PL246300B1 - Płynny preparat dezynfekujący i sposób jego wytwarzania - Google Patents
Płynny preparat dezynfekujący i sposób jego wytwarzania Download PDFInfo
- Publication number
- PL246300B1 PL246300B1 PL440677A PL44067722A PL246300B1 PL 246300 B1 PL246300 B1 PL 246300B1 PL 440677 A PL440677 A PL 440677A PL 44067722 A PL44067722 A PL 44067722A PL 246300 B1 PL246300 B1 PL 246300B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- preparation
- concentrate
- glycerin
- weight
- hydrogen peroxide
- Prior art date
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 169
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 title claims description 95
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 67
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims description 13
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 131
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 121
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 59
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 58
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 58
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 48
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 45
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 claims description 31
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 27
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims description 27
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 27
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims description 26
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 24
- 235000011007 phosphoric acid Nutrition 0.000 claims description 22
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 19
- VWDWKYIASSYTQR-UHFFFAOYSA-N sodium nitrate Chemical compound [Na+].[O-][N+]([O-])=O VWDWKYIASSYTQR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims description 15
- 235000019820 disodium diphosphate Nutrition 0.000 claims description 13
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 claims description 12
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 12
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 11
- 235000010344 sodium nitrate Nutrition 0.000 claims description 8
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 claims description 7
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 claims description 7
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 claims description 7
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 claims description 7
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 claims description 7
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 7
- 230000000656 anti-yeast Effects 0.000 claims description 6
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 claims description 6
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 claims description 6
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 6
- 241000549556 Nanos Species 0.000 claims description 5
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims description 5
- 239000012895 dilution Substances 0.000 claims description 5
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 4
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 4
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 2
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 claims 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 119
- 239000000047 product Substances 0.000 description 80
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 35
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 32
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 22
- -1 ether alcohols Chemical class 0.000 description 21
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 19
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 19
- 238000010200 validation analysis Methods 0.000 description 19
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 18
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 18
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 18
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 17
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 15
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 15
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 15
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 14
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 13
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 13
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 13
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 13
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 12
- 230000009471 action Effects 0.000 description 11
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 10
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 description 10
- 229940095731 candida albicans Drugs 0.000 description 10
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 10
- 241000194029 Enterococcus hirae Species 0.000 description 9
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 9
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 9
- 238000006386 neutralization reaction Methods 0.000 description 9
- 241001331781 Aspergillus brasiliensis Species 0.000 description 8
- 241001135989 Porcine reproductive and respiratory syndrome virus Species 0.000 description 8
- 241001103617 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Species 0.000 description 8
- 241000293869 Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium Species 0.000 description 8
- 239000010408 film Substances 0.000 description 8
- 230000000855 fungicidal effect Effects 0.000 description 8
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 8
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 7
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 7
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 7
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 7
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 7
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 description 6
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 241000712431 Influenza A virus Species 0.000 description 6
- KFSLWBXXFJQRDL-UHFFFAOYSA-N Peracetic acid Chemical compound CC(=O)OO KFSLWBXXFJQRDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 6
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 6
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 6
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 description 6
- QYSGYZVSCZSLHT-UHFFFAOYSA-N octafluoropropane Chemical compound FC(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)F QYSGYZVSCZSLHT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 6
- 238000012422 test repetition Methods 0.000 description 6
- 231100000820 toxicity test Toxicity 0.000 description 6
- 230000003253 viricidal effect Effects 0.000 description 6
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 6
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 5
- 241001135569 Human adenovirus 5 Species 0.000 description 5
- 241000711467 Human coronavirus 229E Species 0.000 description 5
- 241000709701 Human poliovirus 1 Species 0.000 description 5
- PWHULOQIROXLJO-UHFFFAOYSA-N Manganese Chemical compound [Mn] PWHULOQIROXLJO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 241001105894 Murine norovirus Species 0.000 description 5
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 5
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 5
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 5
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 5
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 5
- 229910052748 manganese Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000011572 manganese Substances 0.000 description 5
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 5
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 5
- 238000011160 research Methods 0.000 description 5
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 4
- 241000588767 Proteus vulgaris Species 0.000 description 4
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000012223 aqueous fraction Substances 0.000 description 4
- 230000000536 complexating effect Effects 0.000 description 4
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 4
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 4
- 239000008233 hard water Substances 0.000 description 4
- 238000009533 lab test Methods 0.000 description 4
- 150000002978 peroxides Chemical class 0.000 description 4
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 4
- 229940007042 proteus vulgaris Drugs 0.000 description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 3
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 241001397616 Influenza A virus (H1N1) Species 0.000 description 3
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 3
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 3
- 229940041514 candida albicans extract Drugs 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 230000000120 cytopathologic effect Effects 0.000 description 3
- 231100000135 cytotoxicity Toxicity 0.000 description 3
- 230000003013 cytotoxicity Effects 0.000 description 3
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 3
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 3
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 3
- 239000003595 mist Substances 0.000 description 3
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 description 3
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 3
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 3
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 3
- MWNQXXOSWHCCOZ-UHFFFAOYSA-L sodium;oxido carbonate Chemical compound [Na+].[O-]OC([O-])=O MWNQXXOSWHCCOZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 3
- 238000004448 titration Methods 0.000 description 3
- 239000012138 yeast extract Substances 0.000 description 3
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 2
- 241000791120 Bovine enterovirus type 1 Species 0.000 description 2
- 208000025721 COVID-19 Diseases 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 229910002651 NO3 Inorganic materials 0.000 description 2
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Chemical compound OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 2
- POJWUDADGALRAB-UHFFFAOYSA-N allantoin Chemical compound NC(=O)NC1NC(=O)NC1=O POJWUDADGALRAB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000000889 atomisation Methods 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 230000007797 corrosion Effects 0.000 description 2
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 description 2
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 2
- QWPPOHNGKGFGJK-UHFFFAOYSA-N hypochlorous acid Chemical compound ClO QWPPOHNGKGFGJK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OKJPEAGHQZHRQV-UHFFFAOYSA-N iodoform Chemical compound IC(I)I OKJPEAGHQZHRQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 2
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 2
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 2
- 229940045184 malt extract Drugs 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 2
- SMGTYJPMKXNQFY-UHFFFAOYSA-N octenidine dihydrochloride Chemical compound Cl.Cl.C1=CC(=NCCCCCCCC)C=CN1CCCCCCCCCCN1C=CC(=NCCCCCCCC)C=C1 SMGTYJPMKXNQFY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 2
- 238000007747 plating Methods 0.000 description 2
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 description 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 description 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 description 2
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 description 2
- BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N propan-1-ol Chemical compound CCCO BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004445 quantitative analysis Methods 0.000 description 2
- 239000001397 quillaja saponaria molina bark Substances 0.000 description 2
- 229930182490 saponin Natural products 0.000 description 2
- 150000007949 saponins Chemical class 0.000 description 2
- 231100000330 serious eye damage Toxicity 0.000 description 2
- AKHNMLFCWUSKQB-UHFFFAOYSA-L sodium thiosulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=S AKHNMLFCWUSKQB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 235000019345 sodium thiosulphate Nutrition 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 2
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 2
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 2
- 239000002562 thickening agent Substances 0.000 description 2
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 2
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 2
- OAAZUWWNSYWWHG-UHFFFAOYSA-N 1-phenoxypropan-1-ol Chemical compound CCC(O)OC1=CC=CC=C1 OAAZUWWNSYWWHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NQDZCRSUOVPTII-UHFFFAOYSA-N 10-methylundecan-1-ol Chemical compound CC(C)CCCCCCCCCO NQDZCRSUOVPTII-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XUJLWPFSUCHPQL-UHFFFAOYSA-N 11-methyldodecan-1-ol Chemical compound CC(C)CCCCCCCCCCO XUJLWPFSUCHPQL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LCZVSXRMYJUNFX-UHFFFAOYSA-N 2-[2-(2-hydroxypropoxy)propoxy]propan-1-ol Chemical compound CC(O)COC(C)COC(C)CO LCZVSXRMYJUNFX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 2-phenoxyethanol Chemical compound OCCOC1=CC=CC=C1 QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XSVSPKKXQGNHMD-UHFFFAOYSA-N 5-bromo-3-methyl-1,2-thiazole Chemical compound CC=1C=C(Br)SN=1 XSVSPKKXQGNHMD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PLLBRTOLHQQAQQ-UHFFFAOYSA-N 8-methylnonan-1-ol Chemical compound CC(C)CCCCCCCO PLLBRTOLHQQAQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000007407 African swine fever Diseases 0.000 description 1
- 241000701386 African swine fever virus Species 0.000 description 1
- POJWUDADGALRAB-PVQJCKRUSA-N Allantoin Natural products NC(=O)N[C@@H]1NC(=O)NC1=O POJWUDADGALRAB-PVQJCKRUSA-N 0.000 description 1
- 241000228245 Aspergillus niger Species 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M Bromide Chemical compound [Br-] CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- ZKQDCIXGCQPQNV-UHFFFAOYSA-N Calcium hypochlorite Chemical compound [Ca+2].Cl[O-].Cl[O-] ZKQDCIXGCQPQNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 241000711573 Coronaviridae Species 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- RUPBZQFQVRMKDG-UHFFFAOYSA-M Didecyldimethylammonium chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCC[N+](C)(C)CCCCCCCCCC RUPBZQFQVRMKDG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000709661 Enterovirus Species 0.000 description 1
- 206010015946 Eye irritation Diseases 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- QVHMSMOUDQXMRS-UHFFFAOYSA-N PPG n4 Chemical compound CC(O)COC(C)COC(C)COC(C)CO QVHMSMOUDQXMRS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 229920000388 Polyphosphate Polymers 0.000 description 1
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 description 1
- 206010037294 Puerperal pyrexia Diseases 0.000 description 1
- 241001454523 Quillaja saponaria Species 0.000 description 1
- 235000009001 Quillaja saponaria Nutrition 0.000 description 1
- 206010038731 Respiratory tract irritation Diseases 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000006993 Weiss annulation reaction Methods 0.000 description 1
- JAWMENYCRQKKJY-UHFFFAOYSA-N [3-(2,4,6,7-tetrahydrotriazolo[4,5-c]pyridin-5-ylmethyl)-1-oxa-2,8-diazaspiro[4.5]dec-2-en-8-yl]-[2-[[3-(trifluoromethoxy)phenyl]methylamino]pyrimidin-5-yl]methanone Chemical compound N1N=NC=2CN(CCC=21)CC1=NOC2(C1)CCN(CC2)C(=O)C=1C=NC(=NC=1)NCC1=CC(=CC=C1)OC(F)(F)F JAWMENYCRQKKJY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 229920006243 acrylic copolymer Polymers 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 229960000458 allantoin Drugs 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 150000001450 anions Chemical class 0.000 description 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 1
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 231100000693 bioaccumulation Toxicity 0.000 description 1
- 239000003139 biocide Substances 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 description 1
- 239000003093 cationic surfactant Substances 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 description 1
- 239000004927 clay Substances 0.000 description 1
- 229940071160 cocoate Drugs 0.000 description 1
- 239000008119 colloidal silica Substances 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 230000009849 deactivation Effects 0.000 description 1
- 238000005202 decontamination Methods 0.000 description 1
- 230000003588 decontaminative effect Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 229960004670 didecyldimethylammonium chloride Drugs 0.000 description 1
- SZXQTJUDPRGNJN-UHFFFAOYSA-N dipropylene glycol Chemical compound OCCCOCCCO SZXQTJUDPRGNJN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000002845 discoloration Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- VTIIJXUACCWYHX-UHFFFAOYSA-L disodium;carboxylatooxy carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)OOC([O-])=O VTIIJXUACCWYHX-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 238000004821 distillation Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 231100000013 eye irritation Toxicity 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 238000003958 fumigation Methods 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- XMBWDFGMSWQBCA-UHFFFAOYSA-N hydrogen iodide Chemical compound I XMBWDFGMSWQBCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 208000037797 influenza A Diseases 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 229910017053 inorganic salt Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002147 killing effect Effects 0.000 description 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229940094522 laponite Drugs 0.000 description 1
- XCOBTUNSZUJCDH-UHFFFAOYSA-B lithium magnesium sodium silicate Chemical compound [Li+].[Li+].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[Na+].[Na+].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].O1[Si](O2)([O-])O[Si]3([O-])O[Si]1([O-])O[Si]2([O-])O3.O1[Si](O2)([O-])O[Si]3([O-])O[Si]1([O-])O[Si]2([O-])O3.O1[Si](O2)([O-])O[Si]3([O-])O[Si]1([O-])O[Si]2([O-])O3.O1[Si](O2)([O-])O[Si]3([O-])O[Si]1([O-])O[Si]2([O-])O3.O1[Si](O2)([O-])O[Si]3([O-])O[Si]1([O-])O[Si]2([O-])O3.O1[Si](O2)([O-])O[Si]3([O-])O[Si]1([O-])O[Si]2([O-])O3 XCOBTUNSZUJCDH-UHFFFAOYSA-B 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N methanone Chemical compound O=[14CH2] WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N 0.000 description 1
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 1
- 230000003641 microbiacidal effect Effects 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229910052755 nonmetal Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000002843 nonmetals Chemical class 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000007918 pathogenicity Effects 0.000 description 1
- 150000004965 peroxy acids Chemical class 0.000 description 1
- 229960005323 phenoxyethanol Drugs 0.000 description 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 1
- UEZVMMHDMIWARA-UHFFFAOYSA-M phosphonate Chemical compound [O-]P(=O)=O UEZVMMHDMIWARA-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 150000003013 phosphoric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 239000001205 polyphosphate Substances 0.000 description 1
- 235000011176 polyphosphates Nutrition 0.000 description 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 description 1
- 244000144977 poultry Species 0.000 description 1
- 235000013594 poultry meat Nutrition 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 230000005180 public health Effects 0.000 description 1
- 150000003242 quaternary ammonium salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 1
- 230000000171 quenching effect Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000001223 reverse osmosis Methods 0.000 description 1
- 238000011012 sanitization Methods 0.000 description 1
- 238000009738 saturating Methods 0.000 description 1
- 230000002000 scavenging effect Effects 0.000 description 1
- 230000001932 seasonal effect Effects 0.000 description 1
- 210000002374 sebum Anatomy 0.000 description 1
- 239000012418 sodium perborate tetrahydrate Substances 0.000 description 1
- 229940045872 sodium percarbonate Drugs 0.000 description 1
- IBDSNZLUHYKHQP-UHFFFAOYSA-N sodium;3-oxidodioxaborirane;tetrahydrate Chemical compound O.O.O.O.[Na+].[O-]B1OO1 IBDSNZLUHYKHQP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- FRPJTGXMTIIFIT-UHFFFAOYSA-N tetraacetylethylenediamine Chemical compound CC(=O)C(N)(C(C)=O)C(N)(C(C)=O)C(C)=O FRPJTGXMTIIFIT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
- 235000013311 vegetables Nutrition 0.000 description 1
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 description 1
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 description 1
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 description 1
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N59/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing elements or inorganic compounds
- A01N59/26—Phosphorus; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01P—BIOCIDAL, PEST REPELLANT, PEST ATTRACTANT OR PLANT GROWTH REGULATORY ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR PREPARATIONS
- A01P1/00—Disinfectants; Antimicrobial compounds or mixtures thereof
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D7/00—Compositions of detergents based essentially on non-surface-active compounds
- C11D7/02—Inorganic compounds
Description
Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest płynny preparat dezynfekujący do dezynfekcji ciała, powierzchni przedmiotów, też w kontakcie z żywnością, wykazujący wysoką aktywność antybakteryjną, antywirusową, przeciwgrzybiczą i przeciwdrożdżową, o przedłużonym działaniu.
