CN101151006A - 被润滑的棉塞施加器 - Google Patents

Abstract

一种施加器，其包括：筒体，它具有外表面、插入端和相对的抓持端；设置成与一部分筒体外表面流体连通的液体润滑剂；以及任选的柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以将可插入器件从筒体排出进入体腔。将可插入器件递送至体腔内的方法可包括以下步骤：将柱塞移入插入元件以使液体润滑剂分布至插入元件的外表面；将在其外表面上具有包囊的润滑剂的插入元件部分插入体腔内，然后使囊泡破裂；和/或将柱塞移入插入元件，使包含液体润滑剂的储器破裂，使液体润滑剂朝插入元件外表面移动，以及将插入元件插入体腔内。

Description

被润滑的棉塞施加器

相关申请的交叉引用

本发明涉及与本申请同日提交的以下共同待批申请：US序列号11/，题为“新型棉塞施加器”(Novel Tampon Applicator)(律师案卷号，J&J-5169)。

发明领域

本发明涉及将材料递送至哺乳动物体腔内的施加器。该施加器尤其适用于将阴道内器件如月经器件递送至阴道腔内。

发明背景

将材料递送至体腔的施加器典型地包括：具有插入端和相对的抓持端的管状插入元件，以及可滑动地装配在管状插入元件内的细长逐出元件，用以排出包含的材料。

发明概述

本发明涉及将可插入器件递送至体腔内的施加器。施加器包括筒体、液体润滑剂以及任选的柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以将可插入器件从筒体排出进入体腔。筒体具有外表面、插入端和相对的抓持端。液体润滑剂被设置成与筒体外表面的至少一部分流体连通。液体润滑剂设置在筒体内，和/或包含在储器内。优选地，筒体具有至少一个设置在筒体外表面和筒体内表面之间朝向可插入器件的流体导管，用于将液体润滑剂递送至筒体外表面。此外，筒体外表面还限定了与至少一个流体导管流体连通的孔。

此外，本发明还涉及将可插入器件递送至体腔内的方法。例如，一种包括将柱塞移入插入元件的步骤的方法能将液体润滑剂分布到插入元件的外表面。或者，润滑剂可包封在插入元件的外表面上；一旦插入体腔，囊泡破裂以分布润滑剂。在又一个实施方式中，将柱塞移入插入元件的步骤使储器破裂，将液体润滑剂朝插入元件的外表面移动插入。

附图简要说明

图1A是本发明施加器的立体图，它包括管状插入元件和位于其上的润滑剂载体。

图1B是沿图1A的线B-B的剖视图。

图2是有连接于插入元件的储器的如图1A所示施加器的纵向剖视图，以及插入元件的一部分的放大图。

图3是有位于插入元件和柱塞之间且由它们限定的储器的如图1A所示施加器的纵向剖视图，以及插入元件的一部分的放大图。

图4A-C是有位于柱塞和可插入器件之间的储器的如图1A所示施加器的纵向剖视图，图4B包括插入元件的一部分的放大图。

图5A-B是施加器的横向剖视图，其中，储器由多个位于插入元件和柱塞之间的不连续区段形成。

发明详述

在本说明书和权利要求书所用的术语“直径”表示通过图形或主体中心的弦；通过物体中心的直线长度。

如本说明书和权利要求书所用的术语“阴道内器件”及相关术语包括支承器件、用于阻断体液流动和/或收集体液的阻塞器件等。该术语包括但不限于：失禁器件和阴道支承物，例如阴道栓剂；和阻塞器件，例如经液收集杯和可膨胀或可扩张的阴道阻滞器件(这些器件本身并不吸收体液)。

虽然本发明一般地涉及具有管状插入元件的施加器器件，为便于理解，下面的详细描述将具体地涉及棉塞施加器。本领域普通技术人员将理解本发明的其它应用，包括但不限于，用于其它月经器件，例如收集杯、可膨胀栓塞或杯等；失禁器件；栓剂；鼻腔填塞物等的施加器。

