PT91669B

PT91669B - Dispositivo de inalacao aperfeicoado

Info

Publication number: PT91669B
Application number: PT91669A
Authority: PT
Inventors: John Leck Hart; Andrew William Blower; John Stuart Corbett; Keran Ernest Chippendale; Geraldine Walkley; David Mackay Young
Original assignee: Fisons Ltd
Priority date: 1988-09-10
Filing date: 1989-09-08
Publication date: 1996-02-29
Also published as: US5349944A; DE68907301D1; DK114790D0; EP0360463A2; EP0360463B1; DK169863B1; CA1325752C; WO1990002576A1; EP0388460A1; DK114790A; JPH03501225A; ES2042000T3; JP2927479B2; EP0360463A3; US5490497A; IE62780B1; IE892852L; DE68907301T2; PT91669A

Description

DESCRIÇÃO i Λ presente invenção está relacionada com um dispositivo de inalação, mais precisamente com um dispositivo de inalação de aerosol contendo farmacos higroscópicos.

A utilização de dispositivo de inaj lação de aerosol, para administração de medicamentos na forma

I de,aerosol por inalação, é bem conhecido. Geralmente, estes

I í dispositivos são constituídos por um suporte que contem um re!

ΐ cipiente com medicamento pressurizado. 0 recipiente está doi tado de uma válvula calibradord de distribuição constituída por uma câmara calibradora e por uma haste de válvula oca a qual é fechada numa extremidade. A extremidade fechada da haste da válvula está localizada na válvula e a extremidade interior do suporte.

medicamento é descarregado pelo mo1

vimento do recipiente relativamente à haste da válvula. Este muda a válvula calibradora de distribuição de uma posição ino perativa, na qual a câmara calibradora está isolada da atmosfera, para uma posição operativa em que a câmara calibradora comunica com a atmosfera através da haste da válvula e de um orifício de saida adaptado na cabeça de aspersão. Normalmente, a haste da válvula tem adaptada, próximo da extremidade fechada, uma abertura de entrada. Na posição inoperativa a abertura de entrada está situada fora da válvula; na posição operativa ela está em contacto com a câmara calibradora e o medicamento pode sair da câmara através da abertura de entrada da haste da válvula, da cabeça de aspersão e do orifício de saída até ao suporte, donde pode ser inalado pelo utilizador através do local existente no suporte .

Um problema que pode ocorrer, quando dispositivos deste tipo são utilizados para administrar medicamentos higroscópicos, é a obstrução.

Nurprendentemente descobriu-se que a obstrução dos dispositivos de inalação, usados para administrar medicamentos higroscópicos, pode ser eliminada ou subs tancialmente diminuída pela interposição de uma barreira protectora entre a válvula calibradora de distribuição e o bocal.

Assim sendo, de acordo com a presente invenção tem-se um dispositivo de inalação de aerosol, cons tituido por um bocal e um recipiente com medicamento higroscópico pressurizado, estando uma das extremidades do recipiente ajustada a uma válvula calibradora de distribuição; distingue-o uma barreira protectora adaptada entre a válvula calibradora de distribuição e o bocal.

.or medicamento higroscópico designa-se o medicamento que absorve quantidades significativas de água quando exposto a uma atmosfera húmida; por exemplo aquele que a 90% de húmidade relativa (aproximadamente o valor mínimo para a humidade relativa da respiração humana) eleva mais do que 8% do seu peso de água. Exemplos destes medica- 2 -

,?

[j mentos são o cromoglicato de sódio e o neocroailo de sódio.

: Gurnreendenteaente verificou-se cue

I , ^: o probleaa da obstrução é especialmente aliviado pela proteção da abertura de entrada lateral da haste da válvula, onde esta abertura está situada.

i Assim sendo, propãm-se a barreira protectora para proteger a abertura de entrada da respiração do utilizador, e num primeiro aspecto desta invenção, obteve-se um dispositivo de inalação de aerosol no qual a válvula i calibradora de distribuição tem uma haste dotada com uma abertura de entrada e uma barreira cue protege a abertura d- entrada da respiração do utilizador.

!

Os dispositivos de inalação de aero' sol da invenção têm a vantagem de não se bloouearem onde se bloquearem com menos frequência, pelo cue o recipiente com o medicamento pode ser esgotado sem o perigo de o dispositivo i

ser descartado permaturamente, porque o paciente pensa erra[ damente que o recipiente está vazio ou porque, não pode ser i fácilmente desbloqueado; então é largamente reduzido o risco i de ser tapado o medicamento depositado no dispositivo e que ji é subsecuentemente inalado pelo paciente (isto éesrecialmente

I;

j! perigoso para pacientes com dificuldades respiratórias e cue í são os utilizadores mais prováveis dos dispositivos de inalaj ção de aerossol); os dispositivos são mais higiénicos porque ί existem menores ou mesmo nenhumas superfícies para deposição de medicamentos, onde as bactérias se possam desenvolver; e eles precisam de ser limpos com menos freouência (a limpeza é uma tarefa difícil para pacientes cue têm mãos trémulas).