W zwykłych okolicznościach, zachowywanie higieny ogólnej oraz mycie ciała, rąk i powierzchni przedmiotów codziennego użytku, stanowi wystarczające zabezpieczenie przed niekorzystnymi skutkami kontaktu z drobnoustrojami oraz zainfekowanymi przedmiotami.
Są jednak sytuacje, w których działania takie okazują się niedostateczne, jak przykładowo w przypadku epidemii chorób zakaźnych, zwłaszcza przenoszonych drogą kropelkową, kiedy prócz zwykłych zabiegów higienicznych wskazane jest funkcjonowanie w warunkach zbliżonych do warunków aseptycznych. Zalecane jest wówczas częste dezynfekowanie zarówno rąk, jak i powierzchni przedmiotów codziennego użytku, środkami biobójczymi zapewniającymi ich czystość mikrobiologiczną.
W szczególnych przestrzeniach aktywności ludzkiej, takich jak sale operacyjne oraz sprzęty i przestrzeń medyczna dla osób o obniżonej odporności, konieczne jest jeszcze aktywne odkażanie powietrza, sprzętów, instrumentów i aparatury, oraz zachowanie sterylności ubiorów personelu przebywającego w tych pomieszczeniach, częste odkażanie rąk oraz stosowanie odpowiednich zabezpieczeń ograniczających rozprzestrzenianie się drobnoustrojów drogą kropelkową.
Znane są różnorodne sposoby dezynfekcji powierzchni przedmiotów o specjalistycznym zastosowaniu i sposoby dezynfekcji rąk. Już w połowie XIX wieku, na wiele lat przed odkryciem patogenności bakterii przez Louisa Pasteura (1859), węgierski lekarz Ignac Philipp Semmelweis, pracujący w wiedeńskiej klinice położniczej, odkrył, że mycie rąk i narzędzi chirurgicznych podchlorynem wapnia znacząco zmniejsza szerzenie się gorączki połogowej i śmiertelność wśród pacjentek (1847). Zaproponowana przez niego procedura mycia rąk i narzędzi chirurgicznych za pomocą specjalnych preparatów antyseptycznych stała się rutyną w szpitalach dopiero w drugiej połowie XIX wieku, po wprowadzeniu przez brytyjskiego chirurga Josepha Listera procedury dezynfekcji z wykorzystaniem roztworu fenolu lub jego aerozolu (1867). Mimo tego, już podczas wojny secesyjnej (1861-1865), operacje chirurgiczne poprzedzano myciem rąk i dezynfekcją narzędzi chirurgicznych poprzez ich zanurzenie we wrzącej wodzie. Duży wkład w rozwój antyseptyki miał również polski chirurg Jan Mikulicz-Radecki, który do dezynfekcji stosował jodoform, a podczas operacji wykorzystywał odkażone bawełniane rękawiczki i maseczkę zasłaniającą usta i nos (1880).
Znanych jest obecnie wiele klasycznych środków antyseptycznych stosowanych w życiu codziennym i wiele specjalistycznych płynnych i stałych preparatów antyseptycznych mających specjalistyczne zastosowanie, z których wiele wykorzystuje etanol, propanol lub nadtlenek wodoru jako substancję czynną.
Znany jest (PL 235547 B1) sposób dezynfekcji chemicznej, zgodnie z którym dezynfekowaną powierzchnię traktuje się w czasie od 0,5 do 2 godzin saponiną otrzymaną z Quillaja saponaria, następnie płucze się ją wodą, po czym traktuje się chemicznym środkiem dezynfekcyjnym z grupy obejmującej czwartorzędowe sole amoniowe (QAC), kwas nadoctowy (PAA) i ich pochodne, przy czym saponinę czystą lub w postaci ekstraktu, stosuje się w stężeniach 0,1-5% w/v i temperaturze od 5 do 30°C.
Znana jest (EP 1683418 B2) kompozycja dezynfekująca do higienicznej dezynfekcji rąk oraz mycia rąk. Kompozycja ta zawiera co najmniej eter 1-(2-etyloheksylowy) glicerolu, dichlorowodorek oktenidyny i tlenek kokoamidopropylo-aminy. Korzystnie, w skład kompozycji wchodzą: 0,5-1% wag. eteru 1-(2-etyloheksylowego) glicerolu, 0,2-0,5% wag. dichlorowodorku oktenidyny, 8-12% wag. tlenku kokoamidopropyloaminy oraz 80-85% wag. wody, a także, jeśli to odpowiednie: 0,8-1,5% wag. glicerolu, 2-3% wag. kokonianu glicerolu, 0,1-0,3% wag. allantoiny, 0,5-2% wag. hydroksyetylocelulozy i 0,6-1% wag. kwasu mlekowego.
Znana jest (EP 2101720 B2) łagodna i wysoce kompatybilna ze skórą kompozycja o działaniu biobójczym do dezynfekcji, sanityzacji, regulacji drobnoustrojów i regulacji zawartości łoju. Kompozycja ta jest odpowiednia do dezynfekcji skóry i zawiera nadtlenek wodoru w stężeniu 0,1-10% (w/w), korzystnie 0,2-6%, oraz N-acylowany aminokwas i/lub peptyd, lub ich sól, w zakresie 0,1-20% (w/w), korzystnie 0,1-10%, korzystniej 0,2-8% i najkorzystniej 0,2-5%, przy czym, gdy kompozycja zawiera fazę olejową i fazę wodną, kompozycja nie zawiera samoemulgującej bazy Protelanu ENS o stężeniu 20% (w/w). Korzystnie kompozycja ta jest roztworem wodnym.
Znany jest (EP 3133918 B2) środek do dezynfekcji rąk, zawierający co najmniej 40% wag. wody, co najmniej jeden rozpuszczający eter, taki jak glikol dipropylenowy, glikol tripropylenowy lub glikol tetrapropylenowy, co najmniej jedną substancję tłuszczową w postaci fenoksyetanolu, fenoksypropanolu, izodekanolu, izododekanolu lub izotridekanolu, przy czym zawartość tej substancji tłuszczowej jest większa niż jej rozpuszczalność w wodzie, oraz 0,1-20% wag. mikrobobójczego kationowego tensydu, którym jest chlorek, bromek lub jodek didecylodimetyloamoniowy, przy czym środek ten nie zawiera ani etanolu, ani propanolu, ani innego alkoholu o mniejszej niż 9 liczbie atomów węgla.
Znany jest (EP 3463269 B2) środek do dezynfekcji rąk oraz sposób jego wytwarzania i stosowania, zawierający kwas podchlorawy (HOCI), kwas octowy (HAc), wodę i substancję pomocniczą, stanowiącą środek zagęszczający jak przykładowo zagęszczacze nieorganiczne, takie jak krzemionka koloidalna, syntetyczne materiały ilaste albo produkt sprzedawany pod nazwą handlową LAPONITE z firmy BYK Additives (Cheshire, UK), i ewentualnie środek chelatujący - jak dodatkowo albo alternatywnie, EDTA, glikol polietylenowy, polisorbat, glicerol, kopolimer akrylowy, olejki eteryczne, bufory, pochodne celulozy albo gumę ksantanową.
Znane są (DE 2701133 B2) wodne preparaty dezynfekcyjne wytwarzane ze związków odszczepiających nadtlenek wodoru i z aromatycznych kwasów acyloksykarboksylowych. Tylko nieliczne z tych związków dostarczają jednak roztworów dezynfekujących o wystarczająco szerokim spektrum działania, a przechowywanie tych środków acylujących w mieszaninie z koniecznymi nieorganicznymi nadtlenkami możliwe jest tylko w ograniczonym czasie, ze względu na reakcję rozkładu.
Znany jest (PL 211269 B1) stały środek dezynfekcyjny w postaci proszku obejmującego nadtlenek, środek acylujący i niejonowy środek powierzchniowo czynny oraz jego zastosowanie do dezynfekcji powierzchni i instrumentów czy przyrządów, zwłaszcza w dziedzinie medycyny, do niszczenia bakterii Gram-dodatnich, prątków i wirusów. Ten środek, mający postać proszku na bazie aktywnych substancji kwasowych, zawiera układ produkujący kwas nadoctowy z nadtlenku i środka N-acylującego oraz wolne od alkoksylowanych alkilofenoli niejonowe środki powierzchniowo czynne, obejmujące eteroalkohole o łańcuchu prostym lub zawierające rozgałęzienie metylowe w pozycji 2, przy czym nadtlenek wybrany jest korzystnie z grupy monohydratu nadboranu sodu, tetrahydratu nadboranu sodu, nadwęglanu sodu i ich mieszanin, a środek N-acylujacy wybrany jest korzystnie z grupy tetraacetyloglikolourylu, tetracetyloetylenodiaminy, diacetyloheksahydrotriazynodionu i ich mieszanin.
Znana jest (EP 2326704 B2) granulowana kompozycja czyszcząca i dezynfekująca, która po rozpuszczeniu w wodzie wytwarza roztwór użytkowy zawierający kwas nadtlenowy, zawierająca: 15-60% wag. nadwęglanu, 8-35% wag. środka acylującego, 0,5-5% wag. niejonowego środka powierzchniowo czynnego, 0,1-3% wag. fosfonianu jako inhibitora pienienia, o gęstości nasypowej w zakresie 0,5-1,4 kg/l, cechująca się tym, że zawiera mieszaninę co najmniej dwóch granulatów, przy czym jeden granulat zawiera nadwęglan a drugi granulat zawiera środek acylujący, przy czym granulat zawierający nadwęglan jest powlekany rozpuszczalną w wodzie solą nieorganiczną, a granulat zawierający środek acylujący jest powlekany rozpuszczalnym w wodzie środkiem powierzchniowo czynnym.
