PT1496815E

PT1496815E - Dispositivo endoluminal para entregar e desenvolver uma prótese endoluminal expansível

Info

Publication number: PT1496815E
Application number: PT03708427T
Authority: PT
Inventors: Alessandro Lualdi
Original assignee: Evr Medical S A R L
Priority date: 2002-04-22
Filing date: 2003-03-27
Publication date: 2009-03-24
Also published as: JP2010264296A; EP2033602A1; JP2005523073A; ITMI20020860A1; ATE417569T1; DK1496815T3; JP4704688B2; EP1496815B1; SI1496815T1; EP1496815A1; US20050222666A1; AU2003212602A1; EP2033602B1; WO2003088871A1; ITMI20020860A0; CY1108886T1; ES2319884T3; DE60325342D1

Description

DESCRIÇÃO

DISPOSITIVO ENDOLUMINAL PARA ENTREGAR E DESENVOLVER UMA PRÓTESE ENDOLUMINAL EXPANSÍVEL O assunto do presente invento consiste num dispositivo endoluminal para colocar e desenvolver uma prótese endoluminal expansível. Em particular, o presente invento refere-se a um dispositivo de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1. A patente US-A-6 099 497 mostra dispositivos deste tipo.

Como é sabido, os dispositivos do tipo acima descrito são usados para colocar e desenvolver, significando em particular, montar ou implantar, de uma forma endoluminal, próteses ou stents no interior de sistemas de condutas, tais como, por exemplo, vasos que transportam fluidos corporais, e em particular, lúmens no corpo de seres humanos e animais. Os referidos vasos para o transporte de fluidos são, por exemplo, vasos sanguíneos, tais como as artérias coronária, mesentérica, periférica e cerebral, veias ou tractos gastrointestinais.

Usando os dispositivos acima mencionados é possível, por exemplo, implantar próteses endoluminais, ou stents, num vaso no qual a placa arteriosclerótica, ou estenose da artéria, tenha tapado parcialmente ou completamente o lúmen. A 1 referida prótese forma um suporte radial para a parede envolvente do lúmen e evita que fique mais uma vez tapado parcialmente ou completamente, logo que tenha sido dilatada pelos meios de expansão. Estas operações são executadas usando técnicas angioplásticas. As técnicas deste tipo estão descritas, por exemplo, na publicação "The New Manual of Interventional Cardiology", editada por Mark Freed, Cindy Grines e Robert D. Safian, Divisão de Cardiologia no Hospital William Beaumont, Royal Oak, Michigan; Physicians' Press 1996 .

Sabe-se também que a utilização das referidas técnicas de angioplastia para revascularização percutânea ou endoluminal está a ser usada crescentemente como uma alternativa ao bypass Standard e procedimentos cirúrgicos de tromboendarterectomia, não apenas nos casos com complicações agudas, tais como a dissecação do vaso e oclusão aguda, mas também no tratamento opcional da coronária e lesões arterioscleróticas sistémicas. O uso generalizado destas técnicas consideravelmente limitado pelas dificuldades significativas apresentadas pelos dispositivos endoluminais conhecidos, quando estes são usados em ramificações ou bifurcações vasculares do sistema de condutas (lesões de bifurcação).

Sabe-se que as intervenções em lesões de bifurcação estão frequentemente sujeitas a falhas de procedimento e 2 conhecidos complicações agudas, porque os dispositivos provocam oclusão do ramo da bifurcação que nasce perto da área na qual a prótese é montada.

Em particular devido à activação aos meios de expansão num primeiro ramo da bifurcação, o material ateromatoso das placas ressalta e desloca-se até obstruir o óstio de um segundo ramo da bifurcação (um problema conhecido como snow-plow ou deslocamento de placa).

Devido ao snow-plough ou deslocamento de placa acima mencionado, o óstio do ramo ocluso tem de ser tornado acessível de novo ou recuperado, reintroduzindo um fio guia através de uma barreira consistindo na placa previamente tornada saliente e deslocada até ter obstruído o lúmen.

Por outras palavras, a seguir à colocação da primeira prótese é necessário introduzir um segundo fio guia e uma segunda prótese no ramo ocluso, passando através da malha ou reforço da primeira prótese. Mesmo quando é possível recuperar o acesso ao ramo ocluso, a operação torna-se extremamente demorada e, em qualquer caso, os resultados dependem muito da experiência do cirurgião.

Quando existem as lesões de bifurcação acima descritas, é assim essencial que a operação seja executada em centros altamente qualifiçados, totalmente equipados para cirurgia cardíaca que possa actuar de urgência no caso de lesões 3 subsequentes às oclusões provocadas durante a operação endoluminal e falta de sucesso na recuperação do óstio.

Devido às dificuldades acima mencionadas, foi proposta a utilização de stents com grandes aberturas para permitir a passagem da prótese e a introdução de um fio guia nos ramos. No entanto, estas grandes aberturas podem provocar um aumento no prolapso da placa através das malhas e, desta forma, a vascularização imperfeita e maior probabilidade de restenose.

Uma alternativa que foi proposta consiste na utilização simultânea de dois dispositivos equipados com meios de expansão para a introdução simultânea de dois stents em cada um dos ramos da bifurcação (dispositivos simétricos ou emparelhados) ou de um único stent bifurcado.

No entanto, esta solução conhecida é muito volumosa e difícil de manobrar e só pode ser usada em vasos grandes e nas porções vizinhas. Por outras palavras, é impossível utilizar esta solução conhecida em ramos periféricos onde a formação de ateromas ou placas arterioscleróticas é mais provável. Além disso, para introduzir os dispositivos emparelhados conhecidos é necessário utilizar cateteres-guia com grande diâmetro. O maior volume dos dispositivos emparelhados bloqueia o vaso durante a introdução, provocando isquémia durante o procedimento e tornando impossível a injecção de um meio de contraste que seja útil para visualizar o percurso para o posicionamento correcto, em 4 primento lugar do fio guia, e, depois, dos dispositivos endoluminais montados com a prótese.

Também falta versatilidade à utilização de dispositivos emparelhados, acima de tudo no caso de um único stent bifurcado, uma vez que os três segmentos vasculares que formam a bifurcação - o vaso principal mais próximo, o vaso principal mais afastado da bifurcação e o vaso secundário, ou ramo lateral - podem ter furos muito diferentes com lesões de vários comprimentos. É assim impossível, actualmente, preparar uma gama de stents bifurcados que possa ser adaptada a todas as variáveis possíveis anatómica e patológica. Deve também referir-se que estes stents bifurcados, de dimensões fixas, bloqueiam muitas vezes outros ramos perto das lesões de bifurcação, com isquémia consequente ou revascularização incompleta. E assim evidente que nem todas as lesões de bifurcação, e em particular as lesões de bifurcação da coronária podem ser tratadas percutaneamente.

As considerações acima mostram que na generalidade é sentida a necessidade de um dispositivo endolumenal para colocar e desenvolver uma prótese endoluminal expansível, que possa chegar a ambos os ramos de uma bifurcação, de uma forma segura e rápida. Existe também a necessidade de se poderem encaixar as próteses endoluminais que são adaptáveis morfologicamente à anatomia e à patologia das porções mais 5 próximas e mais distantes dos ramos da bifurcação. Por outras palavras, é desejável poder lidar-se com todos os tipos de lesões usando um dispositivo endoluminal único, do tipo descrito acima, que se possa adaptar a uma vasta gama de diâmetros de vasos e lesões com qualquer comprimento. 0 referido dispositivo endoluminal tem também de garantir o desenvolvimento preciso da prótese, garantindo uma cobertura ampla da bifurcação de modo a evitar o ressalto da placa entre as várias próteses encaixadas e a formação de restenose.

