JP4666966B2

JP4666966B2 - 縫合糸パッケージ

Info

Publication number: JP4666966B2
Application number: JP2004210857A
Authority: JP
Inventors: ジェイ．ケネディージョン; カーシュデービッド; プレスコットマイケル
Original assignee: タイコヘルスケアグループリミテッドパートナーシップ
Priority date: 2003-07-18
Filing date: 2004-07-16
Publication date: 2011-04-06
Anticipated expiration: 2024-07-16
Also published as: JP2010264252A; JP2005040607A; US7520382B2; DE602004023031D1; CA2474842A1; EP2119401A1; EP1498076A1; CA2474842C; US20050035007A1; US20100089780A1; US8136656B2; AU2004203328B2; EP1498076B1; AU2004203328A1; US20090205987A1; EP2119401B1; ES2332312T3

Description

本開示は、外科用縫合糸のパッケージに関し、そしてより具体的には、外科用縫合糸をパッケージするための方法および装置に関する。

通常の形態の外科用縫合糸パッケージは、滅菌され気密シールされたエンベロープに収容された、折り畳まれ補剛処理された紙性の縫合糸ホルダから作製される。このエンベロープは、通常は透明な、熱可塑性の、熱シールされた第二のエンベロープ外側ラップ内にさらにシールされて、縫合糸ホルダおよび内側エンベロープの滅菌性を維持する。縫合糸が使用される場合、代表的には手術室において、外側の透明ラップが開かれ、そしてシールされた滅菌内側エンベロープが、滅菌領域内に配置される。次いで、手術室の人員は、縫合糸へのアクセスが必要な場合に、内側エンベロープを開く。

一端または両端に針が取り付けられた、外科用縫合糸のパッケージは、縫合材料の性質に従って、そしてその縫合糸がどのように使用されるかに従って、構成される。一般に、パッケージは、縫合糸および取り付けられた針を適所に保持し、取り扱いおよび保管の間にこれらを保護し、そして縫合糸が使用される時点での最小の取り扱いで、取り外しのための縫合糸への手早いアクセスを可能にする。

縫合糸パッケージの設計および製造の重要な局面は、縫合糸が、それ自体絡まったり、捩れたり、巻きついたり、所望でない様式で結合したりせずに、引き出し可能であるべきであることである。縫合材料自体の性質が、パッケージの構成、パッケージ内で縫合糸がどのように配置されるか、針の配置、または縫合糸がどのようにパッケージから引き出されるかに対して限定を強制し得る。

外科用縫合材料のための例示的なパッケージングは、特許文献１に開示されている。特許文献１は、外科用縫合材料のパッケージングを開示し、このパッケージは、基部を有し、この基部から、壁が螺旋の様式で延びている。この壁は、基部によって規定される領域内に、縫合糸導管を規定する。この縫合糸導管は、その第一の端部において、縫合糸引き出し領域に開口する。カバーが、縫合糸導管の上に位置する。螺旋の壁は、その外側に向く側において、縫合糸検出器突出を備え、これらの突出は、縫合糸導管の方向で、互いから間隔を空けている。

外科用縫合材料のための、以前に公知のパッケージングの場合における欠点は、外科用縫合材料が引き出される場合に、この縫合糸が、縫合糸保持領域において（ここで、この縫合糸は、いくつかの螺旋状の曲がり目にわたって誘導される）きつく引かれ得ることである。すなわち、縫合糸をパッケージングから引き出そうとする試みにおいて、引く力の方向は、しばしば、縫合糸をパッケージング内の位置へと移動させ、これは、縫合糸を結合させる。

例えば、縫合糸は、縫合糸保持領域内で、螺旋様に延びる壁とカバーとの間の接合部によって形成される領域に入り込み得る。縫合糸保持領域は、螺旋状の壁、基部およびカバーによって規定される。しかし、特許文献１の縫合糸パッケージ、および他の多くの先行技術の縫合糸パッケージにおける壁は、パッケージの底部からカバーの方へと延びる。従って、壁とカバーとの接合部によって規定される位置に、頻繁に、ギャップが形成される。縫合糸がギャップに挟まり、これによって、外科用縫合材料のさらなる引き出しを、よりずっと困難に、または不可能にすることは、ごく普通のことである。

縫合糸に手早くアクセスし、そしてこの縫合糸をそれらのパッケージングから効率的に引き出す能力が、外科手順の間に時間が非常に重要である場合には特に、最大の重要性である。外科用縫合材料のパッケージングを十分に提供する装置および方法が公知であるが、縫合糸が結合するか、または他の様式で縫合糸パッケージ内に引っ掛かることに付随する問題は、完全には排除されていない。従って、縫合糸が絡まるか、または縫合糸パッケージ内に引っ掛かるあらゆる可能性を事実上排除する、改善された縫合糸パッケージに対する必要性が、存在し続けている。
米国特許第６，０７６，６５９号

本開示の目的は、外科用縫合材料のパッケージングを、パッケージング内に配置された外科用縫合材料が問題なく引き出され得るような様式で、さらに開発することである。従って、本開示は、先行技術の縫合糸パッケージに付随する多くの問題を排除する、外科用縫合糸パッケージングのための新規な方法および装置を提供する。

