PT2239002E - Dispositivo inalador de pó seco e mecanismo de bloqueio - Google Patents

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Zafer Toksoez
Uemit Cifter
Zafer Toksoz
Umit Cifter
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Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
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Description

1
DESCRIÇÃO
"DISPOSITIVO INALADOR DE PÓ SECO E MECANISMO DE BLOQUEIO" CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção é destinada a um dispositivo para administração de medicamentos de inalação de pó seco. A presente invenção é destinada, mais particularmente, a melhoramentos efetuados nas partes avançadas do bloqueio e do blister dos dispositivos inaladores de pó seco.
ESTADO DA TÉCNICA
Doenças tais como A asma, bronquite, e DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica) diminuem substancialmente a qualidade da vida dos seres humanos, apesar dos desenvolvimentos que se têm sido efetuados no diagnóstico e no tratamento das mesmas nos últimos anos. Tem sido proposta a administração de medicamentos através de inaladores de forma a otimizar o tratamento dessas doenças. A via de tratamento através de inalador é a mais preferida e é esperado que assim permaneça, como primeira opção, no futuro. A vantagem mais importante da utilização de medicamentos através da administração via inalador é baseada no fornecimento de uma terapia mais eficiente por meio da utilização de medicamentos, conferindo maior concentração de medicamentos para as vias aéreas e diminuindo, em particular, os efeitos secundários sistémicos dos medicamentos. As causas mais importantes da ausência de um controlo satisfatório dos pacientes apesar da presença de tratamentos bastante eficazes contra as doenças do trato respiratório são demonstradas como o não cumprimento, decorrente da ineficiente utilização dos inaladores e do inadequado cumprimento dos tratamentos recomendados pelo médico. 2
Hoje em dia, têm sido feitos desenvolvimentos de vários dispositivos de inalação para administração de medicamentos por via inalatória. Estes dispositivos são basicamente classificados em dois grupos, ou seja, inaladores de dose medida e inaladores de pó seco. Esse tipo de dispositivos é estruturalmente fornecido com componentes básicos tais como um atuador, contador, estrutura de acondicionamento, tampa, bloqueio, etc. Além disso, os medicamentos de inalação de pó são mantidos em reservatórios ou contentores, tais como blisters, cápsulas, etc. Os blisters são estruturados a partir de duas partes básicas, uma camada principal conferida com cavidades que retêm o medicamento, e uma camada protetora amovivel. Alguns dos dispositivos inaladores de pó seco atualmente disponíveis são conforme se segue.
Um tipo de dispositivos inaladores compreende um braço de avanço do mecanismo do blister. De forma a conduzir o referido mecanismo, a operação é terminada com, pelo menos, dois movimentos para a frente e para trás ao longo do corpo em forma de disco. A segurança de utilização do dispositivo é assegurada com um corpo exterior adicional. A utilização de dispositivos adicionais, a necessidade no sentido de operações de várias etapas, e as dificuldades que daí decorrem nesses dispositivos podem provocar resultados indesejados, tais como desperdiçar fármacos devido a uma utilização inadequada.
Um compartimento de dose pré-medida para um inalador de pó seco é descrito no documento WO 2005016424 A2, em que é descrito um inalador de pó seco, compreendendo uma estrutura de acondicionamento que tem um bocal e uma 3 passagem de entrega ligada ao bocal. Um compartimento é posicionado no interior da estrutura de acondicionamento e compreende uma pluralidade de reservatórios para reter as doses de pó seco. 0 compartimento é móvel dentro da esturra de acondicionamento de modo a que os reservatórios estejam sequencialmente posicionados no interior da passagem de entrega da estrutura de acondicionamento aquando do movimento do compartimento.
Até ao momento, têm sido desenvolvidas formas de realização de bloqueio de vários tipos, de forma a garantir a segurança da operação nos dispositivos inaladores correntemente utilizados. Estas formas de realização têm visado prevenir a desnecessária utilização de medicamentos. Os pedidos EP1774984, US2002170560 divulgam formas de realização de bloqueio utilizadas em dispositivos inaladores. A extensão da força operacional inicial a ser aplicada a um botão, braço, etc., para avançar o blister contido e a extensão do avanço de tais elementos em dispositivos inaladores de blister correntes são um grave problema relacionado com o utilizador. Particularmente, no caso em que o utilizador aplica uma força inadequada nesse braço ou botão, dá origem a uma meia abertura do blister, conduzindo a uma administração inadequada da dose pretendida. Por outro lado, a aplicação de uma força extrema provoca uma libertação de dosagem excessiva. Como resultado, a necessidade de uma forma de realização que garanta uma correta administração da quantidade necessária do fármaco é, obviamente, de importância vital. 4 A utilização dos dispositivos inaladores atuais requer uma certa prática e treino. 0 desenvolvimento de dispositivos inaladores ocorre sempre na forma de sistemas práticos, conferindo aos pacientes maior conveniência de utilização. A seleção do dispositivo adequado para um paciente respetivo também é uma questão importante. Muitos critérios, tais como o conhecimento do paciente e a eficiência física, a facilidade de utilização, a segurança e o preço, etc., são considerados na altura da escolha de um dispositivo.