Znany jest komercyjne dostępny płynny preparat do dezynfekcji i zamgławiania o nazwie handlowej Red'Ox Ag12, zawierający wodę dejonizowaną (88%), nadtlenek wodoru (12%), srebro koloidalne (20 ppm) i kwas ortofosforowy (440 ppm), wykazujący pH w zakresie 3,8-5,0. Substancja czynna, nadtlenek wodoru, działa niszcząco na mikroorganizmy, natomiast warstwa srebra koloidalnego dodatkowo zabezpiecza przed ponownym zasiedleniem przez drobnoustroje. Niemniej, czynność dezynfekcji należy powtarzać kilka razy dziennie, w zależności od potrzeb. Preparat stosuje się do zmywania powierzchni, najczęściej w formie rozcieńczonej czystą wodą w stosunku 1 : 1, lecz w przypadku silnie zabrudzonych i porowatych powierzchni zaleca się stosowanie go w formie nierozcieńczonej. Wymagane jest naniesienie preparatu na powierzchnię, a następnie wytarcie jej do sucha. Preparat można dodawać do typowych roztworów środków powierzchniowo czynnych. Podczas zamgławiania, należy spryskać czyszczoną powierzchnię. Preparat można stosować do dezynfekcji i czyszczenia powierzchni poziomych i pionowych, oraz podczas miejscowej dezynfekcji, np. klamek, wycieraczek, narzędzi. Preparat może być stosowany do fumigizacji. Niestety, preparat Red'Ox jest niebezpieczny, ponieważ działa szkodliwie po połknięciu i powoduje poważne uszkodzenia oczu. Podczas użytkowania zaleca się stosowanie rękawic ochronnych, odzieży ochronnej i ochrony oczu. W przypadku zajścia sytuacji niebezpiecznych, zaleca się zasięgnąć porady lekarskiej lub zgłosić się pod opiekę lekarza.
Znany jest komercyjnie dostępny płynny produkt myjący i dezynfekujący o nazwie handlowej PEROXOL, zawierający nadtlenek wodoru (35%), wykazujący pH o wartości 5,1. Preparat łatwo ulega biodegradacji i nie ulega bioakumulacji. Nie pieni się i może być używany zarówno w niskich jak i wysokich temperaturach. Wykazuje właściwości bakteriobójcze w stosunku do Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Salmonella typhimurium oraz właściwości grzybobójcze, w tym w stosunku do Candida albicans i Aspergillus Niger. Preparat może być stosowany do dezynfekcji obiegowej, natryskowej, zanurzeniowej powierzchni kontaktujących się z żywnością w przemyśle spożywczym, w tym do zbiorników, rurociągów, pojemników, urządzeń i narzędzi. Może być również stosowany do dezynfekcji wody płuczącej produkty w przemyśle mięsnym, drobiarskim i warzywnym, a także jako składnik wzmacniający własności myjące roztworów myjących na bazie ługu sodowego. Po dezynfekcji należy dokonać dokładnego spłukania powierzchni wodą. Preparat należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. Ze względu na wysokie stężenie nadtlenku wodoru, preparat działa szkodliwie po połknięciu, działa drażniąco na skórę i błony śluzowe, powoduje poważne uszkodzenie oczu, może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Połknięcie może prowadzić do poważnych oparzeń ust i gardła oraz perforacji przełyku i żołądka.
Znany jest zamgławiacz do dezynfekcji nadtlenkiem wodoru o nazwie handlowej Biosanitizer HY, wykorzystujący roztwór nadtlenku wodoru o stężeniu 7%. Sucha mgła wypełnia pomieszczenie, penetruje zakamarki i dezynfekuje je łącznie ze ścianami, sufitem oraz urządzeniami pozostałymi w pomieszczeniu, wykazując działanie biobójcze. Eliminuje wirusy, bakterie, grzyby oraz spory z powierzchni oraz pomieszczeń.
W dobie pandemii Covid-19 obowiązuje noszenie maseczek i rękawiczek ochronnych oraz częsta dezynfekcja rąk, a także dezynfekcja powierzchni sprzętów i urządzeń, w miejscach publicznych, takich jak sklepy, urzędy, transport powszechny, do których dostęp mają liczni i przypadkowi użytkownicy.
Obecnie, najczęściej wykorzystywane środki do dezynfekcji rąk i powierzchni użytkowych, w postaci płynnej i w postaci aerozolu, wykorzystują etanol jako aktywny środek antyseptyczny. Mimo że działanie antyseptyczne alkoholu jest skuteczne i dobrze znane, przy częstym stosowaniu alkohol negatywnie działa na skórę, powodując wysuszenie i degradację naskórka. Co więcej, działanie preparatów alkoholowych pozwala jedynie na dezynfekcję chwilową, a jałowa powierzchnia bardzo szybko na nowo pokrywa się chorobotwórczymi drobnoustrojami. Z kolei, zastosowanie środków specjalistycznych na szeroką skalę jest niemożliwe ze względu na ich wysoką cenę oraz stosunkowo małą dostępność składników.
Istnieje zatem niezaspokojona potrzeba zapewnienia taniego i łatwo dostępnego środka aseptycznego, wykazującego dużą skuteczność przy jednoczesnej neutralności wobec skóry, oraz zapewniającego większą trwałość efektu dezynfekcyjnego niż znane środki na bazie lotnych alkoholi wyraźnie niszczących naskórek rąk.
Istota wynalazku
Płynny preparat dezynfekujący o aktywności przeciwbakteryjnej, przeciwwirusowej, w tym względem wirusów osłonkowych, przeciwgrzybiczej i przeciwdrożdżowej, zawierający nadtlenek wodoru jako substancję czynną, wodę dejonizowaną oraz jony fosforanowe, wykazujący odczyn kwaśny, według wynalazku, charakteryzuje się tym, że zawiera:
3-5% wag. nadtlenku wodoru,
0,01-2% wag. gliceryny,
0,01-0,06% wag. mieszaniny stabilizująco-buforującej o składzie:
0,0001-0,01% wag. H3PO4,
0,005-0,02% wag. Na4P2O7^10H2O,
0,005-0,02% wag. Na2H2P2O7 i
0,005-0,02% wag. NaNO3, oraz 93-95% wag. wody demineralizowanej i wykazuje pH o wartości w zakresie 3-5, korzystnie 3-4.
Zgodnie z wynalazkiem, mieszanina stabilizująco-buforująca zawiera korzystnie: 0,001-0,01% wag. H3PO4, 0,01% wag. Na4P2O?-10H2O, 0,01% wag. Na2H2P2O7, 0,01% wag. NaNO3.
Zgodnie z wynalazkiem, preparat zawiera 4,9% wag. nadtlenku wodoru.
Zgodnie z wynalazkiem, preparat w wersji do dezynfekcji powierzchni zawiera 0,01-0,5% wag. gliceryny, korzystnie 0,1% wag. gliceryny.
Zgodnie z wynalazkiem, preparat w wersji do dezynfekcji rąk zawiera 0,5-2% wag. gliceryny, korzystnie 1% wag. gliceryny.
Sposób wytwarzania płynnego preparatu dezynfekującego określonego powyżej, według wynalazku, charakteryzuje się tym, że składa się z dwóch etapów, gdzie:
w pierwszym etapie wytwarza się koncentrat, dodając do 3800 g wody demineralizowanej 1,33-133 g 75% roztworu H3PO4, 50-200 g proszku NaNOs, 50-200 g proszku Νβ/Ρ/ΟτΊΟΗ/Ο i 50-200 g proszku Na2H2P2O7 i całość miesza się aż do rozpuszczenia składników, uzyskując koncentrat o masie 5 kg i pH w zakresie 0,7-2,7, a w drugim etapie, 5 kg otrzymanego koncentratu miesza się z 1-20 kg gliceryny, 85,7-142,9 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru, i całość rozcieńcza się wodą dejonizowaną do uzyskania preparatu o masie 1000 kg, wykazującego pH w zakresie 3-5, korzystnie 3-4.
Zgodnie z wynalazkiem, w pierwszym etapie do wytworzenia koncentratu wykorzystuje się 13,3-133 g 75% roztworu H3PO4, 100 g proszku NaNO3, 100 g proszku Νθ/.Ρ/Ο ΙΟΗ/Ο oraz 100 g proszku Na2H2P2O7.
Zgodnie z wynalazkiem, podczas rozcieńczania koncentratu w drugim etapie, do 1000 kg preparatu właściwego, dodaje się 140 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru i uzyskuje się preparat o stężeniu H2O2 równym 4,9% wag.
Zgodnie z wynalazkiem, w wersji preparatu dezynfekującego do dezynfekcji powierzchni, podczas rozcieńczania koncentratu dodaje się 1 kg gliceryny.
Zgodnie z wynalazkiem, w wersji preparatu dezynfekującego do dezynfekcji rąk, podczas rozcieńczania koncentratu dodaje się 10 kg gliceryny.
Zgodnie z wynalazkiem, podczas przygotowania i przechowywania koncentratu oraz preparatu, wykorzystuje się pojemniki, mieszalniki, narzędzia i linie rozlewające wykonane wyłącznie z tworzyw sztucznych.
Szczegółowy opis wynalazku
Preparat dezynfekujący, według wynalazku, ma wysoką skuteczność dezynfekującą, potwierdzoną odpowiednimi testami laboratoryjnymi (w tym atestami PZH), których wyniki przestawiono w przykładach wykonania. Laboratoryjnie stwierdzono aktywność przeciwbakteryjną, przeciwwirusową, w tym względem wirusów osłonkowych, przeciwgrzybiczą i przeciwdrożdżową. Co niezwykle istotne, preparat według wynalazku jest bezpieczny dla ludzi i zwierząt, a także bezpieczny dla czyszczonych powierzchni, nie niszcząc i nie powodując korozji.
Przewagą preparatu dezynfekującego, według wynalazku, nad obecnie stosowanymi dezynfektantami, oprócz wydłużonego czasu działania, jest brak szkodliwego oddziaływania na środowisko. Środek ten jest bezpieczny dla ludzi, nie niszczy urządzeń i wyposażenia obiektów odkażanych, nie wywołuje korozji metali i niemetali. Jest również niepalny, gdyż nie zawiera alkoholi, co jest bardzo istotne dla wyznawców Islamu.
Wśród głównych zalet preparatu dezynfekującego, według wynalazku, można wymienić zestaw następujących cech:
- bezpieczny dla zdrowia zarówno ludzi, jak i zwierząt
- przeznaczony do dezynfekcji powierzchni mających i niemających kontaktu z żywnością
- potwierdzona skuteczność w walce z COVID 19
- wydłużone działanie odkażające
- nie pozostawia śladów i odbarwień
- szeroka gama zastosowań i wysoka wydajność
- łatwy i bezpieczny proces aplikacji
- bezpieczny transport i przechowywanie
- długi termin ważności, wynoszący zgodnie z normami 24 miesiące
- łatwość produkcji i dostępność tanich składników w dużych ilościach
- redukcja czynników wywołujących choroby sezonowe: bakterie, wirusy, pyłki alergogenne
- brak odpadów i szkodliwości w procesie produkcyjnym.
Skład preparatu dezynfekującego
Substancją aktywną jest nadtlenek wodoru, o dobrze znanych właściwościach odkażających i biobójczych. Nadtlenek wodoru w rozcieńczonych roztworach wodnych (3%) jest obecnie wykorzystywany do odkażania ran, co oznacza, że w niskich stężeniach H2O2 jest substancją bezpieczną dla ludzi, a zwłaszcza dla skóry nawet uszkodzonej. Z kolei roztwory o wyższych stężeniach (przykładowo 8%, 12%, 35%) są używane do specjalistycznej dezynfekcji powierzchni, ale ich użytkowanie wymaga zastosowania środków ochrony osobistej ze względu na zbyt silne właściwości utleniające nadtlenku wodoru. Szczególnie istotna jest tu ochrona oczu, które ulegają silnemu podrażnieniu w kontakcie z roztworami H2O2 o stężeniu wyższym niż 5% (EU Assessment Report regarding Hydrogen peroxide, March 2015, Finland). Roztwory nadtlenku wodoru o wyższych stężeniach są możliwe do uzyskania, lecz nie są stosowane do dezynfekcji powierzchni ze względu na małą stabilność, wysoką cenę oraz zbyt silne właściwości utleniające.
Preparat dezynfekujący, według wynalazku, zawiera nadtlenek wodoru o stężeniu w zakresie 3-5% wag. w roztworze wodnym. Jest to zakres pozwalający na skuteczną dezynfekcję skóry i powierzchni użytkowych (działanie silniejsze niż w przypadku wody utlenionej) przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa dla oczu użytkowników w przypadku rutynowego zamgławiania przestrzeni i w przypadku nieumyślnego wprowadzenia tego preparatu do oka.