本開示に従って、外科用縫合材料のパッケージは、基部部材およびカバー部材を備え、ここで、このカバー部材は、基部部材に隣接して配置されて、外科用縫合材料のパッケージを形成するように構成される。この基部部材は、その外周から延びる外部壁を備える。この外部壁は、カバー部材が基部部材に隣接して配置される場合に、このカバー部材を係合するような、所定の高さを有する。仕切り構造体が、カバー部材の底部表面から延び、そしてこの構造体を、パッケージ内の所望の配向に保持する。この仕切り構造体は、カバーの中央から半径方向に配置された、複数の突出を備え得る。さらに、カバーの底部表面から延びて縫合保持領域の内側縁部を規定する内部壁が、複数の突出に加えて、または複数の突出の代わりに提供されて、縫合糸を、パッケージ内で所望の配向に保持し得る。

本開示の別の局面は、利点を提供し、そして製造プロセスおよび巻き付けプロセスを単純にする、外科用縫合糸パッケージを提供することである。

本明細書に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成する、添付の図面は、本開示の実施形態を示し、そして上記本開示の一般的説明、および以下の実施形態の詳細な説明と一緒になって、本開示の原理を説明するのに役立つ。

１つの局面において、本発明は、外科用縫合材料のパッケージであって：
基部；
外科用縫合材料のためのパッケージを形成するための、該基部に隣接して配置されるよう構成されているカバー；
該基部の外周から延びる外部壁であって、該カバーが該基部に隣接して配置される場合に該外部壁が該カバーと接するように、予め決定された高さを有する、外部壁；および
該パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定するための手段であって、該手段が該カバーの底表面から延びる、手段、
を備える、パッケージを提供する。

１つの実施形態において、本発明の外科用縫合材料のパッケージは、針を固定位置で維持するための針保持領域をさらに備え、該針が、上記縫合糸保持領域内に配置された縫合糸の末端に連結されている。

好ましい実施形態において、上記針保持領域は、上記カバーの上表面に位置する。

別の好ましい実施形態において、上記針保持領域は、上記基部の上表面に位置する。

別の実施形態において、上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定するための手段は、上記カバーの下表面から延びる少なくとも１つの突出を備える。

別の実施形態において、上記外科用縫合材料は、少なくとも１つの縫合糸保持領域内に巻き付けられる。

好ましい実施形態において、針は、少なくとも１つの縫合糸保持領域によって規定される、上記基部の中央領域内に配置された縫合材料の末端に取り付けられており、その結果、該針は針保持領域と係合して該針を固定位置で維持する。

別の実施形態において、上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合保持領域を規定するための手段は、上記カバーの下表面から延びる壁を備える。

別の実施形態において、上記縫合糸は、上記外部壁に隣接する上記縫合糸保持領域の一部から始まって、該縫合糸保持領域内に巻き付けられている。

別の実施形態において、上記カバーは、上記基部の外周寸法と実質的に等しい外周寸法を有する。

別の実施形態において、上記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定するための手段は、上記カバーの下表面から延びる、複数のセットの突出を備える。

好ましい実施形態において、本発明の外科用縫合材料のパッケージは、上記突出の末端に形成された柱をさらに備え、該柱が上記カバーを上記基部に固定するために該基部に形成された穴と係合するよう寸法決めおよび構成されている。

より好ましい実施形態において、上記柱は、上記カバーを上記基部に固定するために、該基部に溶接されている。

別の実施形態において、上記基部およびカバーのうちの少なくとも１つは、射出成形されている。

別の実施形態において、上記基部およびカバーのうちの少なくとも１つは、熱成形されている。

別の実施形態において、上記基部およびカバーのうちの少なくとも１つは、熱可塑性樹脂から作製される。

好ましい実施形態において、上記熱可塑性樹脂は、ポリオレフィンおよびポリエステルからなる群より選択される。

別の実施形態において、上記針保持領域は、少なくとも２つのひれおよび柱を備える。

好ましい実施形態において、上記針保持領域は、異なる曲率を有する針を収容するよう可撓性である。

別の実施形態において、上記カバーは、上記パッケージ内に収容された針および縫合糸に対するアクセスを提供するよう、該カバー上に開口部を規定する。

別の実施形態において、上記カバーの上表面に取り付けられた情報ラベルをさらに備える。

好ましい実施形態において、上記情報ラベルは、涙様の線を規定する複数の穿孔を備える。

別の局面において、本発明は、外科用縫合材料のパッケージであって：
基部；
外科用縫合材料のためのパッケージを形成するための、該基部に隣接して配置されるよう構成されているカバー；
該基部の外周から延びる外部壁であって、該カバーが該基部に隣接して配置される場合に該外部壁が該カバーと接するように、予め決定された高さを有する、外部壁；および
該カバーの底表面から延びる少なくとも１つの仕切りであって、少なくとも１つの仕切りは、該パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定する、仕切り、
を備える、パッケージを提供する。

１つの実施形態において、少なくとも１つの仕切りは、上記カバーの中心から放射状に配置された複数の突出を含む。

別の実施形態において、少なくとも１つの仕切りは、上記カバーの中心から放射状に配置された複数の突出および内部壁を含み、該内部壁が上記少なくとも１つの縫合糸保持領域の内側縁を規定する。

別の局面において、本発明は、外科用縫合糸パッケージを形成する方法を提供する。この方法は：
基部部材を形成する工程であって、該基部部材は、該基部部材の上表面の円周から延びる壁を有する、工程；
カバー部材を形成する工程であって、該カバー部材は、該カバー部材の下表面から延びる少なくとも１つの仕切りを有し、該カバー部材の下表面から延びる少なくとも１つの仕切りは、少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定する、工程；
上記カバー部材の下表面に形成された少なくとも１つの縫合糸保持領域内で外科用縫合糸を巻き付ける工程；および
該基部部材に隣接するよう該カバー部材を移動し、内包された外科用縫合糸パッケージを形成する工程、
を包含する。

