PT87071B - Processo para a preparacao de aducto de lactato de calcio - glicerina e de composicoes farmaceuticas, cosmeticas e aditivos alimentares que o contem - Google Patents
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Description
Memória descritiva
A presente invenção refere-se a aducto de lactato de cálcio - glicerina, um produto da reacção cristalino sólido com a fornia de pó cristalino entre lactato de cálcio e gliceri. na e a um processo para a sua preparação, A invenção refere-se ainda à utilização do aduto na fármacia, na cosmética e nos produtos alimentares.
aducto de lactato de cálcio - glicerina é um composto molecular entre 1 mole de lactato de cálcio e 2 moles de glicerina da fórmula I (CH -CHOH-COO)_ Ca x 2 HnCOH-HCOH-H„COH I
J 4 < d processo para a preparação caracteriza-se pelo facto de se
fazer reagir lactato de cálcio com glicerina isenta de água na proporção molar de 1 para pelo menos 2 sob aquecimento no seio dum álcool em até isento de água, se arrefecer a solução transparente assim obtida e se separar o aducto de lactato de cálcio - glicerina.
Convenientemente, o lactato de cálcio é emprega do sob a forma de hidrato, por exemplo, o penta-hidrato, ou sob a forma isenta de água. Para a realização da reacção, eís tura-se 1 mole de lactato de cálcio com pelo menos 2 moles, de preferência, com 4 moles de glicerina. Mistura-se a glicerina isenta de água com metanol isento de água, empregando-se de preferência misturas de 1 a 5 partes em peso, em especial, 2 partes em peso de metanol com 1 a 7 partes em peso, em espe ciai, 3 partes em peso de glicerina. Aquece-se a mistura reaç cional até à ebulição a refluxo; obtém-se uma solução transpa rente a partir da qual se separa o aducto sob a forma de cri_s tais granulares. Para a cristalização completa, pode fazer-se diminuir a solubilidade do aducto na mistura reaccional gliqe rina/metanol por adição de acetona (partes era peso iguais de acetona e de glicerina empregada). Para a completa eliminação da glicerina, lava-se a substância com uma mistura de metanol/ acetona. A separação do aducto realiza-se por exemplo por fil tração.
produto é branco, sólido, cristalino, finamente pulverulento, que escorrega livremente, susceptível de escorrer e fisiologicamente aceitável.
Verificou-se surpreendentemente que a nova substância, apesar do elevado teor de glicerina (45,7 °/a er neso/ peso), é essencialmente menos higroscópica que a glicerina isenta de água.
Uma outra vantagem reside no facto de a nova subs tância ter uma solubilidade a curto prazo essencialmente maior do que o lactato de cálcio, como mostra a seguinte tabela.
Solubilidade em água à temperatura ambiente, sob condições
....... .............................. ' 1 ..... 11 constantes
| Solubilidade ao fim de (minutos) | Lactato de cálcio X 5 h20, M=3O8 | Aducto de lactato de cálcio - glicerina M = 402 |
| 5 Min. | 7,7$(G/G)=l$Ca | 17,O$(G/G)=l,7O$Ca |
| 15 Min. | — | 17,0%(G/G)=l,70$Ca |
| 1440 Min. . | 7,7%(G/G)=l$Ca | ?,8$(G/G)=0,98$Ca |
(G/G = % em peso)
A pequena absorção de vapor de água e a e.1 evaia solubilidade do aducto de lactato de cálcio - glicerina associadas com as outras propriedades indicadas tornam a nova subs tância apropriada como agente auxiliar er todos os casos em que o cálcio é necessário com boa solubilidade e com boa processabilidade como por exemplo acontece em farmácia, em cosné tica ou também na preparação de produtos alimentares.
A nova substância tem paladar neutro, de maneira que pode também ser empregada para a terapia do cálcio por via oral. Para esse efeito, são apropriadas todas as formas de composições orais. A sua preparação realiza-se de acordo com processos conhecidos, isto é, mistura-se o aducto de lactato de cálcio - glicerina cristalino, sob a forma de :ó, com os respectivos ingredientes auxiliares correntes para a corras pondente forma de apresentação, eventualmente granula-se e, em seguida, processa-se o produto granulado de maneira a obter-se comprimidos, sumos secos, pés suspensíveis em água, granu lados, cápsulas de gelatina dura e cápsulas de gelatina sacia.
aducto pode também ser processado de maneira a
obter-se fornecedor de cálcio èm produtos alimentares e forti ficantes. Para este efeito, o aducto é apropriado sob a forma de aducto em si ou sob a forma granulada. Além disso, a nova substância possui boa compatibilidade com a pele de tal nanei ra que pode ser empregada também para a terapia cáloica dérmi ca. Para este efeito de preferência são preferidas as formas de apresentação dérmicas isentas de água como por exemplo pomadas e pós. Para esta forma de utilização, microniza-se o aducto de lactato de cálcio - glicerina cristalino sob s. forma de pó e, em seguida, processa-se para obtenção de bmses pa ra pomadas e pós de acordo com processos conhecidos.
