PL441243A1 - Doustna kompozycja farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu kofeiny oraz sposób jej wytwarzania - Google Patents

Doustna kompozycja farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu kofeiny oraz sposób jej wytwarzania Download PDF

Info

Publication number
PL441243A1
PL441243A1 PL441243A PL44124322A PL441243A1 PL 441243 A1 PL441243 A1 PL 441243A1 PL 441243 A PL441243 A PL 441243A PL 44124322 A PL44124322 A PL 44124322A PL 441243 A1 PL441243 A1 PL 441243A1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
document
tablet
weight
amount
oral
Prior art date
Application number
PL441243A
Other languages
English (en)
Other versions
PL246745B1 (pl
Inventor
Michał Tynderynda
Edyta Jaszczuk
Karolina Fedko
Marek Mularewicz
Anna Kopcińska
Original Assignee
Siec Badawcza Lukasiewicz Inst Chemii Przemyslowej Imienia Profesora Ignacego Moscickiego
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Siec Badawcza Lukasiewicz Inst Chemii Przemyslowej Imienia Profesora Ignacego Moscickiego filed Critical Siec Badawcza Lukasiewicz Inst Chemii Przemyslowej Imienia Profesora Ignacego Moscickiego
Priority to PL441243A priority Critical patent/PL246745B1/pl
Publication of PL441243A1 publication Critical patent/PL441243A1/pl
Publication of PL246745B1 publication Critical patent/PL246745B1/pl

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52—Purines, e.g. adenine
    • A61K31/522—Purines, e.g. adenine having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. hypoxanthine, guanine, acyclovir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest doustna kompozycja farmaceutyczna w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu kofeiny otrzymana metodą bezpośredniego tabletkowania, która składa się z: rdzenia o składzie: kofeina bezwodna w ilości od 40% do 48% wag., substancja wypełniająca w ilości od 43% do 53% wag., substancja rozsadzająca w ilości 4% wag., lepiszcze w ilości od 1% do 3% wag., substancja poślizgowa w ilości 2% wag., oraz otoczki zawierającej szelak w ilości od 1% wag. do 1,2% wag., stosunku do masy rdzenia. Przedmiotem zgłoszenia jest również sposób otrzymywania opisanej powyżej doustnej kompozycji farmaceutycznej w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu kofeiny, który polega na tym, że 40% do 48% wag. kofeiny bezwodnej poddaje się mieszaniu z 43% do 53% wag., substancji wypełniającej, a następnie tak przygotowaną przedmieszkę poddaje się w drugim etapie mieszaniu z 4% wag. substancji rozsadzającej, 1% do 3% wag. lepiszcza oraz 2% wag. substancji poślizgowej, po czym otrzymaną masę tabletkową poddaje się bezpośredniej kompresji do postaci tabletki, a następnie powleka się otoczką zawierającą szelak przy ciśnieniu atomizacji wynoszącym 1,5 bar oraz temperaturze powietrza wlotowego 120°C i powietrza wylotowego 100°C, przy zastosowaniu ilości otoczki wynoszącej od 1% wag. do 1,2% wag. w stosunku do masy rdzenia tabletki.

