PT802769E

PT802769E - Dispositivo de utilizacao unica de transferencia de um liquido activo numa cavidade intracorporal

Info

Publication number: PT802769E
Application number: PT95940332T
Authority: PT
Inventors: Jean-Claude Sgro
Original assignee: Bernard Chaffringeon
Priority date: 1994-11-21
Filing date: 1995-11-17
Publication date: 2000-06-30
Also published as: OA10420A; DE69514254T2; BR9509801A; EP0802769A1; CA2206144A1; FI972151A; CA2206131A1; NZ297043A; FI972151A0; AU692017B2; DK0802769T3; PL320337A1; AU4181596A; OA10421A; FR2726992A1; NZ297044A; FI972128A; FR2726992B1; DE69514254D1; GR3032840T3

Description

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DESCRICÃO “Dispositivo de utilização única de transferência de um líquido activo numa cavidade intracorporai” O presente invento refere-se à transferência ou circulação de um líquido activo dentro/ou no interior de uma cavidade intracorporai do corpo humano ou de um animal, nomeadamente, por contacto da mucosa da dita cavidade.

Por cavidade intracorporai, entende-se qualquer cavidade do corpo, nomeadamente alongada, à qual se pode aceder de maneira externa com diferentes fins, nomeadamente clínicos, terapêuticos, profilácticos ou de diagnóstico, mas também com fins cosméticos ou de higiene corporal. A título de exemplo de uma tal cavidade, pode citar-se a vagina da mulher, que se prolonga da vulva até ao colo uterino, na qual se deseja transferir ou fazer circular um líquido activo, misturando-se, por exemplo, com o muco cervical.

Em consequência, os líquidos activos considerados pelo presente invento são, de uma maneira geral, líquidos ou fluidos de tratamento, que compreendem tanto um agente líquido molhante, solubilizante ou fluidificante, nomeadamente, de um líquido ou fluido corporal presente na cavidade intracorporai considerada, bem como um agente terapêutico, profiláctico ou de diagnóstico, ou ainda um agente cosmético ou de higiene corporal, ou finalmente um agente anti-séptico, bactericida, fungicida ou espermicida, no caso, por exemplo, da cavidade vaginal da mulher.

De acordo com o documento WO 80/01353, foi descrito e proposto um dispositivo de utilização única de transferência de um líquido activo numa cavidade intracorporai, por exemplo bronquial, apresentando uma rigidez intrínseca suficiente para permitir a sua introdução por impulso. Este dispositivo compreende: - um elemento central, - um elemento periférico tubular, disposto em volta do elemento central e concêntrico em relação a este último, - meios de apoio com estanqueidade do elemento periférico, contra a mucosa da cavidade intracorporai; estes meios de apoio compreendem uma conduta disposta 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 2

no exterior do elemento periférico, susceptívei de se deslocar em relação a este último por translação e uma membrana estanque, que liga o bordo livre da conduta ao do elemento periférico; duas posições relativas são assim definidas entre o elemento periférico e a conduta, a saber, uma primeira posição na qual o elemento periférico está encolhido no interior da conduta e a membrana pode ter a função de diafragma fechado, por insuflação de um gás adequado, entre o elemento periférico e a conduta e uma segunda posição, na qual o elemento periférico está saído em relação à conduta e na qual a membrana pode ser insuflada para se apoiar contra a mucosa da cavidade intracorporal, - um meio temporário de protecção do elemento central, estanque em relação aos líquidos; este meio temporário de protecção confunde-se com o meio de apoio citado atrás, quando o elemento periférico está disposto no interior da conduta, tendo com a insuflação da membrana a função de diafragma, - uma fonte de líquido activo, que pode estar disposta para comunicar com o interior do elemento periférico.