Como resultado, existe a necessidade de novidade no campo dos dispositivos inaladores, proporcionando uma operação de alta precisão, e vantagens em termos de utilização.
OBJETOS E BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO A presente invenção é destinada a um dispositivo inalador melhorado e ao bloqueio para utilização com propósitos de inalação de pó seco, eliminando todos os problemas referidos atrás e proporcionando vantagens adicionais ao estado da técnica relevante. À luz do estado da técnica, o objeto principal da presente invenção é o de conferir um dispositivo inalador de pó seco, que possa ser operado com uma precisão desejada, que possa retirar a camada de proteção do blister para utilização, e que possa efetuar este processo sem falhas quando comparado com os dispositivos anteriores.
Um outro objeto da presente invenção é o de efetuar uma forma de realização do dispositivo inalador, que assegure uma completa remoção da camada de proteção de cada cavidade do blister contendo o medicamento que está na vez de ser 5 utilizada, graças a um mecanismo de bloqueio tendo um elemento de atuação (isto é, um elemento de pressão), deslocável ao longo de uma determinada distância de deslocamento .
Um outro objeto da presente invenção é o de realizar um dispositivo inalador de pó, conferido com um mecanismo que assegura a configuração necessária para a segunda utilização e automaticamente para as subsequentes utilizações, sem a necessidade de intervenção do utilizador.
Ainda um outro objeto da presente invenção é o de evitar qualquer utilização acidental do dispositivo inalador, graças a um gancho, permitindo que o dispositivo fique bloqueado quando está pronto para utilização (isto é, para a inalação) e a tampa está na posição fechada.
Ainda um outro objeto da presente invenção é o de conferir segurança de utilização, graças a um dispositivo que compreende um mecanismo de bloqueio que funciona de forma síncrona e compatível com o mecanismo de avanço.
De acordo com isso, foi desenvolvida uma novidade na peça de bloqueio dos dispositivos inaladores de forma a atingir todos os objetos acima referidos e a sobressair a partir da seguinte descrição detalhada.
Numa forma de realização preferida da presente invenção, a novidade referida é efetuada por meio de pelo menos um mecanismo de bloqueio, permitindo que o dispositivo permaneça bloqueado em ambas as posições nas quais o dispositivo está pronto para inalação, e a tampa está na 6 posição fechada, e permitindo ainda que o dispositivo se configure novamente automaticamente, quando a tampa está fechada.
Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende um único gancho de bloqueio, que está disposto no corpo exterior de modo a realizar o movimento de rotação em torno de um pino de contacto rotativo.
Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o gancho de bloqueio no referido mecanismo de bloqueio compreende um lado de bloqueio em cada uma das suas extremidades dianteira e traseira.
Ainda numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende um elemento de suporte disposto no interior do gancho de bloqueio.
Ainda numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio é automaticamente reconfigurado, quando a tampa do dispositivo, na posição pronta para inalação é completamente fechada.
Ainda numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende um elemento de pressão (ou seja, um elemento de acionamento) que está disposto de modo a se deslocar axialmente para acionar o mecanismo de avanço do blister do dispositivo. 7
Ainda noutra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende pelo menos uma ranhura, que está disposta no elemento de pressão, de frente para (isto é, ou corresponde a) os lados de bloqueio do gancho de bloqueio, de forma a bloquear o elemento de pressão quando esse é pressionado na extensão total (ou seja, comprimento) nessa posição (isto é, a posição de pressão), bem como para bloquear o mesmo quando é libertado na posição aberta (isto é, na posição liberta).
Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende pelo menos uma mola, que permite que o elemento de pressão saia quando é libertado.
Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio/configuração compreende pelo menos uma superfície de pressão da tampa, que separa o lado de bloqueio frontal do gancho da ranhura do elemento de pressão ao exercer força na extremidade traseira do referido gancho, de forma a permitir que o elemento de pressão mude da posição bloqueada totalmente pressionada para a posição aberta quando a tampa está completamente fechada.
Ainda noutra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende, pelo menos, um meio de guia disposto sobre a superfície interior do corpo exterior e pelo menos um elemento de guia guiado pelo referido meio de guia na superfície exterior do elemento de pressão, de forma a controlar a distância do referido elemento de pressão, enquanto esse se desloca dentro da ranhura.
Ainda numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende pelo menos uma superfície de deslocamento circular com uma forma curva, incorporada na superfície inferior do referido gancho de bloqueio, de modo a permitir que o referido elemento de pressão realize o deslocamento axial na superfície inferior do gancho de bloqueio.
Ainda numa outra forma de realização preferida da presente invenção, a mola que permite que o elemento de pressão do mecanismo de bloqueio saia, quando é libertado, é uma mola helicoidal.
Ainda numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o referido mecanismo de bloqueio compreende uma ranhura de mola na extremidade frontal do referido elemento de pressão de modo a fixar a referida mola.
Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, existem dois meios de guia e dois elementos de guia correspondentes, fornecidos no referido mecanismo de bloqueio.
Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, o elemento de suporte no referido mecanismo de bloqueio é uma mola helicoidal.
As particularidades estruturais e características e todas as vantagens da presente invenção devem ficar claras por meio das figuras anexas descritas abaixo e de uma descrição detalhada redigida com referência às referidas figuras; 9 pelo que a presente invenção deve ser avaliada tendo em consideração estas figuras bem como a descrição detalhada.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Figura 1 é uma ilustração da tampa do dispositivo de acordo com a presente invenção, quando está na posição fechada (com o braço de pressão pronto para utilização). A Figura 2 é uma ilustração do dispositivo de acordo com a presente invenção, quando está pronto para inalação (com o braço de pressão completamente pressionado). A Figura 3 é uma ilustração de uma forma de realização exemplificativa de acordo com a presente invenção. A Figura 4 é uma ilustração de uma forma de realização exemplificativa de acordo com a presente invenção. A Figura 5 é uma ilustração de uma forma de realização exemplificativa de acordo com a presente invenção. A Figura 6 é uma ilustração de uma forma de realização exemplificativa, mostrando o afastamento, isto é, a separação do gancho e do elemento de pressão quando a tampa está fechada. 10 A Figura 7 é uma ilustração de uma forma de realização exemplificativa de acordo com a presente invenção. A Figura 8 é uma ilustração do dispositivo de acordo com a presente invenção, quando o braço de pressão está na posição completamente pressionada. mostra o estado componentes do com a presente A Figura 9 é uma ilustração que desmontado de alguns dispositivo de acordo invenção. A Figura 10 é uma ilustração que mostra o interior da tampa do dispositivo de acordo com a presente invenção. A Figura 11 é uma ilustração do gancho de acordo com a presente invenção. A Figura 12 é uma ilustração do elemento de pressão de acordo com a presente invenção.
REFERENCIAS NUMÉRICAS NAS FIGURAS 1. Blister 2. Tampa 2.1 Superfície de pressão da tampa 3. Dispositivo inalador 4. Pino de contacto 5. Elemento de suporte 6. Gancho de bloqueio 6.1 Lado frontal de bloqueio 11 6.2 Lado traseiro de bloqueio 6.3 Superfície de deslocamento 7. Elemento de pressão 7.1 Ranhura 7.2 Guia 7.3 Ranhura da mola 8. Mola 9. Corpo exterior 9.1 Ranhura 9.2 Guia 10 Corpo interior 11 Bocal
