PT94601A

PT94601A - Estrutura de bicos para aplicador clinico

Info

Publication number: PT94601A
Application number: PT94601A
Authority: PT
Inventors: Ronald J Filipski; John A Gilly
Original assignee: Connaught Lab
Priority date: 1989-07-06
Filing date: 1990-07-04
Publication date: 1991-03-20
Also published as: IE902447A1; EP0407063A1; IL94478A0; NO903002D0; AU5615690A; CA2016900A1; FI903327A0

Description

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MEMÓRIA DESCRITIVA O presente invento refere-se a uma estrutura de bicos era aplicadores clínicos, para aplicação de antigénio ou vacinas líquidos à região intradérmica ou subdérmica da pele. É bem conhecida a aplicação intradérmica ou subdérmica de antigénio ou vacina líquidos utilizando dispositivos escarificadores, tendo uma pluralidade de bicos ou agulhas, usualmente ao antebraço para teste ou vacinação, particularmente em crianças. Não foi prestada grande atenção ao desenho dos bicos e, em consequência, existe uma utilização ineficiente do antigénio ou vacina líquidos. 0 objectivo do presente invento é proporcionar um desenho de bicos que consiga a desejada administração intradérmica ou subdérmica do antigénio ou vacina de uma maneira altamente eficiente.

Uma busca nas instalações da repartição de patentes e marcas dos Estados Unidos localizou as seguintes patentes U.S. como a arte anterior mais próxima' U.S. 3 074 403 Cooper et al U.S. 3 322 121 Banker U.S. 3 688 764 Reed U.S. 3 905 371 Stickl et al U.S. 4 109 655 Chacornac

Como poderá ser visto da descrição seguinte, nenhuma destas patentes anteriores descreve a estrutura de bicos do presente invento. I)e acordo com um aspecto do presente invento é proporcionada uma estrutura de bicos, para um aplicador clínico. 0 bico compreende um componente de corpo com forma piramidal, tendo um canal formado numa sua face prolongando-se desde a ponta até à base do componente de corpo. As paredes do canal são perpendiculares entre si ao longo do comprimento do canal e perpendiculares à base. -3- 71 070 MIStjc 1038-223

De acordo com um outro aspecto do presente invento, proporciona-se um aperfeiçoamento num aplicador clinico, tendo xima plural idade de bicos para administração intradérmica ou subdérmica de uma substância activa num veículo líquido. O aperfeiçoamento, reside numa disposição de oito bicos individuais dos bicos definidos atrás. Os bicos estão dispostos numa disposição tendo os seus ápices dispostos num círculo e sendo orientados em dois grupos de quatro bicos, nos quais o canal de cada componente forma o canto de um quadrado.

Numa concretização, pode ser proporcionado um bico adicional, compreendendo um corpo com forma piramidal e localizado com seu ápice:, no centro formado pelos ápices da referida disposição dos oito bicos individuais. A estrutura de bicos do presente invento contrasta, marcadamente, com a representada na arte anterior descrita atrás, por exemplo, a patente U.S. No. 3 074 403 descreve um dispositivo destinado ao fornecimento de materiais secos, sendo os bicos mergulhados no líquido e depois secos. Em contraste, no presente invento, os bicos são desenhados para o fornecimento do produto líquido. A acção capilar que é atribuída ao desenho na patente U.S. 3 074 403, é criada por um espaço de aresta, entre os componentes de bico individuais, que resulta ele próprio da estampagem do metal, enquanto que a acção capilar no presente invento é criada pelo canal do elemento de bico moldado de peça única.

Adicionalmente, a estrutura dos bicos no dispositivo da patente U.S. 3 074 403 resulta, em utilização, em duas picadelas de ranhura simples na pele, transportando antigénio seco, enquanto no presente invento, a acção dos bicos é formar um canal na pele perfurada para facilitar o fluxo do antigénio líquido para a pele. A patente U.S. nS. 4 109 655 descreve um dispositivo escarificador que emprega bicos, tendo uma secção transversal em forma de estrela. Na estrutura de bicos do presente invento, é formada uma ranhura por um canal, que corre da ponta do bico para -4- 71 070 MIS:jc 1038-223 a base, onde as superfícies de canal são perpendiculares à base, o que permite ao antigénio ser transferido ao longo do bico para a pele, através de uma abertura que tem proporções iguais da base à ponta. Em contraste, na patente U.S. nQ. 4 109 655, as superfícies de canal encontram a base com um ângulo, de modo que, um canal na pele, se feito inicialmente, não se alargaria e permitiria um fluxo mínimo ou nenhum do antigénio para a pele.