As barreiras apropriadas para protecí ção da abertura de entrada da respiração do utilizador inclui

I

J uma peça espuma celular colocada em tomo da região da haste ί da válvula que contem a abertura da entrada.

A peça de espuma celular pode ter a j forma de uma anilha aplicada ao lado exterior de uma válvula [ calibradora convencional. Neste caso, a anilha é preferivel- 3 -

mente ajustada por um revestimento, por exemplo de materiais plásticos, em torno da válvula. Altemativamente, a barreira pode ser integrada na válvula, por forma a ser incorporada nua casquilho para ligação ao recipiente do medicamento pressurizado.

A disposição preferida á aquela em que a barreira pode escovar a superfície da haste da válvula e além disso ajuda na prevenção da obstrução e evita a acumulação de depósito de medicamentos. Assim sendo, na encorporação particularmente preferida a barreira é uma acobertura, por exemplo de um material elastómero, ajustada em torno da extremidade do recipiente equipada com a válvula e dotada com uma parte central tronco-cónica, que define uma abertura atra· vés da qual a haste da válvula se estende, sendo a disposição preferida aquela em que a cobertura escova a superfície da haste da válvula.

Guando a barreira é uma cobertura, a cobertura deve ser dotada de meios de engate, ao dispositivo de inalação de aerossol, em que o recipiente de medicamento piessurizado vai ser usado. Os meios de engate podem ser, por exemplo, uma ranhura ou encaixe formodo na cobertura que é adaptada para receber a cunha ou a protuberância formada no dispositivo de inalação de aerossol. Isto tem a vantagem de um dado dispositivo de inalação equipado com uma cunha ou uma protuberância, só poder ser usado com um recipiente de aerossol pressurizado equipado com uma cobertura que tenha a ranhu ra ou encaixe complementar, tornando-se por isso mais higiéni co, reduzindo o abuso do medicamento e reduzindo o rsico de uma administração acidental de medicamento não indicado. Com certeza, que a configuração oposta pode ser considerada como aquela em que a ranhura ou encaixe se forma no dispositivo de inalação de aerossol e a cunha ou protuberância se forma na cobertura.

Num segundo aspecto da invenção, a barreira protege, total ou parcialmente, a haste da válvula

da respiração do utilizador logo, a barreira pode estender-se desde a cabeça de aspersão até pelo menos ao extremo do recipiente equipado com a válvula, ou pode dividir o suporte numa parte contendo o recipiente e noutra parte contendo a _ca beça de aspersão.

Para facilitar a inalação ao paciente é necessário que a barreira não impeça a passagem do ar através do dispositivo,. Então, quando a barreira se estende desde a cabeça de aspersão até pelo menos ao extremo do recipiente equipado com a válvula, é aconselhável uma folga entre a barreira e as paredes do suporte; e quando a barreira divide o suporte numa parte contendo o recipiente e numa parte contendo a cabeça de aspersão, é aconselhável dotar a parte do suporte que contém a cabeça de aspersão de pelo menos uma entrada de ar.

Numa terceira versaã da invenção, a barreira é móvel de forma a proteger o orifício de saída da respiração do utilizador, quando a válvula calibradora de dispersão se encontra numa posição inoperativa em que o medicamento não é libertado, e expãem o orifício de saída à respiração do utilizador, quando a válvula calibradora de distribuição se encontra numa posição operativa em que o medicamento é libertado.

Neste aspecto da invenção, a barreira pode mover-se como resposta do movimento do recipiente, e também pode ser capaz de ter um movimento limitado relativamente ao recipiente. Isto é aconselhável ouando o deslocamento da barreira necessário para a exposição do orifício de saída é superior ao deslocamento necessário para actuar o recipiente.

movimento relativo entre o recipiente e a barreira pode ser efectuado pela acção de una mola oue separa a ba.rsira do recipiente. A mola pode ser independente ou pode ser parte integrante da barreira . A mola pode estar situada entre a barreira e o recipiente, por exemplo, entre a base do recipiente e um copo adaptado ao elemento protector, ou pode estar situada entre a barreira e a cabeça de asp· rsão nu o suporte do dis

positivo de inalação

As formas de realização preferidas da presente invenção, são descritas, corno meios exemplificativos, com referência aos desenhos em anexo, nos quais as figuras representam:

