PT91522B

PT91522B - Embalagem para fio de sutura de enrolamento oval

Info

Publication number: PT91522B
Application number: PT91522A
Authority: PT
Inventors: Marvin Alpern; Robert J Kalinski; Robert James
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1988-08-24
Filing date: 1989-08-23
Publication date: 1995-07-06
Also published as: AU7836091A; AU4018189A; AU628262B2; IE66310B1; BR8904268A; DE68921523D1; JPH0288048A; IN171868B; PT91522A; EP0356211A3; EP0356211A2; JP2728511B2; DE68921523T2; US4961498A; EP0356211B1; IE892695L; ZA896436B; GR1000786B; ES2068898T3; CA1332162C

Description

A presente invenção refere-se a suportes para agulhas e, especialmente, a suportes e embalagéns que proporcionam a distribuição de fios de sutura com agulhas incorporadas.

Na embalagem de agulhas cirúrgicas incluindo agulhas cirúrgicas às quais se encontram incorporados fios de sutura, é importante que a agulha e o seu fio de sutura incorporado sejam facilmente removíveis da embalagem num movimento suave. Quando a agulha é agarrada por uma pinça e puxada, a agulha deve libertar-se facilmente da embalagem e o fio de sutura deve sair suavemente da embalagem sem retenção ou impedimento dentro da embalagem, e sem se emaranhar. Tamoem os materiais de sutura, especialmente os monofilamentos como o catgut, polidioxanona e análogos, especialmente os de1

niers mais pesados, são conhecidos por tomar uma forma durante a armazenagem; i.é, tendem a possuir uma memória que lhes provoca a retenção da forma da sua posição dentro da embalagem após a sua remoção da embalagem. Por isso a embalagem deve ser desenhada de modo a que sejam eliminadas quaisquer dobras ou curvas apertadas necessárias para embalar o fio de sutura.

E ainda desejável para as embalagens de fios de sutura que sejam económicas para o fabrico em quantidades volumosas . Um processo de fabrico dirigido a este fim é aquele em que a embalagem de fio de sutura é formada por dois elementos poliméricos de encaixe moldados, impressos ou termoformados. As embalagens feitas por este processo permitem formação de saliências úteis ao enrolamento e retenção do fio de sutura em canais desenhados para esse fim. Estas embalagens também permitem a manutenção de excelentes resistências necessárias na formação de um desenho de precisão.

As embalagens para fios de sutura equipados, i,e, fios de sutura em que a agulha se encontra incorporada, estão descritas, por exemplo, nas Patentes americanas n^s 4135623, 4034850 e 3857484. ha Patente americana número 4424898 está descrita uma embalagem para fios de sutura equipados. ^xambém na Patente americana n? 3972484 estão descritas emhalagens para utilização com fios de sutura de monofilamentos de dinier mais pesado que reduz a indesejável memória do fio de sutura.

De acordo com os princípios da presente invenção, descreve-se um recipiente de agulha e fio de sutura que forma um canal de forma oval para conter um fio de sutura . Uma das extremidades do fio de sutura sai do canal oval em direcção ao centro da oval e liga-se a uma agulha localizada no centro da oval. 0 canal oval inclui secções terminais ligeiramente arredondadas, eliminando quaisquer dobras ou curvas apertadas que provocariam a indesejável memória . do fio de sutura. Numa realização preferida, o fio de sutura sai da oval na junção de uma secção lateral menos arqueada do canal e uma secção terminal arredondada. Isto permite que o fio de sutura seja retirado de uma secção lateral arqueada em vez da secção terminal arredondadaminimizando assim a resistência à remoção do fio de sutura da embalagem.

Concluiu-se que uma embalagem para fio de sutura em canal ao ser formada por duas peças de encaixe, a má colocação do fio de sutura em direcçâo a uma extremidade do canal onde as peças justapostas se juntam causará a compressão ou a prisão do fio de sutura entre as peças justaposta. De acordo com os princípios de uma realização preferida da presente invenção uma superfície do canal contem saliências periódicas: em direçção ao centro do canal. 0 fio de sutura ultrapassará então a superfície do canal por intermédio dessas saliências tal como se passasse através do canal· e por isso pode ultrapassar as áreas de obstrução do canal .

As saliências e as correspondentes áreas de paredes também eliminam quaisquer bordos de encaixe contínuo no canal onde o fio de sutura pode ficar preso à medida que as duas peças da embalagem são encaixadas.

Dos desenhos as figuras arepresentam

A figura 1 ilustra o conjunto de uma embalagem de fio de sutura realizado de acordo com os prin cípios da presente invenção;

A figura 2 é uma vista planificada de uma embalagem oval de fio de sutura com um canto em aba para remover o invólucro;

A figura 3 é uma vista planificada de uma eraoalagem oval de fio de sutura da presente invenção com dois lados rectilíneos longos e dois lados rectilineos curtos;

A figura 4 é uma vista planificada de uma embalagem oval de fio de sutura com uma área central

A figura 5 é uma vista ampliada da área de enrolamento do fio de sutura de uma embalagem de fio de sutura cue ilustra os bordos de justaposição que prendem o fio de sutura;

abatida eu cada extremidade da oval;

A figura transversal da área de enrolamento

5a é uma vista em corte do fio de sutura da figurá

5;

A figura 6 e uma vista ampliada da área de enrolamento do fio de sutura de uma embalagem de fio de sutura que elimina o problema da prisão do fio de sutura;

A figura 6a e 6b são vistas em corte transversal da área de enrolamento do fio de sutura da figura 6;

As figuras 7a - 7b ilustram várias vistas de uma embalagem oval de fio de sutura preferida da presente invenção;

As figuras 8a e 8b ilustram um suporte para agulha moldado;

A figura 9 ilustra a parede exterior com reentrâncias periódicas de um canal de enrolamento de fio de sutura numa embalagem de fio de sutura da presente invenção; e

A figura 10 e 10a ilustram em vistas em perspectiva e em corte transversal um segundo suporte para agulha moldado.

leferindo primeiramente a figura 1, apresenta-se o desenho de um conjunto de uma embalagem oval de fio de sutura da presente invenção. A embalagem está selada com um invólucro exterior de folha ce aluminio cue inclui um tabuleiro de fundo mecanicamente formado em folha de aluminio 10. No centro do tabuleiro forma-se uma área em forma de travessa 11 para suportar a embalagem de fio de sutura,.

Concluiu-se que os fios de sutura feitos de material sintético como o Vicryl ou a polidioxanona se degradam em presença de humidade excessiva, com o passar do tempo. Concluiu-se que um invólucro de folha de alumínio selado impede a penetração de humidade na embalagem. Os fios de sutura feitos de materiais naturais como o catgut não se degradam em presença de humidade e por isso podem ser embalados em invólucros permeáveis à humidade, e podem até ser embalados em solução.