Assim, o objectivo deste invento consiste em projectar e disponibilizar um dispositivo endoluminal do tipo especificado acima, que satisfaça todas as exigências acima mencionadas e, ao mesmo tempo, torne possível evitar todos os perigos definidas.

Este objectivo é conseguido por meio de um dispositivo endoluminal de acordo com a reivindicação 1 e de um conjunto de acordo com a reivindicação 32.

Outras características e vantagens do dispositivo endoluminal de acordo com o invento serão tornadas evidentes a partir da descrição seguinte de algumas representações preferidas, que são dadas puramente a título indicativo e sem implicar qualquer limitação, com referência aos desenhos anexos em que: 6 - Figura 1 mostra uma vista em perspectiva parcialmente em corte de um dispositivo endoluminal equipado com uma prótese; - Figuras 2 e 3 mostram uma vista por debaixo e um alçado lateral de um detalhe do dispositivo da figura 1; - Figuras 4 e 4a mostram a secção alargada ao longo da linha IV-IV do dispositivo da figura 2; - Figura 5 mostra uma vista por detrás ao longo da seta V do dispositivo endoluminal da figura 3; - Figuras 6a e 6b mostram uma vista parcialmente em corte do dispositivo da figura 1 durante duas fases de utilização; - Figuras 7 e 8 mostram uma vista por debaixo e um alçado lateral de um pormenor de um dispositivo endoluminal; - Figura 9 mostra o corte alargado ao longo da linha IX-IX do dispositivo da figura 7; - Figura 10 mostra um alçado frontal ao longo da seta X do dispositivo da figura 8; 7 - Figuras 11a e 11b mostram uma vista em perspectiva parcialmente em corte do dispositivo da figura 7 durante duas fases de utilização; - Figuras 12 a 17C mostram um corte através de uma bifurcação em T durante 8 fases no implante de próteses endoluminais;

Figuras 17d e 17e mostram, em corte, duas fases alternativas na colocação de próteses na bifurcação ilustrada na figura 17C; - Figuras 18 a 23 mostram um corte através de uma bifurcação em Y durante 6 fases na colocação de próteses endoluminais; - Figuras 24 e 25 mostram uma vista por debaixo e um alçado lateral de um dispositivo endoluminal de acordo com uma terceira forma de realização; - Figura 26 mostra um corte ampliado ao longo da linha XXVI-XXVI do dispositivo da figura 24; - Figura 27 mostra uma vista do alongo da seta XXVII do dispositivo da figura 25; 8 - Figuras 28 e 29 mostram uma vista por debaixo e um alçado lateral parcialmente em corte de detalhes de um dispositivo endoluminal; - Figura 30 mostra uma vista ao longo da seta XXX do dispositivo da figura 29; - Figura 31 mostra uma vista em perspectiva de uma porção de um dispositivo endoluminal de acordo com o invento cortado em dois pontos ao longo do seu comprimento longitudinal; - Figura 32 mostra um corte longitudinal através do dispositivo ilustrado na figura 31; - Figura 33 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo ilustrado na figura 32 cortado ao longo da linha XXXIII - XXXIII, tal como está ilustrado na figura 32; - Figura 34 mostra um corte longitudinal através de uma forma de realização do dispositivo de acordo com o invento ilustrado na figura 31; - Figura 35 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo ilustrado na figura 34, cortado ao longo da linha XXXV-XXXV, tal como está ilustrado na figura 34; 9 - Figura 36 mostra uma secção transversal ampliada do dispositivo ilustrado nas figuras 32 ou 34 ao longo da linha XXXVI-XXXVI tal como está ilustrado nas figuras 32 e 34; - Figura 37 mostra um corte transversal ampliado da figura 36 ilustrando o dispositivo no qual o fio guia foi introduzido; e; - Figura 38 mostra um corte transversal através de um dispositivo endoluminal noutra forma de realização possível.

Com referência às figuras acima, o número 1 identifica, como um todo, um dispositivo endoluminal para colocar e desenvolver uma prótese endoluminal expansível ou cateter inflável. Por exemplo, o dispositivo acima mencionado é adequado para desenvolver uma prótese endoluminal expansível com uma bifurcação tendo uma conduta principal e pelo menos uma conduta secundária. O referido dispositivo endoluminal inclui um corpo alongado 2 tendo uma porção de extremidade mais afastada 3 e uma porção de extremidade mais próxima 4. Por exemplo o referido corpo alongado 2 tem um comprimento entre 100 cm e 160 cm, e de preferência entre 115 cm e 140 cm. A porção de extremidade mais afastada 3 inclui meios de expansão 5, que podem ser engatados de uma forma amovível com uma prótese 10 endoluminal expansível 6. Os referidos meios de expansão 5 podem adaptar a referida prótese 6 de uma posição radialmente colapsada para uma posição radialmente expandida, de uma forma que será descrita em maior detalhe abaixo. Os meios de expansão 5 incluem uma porção mais afastada 7 dos meios de expansão, uma porção mais próxima 8 dos meios de expansão e uma porção central 5a dos meios de expansão aos quais a prótese 6 pode ser ligada. Num exemplo, a porção mais afastada do corpo alongado 3 prolonga-se para lá dos meios de expansão 5 numa porção apical 9. Na extremidade mais próxima da porção de extremidade mais próxima 4 do corpo alongado 2 existem meios 10 para ligar o dispositivo endoluminal 1 a um dispositivo de um tipo conhecido per se para a activação controlada dos meios de expansão 5. O dispositivo endoluminal 1 também inclui meios de localização de fio guia 11 que se estendem pelo menos parcialmente ao longo do corpo alongado 2. Por exemplo, os referidos meios 11 prolongam-se ao longo da porção de extremidade mais afastada 3 do corpo alongado 2 perto dos meios de expansão 5 (figura 1).

Vantajosamente, a porção activa dos meios de expansão pode estar ligada longitudinalmente ao corpo alongado para expandir excentricamente a prótese para um lado em relação ao corpo alongado, de modo que o outro lado do corpo alongado é deixado livre da referida porção activa expandida. 11

Vantajosamente, os referidos meios de localização de fio guia 11 compreendem um primeiro lúmen de fio guia 12 que se prolonga pelo menos parcialmente dentro do corpo alongado 2.

Num exemplo, um primeiro lúmen de fio guia 12 e um segundo lúmen de fio guia 13 estendem-se completamente dentro do corpo alongado 2. As portas mais distantes 14, 15 e as portas mais próximas 16, 17 possibilitam aos referidos primeiro e segundo lúmens 12, 13 receber os fios guia 24, 25 (figura 19) .

Num exemplo, o primeiro lúmen de fio guia 12 prolonga-se totalmente dentro do corpo alongado 2. O primeiro lúmen de fio guia 12 pode prolongar-se entre uma porta mais afastada 14 e uma porta mais próxima 16, ligando-se com as paredes do corpo alongado 2 apenas na proximidade das portas mais distantes e mais próximas respectivas (figura 5).

De acordo com o invento, um segundo lúmen de fio guia 13, prolongando-se também dentro do corpo alongado 2, permanece ligado à parede dos meios de expansão 5, de preferência desde uma porta mais afastada 15 até uma porta mais próxima 17 (figuras 34, 35) . Numa forma de realização possivel, o segundo lúmen de fio guia 13 permanece ligado aos meios de expansão 5 durante uma parte do seu comprimento, comparável, por exemplo, ao comprimento dos meios de expansão 5, desde uma porta mais afastada 15. Uma segunda porção do lúmen de fio guia 13 aproximando-se da porta mais próxima 17 12 permanece dentro do dispositivo, mas separado da parede do corpo actual e independente do primeiro fio guia 12 (figuras 32, 33) .