De acordo com o documento US-A3519364, é descrito um dispositivo, que utiliza um líquido activo para se obter uma amostra numa cavidade corporal. O presente invento tem por objecto um dispositivo de utilização única, tal como definido anteriormente, que assegura uma ausência quase total de vazamento externo, ou do líquido activo e/ou dos líquidos ou fluidos corporais, ou de qualquer líquido presente na cavidade intracorporal considerada, durante todo o tempo que o dito dispositivo está presente ou é mantido na dita cavidade pela simples construção deste último; para este fim, de acordo com o invento, combinando: - o elemento periférico compreende um tampão disposto para absorver qualquer líquido por expansão e indo, deste modo, em apoio da estanqueidade contra a mucosa da cavidade intracorporal, - o meio temporário de protecção estanque, o elemento periférico em relação aos líquidos, e isto em relação ao elemento central, estando os ditos elementos dispostos para comunicar um com o outro na cavidade intracorporal, uma vez o meio temporário de protecção retirado, e 3 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ - a fonte do líquido activo está compreendida no elemento central, ou no elemento periférico, enquanto que, em correspondência, um meio de recolha do líquido activo, que circulou na cavidade intracorporal, está compreendido no elemento periférico ou elemento central.

Este dispositivo de utilização única pode ser completado por um elemento de aplicação no interior da cavidade intracorporal, montado sobre o elemento central e/ou o elemento periférico, de maneira solidária no sentido da introdução na dita cavidade e de maneira destacável, no sentido inverso.

Com a finalidade de retirada e/ou de uma análise do líquido ou fluido corporal presente na cavidade intracorporal considerada, o dispositivo pode conter para além de outras coisas: - um elemento de transporte do líquido activo, que tendo circulado na cavidade intracorporal, misturado eventualmente ao dito líquido ou fluido corporal, tendo o dito elemento uma forma alongada, por exemplo um cordão, na continuidade do escoamento numa extremidade com o elemento central ou com o elemento periférico, respectivamente; - um elemento externo de análise extemporâneo de um constituinte do líquido ou fluido corporal, misturado com o líquido activo ou de uma condição bioquímica, química ou biológica do dito líquido corporal: este elemento de análise está disposto na extremidade livre do elemento de transporte.

Por “constituinte” do líquido ou fluido corporal, entende-se tanto um constituinte químico ou bioquímico, como um constituinte biológico ou vivo, por exemplo, celular. A título de exemplo, tratando-se do muco cervical, considerado como um fluido corporal e para a finalidade de detecção dos períodos de fertilidade na mulher, o constituinte bioquímico ou biológico a analisar é uma peroxidase ou composto, que apresenta uma actividade de peroxidase e o elemento externo da análise extemporâneo compreende, ou forma, um reagente ou um sistema de reagentes, nomeadamente coloridos, por exemplo, um composto de óxido-redução, no qual, pelo menos, a forma oxidada é colorida, por exemplo, o gaiacol.

Por “análise”, entende-se qualquer processo ou dispositivo, que permite 4 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ identificar, separar, enriquecer ou quantificar o constituinte ou analisado procurado no líquido corporal, ou qualquer condição deste último, por exemplo, a sua acidez ou pH. O presente invento é agora descrito com referência aos desenhos anexos, nos quais: - a figura 1 representa uma vista explodida de um dispositivo de acordo com um primeiro modo de execução do invento; - a figura 2 representa uma vista em perspectiva do dispositivo, representado na figura 1, pronto para ser utilizado; - a figura 3 representa uma vista em corte axial do dispositivo representado nas figuras 1 e 2; - a figura 4 representa uma vista em corte dos elementos central e periférico do dispositivo, representado nas figuras 1 a 3, uma vez introduzidos e mantidos numa cavidade intracorporal, depois de se ter eliminado o meio temporário de protecção do elemento periférico; - a figura 5 representa uma vista em corte de um pormenor do dispositivo representado nas figuras 1 a 3; - a figura 6 representa uma vista em corte axial de um dispositivo, de acordo com um segundo modo de execução do invento; - a figura 7 representa uma vista em corte axial dos elementos axial e periférico do dispositivo, representado na figura 6, uma vez introduzido e mantido numa cavidade intracorporal, depois da eliminação do meio temporário de protecção do elemento periférico; - a figura 8 representa uma vista em corte axial de um dispositivo, de acordo com um terceiro modo de execução do invento; - a figura 9 representa uma vista em corte axial dos elementos axial e periférico do dispositivo, representado na figura 8, uma vez introduzidos e posicionados numa cavidade intracorporal;