Zawartość nadtlenku wodoru w preparacie, według wynalazku, może się wahać w zakresie 3-5% wag. korzystnie wynosi 4,9% wag., co odpowiada dodatkowi 85,7-142,9 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru, korzystnie 140 kg 35% wodnego roztworu H2O2, do wytworzenia 1000 kg preparatu podczas rozcieńczania 5 kg koncentratu.
Preparat dezynfekujący zawiera również mieszaninę stabilizująco-buforującą, której składniki zapewniają stabilność nadtlenku wodoru w roztworze wodnym, inhibitując jego rozkład do tlenu i wody. Mieszanina stabilizująco-buforująca zawiera H3PO4, Na4P.-O10H2O, Na2H2P2O7, oraz NaNOs. Stabilizacja roztworu nadtlenku wodoru jest zapewniana dwutorowo. Po pierwsze zapewniany jest optymalny odczyn preparatu, maksymalizujący stabilność cząsteczek H2O2 przy jednoczesnym bezpieczeństwie dla skóry. Po drugie, zapewnia się brak jonów żelaza, manganu i metali ciężkich w preparacie poprzez wykorzystanie wody demineralizowanej oraz dodatek substancji kompleksujących.
Dodatek H3PO4 ma za zadanie nadać koncentratowi i preparatowi odpowiednio kwaśny odczyn pH w zakresie 3-5, korzystnie 3-4, który jest znany jako zakres zwiększonej stabilności nadtlenku wodoru w roztworach wodnych. Zgodnie z wynalazkiem, zawartość kwasu fosforowego (V) może wahać się granicach 0,0001-0,03% wag., korzystnie 0,001-0,01% wag., co odpowiada dodatkowi 1,33-133 g 75% wodnego roztworu H3PO4, korzystnie 13,3-133 g, do wytworzenia 5 kg koncentratu. Koncentrat wykazuje pH w zakresie 0,7-2,7, co bezpośrednio przekłada się na uzyskanie preparatu o pH w zakresie 3-5 przy rozcieńczeniu 5 kg koncentratu wodą demineralizowaną do masy 1000 kg.
Obecność jonów fosforanowych w koncentracie i preparacie ma również na celu stabilizację nadtlenku wodoru poprzez kompleksowanie jonów żelaza, manganu i jonów innych metali ciężkich, katalizujących rozkład nadtlenku wodoru zgodnie z mechanizmem opisanym przez Fentona i Habera-Weissa. Aniony fosforanowe i polifosforanowe kompleksują jony żelaza, manganu i metali ciężkich, wysycając ich sfery koordynacyjne, uniemożliwiając dostęp cząsteczek nadtlenku wodoru do tych jonów.
Aby zwiększyć kompleksujące działanie jonów fosforanowych wprowadzonych do koncentratu i preparatu w postaci kwasu fosforowego, mieszanina stabilizująco-buforująca zawiera dodatek soli fosforanowych, przykładowo Na4P.-O10H2O, Na2H2P2O7. Możliwe jest jednak stosowanie innych soli, w tym wodorosoli fosforowych, lub klasycznych buforów fosforanowych w dużych stężeniach, które dodatkowo będą stabilizowały odczyn preparatu. Zgodnie z wynalazkiem, zawartość Na4P2O7^10H2O może się wahać w zakresie 0,005-0,02% wag. korzystnie 0,01% wag., a zawartość Na2H2P2O7, może się wahać w zakresie 0,005-0,02% wag. korzystnie 0,01% wag. Odpowiada to dodatkowi 50-200 g, korzystnie 100 g, każdego z tych proszkowych składników do wytworzenia 5 kg koncentratu.
Dodatek NaNO3 ma za zadanie dodatkowo zwiększyć stabilność nadtlenku wodoru w preparacie. Aniony azotanowe w obecności nadtlenku wodoru przechodzą bowiem w formę rodnikową, która wychwytuje oksoformy żelaza wygaszając reakcje Fentona i Habera-Weissa. Zgodnie z wynalazkiem, zawartość NaNO3 może się wahać w zakresie 0,005-0,02% wag. korzystnie 0,01% wag., co odpowiada dodatkowi 50-200 g, korzystnie 100 g, tego składnika proszkowego do wytworzenia 5 kg koncentratu.
Aby dodatkowo wzmocnić działanie składników mieszaniny stabilizacyjno-buforującej, zgodnie z wynalazkiem stosuje się wodę demineralizowaną, dejonizowaną albo destylowaną, korzystnie oczyszczoną metodą odwróconej osmozy, ze wstępnym etapem destylacji, aby zminimalizować niebezpieczeństwo wprowadzenia jonów żelaza i jonów metali ciężkich do koncentratu i preparatu. Ponadto, wszelkie roztwory przygotowuje się i przechowuje się jedynie z wykorzystaniem naczyń, układów i narzędzi wykonanych z tworzyw sztucznych, ponieważ użycie metalu może skutkować kontaminacją preparatu, a tym samym prowadzić do rozkładu czynnika aktywnego, czyli nadtlenku wodoru.
Mieszanina stabilizująco-buforująca, stosowana według wynalazku, zapewnia innowacyjną i skuteczną stabilizację preparatu, poprzez minimalizację ryzyka ekspozycji nadtlenku wodoru na jony żelaza, manganu i innych jonów metali ciężkich realizowaną na dwa niezależne sposoby, tj. poprzez zapewnienie składników kompleksujących (aniony fosforanowe) oraz składników wychwytujących (rodniki azotanowe).
Wydłużony czas skutecznego działania preparatu dezynfekującego, według wynalazku, wynika z zastosowania składników tworzących cienki film z czynnikiem aktywnym, który wykazuje działanie antyseptyczne aż do momentu zmycia go z powierzchni lub samoczynnego rozkładu. Aktywny film, szczelnie pokrywający powierzchnię, nie dopuszcza do ponownego jej zasiedlenia przez wirusy, bakterie i grzyby nawet przez 24 godziny od aplikacji. Film aktywny jest tworzony dzięki zastosowaniu dodatków niewodnych (gliceryna), które nie dopuszczają do całkowitego odparowania frakcji wodnej zawierającej stabilizowany nadtlenek wodoru, dzięki czemu zachowana jest jego aktywność na długi czas. W przeciwnym wypadku, tj. przy całkowitym odparowaniu frakcji wody, nadtlenek wodoru również uległby odparowaniu, pozostawiając niechronioną powierzchnię. Podobny efekt pozostawienia niechronionej powierzchni jest obserwowany przy użyciu preparatów alkoholowych, które po skutecznej dezynfekcji ulegają całkowitemu odparowaniu.
Z drugiej strony, zastosowanie dodatków niewodnych w preparacie (gliceryna), zmniejsza napięcie powierzchniowe frakcji wodnej, pozwalając na osiągnięcie lepszej zwilżalności powierzchni, lepszej penetracji porów oraz tworzenie suchej mgły złożonej z mniejszych kropli. Dzięki temu, skuteczność kontaktowa preparatu dezynfekującego, według wynalazku, znacznie przewyższa skuteczność klasycznych preparatów wodnych, i nawet przewyższa skuteczność preparatów alkoholowych (ze względu na wydłużony czas działania), wykazujących znakomitą zwilżalność powierzchni i porów oraz wszelkich trudnodostępnych przestrzeni.
Zawartość gliceryny w preparacie, według wynalazku, może się wahać w zakresie 0,01-2% wag. korzystnie 0,1-1% wag., co odpowiada dodatkowi 0,1-20 kg, korzystnie 1-10 kg, gliceryny do wytworzenia 1000 kg preparatu podczas rozcieńczania 5 kg koncentratu.
Preparat dezynfekujący, według wynalazku, znajduje zastosowanie zarówno do dezynfekcji ciała (głównie rąk), jak również do dezynfekcji powierzchni użytkowych oraz przestrzeni pomieszczeń.
Preparat w wariancie do dezynfekcji ciała zawiera większy dodatek gliceryny (0,5-2%, korzystnie 1%), który zwiększa komfort użytkowania, dając uczucie miękkości skóry w dotyku. Gliceryna, jako klasyczny środek wykorzystywany w kosmetykach, ma działanie kojące i pielęgnujące dla skóry, porównywalne z działaniem glicerynowych kremów do rąk. Ponadto zwiększa skuteczność penetracji zagłębień skórnych oraz wzmacnia proces wytworzenia filmu aktywnego po odparowaniu większości frakcji wodnej. Wówczas, film aktywny, jest w stanie dłużej utrzymywać się na skórze dłoni. Preparat, znany pod nazwą handlową AntiVir4 HAND uzyskał pozwolenie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr 8792/22 na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium RP jako produktu biobójczego.
Preparat w wariancie do dezynfekcji powierzchni użytkowych zawiera mniejszy dodatek gliceryny (0,01-0,5%, korzystnie 0,1%), który ma na celu zapewnienie skutecznego powstania filmu aktywnego na dezynfekowanych powierzchniach oraz obniżenie napięcia powierzchniowego preparatu, zwiększającego zwilżalność powierzchni i penetrację porów oraz tworzenie suchej mgły o mniejszych kroplach podczas procesu zamgławiania. Preparat, znany pod nazwą handlową AntiVir4 SURF uzyskał pozwolenie narodowe Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr 8794/22 na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium RP jako produktu biobójczego.
Skład preparatu dobrano i optymalizowano, mając na celu zapewnienie maksymalnej aktywności biobójczej nadtlenku wodoru, przy zapewnieniu jego możliwie dużej stabilności kinetycznej. Brano również pod uwagę koszt składników oraz ich dostępność na rynku w dużych ilościach. Skład preparatu dezynfekującego, według wynalazku, zapewnia stabilny produkt dezynfekujący wysokiej klasy, o dobrze udokumentowanej aktywności przeciwwirusowej, przeciwbakteryjnej, przeciwgrzybiczej i przeciwdrożdżowej o przedłużonym działaniu, możliwy do wytworzenia prostymi metodami przemysłowymi w dużych ilościach z wykorzystaniem tanich i dostępnych krajowych surowców.
Sposób otrzymywania preparatu dezynfekującego
Preparat dezynfekujący, według wynalazku, otrzymuje się w procedurze wykorzystującej wyłącznie narzędzia, układy i naczynia wykonane z tworzyw sztucznych, aby nie dopuścić do kontaminacji preparatu jonami żelaza, manganu i innych metali ciężkich.
Sposób wytwarzania płynnego preparatu dezynfekującego składa się z dwóch etapów, z których etap pierwszy dotyczy wytworzenia koncentratu, a etap drugi dotyczy wytworzenia preparatu właściwego, w odpowiedniej odmianie. Co niezwykle istotne, koncentrat nie zawiera nadtlenku wodoru oraz gliceryny, aby uprościć procedurę przygotowania preparatu oraz by nie dopuścić do przedwczesnej dezaktywacji substancji aktywnej.
Koncentrat jest stężonym roztworem zawierającym mieszaninę stabilizująco-buforującą o odpowiednich stężeniach i odczynie, przy jego minimalnej objętości własnej, co zapewnia łatwość transportu i operowania składnikami podczas późniejszego etapu przygotowania preparatu.
Roztwór koncentratu przygotowuje się dodając do 3800 g wody demineralizowanej 1,33-133 g 75% roztworu H3PO4, 50-200 g proszku NaNO3, 50-200 g proszku Na/.P/O IOH/O i 50-200 g proszku Na2H2P2O7, po czym całość miesza się aż do rozpuszczenia się składników. Korzystnie, dodaje się 100 g każdego z wymienionych składników, co znacząco upraszcza procedurę przygotowania koncentratu. Należy zaznaczyć, że zwiększenie zawartości składników zwiększy stabilność późniejszego preparatu oraz jego zdolność zwilżania powierzchni, jednocześnie podnosząc koszty produkcji. Tworzy się koncentrat o masie 5 kg, wykazujący pH w zakresie 0,7-2,7.
Odczyn (pH) koncentratu zależy bezpośrednio od ilości dodanego kwasu ortofosforowego. Przykładowo, dodatek niewielkiej ilości H3PO4 (przykładowo 1,33 g) przekłada się na powstanie koncentratu o pH równym 2,7, podczas gdy dodatek umiarkowanej ilości H3PO4 (przykładowo 13,3 g) przekłada się na powstanie koncentratu o pH równym 1,7, a dodatek dużej ilości H3PO4 (przykładowo 133 g) przekłada się na powstanie koncentratu o pH równym 0,7. Pośrednie wartości pH są możliwe do łatwego otrzymania przy użyciu odpowiedniej ilości kwasu ortofosforowego.
W drugim etapie przygotowania preparatu, 5 kg otrzymanego koncentratu miesza się z 1-20 kg gliceryny, 85,7-142,9 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru, i rozcieńcza wodą dejonizowaną do uzyskania preparatu o masie 1000 kg, wykazującego pH w zakresie 3-5, korzystnie 3-4.