Description

Doustna kompozvci11 farmaceutyczna o pr,edluzon)'m uwalnianiu kofeinv oraz 'ipo~ób _jej wyhva r:nmia \\') 11;:.J..,z..:k dl1ty1.:1.) dou~ai-.:j knrnp0,y..::j i farrrnic1.:U!y .:.:znt:j ,·i przed lu/on) m u·.ulni:::niu 1-.ofcin:, t>l'UZ sposobu j~j v. yhhHlw1ia.
Ko!c'.n.:; d .3,7- tr.mcty! )l.s,:niy::1a. < 'i. H .u '~,O.) jt·st a!kalnidcm p'.1r:,11ow: m .-. 1 0 ~m-zki'.11 ~maktL ni.::ru„i:,d..ij;.c:, m nradh1. 1n,~jJuja9 :r, ,h,. \\ 1:i.,rna.;:h k;.;\,) i .\. idu im,}'-h :,u10,vla1.h 1:1~ii11I1_vd1. ;v11.,zl.! ;)~.:. tm,)'m: \\il;li.1 p,\!, t..k:it,ak~i~ z kah). hul,a\)', i,:u ... r...in,-. herbatv rm,agwa1sk1q. {•rte~ZI\UW kl)!a iub 01r,yrr1, \Hma svntet}..:7me z kwasu mui.: .. wv.eµo !11'1 mnc1mka. ( !h,!cnie glown~•m zródlem kokmv ,,·st del,.,otem;z,1cm kawy. p0te2:ajaca na t·btrakcJi k0friny:, 1i:ln~n kaw~. Prz~'klad<,,~o iedna fili;,anb !)Dr7c,ne_i 1-.aw~ .,a,..vier.J ,l~nlo ! Or)- 1,0 mg \wfriry K(ltema ieq ~rodkiern r.::ychoakty"wn~ m ? l~.rupy stymulnntów. Jest -;t11s,nvana rnko ,io.J2tel,: d 1,aroiów ni"'. cn 1 a. Kofoi 1:1 ;>rbudz;: k<,rt; rr ó ·g,nY:-J. z:wwac zmi;c-·cnis: fi ;r~ c ·n.:: i p;;~.chi..:ztu ... W nh.:widkic!i d,mkJch st0:-0\\:..n,; ie .t juko '.d. p<•buC.:z:.j.;c:, ~..::11tra:n:-- ukl..d nenH.m,,:. c1 Lab.e \\ t Jtru.;i.1.d1 nJrkol) kam L a!ktihuh.:rn, 11ii.:Jornatani,1ch ukladu hqt...:11iu i odJ~ cham::.
Prt:p„H,t) l,.Mdlow.;; 1;~v.icraia.:c kl>fc;ilL ·.,:,s,,;puJa nJj.:L"'f.;i...:j ~-. pm;t.1.d p1.J:,zLu i tabletek, a takze napojów i gumy do zucia. Kofeiria stanowi dodatek do wielu Icków przeciwbólowych, poniewaz pnyspiesza ich wchlanianie.
Ze zgloszenia patentowego US6 I 65516 oraz patentu CA243 I 856 znany jest sposób wytwarzania gumy do -zucia o spowolnionym uwalnianiu kofeiny. W metodzie tej zastosowano proces polegajacy na immobilizowaniu kofeiny przez wieloetapowe kapsulkowanie i suszenie.
PL 441243 A1 2/14L ~wie1 w 1.~losz1:niu p.th:mowvm \V1J~:01ftU•~9.!03 przl'd:,taW'Olll' rncloJ\: p,w,·kkarna d1)jdi1mvvcn tabletd l.aw1era1acvch koteirie. w któn.'.I S)-Sh:!m dt1stan::nnia ,wfemv Jest odpomv n,1 ro,pad i uw::iiniarik kcil('inv pr?V pH mme1s7ym m;i "'· s,~ hki rnznad z jtdnoc?c-~n~ n• t'\\1"llriit~nir•n k,,E·iPy n;;.:;.r,;pu_ie ;)F) rH v, iek~ rym ni:l' ol oio 6 1: pat~ntu u~y:<44 l b4 znany ;est "rosóh otrzvmywania tJblete.K pnwlckanvch o snowf1lmnnvm uw;:dnianiu k,1l~·iny c!whno,~7,)~teakcmej '/ m;1trvc y 7awiernia~·ei 21;-50% s•1b-;t1neji C'7~ nne.1 u; \~1'l~•iC 6'1, P'-': cz;n' ,,,. ,·fr,.g,1 :"ir,rw~,~ eh :.'h uw„h 1 it·niu ulera '~-~()% Vv "!llmuniu natentowym wn~•o '0 I tJ42><2 Al opi'-Uno r,iewde ot17vrr1vw·rn,a p'"epara•ów, t:'1frin:.1 n puls.ac:'jn}'TI ll'Vnlri:ini11 •·uhqancji c1yrn•.:j \1 której ~zd::ik ,k 1d:n.rnno do masy •ahlttkowej, Zawart1•s1 ro'.:zc1,?góln: eh k!adnikóv· w pr.:rararic byb na-;kpuj:1c1: k0f;;ina: l•d 63 d(, (,8"ti \\J!.. kcmpo,.yc.;i, !,, c!JL ,)U ~ do 11~" v. ... g. l,0mpo.'.j•.::j., .·,Ub:,ta,11.:ja Aktui..!lr.ic \\ 1 Hl 7 a~aunici) ,n prublc:rnc:ffL ,: ... -. i"1.aH_: rn /.t: ::-p\ ,,:.- , •. aui1.;m w;, n ,buv,. I.a v. ierajaq1.. h skl<1J11iii pobudzaji:lc,, akt) wm•sC' l•rganiEmu j.:st avbk1~ uwolnienie subHandi c,~)fmei , ,1sr0Jka. snowoctowant.· krntkim oknscrr, póitrwamn k,,kmy W edu uzvskanu ort~malnegn dt'.ktu t1:rapeutya11e~w W) st,?pu,,~ 1wnii'< 1no..;c spcll~ wmia k•llu d,!µel r,n·p.1rdu w \.•i;1g,1 dnia (fn Pn„-paratv Cl srowolnion:m uwalnianiu koteiny, z ktnrvch substanci..1 c1:~nna p,oczalkowych godzinach odjego przyjecia.
Wynalazek po:zwala otrzymac wysoce'· konkufellcyj~y w ,"porównaniu z istniejacym stanem techniki srodek zapevvniajacy efekt spmvolnionego uwalniania substancji aktywnej ·" kofeiny - w czasie do 8h ód chwili przyjeciapreparaw.
PL 441243 A1 3/14lpod11ie 7 v. ynala:1k1em tahktki pn\.\ kkanc ;,awiernpc~ ~ofr:m~ hezwodna ot17vn1anP n1 dro,h,: hapnsrednie_i k0mpre-~j i. ktr"in· misH;pnie podd:1\ 1 an0 rrncesowi po,vld ani a o•.oczkii nv·icrnjaca 17°'Ó wag. u.elaku. l 1/y-:k,mo \\ ~rró1n;a_1acy sie nn rynki! !lM pwdvkcji P'7'.'my•,;l,mej.
'-J;ew,itp'liwa :,alda preparatu wedlug wynala,~u ic-;t hra~ t'leklU „v,:~rzutu' suli"t,mcj1 alct:"''nt~j v. r;er\1 S.'.!ych goclzin.t 0 ch ro jt·g,) -..p,)7y< il'., 1 ta~ 7,• /3!'t!Wnk•nic jl'J "P'l\"Oll1•0'1C:i<' 1.1·.,.· 1lni;ni::i !' m;:tryql ta~kli.i \\ C?a•;ir do ·n.