84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 5 - as figuras 10 e 11 representam, respectivamente, em perspectiva e em corte, um dispositivo de acordo com um quarto modo de execução do invento; - as figuras 12 e 13 representam o dispositivo mostrado nas figuras 10 e 11 solidarizado, respectivamente, a um elemento de aplicação e não solidarizado deste último, a fim de permitir a sua separação; - a figura 14 representa em perspectiva um dispositivo, de acordo com um quinto modo de execução do invento, destinado e adaptado, mais particularmente, ao tratamento de lesões patológicas da cavidade vaginal; - a figura 15 representa o dispositivo mostrado na figura 14, de maneira esquemática em corte axial e posicionado na cavidade vaginal; - a figura 16 representa um dispositivo de acordo com um sexto modo de execução do invento, sempre destinado e adaptado ao tratamento da cavidade vaginal; - a figura 17 representa um sétimo modo de execução do invento e, mais particularmente, um dispositivo de tratamento da cavidade vaginal; - a figura 18 representa de maneira esquemática um oitavo modo de execução do invento, que consiste igualmente num dispositivo de tratamento da cavidade vaginal; - a figura 19 representa um dispositivo de acordo com um nono modo de execução do invento, em corte axial e sem o seu meio temporário de protecção do elemento periférico.

De acordo com as figuras 1 a 5, um dispositivo, de acordo com o invento, de utilização única, para transferência de um líquido activo numa cavidade intracorporal, representado de maneira esquemática na figura 4 com a referência numérica 10, tem uma configuração geral e apresenta uma rigidez intrínseca suficiente para permitir a sua introdução por pressão e a sua permanência na cavidade 10 por simples aperto desta última.

De maneira geral, este dispositivo compreende: /jt. /jt.

84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 6 - um elemento central 1, que inclui meios de contacto ou de relacionamento com a mucosa ou o interior da cavidade intracorporal 10; - um elemento periférico 4, disposto em volta de, ou mais precisamente, de modo concêntrico em volta do elemento central; este elemento compreende um tampão 11, disposto ou escolhido para absorver qualquer líquido ou fluido por expansão e indo, desse modo, em apoio da estanqueidade, contra a mucosa da cavidade intracorporal 10; - um meio temporário 5, estanque em relação aos líquidos de protecção do elemento periférico 4, em relação ao elemento central 1; o elemento central 1 e o elemento periférico 4 estão dispostos, como mostrado na figura 4, para comunicar um com o outro na cavidade intracorporal 10, uma vez retirado o meio temporário de protecção 5; - uma fonte 12 do líquido activo, compreendida no elemento periférico 4; - um meio de recolha 13 do líquido activo, que circulou na cavidade intracorporal e que levou eventualmente com consigo um fluido ou líquido corporal, estando este meio compreendido no elemento central 1; - um elemento de aplicação 6 no interior da cavidade intracorporal 10, colocado sob o elemento central 1 e/ou o elemento periférico 4, de modo solidário no sentido da introdução na cavidade 10 e de maneira destacável no sentido inverso; - um elemento de transporte 2, por exemplo uma mecha de transporte do líquido activo, que circulou na cavidade intracorporal 10, de forma alongada, por exemplo um cordão, na continuação de uma extremidade com o elemento central 1 e, mais precisamente, o meio de recolha 13; e - um elemento externo de análise extemporâneo 3 de um constituinte do líquido corporal presente na cavidade intracorporal 10, misturado com o líquido activo ou de análise extemporâneo de uma condição bioquímica, química ou biológica deste mesmo líquido corporal; este elemento de análise está disposto na extremidade livre do elemento de transporte 2. O elemento central 1 compreende um núcleo 14, munido de meios filiformes 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ

7 15, nomeadamente de filamentos capilares, para ser postos em contacto com a mucosa da cavidade intracorporal. Estes meios filiformes são mantidos na sua forma pelo meio temporário de protecção 5, descrito em seguida.