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Na seguinte descrição detalhada, o dispositivo inalador (3) e o mecanismo de bloqueio de acordo com a presente invenção serão descritos de modo ilustrativo, fazendo referências às figuras em anexo, apenas por questões de clareza, sem impor quaisquer restrições ao mesmo. O corpo exterior (isto é a estrutura de acondicionamento exterior) (9) do dispositivo inalador (3) de acordo com a presente invenção, tal como ilustrado nas figuras 5, 10 e 12 é obtido através da ligação de duas peças compatíveis uma com a outra. Os interiores das referidas peças são fornecidos com fechos (isto é, lados de bloqueio), que permitem a fixação das peças entre si através das suas extremidades. A parte superior do corpo é fornecida com um bocal (11) tendo uma abertura de saída do medicamento. Meios de guia virados mutuamente (9.2, 7.2) são conferidos no interior do corpo (9) e na superfície lateral do elemento de pressão de forma a conferir orientação de 12 deslocamento do referido elemento de pressão (7), bem como está disposta uma ranhura (9.1) na parte inferior do corpo de forma a criar uma gama de deslocamento no elemento de pressão. 0 interior do corpo exterior (9) é conferido com um corpo interior (10), permitindo a disposição de vários dispositivos conforme ilustrado nas figuras 5 e 9, e com outros elementos. Este corpo de peça única compreende câmaras (ou seja, cavidades) com vários volumes e superfícies rebaixadas e lados de bloqueio. O mecanismo de acionamento e o blister de transporte de múltiplos medicamentos (1) estão dispostos no interior das referidas câmaras. No início do mecanismo de acionamento do referido dispositivo, é conferido um elemento de pressão (7), pressionado ou deslizado para o lado lateral inferior do referido corpo exterior (9). A superfície superior do elemento de pressão (7) é conferida com uma ranhura de retenção lateral (7.1), e de preferência uma pluralidade de dentes lineares (isto é, engrenagens). O referido elemento de pressão (7) é capaz de ser deslocado axialmente na ranhura (9.1) em uma extensão, que é determinada através de meios de guia (9.2) e elemento de guia (7.2) dispostos no interior do corpo (9) . A superfície do gancho fornecida no exterior do elemento de pressão (7), que é a superfície, através da qual um utilizador exerce força de forma a pressionar o referido elemento de pressão (7), é formada de uma forma curva de modo a conferir facilidade de utilização. É fornecida uma mola (8), disposta entre o referido elemento de pressão (7) e o corpo (9), ficando esta mola comprimida (isto é, carregada), enquanto o elemento de pressão (7) é pressionado para dentro da ranhura (9.1) . Uma extremidade da mola é ligada numa 13 ranhura (7.3), formada na parte inferior do elemento de pressão.
Um gancho de bloqueio (6) é fornecido na parte superior do elemento de pressão (7), conforme ilustrado nas figuras 7 e 11. 0 gancho (6), aqui disposto é a ligação com o interior do corpo exterior (9), por meio de um pino (4), esta ligação estando incorporada de modo a permitir que o pino efetue um movimento para cima e para baixo. Está prevista uma superfície curva de deslocamento para fora (6.3), bem como os lados de bloqueio (6.1, 6.2), cada um nas extremidades dianteira e traseira, na parte inferior do referido gancho (6). Um elemento de suporte (5) é disposto sobre uma abertura conferida na parte superior do referido gancho, de forma a permitir que o gancho mantenha a sua atual posição assumida, dependendo do estado do elemento de pressão. Este elemento de suporte é uma mola. Esta mola tanto pode ser de uma forma helicoidal, ou de uma forma de prato. A superfície de pressão da tampa (2.1) é fornecida no topo da tampa (2), conforme ilustrado na figura 4.
De acordo com os detalhes acima apresentados, a operação do dispositivo de acordo com a presente invenção é conforme se segue. Depois da abertura da tampa (2), a força é exercida pelo utilizador para o elemento de pressão (7). De seguida, o elemento de pressão (7) é orientado por meio das guias (9.2, 7.2), conferidas no corpo (9) e no próprio elemento de pressão e é deslizado para dentro da ranhura (9.1) . Os dentes lineares (isto é, engrenagem linear), conferidos na parte superior do elemento de pressão (7) transitam esta 14 unidade para outras engrenagens de forma a acionar o mecanismo.
Como um resultado do deslizamento do elemento de pressão (7) para o interior do corpo exterior (9), a ranhura do lado de retenção (7.1), conferida no elemento de pressão (7) está acoplada e fixada ao gancho de bloqueio (6) do lado dianteiro (6.1), conferida sobre ele próprio, resultando na administração de uma dose única de medicamento libertado a partir do blister (1), por meio do bocal. Ao manter esta ação de deslizamento pelo utilizador até ser atingida a posição de bloqueio, garante-se a completa remoção da camada de proteção do blister (1) e assegura-se a correta administração da necessária quantidade de dosagem. Como um resultado deste efeito de bloqueio, o elemento de pressão (7) fica retido e permanece fora de utilização durante um curto período de tempo. Esta ação de deslizamento também faz com que a mola helicoidal (8) fique comprimida entre o elemento de pressão (7) e o interior do corpo exterior (9).
