PT1689343E - Conexões macho e conexões fêmea para realizar conexões de transmissão de líquido, nomeadamente para linhas de nutrição entérica - Google Patents

Conexões macho e conexões fêmea para realizar conexões de transmissão de líquido, nomeadamente para linhas de nutrição entérica Download PDF

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Description

DESCRIÇÃO
CONEXÕES MACHO E CONEXÕES FÊMEA PARA REALIZAR CONEXÕES DE TRANSMISSÃO DE LÍQUIDO, NOMEADAMENTE PARA LINHAS DE NUTRIÇÃO
ENTÉRICA A invenção diz respeito a conexões de montagem cónica e de bloqueio de fio cónico utilizáveis para conexões de transmissão de liquido na área dos dispositivos médicos, em particular para linhas de nutrição entérica.
Uma linha de alimentação entérica, geralmente compreende um recipiente de nutrientes ligado por uma tubagem flexível a uma sonda para a alimentação entérica.
Estes três componentes devem ser ligados uns aos outros.
Normalmente, o recipiente tem uma extremidade de ligação que é, ou é fornecida com, um conector macho e a sonda de alimentação tem uma extremidade de ligação que constitui ou está provido de um conector fêmea. 0 conector macho do recipiente pode ser ligado directamente ao conector fêmea da sonda mas muitas vezes esta ligação é feita por meio de um tubo flexível que encerra numa extremidade por um conector fêmea adaptado para ser ligado ao conector macho do recipiente e que termina na sua extremidade oposta com um conector macho capaz de ser ligado ao conector fêmea da sonda. 1
Os conectores são também utilizados em outros dispositivos médicos, tais como os dispositivos de perfusão para os cateteres intravenosos ou arteriais, etc.
Foram estabelecidos padrões para todas essas conexões, impondo certas dimensões. A norma NF EN 20 594 corresponde a equipamentos destinados a realizar montagens cónicas com uma conicidade imposta de 6% (Luer) e define também o diâmetro mínimo de entrada e o número máximo de conexões.
De acordo com a norma NF EN 20 594, os conectores macho para as montagens cónicas de Luer têm um diâmetro de entrada compreendido na faixa dos 3,925 mm - 3,990 mm (material rígido) ou na faixa 3,925 mm - 4, 027 mm (material semi-rígido) e as conexões fêmea têm um diâmetro de entrada compreendido na gama de 4,270 mm - 4,315 mm.
Os diâmetros de entrada são os diâmetros que afetam a capacidade de encaixar o conector macho no conector fêmea: é, portanto, o diâmetro do lado de fora, no caso do conector macho e o diâmetro interno no caso do conector fêmea. A norma NF EN 1707 define conectores para a montagem cónica equipados com fios de travamento adequados para cooperar para realizar o fecho da conexão e também define os diâmetros na base das roscas e na cristã das roscas destes conectores.
De acordo com a norma NF EN 1707, os fios de conexões cónicas de Luer satisfazem as seguintes condições: 2 - para a ligação macho o diâmetro da rosca na base é de 8,00 mm e o diâmetro na parte superior é de 7,00 mm; — para a ligação fêmea o diâmetro da rosca fêmea na base é de 6,73 mm no máximo e o diâmetro na parte superior é de 7,83 mm.
Os encaixes padrão fêmea normalizados têm uma cabeça que determina a conduta de entrada do conector e no lado exterior da qual é formada a rosca se bem que o diâmetro exterior da cabeça é também o diâmetro da rosca na parte superior, enquanto que os conectores macho padronizados apresentam uma ponta destacada que determina a conduta de projecção de entrada do conector macho e que está rodeada por uma flange fixa ou móvel, o que determina um bocal em torno da ranhura para receber a cabeça de um conector fêmea e a face interior correspondente da rosca que é formada num encaixe de modo a que o diâmetro do topo das roscas do conector macho estabelece o diâmetro de passagem do sulco do conector.
Para a montagem, a cabeça do conector macho é adaptada para penetrar com vedação lateral na conduta de admissão do conector fêmea, a cabeça do conector fêmea está adaptada para penetrar no interior da ranhura do conector macho, e os fios dos dois conectores estão aptos para cooperar para fixar o conjunto. O facto de que estas normas se aplicam igualmente a conexões para nutrição entérica e às conexões para infusão venosa é uma causa potencial de acidentes.