本发明涉及将材料递送至体腔内的施加器，它包括至少部分插入体腔的细长插入元件。该细长插入元件具有插入端和相对的抓持端。

现在参见附图，其中相同的附图标记表示类似的元件，图1描绘了施加器10，它包括管状插入元件12，管状插入元件12具有插入端14和抓持端16，抓持端16适合容纳体腔可插入器件18。插入端14可具有多个向内弯的花瓣20，形成基本闭合特征22，抓持端16可具有结构17以增强使用者抓持施加器。施加器10还包括逐出元件24，它具有可插入管状插入元件12并能够抵靠器件18的第一端26。逐出元件24终止于与第一端26相对的第二端28，可操纵第二端28以使第一端26在管状插入元件12内移动。逐出元件24的第一端26被设置和构造成通过抓持端16可滑动地引入管状插入元件12。

施加器10或本发明其它管状器件可具有适用于容纳待插入物体的管型几何形状或截面。常常，包含的可插入器件18的形状提示管状插入元件12的形状，但也可背离该一般规律。因此，管状插入元件12可采取各种截面形状，包括但不限于圆形、椭圆形、多边形(例如梯形、矩形、三角形)等。例如，圆柱形棉塞可容纳在矩形插入元件内，而梯形棉塞(例如Van Iten等，美国专利US 5,350,371所述的棉塞)和杯形棉塞(例如Bailey，美国专利US 2,330,257所述的棉塞)可容纳在大致圆柱形的插入元件中。此外，插入元件12可大致是细长、弧形或柔性的，或者它可采取本领域普通技术人员所明白的其它形状。本身的具体几何形状并不是实施本发明的关键。此外，管状器件的边缘(加工或未加工)可以是与垂直于管状器件纵轴线的平面重合的标准平坦边缘。

本发明施加器器件可由本领域普通技术人员已知的材料构成。一般，施加器可以是塑料或纸。塑料材料包括但不限于，聚烯烃如聚乙烯和聚丙烯，聚酯如聚对苯二甲酸乙酯、聚己酸内酯，聚乙烯醇，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，玻璃纸，PHBV如Dabi等的美国专利US 5,910,520(以参见方式引入本文)所述材料，淀粉基聚合物包括Dabi等的美国专利US 5,910,520所述材料等。逐出元件可以是实心或管状元件的形式。

纸材料包括但不限于，纸板、卡纸板、杯子原料、纸等。纸可以是单层材料，或者可以是多层的叠层材料以提供与各层相关的多种效果。叠层纸材料可包括塑料、蜡、硅酮、润滑剂的表面层或涂层，用于增加插入和取出期间使用者的舒适性。塑料涂层可包括但不限于上文所列的塑料材料。叠层纸材料可还包括其它层，例如粘合剂层、连接层等。

这种表面层的一个例子在Blanchard的美国专利US 6,171,426中描述。可用作表面层的有用材料的代表性非限制性列表包括蜡、玻璃纸、聚烯烃、聚酯、环氧化物等。表面层可还包含热稳定剂、颜料、芳香剂、表面活性剂、抗微生物剂、药物等。

管状插入和逐出元件的典型尺寸包括长约50-100毫米，直径约8-16毫米，厚约0.4-0.6毫米。优选地，逐出元件的直径小于管状插八元件的直径，以实现两者的套筒式排列。

本发明提供的施加器的管状插入元件优选在逐出所包含材料之前基本上是封闭的。或者，施加器的插入端可或多或少地打开，即沿管状插入元件长度的直径基本上等于插入端的直径。目前，Procter & Gamble，Cincinnati，Ohio提供了一种市售开放末端的棉塞施加器，商品名TAM PAX可平齐施加器棉塞。

为了便于施加器插入和从身体取出，可将液体润滑剂递送至施加器表面，该表面可操作地连接有润滑剂载体(一般地“30”)。液体润滑剂还提供使用者干净和清新感。如本说明书和权利要求书所用的术语“可操作地连接”涉及相互间直接或间接连接的元件。例如，连接于施加器的润滑剂载体是可操作地连接。或者，润滑剂载体不是物理连接于施加器、而是连接于施加器内包含的可插入器件，这种润滑剂载体也是可操作地连接于施加器。