A figura 1 é um corte vertical de uma válvula calibradora de dispersão de um dispositivo de inalação de aerossol que tem uma barreira a proteger a abertura de entrada lateral;

A figura 2 mostra a válvula calibradora de distribuição da figura 1, equipada com uma barreira diferente;

A figura 5 mostra a válvula calibradora de distribuição da figura eouipada com outro tipo de barreira ;

A figura 4 é um corte parcial numa vista lateral de um dispositivo de inalação dota :o com uma ca beça de aspersão à qual é fixada uma barreira geralmente cilíndrica ;

A figura 5 é uma vista de frente de uma barreira móvel;

figura 6 é um corte parcial numa vista lateral de um dispositivo de inalação ecuipado com a bar reira da figura 5;

A figura 7 é uma vista de frente de outra barreira móvel;

A figura 8 é um corte parcial numa vista lateral de dispositivo de inalação ecuipado cora a barrei ra da figura 7, e

A figura 9 é um corte parcial numa vista lateral de um dispositivo de inalação dotado com um suporte em que a barreira divide o suporte numa parte contendo a cabeça de aspersão e numa parte contendo o recipiente.

Nas figuras aos componentes equivalentes é dada a nesaa referência numérica o oue facilita a sua compreensão.

Λ figura 1 mostra uma válvula calibradora de difusão de um recipiente para medicamentos. A válvula calibradora de difusão compreende uma carcaça de vál vula 1 o qual inclui uma câmara calibradora 2 que é fechada nos seus extremos superior e inferior pelos tampões 3 e 4 respectivamente,. A haste da válvula 5 está colocada no meio da câmara 2 e trabalha com os tampões 3 e 4. A haste da válvula 5 é dotada de uma abertura de descarga 6 ao longo de uma parte do seu eixo longitudinal de tal modo cue a extremidade da haste da válvula afastada está aberta, e uma abeftura de entrada lateral 7 transversal ao orificio de descarga 6 com que comunica. A haste da válvula 5 move-se axialmente e o seu movimento leva a válvula de uma posição inoperativa (ilustrada ) em que a câmara 2 está isolada da atmosfera enquanto a câmara comunica com o conteúdo do recipiente, a uma posição operativa em oue o conteúdo da câmara 2 pode ser descarregado para a atmosfera através da abertura de descarga 6 via da abertura de entrada 7.

A abertura ^r'de entrada 7 é protegida da respiração do utilizador e limpa por uma ssponja 8 oue rodeia a parte da haste da válvula oue ccntém a abertura de entrada 7. A válvula é fixa ao recipiente por meio do casouilho 9 oue inclui a anilha de esponja 8 bc-m como a carcaça da válvula 1 e os tampões 3 e 4.

A encorporação ilustrada pela figura 2 é semelhante à acima descrita com excepção de a anilha 8 a estar situada fora do Cisouilho 9a e por ser retida, por um recipiente plástico 10 oue está embutido na orla do casquilho.

A encorporação d-'⁵ figura 3 é semelhante à da figura 2 com a excepção de a anilha 8a ser substituída por uma protusão troncocónica na tampa 10b.

dispositivo mostrado na figura 4

compreende um suporte 11 geralmente cilindríoo dotado de um bocal moldado 12 e uma cabeça de aspersão 13 ccm um orifício de saida. C recipiente 15 de medicamento higroscópico pressurizado está dentro do suporte 11. 0 reservatório 15 está dota_ do, numa das extremidades, de uma válvula calibradora de distribuição ( tal como anteriormente descrito), que é fixa por um casquilho de alumínio 16. A haste da válvula 17 estende-se desde a válvula e assenta na cabeça de aspersão 13 (como acima descrito) e tem uma abertura de entrada 18. Uma barreira geralmente cilindrica 19 e3tá fixa à cabeça de aspersão 13 e estende-se ao longo do reservatório 15, cercando substancialmente a parte inferior do reservatótio.

dispositivo é mostrado com a válvula na posição inoperativa, em que a abertura de entrada está fora da válvula calibradora. Para distribuir o medicamento, a válvula é mudada para uma posição operativa pela compressão do recipiente 15 contra a haste da válvula 17. Na posição operativa, a abertura de entrada 18 encontra-se dentro da câmara calibradora da válvula e o conteúdo da câmara calibradora passa através da abertura de entrada 18, da haste da válvula 17 e do orifício de saída, para o bocal 12 donde pode se inalado pelo utilizador. 0 espaço entre a barreira 19 e as paredes suporte 11 facilita a passagem de ar através do dispositivo durante a inalação. Cuando a válvula se encontra na posição inoperativa, a abertura de entrada 18 é protegida da respiração húmida do utilizador pela barreira 19.