Colocada dentro da área em forma de travessa 11 do tabuleiro de folha de alumínio 10 encontra-se uma embalagem de fio de sutura em duas peças moldadas que inclui peça superior 14 e uma peça de fundo 12. Formados no fundo 12 da embalagem encontra-se uma quantidade de lóbulos de suporte moldados curvos e rectilíneos 34,55 e 32 que definem a parede interior de um canal de enrolamento de fio de sutura 30. 0 canal de enrolamento de fio de sutura é ainda definido pelo fundo 31 da peça de fundo 12.

A peça de fundo 12 possui uma parede exterior 22. No bordo superior da parede exterior 22 encontra, -se uma flange de selagem 13 que pode ser dselada ao material sobrejacente do invólucro.

A peça superior 14 da embalagem de fio de sutura ajusta-se dentro da peça do fundo. A parede exterior 28 da parte de cima da embalagem ajusta-se dentro da parede exterior 22 do fundo da embalagem e define a parede exterior do canal de enrolamento do fio de sutura 30. A parte superior da embalagem 14 possui uma superfície superior 26 dentro da qual se forma ume área central abatida 24. A área central abatida 24 assenta no fundo 31 do fundo da embalagem quando as duas peças estão justapostas . A parede exterior da área central 24 é moldada numa forma irregular para se ajus tar à volta dos lóbulos de suporte da peça do fundo. As secçSe de parede 36 são abatidas para se ajustarem dentro dos lóbulos, e as secçães 35 salientes para se estenderem entre os lóbulos para formar porçSes da parede interior do canal de enrolamento do fio de sutura 30. Numa extremidade da embalagem a parede exterior 28 e a superfície superior 26 são cortadas como representado em 38 a fim de permitir que o fio de sutura saia do canal de enrolamento do fio de sutura para o interior da embalagem. Uma pequena secção 37 da superfície superior 26 é abatida para se ajustar dentro da cavidade do lóbulo 33, permitindo que o fio de sutura passe para o interior da embalagem através da cavidade da secção 37.

A figura 1 apresenta vários tipos de invólucros que se podem utilizar com a embalagem de fio de sutura. Um é um selo de folha de alumínio 16 que cobre a maior parte da embalagem quando a embalagem é para ser fechada num invólucro. 0 selo 16 deixará exposto o canto da embalagem onde o fio de sutura sai do canal de enrolamento em 37. Como opção a embalagem pode ser fechada na parte superior por uma tampa de folha de alumínio interior removível 18, que está selada à flange do tabuleiro de folha de aluminio 10. Quando se utiliza um duplo invólucro, sela-se uma tampa de folha de aluminio interior 20 à flange do tabuleiro de folha de aluminio 10 e a embalagem selada com folha de alumínio é então selada num invólucro de papel ou de papel e plástico (não representado). Ainda como outra opção, pode selar-se à flange do tabuleiro uma tampa de papel respirável, removível, e fechar-se a embala gem selada num invólucro de plástico transparente.

Na figura 2 está representada uma realização alternativa das peças superior e de fundo da embala, gem 10 e 12. Nesta realização uma extremidade do canal oval é ligeiramente achatada em 4-0 onde o fio de sutura sai do canal 30 no corte 38. 0 achatamento da oval em 40 deixa espaço no canto da flange do fundo da embalagem 13 para uma saliência de aba de remoção 41 que está moldada na flange.

Quando.a tampa interna de folha de alumínio está selada à flange 13, está selada à volta da periferia do canal 30, e especialmente entre a saliência 41 e a porção achatada do canal oval. Um canto não selado da tampa de folha de alumínio assentará então na saliência 41, levanta-

da acima da superfície da flange 13 por esta saliência. 0 canto da tampa está assim visivelmente separado da flange, permitindo ao utilizador identificar facilmente o canto da tampa que se segura quando se remove a tampa da embalagem.

A figura 2 mostra claramente o canal de enrolamento do fio de sutura 30 definido pela parede exterior 28 da parte superior da embalagem. A parede interior do canal 30 é definido pelas faces laterais exteriores dos lóbulos rectilíneos 30 e lóbulos curvos 32 nas extremidades da oval que são moldados a fim de se tomarem salientes da peça de fundo 12. A parede interior do canal 30 é também definida pelas saliências 35 da peça superior 14, que se prolongam entre os lóbulos 32, 33 e 34.

Na realização da figura 3 o canal de enrolamento de fio de sutura foi aumentado para acomodar um fio de sutura mais comprido. Nas realizações anteriores o canal oval é constituído por duas faces laterais rectilíneas, compridas, ligadas por extremidades semi-circulares. Na realização da figura 3 o canal de enrolamento do fio de sutura é constituído por duas faces laterais alongadas 74 e 76 na parte superior e de fundo da figura e duas faces laterais rectilíneas mais curtas 42 e 44 nas extremidades da oval. As duas faces laterais rectilíneas mais curtas 42 e 44 estão ligadas às faces laterais rectilíneas mais compridas 74 e 76 por cantos do canal de um quarto de circular 46. Pode observar-se que nesta realização as saliências 45 que se prolongam a partir da peça superior 14 entre os lóbulos curvos 32 definem paredes interio res rectilíneas para o canal 30.

Na realização da figura 4 a medida mais estreita do canal de enrolamento de fio de sutura oval é definido apenas nas extremidades da oval por uma configuração de lóbulos de suporte oval e circular. Observa-se um filamento de fio de sutura enrolado à volta destas configurações de lóbulos de suporte no canal e sai do canal no corte 38 na peça superior 14.

terminal de saída do filamento do fio de sutura 60 é moldado em direcção ao furo de uma agulha curva 70. A agulha 70 está contida na área abatida 89 no interior dos lóbulos de suporte no terminal de saida da embalagem num suporte para agulhas 72, formado por uma peça de esponja que é ligada por meios adesivos à área abatida 89. A peça superior 14 da embalagem está ligada à peça de fundo 12 no local onde as áreas abatidas 87 e 89 da peça superior 14 entram em contacto com a área central 31 da peça de fundo 12. 0 método de ligação pode ser por meio de um adesivo, selagem térmica ou ligação mecânica. Entre as áreas abatidas 87 e 89, a superfície superior 86 da embalagem formada pela peça superior está substâncialmente nivelada com a flange 13 da peça de fundo 12.