１つの実施形態において、上記基部部材は、該基部部材中に複数の穴を規定し、該穴は、該基部部材に該カバー部材を固定するために上記突出の端を受けるよう寸法決めおよび構成される。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書に開示される縫合糸パッケージおよびそのための方法の好ましい実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明され、図面において、同様の参照番号は、幾つかの図全体を通して対応する要素を同定する。

ここで、図１Ａおよび１Ｂを参照して、本開示の実施形態に従った縫合糸パッケージの実施形態の平面図および横断面図が、それぞれ示される。パッケージは、基部５およびカバー１０を有する。外部壁１５は、基部５から隆起し、そして基部５の周囲を楕円のように延びる。外部壁１５は、上部リム２０および下部リム２５を有する。下部リム２５は、基部５に接続されている。外部壁１５は、上部リム２０が、カバー１０に、好ましくは、その周囲で係合するような所定の高さを有するように設計される。従って、基部５およびカバー１０が、互いに隣接して移動される場合、カバー１０の外周は、外部壁１５の上部リム２０に接合されて、閉じられた縫合糸パッケージの外部壁を形成する。

縫合糸保持領域３０は、外部壁１５によって外部境界を、および内側壁または内部壁３５によって内部境界に規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁３５は、好ましくは、カバー１０から下方に延びる。外部壁１５とは異なって、内部壁３５は、連続ループではない。代わりに、内部壁３５は、第１の端部および第２の端部を有し、これらは、以下により詳細に記載される。内部壁３５の第１の端部に隣接して、開口部は、縫合糸４５の第１の端部が、縫合糸保持領域３０に入るように規定される。内部壁３５はまた、縫合糸保持領域３０の形状に従うように構成される。従って、内部壁３５によって形成される開口部の点において、内部壁３５の端部は、内部壁３５の他のどの部分からもずれている。このずれは、縫合糸保持領域３０の形状を維持し、そして縫合糸４５が縫合糸保持領域３０にアクセスするための開口部を提供することが必要である。

あるいは、内部壁３５は、カバー１０の中心においてプラトー領域の外部境界を規定し得ることが企図される。プラトー領域（縫合糸取り出し領域８５ともいわれる）の高さは、針７０の厚さより小さい縫合糸保持領域突出４０の高さに等しいように構成される。従って、針７０は、カバー１０の外表面上の、縫合糸取り出し領域８５中のプラトー上に配置され得る。縫合糸パッケージの外部にて針を保持することが望まれる場合、スペーサーが、縫合糸取り出し領域８５中のプラトー上に配置され得る。代替の実施形態において、内部壁３５は、カバー１０の楕円開口部を規定する。この場合において、針保持領域７５は、縫合糸取り出し領域８５内に基部５に装着されることが好ましい。従って、外科医は、カバー１０内の開口部を通って針７０にアクセスし、それを取り出す能力を有する。

縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持領域へと分割する構造体が、カバー１０から下方に延びている。より具体的には、４つの縫合糸保持領域突出４０の複数のセットは、対応する数の縫合糸保持領域を規定する。縫合糸保持領域突出４０のセットは、カバー１０の中心から半径方向に配置されている。縫合糸保持領域突出のセットが、４つの縫合糸保持領域突出より多いかまたは少ない場合、より多いかまたはより少ない保持領域が規定されるように構成され得ることもまた企図される。さらに、縫合糸保持領域突出は、１つ以上の縫合糸保持領域を規定する１つ以上の連続壁として構成され得ることが企図される。

縫合糸保持領域突出４０は、外部壁１５の高さに実質的に等しい高さを有する細長指部材である。縫合糸保持領域突出４０は、第１の端部においてカバー１０の底部表面に接続される。縫合糸保持領域突出４０の第２の端部は、それから延びる柱６０を有する。柱６０は、基部５内に形成される穴６５内に適合するように寸法決めされる。穴６５はまた、くぼみまたは凹部であり得る。柱６０はまた、基部５に熱固定されるか、またはそうでなければ溶接されて、カバー１０を基部５に固定する。カバー１０および基部５は、互いに結合されているので、縫合糸保持領域突出４０から延びる柱６０は、基部５によって規定される穴６５に係合する。この配置は、縫合糸パッケージに構造的な支持を提供する。あるいは、突出４０の端部は、カバー１０が壁１５と基部５上で適合した後にリベットの様式に変形され得る。壁１５とカバー１０との間の他のおよび／またはさらなる型の接続が、可能である。従って、例えば、留め具の使用（これは、カバー１０の周辺にて突出し、そして壁１５において適切な対応物と係合する）が、考えられる。

また、縫合糸保持領域突出４０と基部５における穴６５との間の適合の結果として、縫合糸保持領域突出４０が基部５に出会う領域における外科用縫合糸固着の可能性は、縫合糸がパッケージから取り出されているので、確実に回避される。

より具体的には、特定の有用な実施形態において、この縫合糸は、カバーを通して取り出されるので、縫合糸は、カバー１０の方向に移動する傾向にあり、この方向は、縫合糸保持領域突出４０および基部５の交差部において形成され得るどのギャップからも離れている。従って、この構成はさらに、本開示の目的であり、すなわち、縫合糸の取り出しの信頼性を増加させる。本明細書に記載される代替の実施形態は、種々の構造的差異を含むが、各実施形態の共通の特徴は、縫合糸保持領域を形成する構造が、カバーの底部表面から延びることである。