Pode acontecer, com efeito, que o recipiente de nutrientes, tais como uma seringa, possa ser utilizado acidentalmente 3 para o fornecimento de uma linha de perfusão venosa ou arterial, ou de um cateter, e pode acontecer que um recipiente contendo um produto diferente de um nutriente que seja utilizado para alimentar uma sonda para a nutrição entérica. Várias medidas foram propostas para evitar estas conexões indesejadas.
Tem sido sugerido distinguir as conexões com os códigos de cores, o que é uma precaução insuficiente.
No que diz respeito às seringas tem sido proposto (FR 787 999) dota-las de uma extremidade luer fêmea em vez da habitual extremidade luer macho.
Foi também proposta (patente FR 2 801 987) a utilização de conectores não luer macho com um grânulo na extremidade. A publicação WO 01/83001 descreve conectores médicos com diâmetros não convencionais projectados para serem capazes de se acoplar uns com os outros ou para se acoplarem com conectores convencionais através de adaptadores. O objectivo desta publicação é ser capaz de utilizar conexões com diâmetros internos maiores que os dos conectores convencionais e ser capaz de, no entanto, se ligar a encaixes convencionais por meio de adaptadores. A publicação EUA 3 751 077 descreve conectores de metal para alta pressão ou para pressão elevada. 4 A publicação GB 2 383 828 destina-se a para evitar erros nas conexões no campo médico e recomenda, para este fim, conectores que ela designa como "diferentes", concebidos para não serem capazes de se conectar a conectores padrão.
De acordo com esta publicação, podemos fazer esta diferença, dando ao conector macho um formato cónico diferente de 6%, de modo a que este conector não se ligue com um conector luer fêmea de formato cónico padrão, isto é, tendo um formato cónico de 6%.
Uma diferença simples do cone não impedirá, por si, a introdução do conector macho diferente no conector fêmea padrão, de modo que um erro de conexão é possível, mesmo que a ligação não seja perfeita.
Uma outra diferença que é preconizada nesta publicação reside em uma diminuição do diâmetro do conector macho. É claro que com esta redução, se bem que pode evitar a ligação perfeita, não impede, pelo contrário, a introdução do conector macho diminuído no conector fêmea padrão menor, de modo que o risco de ligação errada permanece. A publicação GB 2 383 828 preconiza, por fim, a realização de um desencontro entre os fios recíprocos da coroa do conector macho e o conector fêmea. Este desencontro não significa que o conector macho não possa ser inserido no conector fêmea, pelo que o risco de uma má ligação subsiste.
De facto, a publicação GB 2 383 828 é primariamente destinada a impedir o bloqueio de uma ligação diferente a um conector 5 padrao, mas o risco continua a ser uma ligação imperfeita mas o suficiente para enganar o manipulador. A presente invenção visa evitar todos os erros de manipulação e não apenas um bloqueio.
Este objectivo é atingido, de acordo com a invenção, com conectores macho e fêmea para os conjuntos e roscas cónicas de bloqueio, que se distinguem das conexões padrão porque têm um diâmetro de entrada de um diâmetro na parte superior dos segmentos em relação aos diâmetros correspondentes das conexões padrão garantindo que no conjunto um conector macho (RMI) ou fêmea (RFI) do invento, respectivamente com um conector fêmea (RFN) ou um conector macho padrão (NMR), é impedido porque a penetração da ponta do conector macho para dentro da conduta de admissão do conector fêmea é impossível ou porque esta penetração é parada pelo encosto da cabeça do dispositivo de ligação fêmea contra a flange do conector macho.
Por exemplo, as conexões da presente invenção têm as dimensões características mostradas na tabela abaixo:
Diâmetro (mm) RMI RFI RFN RMN Entrada 3,2 4,270-4,315 3,5 3,925-4,027 Na base das roscas 7 6,73 5,6 8 Na parte superior das roscas 5, 8 7, 83 6,8 7 Entrada 4,5 4,270-4,315 4,8 3,925-4,027 Na base das roscas 8,4 6,73 7,2 8 Na parte superior das roscas 7,4 7, 83 8,2 7 6 A ponta de um ligador macho de acordo com a invenção (RMI) tendo um diâmetro de entrada de 3,2 mm e um diâmetro na parte superior das roscas de 5, 8 mm pode entrar na conduta de admissão de um conector fêmea normalizado (RFN), mas esta penetração será parada pelo encosto da cabeça do conector fêmea contra a flange do conector macho, e um conector fêmea de acordo com a invenção (RFI) com um diâmetro de entrada de 4,8 mm e um diâmetro na parte superior das roscas de 8,2 mm pode ser penetrada pela ponta de um conector macho padrão mas esta penetração é parada pelo encosto do conector fêmea de encontro à flange do conector macho.
