RO114936B1 - Compozitie sinergica dezinfectanta si sterilizanta - Google Patents

Description

Invenția se referă la o compoziție sinergică, dezinfectantă și sterilizantă, utilizată pentru dezinfectarea de suprafețe și instrumente în spitale.

Se cunoaște că microorganismele, cum ar fi bacteriile și drojdiile, virușii umanpatogeni reprezintă un risc considerabil de infectare pentru pacienți și personalul din spitale. Luând în considerare acest risc,este necesar să se acorde o importanță deosebită dezinfectării și sterilizării instrumentelor din spitale. Cerințele privind eficiența agenților de dezinfectare sunt cuprinse în instrucțiunile DGHM (Societatea Germană pentru Igienă și Microbiologie) și în cele ale Oficiului pentru Sănătate a Germaniei (BGA) și ale Uniunii Germane pentru Combaterea de îmbolnăviri prin Viruși (DW).

Agenții de dezinfectare care îndeplinesc aceste cerințe sunt menționați în Lista VII Stadiul 1.1.92. Aceste liste nu conțin indicații privind efectul de distrugere a virusului de către agenți de dezinfectare.

Se cunosc compoziții pentru dezinfectarea suprafețelor și instrumentelor, ce conțin ca substanță activă compuși fenolici (Ullmann - Enzyclopadie der techn. Chemie, Ed. 4, 1975 voi. 20, pag. 41-58). Este cunoscut faptul că acești compuși fenolici microbicizi prezintă un efect insuficient asupra virușilor. Este de asemenea cunoscut faptul că la o concentrație de 1 % aldehidă glutarică (10000 ppm) în soluție alcalină, apare posibilitatea inactivării virușilor neacoperiți, cum ar fi Polio.

Se cunoaște o compoziție dezinfectantă ce conține aldehidă glutarică, o-fenilfenol, p-terț-amilfenol, arilalchilsulfonat de sodiu, acid citric și apă, care prezintă o stabilitate în mediul acid și o eficiență împotriva bacteriilor uman-patogene, dar nu se menționează efectul de distrugere a virușilor. Cantitatea de aldehidă glutarică din această compoziție este deosebit de mare (15%), ceea ce duce la probleme de miros și coroziune care pot provoca reacții alergice (CA 2015079, US 4654374).

Se cunosc compoziții care conțin compuși fenolici, glutaraldehidă, alături de fosfați mono- sau di- potasici sau sodici, formaldehidă, glioxal în apă, solvenți organici sau amestecuri de solvenți (EP 0274658; 0279704; 0553628).

Problema tehnică pe care o rezolvă invenția se referă ta găsirea unei compoziții optime, care, la concentrații mici de aplicare în timpi reduși, să garanteze o reducere semnificativă a microorganismelor și o inactivare a virușilor cuprinși în Lista DW.

Compoziția conform invenției înlătură dezavantajele compozițiilor cunoscut, prin aceea că este constituită din 2...20 părți, de preferință 3...15 părți, optim 3...12 părți, compuși fenolici, și anume, o-fenilfenol sau/și p-clor-m-crezol în raport ofenilfenol: p-clor-m-crezol de 100:0,01 sau 0,01:100, 2...50 părți aldehidă glutarică ca sinergizant, de preferință 2...10 părți, optim 2...5 părți, eventual un agent de acidulare, ales dintre acidul citric, acidul tactic și acidul malic, pentru a menține pH-ul compoziției între 2 și7, preferabil între 2,3 și 5, optim între 2,5 și 4, eventual 5...25 părți tenside anionice alese dintre alchilsulfonați cu 12...14 atomi de carbon, alchilsulfosuccinați și/sau alchileterisulfonați, eventual 10...25 părți agenți de diluare,aleși dintre alcool izopropilic 1,2-propandiol și glicoli, părțile fiind exprimate în greutate.