Assim, a medida mais estteita do canal de enrolamento 30 é definida apenas mas extremidades da oval da embalagem. Numa extremidade do canal oval encontra-se um lóbulo de suporte 82 com uma cavidade moldada semelhante à cavidade moldada no lóbulo de suporte curvo 33 da figura 1. Na peça superior 14 mesmo em direcção ao corte 38 forma-se uma cavidade 84, semelhante à secção abatida 37 da figura 1, para permitir que o fio de sutura saia do canal e entre na área cen trai abatida 89 num nível abaixo da superfície da parte superi or da embalagem.

A realização da figura 4, a não ser nas realizações anteriores, não possui uma área de fundo central abatida contínua 24 na peça superior 14 que está em contacto com a superfície do fundo central abatido 31 da peça de fundo 12. Em vez disso, apenas as duas áreas 87 e 89, rodeadas pelos lóbulos de suporte 32, são abatidas. 0 resto da peça superior dentro do canal e ã volta das áreas 87 e 89 está elevada ao nível da flange 13 da peça de fundo. Existe, assim, uma cavidade entre a superfície da peça superior 26 e a área central do fundo 31 da peça de fundo que circunda as áreas abatidas 87 e 89. Esta cavidade pode ser utilizada para conter um fio de sutura que se encontra enrolado à volta de duas áreas

abatidas numa configuração do algarismo 8 em vez da configura, ção de enrolamento oval. 0 ponto de cruzamento da configuração em algarismo 8 será dentro da cavidade entre as duas áreas abatidas. 0 fio de sutura pode ser enrolado à volta dos lóbulos de suporte 32 antes de juntar as duas peças de embalagem ou, como alternativa, o fio de sutura pode ser enrolado através da embalagem depois de junta por meio de um estilete pontador do fio'que é inserido no canal 30 entre as duas peças na parede periférica exterior do canal. Se se utilizar a técnica do estilete, é necessário formar uma abertura através da superfície da peça superior 25 a fim de permitir a passagem do estilete através do interior da embalagem. As linhas tracejadas 27 marcam linhas de corte para remoção de uma secção da superfície superior 25, permitindo deste modo que o estilete atravesse a área central da embalagem quando se enrola um fio de sutura, através da embalagem montada, numa configuração em algarismo 8.

A figura 5 é uma vista ampliada de um canal de enrolamento de fio de sutura 30 de uma embalagem de fio de sutura, e especificamente uma ampliação da saliência da parede do canal interior 35 da fi-ura 3 e os lóbulos de suporte 32 e 34- em cada lado da saliência 35. A figura 5 apresenta o fundo plano 31 do canal 30 e dos lóbulos de suporte 32 e 34, quais estão formados na peça de fundo 12 da embalagem de fio de sutura. A parede interior do canal é também formada pelas saliências justapostas 35' e 35 da peça superior 14 da embalagem de fio de sutura.

A parte superior do canal 30 é definida pela superfície surerior 26 da peça superior 14, que se prolonga desde a parte superior das saliências 35' e 35 e além dos lóbulos de suporte 32 e 34.

Concluiu-se que podia surgir um problema quando se justapõem as peças superior e de fundo da embalagem do fio de sutura deste modo. Antes de se justaporem as duas peças, enrola-se o fio de sutura à volta dos lóbulos de suporte no fundo da embalagem 12 na sua configuração oval. Como método alternativa e vulgarmente preferido de enrolar o fio de sutura no canal, justapãem-se primeiramente as duas peças da embalagem e enrola-se o fio de sutura através do canal por meio de um estilete inserido no fundo do canal entre as paredes exteriores 22 e 28 das peças justapostas da embalagem. 0 enrolamento do fio de sutura em qualquer dos casos pode resultar na colocação do fio de sutura em contacto com os lóbulos de suporte no interior do canal, especialmente nas extremidades ovais da embalagem . No caso da primeira técnica, quando se coloca a peça superior dentro e sobre a peça de fundo, os bordos justapostos dos lóbulos de suporte com a parte superior do canal e os bordos justapostos das saliências com o fundo do canal podem apanhar e comprimir o fio de sutura nestes locais. Estes bordos justapostos dos lóbulos de suporte e da parte superior do canal estão indicados em 52 e 56 e os bordos justapostos das saliências e o fundo do canal estão indicados em 50 e 54. As duas peças embalagem são então unidas por meios adesivos no centro da oval, deixando o fio de sutura comprimido entre estes bordos justapostos. Quando, mais tarde, o fio de sutura é puxado da embalagem para usoscirúrgico, o fio puxará e prenderá onde está comprimido nestes bordos sobrepostos. No caso das duas técnicas, a de enrolamento antes do fecho, quando o fio de sutura é puxado da embalagem ocorrerá um fenómeno de cabrestante à medida que o fio de sutura se aperta à volta da parede interior do canal quando é puxado. 0 aperto do fio de sutura contra a parede interior do canal fará com que o fio penetre e se prenda entre os bordos justapostos.

De acordo com os princípios da presen te invenção, a solução para este problema de prisão do fio de sutura está representada na figura 6. A solução está em alternadamente elevar e baixar a parte superior e de fundo do canal de enrolamento o que fará com que o fio de sutura enrolado ultrapasse as áreas onde pudesse ficar preso nos bordos do canal justapostos. 0 lóbulo de suporte curvo 32 e o lóbulo de suporte

rectilíneo 34 observam-se a combinar suavemente com as áreas elevadas do fundo do canal 30’. No outro lado destas áreas ele vadas o fundo do canal é baixado como representado pelas áreas 30'*. De modo semelhante, as saliências 35 e 35’ formadas na peça superior de justaposição 14 combinam bem com áreas superiores do canal baixadas 26.

Onde a superfície superior 26 da peça superior sobrepõe os lóbulos de suporte 32 e 34 para formar a parte de cima do canal, estas porções da parte de cima do canal são elevadas conforme representado em 26'. Estas alternadamente elevadas e baixadas fazem com que o fio de sutura ultrapasse os bordos justapostos onde o fio pode ficar preso entre as duas peças da embalagem.

Enquanto as áreas de fundo abatidas 30 na figura 6 estão representadas como uniformemente abatidas ao longo da largura do canal, é preferível, quando se utiliza a técnica de enrolamento do estilete antes referida, variar a profundidade do abatimento ao longo da largura do canal conforme indicado pela linha tracejada 30'. A área de fundo abatida 30 estará então ao nível das áreas de fundo circundan tes 30’ na parede exterior do canal, e atingirá o seu abatimen to máximo na parede interior. Este declive das áreas de fundo abatidas proporcionaram um fundo suave na periferia exterior do fundo ao longo do qual o estilete pode passar suavemente durante o enrolamento, enquanto se mantém o abatimento da pare, de interior o que impede o problema de prisão do fio de sutura.