Prl.cJ1ni0kn1 wynalazku jc~t ,i:atcm dt)Usilu. kompuzy~jJ fomta...:tulylLHa v, ;iost,H.:1 tabletki o przedmzon: m uv,alniumu k,.,tdny otr:tyrmma metoda l•ezpo5re tnhletkn\.\ anw. ktnr:1 sklada i.k ;,: rJ7~r1ia ·, skl„d,~k: kokina hc,:v.o,Jna \\ ihls-.:i cd .:W''1:i do AS'·"u Y,aJ„ :,ul,slarn.:_;.1 \·,)p-.. lni.:..ja..:a ·A ;k:;li l-d -t1·:;, Jl- 51~ .. \-.ai:; .. ,,Lb,t;..B~j.:. l•Jrsad.~.a.1a~a v. ilus,..:i 4}c, \\ag .. ;(;: 1 )i„z.:1<.: \\ 1io~ci 'I.Kl Ir.i, J;) 3 ·o wag .. ~ubstanc.Ja P<'SIJZ 0 'Ó \\ lf d0 1.::1% v ag. w ,;;10~:11nk;1 ,k masy rdzenia.
K11r1.y-;tnic kompoZ:-'l:!a zaw1t"rn iaku suhstarn.:j~ \\ypeh1iajijq cduloLt; 111 ikrokry.;taliczna.
K,,rt):ilnii: substancje roL.s,Hlzajai.:a v, "-otil pot) -.:j i :,Ul no V; i krush.arrm:iu,.a .:.« ;dlJ.
Korzystnie tabletka otrzymana metoda bezposredniego tabletkowania charakteryzuje sie twardoscia od 1 30 do 150 N.
Otoczka tabletki charakteryzuje su; tym, ze zostala wykonana z m1eszanmy powlekajacej zawierajacej korzystnie 17% wag. szelaku, I% wag. gliceryny i 82% wag. wody, PL 441243 A1 4/14K,,uy'>fni(~ otnczka t1h!e,ki charal;tt•r~ ?nj,.· 'iit: tym ;,e 7,,~tala wyk0n;rna ,, prPC,.'.~ie ;1r,,,,kkan;a p7)' :i':Klwv:::miu ckn.:-·:lrn::ch prar:1ctrÓ'-V pro,.::c·sl'.. z-.,.~a·- zeza przy cisnirn:u Jlllflli;·;a..:j: ... :-11-J:S?.~\i.:trL ... ,;o,u.,1..g\) 120"C I pv~-..~.rl.a w v lutowt e.,, : Od' L Pr, lfi I u•v1lni11nia su~s.rancj i al-:l;'"··n~·j 7 t·1l:-ktk i v,.,,~dh ·g v yn~l~1ku 2wiaz::1n: · }e•;t 7 kilkom.i c,~) nnikumi, me !):ko /C sklad..:r,1 ilostiov.o jakns-::i,)W) m tabletki, k\.'Z w s:1c.1.e;4i,IHusó jc~t 011 pr..:<.:yl)j11ie rtguh),,an: ,-;a JhJ11wc~ pul'.lnldtÓ"' paJccsu povdcki:1uia 1ar,k:tki mi.:~Lanm<1 pov,·lckaiaca. 1)t 1bót t)arametwv. otrzvtn~" arna gntov. ei:!Jt Dreparatu 1,pndny 7 wq,ala;,kiem pn7,,aia na dokladne re•i1.1lr,\\,mic prn!il11 uwalni:mia koteinv z k<'mpo7ycji Wv11a1a·,,kien1 1e,;;t r0'-"mi~t sro,;;ph ,,tr1vrn\'V,ani:t k('rnpn,'ylji rarma~·eutycznej w pns•aci t-1.bklki o przedhuon) n: u,valni;m:u .1kt) wn1.:j . Lofciny. k;c,;-) pokha n..1 ty;n 2-.:. tO~ , Jo 4. 1 ~~ ó wJg. kl fcir:.y b1.zsadnc::j pc•JJ„jt· s;i; m1c-.LJl;HJ ,·: 4.;(!, du 53~o \\dr-',. si.1l,st<.l.m;ji \\jpt.iniaja..:1,;j, a 11a~kpili~ l.ik pn:)';.!l·h.•v,a,,a orzedrrnesz~:~ poddaje :-.ie w druµim dapic· mi..:s1...amu l 4'''o ,-.av. sub..,tanq1 ronud1.:a1aLei. I " 1 0 dfl , 0 ~ \\a,'.. J,,r1s1c:za nraz ~ 0 ,., wag. substanc•i pn~li.1gowtj .. po o~m otr;ymnn,1 ma-.:e lahktl:0\q pl·ddr'.jr fie lierp, ... "rdniej kPmprrsj1 dro ro·;taci obktki,, a n:1~tepnie pow!d.n <:ie ,)lucl:h.a za\,i-:raj,iC,j .,,zdaJ.. pr~·y cisr1ii.:niu utomil:~a::ji v,yno:...-.al.)ill l.5 b.1r oraz 1empcr:1tur~·c povi, ie·tr,,:a v. lotuv.tgo l 2!FC i pvv. ieur.a wylotuw~g,., 100' 1 (. pt 1.: ;a:,,h ,s,rv.aniu ilo!ki ot01.z;..i wvnoszacc:j od I~ o wag. do L2·h, ""a~. " stosunku do masy rdu01a tab1etki.
Jalw l,•pis1C7c korzvstnie sto!-111e si~ h~ drob:ypropvtmctyloceiullve Jake suhsrnncu; posiizgowa korzys:me stosme sk stt:arynian ma~nern.
Korzystnie pierwszy etap mieszania skladników kompozycji prowadzi sie w czasie 1 O mina, przy zastosowaniu predkosci obrotów mieszalnika JO rpm.
Korzystnie drugi.etap mieszania skladników kompozycji prowadzi sie w czasie 3 min~, przy zastosowaniu predkosci obrotów mies1...alnika 30 rpm.
Korzystnie bezposrednia kompresje kompozycji do postaci tabletki prowadzi sie przy predkosci 30 rpm, przy czym tabletkowanie prowadzi sie stosujac najkorzystniej tabletkarke PL 441243 A1 /14rotac~'.jm;. :lrorcs Mhletkmvr.ni·l nie \\ ymaga. upr1~amc1 !,'rnnulacii :...cmpnzvcjL rn srnnow; dll7a 71IL•lv w:-nat17ku. gdy" ,r w7gledów tcchno!o!'iO.nyd 1 ;,mewie ~krnra unn~:,:,·,:• rrflCt'S produkcji preraratu.
K0rz:,.stn1e ntrzvmana ,,,., prnccs1c bc700,;;rcdme_1 kompresji rnhletka charaktt>rv?uje ~-it: twanio~cia nd 1 .'~O d0 1 SO N.
Otoc1ke rnbletU otovmujt su: 7 mIe~z.m:nv p1mlckajacej z,miera1a.:ei Kor7rtnie I 7"/o \A, 1!' ~1t·fok11. I 0 1, wa,g. rhc('T)ny i 8) 0 o ,v:;g \''{Id~.
PowkkJme tabietki c1tc•czka orowad7i sil: na1korz)stni.:j \\ oeonie drnz,·rskun. or1.y predl-oc;c, i~!-'Cl ht.:hna równej I i rpm. pr1y -.uk-j k•mtwli kmpcratun, :dot.a nra7 1.empt:rntu~ 0toc?ki.
Kon~ st ni .. ~ temperatura zlorn wvno:-;i 48 '( . 1.as ;cmperatura ohKzki .38'-'C.