As portas mais distantes 14, 15 e portas mais próximas 16, 17 permitem que os fios guia 24, 25 encaixem nos referidos primeiro e segundo lúmens 12, 13 (figura 19).

As portas mais distantes 14, 15 estão afastadas, de preferência, ao longo do corpo alongado 2. Por exemplo, a porta mais afastada 14 do primeiro lúmen de fio guia 12 é proporcionada na extremidade mais afastada da porção apical 9, e a porta mais afastada 15 do segundo lúmen de fio guia 13 é proporcionado perto da extremidade mais afastada dos meios de expansão 5 (figuras 1-3, 6a, 6b, 18 - 23) . As portas mais próximas 16, 27 estão posicionadas, de preferência, na porção do corpo alongado 2 que assenta entre a sua extremidade mais próxima e os meios de expansão 5. Por exemplo, as referidas portas 16, 17 estão localizadas a uma distância entre 90 cm e 130 cm, e de preferência entre 105 cm e 115 cm, da extremidade mais próxima ou dos meios de ligação 10 (figura 1).

Numa forma de realização do invento o segundo lúmen de fio guia tem, pelo menos, uma porta adicional 13a entre a porta mais afastada 15 e a porta mais próxima 17. Por exemplo, a forma de realização ilustrada na figura 34 tem duas portas adicionais 13a. Uma forma de realização possível 13 pode ter uma pluralidade de portas adicionais 13a intermédias entre a porta mais próxima 17 e a porta mais afastada 15, dispostas, de preferência, de modo que a distância entre duas portas consecutivas seja constante.

De acordo com uma forma de realização, o referido dispositivo endoluminal é um cateter de balão para angioplastia, 1. O referido cateter de balão 1 compreende um cateter com forma tubular 2, uma ligação mais próxima 10 e um balão inflável 5. O corpo do cateter 2 tem uma forma tubular. A porção mais próxima 4 do referido corpo tubular 2 é concebida para suportar e empurrar a porção mais afastada 3. Assim, a referida porção mais próxima 4 é menos flexível do que a porção mais afastada, que tem de ser flexível de modo a poder entrar nos ramos periféricos de um vaso. Por exemplo, a referida porção mais próxima 4 é feita num material bio-compatível, tal como aço biomédico ou nylon™. Além disso, a referida porção mais próxima 4 está concebida para ser recebida num cateter guia (não ilustrado e conhecido per se) que é necessário para manter a acessibilidade do lúmen do vaso no qual é necessário operar, mesmo quando o dispositivo endoluminal 1 é retirado. O referido cateter guia é também necessário para introduzir, por exemplo, um meio de contraste radio-opaco no vaso. A porção mais próxima 4 do corpo do cateter 2 inclui um lúmen de enchimento 18 (figuras 3, 4 e 14 4a, 6b) . O referido lúmen 18 estende-se desde a extremidade mais próxima do corpo do cateter 2 até ao balão inflável 5. A ligação mais próxima 10, por exemplo uma ligação vulgarmente conhecida como "luer", é proporcionada na extremidade mais próxima da referida porção 4, e forma os meios acima mencionados de ligação do dispositivo endoluminal 1 ao dispositivo para a activação controlada do balão 5. Por exemplo, a referida ligação liga o lúmen de enchimento 18 do balão 5 a uma fonte de fluido pressurizado. 0 balão 5 está associado à porção mais afastada 3 do corpo do cateter 2 para formar uma câmara de enchimento 19 que envolve, pelo menos parcialmente, o corpo do cateter (figura 3) . A câmara de enchimento 19 é delimitada por uma parede de balão 20 equipada com um invólucro externo 22. A referida câmara de enchimento 19 está em ligação com o lúmen de enchimento 18. Num exemplo, o balão inclui, entre uma porção mais afastada 7 e uma porção mais próxima 8, uma porção central 5a. A referida porção central 5a, quando está numa posição radialmente expandida, ou cheia, é aproximadamente cilíndrica. A parede do balão 20, numa forma de realização é não extensível ou rígida quando sujeita a fluido pressurizado. Assim, a parede do balão 20, quando está numa posição radialmente colapsada, é dobrada em torno do cateter 2, por exemplo é dobrada em três ou, por outras palavras, forma três dobras 21 (figura 6a). Por meio do invólucro externo 22, a parede do balão 20 pode ser montada 15 de uma forma amovível numa prótese endoluminal. Por exemplo, um invólucro externo está montado de uma forma amovível num stent endovascular ou malha tubular metálica, deformável plasticamente desde uma condição radialmente colapsada até uma condição radialmente expandida, que pode ser fixada por pressão à superfície interna de uma parede do vaso. Por este motivo, o diâmetro da porção cilíndrica central 5a, quando o balão é expandido radialmente ou cheio pelo fluido injectado através do lúmen de enchimento 18, é tal de forma a fixar a referida prótese à parede do vaso por meio de pressão (figura 6b) .

Num exemplo, uma porção longitudinal da parede do balão 20 está associada internamente ao corpo do cateter 2. Por outras palavras, a referida parede 20 está fixa ao longo de todo o seu comprimento ao corpo do cateter, de modo que quando o balão 5 muda de uma posição radialmente colapsada ou esvaziada para a posição radialmente expandida ou cheia, o referido balão 5 irá prolongar-se, de preferência, assimetricamente em relação ao corpo do cateter 2, ou, por outras palavras, em apenas um lado do corpo (figuras 3, 5, 6b) . A porção mais afastada 7 e a porção mais próxima 8 do balão 5 têm, com vantagem, uma forma ponteada. Em particular, as referidas porções são tronco-cónicas. 16

Vantajosamente, o corpo tubular do cateter 2 inclui meios de bainha ou meios de manga 23, por exemplo uma conduta flexivel. Por exemplo os referidos meios de bainha são uma parte integral do corpo alongado. Os meios de bainha 23 incluem um corpo tubular através do qual corre um conjunto de lúmens longitudinais 12, 13 formando os lúmens de fio guia acima mencionados. Os lúmens 13, 14, ou troços destes, correm, com vantagem, paralelamente ao corpo alongado. Os referidos lúmens desembocam nas extremidades dos meios de bainha com as portas de fio guia acima mencionadas 14, 15, 16, 17. Os referidos meios de bainha 23 estão localizados dentro do corpo tubular do cateter 2 de forma a deixar um espaço (que forma o lúmen de enchimento acima mencionado 18) ao longo de todo o comprimento dessa porção do corpo do cateter 2 que está localizado entre a ligação mais próxima 3 e o balão 5. De preferência, os referidos meios de bainha estão ligados ao longo de todo o seu comprimento à porção da parede do corpo do cateter oposta à câmara de enchimento 19 (figuras 3, 4, 4a e 6b) . As extremidades dos meios de bainha 23 estão ligadas à parede do corpo do cateter de forma a tornar os lúmens de fio guia acessiveis por fora do corpo do cateter através das portas do fio guia. É particularmente vantajoso quando os referidos meios de bainha 23 estão ligados ao corpo do cateter de modo que desembocam numa primeira porta de fio guia mais afastada 14 do primeiro lúmen de fio guia 12 afastado de uma segunda 17 porta de fio guia mais afastada 15 do segundo lúmen de fio guia 13.

Em particular, os referidos meios de bainha estendem-se para a ponta da porção mais afastada 3 do corpo do cateter 2, para que desemboquem com a primeira porta de fio guia mais afastada na ponta do tracto apical 9.