Este resultado pode ser apreciado de modo mais completo referindo-nos às vistas em corte transversal do canal 30 representadas nas figuras 5a, 6a e 6b. A figura 5a mostra a peça superior 14 da figura 5 que inclui a super ficie superior 26 e as saliências 35 e 35', mesmo quando a peça superior está para se justapor com a peça de fundo da embalagem de fio de sutura. A peça de fundo de encaixe 12, que inclui os lóbulos de suporte 32 e 34 do fundo do canal 31, está

- 11 representado por baixo da peça superior. As regiões de justaposição dos bordos 50, 52, 54 e 56 onde o fio de sutura pode ficar comprimido estão claramente visíveis mesmo antes de as duas peças se encaixarem.

A figura 6a mostra as duas peças da embalagem da figura 6, com as secções superiores de fundo do canal elevadas e baixadas, mesmo antes da justaposição. As saliências 35 e 35' da peça superior 14 veem-se a justapor nas secções de fundo baixadas 30, e os lóbulos 32 e 34 veem-se a justapor nas secções de topo do canal elevadas 26'. Por intermédio destas secções o fundo é alternadamente elevado e a parte superior é alternadamente baixada conforme se observa em 30' e 26, respectivamente. Como a figura 6b ilustra, as secções alternadamente elevadas e baixadas fazem com que o fio de sutura 60 e 62 ultrapasse as áreas 50-56 onde o fio pode ficar comprimido entre as peças justapostas, quer durante a montagem de uma embalagem do fio de sutura pré-enrolado ou durante a remoção do fio de sutura devido ao efeito de cabrestante.

Goncluiu-se que poderia ocorrer um outro problema de prisão do fio de sutura quando se utilizam embalagens de fio de sutura das figuras 1 ou 3. Como o fio de sutura é puxado através do canal 30 e se desenrola, a extremidade liberta do fio de sutura estender-se-á e prolongar-se-á para a parede exterior do canal formado pelas superfícies de sobreposição 28 e 22. Concluiu-se que a extremidade do fio de sutura pode ficar preso sob o bordo do fundo da superficie de parede 28 ou entre a superfície exterior da parede 28 e a superfície interior da parede 22. 0 problema é especialmente gra ve quando um comprimento substancial da extremidade do fio de sutura fica preso ao longo do lado comprido rectilíneo do canal 30.

De acordo com mais um aspecto da pre sente invenção o problema da prisão do fio de sutura ao longo das paredes sobrepostas exteriores do canal é minimizado ao abater alternadamente as paredes exteriores das peças superior

e de fundo da embalagem de fio de sutura, conforme ilustrado na figura 9. Ssta figura apresenta uma secção da peça de fundo 12 com a sua flange exterior- superior 13 e fundo 31 ligados pela superfície de parade exterior 22. Ajustando-se na superfície de parede 22 encontra-se a superfície de parede sobrepos. ta 28 da peça superior que está unida no seu bordo superior à superfície 26 da peça superior. Pode observar-se que as duas superfícies de parede 22 e 28 são periodicamente abatidas em série conforme indicado em 22' e 28’. Como a extremidade do fio de sutura desliza ao longo da parede exterior, pode entrar nos pequenos espaços 29 abaixo do bordo mais baixo da parede 28. Contudo, devido a esses espaços de impedimento 29 não continuam numa linha recta, mas são interrompidos onde a parede exterior é abatida em 28’ e 22’, a extremidade do fio de sutura não pode ser obstruído num comprimento substancial do bordo mais baixo da parede exterior 28. Os comprimentos relativamente curtos das secções da parede saliente 28 são inapropriadas para obstruir a extremidade do fio de sutura com qualquer força de retenção substancial, e assim o fio de sutura puxar-se-á suavemente da embalagem do fio de sutura.

Concluiu-se que, quando uma embalagem de fio de sutura com as secções de fundo alternadamente elevadas e baixadas é enrolada com um fio de sutura a partir de um estilete portador de fio de sutura inserido entre as paredes exteriores 22 e 28, o estilete mover-se-á para cima e para baixo à medida que passa ao longo do fundo irregular do canal. Para impedir que isto aconteça na realização da figura 9 a parede exeterior 28, 28' é modificada pela adição de uma flange lateral conforme representado na fig. 9a. Pode observar -se nesta figura que a parede exterior 128 não está nivelada com a superfície da parede exterior 22, mas está recuada da parede 22 por uma flange lateral 130. De modo semelhante, a pa. rede exterior 128' está recuada da parede exterior 22’ por uma flange lateral de fundo 124. As flanges laterais 130 e 124 estão ao mesmo nível e prolongam-se de modo contínuo à volta dé

- 13 periferia exterior do canal 30. Quando o estilete portador de fio de sutura é inserido entre as paredes 22, 128 ou 22’, 128, seguirá ao longo da superfície das flanges 130, 124 à medida que passa à volta da periferia do canal. 0 estilete passará assim suavemente no mesmo plano à volta do canal.

Nas figuras 7a - 7d está representada uma embalagem de fio de sutura oval preferia realizada de acordo com a presente invenção. A figura 7a ilustra uma vista plana superior da embalagem em que o fio de sutura 60 é obser vado enrolado no canal 30. 0 canal 30 é circundado pela flange de selagem 13 da peça de fundo 12 prolongando-se para o exterior a partir do canal e num plano perto da superfície superior da embalagem. Λ área de fundo central 24 da peça superior 14 é abatida para entrar em contacto com a área central abatida 31 semelhante da peça de fundo 12. Λ parede interna do canal 30 é definida pelos lóbulos de suporte curvos 32, 32’ e 32 e pelos lóbulos de suporte rectilíneos 34 formados na pe-. ça de fundo 12. A saliência 41 para a aba de remover a tampa da embalagem está representada no canto superior direito da embalagem.

A periferia exterior da peça superior que forma a parte superior do canal está elevada em 26' onde estão localizados os lóbulos de suporte, e está abatida sobre as áreas do canal 26 entre os lóbulos de suporte. A secção da peça superior entre os lóbulos de suporte 32' e 32 está cortada nos bordos 68 e 66 para formar uma abertura onde a agulha 70 unida ao fio de sutura 60 saia do canal 30. Esta área de saída está representada de um modo mais claro na vista ampliada da figura 7c, em que o bordo 68 se vê a reter a agulha 70 no centro (i.e. deste a parte superior ao fundo) do canal 30. A agulha está segura no canal na área central 24 da embalagem pelo suporte de agulhas em esponja 72. A agulha pode ser segura pelo suporte de agulhas 72 quer por perfuração da esponja conforme indicado na figura 7a, ou por inserção numa ranhura cortada na esponja.