Km L~ sini~ pt•d.:z.t~ pu,v kkania 1.i~ni1.;11it k4tJ. rozpn,:s,:e;ti..i dh>czli wyrn>-.;1 2 b..iL u cisnicnic otv.arcia iglicy wvnosi 4 har.
Po\vkc,.011l' oloczk4 tabktki kouy:-.tllit' susL: sI..; na .,itad1 prz..:z 1 h w k:111pcrdlUILl pokoiowq.
W 1 .,..,,la.i:d, ,,,ilustrv~~ai;o ,\ Pr;,,.);..tJJ„H.h \\} kd1Mr,i.j. KM l.inn<1c..:ul)(;.1n„1 p1zczna_;zona oo lablttt..u\\U11ia l..(•slal.t oll-i)"litallt.1 poprzt:z \\'~ff,U;;SLarnt poszc7ególn\ eh ..... kladrnkow. nas1eprne pl,ddanu ~e,,:po~redniti klimpre~ii 0ln. z pommieciem pranuh,cn) d,) postaci tahletki. .i w knlcinym etaric: rowleoona oto(:zka ?awicmjac:-1 li% '''ag. s;,e 1 al u V. ynula,ek zapewmem 1 -;powolniont: uv,:a1n1anic i.:ubstanqi aKtvwnej 1 matrvcv \A 7m1enhjr 1 .cvm sie pH rnew<•d'I pnkarmnwe~c•. ~!\\ ir·rdZPO•) 7e I 00°,~ wa1• SHh">tmcjl :::ktr•mcj t·w1lni:me jc•;t \,, C1:1~ie calkowi,ym d,, 5\ gndlin •1( 1 podania .. pr7y aym w ci,pJI.' picrv. Si:) ...:h : god1 in w [,rod,n:-:i~ b k\vasu solnego ;. m~tryc y uwalnfr:n..: jest ni-: wiecej ni:i % wag. tej substancji. Otoczka zapewnia spowolnione uwalnianie kofeiny w kolejnych odcinkach przewodu pokannowego i jest odporna na niskie pH soku zoladkowego.
Wynalazek rozwiazuje· problem koniecznosci ·przyjmowania kolejnych dawek preparatu w ciagu dnia.
PL 441243 A1 6/14H PM( ' il)droksypwpylomd) !,,cd uloza Przyklady: I ubda 1. Si-.lad hJrmulacJi I rdzt:ma tubiciek h f---~-------~- ·-------~----- I I 1 '.
Kofema r------ --------------- 1 ,!. ( e:mo,a mikMkl"\ stalic,rna I r I I r----··- i 4.
I r--- "i.
Pnn.otowanic: Hvcin ,b, proo~ 1c,metyioce;uioza 2 ( )dwa;,yc \\sadowe ilosci kotciny bezwodnej i \1CC. przetr;'ec pr1.ez sito 0.5 mm. a na'ih;pnic ,,ymier;;7ar ,v mie;;7alnik11 przc·s~·pow) rri przez IO min nP~ ~O rpm Nastepnie od,~ az)\~ w,ad11wc ilo ci HP~.1C onu kn"~ brmdnzy sodu, rr7ctr:ler pr1ci' sito O}I m:11 i JodJ~ d\J ,nic ,zJnk; lole in-: i ,.:! ul 0, ~- OJ ,\.tZ) ~ :-.tc.a1) Hi;.m ma nc,:u. ·., :t k,ma~ pl,'.1.:Jmi..:~,,J.~ 1. ni1.::\.\idka ilus..:i4 ll:ty::-k.mt:j rni1:s,,:anki i mi..:~l„C ~ ... Id~: pw;.:1: _; min. pr"L.)' 30 1p1n. l J7y,.k.rna m 1esz:mi '": 1 ro~a/O!lfj ,.v ;;temrlt (' c:'.!'f'dnicy I n mm Twardosc tabletek: Bada.nic twardosci table.tek prowadzone bylo na twardosciomierzu Enveka TBH 30 MD.
Srednia twardosc tabletek z przykladu I: 130 N.
Tabletki powlekac mieszanina po;vVlekajaca zawierajaca 17% _i.vag. szelaku, 1% wag. gliceryny. oraz 82%.wag. wody w bebnie drazcrskirn Erweka GMBH. Proces prowadzic przy naswpujacych parametrach: temperatura zloza: 48°C, temperatura otoczki: 38°C, temperatura PL 441243 A1 7/14rprn. ri~nil~Pic- lt1•mi;,av.11: 1.5 tiu ci~menit kHrt m1.pro'-nnin 1)t,)c1!..i: :· hnr .. cisnkn;c Ptwarcin iglit~) · .J har .
. Profil mndnlrmia: n) J!(vc mierzonych punktó•,· •.~n:ow:ch rr/) d,myrn m,;>dil'm --=== -~ ~~~l~~ 1 _______ -----~:•~:~:a~ ~~~iani• '.h;_ ~- I h) Pwfi 1 \!walniania kofein~ 7 t:•h!ctck 7 rr7ykbdu l: \1cdium 0,1 M !ICI .... r I ·t· <, ~ uv.ol11iorn.j kofcmJ I I- ,,.,,,,i, -- -·· '"""' ,,.., ' ..... """ -- .", ......... -- .... , - - J I - l Hl• fr•r T(Htnr,mow~ rh 6. X I ' I I I I 1·- 1 l- i ,_ I I 2 6 7 i abda 2. ~kiaJ !orrnulai:ji Il 1dzt:ni-i tabkkk L Kofeina (CristalChern) 2. .. Celuloza mikrokrystaliczna/ Vivapur 200.(JRS) 3. Kroskarme]oza sodu (JRS) 4. Hydroksypropylometyloceluloza (Coloreon) . Stearynian magnezu (Merck) 2Y,3 ·2 ! 9\l,O :·2 l (HUI t:.' 48 43 4 3 2 f j l I I ·- -' l I - -l I PL 441243 A1 8/14Pr1.ygoto\\ anie: OJ\val~C \\">aduv,.e il,>s..:i kolein) be,\\odn;;;J i MCC J'l"ii:lr,t:L pr,1:, :--it.1 1),1 ,lHll. u nm,tepnit w~mies.1ac w mieszalniku pr,c~yoowvrn przL:z IO mm. nr.t:) JO rpm. l\a~tepnie c,dwaz-.c ,,,,s:1d1)WC ilo<;c1 HPM( om1 kroskarmclo;,y sodu pr7et!7ec rr;,c1 --ito 0.8 mm 1 doda(; do n1ie,7anki kofeine i cduhi7t;. Odwa,~c 'sh'arynian ma 0 nc7u W)knnac pr7,~dmie,7ke :,- nie\virlkn i 1 mcia 111y: l '1y,:knn~1 rnie~z:-mk~ t::iblctknv·ac nn tnblctbrrc rNrc; jrcj (predkns,:: 'V) rpm 1 'V~-pn:satonej v, : tern pl.:- ,1 .JJ·cd;1icy lO mrn. ~;.n.dni;, t,, .m..lu ;~ t:...blct~I-. i prz) kladu li: i::o >,. gli1.;cry1) dl\12 b2' o \.\ oJy "" bdmi1: d1a,cr:,ki1n E rv,t:i--.u { ,~, 11H;. Pro..:c::, pw ,, .1d1.i1. ;H.l) na:-tepuJHC\Cfl paramdrad1: l<:mperatura I.luza: 4H L tcmpt:r.ttur.1 t•h•..:--:ki: Jl-, ~-.'