参见图1A和1B，润滑剂载体30a可以是花式绒头织物，例如毛圈织物或其它花式纤维结构。在该实施方式中，润滑剂载体30a围绕外表面32连接于管状插入元件12。如图1A所示，润滑剂载体30a从插入端延伸至抓持端(如图所示，插入和抓持末端保持未被润滑剂载体30a覆盖)。

根据本发明，液体润滑剂34不是设置在润滑剂载体30b上或其中。相反，液体润滑剂46优选包含在储器48b内。参见图2，储器48b如挤压球通过管38b连接于插入元件12。插入元件12b在其壁中具有导管40b和集合管42b，使液体润滑剂34通过插入元件12b外表面32b中形成的许多孔44b分布。然后，液体润滑剂可渗透流体载体30b。

润滑剂载体30还能在插入和取出运动期间“擦抹”插入的体腔表面。这种擦拭或清洁作用有助于提供给使用者干净和清新感。因此，润滑剂可还包含添加剂。这些添加剂代表性的非限制性列表包括：清洁剂、润肤剂、抗炎剂、probiotics、抗生素等。具体的组合物可包括促进健康的组合物，例如Brown-Skrobot的美国专利US 5,641,503所述的甘油单月桂酸酯，其内容以参见方式引入本文。

参见图3，储器36c由插入元件12c和柱塞24c所限定。插入元件12c从靠近抓持端16c的较大直径向靠近插入端14c的较小直径逐渐变细。随着柱塞24c移动进入插入元件12c，弹性环46c使液体润滑剂沿插入元件12c的内表面48移动。当内表面48与柱塞圆柱50c间的环形间隔消失时，迫使液体润滑剂34通过孔44c，到达插入元件12c的外表面32c。从而根据施加器10的结构，液体润滑剂34涂覆外表面32c或浸透了润滑剂载体30c。

参见图4A-C，储器36c设置在柱塞24与可插入器件18之间。储器36d例如通过导管40d与插入元件12d的外表面32d流体连通。随着柱塞24在插入元件12d内的推进，柱塞迫使液体润滑剂34从储器36d进入导管40d，通过孔44d，进入润滑剂载体30d，从而形成至少一个饱和区域52d。当柱塞24继续进入插入元件12d时，基本上所有润滑剂载体30d变得饱和，柱塞可破坏储器36d或者从储器36d旁路或穿过储器36d，而从可插入器件18排出。

参见图5A-B，储器36e可由多个不连续区段54e形成，每个区段可结合有一个或多个孔44e。图5A显示了使用前的施加器系统。孔44e被从柱塞柱50e径向向外伸出的柱塞凸起56e所封闭。不连续区段54e可设置在柱塞柱50e和插入元件48e的内表面之间。因此，当柱塞24e例如顺时针(沿箭头方向)旋转时，凸起56e的斜面可引导液体润滑剂34通过当时开放的孔44e以涂覆插入元件12e的外表面32e。插入元件12e的外表面32e上可任选地设置有独立的润滑剂载体(未示出)。

本发明施加器可由纸板或塑料构成。纸板施加器可由单层纸材料构成，或由多个叠层构成以提供与各层相关的多种效应。施加器可采用一些加工方法由片材制造，这些方法包括但不限于：螺旋缠绕，如Campion等的美国专利US5,346,468所述；回旋缠绕，如Whitehead的美国专利US 4,508,531所述；以及围绕心轴形成片然后密封重叠接缝，如Hinzmann的美国专利US 4,755,164所述。

如果施加器包括表面层，该层可采用任何有用的方法施加。施加表面层的许多技术是已知的。这些技术代表性的非限制性列表包括：喷雾、挤压、槽缝涂覆、涂刷、转移涂覆等。除简单空气固化之外，可能需要额外的加工步骤以使表面处理固化成有用形式，例如应用辐射或其它形式的能量。

本发明施加器的插入元件优选在排出其中包含的材料之前基本上闭合。基本上闭合施加器插入端的一种技术是采用多个向内弯的花瓣。一旦排出施加器包含的材料，花瓣将挠曲和/或绞接至开放位置。花瓣数量通常约为4-6。基本上闭合施加器插入端的另一种技术是褶叠插入端。该技术在Neilsen等的美国专利US 5,782,793中描述。当施加器由一层以上的材料构成时，一单层可延伸入插入端，从而降低排出内含材料所需的力。一个例子在Fox等的美国专利US 5,827,214中描述。这些聚拢闭合可以是球形、或者可选的锥形。