- 14 Na figura 7b está representada uma vista plana do fundo da embalagem de fio de sutura da figura 7a. A área centrai 64 do fundo da embalagem está ao mesmo nível das secções do canal 30”, que se prolongam para fora em alinhamento com as saliências 35 da peça superior 14. As secções 30” da peça de fundo formam as secções de fundo baixadas do canal 30, e as secções de fundo elevadas 30' estaõ em alinhamento com os lóbulos de suporte da peça de fundo.

Durante a utilização, a agulha e o fio de sutura são removidos da embalagem de modo convencional ao agarrar o corpo da agulha com uma pinça. A agulha é então puxada para remover o fio de sutura da embalagem conforme representado na figura 7d. Como a figura 7d apresenta, o corte 38 para a saída do fio de sutura do canal 30 está, de preferên cia, localizado na junção de uma extremidade oval da embalagem com uma secção rectilínea 74 do canal oval, iode observar-se que o fio de sutura está enrolado de modo a que o fio de sutura sairá do canal 30 numa linha recta com o lado rectilíheo longo 74 da oval. Ao puxar o fio de sutura a partir de uma seç ção rectilínea da oval em vez de a partir de uma extremidade oval curva do canal, a resistência à fricção e rentenção do fio de sutura à medida que se desenrola do canal 30 é minimizada. Na realização da figura 7d isto consegue-se localizando o rebordo 68 da abertura cortada 38 de modo a que o fio de rutura seja removido em linha recta a partir da parede interna (32, 35) da secção de canal rectilínea 74 e através da abertura 38.

Nas figuras 8a e 8b está ilustrado um meio alternativo para reter a agulha dentro da embalagem de fio de sutura, ou um suporte para a agulha. Este suporte para agulhas é constituído por uma saliência ou coluna 90 moldada, localizada na área central abatida 24 da peça superior 14 da embalagem. Adjacente à coluna 90 encontra-se um trilho moldado 92 com suportes terminais 94 e 96. Tirando vantagem das variações certas que podem ser mantidas pelo processo de

- 15 moldagem, ο trilho 92 está afastado da coluna 90 por uma distância que é ligeiramente mais pequena do que o diâmetro da agulha 70. A agulha 70 encontra-se retida no lugar por contacto de cada um dos lados da agulha com a coluna e o trilho. Devido ao trilho ser relativamente fino e formado do material polimérico da embalagem, é flexível de modo elástico e dobrarse-á para acomodar a colocação da agulha entre a coluna e o trilho. A figura 8a é uma vista plana da agulha 70 quando colo cada entre a coluna e o trilho o que faz com que o trilho se dobre ligeiramente e segure a agulha no lugar. A figura 8b é uma vista aumentada da coluna 90, trilho 92 e suportes 94 e 96.

Smbora o suporte de agulhas das figuras 8a e 8b esteja representado como formado numa superfície moldada única como o fundo 24 da embalagem de fio de sutura, podem formar-se porçães do suporte de agulhas em ambas as peças da embalagem. A coluna 90 poderia ser moldada no fundo 31 da peça de fundo 12 e prolongar-se-ia através de um furo no fundo 24 da peça superior 14. Para melhorar a flexibilidade do trilho 92, o bordo do fundo do trilho não necessita ser ligado ao fundo subjacente, mas pode ser separado como, por exemplo, por uma abertura formada sob o trilho conforme se indica em 93. Para assegurar a retenção da agulha no suporte de agulhas, as superfícies opostas do trilho 92 e da coluna 90 podem incluir uma pluralidade de nervuras formadas finamente 98, con forme se apresenta na figura 8b.

Um outro suporte de agulhas moldado está representado nas figuras 10 e 10a. 0 suporte de agulhas ca figura 10 é moldado como uma parte que se prolonga para cima a partir da área central abatida 24 da peça superior 14. 0 suporte de agulhas é constituído por uma plataforma 100 que se prolonga através da área central 24 da peça superior 14, entre as paredes interiores do canal no local da almofada de espuma 72 da figura 7a, anteriormente apresentada. Ligados à superfície superior da plataforma 100 encontram-se dois comprimentos

- 16 semelhantes a cordas 104 e 106 do material moldado. Estas cordas estão fixas nas suas extremidades à superfícies superior 102 da plataforma. No fundo das superfícies das cordas estão formados entalhes a dentes indicados em 105 e 107. A parte superior 102 da plataforma é aberta por baixo das cordas 104 e 106 conforme indicado em 110 e 112 para simplificar a moldagem da peça superior.

As agulhas são suportadas no suporte de agulhas da figuras 10 por meio de inserção por baixo das cordas 104 e 10b e sobre a parte de cima da plataforma 100. Os entalhes 105 e 107 impedem as agulhas inseridas 70 de deslizar em direcção do comprimento das cordas após inserção. A parte superior 102 da plataforma é abatida a um nível abaixo da superfície superior 26 da parte superior da embalagem de modo a que a parte de cima das cordas não se projecte acima do nível da superfície superior 26 após as agulhas terem sido inseridas. Assim, as cordas não se projecterão para cima, ou interferirão com a selagem do invólucro através da superfície superior 26 da embalagem de fio de sutura. Visto que as cordas 104 e 106 sao formadas de material de moldagem polimérico, são flexíveis de modo a expandir-se para cima e de novo para baixo para segurar as agulhas inseridas no local. Este sistema de suporte de agulhas é capaz de reter agulhas de calibres avariando entre 8 e 42 mils.

2m vez de se inserir as pontas das agulhas por baixo das cordas onde estão apoiadas, pode ser mais fácil fixá-las fazendo deslizar o comprimento central das agulhas por baixo das cordas a partir das extremidades das cordas. Para permitir esta técnica de inserção de agulhas, solta-se uma extremidade de cada agulha da superfície superior 102 da plataforma conforme se indica em 114. Eixa-se então a agulha colocando-a na parte superior da superfície da plataforma 102 nas extremidades soltas das cordas, deslizando então a agulha através da superfície 102 e por baixo das cordas.

Na figura 10a apresenta-se uma vista em corte transversal do suporte de agulhas da figura 10. Esta

aw»®®“í

vista mostra claramente a plataforma 100 que se prolonga para cima a partir da área central abatida 24 da peça superior. As cordas 104, 106 e as suas áreas abertas subjacentes 110 e 112 estão também claramente representadas na secção transversal.