De acordo com o invento (figuras 32 e 34) os meios de bainha 23 compreendem um copo tubular perfurado longitudinalmente pelo primeiro lúmen 12 que forma o lúmen de fio guia descrito acima. Esta bainha prolonga-se através do corpo alongado 2 de uma porção de extremidade mais próxima 4 até à porção de extremidade mais afastada 3. De acordo com o invento, o segundo lúmen de fio guia 13, ou pelo menos uma secção deste último, corre através do corpo alongado 2 ligado aos meios de expansão 5, isto é, na parede do balão 20. A parte de parede 20 que aloja o segundo lúmen de fio guia 13 é, de preferência, a parte de balão que pode expandir assimetricamente em relação ao corpo alongado 2. De acordo com o invento, o lúmen de fio guia 13 corre dentro da parede do balão 20 desde a sua porta mais próxima 17 até à sua porta mais afastada 15 (figura 34). Numa forma de realização diferente, apenas uma porção do segundo lúmen de fio guia 13 corre dentro da parede do balão 20. De preferência, a porção correspondendo à extensão dos meios de expansão 5, isto é, estendendo-se desde a porta mais afastada 15 até um ponto intermédio da parede. Deste ponto intermédio e até à porta 18 mais próxima 17, o segundo lúmen 13 pode correr independentemente dentro do corpo alongado 2 definido pelos outros meios de bainha 23a (figura 32). 0 primeiro lúmen 12 tem uma extremidade aberta numa extremidade dos meios de bainha, com as portas de fio guia acima descritas 14 e 16. O lúmen 13 termina na extremidade da parede do balão 20 com as portas de fio guia acima descritas 15 e 17 e, se desejado, com a porta adicional ou mais portas 13a. Os referidos meios de bainha 23 e, se desejado, os meios de bainha adicionais 23a, estão localizados dentro do corpo tubular do cateter 2 de forma a deixar um espaço que forma o lúmen de enchimento acima mencionado 18, ao longo de todo o comprimento do corpo do cateter 2 situado entre uma ligação mais próxima 10 e o balão 5.

Num outro exemplo, por exemplo graças à posição assimétrica do balão 5 em relação ao corpo do cateter 2, a segunda porta de fio guia mais afastada 15 está posicionada ao longo do corpo do cateter 2 de modo a permitir que um segundo lúmen de fio guia 13 desemboque na extremidade mais afastada da porção central 5a do balão, ou, por outras palavras, de modo a ser colocado imediatamente fora da prótese 6 que pode ser ligada ao balão 5 (figuras 1 a 6B).

Num outro exemplo, a segunda porta de fio guia mais afastada 15 está posicionada ao longo do corpo do cateter para que o segundo lúmen de fio guia 13 desemboque num ponto 19 localizado entre a porção mais afastada 7 e a porção mais próxima 8 do balão 5, e, em particular, num ponto da parede oposta à porção central 5a que pode ser ligada à prótese 6. Por exemplo, a referida porta 15 está localizada perto da linha central da referida porção central 5a. De preferência, a prótese 6, que pode ser ligada ao referido cateter 1, tem uma janela 26 desenhada para evitar a obstrução da referida porta de fio guia mais afastada 15 quando está montada no balão 5. Por exemplo, a prótese 6 tem uma malha mais larga 26 do que as outras malhas da prótese, e, ao mesmo tempo, com uma dimensão perto da do óstio de acesso ao lúmen do ramo no qual é necessário operar, ou apenas ligeiramente mais pequena. Em alternativa, o balão pode ser encaixado com um conjunto de próteses, colocadas lado a lado de modo a evitar a obstrução da referida porta 15.

De preferência, as portas de fio guia mais próximas 16, 17 estão localizadas numa porção do corpo do cateter 2 que, durante a utilização do cateter 1, permanece embainhada no cateter guia. Em alternativa, as referidas portas 16, 17 estão localizadas na extremidade mais próxima do corpo do cateter. Neste caso, o cateter do balão 1 é montado com uma ligação mais próxima 10 com pelo menos dois canais. O primeiro canal para a admissão do fluido pressurizado para o lúmen de enchimento 18, e um segundo canal para passar os fios guia 24, 25. Por exemplo, as referidas portas de fio guia mais próximas estão localizadas a uma distância da ponta 20 do cateter entre 15 cm e 35 cm e, de preferência, entre 20 cm e 30 cm.

Vantajosamente, os marcadores radio-opacos 30 e 31 estão associados ao corpo do cateter 2 (figura 3). Por exemplo, os referidos marcadores estão localizados ao longo do corpo do cateter 2 nas extremidades mais afastadas e mais próximas da prótese 6. O referido corpo do cateter inclui igualmente marcadores radio-opacos para identificação da posição ao longo do referido corpo das portas de fio guia mais afastadas 14, 15 e/ou mais próximas 16, 17 dos lúmens de fio guia 13, 14.

Noutra forma de realização ambos os lúmens de fio guia 12 e 13, ou pelo menos troço destes, correm, vantajosamente, na parede do corpo alongado 2. Esta secção corresponde, de preferência, à secção longitudinal dos meios de expansão 5. Noutra forma de realização existem mais de dois lúmens de fio guia na parede do balão 20, de preferência três, dispostos a 120° uns dos outros (figura 38). Nesta última forma de realização é possível evitar o lúmen de fio guia 12 posicionado dentro do corpo alongado 2, tal como descrito anteriormente. O assunto do presente invento compreende igualmente um conjunto para colocar e posicionar uma prótese endoluminal expansível. O referido conjunto compreende um dispositivo 21 endoluminal 1, tal como descrito acima, pelo menos um par de fios guia 24, 25, e pelo menos uma prótese expansível 6 associada radialmente com os meios de expansão 5 do referido dispositivo endoluminal 1. A referida prótese compreende um corpo de prótese tubular adaptável de uma condição radialmente colapsada, com diâmetro externo mínimo, para uma condição radialmente expandida, de maior diâmetro externo estendido, do que o diâmetro colapsado externo.

Por exemplo, o referido conjunto para colocar e posicionar uma prótese endoluminal expansível compreende, pelo menos, uma primeira prótese radialmente expansível associada à porção mais próxima dos meios de expansão do referido dispositivo endoluminal, e compreende também, pelo menos, uma segunda prótese radialmente expansível associada à porção mais afastada dos meios de expansão do referido dispositivo endoluminal, ou, alternativamente, uma prótese única sobrepondo as referidas porções mais próximas e mais afastadas dos meios de expansão.

Cada um dos fio guia do referido conjunto inclui meios de identificação, tal como, por exemplo, a cor de pelo menos uma porção próxima do fio guia, ou um diâmetro da secção transversal de uma porção mais próxima do fio guia que difere para cada fio guia.

Os referidos fio guia compreendem, vantajosamente, uma porção de extremidade mais afastada elasticamente flexível. 22

Em particular, os referidos fio guia incluem secções mais próximas iniciais que podem ser posicionadas ao longo de uma secção mais próxima de percurso comum a todos os fios guia, e secções mais afastada secundárias que podem ser posicionadas ao longo de secções mais afastadas de percurso que divergem e formam, com a referida secção mais próxima de percurso, uma bifurcação. É particularmente vantajoso, para pelo menos um dos referidos fios guia, incluir uma porção mais afastada elasticamente flexivel que se estende pelo menos para abrir a referida bifurcação. É ainda vantajoso, para os referidos fio guia, incluir marcadores rádio opacos, localizados, por exemplo, na ponta da porção mais afastada.

Segue-se uma descrição de trabalho de um dispositivo endoluminal de acordo com este invento.