塑料施加器可采用任何有用的技术制造。已知许多制造塑料施加器的技术。这些技术代表性的非限制性列表包括：注塑、吹塑、挤压、一个或多个片材成形(如上文纸质施加器中所述)等等。通常，至少管状插入元件可通过注射模塑过程成形。该方法是常用的，因为允许制造实现平衡管状插入元件的一些关键特征。可对模塑插件和芯进行机加工，形成稍微锥形的产品。例如，抓持端附近的壁厚度较厚以维持插入和排出使用步骤期间的结构稳定性，而插入端的厚度尽可能小以提供柔性和低的排出力。注塑也能使制造过程制备独特形状的管状插入元件。如上所述，也可采用复杂性较低和/或不太贵的技术，例如挤压和吹塑。

涉及图8-11的上文所述内壁导管在塑料施加器中更容易形成。合适的通道数量和形式可通过本领域普通技术人员已知的方法形成。除了在模塑期间形成通道之外，插入元件外表面中的开放通道还可被薄膜或其它外部元件覆盖以封闭通道。

本发明施加器可用于将物体递送至哺乳动物体腔内。这些物体可包括栓剂、吸收器件等，它们可以被递送至包括口腔、鼻腔、阴道和直肠的体腔内。这些材料可以是固体、乳膏、泡沫、凝胶等的形式。

优选地，使用施加器递送阴道内器件，包括：月经器件如棉塞、阴道内收集器件和唇间垫；节育器件如隔膜或宫内避孕器(IUD)；栓剂形式的组合物，如药物、增湿剂、维生素和矿物质、杀精子剂和除臭剂；药物器件和失禁器件以及阴道支承物如阴道栓剂；和阻塞器件。阻塞器件包括经液收集杯和可膨胀或可扩张的阻滞器件。

使用中，妇女可将插入端置于体腔口入内，通过推送逐出元件将可插入器件递送至体腔内直到可插入器件从管状插入元件排出后从身体中取出施加器，将可插入器件保留在体腔内。

或者，使用者可将管状插入元件拉动到逐出元件上，同时保持逐出元件相对于使用者的身体不动。这基本上消除了可插入器件与使用者身体间的摩擦。

Claims (9)

1.一种将可插入器件递送至体腔内的施加器，其包括：

a.筒体，它具有外表面、插入端和相对的抓持端；和

b.设置成与至少一部分筒体外表面流体连通的液体润滑剂。

2.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述施加器还包括柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以使将可插入器件从筒体排出进入体腔。

3.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述润滑剂载体设置在筒体内。

4.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述润滑剂载体包含在储器内。

5.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述筒体具有至少一个位于筒体外表面和筒体内表面之间朝可插入器件设置的流体导管，用于将液体润滑剂递送至筒体外表面。

6.如权利要求5所述的施加器，其特征在于，所述筒体外表面限定与至少一个流体通道流体连通的孔。

7.一种将可插入器件递送至体腔内的方法，所述方法包括以下步骤：

a.将柱塞移入插入元件，所述插入元件具有以下特性：

i.包含可插入器件，和

ii.具有外表面以使液体润滑剂分布至插入元件的外表面；

b.将所述插入元件插入到体腔内；以及

c.移动柱塞以将可插入器件递送至体腔内。

8.一种将可插入器件递送至体腔内的方法，所述方法包括以下步骤：

a.将器件施加器的插入元件部分插入体腔内，所述插入元件部分具有包含在其外表面的至少一个囊泡中的润滑剂并且容纳有可插入器件；

b.使所述至少一个囊泡破裂以分布润滑剂；以及

c.将所述可插入器件递送至体腔内。

9.一种将可插入器件递送至体腔内的方法，所述方法包括以下步骤：

a.将柱塞移入插入元件，插入元件具有外表面并且容纳有可插入器件；

b.使至少一部分包含液体润滑剂的储器破裂；

c.使液体润滑剂朝插入元件的外表面移动；

d.将所述插入元件插入体腔内；以及

e.移动柱塞以将可插入器件递送至体腔内。

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