縫合糸保持領域突出４０は、カバー１０の底部上に縫合糸保持領域３０を規定する。図１Ａおよび１Ｂに示される実施形態は、内部壁３５と外部壁１５との間から外側へと半径方向に延びる、４つの縫合糸保持領域突出４０の複数のセットを含む。従って、縫合糸保持領域３０は、４回転の縫合糸４５を規定および提供する。また、この実施形態において、縫合糸保持領域突出４０は、縫合糸パッケージの端部セクションに配置されるだけである。縫合糸パッケージの２つの直線側面８０は、いかなる突出も含まない。従って、縫合糸４５は、縫合糸が２つの側面８０の各々を横切るので、規定された保持領域内に制限されない。

縫合糸保持領域３０の第１の端部５０は、縫合糸取り出し領域８５へと開き、図１Ａおよび１Ｂに示される実施形態において、縫合糸保持領域３０によって取り囲まれるゾーンに配置される。縫合糸保持領域３０の第２の端部５５は、閉じられる。図１Ａを参照のこと。縫合糸保持領域３０は、基部５の側の底部に対して閉じられる。

縫合糸パッケージ内に配置される前に、縫合糸は、代表的に、針に装着されて、縫合糸−針組み合わせ提供する。すなわち、針７０は、縫合糸４５の端部に適合する。針保持領域アセンブリ７５は、カバー１０の外表面上か、または基部５の内表面上の縫合糸取り出し領域５の中心セクション内に提供される。針保持領域アセンブリ７５の構造は、当業者に公知であり得る。例えば、米国特許第６，４８１，５６９号、同第５，７８８，０６２号、同第５，４７２，０８１号、同第５，１８０，０５３号、同第５，１３１，５３３号、同第５，０９９，９９４号および同第４，４２４，８９８号を参照のこと。カバー１０は、縫合糸取り出し領域８５への自由なアクセスを可能にする開口部を備えることが企図される。この開口部は、カバーにおける部分的な開口部であり得るか、またはより広範囲の開口部であり得、各々の利点は、以下に記載される。外科医は、カバー１０における開口部を通して針および縫合糸へのアクセスを得て、そして針保持領域７５から針７０をはずし、次いで、縫合糸保持領域３０から縫合糸４５を引くことによって針−縫合糸組み合わせを取り出し得る。針７０は、縫合糸４５によって規定される内部空間内に配置されることが留意されるべきである。この構成はさらに、パッケージからの針−縫合糸組み合わせの取り出しの一助となる。

図１Ｃは、本開示に従った縫合糸パッケージの実施形態の斜視図である。基部５およびカバー１０が、図１Ｃに示される。針７０は、カバー１０のくぼんだ縫合糸取り出し領域８５内に配置されることが示される。従って、針７０は、縫合糸パッケージの外部表面上に配置される。針７０は、基部５上に存在し得ることもまた、企図される。この場合において、針７０は、開口部９０より大きいカバー１０において規定される開口部を通じて縫合糸パッケージから取り出され得る。

縫合糸取り出し領域８５は、カバー１０の底部表面から延びる内部壁３５によって外周上に規定される。また、複数の縫合糸保持領域突出４０もまた、カバー１０の底部表面から延びている。カバー１０が、基部５に対して配置される場合、縫合糸保持領域突出４０は、基部５において形成される穴６５に係合する。

図１Ａおよび１Ｂを参照して論じられるように、縫合糸保持領域３０は、外側壁１５により外側境界に、および内部壁３５より内部境界上に規定される。縫合糸パッケージの末端部分において、縫合糸保持領域３０は、縫合糸保持領域突出４０によって２つ以上の別個の縫合糸保持領域に分割される。

ここで図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ１００の実施形態の、それぞれ、平面図および横断面図が示される。このパッケージは、基部１０５およびカバー１１０を有する。外部壁１１５が基部１０５から隆起し、そして基部１０５の周囲に楕円様に延びる。外部壁１１５は、上部リム１２０および下部リム１２５を有する。下部リム１２５は、基部１０５と接続している。外部壁１１５は、所定の高さを有して、上部リム１２０がカバー１１０と、好ましくはその周囲で係合するように、設計されている。従って、基部１０５およびカバー１１０が互いに隣接して移動される場合、カバー１１０の外周は、外部壁１１５の上部リム１２０と接続して、閉じた縫合糸パッケージ１００の外部壁を形成する。

縫合糸保持領域１３０は、外部壁１１５によって外部境界を規定され、そして内部（ｉｎｎｅｒまたはｉｎｔｅｒｉｏｒ）壁１３５によって内部境界を規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁１３５は、好ましくは、カバー１１０から下向きに延びる。外部壁１１５と異なり、内部壁１３５は、連続したループではない。代わりに、内部壁１３５は、第１端および第２端を有し、これらは、以下にさらに詳細に記載される。内部壁１３５の第１端に隣接して、縫合糸保持領域１３０に縫合糸１４５の第１端が入るのを可能にする、開口部が規定される。内部壁１３５はまた、縫合糸保持領域１３０の形状に従う構成である。従って、内部壁１３５により形成される開口部の点にて、内部壁１３５の端部は、壁１３５の他のどの部分からもずれており、このずれは、縫合糸保持領域１３０の形状を維持するため、および縫合糸１４５が縫合糸保持領域１３０に接近するための開口部を提供するために、必要である。