As forças de fricção para a retenção do líquido aplicado nos bicos são maiores no presente invento. Na arte anterior o ângulo da superfície interior do bico é 120o e, em consequência, o bico perderia o material líquido no mesmo, se é aplicada força em direcção à ponta.

Descrevemos anteriormente, no pedido de patente U.S. nó. de série 302 928, pedida em 30 de Janeiro de 1989, cuja descrição é aqui incorporada por referência, uma nova estrutura para um aplicador clínico, que proporciona uma indicação visual de localização da administração da substância activa. A estrutura de bicos aqui definida, aplica-se em particular a um aplicador clínico do tipo descrito no nosso de pedido de patente anterior, mas pode ser usado com qualquer aplicador conveniente, para antigénio ou vacina líquidos.

Os antigénios ou vacinas, que podem ser administrados utilizando o dispositivo do presente invento, podem ser um de uma variedade de materiais conhecidos a serem administrados, utilizando dispositivos similares de bicos múltiplos, incluindo testes de tuberculina, sensibilidade ao tétano, diagnóstico da histoplasmose blastomicose, coccidimicose, criptococcise, esporo-tricose, sensibilidade aos alérgenos, e a vacina da varíola. 0 invento é descrito adiciona]mente, por meio da representação, com referência aos desenhos anexos, nos quais: a figura 1 é uma vista em perspectiva de uma forma de aplicador clínico ou dispositivo escarificador, com o componente de tampa removido do componente inoculador, empregando uma disposição de bicos, de acordo com uma concretização do invento; -5- 3? 71 070 MIS:jc 1038-223 a figura 2 é uma vista em corte do aplicador clinico da figura 1; a figura 3 é uma vista em perspectiva do aplicador clínico da figura 1, com o componente de tampa montado com o componente inoculdor; a figura 4 é uma vista em corte do aplicador clinico da figura 3; a figura 5 é uma vista em corte do componente inoculador, durante a administração do antigénio ou vacina líquidos à pele; a figura 6 é uma vista em perspectiva do componente inoculador e da pele, mostrando a indicação visual da localização de administração da substância activa; a figura 7 é uma vista em perspectiva ampliada da disposição dos bicos; . a figura 8 é uma vista em perspectiva dos bicos de uma concretização do invento; a figura 9 é uma vista em plano dos bicos da figura 8; a figura 10A e 10B são vistas em perspectiva ampliadas das estruturas de dois bicos diferentes utilizados na disposição da figura 8.

Referindo os desenhos, um dispositivo escarificador 10 compreende um componente inoculador 12 e um componente de tampa 14. O componente inoculador 12 que é uma parte moldada de uma só peça, compreende uma pega alongada 16 com a forma de um tubo oco e uma cabeça 18, tendo uma estrutura de canal exterior cilíndrica 20 unida à pega 16 por uma flange ou parede dirigida radialmente 22.

Uma série de projecções 24 prolongam-se da parede 22 com a conformação e forma de uma marcação indicando identificação de localização. Uma pluralidade de agulhas ou bicos paralelas 26 salientam-se da pega 16, para além da projecção 24, para efectuarem a aplicação intradérmica ou subdérmica de uma substância activa.

71 070 MIS:jc 1038-223 -6- 0 componente de tampa 14, também uma parte moldada de uma só peça, compreende uma parede exterior 28, uma parede paralela interior 30, definindo uma abertura central 32, e uma parede dirigida radialmente 34. Para permitir ao componente de tampa 14 ser montado de modo libertável ao componente inoculador 12, a parede exterior 28 é munida com uma saliência integral 36 na sua extremidade superior, a qual é bloqueada à pressão num recesso correspondente, formado no componente de canal 20, quando a parede exterior 28 é recebida no canal.