Além disso os encaixes cónicos, de acordo com a presente invenção, têm de preferência um formato cónico diferente do formato cónico de Luer, por exemplo, com um formato de cone de 4% ou 8-10%.
Em formas de realização particulares, os conectores da invenção ainda apresentam as seguintes características, combinadas ou não: - um cone macho não luer de 8% (em vez de 6%) , ou seja uma inclinação de 2°17'26" (em vez de Io43'6"); - um cone fêmea não luer de 8%; - um comprimento do cone macho ou fêmea de 6,5 mm; - um parafuso de fixação com passo de rosca dupla de 5 mm.
As figuras do desenho anexo ilustram os exemplos A ou C de um conector macho e de um conector fêmea B ou D de acordo com o invento e adaptados para ser acoplados: 7 - a figura 1 é um corte axial de um conector macho e fêmea correspondente, de acordo com a invenção; - a figura 2 é um corte axial dos conectores da figura 1; - a figura 3 mostra, em corte axial (Fig. 3 (A) ) e em perspectiva (fig. 3 (B)) a montagem dos conectores da figura 1; - as figuras de 4 a 6 são cortes axiais e as perspectivas correspondentes ilustram as impossibilidades de conector de um conector macho ou fêmea da figura 1 com as conexões padrão; - a figura 7 é uma vista em perspectiva de um outro conector macho e do conector fêmea correspondente, de acordo com a invenção; - a figura 8 é um corte axial dos conectores da Figura 7. - a figura 9 é um corte axial (fig. 9 (A)) e em perspectiva (fig. 9 (B)) do conjunto de conectores da figura 6, e - as figuras de 10 a 12 são cortes axiais e as perspectivas correspondentes e ilustram a impossibilidade de conector de um conector macho ou fêmea de acordo com a Figura 6 com as conexões padrão.
Os conectores macho A e C de acordo com a invenção, apresentam de um modo conhecido uma extremidade de ponta saliente (1, 2), que determina uma passagem de entrada cónica (3, 4) que comunica com um canal traseiro (5, 6), e que apresenta em torno da peça de extremidade uma flange (7, 8), que determina a peça de extremidade em torno de uma ranhura (9, 10) e a flange tem uma rosca interior (11, 12) de frente para a ponta. 8
Os conectores fêmea B e D de acordo com a invenção apresentam, de um modo conhecido, da uma cabeça dianteira (13, 14) que determina uma conduta de entrada em forma de cone (15, 16) que comunica com um canal traseiro (17, 18), e a cabeça é fornecida com uma rosca externa (19, 20).
As dimensões caracteristicas das conexões são apresentadas nas Fiquras 1 e 7. A cabeça do conector fêmea B é adaptada para penetrar no interior da ranhura da extremidade macho A enroscando enquanto a cabeça do conector D é adequada para penetrar no interior da ranhura do conector macho C para ser enroscada. 0 conector macho A está adaptado para penetrar na vedação lateral com o tubo de entrada do conector fêmea B e o conector macho C é capaz de penetrar a vedação lateral na conduta de admissão do conector fêmea D.
Os canais traseiros dos conectores macho e conectores fêmea permitem fixar as conexões aos tubos, de um modo conhecido.
As dimensões dos conectores macho A e C e dos conectores fêmea B e D são escolhidas para permitir a montagem das conexões A e B como mostrado na Figura 3, e a montagem das conexões C e D, como mostrado na Figura 9.
Pelo contrário, estas conexões não podem ser montadas com conexões padrão, como mostrado pelo exemplo das figuras de 4 a 6 e de 10 a 12: 9 - figura 4: a ponta do conector macho normalizado Ml corrediço e o trinco V podem entrar na conduta da entrada B do conector fêmea da presente invenção; - figura 5: a ponta do conector macho normalizado M2 de flange fixa, não pode entrar no tubo de entrada do conector fêmea B da presente invenção; - figura 6: a ponta do conector macho A da invenção A pode entrar no tubo de entrada do conector fêmea F1 padrão, mas a cabeça do conector fêmea não se pode encaixar na ranhura do conector macho; - figura 10: a ponta do conector macho Ml padrão corrediço V pode ser inserido dentro da conduta do conector de entrada D fêmea de acordo com a invenção, mas a cabeça do conector fêmea não se encaixa na ranhura de bloqueio; - figura 11: a ponta do conector macho M2 padronizado pode entrar dentro da conduta de admissão do conector fêmea D da presente invenção, mas a cabeça do conector fêmea não se pode encaixar na ranhura do conector macho; - figura 12: a ponta do conector macho C da presente invenção não se pode encaixar dentro da conduta de entrada do conector fêmea F1 padrão.