Além destas possibilidades de utilização que exis tem no domínio dos produtos alimentares e fortificantes e da terapia com cálcio, o aducto de lactato de cálcio - glicerina também se pode empregar como ingrediente auxiliar na formulação de comprimidos por causa das suas propriedades físicas e particularidades tecnológicas, por exemplo, para a promoção da compactação em vez de lactose ou também como carga.
A nova substância encontra uma utilização especial por causa da sua boa compatibilidade fisiológica e eu consequência das suas favoráveis propriedades de solubilidade em sistemas de fornecimento de drogas (DDS), por exemplo, sob a forma de pastilhas, de formas obtidas por extrusão, peletes ou microcápsulas, em que o aducto de lactato de cálcio - glicerina controla a libertação das substâncias activas incorporadas.
Para a preparação dos sistemas de fornecimento de drogas empregam-se os correspondentes processos conhecidos.
Do ponto de vista farmacêutico-tecnológico e do ponto de vista da terapia cálcica, o novo composto de áalcio (aducto de lactato de cálcio - glicerina) constitui um nítido progresso em relação ao actual estado da técnica como ingrediente especial auxiliar para a farmácia e a cosmética, por causa das suas propriedades físicas especiais e simultaneamen
te da sua boa compatibilidade fisiológica.
Exemplos de preparação
Exemplo 1
Aquecem-se sob refluxo ao longo de 10 minutos 30,8 gramas de lactatp de cálcio x 5 Ho0 no seio de 92,0 gra mas de glicerina isenta de água e 76,2 mililitros de metanol (isento de água). Arrefece-se a solução transparente atá à temperatura ambiente rapidamente (5 minutos) e juntam-se 115 mililitros de acetona. Depois de se agitar durante 24 horas, separam-se por filtração sob sucção de cristais formados e secam-se em vácuo à temperatura ambiente durante 24 horas.
Rendimento 5 37,6 gramas = 93 % da teoria.
Exemplo 2
Aquecem-se a 50°C durante 20 minutos, sob agitação, 3θ,8 gramas de lactato de cálcio x 5 HO no seio duma solução dd 92,0 gramas de glicerina e 76,2 mililitros de metanol (isento de água). Arrefece-se lentamente (2 horas) a solução límpida até à temperatura ambiente e sob agitação, vacina-se com cristais e agita-se à temperatura ambiente durante mais 24 horas. Filtra-se em filtro prensa (2,5 bar) a suspensão de cristais assim obtida, lava-se o bolo de filtração com uma mistura de acetona/metanol (3 : 1 partes em peso) e em seguida seca-se em vácuo à temperatura ambiente durante 24 horas.
Rendimento : 30,6 gramas = 76 % da teoria.
| Análise | do produto da reacção: | |
| Resultado da análise | Valor teórico | |
| Cálcio | 9,7 % | 9,95 % |
| Lactato | 43,70 % | 44,28 % |
| Glicerina | 43,70 % | 45,70 % |
Claims (2)
- - P Processo para a preparação de aducto de lactato de cálcio - glicerina da fórmula I (CH3-CHOH-COO)2 Ca x 2 HgCOH-HCOH-H^OH I caracterizado pelo facto de se fazer reagir lactato de cálcio com glicerina isenta de água na proporção molar de 1 para, pe lo menos 2 sob aquecimento no seio de um álcool em C^ atá C^ isento de água, se arrefecer a solução transparente assim obtida e se separar o aducto de lactato de cálcio - glicerina.
- - 2» Processo para a preparação de composições farmacêuticas, cosméticas e produtos alimentares, caracterizado pe lo facto de se incorporar, como agente para proporcionar cálcio, o aducto de lactato de cálcio - glicerina quando prepara do de acordo com a reivindicação 1.- 3a Processo para a preparação de composições farmacêuticas e cosméticas, caracterizado pelo facto de, como subjs tância auxiliar, se incorporar o aducto de lactato de cálcio - glicerina quando preparado de acordo com a reivindicação l0
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