Compoziția conform invenției prezintă următoarele avantaje :

- eficiență împotriva bacteriilor (drojdiilor) și virușilor uman-patogeni;

- reducerea în timp a germenilor, respectiv titrurilor de viruși aflați pe suprafețe;

- conținutul redus de substanțe active și de aldehidă glutarică,cu o eficiență optimă;

- reducerea la minimum a mirosului neplăcut, a posibilei sensibilizări și decolorări a pielii, combinat cu efectul maxim de distrugere a virușilor;

- posibilitatea păstrării concentratelor de dezinfectare timp de cel puțin un an.

RO 114936 Bl

Se dă în continuare un exemplu de compoziție conform invenției: 50

5.. .15 % compuși fenolici

3.. .4 % aldehidă glutarică

10.. .20 % agenți organici de diluare

5.. .25 % tenside până la 100 % apă 55

Compoziția conform invenției este în general formulată sub formă de concentrat lichid,care poate fi aplicat după diluare cu apă.

Concentartul conține în general 2...20 % în greutate, de preferință 3...15 % în greutate, optim 3...12 % în greutate compuși fenolici care distrug microbii. Raportul dintre o-fenilfenol și p-clor-m-crezol este de 100:0,01 până la 0,01:100 părți 60 în greutate. Concentratul mai conține 2...50 %în greutate, de preferință 2...10 % în greutate, preferabil 2...5 %în greutate aldehidă glutarică ca sinergizant.

Concentratul conform invenției conține eventual agenți de acidulare, cum ar fi acid citric, acid lactic și acid malic,pentru reglarea valorii pH-ului la 2...7, de preferință

2,3...5, preferabil 2,5...4. 65

Concentratul conform invenției poate conține până la 50 % în greutate, de preferință 10 % până la 40 %în greutate agenți ajutători, cum ar fi tenside, de preferință tenside anionice, eventuale etoxilate, cum ar fi alchilsulfonați secundari cu 12 până la 14 atomi de carbon, alchilsulfosuccinați și/sau alchiletersulfonați, agenți de diluare,cum ar fi alcooli, de preferință izopropanol, 1,2-propandiol, glicol și/sau 70 substanțe de diluare miscibile cu apă,precum și substanțe ajutătoare,cum ar fi substanțe aromate, inhibitori de coroziune, cum ar fi benzotriazol sau toliltriazol, coloranți și/sau substanțe care formează complecșii și,eventual,alte substanțe cu efect dezinfectant.

Compoziția conform invenției se prezintă sub formă de concentrat și se aplică 75 sub formă de diluție apoasă. Diluția apoasă conține de preferință 0,5...5 % compoziție conform invenției. Obținerea compoziției diluate se face în mod obișnuit prin amestecarea componentelor individuale până la obținerea unei soluții limpezi.

Pentru testarea eficacității compoziției conform invenției, împotriva microbilor și a virușilor, se prepară un concentrat cu următoarea compoziție,prin amestecarea 80 componentelor:

Exemplul 1	Exemplul 2	Exemplul 3	Exemplul 4
4,5 %în greut. p-clor-m-crezol		11,5 % în greut. PCMC	4,8 % în greut. PCMC
7,0 %în greut. o-fenilfenol	11,5% în greut. OPP		4,8 % în greut. ulei de pin
3,75 %în greut. adeh. glutarică
2,0 %în greut. acid lactic
15,0 % în greut. izopropanol
10,0% în greut. diizooctilsulfosuccinat		*’
10,0 %în greut. laurii etersulfat de sodiu (2 EO)
până la 100 % în qreut. apă demineralizată

Test A - Determinarea eficienței bacteriologice

Dezinfectarea calitativă în suspensie, conform indicațiilor pentru examinarea 95 și valorificarea procedeelor cu agenți chimici de dezinfectare / DGHM (Stadiul □ 1.01.81) (Deutsche Gesellschaft fur Hygiene und Mikcrobiologie, Stuttgart-New York; Fischer Teilabschnitt 1; J. Borneff, Publicație specială 1.1. 1981)

RO 114936 Bl

Concentratul compoziției conform exemplului 1 se diluează și distruge în proporție de 100 % următoarele tipuri de germeni, indicate în tabelul 1, după un timp de contact de 5 min.