縫合糸パッケージを１つ以上の縫合糸保持領域に分割する構造体が、カバー１１０から下向きに延びる。より詳細には、４つの縫合糸保持領域突出１４０の複数の組が、対応する数の縫合糸保持領域を規定する。縫合糸保持領域突出１４０の組が、カバー１０５の中心から半径方向に配置される。縫合糸保持領域突出の組は、４つよりも多いかまたは少ない保持領域突出の場合、より多いかまたは少ない縫合糸保持領域が規定されるように構成され得ることもまた、企図される。さらに、縫合糸保持領域突出は、１つ以上の縫合糸保持領域を規定する１つ以上の連続した壁として構成され得ることが企図される。

縫合糸保持領域突出１４０は、外部壁１１５の高さと実質的に等しい高さを有する細長フィンガー部材である。縫合糸保持領域突出１４０は、第１端にてカバー１１０の下部表面に結合している。縫合糸保持領域突出１４０の第２端は、その第２端から延びる柱（ｐｏｓｔ）１６０を有する。柱１６０は、基部１０５において形成される穴１６５内に適合するような寸法である。穴１６５はまた、くぼみまたは凹所であってもよい。柱１６０はまた、カバー１１０を基部１０５に固定するように基部１０５に熱で繋がれ（ｈｅａｔｓｔａｋｅ）得るか、さもなければ溶接（ｗｅｌｄ）され得る。カバー１１０と基部１０５とは、一緒に接続されており、縫合糸保持領域突出１４０から延びる柱１６０が、基部１０５により規定される穴１６５と係合する。この配置は、縫合糸パッケージに対する構造的支持を提供する。あるいは、突出１４０の端部が、カバー１１０が基部１０５上に壁１１５で適合された後に、リベットの様式で変形され得る。壁１１５とカバー１１０との間の他の型および／またはさらなる型の接続が、可能である。従って、例えば、カバー１１０の周囲で突出して壁１１５にて適切な対応物と係合する、留め具（ｃａｔｃｈ）の使用が、考えられる。

また、縫合糸保持領域突出１４０と基部１０５中の穴１６５との間の適合の結果として、縫合糸保持領域突出１４０が基部１０５と接する領域における外科用縫合糸固着の可能性が、その縫合糸がパッケージングから取り出されているので、確かに回避される。

より詳細には、好ましい実施形態において、縫合糸は、カバーを通って取り出されるので、縫合糸は、カバー１１０の方向に移動する傾向があり、この方向は、縫合糸保持領域突出１４０と基部１０５との接合部で形成し得るどのギャップからも離れている。従って、この構成は、この実施形態のさらなる目的、すなわち、縫合糸の取り出しの信頼性を増大することを提供する。本明細書中に記載される代替的実施形態は、種々の構造的差異を含むが、それらの実施形態の各々の共通する特徴は、縫合糸保持領域を形成する構造体が、カバーの下部表面から延びることである。

縫合糸保持領域突出１４０は、カバー１１０の下部上に縫合糸保持領域１３０を規定する。図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態は、内部壁１３５と外部壁１１５との間に半径方向外向きに延びる、４つの縫合糸保持領域突出１４０の複数の組を含む。従って、縫合糸保持領域１３０は、４回転の縫合糸１４５を提供する。

縫合糸保持領域１３０の第１端１５０は、図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態において縫合糸保持領域１３０により囲まれている区域に配置されている、縫合糸取り出し領域１８５中に開口する。縫合糸保持領域１３０の第２端１５５は、閉じている。図２Ａを参照されたい。縫合糸保持領域１３０は、基部１０５によって下部に対して閉じている。

縫合糸パッケージ内に配置される前に、縫合糸は、代表的には、針に結合しており、針−縫合糸の組み合わせを提供する。すなわち、針１７０が、縫合糸１４５の一端に適合している。針パーク（ｐａｒｋ）アセンブリ１７５が、カバー１１０の外部表面または基部１０５の内部表面に、縫合糸取り出し領域１８５の中心部分内に提供される。カバー１１０は、縫合糸取り出し領域１８５への自由な接近を可能にする、開口部を備える。外科手術作業者は、カバー１１０中の開口部を介して針および縫合糸に接近し得、そしてその針１７０を針パーク１７５から外した後に縫合糸１４５を縫合糸保持領域１３０から引っ張ることによって、その縫合糸を取り出しうる。針１７０は、縫合糸１４５により規定される内部空間内に位置することが、留意されるべきである。この構成は、さらに、パッケージからの縫合糸の取り出しを補助する。

図３Ａおよび図３Ｂは、それぞれ、本開示の別の実施形態に従う縫合糸パッケージ２００の実施形態の、平面図および横断面図を示す。このパッケージは、基部２０５およびカバー２１０を有する。外部壁２１５が基部２０５から隆起し、基部２０５の周囲に楕円様に延びる。外部壁２１５は、上部リム２２０および下部リム２２５を有する。下部リム２２５は、基部２０５と接続している。外部壁２１５は、所定の高さを有して、上部リム２２０がカバー２１０と、好ましくはその周囲で係合するように、設計されている。従って、基部２０５およびカバー２１０が互いに隣接して移動される場合、カバー２１０の外周は、外部壁２１５の上部リム２２０と接続して、閉じた縫合糸パッケージ２００の外部壁を形成する。