Os filamentos capilares 15 podem ser obtidos a partir de qualquer matéria sintética ou natural, nomeadamente biocompatível, por exemplo fibras absorventes naturais (algodão, linho, etc...). O elemento periférico 4 compreende uma manga 21 de um material susceptível de absorver, por expansão, um líquido ou fluido e que envolve o núcleo 14 do elemento central 1, munido de elementos filiformes 15. O material absorvente da manga 21 é expansível e/ou esponjoso e consiste, por exemplo, em filamentos, fibras capilares ou fibras naturais, etc...

Esta manga tem uma forma cilíndrica, quando está mantida pelo meio temporário de protecção 5, descrito em seguida, e evolui para uma forma em corola, uma vez retirado o meio de protecção temporário 5, e o dispositivo, de acordo com o invento, introduzido e mantido de maneira relativamente bloqueada na cavidade intracorporal (ver a figura 4). O material absorvente da manga 21 está impregnado até à saturação de líquido activo, por exemplo, um soro fisiológico salgado e/ou de um agente fluidificante não agressivo e/ou de um agente terapêutico de difusão local. O mesmo é mantido numa configuração não expandida pelo meio temporário de protecção 5, descrito em seguida. É no orifício central cilíndrico da manga 21 que está disposto o elemento central 1, descrito anteriormente. A parte inferior 31 da manga 21 é impermeável, quer por impregnação de um produto apropriado do material absorvente quer utilizando uma placa impermeável. O meio temporário de protecção 5 compreende uma bainha 25, que envolve ou acondiciona, pelo menos parcialmente, de maneira estanque o elemento periférico 4 em volta do elemento central 1. Esta bainha compreende ou está solidário numa extremidade de um apêndice 26, por exemplo um anel de tracção, que permite extrair a bainha 25, para expor o elemento periférico 4 na cavidade intracorporal 10.

Com excepção da parte em anel ou do apêndice 26, esta bainha 25 tem a

84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 8 forma geral de uma meia parcialmente dobrada em volta de sistema mesma e em volta da manga 21. A margem livre interior da bainha 25 é mantida em contacto estanque numa garganta circular 14a do núcleo 14, por meio de uma junta tórica 32, ou de uma soldadura facilmente rompível. Da mesma maneira, a zona anelar de transição entre a parte em forma de meia e a parte em anel 26 da bainha 25 é apertada com contacto estanque, numa garganta 29a do elemento de apoio 29, descrito em seguida, do elemento de aplicação 6, por meio de uma junta tórica 33 ou por uma soldadura facilmente rompível, mas suficientemente resistente para manter a impermeabilidade no interior da parte em forma de meia da bainha 25. Eventualmente, a bainha 25 pode ser suficientemente apertada sobre o elemento periférico 4 ou mais precisamente sobre a base 31 impermeável da manga 21, sempre de maneira estanque. A bainha 25 é feita num material, nomeadamente biocompatível, por exemplo uma matéria plástica termo-retractátil e impermeável. A mesma é muito fina mas suficientemente resistente para permitir, quando se puxa pelo anel 26, como descrito em seguida, romper as ligações estanques ao nível das gargantas 14a, 29a e eventualmente da base 31, depois desdobrar a parte do invólucro em forma de meia e separar ou extrair o mesmo do dispositivo, libertando o elemento periférico 4 e expondo o mesmo no seio da cavidade intracorporal 10.