Zawartość gliceryny dobiera się pod kątem zastosowania preparatu. Preparat w wariancie do dezynfekcji rąk wymaga dodania 5-20 kg gliceryny, korzystnie 10 kg. Z kolei preparat w wariancie do dezynfekcji powierzchni użytkowych wymaga dodania 0,1-5 kg gliceryny, korzystnie 1 kg.
Wielkość dodatku roztworu nadtlenku wodoru dobiera się pod kątem mocy preparatu. Wykorzystanie mniejszej ilości roztworu H2O2 pozwala na obniżenie kosztów produkcji, lecz zaleca się przygotowywanie preparatu o stężeniu nadtlenku wodoru możliwie bliskim wartości 5%, najkorzystniej 4,9%. Wówczas, maksymalizacji ulega zdolność dezynfekująca preparatu, lecz w sposób bezpieczny unika się przekroczenia granicznej wartości 5%, powyżej której nadtlenek wodoru mógłby powodować podrażnienia oczu.
Odczyn (pH) preparatu zależy bezpośrednio od odczynu koncentratu. Wykorzystanie koncentratu o pH równym 2,7 pozwoli na otrzymanie preparatu o pH 5, z kolei wykorzystanie koncentratu o pH 1,7 pozwoli na otrzymanie preparatu o pH 4, a wykorzystanie koncentratu o pH równym 0,7 pozwoli na otrzymanie preparatu o pH 3. Pośrednie wartości pH są możliwe do łatwego otrzymania przy użyciu koncentratu o odpowiednim pH.
Zgodnie z wynalazkiem, możliwe jest jednak dowolne przygotowanie preparatu dezynfekującego, o ile zachowany zostanie jego skład, wykazujący aktywność antywirusową, antybakteryjną, antygrzybiczą i antydrożdżową.
Właściwości preparatu dezynfekującego
Preparat do dezynfekcji, według wynalazku, ma wysoką, potwierdzoną naukowo skuteczność dezynfekującą względem wirusów, bakterii, grzybów i drożdży. Preparat, występujący pod nazwą handlową AntiVir4 uzyskał dopuszczenie do rynku polskiego na podstawie pozwoleń Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr 8792/22 (preparat do dezynfekcji skóry) oraz nr 8794/22 (preparat do dezynfekcji powierzchni użytkowych i do zastosowań weterynaryjnych).
Czas schnięcia preparatu dezynfekującego, według wynalazku, zależny jest od temperatury otoczenia i wynosi maksymalnie do 5 godzin. Zwykle jednak, preparat schnie w czasie poniżej 2-3 minut. Preparat pozostaje na powierzchni dzięki wytworzeniu aktywnego filmu, co wydłuża się jego czas działania. Po pewnym czasie jednak, substancja aktywna (nadtlenek wodoru) znajdująca się na dezynfekowanej powierzchni, ulega samoczynnej degradacji, nie pozostawiając substancji szkodliwych i toksycznych.
Skuteczność preparatu jest bardzo wysoka. W czasie poniżej jednej minuty od zastosowania preparatu giną wszystkie wirusy, bakterie, grzyby i drożdże na dezynfekowanej powierzchni. Ponadto, dzięki temu, że płynny preparat do dezynfekcji jest tworzony na bazie wody, dezynfekowana skóra nie ulega zniszczeniu, co często obserwuje się przy długotrwałym stosowaniu preparatów alkoholowych.
Preparat w wariancie do dezynfekcji ciała stosuje się podobnie jak obecnie stosowane preparaty dezynfekujące, tj. przeciera się dłonie odpowiednio dużą porcją preparatu, który z czasem odparowuje, pozostawiając na dłoniach cienki film aktywny, wykazujący wydłużone działanie antyseptyczne.
Preparat w wariancie do dezynfekcji powierzchni użytkowych można stosować klasycznie, aplikując płyn na powierzchnie, przykładowo za pomocą nawilżonego materiału, albo stosować technikę zamgławiania lub atomizacji, która jest szczególnie korzystna ze względu na szybkość działania oraz możliwość jednoczesnego dotarcia do wszystkich powierzchni w danej przestrzeni. Zamgławianie odbywa się z wykorzystaniem klasycznych metod, przykładowo zamgławiaczy ultradźwiękowych. Wytworzona sucha mgła ma właściwości dezynfekujące tożsame z właściwościami preparatu stosowanego klasycznie. Sucha mgła, osiadając na powierzchniach, wytwarza na nich film aktywny o przedłużonym działaniu.
Dezynfekcja metodą atomizacji jest rekomendowana do biur i odkażania w obszarach mieszkalnych, w tym toalety. Nanoszenie preparatu może odbywać się za pomocą atomizera z dyszą rozpylającą, który generuje lekką mgiełkę pokrywającą miejsca odkażane, a następnie wyciera się powierzchnię ściereczką lub ręcznikiem papierowym. Z kolei zamgławianie jest re komendowane zarówno dla małych jak i dużych przestrzeni. Jest przeznaczona do dezynfekcji powierzchni i dekontaminacji we wszystkich gałęziach przemysłu, w budynkach użyteczności publicznej, ha lach magazynowych, szpitalach i innych.
Preparat dezynfekujący, sposób jego otrzymywania i jego działanie przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze zostały opisane poniżej w przykładach wykonania. Wszystkie substancje wykorzystane w przykładach wykonania cechowały się czystością powyżej 95%. Wykorzystano roztwór perhydrolu marki Grupa Azoty (Puławy). Wykorzystano wodę demineralizowaną marki Piotr Parys (Lublin). Szybkie pomiary stopnia oczyszczenia powierzchni badano luminometrem Lumitester SMART marki KIKOMAN, którego odczyty poniżej wartości 400 przyjmuje się za potwierdzenie czystości mikrobiologicznej, a wartości poniżej 10 oznaczają warunki sterylne.
Przykład 1. Wytworzono koncentrat o pH = 0,7 do preparatu dezynfekującego o pH = 3. W 5 L baniaku wykonanym polipropylenu przygotowano roztwór właściwy koncentratu, dodając do 3800 g wody demineralizowanej 133 g 75% roztworu H3PO4, 100 g proszku NaNOs, 100 g proszku
Na4P2Oy10H2O i 100 g proszku Na2H2P2O7, po czym całość mieszano aż do rozpuszczenia się składników. Otrzymano koncentrat o masie 5 kg, wykazujący pH o wartości 0,7.
Przykład 2. Wytworzono koncentrat o pH = 0,7 do preparatu dezynfekującego o pH = 3 jak w Przykładzie 1 z tą różnicą, że zamiast 100 g odmierzono 50 g każdego ze stałych składników.
Przykład 3. Wytworzono koncentrat o pH = 0,7 do preparatu dezynfekującego o pH = 3 jak w Przykładzie 1 z tą różnicą, że zamiast 100 g odmierzono 200 g każdego z stałych składników.
Przykład 4. Wytworzono koncentrat o pH = 1,7 do preparatu dezynfekującego o pH = 4. Postępowano jak w Przykładzie 1 z tą różnicą, że zamiast 133 g 75% roztworu H3PO4 dodano jedynie 13,3 g tego składnika.
Przykład 5. Wytworzono koncentrat o pH = 2,7 do preparatu dezynfekującego o pH = 5. Postępowano jak w Przykładzie 1 z tą różnicą, że zamiast 133 g 75% roztworu H3PO4 dodano jedynie 1,33 g tego składnika.
Przykład 6. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 3. W tym celu wykorzystano koncentrat o masie 5 kg, wykazujący pH = 0,7, wytworzony w Przykładzie 1. Do 1000 L zbiornika wykonanego z polipropylenu dodano 5 kg koncentratu oraz porcję 100 L wody demineralizowanej, a następnie kolejno dodano 10 kg gliceryny, 140 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru, po czym całość rozcieńczono i uzupełniono poziom wody demineralizowanej aż do osiągnięcia masy preparatu 1000 kg. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 7. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 3 o zmniejszonej zawartości H2O2. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że dodano 90 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 3,1% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 8. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 3 o umiarkowanej zawartości H2O2. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że dodano 115 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,0% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 9. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 3 o zwiększonej zawartości gliceryny. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że dodano 20 kg gliceryny. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 2% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 10. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 3 o zmniejszonej zawartości gliceryny. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że dodano 5 kg gliceryny. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 0,5% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 11. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 4. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że do jego wytworzenia wykorzystano koncentrat wytworzony w Przykładzie 4. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazywał pH = 4. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 12. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 5. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że do jego wytworzenia wykorzystano koncentrat wytworzony w Przykładzie 5. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazywał pH = 5. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 13. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 3 o zmniejszonym stężeniu składników proszkowych. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że do jego wytworzenia wykorzystano koncentrat wytworzony w Przykładzie 2. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 14. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji rąk, wykazujący pH = 3 o zwiększonym stężeniu składników proszkowych. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że do jego wytworzenia wykorzystano koncentrat wytworzony w Przykładzie 3. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 15. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji powierzchni użytkowych, wykazujący pH = 3. W tym celu wykorzystano koncentrat o masie 5 kg, wykazujący pH = 0,7, wytworzony w Przykładzie 1. Do 1000 L zbiornika wykonanego z polipropylenu dodano 5 kg koncentratu oraz porcję 100 L wody demineralizowanej, a następnie kolejno dodano 1 kg gliceryny, 140 kg 35% wod nego roztworu nadtlenku wodoru, po czym całość rozcieńczono, uzupełniono poziom wody demineralizowanej aż do osiągnięcia masy preparatu 1000 kg. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 0,1% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 16. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji powierzchni użytkowych, wykazujący pH = 3 o zwiększonej zawartości gliceryny. Postępowano jak w Przykładzie 15, z tą różnicą, że dodano 5 kg gliceryny. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 0,5% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 17. Wytworzono preparat dezynfekujący w wariancie do dezynfekcji powierzchni użytkowych, wykazujący pH = 3 o zmniejszonej zawartości gliceryny. Postępowano jak w Przykładzie 6, z tą różnicą, że dodano 0,1 kg gliceryny. Otrzymany preparat dezynfekujący zawierał 4,9% nadtlenku wodoru, 0,1% gliceryny i wykazywał pH = 3. Preparat przelano do 1 L pojemników wykonanych z polipropylenu. Preparat cechował się stabilnością substancji czynnej - nie zaobserwowano zwiększenia ciśnienia w pojemnikach. Zaobserwowano działanie dezynfekujące, które potwierdzono pomiarami lumimetrycznymi, obserwując odczyt oscylujący wokół poziomu 10.
Przykład 1 8. Przeprowadzono niezależne badania laboratoryjne skuteczności biobójczej preparatu dezynfekującego w wariancie do dezynfekcji rąk, otrzymanego w Przykładzie 6, zawierającego 4,9% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazującego pH = 3. Badania wykonano w laboratorium badań środowiskowych EKOLABOS Sp. z o.o. we Wrocławiu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926) oraz odpowiednimi europejskimi dotyczącymi badań fazy 2 / etapu 2: PN-EN 13697+A1:2019-08, PN-EN 1650:2019-12, PN-EN 14675+2015-06, PN-EN 14349:2013-05. Badania fazy 2 etapu 1 polegają na zastosowaniu metody rozcieńczeń i neutralizacji, w której organizm testowy poddawany jest działaniu preparatu w różnych stężeniach, czasie i temperaturze z dodatkiem substancji obciążających. Metody te mają potwierdzić działanie produktu w warunkach laboratoryjnych, zbliżonych do zamierzonego zastosowania.
RB/6240/10/21
Celem przeprowadzanych badań była ocena skuteczności biobójczej produktu w stosunku do szczepów Staphylococcus aureus ATCC 6538, Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442, Escherichia coli ATCC 10536, Enterococcus hirae ATCC 10541, Salmonella typhimurium ATCC 14028, Candida albicans ATCC 10231 i Aspergillus brasiliensis ATCC 16404. Badania wykonano zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926) oraz zgodnie z normą europejską PN-EN 13697+A1:2019-08 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowa metoda określania działania bakteriobójczego i grzybobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w sektorze żywnościowym, warunkach przemysłowych i domowych oraz zakładach użyteczności publicznej w odniesieniu do nieporowatych powierzchni. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2). Zgodnie z normą środek dezynfekcyjny wykazuje działanie biobójcze względem użytego szczepu, jeśli zmierzony logarytm redukcji komórek bakteryjnych wynosi >4, a komórek drożdży i pleśni >3.
