în principal ca antioxidant și imunostimulator major, datorită concentrației mari în bioflavonoide.

Datorită sinergismului creat între compușii bioflavonici majoritari, vitamina C, polizaharide variate și alți produși bioactivi prezenți în componentele suplimentului, este indicat ca adjuvant în tratamentul afecțiunilor cardiovasculare, fragilitate capilară, flebite, afecțiuni bronhopulmonare, hepatobiliare, alergii, avitaminoză, fortifierea sistemului imunitar, boli virotice, surmenaj fizic și intelectual.

S-a urmărit evaluarea eficienței terapeutice a produsului ca adjuvant în tratamentul afecțiunilor cardiovasculare, fragilitate capilară, flebite, afecțiuni bronhopulmonare, hepatobiliare, alergii, avitaminoză, fortifierea sistemului imunitar, boli virotice, surmenaj fizic și intelectual.

în perioada iunie 2003 - februarie 2004, au fost monitorizați și urmăriți clinic, la cabinetul de consultanță fitoterapeutică al societății, un număr de 520 pacienți, cu vârste cuprinse între 19 și 83 ani.

Pacienții s-au prezentat la cabinet cu documentația medicală completă (bilete de externare, ecografii, investigații paraclinice), precum și cu schemele terapeutice alopate folosite până la data respectivă. Toți pacienții au solicitat completarea schemelor terapeutice alopate cu tratament fitoterapeutic corespunzător afecțiunii lor.

Urmare a prezentării pacienților la cabinet și urmare a coroborării datelor anamnetice, clinice și paraclinice, s-a instituit tratamentul adjuvant cu suplimentul nutritiv, conform invenției.

în urma administrării schemelor individuale de tratament (deoarece s-a ținut cont de afecțiunile cronice prezentate de fiecare pacient, vârstă etc.), acestea au presupus asocierea suplimentului urmărit cu alte produse, inclusiv medicamente alopate recomandate pentru respectivele afecțiuni cronice asociate; o mare parte dintre pacienți și-au reactualizat investigațiile clinice și paraclinice, astfel încât s-au putut compara observațiile clinice și datele de laborator constatate înainte și după tratamentul adjuvant cu produsul studiat.

Așa cum s-a menționat, au fost evaluați 520 pacienți, dintre care 324 femei și 196 bărbați, cu vârste cuprinse între 19 și 83 de ani.

S-au respectat contraindicațiile relative ale suplimentului conform invenției, în sensul că acesta nu a fost administrat la persoane cu hipertensiune arterială, femei gravide sau femei care alăptează.

432 pacienți, dintre care 296 femei și 136 bărbați, s-au prezentat la cabinetul de consultanță fitoterapeutică, cu boli respiratorii acute, respectiv viroze de diverse tipuri, angine, rinofaringite, faringite, laringite, pneumonii.

O parte dintre aceștia prezentau și o patologie respiratorie cronică de tip astm bronșic, bronhopneumonie cronică obstructivă, rinitevasomotorii, precum și afecțiuni respiratorii recidivante.

La pacienții ce prezentau doar afecțiuni respiratorii acute, fără să aibă un fond de afecțiune respiratorie cronică, s-au administrat câte 3 comprimate de supliment nutritiv pe zi, timp de 7...10 zile.

S-a constatat o complianță mai bună la tratamentul alopat asociat, o vindecare mai rapidă fără recidive, precum și o simptomatologie (tuse, răgușeală, dureri în gât, astenie fizică, febră) mult diminuată.

La pacienții cu afecțiuni respiratorii cronice sau cu acutizări apărute pe fondul unor afecțiuni respiratorii cronice, s-au administrat câte 3 comprimate de supliment nutritiv pe zi, timp de 21 zile și s-a recomandat repetarea curei de 3 ori pe an.

RO 122339 Β1

Rezultatele au fost satisfăcătoare, și anume s-a observat apariția perioadelor acute 1 la intervale de timp mai mari și simptomatologia mult diminuată (dispnee, tuse, rinoree sau obstrucție nazală). 3 în ambele situații, produsul a fost bine tolerat și nu s-au semnalat reacții adverse.

De asemenea, au fost urmăriți 98 de pacienți, dintre care 56 femei și 32 bărbați, care 5 s-au prezentat la cabinetul de consultanță fitoterapeutică, acuzând diverse probleme legate de scăderea imunității generale a organismului: astenie fizică, oboseală cronică fizică și 7 psihică, hepatită cronică, fumători, persoane care lucrau în mediu toxic, persoane cu tulburări de vedere datorate expunerii îndelungate la monitorul computerului. 9

Acestora li s-au administrat câte 3 comprimate de supliment nutritiv pe zi, timp de 10 zile pe lună, 3 luni consecutiv și s-au recomandat 2 cure pe an. 11

Rezultatele au fost bune, dovedindu-se efectul tonic, regenerativ, adaptogen și imunomodulator al produsului studiat. 13

Nu s-au semnalat reacții adverse, iar toleranța a fost foarte bună.

în concluzie, rezultatele obținute la aceste loturi de pacienți dovedesc faptul că 15 folosirea comprimatelor de supliment nutritiv, conform invenției, la persoanele cu diverse afecțiuni bronhopulmonare, boli virotice, avitaminoză, surmenaj fizic și intelectual, sistem 17 imunitar scăzut sau cu diverse afecțiuni asociate, prezintă numeroase beneficii.

Aceste observații pot fi considerate drept cele mai relevante pentru includerea pro- 19 dusului ca supliment alimentar bogat în bioflavonoide și vitamina C, cu rol de adjuvant în tratamentul afecțiunilor mai sus-menționate. 21 în urma studiului efectuat, se poate afirma că suplimentul nutritiv, conform invenției, . nu interferează linia metabolică a medicamentelor alopate asociate, nu are contraindicații, 23 nu prezintă efecte secundare și nu induce reacții adverse.

Acest studiu nu a fost întrerupt, ci se află în curs de desfășurare și pot fi adăugate, 25 în timp, noi observații clinice și de laborator.

Claims (1)

1. Revendicare

   29 Supliment nutritiv, fitoterapeutic, sub formă de comprimate, cu îndulcitor vegetal bogat în bioflavonoide și vitamina C, caracterizat prin aceea că este constituit din 180...200 31 părți vitamina C, 100...152 părți extract din fructe de Hippophae rhamnoides și Stevia rebaudiana pe suport, 170 părți fructe de Hippophae rhamnoidespe suport, 40...80 părți 33 extract apos de Stevia rebaudiana, 80,5 părți extract de Hordeum vulgarae în stare verde, 0,05 părți ulei de Mentha piperita și 0,05 părți ulei de Foeniculi vulgare, părțile find exprimate 35 în greutate pe comprimat, împreună cu excipienți acceptabili farmaceutic.