Por outro lado, a bainha 25, de maneira geral cilíndrica, é suficientemente maleável e fina, mas também lisa e escorregadia sob a sua face externa, para facilitar a introdução do dispositivo na cavidade intracorporal. O elemento de transporte 2 serve ao mesmo tempo para dirigir o líquido activo e, eventualmente, o ou os líquidos corporais retirados por meio deste último, até ao elemento de análise 3. Serve também para retirar a totalidade do dispositivo de acordo com o invento, após a utilização. O elemento de transporte 2 tem um diâmetro suficientemente fino para não constituir um incómodo ou causar desconforto na cavidade corporal. Este elemento pode ser simples ou duplo e apresentar-se sob a forma de um fio grosso ou de um cordão, por exemplo. O elemento de análise 3 está em continuidade de escoamento com o elemento de transporte 2. Este elemento 3 suporta reagentes apropriados, depositados para este efeito. Este elemento de análise 3 tem, vantajosamente, uma forma esférica. Todavia, no caso em que este elemento não forma uma pequena esfera ou um cilindro, os reagentes são colocados na extremidade livre do 9 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ cordão ou na parte exterior de um cordão duplo. O elemento de aplicação 6 compreende um elemento de apoio 29, por exemplo, um disco, fixo na extremidade de uma haste axial 30, por exemplo, um tubo diametralmente oco. O elemento central 1 é montado, de maneira estanque, numa extremidade, contra e dentro de um orifício adaptado do disco 29, tudo de maneira alinhada com a haste axial 30. Como indicado com mais pormenor na figura 5, a passagem estanque do elemento de transporte 6 no orifício feito sobre o disco 29 é assegurada por meio de uma junta elástica 34. A haste axial 30, que tem a forma de um tubo fendido, está adaptada para a passagem do elemento de transporte 2. A haste axial 30 termina par um bojo 35, a fim de facilitar a manipulação e a retirada do elemento de aplicação 6. A utilização ou a colocação do dispositivo anteriormente descrito efectua-se da maneira seguinte, partindo da conformação representada na figura 2: - empurrando o elemento de aplicação 6, o dispositivo é introduzido na cavidade intracorporal 10, a qual o mantém em posição por aperto simples; - puxando o anel 26, liberta-se a bainha 25 ou meio temporário de protecção 5, em relação ao elemento central 1 e ao elemento periférico 4, destaca-se ou desdobra-se a bainha 25 e extrai-se a mesma da cavidade intracorporal, fazendo deslizar a mesma ao longo do elemento periférico 4; - o elemento periférico 4 é liberto e depois é expandido, em contacto relativamente estanque com a cavidade intracorporal 10, como mostrado na figura 4, o que assegura também a sua manutenção no lugar; - neste momento, o líquido activo é libertado na cavidade 10 e arrasta consigo o líquido corporal presente na cavidade 10, tudo para o elemento central 1, por intermédio dos meios filiformes 15 e do meio de recolha 13, tudo para o elemento de análise 3, que pode ser observado ou visualizado pelo utilizador no exterior da cavidade 10; - uma vez a reacção ou a ausência de reacção posta em evidência, puxando o elemento de transporte 2, pode extrair-se o dispositivo e depois deitar o mesmo fora. 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 10

Ο dispositivo anteriormente descrito traz, para além de outras, as vantagens determinantes seguintes: - o mesmo é de uma utilização particularmente simples, segura e eficaz; - os produtos químicos e/ou biológicos necessários à análise, que estão colocados no exterior da cavidade intracorporal, não dão origem a qualquer irritação ou até queimadura, por contacto com os tecidos vivos e, mais particularmente, ao nível das mucosas da cavidade intracorporal; - os resultados de análise podem ser lidos directamente, sem manipulação nem contacto directo com os produtos químicos ou biológicos de reacção. O dispositivo representado nas figuras 6 e 7 é diferente do dispositivo representado nas figuras 1 a 5, pelas seguintes características: - ao contrário do dispositivo descrito anteriormente, a fonte 12 do líquido activo está incluída no elemento central 1 e o meio de recolha 13 do líquido activo, tendo circulado na cavidade intracorporal 10, está incluído no elemento periférico 4; em correspondência, o elemento de transporte 2 está em continuidade com uma extremidade com o elemento periférico 4; - o elemento central 1 compreende ou consiste numa cavidade 16, que contém o líquido activo, compartimentada ou determinada pela bainha 25, fechada sobre si própria por uma junta ou uma soldadura 36. O dispositivo representado nas figuras 8 e 9 difere do representado nas figuras 6 e 7, pelo facto de uma barreira 22 de estanqueidade estar colocada entre o elemento central 1 e o elemento periférico 4. O dispositivo representado em referência nas figuras 10 a 13 diferencia-se do dispositivo representado em referência nas figuras 1 a 5, pelas características técnicas seguintes. O elemento periférico 4 envolve, pelo menos parcialmente, o elemento central 1, tendo a forma de uma cavidade 16, ela própria constituída por um material 23 elástico e maleável, por exemplo borracha. O elemento periférico 4 é, quanto a ele, constituído por um material 24 susceptível de absorver um líquido por expansão, por exemplo um material à base de fibras tal como descrito anteriormente.