Em vez de se formar o suporte de agu lhas das figuras 10 e 10a apenas sobre o fundo 24 da peça superior, pode moldar-se a plataforma 100 sobre o fundo 31 da peça de fundo e as cordas 104 e 106 podem ser moldadas na peça superior. A plataforma 100 prolonga-se através de uma abertura formada no fundo sobrejacente 24, e as cordas são formadas por cima desta abertura, estendendo-se entre as paredes 36 do canal. As agulhas podem então ser colocadas na superfície supe-²rior 102 da plataforma 100 e ficarão seguras no local quando a peça superior é justaposta com a peça de fundo, o que traz as cordas estendidas para baixo colocando-se em contacto com as agulhas.

As peças da embalagem de fio de sutura 12 e 14 da presente invenção podem ser formadas por processos de moldagem tais como a termoformaçao ou moldagem por injecção. As peças podem ser feitas de quaisquer materiais poliméricos cirurgicamente compatíveis, como o plástico de poliéster, polietileno PET-G, cloreto de polivinilo (PVC), polipro pileno, ou poliestireno. A técnica preferida para a montagem da embalagem é a de fixar primeiramente as peças superior e de fundo juntas e unir o suporte de agulhas se empregar um suporte de agulhas do tipo esponja.

A técnica preferida para enrolar o fio de sutura através do canal é a de inserir a extremidade do fio de sutura num estilete que passára através do canal entre as paredes exteriores sobrepostas das peças superior e de fundo. Antes do enrolamento do fio de sutura, a agulha é inserida no suporte de agulhas. 0 fio de sutura é então enrolado ã volta do canal começando a partir da extremidade do fio de sutura que é ligado à agulha até o fio de sutura estar completamente enrolado no canal.

Os inventores da presente invenção experimentaram várias técnicas de'enrolamento, incluindo o enrolamento da porção terminal do fio de sutura primeiro à vol ta do interior cabrestante do canal e enrolando primeiro a porção de fio de sutura que está mais próxima do ponto de união à agulha à volta do cabrestante. Concluiu-se que, quando a laçada na extremidade do fio de sutura era mais interior no canal (i.e, contra o cabrestante do centro da oval), e a laçada no ponto de união da agulha era a laçada exterior do fio de sutura enrolado o fio de sutura prender-se-ia durante a remoção. Isto ocorreria como se a laçada exterior ao ser removida primeiro apertasse as laçadas dentro dela, prendendo efectivamente as laçadas subjacentes contra o cabrestante no centro da oval.

Rara impedir este problema, o fio de sutura e enrolado através do canal de modo a que a laçada mais perto do ponto de união da agulha (a laçada que é removida pri meiro da embalagem do fio de sutura) é a laçada mais interior, localizada mais perto do centro do canal. As laçadas do fio de sutura localizados progressivamente em direcção à extremidade livre do fio de sutura estão dispostas sequencialmente em direcção à periferia exterior do canal, com a extremidade livre do fio de sutura no lado exterior do canal. Assim, quando o fio de sutura é removido da embalagem, a primeira laçada removida libertar-se-á do cabrestante. A laçada seguinte apertar-se-á então em direcção ao cabrestante e de modo semelhante se libertará. Com as laçadas movendo-se progressivamente para den tro em direcção ao cabrestante à medida que forem removidas, não haverá nenhuma obstrucção causada pela prisão de uma laçada do fio de sutura contra o cabrestante pela laçada a ser removida. As laçadas a ser subsequentemente removidas mover-se-ão livremente à volta da periferia do canal à medida que a laçada a ser removida é libertada do cabrestante interior.

Rode ser apreciado que a embalagem de fio de sutura de enrolamento oval da presente invenção proporcione muito pouca forma, ou memória ao fio de sutura

- 19 enrolado quando comparado, por exemplo, com a configuração con vencionai em algarismo 8 ou outro enrolamento com numerosas laçadas e curvas apertadas. As únicas curvas da configuração de enrolamento são as voltas semi-circulares nas extremidades da forma oval, que são feitas sobre quase toda a largura da embalagem rectangular. Os lados dos canais ovais podem, numa realização modificada, ser também gradualmente curvos exterior mente assim como o fio de sutura passa de uma extremidade da oval para a outra na forma de um 0. Contudo, tal configuração pode aumentar de modo inaceitável a embalagem rectangular ou requerer uma curvatura mais apertada de enrolamento do que as voltas da extremidade semicircular de 1802 da embalagem da realização preferida. Concluiu-se que a forma oval com lados rectilíneos ligando as extremidades semicirculares resulta numa memória de fio com segmentos de fio rectos entre secções arqueadas, uma forma aceitável para o fio cirúrgico.

A forma oval preferida numa embalagem rectangular é um óptimo compromisso dos objectivos de mínima memória de fio de sutura, remoção suave livre de obstrucções, e largura mínima de embalagem para embalamento eficiente de uma quantidade de embalagens de fios de sutura.

Claims

Embalagem para conter um fio de sutura enrolado, caracterizada por ser constituída por uma primeira e segunda peças da embalagem unidas para definir no interior dessa embalagem um canal oval no qual se pode enrolar um fio de sutura com uma configuração.

- 2§ Embalagem de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por as referidas peças da embalagem serem moldadas em material polimérico.

- 3ã Embalagem de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o canal oval apresentar extremidades semicirculares e faces laterais rectlíneas interligando as referidas extremidades semicirculares.

_ 4i _

Embalagem de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o canal oval apresentar extremidades arredondadas de pequeno raio e faces laterais de raio maior interligando essas extremidades arredondadas.

- Embalagem de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo facto de uma das peças da embalagem possuir comprimento, largura e espessura congruentes com a altura do referido canal.

-6^Embalagem de acordo com a reivindicação 5, caracterizada por a primeira peça ser moldada de modo a formara o fundo e uma parede exterior do referido canal e por a segunda peça ser moldada de modo a formar a parte superior e uma parede interior do referido canal, e pelo facto de uma segunda peça se ajustar à primeira peça.

Embalagem para conter um fio de sutura enrolado num canal no interior dessa embalagem, caracterizada por: possuir uma primeira peça de embalagem moldada cfe comprimento, largura e espessura bem definidos, com uma parede exterior ao canal oval formada nessa peça segundo a dimensão da espessura e um fundo do qual o canal oval adjacente e interior à referida parede no plano definido pelas dimensões comprimento e largura, e meios que se projectam a partir do plano do fundo da referida peça e afastados da parede exterior para definirem a parede interior do referido canal; e por possuir uma segunda peça de embalagem moldada adequada para encai. xar na primeira peça para formar a parte superior do referido canal sobrejacente ao fundo desse canal.

, - 8S Embalagem de acordo com a reivindicja ção 7, caracterizada pelo facto de a primeira peça incorporar também uma área planar central no plano do fundo do canal e pelo facto de a segunda peça incorporar também uma área central abatida, e pelo facto de essa área central abatida estar sobre jacente à área planar central daquela primeira peça quando as peças da embalagem estão encaixadas.