楕円形縫合糸保持領域２３０が、外部壁２１５によって外部境界を規定され、そして内部２１３５によって内部境界を規定される。本開示の実施形態に従って、内部壁２３５は、好ましくは、カバー２１０から下向きに延びる。外部壁２１５と異なり、内部壁２３５は、連続したループではない。代わりに、内部壁２３５は、第１端２５０および第２端２５５を有する。第１端２５０に隣接して、楕円形縫合糸保持領域２３０に縫合糸２４５の第１端が入るのを可能にする、開口部が規定される。さらに、第１端２５０と第２端２５５との間にギャップが維持されて、縫合糸巻線（ｗｉｎｄｉｎｇ）の中心にある領域に針２７０が接近するのを提供する。

内部壁２３５は、その内部壁から延びる、間隔を空けた複数の柱２６０を備える。内部壁２３５の高さは、外部壁２１５の高さと実質的に等しい。柱２６０は、基部２０５中に形成された穴２６５内に適合する寸法である。穴２６５はまた、くぼみまたは凹所であってもよい。従って、カバー２１０と基部２０５とは、一緒に接続されており、内部壁から延びる柱２６０が、基部２０５により規定される穴２６５と係合する。この配置は、縫合糸パッケージに対する構造的支持を提供する。あるいは、柱２６０は、カバー２１０が基部２０５上に壁２１５で適合された後に、リベットの様式で変形され得る。壁２１５とカバー２１０との間の他の型および／またはさらなる型の接続が、可能である。

ここで図４Ａおよび４Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う、外部針保持領域を有する縫合糸パッケージ３００の実施形態の、上面図と側方断面図がそれぞれ示される。この縫合糸パッケージ３００は、針保持領域の位置以外は、図２Ａおよび２Ｂを参照して上記される縫合パッケージと類似している。すなわち、基部３０５の上表面上に針保持領域アセンブリを配置する代わりに、縫合糸巻線保持領域３３０によって規定される中心領域内で、針３７０および針保持領域アセンブリ３７５は、カバー３１０の上表面上に配置される。この構成により、外科医は、縫合糸−針の組み合わせをより利用しやすくなる。外科医は、針保持領域アセンブリ３７５から針３７０を簡単に解除して、この針に装着された縫合糸を引き抜くための引張り力を付与する。

縫合糸保持領域３３０は、図２Ａおよび２Ｂを参照して上記されるように、外側壁３１５によって外側の境界を規定され、そして内部壁３３５によって内側の境界を規定されている。内部壁３３５は、カバー３１０から下方に延びる。また、４つの縫合糸保持護領域突出３４０の複数のセットもカバー３１０から下方に延び、対応する数の縫合糸保持領域を規定する。

ここで図５Ａおよび５Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージ４００の実施形態の上面図および側方断面図がそれぞれ示されている。この縫合糸パッケージ４００は、内部壁１３５が存在しないこと以外は、図２Ａおよび２Ｂを参照して上記された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持領域４３０の内側の境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持領域４３０の内側の境界は、複数の縫合糸保持領域突出４４０によって規定される。縫合糸４４５は、縫合糸保持領域突出４４０によって規定される縫合糸保持領域４３０内に巻かれる。針４７０および針保持領域アセンブリ４７５は、縫合糸保持領域４３０によって規定される中心領域内の基部４０５の上表面上に配置される。

ここで図６Ａおよび６Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う、縫合糸パッケージ５００の実施形態の上面図および側方断面図がそれぞれ示されている。この縫合糸パッケージ５００は、内部壁２３５が存在しないこと以外は、図３Ａおよび３Ｂを参照して上記された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持領域５３０の内側の境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持領域５３０の内側の境界は、複数の縫合糸保持領域突出５４０によって規定される。縫合糸５４５は、縫合糸保持領域突出５４０によって規定される縫合糸保持領域５３０内に巻かれる。針５７０および針保持領域アセンブリ５７５は、縫合糸巻線保持領域５３０によって規定される中心領域内の基部５０５の上表面上に配置される。

ここで図７Ａおよび７Ｂを参照すると、本開示の実施形態に従う、縫合糸パッケージ６００の実施形態の上面図および側方断面図がそれぞれ示されている。この縫合糸パッケージ６００は、内部壁３３５が存在しないこと以外は、図４Ａおよび４Ｂを参照して上記された縫合糸パッケージと類似している。すなわち、縫合糸保持領域６３０の内側の境界を規定する連続した内部壁を有する代わりに、縫合糸保持領域６３０の内側の境界は、複数の縫合糸保持領域突出６４０によって規定される。縫合糸６４５は、縫合糸保持領域突出６４０によって規定される縫合糸保持領域６３０内に巻かれる。針６７０および針保持領域アセンブリ６７５は、縫合糸保持領域６３０によって規定される中心領域内のカバー６１０の上表面上に配置される。

本明細書中に記載されるパッケージは、従来型の成形可能な材料から製造され得る。ポリエチレンおよびポリプロピレンのようなポリオレフィン材料、他の熱可塑性材料、およびナイロンのようなポリエステル材料、ならびにそれらの等価物を使用することが特に好ましい。好ましくは、本明細書中で記載されるパッケージは、射出成形されるが、これらのパッケージは、他の従来型のプロセスおよび熱形成を含む、従来型のプロセスと同等のプロセスによって形成され得る。所望の場合、これらのパッケージは、個々のアセンブリまたは次いで組み立てられる構成要素として製造され得る。