Estes exemplos de incompatibilidade não são limitativos.
Os conectores macho (RMI) e fêmeas (RFI) da presente invenção são destinados nomeadamente a equipar diversos recipientes (seringas, seringas com uma palha, um impulsionador, um frasco, uma garrafa) sondas, tubos, três vias de conexões.
Assim, a invenção também se refere a objectos: 10 - um recipiente (incluindo uma bolsa, frasco, garrafa, seringa, impulsionador) com um conector fêmea (RFI); - uma seringa com uma palha para a ingestão de produtos de nutrição entéricos, equipados com um conector macho (RMI); - uma sonda, que tem uma extremidade de ligação constituída por, ou dotada de, um conector fêmea (RFI); - um tubo que tem uma extremidade provida de um conector macho (RMI); - um conector com uma extremidade formada por um conector fêmea (RFI) e uma extremidade oposta adaptada para ligar a um recipiente de alimentação entérica; - um conector de três vias em que duas vias são equipadas, respectivamente, com um conector macho (RMI) e um conector fêmea (RFI), sendo a terceira via equipada com um conector macho (RMI) ou com um conector fêmea (RFI); - conjuntos de conectores que incluem os conectores macho (RMI), os conectores fêmea (RFI) e conectores padrão, tais como os definidos na tabela. A invenção não está limitada às formas de realização que foram descritas. 03-09-2012 11

Claims (23)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Conector macho (RMI) e conector fêmea (RFI), a serem montados e travados em conjunto para realizar uma conexão para a transmissão de líquido na área dos dispositivos médicos em que são geralmente usados conectores macho (RMN) e conectores fêmea padrão (RFN), nomeadamente para uma linha de alimentação entérica, o conector fêmea (RFI) apresenta-se como o conector fêmea padrão (RFN) uma cabeça (13, 14), que determina uma conduta de entrada cónica (15, 16) e que tem uma rosca exterior (19, 20), e o conector macho (RMI) tendo como conector macho normalizado (RMN) com uma ponta cónica (1, 2), que se destaca e que determina uma conduta de entrada (3, 4) rodeada uma flange (7, 8), a qual determina a peça de extremidade em torno de uma ranhura (9, 10) e que tem uma rosca interna (11,12), a cabeça fêmea (RFI) está apta a penetrar no interior da ranhura do conector macho (RMI), a cabeça de extremidade macho (RMI) sendo adaptada para penetrar na vedação lateral na conduta de admissão do conector fêmea (RFI), e as roscas dos dois conectores estão adaptados para cooperar para fixar o conjunto, caracterizados pelo facto de estes conectores (RMI, RFI) terem um diâmetro de entrada e um diâmetro na parte superior dos segmentos escolhidos em relação aos diâmetros seleccionados correspondentes das conexões padronizadas (RMN, RFN), de modo a que a montagem de um conector macho (RMI), ou fêmea (RFI), respectivamente, com um conector fêmea (RFN) ou macho (RMN), padrão é impedido porque a penetração da ponta do conector macho para dentro da conduta de admissão do conector fêmea é impossível ou porque esta penetração é travada pelo encosto do conector fêmea contra a flange do conector macho. 1
  2. 2. Conectores (RMI, RFI) de acordo com a reivindicação 1, cujas condutas de entrada (15; 16-3, 4) têm uma conicidade diferente de 6% (conicidade luer)
  3. 3. Conectores (RMI, RFI) de acordo com a reivindicação 2, em que as condutas de entrada (15, 16 - 3, 4) têm uma conicidade dentro do intervalo 4% e 8-10%.
  4. 4. Conectores (RMI, RFI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 3, em que as condutas de entrada (15; 16-3, 4) possuem um comprimento cónico de 6,5 mm.
  5. 5. Conectores (RMI, RFI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 4, em que as roscas possuem um passo de rosca duplo de 5 mm.