- 9& _

22 /λ

Embalagem de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo facto de os meios de projecção de primeira peça serem constituídos por uma diversidade de lóbulos de suporte espaçados e dispostos numa configuração oval e por a segunda peça possuir também uma diversidade de paredes segun do a dimensão da espessura e afastadas para se encaixarem entre os referidos lóbulos daquela primeira peça quando essas peças estão encaixadas, e por os lóbulos e as paredes salientes definirem a parede interior do referido canal.

- 10& Embalagem de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo facto de a parte superior do canal formada pela segunda peça se prolongar a partir das paredes salientes.

- 115 Embalagem de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo facto de a segunda peça possuir também uma parede oval exterior que se prolonga a partir da periferia exterior da parte superior do referido canal segundo a dimensão da espessura e adequada para justaposição no interior da parede exterior da primeira peça quando as referidas peças da embalagem estão encaixadas.

- 125 Embalagem de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo facto de o referido canal possuir uma abertura para a passagem de um fio de setura a partir daquele canal para a área central da embalagem.

- 135 23 -

Embalagem de acordo com a reivindicação 12, caracterizada por conter um fio de setura enfiado numa agulha colocada no referido canal e por possuir meios localizados no centro desse canal para reterem uma agulha, saindo do canal a agulha e o fio de setura nela enfiado através da referida abertura e estando a agulha retida no centro do canal oval pelos referidos meios de retenção.

- 14^g Embalagem de acordo com a reivindicação 12, caracterizada por o referido canal ser constituído por faces laterais rectilíneas opostas unidas por duas secções terminais arqueadas, e por a referida abertura estar localizada na junção de uma face lateral rectilínea do canal e de uma secção terminal arqueada.

- 15§ Embalagem para retenção de um fio de sutura enrolado num canal no interior da embalagem caracterizada por a primeira e segunda peças da embalagem estarem unidas para definir o referido canal, definido a primeira peça o fundo desse canal e definindo a peça a parte superior desse canal, sendo o fundo do canal elevado e baixado altemativamen te.

- 16* Embalagem de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo facto de a parte superior do referido canal ser elevada e baixada alt emat ivamente em justaposição com as porções elevadas e baixadas do fundo do canal.

- 17^ã Embalagem de acordo com a rei vinHi e_a- 24 ção 16, caracterizada pelo facto de a parede interior do referido canal ser definida por secções de parede em alternância formadas nas primeira e segunda peças da embalagem, por as secções de parede formada na primeira peça estarem justapostas com as áres do fundo elevadas e as secções de parede formada na segunda peça estarem justapostas com as áreas baixadas.

- 18ê Embalagem para retenção de um fio de sutura enrolado num canal no interior da embalagem constituída por uma primeira e uma segunda peças de embalagem unidas para, definirem o canal, incluindo superfícies sobrepostas que definem a parede exterior desse canal, caracterizada pelo facto de as superfícies sobre postas se projectarem alternativamente em direcção ao interior desse canal ou afastando-se dele, ao longo do seu comprimento.

- 19- Embalagem de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo facto de a primeira peça da embalagem possuir uma superfície sobrejacente exterior da referida parede exterior, e por a segunda peça da embalagem possuir ruma superfície sobrejacente interior da referida parede exterior e por a parede sobrejacente exterior estar ligada ao fundo do canal e a parede sobrejacente interior estar ligada à parte superior desse canal.

- 20ê Embalagem moldada para retenção de um fio de setura enrolado num canal no interior da embalagem, possuindo um espaço rodeado pelo referido canal para retenção de uma agulha, caracterizada por possuir uma projecção moldada formada no interior desse espaço e por possuir uma Secção li- 25 - near moldada e flexível adjacente a essa projecção e afastada tangencialmente dessa projecção uma distância inferior ao diâmetro de uma agulha, sofrendo essa secção linear um esforço de flexão quando a referida agulha está colocada numa posição entre aquela projecção e aquela secção linear.

- 21& Embalagem moldada de acordo com a reivindicação 20, caracterizada por a secção linear moldada ser constituída por um trilho moldado côncavo que possui um comprimento superior à sua altura, sendo a altura das mesmas dimensães da altura da referida projecção moldada, e sendo aquele trilho suportado por saliências de suporte existentes nas suas extremidades lineares.

- 22§ Embalagem moldada de acordo com a reivindicação 21, caracterizada pelo facto de uma porção da referida secção linear moldada oposta à referida saliência mol dada ser separada do fundo subjacente do referido espaço.

- 23^ Embalagem moldada de acordo com a reivindicação 21, caracterizada por a superfície da secção linear moldada oposta à referida saliência possuir pelo menos uma nervura de retenção moldada para a agulha.

- 245 Embalagem moldada de acordo com a reivindicação 21, caracterizada pelo facto de a referida saliência moldada ser constituída por uma coluna saliente arredondada.

- 26 - 25^ Embalagem para retenção de um fio de sutura enrolado caracterizada por a primeira e segunda peças de embalagem estarem unidas para definir no interior dessa embalagem um canal oval no qual se pode enrolar um fio de sutura segundo uma configuração oval, sendo esse canal oval vedado por uma folha sobrejacente de material de embalagem que se pro longa para além da periferia do referido canal numa das suas extremidades arredondadas, e sendo a configuração oval concebi da, numa dessas extremidades arredondadas, para delinear uma aba de freio da referida folha sobrejacente.

- 26â Embalagem de acordo com a reivindicação 25, caracterizado por incluir também um flange que se prolonga a partir de uma das referidas extremidades arredondadas do referido canal e subjacente à aba de freio, apresentando o flange uma saliência que se prolonga desde a sua superfície para afastar aquela aba de freio acima da superfície da referida flange.

- 27- Embalagem de acordo com a reivindicação 25, caracterizada por o referido canal oval possuir uma abertura para permitir que o fio de sutura saia do canal, estando aquela abertura localizada na extremidade pretendida do canal.

- 28 ê Embalagem para retenção de um fio de sutura enrolado num canal no interior dessa embalagem, caracterizada pelo facto de ser constituída por uma primeira peça de embalagem moldada que possui comprimento, largura e espessura bem definidos, com uma parede exterior do canal oval formada na peça segundo a dimensão da espessura e um fundo do Banal oval adjacente e no interior daquela parede no plano forma, do pelas dimensões comprimento e largura, e por possuir primei ro e segundo meios que se projectam a partir do plano do fundo da referida peça e que estão afastados da referida parede exterior nas extremidades ovais do referido canal para definir a parede interior nas extremidades ovais desse canal, e por possuir uma segunda peça de embalagem moldada adequada para encaixar na referida primeira peça para formar a parte superior do referido canal sobrejacente ao fundo desse canal.