図８および９は、本開示の実施形態に従う縫合糸パッケージの斜視図である。図８および９にそれぞれ示される縫合糸パッケージ８００および９００は、互いに類似しており、そしていくらかの差異を伴って、図１Ｃを参照して上記された縫合糸パッケージに類似している。最も有意な差異は、図８に示される実施形態における仕切８１５の追加である。仕切８１５は、縫合糸保持領域突出８４０の各列を接続する。従って、個々の縫合糸保持領域突出９４０を有する代わりに、仕切８１５は、連続した壁を規定する様式で縫合糸保持領域突出８４０を接続して、縫合糸保持領域８３０をさらに規定する。針８７０および針９７０が装着された縫合糸８２５および９２５は、例示されるように、縫合糸保持領域８３０および９３０内に巻かれる。この仕切８１５は、カバーと基部との間の接続を強化して、縫合糸の結合を防ぐ。さらに、射出成形プロセスに関する利益は、仕切を有する実施形態によって現実化される。

ここで図１０を参照すると、縫合糸パッケージ内に配置される前に、この縫合糸を、代表的に、針に装着して、針−縫合糸の組み合わせを提供する。すなわち、針９７０は、縫合糸９４５の末端に適合される。針保持領域アセンブリ９７５は、カバー９１０の表面上の縫合糸解除領域９８５の中心部分内に提供される。針保持領域アセンブリ９７５は、一対のひれ９５５および柱９６５を備える。柱９６５は、環状の断面を有し、そしてひれ９５５は、可撓性である。従って、組み合わせると、ひれ９５５および柱９６５の特徴は、針９７０との３点接触を提供し、これにより、針保持アセンブリ９７５が異なる曲率を有する針に適合することが可能になる。

カバー９１０が開口部９９０を規定して、外科医に、針９７０への無制限のアクセスを提供することが企図される。より詳細には、開口部９９０は、外科医に、カバーの表面を越えて針ホルダを挿入する能力を提供する。外科医は、針保持領域９７５から針９７０を解放し、次いで縫合糸保持領域から縫合糸９４５を引き出すことによって、カバー９１０内の開口部９７０を通して、この針および縫合糸へのアクセスを得ることができる。

ここで図１１を参照すると、組み立てられた縫合糸パッケージ１０００は、当業者に公知のように、ホイルラッパー(示さず）内にパッケージングされることが、さらに企図される。さらに、好ましい実施形態において、情報ラベル１０１５が、カバー１０１０の上表面に貼り付けられる。この情報ラベル１０１５は、索引１０２５を含み、この索引は、少なくとも部分的に、この縫合糸パッケージの内容に関する情報を提供する。この情報ラベル１０１５は、接着剤によって、この標識の周縁の少なくとも一部の周りで、カバー１０１０に貼り付けられるのが好ましい。接着剤が適用される場合、この接着剤が針および／または縫合糸と接触し続けるように、注意を払うべきである。情報ラベル１０１５は、好ましくは、紙から形成される。紙のラベルは、生体吸収性縫合糸を使用する場合の水分シンクとして、特に有用である。図１１に示される情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の表面領域全体を完全に覆うわけではない。従って、外科医は、針１０７０にアクセスする準備をし、情報ラベル１０１５を迅速に剥がす能力を有する。

図１１に示される情報ラベルとは対照的に、図１２に示される情報ラベル１０１５は、カバー１０１０の表面領域全体を覆っている。紙の情報ラベル１０１５は、所定の位置において引裂き線を規定するように、複数の突出１０３５を備える。この所定の位置は、カバー１０１０の上表面に保持された、針１０７０の上の位置および針１０７０と実質的に垂直な位置（想像線で示される）に対応している。この突出１０３５は、外科医がこのパッケージを開く際に、引き裂くのを先導し、針が出てくる（ｔｉｐ）のを防止する。

本明細書中に開示される実施形態に対して、種々の改変がなされ得ることが理解される。例えば、上記の実施形態は、外科用縫合糸パッケージを参照して記載されているが、この開示は、このような用途に限定されず、種々の医療機器に適用され得ることが企図される。さらに、本明細書中に記載される例示的な実施形態は、パッケージ内での単一の針−縫合糸の組み合わせを開示しているが、複数の縫合糸が１つの縫合糸パッケージ内に収容され得ることが企図される。なお別の例において、針保持領域をカバーの表面に取り付けるのではなく、この針保持領域は、基部表面上に配置され得る。なお別の例において、カバー内の開口部を通して縫合糸−針の組み合わせを取り出すのではなく、この縫合糸−針の組み合わせは、基部内に形成される開口部を通して取り出され得ることが企図される。従って、上の記載は、制限として解釈されるべきはなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内で、他の改変を想定する。

外科用縫合材料のパッケージは、基部部材およびカバー部材を備える。カバー部材は、外科用縫合材料のパッケージを形成するよう、基部部材に隣接して配置されるよう構成されている。基部部材は、その外周から延びる外部壁を備える。外部壁は、カバー部材が基部部材と隣接して配置された場合にカバー部材と係合するよう、予め決定された高さを有する。仕切り構造が、カバー部材の底表面から延びており、少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定する。