  6. 6. Conectores (RMI, RFI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 5, em que o conector macho (A) tem um diâmetro de entrada de 3,2 mm e um diâmetro na parte superior dos segmentos de 5, 8 mm e em que o conector fêmea (B) tem um diâmetro de entrada de 3,5 mm e um diâmetro na parte superior dos segmentos de 6,8 mm.
  7. 7. Conectores (RMI, RFI) de acordo com a reivindicação 6, em que o conector macho (A) possui um diâmetro de base de segmentos de 7 mm.
  8. 8. Conectores (RMI, RFI) de acordo com a reivindicação 6, em que o conector fêmea (B) possui um diâmetro na base dos segmentos de 5,6 mm.
  9. 9. Conectores (RMI, RFI) de acordo com uma das reivindicações 2 de 1 a 5, em que o conector macho (C) tem um diâmetro de entrada de 4,5 mm e um diâmetro na parte superior dos segmentos de 7,4 mm e o conector fêmea (D) tem um diâmetro de entrada de 4,8 mm e um diâmetro na parte superior dos segmentos de 8,2 mm.
  10. 10. Conectores (RMI, RFI) de acordo com a reivindicação 9 em que o conector macho (C) possui um diâmetro na base dos segmentos de 8,4 mm.
  11. 11. Conectores (RMI, RFI) de acordo com a reivindicação 12, em que o conector fêmea (D) possui um diâmetro na base dos segmentos de 7,2 mm.
  12. 12. Conectores (RMI, RFI) de acordo com uma das reivindicações 1 a 11, que apresentam canais traseiros (5,6; 17,18), que permitem fixar as conexões aos tubos.
  13. 13. Recipiente equipado com um conector fêmea (RFI), tal como o definido em uma das reivindicações de 1 a 11.
  14. 14. Recipiente de acordo com a reivindicação 13 do grupo constituído por uma bolsa, por um frasco, por uma garrafa ou por uma setinga.
  15. 15. Alimentador de nutrição entérica equipado de um conector fêmea (RFI) de acordo com o definido em uma das reivindicações de 1 a 11.
  16. 16. Seringa dotada de uma palha para a aspiração de produtos de nutrição entérica equipada por um conector macho (RMI) de acordo com o definido em uma das reivindicações de 1 a 11. 3
  17. 17. Sonda que apresenta uma extremidade de conexão constituída ou munida de uma conexão fêmea (RFI) de acordo com o definido em uma das reivindicações de 1 a 11.
  18. 18. Tubagem que apresenta uma extremidade munida de um conector macho (RMI) de acordo com uma das reivindicações de I a 11 e uma extremidade opostas munida de um conector fêmea (RFI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 11.
  19. 19. Conector que apresenta uma extremidade constituída por um conector fêmea (RFI) de acordo com as reivindicações de 1 a II e uma outra extremidade apta para se ligar a recipiente de alimentação entérica.
  20. 20. Conector de três vias em que uma das vias está equipada de um conector macho (RMI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 11, estando as duas outras vias equipadas, cada uma delas, de um conector fêmea (RFI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 11.
  21. 21. Conector de três vias em que uma das vias está equipada de um conector fêmea (RFI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 11, estando as duas outras vias equipadas, cada uma delas, de um conector macho (RMI) de acordo com uma das reivindicações de 1 a 11.
  22. 22. Linhas de nutrição entérica munidos de um conector macho (RMI) e de um conector fêmea (RFM) de acordo com uma ou várias de entre as reivindicações de 1 a 11. 4
  23. 23. Conjunto de conectores que compreende os conectores padrão (RMN, RFN) e os conectores de acordo com a invenção (RMI, RFI) como os definidos na tabela seguinte: Diâmetro (mm) RMI RFI RFN RMN Entrada 3,2 4,270-4,315 3,5 3,925-4,027 Na base das roscas 7 6, 73 5,6 8 Na parte superior das roscas 5, 8 7, 83 6,8 7 Entrada 4,5 4,270-4,315 4,8 3,925-4,027 Na base das roscas 8,4 6,73 7,2 8 Na parte superior das roscas 7,4 7, 83 8,2 7 06-09-2012 5
PT04805633T 2003-12-05 2004-12-03 Conexões macho e conexões fêmea para realizar conexões de transmissão de líquido, nomeadamente para linhas de nutrição entérica PT1689343E (pt)

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