Zastosowano następujące warunki: Inkubacja 24 h w 37°C ±1°C dla bakterii, 48 h w 30°C ±1°C dla drożdży, 5 dni w 30°C ±1°C dla pleśni. Liczba powtórzeń testu na drobnoustroju: 1. Temperatura badania: 20°C ±1°C. Obowiązkowy czas kontaktu produktu z zawiesiną bakteryjną: 5 min ±10 s. Obowiązkowy czas kontaktu produktu z zawiesiną drożdży lub pleśni: 15 min ±10 s. Substancje obciążające: albumina wołowa 3 g/l. Rozcieńczalnik używany podczas testu: woda destylowana. Stabilność mieszaniny produktu z rozcieńczalnikiem: Brak wytrącającego się osadu podczas badania. Zastosowana metoda: neutralizacja roztworów. Metoda zliczania: posiew wgłębny na płytkach. Zastosowany neutralizator, skład: Polysorbate 80 (30 g/l); Tiosiarczan sodu (10 g/l); Lecytyna (3 g/l). Zastosowany neutralizator pozwolił na zwalidowanie metody. Zastosowane podłoża: Trypticasein Soy LAB-Agar (TSA) dla bakterii i Malt-extract Agar (MEA) dla drożdży i pleśni.
PL 246300 Β1
Wyniki testów walidacji bakterii
| Organizm testowy | Zawiesina bakterii przeznaczona do testów | Test toksyczności neutralizatora | Badanie walidacyjne | Badanie z użyciem wody |
| N | NT | NC | Nc | |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | 10*:>330 10'7: 43 N: 7,03 | NT :6,90 | NC: 6,88 | Nc: 6,91 |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 | 10*: >330 10'7: 38 N: 6,98 | NT: 6,96 | NC: 6,93 | Nc: 6,97 |
| typhimurium ATCC 14028 | 10*: >330 10‘7: 45 N: 7,05 | NT: 6,95 | NC: 6,95 | Nc: 6,96 |
| Escherichia coli ATCC 10536 | 10*: >330 107: 38 N: 6,98 | NT: 6,86 | NC: 6,89 | Nc: 6,90 |
| Enterococcus hirae ATCC 10541 | 10*: >330 10'7: 41 N: 7,01 | NT: 6,89 | NC: 6,92 | Nc: 6,94 |
N-logio liczby jtk/ml naniesionych na powierzchnie testową
NT-logio liczby jtk/ml na powierzchni przeznaczonej do testu toksyczności neutralizatora
NC-logio liczby jtk/ml na powierzchni przeznaczonej do badania walidacyjnego
Nc — logio liczby jtk /ml na powierzchni przeznaczonej do badań w kontroli z wodą
Nts- liczba jtk pozostałych na powierzchni po wykonaniu badania
Wyniki badania bakterii
| Organizm testowy | NC | Wyniki dla poszczególnych stężeń w % objętościowych produktu (warunki badania: czas kontaktu: 5 min, temperatura: 20°C ± TC) | ||
| 100% | 1% | 0,1% | ||
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | 6,91 | 10-0:7110 1:<14 10-2:<14 | 10-0:>330 10 l:>330 10-2:>330 | 10-0:>330 10 1: >330 10-2:>330 |
| Nd:2,85 Nts:0 | Nd:>5,52 Nts:>330 | Nd:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nc-Nd) | R: 4,06 | R: <1,39 | R: <1,39 | |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 | 6,97 | 10-0:<14 10-l:<14 10-2:<14 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 |
| Nd:<2,15 Nts:0 | Nd:>5,52 Nts:>330 | Nd:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nc-Nd) | R: >4,83 | R: <1,45 | R: <1,45 | |
| Escherichia coli ATCC 10536 | 6,90 | 10-0:<14 10-l:<14 10-2:<14 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 |
| Nd:<2,15 Nts:0 | Nd:>5,52 Nts:>330 | Nd:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(NcNd) | R: >4,76 | R: <1,38 | R: <1,38 | |
| Enterococcus hirae ATCC 10541 | 6,94 | 10-0:<14 10-l:<14 10-2:<14 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 |
| Nd:<2,15 Nts:0 | Nd:>5,52 Nts:>330 | Nd:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nc-Nd) | R: >4,79 | R: <1,42 | R: <1,42 | |
| Salmonella typhimurium ATCC14028 | 6,96 | 10-0:<14 10-l:<14 10-2:<14 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 |
| Nd:<2,15 Nts:0 | Nd:>5,52 Nts:>330 | Nd:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nc-Nd) | R: >4,81 | R: <1,44 | R: <1,44 |
Nd - logio liczby jtk /ml na powierzchni przeznaczonej do badań skuteczności działania środka dezynfekcyjnego R - redukcja ilości drobnoustrojów podczas testu
Nts - liczba jtk pozostałych na powierzchni po wykonaniu badania
PL 246300 Β1
Wyniki testów walidacji drożdży i pleśni
| Organizm testowy | Zawiesina bakterii przeznaczona dc testów | Test toksyczności neutralizatora | Badanie walidacyjne | Badanie z użyciem wody |
| N | NT | NC | Nc | |
| brasiliensis ATCC 16404 | 10-5: >165 10-6: 30 N: 5,88 | NT: 5,72 | NC: 5,73 | Nc: 5,76 |
| Candida albicans ATCC 10231 | 10-5: >330 10-6: 41 N: 6,01 | NT: 5,92 | NC: 5,94 | Nc: 5,95 |
N-logio liczby jtk/ml naniesionych na powierzchnie testową
NT-logio liczby jtk/ml na powierzchni przeznaczonej do testu toksyczności neutralizatora
NC - logio liczby jtk /ml na powierzchni przeznaczonej do badania walidacyjnego
Nc - logio liczby jtk /ml na powierzchni przeznaczonej do badan w kontroli z wodą
Nts - liczba jtk pozostałych na powierzchni po wykonaniu badania
Wyniki badania bakterii
| Organizm testowy | Nc | Wyniki dla poszczególnych stężeń w % objętościowych produktu (warunki badania: czas kontaktu: 5 min, temperatura: 20°C ± TC) | ||
| 100% | 1% | 0,1% | ||
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | 5,76 | 10-0x14 10-1x14 10-2x14 | 10-0:>165 10-1: >165 10-2: >165 | 10-0:>165 10-1: >165 10-2: >165 |
| Nd:<2,15 Nts:0 | Nd:>5,22 Nts:>165 | Nd:>5,22 Nts:>165 | ||
| R=(Nc-Nd) | R: >3,61 | R:<0,54 | R:<0,54 | |
| Candida albicans ATCC 10231 | 5,95 | 10-0x14 10-1x14 10-2x14 | 10-0:>330 10-1:>330 10-2:>330 | 10-0:>330 10-l:>330 10-2:>330 |
| Nd:<2,15 Nts:O | Nd:>5,52 Nts:>330 | Nd:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nc-Nd) | R: >3,80 | R: <0,43 | R: <0,43 |
Nd - logio liczby jtk/ml na powierzchni przeznaczonej do badań skuteczności działania środka dezynfekcyjnego
R- redukcja ilości drobnoustrojów podczas testu
Nts - liczba jtk pozostałych na powierzchni po wykonaniu badania
Produkt badany według normy PN-EN 13697+A1:2019-08, po czasie kontaktu 5 min., temperaturze 20°C, w obecności substancji obciążającej, wykazuje działanie bakteriobójcze na powierzchniach (redukcja >4 log) wobec:
| Staphylococcus aureus | ATCC 6538 | w stężeniu 100% |
| Pseudomonas aeruginosa | ATCC 15442 | w stężeniu 100% |
| Escherichia coli | ATCC 10536 | w stężeniu 100% |
| Enterococcus hirae | ATCC 10541 | w stężeniu 100% |
| Salmonella typhimurium | ATCC 14028 | w stężeniu 100% |
Produkt badany według normy PN-EN 13697+A1:2019-08, po czasie kontaktu 15 min., temperaturze 20°C, w obecności substancji obciążającej, wykazuje działanie grzybobójcze na powierzchniach (redukcja >3 log) wobec:
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 w stężeniu 100%
Candida albicans ATCC 10231 w stężeniu 100%
RB/6241/10/21
Celem przeprowadzanych badań była ocena skuteczności działania grzybobójczego lub bójczego na grzyby drożdżopodobne produktu w stosunku do szczepów Candida albicans ATCC 10231 i Aspergillus brasiliensis ATCC 16404. Badania wykonano zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926) oraz zgodnie z normą europejską PN-EN 1650:2019-12 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania grzybobójczego lub bójczego na grzyby drożdżopodobne chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze spożywczym, przemysłowym, domowym oraz instytucjonalnym - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1). Zgodnie z normą środek dezynfekcyjny wykazuje działanie biobójcze względem użytego szczepu, jeśli uzyskany podczas badania logarytm redukcji komórek drobnoustroju wynosi >4.
PL 246300 Β1
Identyfikacja szczepów drożdży i pleśni: Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 inkubacja 120 h w 30°C ±1°C; Candida albicans ATCC 10231 inkubacja 48 h w 30°C ±1°C. Liczba powtórzeń testu na drobnoustroju: 1. Temperatura badania: 20°C ±1 °C. Czas kontaktu produktu z zawiesiną mikroorganizmu: 60 s ±10 s. Substancje zakłócające: albumina wołowa 3 g/l. Rozcieńczalnik używany podczas testu: woda destylowana Stabilność mieszaniny produktu z rozcieńczalnikiem: Produkt stabilny w trakcie badania. Zastosowana metoda: neutralizacja roztworów. Metoda zliczania: posiew wgłębny na płytkach. Zastosowany neutralizator, skład: Polysorbate 80 (30 g/l), Tiosiarczan sodu (10 g/l), Lecytyna (3 g/l). Zastosowany neutralizator pozwolił na zwalidowanie metody. Zastosowane podłoże: Malt-extract Agar (MEA).
Wyniki testów walidacji drożdży i pleśni
| Organizm testowy | Zawiesina bakteryjna testowa | Zawiesina bakteryjna walidacyjna | Badanie walidacyjne | Kontrola toksyczności neutralizatora | Badanie z użyciem wody |
| N | NvO | A | B | C | |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | N: 7,48 | NvO: 72 | A: 70 | B: 71 | C: 65 |
| Candida albicans ATCC 10231 | N: 7,59 | NvO: 79 | A: 74 | B: 78 | C: 73 |
N -log z liczby jtk /ml wprowadzonych do zawiesiny testowej
Nv0-1/10 liczby jtk/ml w zawiesinie walidacyjnej
A - liczba jtk/ml w mieszaninie przeznaczonej do kontroli z użyciem wody
B - liczba jtk/ml w mieszaninie przeznaczonej kontroli toksyczności neutralizatora
C- liczba jtk/ml w mieszaninie przeznaczonej do badania walidacyjnego
Wyniki badania bakterii
| Organizm testowy | NO | Wyniki dla poszczególnych stężeń w % objętościowych (warunki badania: czas kontaktu: 60 s, temperatura: 20‘C ± 1°C) | ||
| 80% | 10% | 1% | ||
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | 6,48 | <14, <14 | >165, >165 | >165, >165 |
| Nx: <140 Na: <2,15 | Nx: >1650 Na: >3,22 | Nx: >1650 Na: >3,22 | ||
| R (NO -Na) | R: >4,33 | R: <3,26 | R: <3,26 | |
| Candida albicans ATCC 10231 | 6,59 | <14, <14 | >330, >330 | >330, >330 |
| Nx: <140 Na: <2,15 | Nx: >3300 Na: >3,52 | Nx: >3300 Na: >3,52 | ||
| R(NO-Na) | R: >4,44 | R: <3,07 | R: <3,07 |
NO - log (N/10)
Nx - ilość drobnoustrojów pozostała w mieszaninie testowej po działaniu preparatu
Na -log z liczby jtk/ml w mieszaninie testowej po działaniu preparatu
R-uzyskany podczas badania logarytm redukcji komórek bakteryjnych
Produkt, badany według normy PN-EN 1650:2019-12, po czasie kontaktu 60 s, temperaturze 20°C, w obecności substancji obciążającej, wykazuje działanie grzybobójcze (redukcja >4 log) wobec:
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 w stężeniu 80%
Candida albicans ATCC 10231 w stężeniu 80%
Wyniki uzyskane podczas wszystkich kontroli i testów spełniały wszystkie wymagania metodyki oraz mieściły się w wyznaczonych limitach.
RB/6256/10/21
Celem przeprowadzanych badań była ocena skuteczności biobójczej produktu w stosunku do szczepu Bovine enterovirus Type 1 ATCC VR-796, Porcine respiratory and reproductive syndrome virus (PRRSV) RVB-0209, Influenza A virus (H1N1) ATCC VR-1469. Badania wykonano zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926) oraz zgodnie z normą europejską PN-EN 14675+2015-06 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze weterynarii Metodo badania i wymagania (Faza 2/Etap 1).