図１Ａは、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージの１つの実施形態の上面図である。図１Ｂは、図１Ａに示される縫合糸パッケージの側断面図である。図１Ｃは、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージの斜視図である。図２Ａは、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージの１つの実施形態の上面図である。図２Ｂは、図２Ａに示される縫合糸パッケージの側断面図である。図３Ａは、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージの１つの実施形態の上面図である。図３Ｂは、図３Ａに示される縫合糸パッケージの側断面図である。図４Ａは、本開示の実施形態による、外部針保持領域を有する縫合糸パッケージの１つの実施形態の上面図である。図４Ｂは、図４Ａに示される、外部針保持領域を有する縫合糸パッケージの側断面図である。図５Ａは、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージの１つの実施形態の上面図である。図５Ｂは、図５Ａに示される縫合糸パッケージの側断面図である。図６Ａは、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージの１つの実施形態の上面図である。図６Ｂは、図６Ａに示される縫合糸パッケージの側断面図である。図７Ａは、本開示の実施形態による、外部針保持領域を有する縫合糸パッケージの１つの実施形態の上面図である。図７Ｂは、図７Ａに示される、外部針保持領域を有する縫合糸パッケージの側断面図である。図８は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの斜視図である。図９は、本開示の実施形態による縫合糸パッケージの斜視図である。図１０は、本開示の実施形態による、針保持領域を有する縫合糸パッケージの斜視図である。図１１は、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージのカバーの上表面に貼られた情報ラベルを有する、縫合糸パッケージの斜視図である。図１２は、本開示の実施形態による、縫合糸パッケージのカバーの上表面に貼られた情報ラベルを有する、縫合糸パッケージの斜視図である。

Claims

外科用縫合材料のパッケージであって：
基部；
外科用縫合材料のためのパッケージを形成するための、該基部に隣接して配置されるよう構成されているカバー；
該基部の外周から延びる外部壁であって、該カバーが該基部に隣接して配置される場合に該外部壁が該カバーと接するように、予め決定された高さを有する、外部壁；および
該パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定するための手段であって、該手段が該カバーの底表面から延びる、手段、
を備え、
該パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定するための手段が、該カバーの下表面から延びる、複数のセットの突出を備え、
該パッケージが、該突出の末端に形成された柱をさらに備え、該柱が該カバーを該基部に固定するために該基部に形成された穴と係合するよう寸法決めおよび構成されている、パッケージ。
針を固定位置で維持するための針保持領域をさらに備え、該針が、前記縫合糸保持領域内に配置された縫合糸の末端に連結されている、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記針保持領域が前記カバーの上表面に位置する、請求項２に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記針保持領域が、前記基部の上表面に位置する、請求項２に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定するための手段が、前記カバーの下表面から延びる少なくとも１つの突出を備える、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記外科用縫合材料が、少なくとも１つの縫合糸保持領域内に巻き付けられる、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
針が、少なくとも１つの縫合糸保持領域によって規定される、前記基部の中央領域内に配置された縫合材料の末端に取り付けられており、その結果、該針は針保持領域と係合して該針を固定位置で維持する、請求項６に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記パッケージ内に少なくとも１つの縫合保持領域を規定するための手段が、前記カバーの下表面から延びる壁を備える、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記縫合糸が、前記外部壁に隣接する前記縫合糸保持領域の一部から始まって、該縫合糸保持領域内に巻き付けられている、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記カバーが、前記基部の外周寸法と実質的に等しい外周寸法を有する、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記柱が、前記カバーを前記基部に固定するために、該基部に溶接されている、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記基部およびカバーのうちの少なくとも１つが、射出成形されている、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記基部およびカバーのうちの少なくとも１つが、熱成形されている、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記基部およびカバーのうちの少なくとも１つが、熱可塑性樹脂から作製される、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記熱可塑性樹脂が、ポリオレフィンおよびポリエステルからなる群より選択される、請求項１４に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記針保持領域が、少なくとも２つのひれおよび柱を備える、請求項２に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記針保持領域が、異なる曲率を有する針を収容するよう可撓性である、請求項１６に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記カバーが、前記パッケージ内に収容された針および縫合糸に対するアクセスを提供するよう、該カバー上に開口部を規定する、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記カバーの上表面に取り付けられた情報ラベルをさらに備える、請求項１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
前記情報ラベルが、涙様の線を規定する複数の穿孔を備える、請求項１９に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
外科用縫合材料のパッケージであって：
基部；
外科用縫合材料のためのパッケージを形成するための、該基部に隣接して配置されるよう構成されているカバー；
該基部の外周から延びる外部壁であって、該カバーが該基部に隣接して配置される場合に該外部壁が該カバーと接するように、予め決定された高さを有する、外部壁；および
該カバーの底表面から延びる少なくとも１つの仕切りであって、少なくとも１つの仕切りは、該パッケージ内に少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定する、仕切り、
を備え、
少なくとも１つの仕切りが、該カバーの中心から放射状に配置された複数の突出を含む、パッケージ。
少なくとも１つの仕切りが、前記カバーの中心から放射状に配置された複数の突出および内部壁を含み、該内部壁が前記少なくとも１つの縫合糸保持領域の内側縁を規定する、請求項２１に記載の外科用縫合材料のパッケージ。
外科用縫合糸パッケージを形成する方法であって：
基部部材を形成する工程であって、該基部部材は、該基部部材の上表面の円周から延びる壁を有する、工程；
カバー部材を形成する工程であって、該カバー部材は、該カバー部材の下表面から延びる少なくとも１つの仕切りを有し、該カバー部材の下表面から延びる少なくとも１つの仕切りは、少なくとも１つの縫合糸保持領域を規定する、工程；
前記カバー部材の下表面に形成された少なくとも１つの縫合糸保持領域内で外科用縫合糸を巻き付ける工程；および
該基部部材に隣接するよう該カバー部材を移動し、内包された外科用縫合糸パッケージを形成する工程、
を包含し、
該基部部材が、該基部部材中に複数の穴を規定し、該穴は、該基部部材に該カバー部材を固定するために該突出の端を受けるよう寸法決めおよび構成される、方法。