Em particular, as operações necessárias para guiar um dispositivo endoluminal ao longo dos fios guia 24, 25 está descrito a seguir. Os referidos fio guia estão localizados ao longo de uma secção mais próxima comum de percurso e uma secção mais afastada divergente de percurso, formando uma bifurcação entre as referidas secções. O processo acima compreende as fases seguintes: o referido dispositivo endoluminal é montado numa extremidade mais próxima de um primeiro fio guia, de 23 modo que o primeiro fio guia seja recebido num primeiro lúmen de fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada; - o referido dispositivo endoluminal é montado numa extremidade mais próxima de um segundo fio guia, de modo que o referido segundo fio guia seja recebido num segundo lúmen de fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada; - o referido dispositivo endoluminal é avançado ao longo dos referidos fio guia até pelo menos parte da porção de extremidade mais afastada do corpo alongado estar posicionada para lá da bifurcação dos fios guia.

Vantajosamente é possível prever um processo adicional de guiar um dispositivo endoluminal ao longo dos fio guia 24, 25, no qual os referidos fio guia estão posicionados ao longo de uma secção comum mais próxima de percurso e uma secção divergente mais afastada de percurso, formando entre as referidas secções uma bifurcação. Este processo inclui ainda as fases seguintes: - o referido dispositivo endoluminal é montado numa extremidade mais próxima de um primeiro fio guia, de modo que o referido primeiro fio guia seja recebido num primeiro lúmen de fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada; 24 o referido dispositivo endoluminal é montado numa extremidade mais próxima de um segundo fio guia de modo que o referido segundo fio guia seja recebido num segundo lúmen de fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada; - o referido dispositivo endoluminal é avançado ao longo dos referidos fio guia, até que pelo menos parte da porção de extremidade mais afastada do corpo alongado assente numa secção divergente mais afastada do percurso de um dos fio guia.

Os passos de um processo para montar próteses radialmente expansíveis às paredes dos ramos que formam uma bifurcação em T 32 estão descritos abaixo (figuras 12 a 17e). A referida bifurcação 32 compreende uma conduta principal 33 e uma conduta secundária 34 que se ramifica de uma parede da conduta principal 33. O processo acima mencionado compreende os passos seguintes: É preparado um conjunto, tal como descrito acima e, em particular, um conjunto que compreende um dispositivo endoluminal tendo uma porta de fio guia mais afastada localizada dentro de uma porção central dos meios de expansão.

Em seguida, através de uma secção mais próxima da conduta principal, um primeiro fio guia é posicionado na 25 conduta principal, de modo que passa a bifurcação, e um segundo fio guia é posicionado na conduta secundária. Os referidos fio guia estão posicionados de forma a seguir em conjunto uma secção mais próxima inicial de percurso e segundas secções mais afastadas de percurso que divergem na referida bifurcação (figura 12) . A seguir, um primeiro dispositivo endoluminal equipado com uma prótese expansível radialmente é montado numa extremidade mais afastada do segundo fio guia, de modo que o referido segundo fio guia é recebido num lúmen de fio guia do dispositivo endoluminal através de uma porta de fio guia mais afastada localizada na ponta do seu corpo alongado. O referido primeiro dispositivo endoluminal é introduzido nas referidas condutas que se seguem às secções mais próximas e depois mais afastadas de percurso do segundo fio guia, de modo a posicionar a prótese radialmente expansível na conduta secundária, de modo que o seu rebordo mais próximo fique posicionado perto da boca da referida conduta secundária (figura 13).

Os referidos meios expansíveis são então activados de modo que a referida prótese esteja na sua condição radialmente expandida e fixada por pressão à parede da conduta secundária (figura 14). 26

Em seguida, os referidos meios de expansão são retirados e o primeiro dispositivo endoluminal é retirado do segundo fio guia até ter sido removido das condutas.

Um segundo dispositivo endoluminal equipado com uma prótese radialmente expansível é montado numa extremidade mais próxima do primeiro fio guia, de modo que o referido primeiro fio guia seja recebido num primeiro lúmen de fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada localizada na ponta do dispositivo endoluminal, e o referido segundo dispositivo endoluminal seja montado numa extremidade mais próxima do segundo fio guia, de modo que o referido segundo fio guia seja recebido num segundo lúmen fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada localizada na porção do corpo alongado que assenta entre uma extremidade mais afastada e uma extremidade mais próxima dos meios de expansão. O referido dispositivo endoluminal é introduzido na conduta principal e feito deslizar ao longo da secção mais próxima de percurso dos fio guia até uma porção mais afastada do dispositivo endoluminal, localizada entre a ponta do referido dispositivo e a porta de fio guia mais afastada do segundo lúmen de fio guia, está colocado para lá da bifurcação (figura 16).

Os meios expansíveis do referido segundo dispositivo são activados de modo a colocar a referida prótese na sua 27 condição radialmente expandida e fixa por pressão à parede da conduta primária abrindo a bifurcação (figura 17a).

Finalmente, os referidos meios de expansão são retirados, e então o segundo dispositivo endoluminal é retirado dos fios guia até ter sido removido das condutas.

Os passos adicionais que tornam possível adaptar a prótese implantada previamente, de modo a cobrir completamente a lesão, estão descritos abaixo.

Um terceiro dispositivo endoluminal sem uma prótese é montado no segundo fio guia, posicionando-o para abrir a bifurcação, de modo que uma porção mais afastada dos meios de expansão entre na conduta secundária, e uma porção mais próxima dos meios de expansão seja colocada na conduta principal.

Os meios de expansão do terceiro dispositivo são então activados de modo a adaptar uma porção da prótese na conduta principal voltada para a boca ou janela lateral da conduta secundária à forma do lúmen da referida conduta secundária (figura 17c) .

Os referidos meios de expansão são retirados e, depois, o terceiro dispositivo endoluminal é retirado do segundo fio guia até ter sido removido das condutas (fig. 17e). 28

Enchendo o terceiro dispositivo endoluminal (por exemplo um cateter de balão para angioplastia) abrindo a bifurcação, a malha da prótese implantada na conduta principal é moldada de modo a envolver perfeitamente o óstio da conduta secundária, e garantir uma cobertura perfeita da área danificada (figura 17c) . Em alternativa, particularmente no caso de condutas com um diâmetro maior ou furo maior, é possível introduzir simultaneamente dois cateteres de balão, encaixando-os nos fios guias 24, 25, de modo que estejam emparelhados e abram a bifurcação, um na conduta principal, e o segundo parcialmente na conduta secundária e parcialmente na conduta principal. A expansão simultânea dos dois balões não só forma a prótese, de modo que corresponda e forme uma estrutura contínua de suporte que cubra toda a extensão da lesão e crie na zona da bifurcação uma área em forma de funil que una os ramos principal e secundário como promove a circulação não vórtice de fluído nas condutas ou vasos.

As fases do processo descritas acima podem ser invertidas, colocando primeiro o vaso principal e então o vaso secundário.

Em face dos procedimentos acima, é evidente que a colocação de uma prótese no vaso principal leva a que a placa 39 obstrua o óstio do vaso secundário ou vice-versa. Graças ao facto de, usando o dispositivo de acordo com o invento, a aplicação de uma primeira prótese num vaso ser sempre executada deixando um segundo fio guia num segundo ramo, não 29 obstante a presença na boca do mesmo de uma parede de placa provocada por snow-plow ou deslocamento de placa. Assim, é sempre possível introduzir no segundo ramo um dispositivo para a aplicação de uma segunda prótese. Usando dispositivos conhecidos da técnica anterior, não é possível operar simultaneamente com dois fios guia sempre presentes nos dois ramos da bifurcação, porque um segundo fio guia não posicionado dentro do dispositivo da técnica anterior seria delimitado externamente pela prótese e tornado inutilizável. Por outras palavras, com o dispositivo da técnica anterior é necessário proceder usando apenas um fio guia. Com o dispositivo acordo com o invento, no entanto, é possível efectuar a mudança do dispositivo endoluminal nos fios guia que permanecem in situ, sendo possível retirar o dispositivo endoluminal de um primeiro ramo da bifurcação para reintroduzir o mesmo dispositivo ou um segundo dispositivo num segundo ramo com grande rapidez.