. h:mpl-'n-'tun..1 pow1.:trza 1.v1otowe Profil uwalniania: Badani.: nwt 1 lu uv.alniarna koleiny z tabletek prowaciwn:: hy!o n.1 aparnc1c UHPI ( a I llo~.; rn.erwnych punklnv. rwsnv. yi:h przv .tan~ m med mm l\frdium !), l \1 H('l Bufor fi.)sforanc,v„ y ph (1,8 I I I 1 I 6 i I I i 1 I --' bi Profil uw<.1l11iurua kl•foiny 1, tabkkk l prL)kladu I: r -- -- 1 ----- Medium w,_ -- (U \1 HCI C.;:as uv:alniania I hj % u~otn11Tit:} k(;·i:t:i-~y ··· ~ - L -- .J ! :-i-.9 !::'.' I "I 7!Ui !-'.' Bufor fosforanowy ph 6,8 3 88,3 ±2 4 93,6 ±2 : 93,9 ±2 6 94,4 ±2 7 97,4±2 8 100,0±2 ' PL 441243 A1 9/14Wykresy; Profile spuwolni,n:c, Sl) bko-;ci m,aimania ko1em\' 1. pos:tc~,e~ólnvch knnulac11 r 1:i'J #. 1()) +· ·-· !XI I I:! I o I ~ 8) e l I 1>0 .. 0 ...: :i( o ,4;) t: IO. l ~ ]!) _,, .• ., 1 ,l I J ' , ....
""" .. ,.,, ' I 3 ~,.,- Czas [hl \Vykre~ 2. Pnifil m~alniani.:i knfoin: z tahh:tki \\ Pr1yklad1ic li r I I I I ., •Ol .... w. - .,., -- - - .... , ... ,, ...... ,.... .... , ....
·-· ,,.. I I I 1 2 3 4 5 6 7 Cm(hJ 8 PL 441243 A1 /14Zastrzezenia patentowe l. D„11.:sm;::. kom poz; cja fo.rma.~rutyLz,1a v p,r•'.;tJc; tahktki 0 przLd:ufonyIT. u1. alniJniu k,,f,._ iii) (Jtr ... ) m .... na mi.:t( d,i bci.p,l;,rt.:J1.kg,.1 t.tl •lt tJ..,m..,_u;a .:,J.. laJ., :.,;y ,:; 1. rdLenia o ~klaozie: kole ma bczws.>dna w i!osc1 od 4,)~ o d,J 4~~ o ,va;.! .. "uhst:mc1a wvpelniajac:-i w ilo:-ci od 4·,l•o do .i :..o;., "'a!'·· -;uhqancja ro.1s:1d,ajae2 W ilo~ci ?~·l \\ar. L>ris?Ci".e '"' ilo~ci nd jO,,:, dn ~rt wa••. · uh,;:Jattcja p,\~ 1 i7[;•1V a"· ilo IL „l,,1.:,:ki ,.av.,1.:rJj-11...:j s,c;ah 1., ;i,.~,:i ~h.l :~o \v;...g. uo L2' ~ .• ,.ig. \\ ~h.>~Jtiku J'-, nt.:s_v rd,e11i...1.
? Doustna kompN~c:a "?dlug zastr7. I. nrnmirmul tym. 'i,~ ,~w.icra jakn •mh_q~nrj~· ,., ypr.lniajarq n·lulcve mikr1 1kry•::talic1nn. 3 Doustnr. komp0Z\C;a \l,edlug zastr:t. l. znamienna tym. ze zawiera jaktl ,;ubstanqc r<'7"adnjaq kr, 1<::l.:annela,e s,,du. 4. Doustna komo<•zvc.m \\Cdlug usLrt:. L ;,,namienna t)m. ;:e JJ.ko ltp1szcte zawiera hvdmksyrnlpylmetvlilCl.~l11lnz..;.
. Duustna komp1.)iy~ja ,.,-: pos:i1gi.ma z~m iera st.!al} ni an iruqme;;u 6. Duustm, kmnpl•l.:_,-:;ja v. .:Jlug z..is1r,. I. wamicnna l)'Dl. i...: ow1.-z:,u t.1b:cJ,; , u,.t ... li.i. \\ yk.onanu 1. mitSLaiiiny powld.ajal ej .rav, ,C'Idjal~j 17 '.o \vo;i,. :--b:luku, I h w„g. gliceryny i 82%.wag. wody. 7. Doustna kompozycja wedlug zastrz. I, znamienna tym, ze otoczka tabletki zostala wykonana w procesie powlekania przy cisnieniu atomizacji wynoszacym 1,5 bar oraz temperaturze powietrza wlotowego I 20°C i powietrza wylotowego l 00°C. 8. Doustna kompozycja wedlug zastrz. l, znamienna tym, ze tabletka otrzymana metoda bezposredniego tabletkowania charakteryzuje sie twardoscia od I 30 do 150 N.
PL 441243 A1 11/149, Sposót> otr;,-yrny\\ama doustnej kompo1;ycp tam1aL:cutvc1ne1 w postaci tabietki (' f1r1edh1tonym uwalnianiu kolein). wllmi<'nny t}'DL 1e 40Fó dn 48% wa!? kolein~ hez,v< 1dnej roddaje sie mic<::zrmiu 'I 4:F{i do 5~ 01 0 ,,.,,:1g •uhs!ancji ,.,·yre!ni 1j:ic·:j n m:st,;p1i.:! la!: prl) g1·,tn, ana pm~d:n:c,,zl;'i' rodd:tjc , ii;: ,·: Jra~·im ..::tapie rrdc,:zar:it: ir·~ ,\ ... g ~uhs1anc_;i ,o.:s.1JL.~j4.::t.:j, I''~ Jp :·~-' ,,.ig. h:p;s,·ca ,)1a.. ::~,. w p(,sl;zg(>\'h!j. p11 C,)'m ollZ),llll tabklhiw4 r,.1ud.1jt: sie bi::tp11~i~J11it:1 iWmpr.:sii du postaci tab1ctki. a nastc;p11ic plnvleka sit uwc,k,J n-.vicrajacu ~zd&k prz~. ci,n:eniu :Il! 1mi:1at:ji w~ nnszacym 15 har ora'I templ=ratur:1e powidrw wlot,1we1.(I L'O f i p,w:idP:a wy:0 1ow-::•gi) rno ( , nr•~ ns10~0wmin i'o~c; otnr7k, wyn,,c;,1a,·~· 'Hi l 0 ~ v az. ,.ft, 1,: 0 1 ,~ a~ \\' stnsunk:1 ,\0 rr·,a• y rd7cn1a tailL·tLi.
Hl. Spo"Ót) \'v1.:dlug ,a„t1 ..::. 9. lmuuicmt) tym. z-.: j,d,1..> sub~la111.;j'r \\} pdniajal.'a slo::-uj.,; ,k o,;clulozt; mikrokry:staliczna.
I;. SJ.ithó'.1 ,hdlu 6 ,a.•,11 ?:. 9. znamicnn~ •~·m, i. .. jako Sl,h',l,11h.jl. ,.,, :;ud,;.aja1.a ~t,Jrnj.,; ,1~ M1l!--K«r'llldo1.t,: sodu.
L~. SptHJ'J , .. cJlu~ z,1Sti.i. 9. Lnamknu~ t~m, ).;; 1.1l-u \:j 1i:.zcz1. ::,:o.u;.,; -1,. il;dlOi-.Svpn:,p~ !uu t) k:,..:eluloz~. lJ. SpY,ó 1 > ,;1,,..:dlu;:; 1:a;;t;z. ~·, znamienny tym ;·c jakt, : ul->stJr;cje pd1 izg ,ka.-)ai.m 11,ag11.,;zu. 1 t. Sro ó:1 w.:dlug, z.-strz. li, znamienny tym, z(· pierw~,,,, l'l::ip mieszania skhdnik(,v, il.t,n,p,·z_,,ii p10',\·ad1.:i si..; \\ czasi.: IO 11"1i.1.. pr,y ,'.a,;tu5n\\Wliu pn;dkl 1s.1.i ohr11h,\\ m1c:,zdlnika 30 rprn.
