RO115695B1

RO115695B1 - Procedeu de obtinere a unui medicament cu actiune antiinflamatoare si reparativa

Info

Publication number: RO115695B1
Application number: RO9500661A
Authority: RO
Inventors: Damian Raileanu
Original assignee: Damian Raileanu
Priority date: 1995-04-04
Filing date: 1995-04-04
Publication date: 2000-05-30

Description

Invenția se referă la un procedeu de obținere a unui medicament cu acțiune antiinflamatoare și reparativă care se folosește în tratamentul bolilor inflamatorii, ginecologice, urologice, sterilitate masculină și feminină, alopatie.

Se cunoaște un procedeu de obținere a unui medicament cu acțiune antiinflamatoare și reparativă, care constă în separarea amnionului de placentă, spălarea manuală a amnionului cu apă curentă, denaturarea amnionului în soluție fiziologică cu clor în concentrație de 2 g/litru și pH=1,5...2,5, în timp de 72...80 h, la temperatura de 2O...25°C, apoi țesutul denaturat se fărâmițează, se amestecă cu apă distilată în proporție de 1:1,5...1:2 și se omogenizează.

Acest procedeu de obținere a medicamentului este puțin productiv deoarece necesită pentru denaturare un timp,de 72...80 h, datorită concentrației reduse a clorului în soluția fiziologică. Totodată, fărâmițarea și omogenizarea executată, în mașini mecanice complexe cu întreținere și exploatare greoaie, conduc la operațiuni multiple și complicate pentru respectarea condițiilor septice și aseptice de lucru.

Procedeul, conform invențiie înlătură dezavantajele menționate mai sus prin aceea că, în scopul reducerii timpului denaturării și reducerii considerabile a timpului necesar realizării condițiilor septice și aseptice, denaturarea se efectuează în două etape (o parte de amnion și 10 părți de soluție de ser fiziologic cu clor în concentrație de 4 g/l, timp de 24 h, la temperatura de 20...25%C și o parte de amnion și 10 părți de soluție de ser fiziologic cu clor în concentrație de 8 g/l, timp de 24 h, la temperatura de 2O...25°C, după care o parte de amnion denaturat cu pH=2,6...2,7 se amestecă cu 2 părți de ser fiziologic, se omogenizează în omogenizatorul magnetic cu turație de 15000 rot/min, timp de 20 min.

Se dă, în continuare, un exemplu de realizare a invenției.

Amnionul se separă de placentă, în sala de nașteri de către o moașă special pregătită.

Se introduce într-un vas de sticlă și se păstrează până la transportarea în laboratorul de producție, la o temperatură de +2...+4°C și maximum 12 h.

Aprecierea calității amnionului se efectuează după rezultatele clinice și de laborator efectuate pe tot parcursul gravidității (în conformitate cu datele fișei medicale).

In laborator, amnionul se cântărește, se spală sub apa curentă de cheaguri de sânge. Se folosesc 20 I de apă, la 1 kg de amnion.

Amnionul spălat se supune unui procedeu de hemoliză pe un termen de 12 h, în apă, în proporții de 1 kg amnion la 20 I apă și la temperatura camerei. Peste 12 h, amnionul se separă de apă cu o sită deasă cu ochiuri de 1,5 mm².

In continuare 1 kg amnion se introduce într-un vas de sticlă cu capacitatea, de 15 I adăugând 10 I soluție de ser fiziologic, care conține clor în concentrație de 4 g/l, se menține, timp de 24 h, amestecându-se manual de 4...5 ori. După 24 h amnionul se spală sub apă curentă și se introduce într-un vas de sticlă cu capacitatea de 15 I adăugând 10 I de ser fiziologic care conține clor în concentrație de 8 g/l, timp de 24 h, amestecându-se de 4...5 ori.

Amnionul denaturat se separă din soluția de clor cu aceeași sită și se introduce într-un vas de sticlă cu capacitatea de 15 1, în care se adaugă apă distilată până ce conținutul vasului ajunge la aciditatea pH=2,6...2,7.

Amnionul se trece prin aceeași sită și se introduce într-un vas de sticlă cu capacitatea de 5 I, unde se adaugă 2 I de ser fiziologic. In vas se introduce un cuțit magnetic.

RO 115695 Bl

Omogenizarea se execută într-o singură fază, folosind un omogenizator magnetic cu turația de 15OOO rot/mi, timp de 20 min. Soluția omogenizată obținută se introduce în flacoane sterile.

Claims

Revendicare

Procedeu de obținere a unui medicament cu acțiune antiinflamatoare și reparativă prin separarea manuală a amnionului de placentă, spălarea cu apă curentă, denaturarea cu soluție fiziologică ce conține clor lapH=1,5...2,5, la temperatura, de 2O...25°C, caracterizat prin aceea că, în scopul reducerii timpului de denaturare, amnionul de placentă se denaturează în două etape, în prima etapă o parte amnion și 10 părți soluție ser fiziologic ce conține clor în concentrație de 4 g/l se denaturează pe o perioadă de timp, de 24 h, iar în a doua etapă, după spălare, se adaugă 10 părți soluție ser fiziologic ce conține clor în concentrație de 8 g/l și se menține pe o perioadă de 24 h, la temperatura, de 2O...25°C, după care o parte soluție denaturată se amestecă cu două părți ser fiziologic și se supune omogenizării, timp de 20 min, la 15000 rot/min.