Depois do utilizador inalar o medicamento em pó, ele/ela fecha a tampa (2) , de modo a que a superfície de pressão (2.1) fornecida no topo da referida tampa exerça uma força para a parte de trás do gancho de bloqueio (6), levantando desse modo o referido topo para cima, e destacando a parte frontal do gancho (6.1) e a ranhura lateral de retenção (7.1) uma da outra. Como um resultado disto, a mola (8) na forma comprimida empurra para trás o elemento de pressão (7) e restaura o dispositivo para a próxima utilização, sem a necessidade de qualquer intervenção por parte do utilizador. Quando a ranhura (7.1) do elemento de pressão que está deslocada para trás, tanto quanto possível, é 15 alinhada com o lado traseiro do gancho (6.2), esses encaixam-se um no outro. Desse modo, o elemento de pressão (7) também fica bloqueado na sua posição completamente para trás. Esta operação é realizada por meio de um gancho de peça única. Pode ser visto a partir da descrição acima, que o dispositivo de acordo com a presente invenção pode ser operado por uma simples e única ação de pressão por parte do utilizador. Quando a tampa (2) é fechada, o dispositivo (3) , é automaticamente configurado e é restaurado para a próxima utilização.
Em consequência, com a forma de realização descrita acima, é obtido um dispositivo inalador, extremamente preciso e com segurança operacional. A conceção dos componentes utilizados pode ser alterada em formas de realização alternativas de acordo com o tipo de dispositivo a ser produzido. Como resultado, o âmbito de proteção da presente invenção é definido nas reivindicações anexas e não pode ser restritivo às divulgações ilustrativas conferidas acima, durante a descrição detalhada. É evidente que um perito na técnica relevante pode produzir formas de realização semelhantes à luz das divulgações anteriores, sem sair da presente invenção, conforme definido pelas reivindicações.
Lisboa

Claims (10)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Um dispositivo inalador de pó seco (3), compreendendo um blister (1) e uma tampa (2), em que o referido dispositivo (3) tem pelo menos um mecanismo de bloqueio, permitindo que o dispositivo permaneça bloqueado em duas posições, uma em que o dispositivo está pronto para a inalação, e a segunda, na qual a tampa (2) está na posição fechada, e também permitindo que o dispositivo (3) se configure de novo automaticamente, quando a tampa está fechada, em que o referido gancho de bloqueio (6) está disposto no corpo exterior de forma a efetuar o movimento de rotação em torno de um pino de contacto rotativo (4), caracterizado por, o referido mecanismo de bloqueio compreender um elemento de suporte (5) , disposto no interior de um gancho de bloqueio (6).
2. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com a reivindicação 1, em que o gancho de bloqueio (6) no referido mecanismo de bloqueio compreende um lado de bloqueio (6.1, 6.2).
3. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido mecanismo de bloqueio é automaticamente reconfigurado, quando a tampa do dispositivo é completamente fechada.
4. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido mecanismo de bloqueio compreende um elemento 2 de pressão (7) que está disposto de forma a se deslocar axialmente para o funcionamento do mecanismo de avanço do blister do dispositivo (3).
5. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido mecanismo de bloqueio compreende pelo menos uma ranhura (7.1), que está disposta no elemento de pressão, numa posição correspondente aos lados de bloqueio (6.1, 6.2) do gancho de bloqueio, de forma a bloquear o elemento de pressão (7), quando este é empurrado para a extensão total, bem como para bloquear o mesmo (7), quando esse é libertado para a posição aberta.
6. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido mecanismo de bloqueio/configuração compreende pelo menos uma mola (8) , que permite que o elemento de pressão saia quando é libertado.
7. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido mecanismo de bloqueio compreende pelo menos uma superfície de deslocamento circular (6.3) com uma forma curva, incorporada na superfície inferior do referido gancho de bloqueio (6), de modo a permitir que o referido elemento de pressão (7) oriente o deslocamento axial na superfície inferior do gancho de bloqueio (6).
8. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a 3 mola (8) no referido mecanismo de bloqueio é uma mola helicoidal, a referida mola ficando carregada quando o elemento de pressão (7) é pressionado na direção da ranhura (9.1), e fazendo com que o elemento de pressão (7) saia quando for liberado.
9. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido mecanismo de bloqueio compreende uma ranhura de mola (7.3) na extremidade frontal do referido elemento de pressão (7) de forma a fixar a referida mola (8) .
10. Um dispositivo inalador de pó seco (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o elemento de suporte (5) no referido mecanismo de bloqueio ser uma mola helicoidal. Lisboa,
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