. Spo ,ó:) \\.!Lllug zJstr,-. 9_ Lnamicnn) t~ m, zl· dru 1 } ~~ap nrn:s.zama ~.kbdnikn•. ;_,l,n,p11z:,,ji pro-~ ... d1.i :~;'t \.\ ..:7.as,i.: 3 111i1, .. pi,-) ,a,h•::,u\-'sd;;il, pr..; m,c:-zJ!nika .311 rpm. 16. Sposób wedlug zastrz. 9, znamienny,tym, ze bezposrednia kompresje kompozycji do postaci tabletki prowadzi sie przy predkosci 30 rpm, przy czym tabletkovvanie prowadzi sie stosujac· najkorzystniej tabletkarke· rotacyjna. 17. Sposób wedlug zastrz. 9 albo 16, znamienny tym, ze otrzymana tabletka charakteryzuje sie twardoscia od 130 do I 50 N.
PL 441243 A1 12/14I:~ . ..:;po-;óh wedlug 1a'-.tr1 .. 1 1. znamicnn) t)'m. 1:c n1t,c1kc tabietki ntf7~ muJc s1~ 7 m ie-.nPiny p•m kbjac1,•j n,v. ieraiacei 17%- ,va?. s1.ciakl;. i O :i wig ~~licet; ny i !Q 0 ~.
I,\,' ·1g 'V(•dy. l 4. Sro-;()t, v,ecthw 1ns1r1. <>. znamienn'.'-· tym .. 1,: nPw!ek:im, 3 rahl.'1!-;1 otoczka prr-v..aazi ,;;je v h('brii,: dra?er,;;~ iM .. rr;,y predkc,~ri nrn m:j 1.::; rym,,. pr1y •.t:,le, komr,·,li tc'll:,n::itur) zlo~a ora.~ :,~mrcratury ••)tnczti. 211. "'ro~c•h \H~<.Hug z;1:,-tr;,. i LJ, ,namienny ~ m. /{' !t~rnrerat;1n ,l,)7,1 v„yno•,1 4)(1,C z:i( te-'11:wn:itr,rn otcw7ki 3~ 0 r 21. Sp0„0b v.edl11p 7a~1u. q_ 1namicnm' tym. 'lt~ p11 d,:ns rowlekania l~i,,n;e:m: ki:,ta wzrws;cnia ntnc1ki 'V) nnsi? har. H cisnit'nie o1' ... ar,:i1 iglicy w~·n,1si 4 har. 2L Spo-;ób \\edlug zastr7 .• ,. znamienny tvm. zt pow!ecznne otouka tabletki su~z, ~te "'' ~1t:u;h flP(\ ? 1 h V' •emrerar11r,T roko10W•/j PL 441243 A1 13/14al. Niepodleglosci 188/192 00-950 Warszawa, skr. poczt 203 URZAD PATENTOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ tel.: (+48) 22 579 05 55 I fax: (+48) 22 579 00 01 e-mail: kontakt@uprp.gov.pl I www.uprp.gov.pl SPRAWOZDANIE O STANIE TECHNIKI ZGLOSZENIA NR P.441243 Klasyfikacja zgloszenia: A61K9/22(2006.0l); A61K9/34 (2006.01); A61K31/522 (2006.01); A61K47 /38 (2006.01) Poszukiwania prowadzone w klasach: A61K, A61P Bazy komputerowe, w których prowadzono poszukiwania: bazy danych UPRP, GOOGLE, EPOQUENET Kategoria Dokumenty - z podana identyfikacja Odniesienie dokumentu do zastrz.
A WO2022023808 A 1; INVENTIA HEAL THCARE LTD [IN]; 20220203 1 -22 ZASTRZEZENIA, PRZYKLADY 1 - 4 A CN101991545 A; HANGZHOU SHARPLY PHARMACEUTICAL RES & DEV 1 -22 INST COL TD; HAI NAN POLY PHARMACEUTICAL COL TD; ZHEJIANG RIDAE PHARMACEUTICAL COL TD; 20110330 PRZYKLADY 2-4, ZASTRZEZENIA A WO2017027778 A 1; TEMPLE UNIVERSITY-OF THE COMMONWEALTH 1 -22 SYSTEM OF HIGHER EDUCATION [US]; 20170216 PRZYKLADY, ZASTRZEZENIA A US2005031688 A 1; AYALA WILLIAM J [US]; 2005021 O 1 -22 PRZYKLAD 1 D Dalszy ciag wykazu dokumentów na nastepnej stronie A - dokument okreslajacy ogólny stan techniki, który nie jest uwazany za posiadajacy szczególne znaczenie, E - dokument stano\\'iacy wczesniejsze zgloszenie lub patent, ale opublikowany w lub po dacie zgloszenia, L - dokument, który moze poddawac w watpliwosc zastrzegane pierwszehstwo(-wa), lub przytoczony w celu ustalenia claty publikacji innego L')'tcnvanego doku1nentu lub z innego szczególnego pcnvoclu, O - dokument odnoszaty sie do ujawnienia ustnego przez zastosowanie, wystawienie lub ujawnienie w inny sposób, r - dokument opublikowany przed data zgloszenia, ale pózniej niz zastrzegana data pierwszenstwa, T - dokument pózniejszy, opublikowany po dacie zgloszenia lub w dacie pierwszenstwa i niebedacy w konflikcie ze zgloszeniem, ale cytowany w celu zrozumienia rnsad lub teorii lezacych u podstaw \\ynal8zku, X - dokument o szczególnym znaczeniu; zastrzegany wynalazek nie moze byc uwazany za no\\Y lub nie moze byc uwazany za posiadajacy poziom wynalazczy, jezeli ten dokument brany jest pod uwage samodzielnie, y dokument o szczególnym znaczeniu; zastrzegany ,rynalazek nie moze byc uwazany za posiadajacy poziom ,\ynalazczy, jezeli ten dokument zostanie polaczony z jednym lub kilkoma tego typu dokumentami, a takie polaczenie bedzie oczywiste dla znawcy, & - dokument nalezacy do tej samej rodziny patentowej.
Sprawozdanie wykonali-a: Liliana Nogala ekspert data 20.12.2022r. /-podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym-/ Pismo wydane w formie dokumentu elektroniczne_go Uwagi do zgloszenia Sprawozdanie zostalo wykonane w oparciu o wersje zastrzezen patentowych z 2022-05-20.
PL 441243 A1 14/14