Ao mesmo tempo, a parede interior 30 apoia-se na saliência cilíndrica central 38, na qual estão montados os bicos 26. Deste modo, a abertura 32, para a qual os bicos 26 se projectam, fica vedada. A tampa 14 é montada com a pega 12. Com o conjunto numa orientação vertical, um material activo líquido 40 é colocado na abertura 32 e uma cobertura de película 42 é feita aderir através da extremidade aberta da abertura 32, para vedar hermeticamente a substância activa na cavidade, na qual se projectam as agulhas 26. O componente de tampa 14 inclui também um anel 44 de material absorvente, que é assente na superfície interior da parede 34 e o qual tem absorvido um fluido de marcação, tal como um corante ou tinta, que quando seco, resiste à remoção por lavagem. Quando o componente de tampa 14 está montado no componente de pega 12, as projecções 24 penetram na almofada absorvente 46, como se vê na figura 4.

Quando se deseja fazer uma aplicação do material activo 40, na pele do paciente, o componente inoculador 12 é retirado do componente de tampa e a cabeça 18 é levada para contacto com a pele 46 do paciente. As agulhas 26, que são humedecidas com o material activo 40, penetram a pele 46 e fazem uma aplicação intradérmica ou subdérmica do material activo, dependendo do comprimento das agulhas 26. Ao mesmo tempo, as projecções 24 que são humedecidas com o fluido de marcação a partir do contacto com a superfície de absorção, penetram na superfície exterior da pele 71 070 MIS:jc 1038-223

-7-como se vê na figura 5, e formam um padrão na pele que corresponde ao padrão das projecções 24, como vistas na figura 6. 0 padrão 48 do fluido de marcação, uma "cara alegre" na concretização representada, proporciona assim uma indicação visual da localização da aplicação intradérmica ou subdérmica, mas não interfere em qualquer caso, com o local da aplicação. Para uso em adultos, a imagem visual pode tomar a forma de um anel simples.

Voltando agora a considerar as figuras 7 a 10, nas quais está representada a estrutura de bicos 26 do presente invento, em maior detalhe. Como pode ser visto, a estrutura de bicos compreende um bico central 50, que tem a forma de uma pirâmide, e uma disposição circular de oito bicos 52, os quais têm, cada um deles, a forma de uma pirâmide com canal.

Cada um dos bicos 52 tem uma ranhura 54, que corre da ponta dos bicos para a base, e tem superfícies que são perpendiculares à superfície de suporte 56, e entre si. Cada uma das faces completas tem a forma de um triângulo isósceles, tendo um ângulo de ápice de cerca de 5ô a cerca de 20õ.

Os bicos 52 estão dispostos nos seus ápices unidos por um círculo, cujo centro é o ápice do bico 50. Os bicos 52 estão dispostos em dois grupos de quatro, fazendo cada um parte de um grupo alternado dos bicos 52, em que os canais 54 definem os cantos de um quadrado.

Quando os bicos penetram a pele, os canais 54 permitem ao antigénio ou vacina líquidos serem transferidos ao longo do bico e para a pele, através de uma abertura, que tem uma proporção igual da base até à ponta. 0 ângulo de 90Q, entre as paredes do canal 54, inibe a elasticidade da pele de fechar o canal, permitindo que seja efectuada a administração eficiente do líquido.

Os bicos individuais 50, 52 podem ser em metal, mas são, de preferência, em material plástico, moldados integralmente com o restante do componente de inoculação 12. 71 070 MIS:jc 1038-223 -8-

Em resumo desta descrição, o presente invento proporciona uma fornia nova de estrutura de bicos, que permite efectivamente a administração eficaz do antigénio ou vacinas líquidos. São possíveis modificações dentro do âmbito deste invento.