84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 11 Ο meio temporário de protecção 5 consiste numa cápsula 27, isolando temporariamente os orifícios 28 de passagem do líquido activo, em relação ao elemento periférico 4. O elemento de aplicação 6 compreende um colar 37, fixo na extremidade da haste axial 30, de maneira a permitir o alojamento do elemento de transporte 2, prolongado entre o elemento periférico 4, mantido contra o dito colar, e o elemento de análise 3, mantido na outra extremidade da haste axial 30, constituído como anteriormente por um tubo de secção longitudinal aberta. A cápsula 27 é facilmente descolável para libertar os orifícios 28 no momento da utilização, isto é, uma vez o dispositivo colocado em posição na cavidade intracorporal. Desde esse momento, toda a pressão exercida sobre a cavidade 16 permite o seu esvaziamento, de modo que o líquido activo impregna o elemento periférico 4, o qual, ao encher-se do dito líquido, comprime por sua vez a cavidade 16 para acabar de evacuar o conteúdo.

Quando a cavidade 16 tiver sido parcialmente esvaziada, o elemento de análise 3 é empurrado para diante no tubo 30, para libertar o elemento de transporte 2 e poder destacar e extrair o elemento de aplicação 6 da cavidade intracorporal. Em seguida, como para os dispositivos anteriores, basta puxar o elemento de transporte 2 para extrair o conjunto constituído pelo elemento central 1 ou cavidade 16 e o elemento periférico 4 em forma de esfera.

De acordo com as figuras 14 a 18, são agora descritos diferentes dispositivos, de acordo com o invento para o tratamento de lesões patológicas da cavidade vaginal. Para este fim, o líquido activo é um líquido terapêutico, podendo conter produtos antibióticos, anti-sépticos, derivados hormonais, corticóides, diferentes produtos calmantes, tráficos locais, etc...

De acordo com as figuras 14 e 15, e diferentemente dos modos de execução, representados e descritos anteriormente por referência às figuras 10 a 13, o elemento periférico 4 compreende dois bojos 41 e 43, numa parte e noutra de um núcleo central 42, de secção estreitada e tem, portanto, geralmente a forma de uma “bobine de fio”. A cavidade 16, que contém o líquido activo, está disposta principalmente no bojo superior 41, mas também numa outra parte no interior e no centro do núcleo central 42.