Tabelul 1
Germeni examinați	Concentrația de aplicare (%), la un timp de contact de 5 min.
Staphylococcus aureus ATCC 6538	0,75
Escherichia coli ATCC 11229	0,50
Proteus mirabilia ATCC 14153	0,50
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442	0,50
Candida albicans ATCC 10231	0,25
Asperqillus flumifatus DSM 819	1,00

2. Eficacitatea distrugerii tuberculilor purtătorilor de germeni (conform indicațiilor DGHM I/2.4.2. modificată; Raport de examinare L & S GmbH Bad Bocklet, Leimbeck/Grotsch 8.1.1993)

Concentratul compoziției conform invenției, aplicat împotriva tuberculilor, prezintă următoarea eficiență în procente, conform tabelului 2.

Tabeul 2

Germene examinat	Timpi de acțiune în minute 15 30 60 120
Mycobakterium terrae ATCC 15755	3 2 2 2

Test B - Determinarea eficienței virucide

Eficiența virucidă împotriva Hepatitei B (HBV) și HIV conform “Des Polymerase .Test” și HIV pe baza indicațiilor Oficiului pentru Sănătate a Germaniei și a Uniunii Germane pentru Combaterea Bolilor Virale, pentru examinarea agenților de dezinfectare chimici cu privire la eficiența împotriva virușilor (Raport de examinare: Steinmann 28.1. 1993, Institutul de Stat pentru Igienă - Bremen).

S-au determinat următoarele concentrații (%] și timpii de acționare,conform tabelului 3.

Tabelul 3

Virus	(%)	Timpi de acțiune (min)
Hepatita B	1,0	30
	0,5	60
HIV-1	1,0	30

Test C - Determinarea eficienței Împotriva virușilor menționați în DW

Conform indicațiilor Oficiului pentru Sănătate a Germaniei (BGA) și a Uniunii Germane pentru Combaterea Bolilor Virale (DW), pentru examinarea agenților de dezinfectare chimici cu privire la eficiența împotriva virușilor [Raport de examinare: Steinmann 28.1. 1993, Institutul de Stat pentru Igienă - Bremen).

Sunt prezentate următoarele concentrații (%) ale agenților de dezinfectare și timpii necesari agenților de dezinfectare (minute) pentru inactivarea virușilor menționați în tabelul 4.

RO 114936 Bl

Tabelul4

Virus	(%)	Timp de acțiune (min)
Virus Papova SV 40	3,0	60
Virus Herpes simplex (HSV) tip 1	0,5	5
Virus Polio tip 1 tulpina Malhony / Pette	4,0	5
Virus Vaccinia tulpina Elstree	0,5	5
Virus Adeno tip 2 tulpina Adenoid	1.0	30

Revendicări

Claims (3)

1. Compoziție sinergică, dezinfectante și sterilizantă, ce conține substanțe pentru dezinfectare alături de agenți de acidulare, tenside, agenți de diluare, substanțe aromate, inhibitori de coroziune, coloranți, caracterizată prin aceea că este constituită din 2...20 părți, de preferință 3...15 părți, optim 3...12 părți compuși fenolici, cum ar fi o-fenilfenol sau/și p-clor-m-crezol în raport o-fenilfenol și pclor-m-crezol de 100:0,01 sau 0,01:100, 2...50 părți aldehidă glutarică ca sinergizant, de preferință 2...10 părți, optim 2...5 părți, eventual un agent de acidulare, ales dintre acid citric, acid lactic, acid malic, pentru a menține pH-ul compoziției între 2 și 7, preferabil între 2,3...5, optim între 2,5 și 4, 5...25 părți tenside anionice, alese dintre alchilsulfonați cu 12...14 atomi de carbon, alchilsulfosuccinați și/sau alchiletersulfonați, eventual 10...25 părți agenți de diluare, aleși dintre alcoolul isopropilic,

1,2...propandiol și glicoli, părțile fiind exprimate în greutate.

2. Compoziție sinergică,dezinfectante și sterilizantă,conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că este diluată cu apă până la o concentrație a compoziției de 0,5....5 părți în greutate.

3. Compoziție sinergică,dezinfectantă și sterilizantă,conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că este aplicată pentru dezinfectarea suprafețelor, instrumentelor medicale și a suprafețelor corpului.