Os passos de um processo adicional para montar radialmente próteses expansíveis às paredes dos ramos das condutas que formam uma bifurcação em Y 35 estão descritas abaixo. A referida bifurcação compreende uma conduta principal mais próxima 36, e primeira e segunda condutas secundárias mais afastadas 37, 38 que ramificam de uma extremidade mais afastada da conduta principal, formando entre eles uma quilha. O referido processo compreende os passos seguintes. 30 É preparado um conjunto, tal como descrito acima e, em particular, um conjunto que compreende um dispositivo endoluminal montado com uma porta de fio guia mais afastada localizada perto do rebordo mais afastado de uma prótese montada nos meios de expansão, e uma segunda porta de fio guia mais afastada localizada na ponta do dispositivo ou porta apical.

Um primeiro fio guia é posicionado na primeira conduta secundária através da conduta principal, e um segundo fio guia na segunda conduta secundária, sendo os referidos fios guia posicionados do modo a seguir uma primeira secção mais próxima de percurso conjunto e uma segunda secção mais afastada que diverge após a referida bifurcação (figura 18).

Um primeiro dispositivo endoluminal equipado com uma prótese radialmente expansível é montado numa extremidade mais próxima do primeiro fio guia, de modo que o referido primeiro fio guia é recebido num lúmen de fio guia do dispositivo endoluminal através da sua porta de fio guia mais afastada localizada na ponta do seu corpo alongado. O referido primeiro dispositivo endoluminal é montado numa extremidade mais próxima do segundo fio guia, de modo que o referido segundo fio guia seja recebido num segundo lúmen de fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada, localizada perto do rebordo mais afastado do stents, imediatamente para lá da prótese. 31 O referido primeiro dispositivo endoluminal é introduzido nas referidas condutas a seguir à secção mais próxima do percurso até que a carina seja posicionada contra o corpo alongado e perto da porta de fio guia afastada posicionada perto da extremidade afastada dos meios de expansão (figura 19).

Os referidos meios expansíveis são activados de modo a colocar a referida prótese na sua condição radialmente expandida, fixa por pressão à parede da conduta principal (figura 20) .

Os referidos meios de expansão são retirados e o primeiro dispositivo endoluminal é então retirado dos fios guia.

Um segundo dispositivo endoluminal, equipado com uma prótese radialmente expansível, é montado numa extremidade mais próxima do primeiro fio guia, de modo que o referido fio guia é recebido num lúmen de fio guia através da sua porta de fio guia mais afastada localizada na ponta do referido segundo dispositivo endoluminal.

Um terceiro dispositivo endoluminal equipado com uma prótese radialmente expansiva é montado, ao mesmo tempo que o segundo dispositivo endoluminal, numa extremidade próxima do segundo fio guia, de modo que o referido segundo fio guia seja recebido num lúmen de fio guia através da sua porta de 32 fio guia mais afastada e localizada na ponta do referido terceiro dispositivo endoluminal.

Os referidos segundo e terceiro dispositivos endoluminais são introduzidos em simultâneo na conduta principal e feitos deslizar ao longo da secção mais próxima de percurso de fios guia e, então, ao longo das secções respectivas mais afastadas de percurso dos referidos fios guia até que os meios de expansão estejam colocados numa porção mais próxima das referidas primeira e segunda condutas secundárias, de modo que o rebordo mais próximo dos meios de expansão esteja posicionado perto da quilha. Em particular, é tomado cuidado para garantir que o rebordo mais próximo das segunda e terceira próteses está em contacto com o rebordo mais afastado da primeira prótese já posicionada e expandida no lúmen principal (figura 21) .

Os meios de expansão dos referidos segundo e terceiro dispositivos endoluminais são activados de modo a colocar a prótese respectiva numa condição radialmente expandida fixa por pressão às paredes das referidas primeira e segunda condutas (figura 22).

Os referidos meios de expansão são retirados e, depois, os segundo e terceiro dispositivos endoluminais são retirados dos fios guia até que tenham sido removidos das condutas (figura 23) . 33 A descrição acima mostra como a utilização de pelo menos dois lúmens de fio guia que se estendem pelo menos parcialmente ao longo do interior do corpo alongado torna possível ajustar, em simultâneo, o dispositivo endoluminal em pelo menos dois fios guia. Desta forma, logo que pelo menos dois fio guia tenham sido introduzidos nos ramos de uma bifurcação, será possível introduzir e retirar o dispositivo endoluminal de um primeiro ramo da bifurcação sem sequer perder acesso rápido a todos os ramos já negociados, isto é, onde os fios guia já chegaram. Por outras palavras, será possível manter o acesso ininterrupto ou aproximação vascular a todos os ramos do sistema vascular nos quais é necessário operar, e nos quais um fio guia já foi introduzido ou, ainda por outras palavras, a utilização do dispositivo proposto já não é necessário para quebrar a parede da placa 39 que obstrui o óstio do ramo por snow-plow ou deslocamento da placa.

Graças ao dispositivo endoluminal de acordo com o invento, será também possível posicionar, com precisão, uma primeira prótese endovascular num vaso principal, sempre com um posicionamento preciso e distensão ou aplicação completas da prótese ao longo de toda a área da lesão, reduzindo assim a probabilidade de restenose, e evitando os perigos das técnicas conhecidas.

Vantajosamente, o dispositivo endoluminal proposto permite uma grande flexibilidade e modularidade na aplicação 34 da prótese endoluminal. Assim, se os meios de expansão estiverem posicionados exactamente, abrindo a bifurcação, é possivel implantar próteses endoluminais com exactamente o comprimento e diâmetro correctos para as dimensões do troço do vaso danificado a ser tratado, por meio das porções mais próxima e mais afastada dos meios de expansão.

Com vantagem adicional, cada porção dos meios de expansão torna possivel implantar um conjunto de próteses endoluminais com um diâmetro e comprimento óptimos para a anatomia do ramo vascular danificado.

Quando os meios de expansão montados na prótese endoluminal estão na posição colapsada, o dispositivo de acordo com o invento tem um volume transversal reduzido, tornando possivel chegar a ramos periféricos com uma grande facilidade e rapidez (rastreabilidade) .

Em conjunto com a versatilidade de aplicação de próteses adaptadas aos diferentes ramos da bifurcação, o dispositivo proposto torna também possivel unir próteses ou, por outras palavras, permite a cobertura total da área danificada evitando o prolapso do material ateromatoso e reduzindo a probabilidade de restenose.

Uma vantagem adicional deriva do facto de, usando o dispositivo endoluminal de acordo com o invento, a geometria da prótese não fica distorcida e a anatomia vascular é 35 respeitada. Pelo contrário, a distorção da prótese é inevitável quando são usados dispositivos endoluminais de acordo com a técnica anterior.

Obviamente, podem prever-se variações e/ou acrescentos ao que foi descrito e ilustrado acima.

Em alternativa a um balão com paredes rígidas dobrado em três no corpo do cateter para introdução no lúmen de um vaso, tal como descrito acima, é possível prever a utilização de um balão concordante ou extensível.