- 29- Embalagem de acordo com a reivindicação 28, caracterizada pelo facto de os referidos primeiros meios salientes serem constituídos por uma saliência circular e os referidos segundo meios salientes serem constituídos por uma saliência oval.

- 305 Embalagem de acordo com a reivindicação 28, caracterizada pelo facto de os referidos primeiros meios salientes serem constituídos por uma diversidade de lóbulos de suporte dispostos em círculo, e por os segundos meios salientes serem constituídos por uma diversidade de lóbulos de suporte dispostos segundo uma configuração oval.

- 31^ã Embalagem de acordo com a reivindicação 30, caracterizada pelo facto de a segunda peça possuir uma concavidade para encaixar o centro de um dos referidos . meios salientes e por possuir também meios localizados nessa saliência para suportar uma agulha.

- 325 Embalagem de acordo com a reivindicação 31, caracterizada por possuir uma abertura no referido canal adjacente aos referidos meios salientes encaixados pela referida concavidade para permitir que um fio de sutura com uma agulha saia do referido canal, permitindo que esse modo a agulha seja naqueles meios de'suporte para agulha.

-'33a Embalagem de acordo com a reivindicação 28, caracterizada’pelo facto de o fundo da primeira peça se prolongar através do referido canal oval entre os primeiros e segundo meios salientes e por a segunda peça se prolongar sobre a primeira peça de modo a definir uma cavidade no interior da referida embalagem entre os referidos primeiro e segundo meios salientes.

- 34§ Embalagem de acordo com a reivindicação 33, caracterizada pelo facto de uma porção da referida segunda peça que define a parte superior da cavidade ser cortada entre os primeiro e segundo meios salientes, permitindo que um fio de sutura seja enrolado no referido canal da embalagem e na cavidade em tomo dos referidos primeiro e segundo meios salientes segundo uma configuração curvilínea.

- 35§ Retentor de agulha colocado numa embalagem que contém fio de sutura enrolado num canal no interior dessa embalagem a qual possui uma área onde a agulha fica

- 29 retida, caracterizado pelo facto de possuir uma extensão de material flexível semelhante a uma mola ligada à superfície da referida área das extremidades opostas àquela extensão, ficando a agulha retida ao ser inserida sob a extensão de materi, al flexível semelhante a uma mola e sobre a área que rodeia aquela extensão de material .

- 36§ Dispositivo de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo facto de a extensão de material flexível semelhante a uma mola ser entalhada ao longo do seu comprimento sobre a face daquela extensão que se opõe à superfície da referida área.

- 37^ Dispositivo de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo facto de o retentor de agulha possuir também uma plataforma que suporta a referida extensão de material flexível semelhante a uma mola, sendo a parte superior da referida plataforma elevada acima da superfície daquela área.

- 38§ Dispositivo de acordo com a reivindi cação 37, caracterizado pelo facto de a área da embalagem ser formada por material moldado e por a extensão de material flexível semelhante a uma mola e a referida plataforma serem formadas da mesma peça de material moldado que forma a referida área.

- 39§ Dispositivo de acordo com a reivindi cação 37, caracterizado pelo facto de a embalagem ser formada por material moldado, a extensão semelhante a uma mola ser formada por uma primeira peça de material moldado e a platafor ma ser formada por uma segunda peça de material moldado.

- 40& Dispositivo de acordo com a reivindicação 37, caracterizado por possuir uma abertura localizada sob a referida extensão de material semelhante a uma mola entre as extremidades ligadas daquela extensão.

- 41* Dispositivo de acordo com a reivindicação 35, caracterizado por possuir um canal contínuo no qual pode ser enrolado fio de sutura, possuindo aquele canal uma abertura que permite que o fio de sutura saia do canal, estando a área do retentor da agulha rodeada pelo referido canal fechado.

Dispositivo de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo facto de o referido canal estar localizado no plano principal da referida embalagem, a parte superior e o fundo do canal serem paralelos àqueles plano prin cipal e definirem a parte superior e o fundo da referida embalagem, estando a extensão de material flexível semelhante a uma mola essencialmente colocada paralelamente ao referido pia. no principal, e por a extensão de material flexível semelhante a uma mola estar localizada entre a parte superior e o fundo da referida embalagem quando o retentor da agulha prende uma agulha.

- 43* - 31 -

Retentor de agulha colocado numa embalagem que contém fio de sutura enrolado num canal no interior dessa embalagem a qual possui uma área onde a agulha fica retida, caracterizado pelo facto de possuir uma extensão de material flexível semelhante a uma mola ligado a uma das extre. midades prolongando-se através de uma superfície da referida área, ficando a agulha desse modo retida ao ser inserida sob a extensão de material flexível semelhante a uma mola a partir da extremidade separada da referida extensão semelhante a uma mola e sobre a parte superior da área que rodeia aquela exten são de material.

- 44- Processo para enrolar um filamento de sutura num canal oval de uma embalagem para fios de sutura estando o filamento de sutura enfiado numa agulha numa das extremidades e possuindo uma segunda extremidade livre, caracterizado pelo facto de se enrolar o referido filamento através daquele canal terminando na sua extremidade livre e, após o filamento se encontrar praticamente todo enrolado no referido canal oval, se prender a agulha num local fixo apropriado para as agulhas na embalagem.

- 455 _

Processo de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo facto de se prender a agulha a um local fixo adequado para as agulhas no centro do referido canal oval.

- 465 _

Processo de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo facto de no passo de enrolamento se prender o referido filamento a um estilete num ponto próximo da sua extremidade livre, originando que o referido estilete se desloque através do referido canal para enrolar aquele filamento através do canal.

- 47^ã Processo para enrolar um filamento de sutura num canal oval de uma embalagem para fios de sutura em que o filamento de sutura está preso a uma agulha numa das suas extremidades e possui uma segunda extremidade livre cara£ terizado por se prender a agulha a um local fixo adequado para agulhas na embalagem e se enrolar depois o referido filamento através do canal terminando com a sua extremidade livre, até aquele filamento ficar praticamente todo enrolado no referido canal oval.

- 48ê Processo de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo facto de se prender a agulha a um local fixo adequado para agulhas no centro do referido canal oval.

- 49⁵ Processo de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo facto de no passo de enrolamento se prender o referido filamento a um estilete num ponto na proximidade da sua extremidade livre, originando que o referido estilete se desloque através do referido canal para enrolar aquele filamento através do canal.