~S~iQS^ 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 12 Ο bojo 41, no qual está disposta a cavidade 16, inclui diferentes ranhuras 41a de escoamento do líquido activo para o núcleo central, em contacto com a parede vaginal, quando o dispositivo está posicionado na cavidade vaginal 10 e encostado no colo cervical 40. E este líquido activo, eventualmente misturado com o fluxo vaginal, é finalmente recolhido no outro bojo 43 do elemento periférico 4. O dispositivo inclui um atilho 47 de extracção da cavidade vaginal 10, solidário numa extremidade do elemento periférico 4, e, mais precisamente, do outro bojo 43 e que compreende na outra extremidade um meio de preensão 44. O dispositivo anteriormente descrito mostra-se bem adaptado para um contacto preferencial com o colo cervical, como representado na figura 15. O núcleo central 42, de secção estreita ou não, permite, graças às ranhuras 41a, ao líquido activo atingir as paredes vaginais. Este líquido é finalmente absorvido no outro bojo 43 do elemento periférico 4, eventualmente com qualquer líquido que escorre na cavidade vaginal, proveniente, por exemplo, de uma corrimento patológico ou de uma reacção biológica provocada pelo líquido activo medicamentoso. O outro bojo pode, por outro lado, estar impregnado com qualquer reagente colorido apropriado, permitindo, por exemplo, detectar as toxinas dos “germes" destruídos pelo líquido activo. É, mais precisamente, o dito outro bojo 43 que permite evitar qualquer escoamento importante no interior da cavidade vaginal, quando do tratamento desta última com um dispositivo de acordo com o invento. O dispositivo representado na figura 16 é diferente do representado nas figuras 14 e 15, pelo facto que: - o núcleo central 42 tem aproximadamente a mesma secção que os bojos 41 e 43 e inclui uma pluralidade de tiras 421 a 423, separadas e escoradas umas em relação às outras; - estas tiras 421 a 423 comportam entalhes, por exemplo 421a, em correspondência uns com os outros e com uma nervura 41a de escoamento do líquido activo. O dispositivo representado na figura 17 difere do representado com referência às figuras 14 e 15, pelo facto de compreender, de um lado o núcleo 13 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ central 42 do elemento periférico 4, orifícios 42b de passagem do líquido activo para o exterior e para a parede vaginal, e por outro lado o meio temporário de protecção 5 compreende um meio amovível 48 de estanqueidade, entre, por um lado, o interior da cavidade 16 e, por outro lado, os orifícios 42b citados anteriormente. De preferência, este meio amovível é uma bainha de isolamento 48, que pode ser retirado separadamente através de um fio 46, a partir do exterior da cavidade vaginal. O dispositivo representado na figura 18 é diferente do representado na figura 17, pelo facto do meio amovível de estanqueidade compreender, entre o interior da cavidade 16 e os orifícios 42b de passagem do líquido activo, um invólucro 49, que delimita a cavidade 16 e meios 45 dispostos para romperem o invólucro 49 e serem nomeadamente activados 46, ao puxar o atilho 47 de extracção. O dispositivo representado na figura 19 é diferente do representado nas figuras 1 a 5, pelo facto do elemento central 1 compreender um meio 17 de introdução controlada do líquido activo, a partir do exterior do dispositivo. Este meio 17 inclui uma bolsa 18, flexível e comprimível, disposta do lado da extremidade 35 da haste axial 30, uma válvula 19 flexível, disposta na entrada do elemento central 1, que tem a forma de uma cavidade delimitada pela parede de estanqueidade 22 e uma conduta disposta entre a bolsa 18 e a válvula 19. A válvula 19 é ajustada de maneira a abrir-se no sentido da introdução do líquido activo e a fechar-se no outro sentido.