Outras variações possíveis são: - o cateter do tipo descrito acima, com mudança com operador único ou monocarril, pode ser, em alternativa, do tipo por cima do fio, isto é, com abertura dos lúmens de fio guia mais próximos da extremidade mais próxima do corpo alongado; - pelo menos um dos dois lúmens de fio guia pode ser sempre ocupado por um fio guia, e pode ser introduzido na conduta, ou vaso, em conjunto com o dispositivo endoluminal. De preferência, neste caso, o fio guia é preso a, ou é parte inteiriça do corpo alongado do dispositivo endoluminal, por exemplo, estendendo-se desde a sua porção apical (fio fixo). 36 - o cateter pode ser também do tipo balão de perfusão, no qual são proporcionadas passagens para fluxo de fluido quando o balão está cheio: estas proporcionam comunicação entre as porções do corpo alongado referido acima e por baixo dos meios de expansão (passagens para o sangue no corpo para evitar oclusão temporária do vaso durante a aplicação da prótese e o enchimento do balão). - a prótese endovascular pode ser modular. Por exemplo, é possível proporcionar uma série de próteses com diâmetros definidos e uma série de troços definidos que o operador pode ligar às porções mais próximas e mais afastadas dos meios de expansão, tornando-os extremamente flexíveis ou, por outras palavras, tornando possível adaptar perfeitamente a prótese às exigências patológicas do momento ou, por outras palavras, à dimensão da lesão e ao furo do lúmen do vaso no qual é necessário operar.

Como uma alternativa à descrição acima, ilustrada pelas figuras 3 e 8, pelo menos uma porção do referido pelo menos um par de lúmens de fio guia 12, 13 forma um lúmen de fio guia único (figuras 28, 29 e 30).

Vantajosamente, a porta de fio guia mais afastada 15 de um segundo lúmen de fio guia 13 está localizada perto de uma extremidade mais próxima dos meios de expansão 5 (figuras 31, 32) . Uma conduta 27, por exemplo uma conduta flexível, de 37 preferência elástica no sentido longitudinal, está ligada de uma forma funcional, através da sua porta mais próxima 28, à referida porta de fio guia mais afastada 15. A referida conduta 27 tem uma porta de fio guia mais afastada 15a e, estando ligada ao longo de todo o seu comprimento à superficie externa dos meios de expansão 5, a referida porta mais afastada 15a está localizada na porção central 5a dos referidos meios de dilatação 5. Neste caso, com vantagem, os meios de expansão, por exemplo um balão 5, expandem-se simetricamente para o corpo alongado 2.

Num outro exemplo, os referidos meios de expansão são desenhados para suportar uma prótese de auto-expansão numa posição radialmente dobrada, e libertá-la de uma forma controlada, de forma a assumir uma posição radialmente expandida. Os referidos meios de expansão incluem uma bainha desenhada para receber, num lúmen de bainha, a referida prótese de auto-expansão. A referida bainha pode ser adaptada, com vantagem, de uma forma controlada, de uma primeira posição apertada, na qual a prótese de auto-expansão está confinada ao referido lúmen da bainha, para uma segunda posição libertada, na qual a referida prótese é libertada do referido lúmen da bainha, de modo que a referida prótese esteja radialmente livre para se colocar na condição de radialmente expandida.

Um tal dispositivo pode ser usado, com vantagem, nas condutas artificiais de equipamento biomédico que ligam ao 38 corpo do paciente. Por exemplo, um dispositivo do tipo descrito acima pode ser usado para colocar, posicionar e instalar um elemento para a reparação das paredes de uma conduta danificada acidentalmente durante a utilização do 5 equipamento acima mencionado.

Um perito no ramo poderia implementar inúmeras modificações e adaptações na forma de realização preferida do dispositivo endoluminal descrito acima, ou substituir 10 elementos por outros funcionalmente equivalentes, de modo a satisfazer exiqências continqentes e especificas sem se afastar, no entanto, do âmbito das reivindicações sequintes. 39