Claims (4)

Zastrzezenia patentowe l. D„11.:sm;::. kom poz; cja fo.rma.~rutyLz,1a v p,r•'.;tJc; tahktki 0 przLd:ufonyIT. u1. alniJniu k,,f,._ iii) (Jtr ... ) m .... na mi.:t( d,i bci.p,l;,rt.:J1.kg,.1 t.tl •lt tJ..,m..,_u;a .:,J.. laJ., :.,;y ,:;
1. rdLenia o ~klaozie: kole ma bczws.>dna w i!osc1 od 4,)~ o d,J 4~~ o ,va;.! .. "uhst:mc1a wvpelniajac:-i w ilo:-ci od 4·,l•o do .i :..o;., "'a!'·· -;uhqancja ro.1s:1d,ajae
2 W ilo~ci ?~·l \\ar. L>ris?Ci".e '"' ilo~ci nd jO,,:, dn ~rt wa••. · uh,;:Jattcja p,\~ 1 i7[;•1V a"· ilo IL „l,,1.:,:ki ,.av.,1.:rJj-11...:j s,c;ah 1., ;i,.~,:i ~h.l :~o \v;...g. uo L2' ~ .• ,.ig. \\ ~h.>~Jtiku J'-, nt.:s_v rd,e11i...1. ? Doustna kompN~c:a "?dlug zastr7. I. nrnmirmul tym. 'i,~ ,~w.icra jakn •mh_q~nrj~· ,., ypr.lniajarq n·lulcve mikr1 1kry•::talic1nn.
3 Doustnr. komp0Z\C;a \l,edlug zastr:t. l. znamienna tym. ze zawiera jaktl ,;ubstanqc r<'7"adnjaq kr, 1<::l.:annela,e s,,du.
4. Doustna komo<•zvc.m \\Cdlug usLrt:. L ;,,namienna t)m. ;:e JJ.ko ltp1szcte zawiera hvdmksyrnlpylmetvlilCl.~l11lnz..;.
5. Duustna komp1.)iy~ja ,.,-: pos:i1gi.ma z~m iera st.!al} ni an iruqme;;u
6. Duustm, kmnpl•l.:_,-:;ja v. .:Jlug z..is1r,. I. wamicnna l)'Dl. i...: ow1.-z:,u t.1b:cJ,; , u,.t ... li.i. \\ yk.onanu 1. mitSLaiiiny powld.ajal ej .rav, ,C'Idjal~j 17 '.o \vo;i,. :--b:luku, I h w„g. gliceryny i 82%.wag. wody.
7. Doustna kompozycja wedlug zastrz. I, znamienna tym, ze otoczka tabletki zostala wykonana w procesie powlekania przy cisnieniu atomizacji wynoszacym 1,5 bar oraz temperaturze powietrza wlotowego I 20°C i powietrza wylotowego l 00°C.
8. Doustna kompozycja wedlug zastrz. l, znamienna tym, ze tabletka otrzymana metoda bezposredniego tabletkowania charakteryzuje sie twardoscia od I 30 do 150 N.1/149, Sposót> otr;,-yrny\\ama doustnej kompo1;ycp tam1aL:cutvc1ne1 w postaci tabietki (' f1r1edh1tonym uwalnianiu kolein). wllmi<'nny t}'DL 1e 40Fó dn 48% wa!? kolein~ hez,v< 1dnej roddaje sie mic<::zrmiu 'I 4:F{i do 5~ 01 0 ,,.,,:1g •uhs!ancji ,.,·yre!ni 1j:ic·:j n m:st,;p1i.:! la!: prl) g1·,tn, ana pm~d:n:c,,zl;'i' rodd:tjc , ii;: ,·: Jra~·im ..::tapie rrdc,:zar:it: ir·~ ,\ ... g ~uhs1anc_;i ,o.:s.1JL.~j4.::t.:j, I''~ Jp :·~-' ,,.ig. h:p;s,·ca ,)1a.. ::~,. w p(,sl;zg(>\'h!j. p11 C,)'m ollZ),llll tabklhiw4 r,.1ud.1jt: sie bi::tp11~i~J11it:1 iWmpr.:sii du postaci tab1ctki. a nastc;p11ic plnvleka sit uwc,k,J n-.vicrajacu ~zd&k prz~. ci,n:eniu :Il! 1mi:1at:ji w~ nnszacym 15 har ora'I templ=ratur:1e powidrw wlot,1we1.(I L'O f i p,w:idP:a wy:0 1ow-::•gi) rno ( , nr•~ ns10~0wmin i'o~c; otnr7k, wyn,,c;,1a,·~· 'Hi l 0 ~ v az. ,.ft, 1,: 0 1 ,~ a~ \\' stnsunk:1 ,\0 rr·,a• y rd7cn1a tailL·tLi. Hl. Spo"Ót) \'v1.:dlug ,a„t1 ..::. 9. lmuuicmt) tym. z-.: j,d,1..> sub~la111.;j'r \\} pdniajal.'a slo::-uj.,; ,k o,;clulozt; mikrokry:staliczna. I;. SJ.ithó'.1 ,hdlu 6 ,a.•,11 ?:. 9. znamicnn~ •~·m, i. .. jako Sl,h',l,11h.jl. ,.,, :;ud,;.aja1.a ~t,Jrnj.,; ,1~ M1l!--K«r'llldo1.t,: sodu. L~. SptHJ'J , .. cJlu~ z,1Sti.i. 9. Lnamknu~ t~m, ).;; 1.1l-u \:j 1i:.zcz1. ::,:o.u;.,; -1,. il;dlOi-.Svpn:,p~ !uu t) k:,..:eluloz~. lJ. SpY,ó 1 > ,;1,,..:dlu;:; 1:a;;t;z. ~·, znamienny tym ;·c jakt, : ul->stJr;cje pd1 izg ,ka.-)ai.m 11,ag11.,;zu. 1 t. Sro ó:1 w.:dlug, z.-strz. li, znamienny tym, z(· pierw~,,,, l'l::ip mieszania skhdnik(,v, il.t,n,p,·z_,,ii p10',\·ad1.:i si..; \\ czasi.: IO 11"1i.1.. pr,y ,'.a,;tu5n\\Wliu pn;dkl 1s.1.i ohr11h,\\ m1c:,zdlnika 30 rprn.
15. Spo ,ó:) \\.!Lllug zJstr,-. 9_ Lnamicnn) t~ m, zl· dru 1 } ~~ap nrn:s.zama ~.kbdnikn•. ;_,l,n,p11z:,,ji pro-~ ... d1.i :~;'t \.\ ..:7.as,i.: 3 111i1, .. pi,-) ,a,h•::,u\-'sd;;il, pr..; m,c:-zJ!nika .311 rpm.
16. Sposób wedlug zastrz. 9, znamienny,tym, ze bezposrednia kompresje kompozycji do postaci tabletki prowadzi sie przy predkosci 30 rpm, przy czym tabletkovvanie prowadzi sie stosujac· najkorzystniej tabletkarke· rotacyjna.
17. Sposób wedlug zastrz. 9 albo 16, znamienny tym, ze otrzymana tabletka charakteryzuje sie twardoscia od 130 do I 50 N.2/14I:~ . ..:;po-;óh wedlug 1a'-.tr1 .. 1
1. znamicnn) t)'m. 1:c n1t,c1kc tabietki ntf7~ muJc s1~ 7 m ie-.nPiny p•m kbjac1,•j n,v. ieraiacei 17%- ,va?. s1.ciakl;. i O :i wig ~~licet; ny i !Q 0 ~. I,\,' ·1g 'V(•dy. l 4. Sro-;()t, v,ecthw 1ns1r1. <>. znamienn'.'-· tym .. 1,: nPw!ek:im, 3 rahl.'1!-;1 otoczka prr-v..aazi ,;;je v h('brii,: dra?er,;;~ iM .. rr;,y predkc,~ri nrn m:j 1.::; rym,,. pr1y •.t:,le, komr,·,li tc'll:,n::itur) zlo~a ora.~ :,~mrcratury ••)tnczti.
211. "'ro~c•h \H~<.Hug z;1:,-tr;,. i LJ, ,namienny ~ m. /{' !t~rnrerat;1n ,l,)7,1 v„yno•,1 4)(1,C z:i( te-'11:wn:itr,rn otcw7ki 3~ 0 r
21. Sp0„0b v.edl11p 7a~1u. q_ 1namicnm' tym. 'lt~ p11 d,:ns rowlekania l~i,,n;e:m: ki:,ta wzrws;cnia ntnc1ki 'V) nnsi? har. H cisnit'nie o1' ... ar,:i1 iglicy w~·n,1si 4 har. 2L Spo-;ób \\edlug zastr7 .• ,. znamienny tvm. zt pow!ecznne otouka tabletki su~z, ~te "'' ~1t:u;h flP(\ ? 1 h V' •emrerar11r,T roko10W•/j3/14al. Niepodleglosci 188/192 00-950 Warszawa, skr. poczt 203 URZAD PATENTOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ tel.: (+48) 22 579 05 55 I fax: (+48) 22 579 00 01 e-mail: kontakt@uprp.gov.pl I www.uprp.gov.pl SPRAWOZDANIE O STANIE TECHNIKI ZGLOSZENIA NR P.441243 Klasyfikacja zgloszenia: A61K9/22(2006.0l); A61K9/34 (2006.01); A61K31/522 (2006.01); A61K47 /38 (2006.01) Poszukiwania prowadzone w klasach: A61K, A61P Bazy komputerowe, w których prowadzono poszukiwania: bazy danych UPRP, GOOGLE, EPOQUENET Kategoria Dokumenty - z podana identyfikacja Odniesienie dokumentu do zastrz. A WO2022023808 A 1; INVENTIA HEAL THCARE LTD [IN]; 20220203 1 -22 ZASTRZEZENIA, PRZYKLADY 1 - 4 A CN101991545 A; HANGZHOU SHARPLY PHARMACEUTICAL RES & DEV 1 -22 INST COL TD; HAI NAN POLY PHARMACEUTICAL COL TD; ZHEJIANG RIDAE PHARMACEUTICAL COL TD; 20110330 PRZYKLADY 2-4, ZASTRZEZENIA A WO2017027778 A 1; TEMPLE UNIVERSITY-OF THE COMMONWEALTH 1 -22 SYSTEM OF HIGHER EDUCATION [US]; 20170216 PRZYKLADY, ZASTRZEZENIA A US2005031688 A 1; AYALA WILLIAM J [US]; 2005021 O 1 -22 PRZYKLAD 1 D Dalszy ciag wykazu dokumentów na nastepnej stronie A - dokument okreslajacy ogólny stan techniki, który nie jest uwazany za posiadajacy szczególne znaczenie, E - dokument stano\\'iacy wczesniejsze zgloszenie lub patent, ale opublikowany w lub po dacie zgloszenia, L - dokument, który moze poddawac w watpliwosc zastrzegane pierwszehstwo(-wa), lub przytoczony w celu ustalenia claty publikacji innego L')'tcnvanego doku1nentu lub z innego szczególnego pcnvoclu, O - dokument odnoszaty sie do ujawnienia ustnego przez zastosowanie, wystawienie lub ujawnienie w inny sposób, r - dokument opublikowany przed data zgloszenia, ale pózniej niz zastrzegana data pierwszenstwa, T - dokument pózniejszy, opublikowany po dacie zgloszenia lub w dacie pierwszenstwa i niebedacy w konflikcie ze zgloszeniem, ale cytowany w celu zrozumienia rnsad lub teorii lezacych u podstaw \\ynal8zku, X - dokument o szczególnym znaczeniu; zastrzegany wynalazek nie moze byc uwazany za no\\Y lub nie moze byc uwazany za posiadajacy poziom wynalazczy, jezeli ten dokument brany jest pod uwage samodzielnie, y dokument o szczególnym znaczeniu; zastrzegany ,rynalazek nie moze byc uwazany za posiadajacy poziom ,\ynalazczy, jezeli ten dokument zostanie polaczony z jednym lub kilkoma tego typu dokumentami, a takie polaczenie bedzie oczywiste dla znawcy, & - dokument nalezacy do tej samej rodziny patentowej. Sprawozdanie wykonali-a: Liliana Nogala ekspert data 20.12.2022r. /-podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym-/ Pismo wydane w formie dokumentu elektroniczne_go Uwagi do zgloszenia Sprawozdanie zostalo wykonane w oparciu o wersje zastrzezen patentowych z 2022-05-20.4/14
PL441243A 2022-05-20 2022-05-20 Doustna kompozycja farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu kofeiny oraz sposób jej wytwarzania PL246745B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL441243A PL246745B1 (pl) 2022-05-20 2022-05-20 Doustna kompozycja farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu kofeiny oraz sposób jej wytwarzania