Lm rclaÇão à figura 5, a constitui-se por um copo 22 e por duas bordas 23, copo 22 à carcaça 24.

barreira 21 que unem o carcaça é constituída por uma parte superior tronco-cónica 25 e por uma parte inferior geralmente cilindrica 26, oue é truncada oblicuamente (ver figura 6) e é dotada de uma abertura 27 na sua superfície mais comprida 28.

Λ figura 6 mostra a barreira 21 colocada num dispositivo de inalação de aerossol 34, que é cons8

tituido por componentes idênticos aos mostrados pela figura 4. A extremidade do recipiente está eeuipada cora uma válvula calibradora de distribuição assente na parte superior 24 da carcaça da barreira, A base do recipiente 33 é montada no copo 22 da barreira, sendo colocada uma mola de compressão 32 entre a base do recipiente e o copo 22.

Cuando a válvula está na posição inoperativa (ilustrada), a barreira 21 está posicionada por cima do rorificio de saida 14, pelo cue o protege da respiração do utilizador. Na utilização, o paciente aperta a carcaça 22 contra a base do recipiente contrariando a acção da mola 32 0 resultado é o movimento relativo da barreira 21 e do recipiente 15, movendo-se ambos no sentido descendente. Λ abertura 27 alinha-se cora o orificio de saida 14 ao mesmo tempo que a válvula é actuada, permitindo cue o medicamento seja libertado através da haste da válvula 17, da cabeça de aspersão 13, do aspersor 14, da abertura 27, para o bocal 12 donde é inalado.

Λ figura 7 raostra a barreira 41, cons tituida por uma parte su-'erior cilíndrica 42, uma parte central tronco-cónica 43 e uraa parte inferior cilíndrica, que é dotada de uma abertura 46 e uraa mola adaptada 45.

A figura 8 raostra a barreira 41 colocada num dispositivo de inalação de aerossol 35, cue é constituído por componentes semelhantes aos mostrados nas figuras 4 e 6. A extremidade do recipiente 15 é eeuipada com a válvula adaptada à parte superior 42 da barreira 41 e confina com □ parte tronco-cónica. A mola 45 da barreira 41 assenta na superfície interior do suporte 11 e rodeia a cabeça de aspersão 13, cue tem a abertura 46 situada imediatamente acima do orificio de saída 14.

Cuando a válvula está na posição inoperativa, o orificio de saida 14 é protegido pela parte cilindrica inferior 44 da barreira 41. Na utilização, o paciente comprime o recipiente levando a mola 45 a comprimir e ao movi- 9 $ mento relativo da barreira 41 e do recipiente 15, de tal xorma que a abertura 46 fica alinhada com o orificio de saida 14, quando a válvula está na posição operativa.

A figura 9 mostra um dispositivo semelhante ao da figura 4. 4 barreira 48 divide o suporte 11 numa parte contendo o recipiente 49 e numa parte contendo a cabeça de aspersão 50 e dotada de uma abertura herméticamante ajustada 51, através da qual passa a haste da válvula 17. A parte de trás d.a cabeça de aspersão é dotada de pelo menos uma entrada de ar 52. Assim a barreira 48 protege a válvula calibradora óe distribuição da res· iração do utilizacor durante a utilização.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de inalação para um aerossol constituído por um bocal e por um recipiente para um medicamento higroscópico pressurizado, em que esse recipiente está equipado, numa das suas extremidades, com uma válvula calibradora de distribuição que possui uma haste da válvula (5) dotada de uma abertura de entrada (7), caracterizado pelo facto de dispor, sobre a extremidade do recipiente dotado dessa válvula, de uma cobertura de protecção (10) com uma porção central (8) tronco-cónica através da qual se projecta a haste da válvula, sendo esta configuração tal que a cobertura (10) protege a abertura de entrada (7) contra a\ respiração do utilizador.

í
2. Dispositivo de inalação para um aerossol de acordo com a!

reivindicação 1, caracterizado pelo facto de a cobertura (10) escovar a superfície da haste (5) da válvula.
3. Dispositivo de inalação para um aerossol de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo^ facto de o medicamento ser o cromoglicato de sódio ou o nedocromil-sódio.

I

A requerente reivindica as prioridades dos; pedidos britânicos apresentados em 10 de Setembro de 1988, sobj o n°. 8821339, 28 de Março de 1989, sob os n°s. 89 e 8906990 ej 8906991 e em 9 de Agosto de 1989, sob o n°.8918180.