Claims

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REIVINPI CACÕES 1 - Bico para um aplicador clínico, caracterizado por compreender um componente de corpo (52) com forma piramidal tendo um canal (54) formado numa sua face que se prolonga da ponta para a base do referido componente de corpo (52) e tendo paredes perpendiculares entre si ao longo do comprimento do canal e perpendiculares à base.
2 - Bico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada face completa do referido componente de corpo (52) ter a forma de um triângulo isósceles tendo o seu ângulo de ápice entre 5o a 20o.
3 - Aplicador clínico, tendo uma pluralidade de bicos para administração intradérmica ou subdérmica de uma substância activa num veículo líquido, caracterizado por os referidos bicos (26) serem proporcionados com a forma de uma disposição de 8 bicos individuais (52), compreendendo cada um deles um componente de corpo com forma piramidal e tendo um canal (54) formado numa sua face que se prolonga da ponta à base do componente de corpo, e tendo paredes perpendiculares entre si, ao longo do comprimento do canal, e perpendiculares à base, tendo os bicos individuais (52) na referida disposição os seus ápices dispostos num círculo e estando orientados em dois grupos de 4 bicos, em que o canal (54) de cada componente forma um canto de um quadrado.
4 - Aplicador clínico de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por estar localizado um bico (50) adicional compreendendo um corpo com forma piramidal com o seu ápice no centro formado pelos ápices da disposição dos 8 bicos individuais (52).
5 - Aplicador clínico de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado por cada face completa do referido corpo ter a forma de um triângulo isósceles tendo um ângulo de ápice entre 5o e 209.
6 Aplicador clinico de acordo com a reivindicação 3, 4 ou 5, caracterizado por incluir (a) um componente inoculador (12),

71 070 MTS:jc 1038-223 que compreende um componente de pega alongado (16) prolongando-se a referida disposição dos bicos (26) axial e paralelamente a partir de uma extremidade do referido componente alongado de pega (16) para penetração na pele, para administração do antigénio ou vacina líquidos nos referidos bicos (26) e para uma localização intradérmica ou subdérmica, e xjm componente de canal genericamente em forma de U (20), formado integralmente na referida primeira extremidade do referido componente alongado de pega (16); e (b) um componente de tampa (14) que compreende um componente de anel exterior (28) tendo meios (36) para montarem de forma libertável o componente de tampa (14) com o componente inoculador (12) e um recesso dirigido axialmente para dentro, fechado numa extremidade e disposto para alojar o referido antigénio, ou vacina, líquidos (40) e para receber os referidos bicos (26) dentro quando o referido componente de tampa (14) é montado com o referido componente inoculador (12).
7 - Aplicador de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por, pelo menos, uma saliência integral (24) se prolongar a-partir de uma porção anular prolongando-se radialmente (22) do referido componente inoculador (12), na mesma direcção do que a disposição de bicos (26) e numa distância menor do que a dos referidos bicos, e um referido componente de tampa (14) incluir uma fonte de material indicador visual (44) posicionada para ser engatada pela referida, pelo menos, uma saliência integral (24) para conferir o referido material indicador visual ao mesmo, quando o referido componente de tampa (14) é montado com o referido componente inoculador (12).
8 - Aplicador de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por a referida, pelo menos, uma saliência (24) compreender uma saliência anular que proporciona uma imagem visual com a forma de um anel envolvendo o local de administração.
9 - Aplicador de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por, pelo menos, uma saliência (24) compreender uma primeira saliência anular e saliências arqueadas localizadas entre a referida primeira saliência anular e os referidos bicos (26) -11- 71 070 MIS:jc 1038-223 dispostos, igualmente espaçados de modo arqueado e compreendendo duas sa]iências de comprimento arqueado curto e uma terceira saliência de comprimento maior, pelo que a imagem visual tem a aparência de uma cara alegre.
10 - Aplicador de acordo com a reivindicação 7, 8 ou 9, caracterizado por a referida fonte de material indicador visual (44)' compreender um material absorvente, contendo um liquido coerente que, quando seco na pele na referida imagem visual, resiste à remoção por lavagem. Lisboa, -4. JJL 1990 Por CONNAUGHT LABORATORIES LIMITED - O AGENTE OFICIAL - Θ ADJUNTO