Lisboa’ 27 MilR 200u

Por BERNARD CHAFFRINGEON - O AGENTE OFICIAL -

Claims

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84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ REIVINDICAÇÕES 1 - Dispositivo de utilização única de transferência de um líquido activo numa cavidade intracorporal (10), que apresenta uma rigidez intrínseca suficiente para permitir a sua introdução por impulso, compreendendo o dito dispositivo: - um elemento central (1); - um elemento periférico (4), disposto em volta do elemento central (1), nomeadamente concêntrico em relação a este último; - meios (11) de apoio com estanqueidade do elemento periférico (4), contra a mucosa da cavidade intracorporal (10); - um meio temporário de protecção (5), impermeável em relação aos líquidos do elemento central (1); - uma fonte (12) do líquido activo, caracterizado por o elemento periférico (4) compreender um tampão (11), disposto para absorver qualquer líquido por expansão e indo, deste modo, em apoio da impermeabilidade contra a mucosa da dita cavidade intracorporal (10), o meio temporário de protecção (5) estanque, o elemento periférico (4), tendo em conta os líquidos em relação ao elemento central (1), estando os ditos elementos dispostos para comunicarem um com o outro na dita cavidade intracorporal, uma vez retirado o meio temporário de protecção, e a fonte (12) do líquido activo estar incluída no elemento central (1) ou elemento periférico (4), enquanto que, em correspondência, um meio de recolha (13) do líquido activo, que circulou na cavidade intracorporal, estar compreendido no elemento periférico (4) ou no elemento central (1).
2 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o elemento central (1) incluir meios (15) de contacto com a mucosa ou o interior da cavidade intracorporal (10).
3 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a fonte (12) do líquido activo estar incluída no elemento periférico (4) e o meio de recolha (13) do líquido activo, que circulou na cavidade intracorporal (10), estar incluído no 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 2/4 elemento central (1).
4 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a fonte (12) do líquido activo estar incluída no elemento central (1) e o meio de recolha (13) do líquido activo, que circulou na cavidade intracorporal (10), estar incluído no elemento periférico (4).
5 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o elemento central (1) compreender um núcleo (14), provido de meios filiformes (15), nomeadamente filamentos capilares, para pôr em contacto com a mucosa da cavidade intracorporal (10), sendo os ditos meios filiformes, nomeadamente, mantidos em posição pelo meio temporário (5) de protecção.
6 - Dispositivo de acordo com as reivindicações 1 e 4, caracterizado por o elemento central (1) compreender uma cavidade (16), que contém o líquido activo.
7 - Dispositivo de acordo com as reivindicações 1 e 4, caracterizado por o elemento central (1) compreender um meio (17) de introdução controlada do líquido activo, a partir do exterior do dito dispositivo, nomeadamente, uma bolsa (18) flexível e comprimível, provida de uma válvula (19) flexível, que coopera com uma tubagem (20), disposta de acordo com o eixo do dito dispositivo.
8 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por o elemento periférico (4) compreender uma manga (21) de um material susceptível de absorver um líquido por expansão, que envolve o núcleo (14) provido de elementos filiformes (15).
9 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por uma barreira (22) de estanqueidade estar colocada entre o elemento central (1) e o elemento periférico (4).
10 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o elemento periférico (4) envolver, pelo menos parcialmente, a cavidade (16), sendo a mesma constituída por um material (23) elástica e flexível e o dito elemento periférico ser constituído por um material (24), susceptível de absorver um líquido por expansão.
11 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o meio 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 3/4 (5) temporário de protecção compreender uma bainha (25) que acondiciona, pelo menos parcialmente, de maneira estanque, o elemento periférico (4), todo em volta do elemento central (1) e inclui um apêndice (26), por exemplo, um anel de tracção e de exposição do dito elemento periférico na cavidade intracorporal (10).
12 - Dispositivo de acordo com as reivindicações 6 e 11, caracterízado por a bainha (25) compartimentar igualmente a cavidade (16) do líquido activo.
13 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o meio temporário de protecção (5) compreender uma cápsula (27), que isola temporariamente os orifícios (28) de passagem do líquido activo em relação ao elemento periférico (4).
14 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender um elemento de aplicação (6), no interior da cavidade (10) intracorporal, montado sobre o elemento central (1) e/ou o elemento periférico (4), de maneira solidária no sentido da introdução na dita cavidade e de maneira destacável no sentido inverso.
15 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o elemento de aplicação (6) compreender um elemento de apoio (29), por exemplo um disco ou um colar (37), fixo na extremidade de uma haste axial (30), por exemplo, um tubo.
16 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por o elemento central (1) está montado de maneira estanque numa extremidade sobre um disco (29), de maneira alinhada com a haste axial (30).
17 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender um elemento de transporte (2) do líquido activo, que circulou na cavidade intracorporal (10), de forma alongada, por exemplo, um cordão, em continuidade numa extremidade com o elemento central (1) ou o elemento periférico (4).
18 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 17, caracterizado por compreender um elemento externo de análise (3) extemporâneo de um constituinte de um líquido corporal, presente na cavidade intracorporal (10), misturado com o líquido activo ou de uma condição bioquímica, química ou biológica do dito líquido 84 418 ΕΡ Ο 802 769/ΡΤ 4/4 corporal, estando ο dito elemento de análise disposto na extremidade livre do elemento de transporte (2).
19 - Dispositivo de acordo com as reivindicações 15 e 17, caracterizado por a haste axial (30) estar adaptada para a passagem do elemento de transporte (2).
20 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o líquido activo compreender, pelo menos, qualquer um dos seguintes produtos, a saber, um agente líquido molhante, solubilizante ou fluidificante, um agente terapêutico, profiláctico ou de diagnóstico, um agente cosmético ou de higiene corporal e um agente anti-séptico, bactericida, fungicida ou espermicida. Lisboa, 27 $j? ?οοθ Por BERNARD CHAFFRINGEON - O AGENTE OFICIAL -