Inkubacja 72 h w 37°C ±1°C + 5%CC>2. Liczba powtórzeń testu na drobnoustroju: 1. Temperatura badania: 10°C ±1 °C. Czas kontaktu produktu z zawiesiną drobnoustrojów: 30 min ±10 s i 60 min ±10 s. Substancje obciążające: ekstrakt drożdżowy 10 g/l + albumina wołowa 10 g/l (warunki „brudne”). RozPL 246300 Β1 cieńczalnik produktu używany podczas testu: Twarda woda wg normy PN-EN 14675+2015-06. Stabilność mieszaniny produktu z rozcieńczalnikiem: Brak wytrącającego się osadu podczas badania. Referencyjny produkt biobójczy: 37% formaldehyd. Zastosowana metoda: neutralizacja roztworów. Metoda zliczania: obserwacja efektu cytopatycznego, titracja punktu końcowego TCID50 metodą Spearman-Karberwg PN-EN 14675+2015-06. Zastosowany neutralizator, skład: Eagle minimal medium (MEM). Zastosowane podłoża: Eagle minimal medium (MEM) + 10% FBS -medium użyte do namnażania linii komórkowych; Eagle minimal medium (MEM) + 2% FBS -medium używane do wyznaczenia aktywności produktu, cytotoksyczności produktu, podatności testowanych szczepów na działanie aldehydu glutarowego, oraz wyznaczenia koncentracji szczepów wirusowych (medium przygotowano ze stężeniem 4% FBS, aby końcowe stężenie FBS wynosiło 2%). Mieszanina testowa została poddana oczyszczaniu z produktu zgodnie z dodatkiem B.2 normy PN-EN 14476+A2:2019-08. Badania skuteczności przeciwko African swine fever ASF wykonano na Porcine respiratory and reproductive syndrome virus (PRRSV), będącym alternatywą dla niebezpiecznego szczepu, zgodnie z pracą wykonaną w Państwowym Instytucie Weterynaryjnym - Państwowym Instytucie Badawczym, Aleja Partyzantów 57, 24-100 Puławy „Effectiveness of Chemical Compounds Used against African Swine Fever Virus in Commercial Available Disinfectants Pathogens 9 (2020) 878.
Identyfikacja szczepów drobnoustrojów i linii komórkowych
| Szczep wirusa | Numer katalogowy kolekcji | Linia komórkowa | Numer katalogowy kolekcji |
| Bouine entemwrus Type 1 (ECBO) | ATCC VR-796 | BT | ATCC CRL-1390 |
| Influenza A virus (HINI) | ATCC VR-1469 | MDCK (NBL-2) | ATCC CCL-34 |
| PRRSV | RVB-0209 | MA-104 Clone 1 | ATCC CRL-2378.1 |
Wyniki testów walidacji szczepów drobnoustrojów i linii komórkowych
| Organizm testowy | cr | A | B | C | D |
| Bowne enterovirus Type 1 (ECBO) | N:8,10 | 0,21 | 8,14 | l,o | 0,08 |
| Influenza A virus (H1N1) | N:8,14 | 0,14 | 8,06 | 1,2 | 0,25 |
| PRRSV | N: 8,02 | 0,26 | 8,06 | 1,8 | 0,24 |
α-miano wirusa użytego do badań wyrażone w postaci logarytmicznej.
A-różnica między wirusem zmianowanym w zneutralizowanym produkcie a mianem wirusa
B-kontrola miana wirusa z użyciem PBS zamiast badanego produktu.
C-Redukcja miana wirusa po 30 minutach badania z referencyjnym produktem biobójczym.
D-kontrola skuteczności neutralizacji badanego produktu
Wyniki badania
| Organizm testowy | a | Wyniki dla poszczególnych stężeń w % Wagowych produktu (warunki badania: temperatura: 10°C ± 1°C) | ||
| 80% 30 min | 80% 60 min | 0,1% 60 min | ||
| Bovine enteroylrusType 1 (ECBO) | N :8,10 | b: <2,00 R: >6,10 | b: <2,00 R: >6,10 | b: 7,64 R: 0,46 |
| Influenza A virus (H1N1) | N :8,14 | b: <2,00 R: >6,14 | b: <2,00 R: >6,14 | b: 7,26 R: 0,88 |
| PRRSV | N :8,02 | b: <2,00 R: >6,02 | b: <2,00 R: >6,02 | b·. 7,42 R: 0,60 |
R-o-b uzyskana redukcja miana wirusa.
6-pozostałe miano wirusa po czasie kontaktu t
Produkt badany według normy PN-EN 14675+2015-06, w czasie 30 min i 60 min, temperaturze 10°C, w obecności substancji obciążających, wykazuje działanie bójcze przeciwko wirusom (redukcja >4 Ig) wobec:
| Bovine enterovirus Type 1 (ECBO) ATCC VR-796 Influenza A virus (Η1N1) ATCCVR-1469 PRRSV RVB-0209 | w stężeniu 80% w stężeniu 80% w stężeniu 80% |
Wyniki uzyskane podczas wszystkich kontroli i testów spełniały wszystkie wymagania metodyki oraz mieściły się w wyznaczonych limitach.
PL 246300 Β1
RB/6255/10/21
Celem przeprowadzanych badań była ocena skuteczności biobójczej produktu w stosunku do szczepów Poliovirus type 1, LSc 2ab (NIBSC 10/164), Murine norovirus (S99), Adenovirus type 5 (ATCC VR-5), Humań Coronavirus 229E (ATCC VR-740). Badania wykonano zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926) oraz zgodnie z normą europejską PN-EN 14476+A2:2019-08 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania wirusobójczego w obszarze medycznym - Metoda badania i wymagania (Faza 2 / Etap 1).
Inkubacja 72 h w 37°C ±1°C + 5%CC>2. Liczba powtórzeń testu na drobnoustroju: 1. Temperatura badania: 20°C ±1°C. Czas kontaktu produktu z zawiesiną drobnoustrojów: 60s ±10s, 5 min ±10 s
Substancje obciążające: albumina wołowa 3 g/l. Rozcieńczalnik produktu używany podczas testu: Twarda woda wg normy PN-EN 14476+A2:2019. Stabilność mieszaniny produktu z rozcieńczalnikiem: Brak wytrącającego się osadu podczas badania. Referencyjny produkt biobójczy: 0,7% (w/v) aldehyd glutarowy. Zastosowana metoda: neutralizacja roztworów. Metoda zliczania: obserwacja efektu cytopatycznego, titracja punktu końcowego TCID50 metodą Spearman-Karberwg PN-EN 14476+A2:2019-08. Zastosowany neutralizator, skład: Eagle minimal medium (MEM). Zastosowane podłoża: Eagle minimal medium (MEM) + 10% FBS -medium użyte do namnażania linii komórkowych; Eagle minimal medium (MEM) + 2% FBS -medium używane do wyznaczenia aktywności produktu, cytotoksyczności produktu, podatności testowanych szczepów na działanie aldehydu glutarowego, oraz wyznaczenia koncentracji szczepów wirusowych (medium przygotowano ze stężeniem 4% FBS, aby końcowe stężenie FBS wynosiło 2%). Mieszanina testowa została poddana oczyszczaniu z produktu zgodnie z dodatkiem B.2 normy PN-EN 14476+A2:2019-08.
Identyfikacja szczepów drobnoustrojów i linii komórkowych
| Szczep wirusa | Numer katalogowy kolekcji | Linia komórkowa | Numer katalogowy kolekcji |
| Polioyirus type 1 LSc 2ab | NIBSC 10/164 | HeLa | ATCC CCL-2 |
| Murine norovirus | S99 Berlin | RAW 264.7 | ATCCTIB-71 |
| Adenowirus type 5 | ATCC VR-5 | HeLa | ATCC CCL-2 |
| Humań coronauirus 229E | ATCC VR-740 | MRC-5 | ATCC CCL-171 |
Wyniki testów walidacji szczepów drobnoustrojów i linii komórkowych
| Organizm testowy | a | A | B | C | D |
| Poliovirus type 1 LSc 2ab | 8,48 | 1% | 8,30 | 1,3 | 3,1 |
| Murine norovirus | 8,44 | 1% | 8,45 | 2,3 | 3,5 |
| Adenovirus type 5 | 8,16 | 1% | 8,20 | 3,7 | 5,3 |
| Humań coronayirus 229E | 8,06 | 1% | 7,94 | 2,4 | 3,8 |
α-miano wirusa użytego do badań wyrażone w postaci logarytmicznej.
A-różnica między wirusem zmianowanym w zneutralizowanym produkcie a mianem wirusa B-kontrola miana wirusa z użyciem PBS zamiast badanego produktu.
C-Redukcja miana wirusa po 30 minutach badania z referencyjnym produktem biobójczym.
D-kontrola skuteczności neutralizacji badanego produktu
Wyniki badania
| Organizm testowy | a | Wyniki dla poszczególnych stężeń w % wagowych produktu (warunki badania: temperatura: 10°C ± 1C) | ||
| 80% 60 s | 80%, 5 min | 0,1%, 5 min | ||
| Polioyirus type 1 LSc 2ab | 8,48 | b: <2,00 R: >6,48 | b: <2,00 R: >6,48 | b: 8,03 R: 0,45 |
| Murine norovirus | 8,44 | b: <2,00 R: >6,44 | b: <2,00 R: >6,44 | b: 7,65 R: 0,79 |
| Adenovirus type 5 | 8,16 | b: <2,00 R: >6,16 | b: <2,00 R: >6,16 | b: 7,35 R: 0,81 |
| Humań coronayirus 229E | 8,06 | b: <2,00 R: >6,06 | b: <2,00 R: >6,06 | b: 6,95 R: 1,11 |
R-o-b uzyskana redukcja miana wirusa.
b-pozostałe miano wirusa po czasie kontaktu t
Produkt badany według normy PN-EN 14476+A2:2019-08, w czasie 60 s i 5 min, temperaturze 20°C, rozcieńczony w twardej wodzie, obecności substancji obciążającej, wykazuje działanie bójcze przeciwko wirusom, oraz przeciwko wirusom otoczkowym, w tym szczególnie przeciwko koronawirusom (redukcja >4 Ig) wobec:
PL 246300 Β1
| Poliovirus type 1 LSc 2ab | NIBSC 10/164 | w stężeniu 80% |
| Murine norovirus | S99 Berlin | w stężeniu 80% |
| Adenovirus type 5 | ATCC VR-5 | w stężeniu 80% |
| Humań Coronavirus 229E | VR-740 | w stężeniu 80% |
Wyniki uzyskane podczas wszystkich kontroli i testów spełniały wszystkie wymagania metodyki oraz mieściły się w wyznaczonych limitach.
RB/6281/11/21
Celem przeprowadzanych badań była ocena skuteczności biobójczej produktu w stosunku do szczepów Staphylococcus aureus ATCC 6538, Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442, Proteus vulgaris ATCC 13315, Enterococcus hirae ATCC 10541, Salmonella typhimurium ATCC 14028. Badania wykonano zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926) oraz zgodnie z normą europejską PN-EN 14349:2013-05 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowa powierzchniowa metoda określania bakteriobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze weterynarii na nieporowatych powierzchniach, bez działania mechanicznego - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2). Zgodnie z normą środek dezynfekcyjny wykazuje działanie biobójcze względem użytego szczepu, jeśli uzyskany podczas badania logarytm redukcji komórek bakteryjnych wynosi >4.
Inkubacja 24 h w 37°C ±1°C. Liczba powtórzeń testu na drobnoustroju: 1. Temperatura badania: 10°C ±1°C. Obowiązkowy czas kontaktu produktu z zawiesiną bakteryjną: 30 min ±10 s. Substancje obciążające: albumina wołowa 10 g/l oraz ekstrakt drożdżowy 10 g/l. Rozcieńczalnik używany podczas testu: Hard Waterwg normy PN-EN 14349:2013-05. Stabilność mieszaniny produktu z rozcieńczalnikiem: Brak wytrącającego się osadu podczas badania.