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL441243A PL246745B1 (pl) 2022-05-20 2022-05-20 Doustna kompozycja farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu kofeiny oraz sposób jej wytwarzania

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL441243A1 true PL441243A1 (pl) 2023-11-27
PL246745B1 PL246745B1 (pl) 2025-03-03

Family

ID=88924335

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL441243A PL246745B1 (pl) 2022-05-20 2022-05-20 Doustna kompozycja farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu kofeiny oraz sposób jej wytwarzania

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL246745B1 (pl)

Also Published As

Publication number Publication date
PL246745B1 (pl) 2025-03-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2017395704B2 (en) Methods for the administration of certain VMAT2 inhibitors
Streubel et al. Multiple unit gastroretentive drug delivery systems: a new preparation method for low density microparticles
Berjak et al. Ageing in plant embryos II. Age‐induced damage and its repair during early germination
Nayak et al. Drug delivery using interpenetrating polymeric networks of natural polymers: A recent update
TW381024B (en) Contraceptive composition in the form of subcutaneous implants of a matrix type and a method for producing them
NO329257B1 (no) Kryssbundet stivelse med hoyt amyloseinnhold og med funksjonelle grupper som en matriks for frigivning av farmasoytiske midler.
PL441243A1 (pl) Doustna kompozycja farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu kofeiny oraz sposób jej wytwarzania
CN106137539A (zh) 亲水性聚氨酯、亲水性聚氨酯发泡体及其制得的湿式创伤敷料
Monteiro et al. Evaluation of nevirapine release kinetics from polycaprolactone hybrids
Scott et al. On the non-requirement for deoxyribonucleic acid synthesis in the production of chromosome aberrations by 8-ethoxycaffeine
Arianto et al. The comparison of swelling, mucoadhesive, and release of ranitidine from spherical matrices of alginate, chitosan, alginate-chitosan, and calcium alginate-chitosan
Phan et al. Fabrication of polydopamine‐modified cellulose hydrogel for controlled release of α‐mangostin
Ainurofiq et al. Preparation, characterization and formulation of nanocomposite matrix Na-montmorillonite intercalated medium molecular weight chitosan for theophylline sustained release tablet
Frohlich Recent developments regarding the evolutionary origin of flowers
HU227865B1 (en) Oral preparation containing at least one active pharmaceutical substance in a matrix capable of swelling in an aqueous medium
CA2951246A1 (en) Pharmaceutical composition of vortioxetine hydrobromide comprising vortioxetine hydrobromide in a polyethylene oxide matrix
CN104721202A (zh) 一种用于防治急性高原反应的药物
Morris The kinetics of epithelial cell generation: its relevance to cancer and ageing
ES2633106T3 (es) Composición oral compleja que comprende pseudoefedrina y levocetirizina
Said et al. Study of teratogenic effects induced by Verapamil Administration in Pregnant Albino Rats
Gaikwad et al. Development of particulate mucoadhesive gel for intranasal delivery
CN109793719A (zh) 一种氨酚曲马多片制剂及其制备工艺
Singhal Sapindus Mukorossi Fruits Gum as Sustained Release Carrier: Optimization of Gastroretentive Drug Delivery System using Simplex Lattice Design
ABDEL-MAEBOUD Human Life Cycle: Science and the Holy Qur'an
de Diego Immunodeficiency and CARD-BCL10-MALT1