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo endoluminal (1) para montar e posicionar uma prótese endoluminal expansível (6) para uma bifurcação entre uma conduta principal e pelo menos uma conduta secundária que compreende: um corpo alongado (2) tendo uma porção de extremidade mais próxima (4) e uma porção de extremidade mais afastada (3); a porção de extremidade mais afastada (3) do referido corpo alongado (2) compreendendo meios de expansão (5) tendo uma porção activa que se estende longitudinalmente que pode ser engatada de uma forma amovível com a prótese endoluminal expansível (6) e adaptada para ajustar a referida prótese (6) de uma condição radialmente colapsada para uma condição radialmente expandida; - meios de localização de fio guia (11) prolongando-se pelo menos parcialmente ao longo do referido corpo (2) ; - os referidos meios de localização de fio guia (11) compreendendo pelo menos um par de lúmens de fio guia (12, 13); - pelo menos um dos referidos lúmens de fio guia (12) estando numa posição central em relação aos referidos meios de expansão considerados em secção transversal fazendo ângulos rectos como dispositivo endoluminal; 1 - pelo menos um dos referidos lúmens de fio guia (13) prolongando-se pelo menos parcialmente permanecendo ligado à parede dos referidos meios de expansão (5) caracterizado por o referido lúmen de fio guia (13) correr dentro da parede do balão (20) desde a sua porta mais próxima (17) até à sua porta mais afastada (15) e terminar na extremidade da parede do balão (20) e por o referido lúmen (13) ter uma pluralidade de portas mais afastadas (15) afastadas num lado oposto dos meios de expansão e adaptado para receber, através de cada uma das referidas portas, uma porção de pelo menos um fio guia que pode ser posicionado com a sua porção mais afastada na referida conduta principal ou na referida pelo menos uma conduta secundária.
2. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 1, no qual os referidos lúmens ligado às paredes são dois ou três.
3. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, no qual os referidos lúmens de fio guia (12, 13) têm portas de fio guia mais afastadas (14, 15) espaçadas ao longo do referido corpo alongado (2).
4. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 3, no qual um primeiro lúmen de fio guia (12) tem a referida porta de fio guia mais afastada (14) na extremidade livre ou ponta da referida porção de extremidade mais afastada (3) do corpo alongado (2).
5. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com as reivindicações 3 ou 4, no qual um segundo lúmen de fio guia 2 (13) tem a referida porta de fio guia mais afastada (15) perto de uma extremidade mais afastada dos meios de expansão.
6. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 3 ou 4, no qual um segundo lúmen de fio guia (13) tem a referida porta mais afastada (15) numa porção do corpo alongado (2) que assenta entre uma extremidade mais afastada e uma extremidade mais próxima dos meios de expansão (5) .
7. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 6, no qual a referida porta de fio guia mais afastada (15) do referido segundo lúmen de fio guia (13) está proporcionada perto da linha central dessa porção do corpo alongado (2) que assenta entre as referidas extremidades mais afastada e mais próxima dos meios de expansão (5).
8. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual os referidos lúmens de fio guia (12, 13) têm portas de fio guia mais próximas (16, 17) localizadas nas porções do corpo alongado (2) localizadas, em relação aos meios de expansão (5) , na extremidade oposta relativamente à sua extremidade mais afastada (9).
9. Dispositivo endoluminal (1), de acordo com a reivindicação 8, no qual as referidas portas mais próximas (16, 17) estão localizadas na ponta mais próxima da porção mais próxima do corpo alongado (2).
10. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual as porções dos lúmens 3 de fio guia de pelo menos um dos referidos pares de lúmens de fio guia (12, 13) correm em paralelo dentro do corpo alongado (2).
11. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual pelo menos uma porção de pelo menos um dos referidos pares de lúmens de fio guia (12, 13) forma um único lúmen de fio guia.
12. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a revindicação 3, no qual a porta de fio guia mais afastada (15) de um segundo lúmen de fio guia (13) está localizada perto de uma extremidade mais próxima dos meios de expansão (5) .
13. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 12, no qual uma conduta está ligada funcionalmente à referida porta de fio guia mais afastada (15), a referida conduta (27) tendo uma porta de fio guia mais afastada (15a) e estando ligada ao longo de todo o seu comprimento à superfície externa dos meios de expansão (5).
14. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 1, no qual os lúmens de fio guia (12, 13) têm portas mais afastadas (14, 15) localizadas perto de uma extremidade mais próxima dos meios de expansão (5).
15. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 14, no qual as condutas (27, 29) estão ligadas funcionalmente às referidas portas de fio guia mais afastadas (14, 15), as referidas condutas estando ligadas, em porções do seu comprimento, à superfície externa dos meios de expansão (5). 4
16. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual os referidos meios de expansão (5) são um balão.
17. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 16, no qual o referido balão está ligado funcionalmente a um lúmen de enchimento (18) prolongando-se entre as porções de extremidade mais próximas e mais afastadas do corpo alongado (2).
18. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 17, no qual a porção de extremidade mais próxima (4) do corpo alongado (2) compreende meios (10) de ligação a um fluido cujo meio está em comunicação com um lúmen de enchimento (18) que está adaptado para acoplar funcionalmente com uma fonte de fluido pressurizado.
19. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 16, no qual o referido balão (5), sob o efeito do fluido pressurizado, é expansível assimetricamente em relação ao corpo alongado (2).
20. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 19, no qual o referido balão se expande lateralmente em relação ao corpo alongado.
21. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 20, no qual o referido balão (5) tem uma porção entre uma extremidade mais afastada e uma extremidade mais próxima em contacto com o corpo alongado (2) .
22. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 21, no qual o corpo alongado (2) está ligado internamente à parede (20) do balão (5). 5
23. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 21, no qual o corpo alongado (2) está ligado externamente à parede (20) do balão (5).
24. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 23, no qual o referido balão (5) tem uma porção mais afastada (7) e uma porção mais próxima (8) que têm uma forma pontiaguda.
25. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 24, no qual as referidas porções mais afastadas (7) e próximas (8) do balão (5) são tronco-cónicas .
26. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual o corpo alongado (2) inclui marcadores rádio-opacos (30, 31) para a identificação da posição ao longo do referido corpo das portas guia mais afastada e/ou próxima (16, 17) dos lúmens de fio guia (12, 13).
27. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual o corpo alongado (2) inclui marcadores rádio-opacos (30, 31) para a identificação da posição ao longo do referido corpo de uma extremidade mais afastada e/ou mais próxima dos meios de expansão (5).
28. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 15, no qual os referidos meios de expansão são desenhados para suportar uma prótese de auto-expansão numa posição radialmente colapsada e libertá-la de uma forma controlada de modo a assumir uma posição radialmente expandida. 6
29. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 28, no qual os referidos meios de expansão compreendem uma bainha para receber a referida prótese de auto-expansão num lúmen de bainha, sendo a referida bainha adaptável de uma forma controlada de uma primeira posição apertada na qual a referida prótese está confinada ao referido lúmen de bainha para uma segunda posição libertada na qual a referida prótese é libertada do referido lúmen de bainha, tornando-se radialmente livre para se deslocar para a condição radialmente expandida.
30. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 1, no qual o referido par de lúmens de fio guia (12, 13) se estende totalmente dentro do referido corpo alongado (2).
31. Dispositivo endoluminal (1) no qual os referidos lúmens ligados à parede são dois ou três.
32. Conjunto para montar e posicionar uma prótese endoluminal expansível (6) compreendendo: - um dispositivo endoluminal de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 29; - pelo menos um par de fios guias (24, 25); - pelo menos uma prótese radialmente expansível ligada aos meios de expansão do referido dispositivo endoluminal, a referida prótese tendo um corpo de prótese tubular adaptável de uma condição radialmente colapsada, com diâmetro colapsado externo, para uma condição radialmente expandida, com um diâmetro 7 externo estendido maior do que o diâmetro externo colapsado.
33. Conjunto para montar e posicionar uma prótese endoluminal expansível (6) compreendendo: um dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 6, no qual a referida porta mais afastada (15) está localizada entre uma primeiro porção mais próxima dos meios de expansão e uma segunda porção mais afastada dos meios de expansão (5) ; - pelo menos um par de fios guia (24,25); pelo menos uma primeira prótese radialmente expansível ligada à porção mais próxima dos meios de expansão (5) do referido dispositivo endoluminal, a referida prótese tendo um corpo prótese tubular adaptável de uma condição radialmente colapsada, com diâmetro colapsado externo, para uma condição radialmente expandida, com um diâmetro externo estendido maior do que o diâmetro externo colapsado; pelo menos uma segunda prótese radialmente expansível ligada à porção mais afastada dos meios de expansão (5) do referido dispositivo endoluminal, a referida prótese tendo um corpo de prótese tubular adaptável de uma condição radialmente colapsada, com diâmetro externo colapsado, para uma condição radialmente expandida, com um diâmetro externo estendido maior do que o diâmetro externo colapsado. 8
34. Conjunto de acordo com as reivindicações 32 ou 33, no qual a referida prótese é um stent.
35. Conjunto de acordo com as reivindicações 32 ou 33, no qual cada um dos referidos fios guia (24, 25) inclui meios de identificação.
36. Conjunto de acordo com a reivindicação 35, no qual os referidos meios de identificação têm a cor de pelo menos uma porção mais próxima do fio guia (24, 25).
37. Conjunto de acordo com a reivindicação 35, no qual os referidos meios de identificação são um diâmetro da secção transversal de uma porção próxima do fio guia (24, 25).
38. Conjunto de acordo com as reivindicações 32 ou 33, no qual os referidos fios guia (24, 25) compreendem uma porção de extremidade mais afastada flexível elasticamente.
39. Conjunto de acordo com as reivindicações 32 ou 33, no qual os referidos fios guia (24, 25) incluem secções mais próximas iniciais que podem ser posicionadas ao longo de uma secção próxima de percurso comum a todos os fios guia, e segunda secção mais afastada posicionada ao longo das secções mais afastadas de percurso que divergem e formam uma bifurcação com a referida secção mais próxima de percurso, no qual pelo menos um dos referidos fios guia inclui uma porção mais afastada elasticamente flexível que se estende pelo menos para abrir a referida bifurcação.
40. Conjunto de acordo com as reivindicações 32 ou 33, no qual os referidos fios guia (24, 25) incluem marcadores rádio-opacos. 9
41. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 31, no qual os referidos lúmens ligados à parede são três e estão dispostos a 120° uns dos outros.
42. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 1, no qual pelo menos um dos referidos lúmens de fio guia (12, 13) se estende pelo menos parcialmente permanecendo ligado à parede nos referidos meios de expansão (5) a uma distância igual ao comprimento longitudinal dos referidos meios de expansão.
43. Dispositivo endoluminal 1 de acordo com a reivindicação 1, na qual pelo menos um dos referidos lúmens de fio guia (13) se estende permanecendo ligado à parede dos referidos meios de expansão (5) desde a sua porta mais próxima (17) até à sua porta mais afastada (15).
44. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 1, no qual pelo menos um dos referidos lúmens de fio guia (13) que se estende pelo menos parcialmente permanecendo ligado à parede dos referidos meios de expansão (5) compreender uma porta mais próxima (17), uma porta mais afastada (15) e pelo menos uma porta adicional intermédia (13a) entre a referida porta mais afastada e a referida porta mais próxima.
45. Dispositivo endoluminal (1) de acordo com a reivindicação 44, no qual a referida pelo menos uma porta adicional 13a é uma parede de balão (20) dos meios de expansão.
46. Dispositivo endoluminal de acordo com as reivindicações 44 ou 45, no qual existe uma pluralidade de portas adicionais intermédias (13a) entre a referida porta 10 mais afastada 15 e a referida porta mais próxima distância entre as duas portas consecutivas aproximadamente constante. 17) , a sendo 11