Wyniki testów walidacji bakterii
| Organizm testowy | Zawiesina bakterii przeznaczona dc testów | Test toksyczności neutralizatora | Badanie walidacyjne | Badanie z użyciem wody |
| N | NT | NC | Nc | |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | 10-6: >330 10-7: 41 N:8,01 | NT: 7,78 | NC: 7,86 | Nc: 7,91 |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 | 10-6: >330 10-7: 39 N: 7,99 | NT: 7,67 | NC: 7,72 | Nc: 7,71 |
| Proteus vulgaris ATCC 13315 | 10-6: >330 10-7: 35 N: 7,94 | NT: 7,67 | NC: 7,69 | Nc: 7,76 |
| Enterococcus hirae ATCC 10541 | 10-6: >330 10-7: 46 N: 8,06 | NT: 7,71 | NC: 7,75 | Nc: 7,78 |
| Salmonella typhimurium ATCC 14028 | 10-6: >330 10-7: 44 N: 8,04 | NT: 7,69 | NC: 7,72 | Nc: 7,75 |
N-loglO liczby jtk/m naniesionych na powierzchnie testową
B- loglO liczby jtk/ml na powierzchni przeznaczonej do testu toksyczności neutralizatora C - loglO liczby jtk/ml na powierzchni przeznaczonej do badania walidacyjnego;
Nw- loglO liczby jtk/ml na powierzchni przeznaczonej do badań w kontroli z wodą
PL 246300 Β1
Wyniki badania bakterii
| Organizm testowy | Nc | Wyniki dla poszczególnych stężeń w % objętościowych produktu (warunki badania: czas kontaktu: 5 min, temperatura: 20°C ± 1°C) | ||
| 80% | 1% | 0,1% | ||
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | 7,91 | 10-0x14 10-1x14 | 10-0:>330 10-l:>330 | 10-0:>330 10-1:>330 |
| Na:<2,15 Nts:0 | Na:>5,52 Nts: >330 | Na:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nw -Nd) | R: >5,76 | R: <3,39 | R: <3,39 | |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 | 7,71 | 10-0x14 10-1X14 | 10-0:>330 10-l:>330 | 10-0:>330 10-1:>330 |
| Na:<2,15 Nts:0 | Na:>5,52 Nts: >330 | Na:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nw -Nd) | R: >5,56 | R: <3,19 | R: <3,19 | |
| Proteus vulgaris ATCC 13315 | 7,76 | 10-0x14 10-1X14 | 10-0:>330 10-l:>330 | 10-0:>330 10-1:>330 |
| Na:<2,15 Nts:0 | Na:>5,52 Nts: >330 | Na:>5,52 Nts:>330 | ||
| R=(Nw -Nd) | R: >5,61 | R: <3,24 | R: <3,24 | |
| Enterococcus hirae ATCC 10541 | 7,78 | 10-0x14 10-1x14 | 10-0:>330 10 l:>330 | 10-0:>330 10-1:>330 |
| Nax2,15 NtS:0 | Na:>5,52 Nts: >330 | Na:>5,52 NtS:>330 | ||
| R=(Nw -Nd) | R: >5,63 | R: <3,26 | R: <3,26 | |
| Salmonella typhimurium ATCC 14028 | 7,78 | 10-0Χ14 10-1x14 | 10-0:>330 10-l:>330 | 10-0:>330 10-1:>330 |
| Na:<2,15 Nts:0 | Na:>5,52 Nts: >330 | Na:>5,52 Nts:>330 | ||
| R-(Nw -Nd) | R: >5,60 | R: <3,23 | R: <3,23 |
Nd - logio liczby jtk /ml na powierzchni przeznaczonej do badań skuteczności działania środka dezynfekcyjnego R - redukcja ilości drobnoustrojów podczas testu
Nts - liczba jtk pozostałych na powierzchni po wykonaniu badania
Produkt badany według normy PN-EN 14349:2013-05, po czasie kontaktu 30 min., w temperaturze 10°C, w obecności substancji obciążającej, wykazuje działanie bakteriobójcze na powierzchniach (redukcja >4 log) wobec:
| Staphylococcus aureus | ATCC 6538 | w stężeniu 80% |
| Pseudomonas aeruginosa | ATCC 15442 | w stężeniu 80% |
| Proteus vulgaris | ATCC 13315 | w stężeniu 80% |
| Enterococcus hirae | ATCC 10541 | w stężeniu 80% |
| Salmonella typhimurium | ATCC 14028 | w stężeniu 80% |
Wyniki uzyskane podczas wszystkich kontroli i testów spełniały wszystkie wymagania metodyki oraz mieściły się w wyznaczonych limitach.
RB/6562/01/22
Celem przeprowadzanych badań była ocena skuteczności biobójczej produktu w stosunku do szczepu Influenza A virus (H5N1) A/Vietnam/1203/2004. Badania wykonano zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926) oraz zgodnie z normą europejską PN-EN 14675+2015-06 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze weterynarii - Metoda badania i wymagania (Faza 2 / Etap 1).
Inkubacja 72 h w 37°C ±1°C + 5%CC>2. Liczba powtórzeń testu na drobnoustroju: 1. Temperatura badania: 10°C ±1 °C. Czas kontaktu produktu z zawiesiną drobnoustrojów: 30 min ±10 s i 60 min ±10 s. Substancje obciążające: ekstrakt drożdżowy 10 g/l + albumina wołowa 10 g/l (warunki „brudne”). Rozcieńczalnik produktu używany podczas testu: sterylna woda demineralizowana. Stabilność mieszaniny produktu z rozcieńczalnikiem: Brak wytrącającego się osadu podczas badania. Referencyjny produkt biobójczy: 37% formaldehyd. Zastosowana metoda: neutralizacja roztworów. Metoda zliczania: obserwacja efektu cytopatycznego, titracja punktu końcowego TCID50 metodą Spearman-Karber wg PN-EN 14675+2015-06. Zastosowany neutralizator, skład: -Eagle minimal medium (MEM). Zastosowane podłoża: -Eagle minimal medium (MEM) + 10% FBS -medium użyte do namnażania linii komórkowych, -Eagle minimal medium (MEM) + 2% FBS -medium używane do wyznaczenia aktywności produktu, cytotoksyczności produktu, podatności testowanych szczepów na działanie formaldehydu, oraz wyznaczenia koncentracji szczepów wirusowych (medium przygotowano ze stężeniem 4% FBS, aby końcowe
PL 246300 Β1 stężenie FBS wynosiło 2%). Mieszanina testowa została poddana oczyszczaniu z produktu zgodnie z dodatkiem B.4 normy PN-EN 14675:2015-06.
Identyfikacja szczepów drobnoustrojów i linii komórkowych
| Szczep wirusa | Numer katalogowy kolekcji | Linia komórkowa | Numer katalogowy kolekcji |
| Influenza A virus (H5N1) | A/Vietnam/12O3/2OO4 | MDCK (NBL-2) | ATCC CCL-34 |
Wyniki testów walidacji szczepów drobnoustrojów i linii komórkowych
| Organizm testowy | a | A | B | C | D |
| Influenza A uirus (H INI) | N :8,24 | 0,09 | 8,14 | 1,3 | 0,22 |
«-miano wirusa użytego do badań wyrażone w postaci logarytmicznej.
A-różnica między wirusem zmianowanym w zneutralizowanym produkcie a mianem wirusa
B-kontrola miana wirusa z użyciem PBS zamiast badanego produktu.
C-Redukcja miana wirusa po 30 minutach badania z referencyjnym produktem biobójczym.
D-kontrola skuteczności neutralizacji badanego produktu
Wyniki badania
| Organizm testowy | a | Wyniki dla poszczególnych stężeń w % wagowych produktu (warunki badania: temperatura: 10’C± 1°C) | ||
| 80%, 60 s | 80%, 5 min | 0,1%, 5 min | ||
| Influenza A vlrus (H5N1) | N: 8,24 | b\ <2,00 R: >6,24 | b: <2,00 R: >6,24 | b: 7,04 R: 1,20 |
R-a-b uzyskana redukcja miana wirusa, h-pozostate miano wirusa po czasie kontaktu t
Produkt badany wg PN-EN 14675+2015-06, w czasie 30 min i 60 min, temp. 10°C, w obecności substancji obciążających, wykazuje działanie bójcze przeciwko wirusom (redukcja >4 Ig) wobec: Influenza A virus (H5N1) A/Vietnam/1203/2004 w stężeniu 80%.
Wyniki uzyskane podczas wszystkich kontroli i testów spełniały wszystkie wymagania metodyki oraz mieściły się w wyznaczonych limitach.
Przykład 19. Przeprowadzono niezależne badania laboratoryjne skuteczności biobójczej preparatu dezynfekującego w wariancie do dezynfekcji rąk, otrzymanego w Przykładzie 6, zawierającego 4,9% nadtlenku wodoru, 1% gliceryny i wykazującego pH = 3. Badania wykonano Zakładzie Wirusologii Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH w Warszawie. Celem badania była ocena środka dezynfekcyjnego ANTMR4 w zakresie działania wirusobójczego wobec wirusów osłonkowych, w warunkach czystych badania. Badanie wykonano metodą ilościową zgodną z normą PN-EN 14476:2013+A2:2019-08 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określana wirusowego działania w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2 / etap 1). Badanie wykonano według wytycznych w/w normy dla produktów przeznaczonych do higienicznej dezynfekcji rąk metodą wcierania oraz do dezynfekcji, w zakresie działania wirusobójczego wobec wirusów osłonkowych. Badanie wykonano metodą standardową oraz metodą LVP w warunkach czystych. Końcowe stężenie badanego, gotowego do użycia preparatu dezynfekcyjnego wyniosło 80% (metoda standardowa). Na podstawie przeprowadzonych badań można stwierdzić, że badany środek dezynfekcyjny, jako produkt gotowy do użycia posiada aktywność w zakresie „działanie wirusobójcze wobec wirusów osłonkowych” w obszarze medycznym po czasie kontaktu 1 minuta, w warunkach czystych.
Claims (11)
- Zastrzeżenia patentowe1. Płynny preparat dezynfekujący o aktywności przeciwbakteryjnej, przeciwwirusowej, w tym względem wirusów osłonkowych, przeciwgrzybiczej i przeciwdrożdżowej, zawierający nadtlenek wodoru jako substancję czynną, wodę dejonizowaną i jony fosforanowe, wykazujący odczyn kwaśny, znamienny tym, że zawiera: 3-5% wag. nadtlenku wodoru, 0,01-2% wag. gliceryny, 0,01-0,06% wag. mieszaniny stabilizująco-buforującej o składzie:0,0001-0,01% wag. H3PO4,0,005-0,02% wag. Na4P2Oy10H2O,0,005-0,02% wag. Na2H2P2O7 i0,005-0,02% wag. NaNOs, oraz 93-95% wag. wody demineralizowanej i wykazuje pH o wartości w zakresie 3-5, korzystnie 3-4.
- 2. Preparat dezynfekujący według zastrz. 1, znamienny tym, że mieszanina stabilizująco-buforująca zawiera:0,001-0,01% wag. H3PO4,0,01% wag. Na4P2O7-10H2O,0,01% wag. Na2H2P2O7,0,01% wag. NaNOs.
- 3. Preparat dezynfekujący według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera 4,9% wag. nadtlenku wodoru.
- 4. Preparat dezynfekujący według zastrz. 1, znamienny tym, że w wersji do dezynfekcji powierzchni zawiera 0,01-0,5% wag. gliceryny, korzystnie 0,1% wag. gliceryny.
- 5. Preparat dezynfekujący według zastrz. 1, znamienny tym, że w wersji do dezynfekcji rąk zawiera 0,5-2% wag. gliceryny, korzystnie 1% wag. gliceryny.
- 6. Sposób wytwarzania płynnego preparatu dezynfekującego określonego w zastrzeżeniach 1-5, znamienny tym, że składa się z dwóch etapów, gdzie:w pierwszym etapie wytwarza się koncentrat, dodając do 3800 g wody demineralizowanej 1,33-133 g 75% roztworu H3PO4, 50-200 g proszku NaNO3, 50-200 g proszkuNa4P2O7^10H2O i 50-200 g proszku Na2H2P2O7 i całość miesza się aż do rozpuszczenia składników, uzyskując koncentrat o masie 5 kg i pH w zakresie 0,7-2,7, a w drugim etapie, 5 kg otrzymanego koncentratu miesza się z 1-20 kg gliceryny, 85,7-142,9 kg 35% wodnego roztworu nadtlenku wodoru, i całość rozcieńcza się wodą dejonizowaną do uzyskania preparatu o masie 1000 kg, wykazującego pH w zakresie 3-5, korzystnie 3-4.
- 7. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że do wytworzenia koncentratu wykorzystuje się 13,3-133 g 75% roztworu H3PO4, 100 g proszku NaNO3, 100 g proszku Na4P2O7^10H2O, oraz 100 g proszku Na2H2P2O7.
- 8. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że podczas rozcieńczania koncentratu dodaje się 140 kg 35% wodnego roztworu H2O2 i uzyskuje się preparat o stężeniu H2O2 równym 4,9% wag.
- 9. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że w wersji preparatu dezynfekującego do dezynfekcji powierzchni, podczas rozcieńczania koncentratu dodaje się 1 kg gliceryny.
- 10. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że w wersji preparatu dezynfekującego do dezynfekcji rąk, podczas rozcieńczania koncentratu dodaje się 10 kg gliceryny.
- 11. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że podczas przygotowania i przechowywania koncentratu oraz preparatu dezynfekującego, wykorzystuje się pojemniki, mieszalniki, narzędzia i linie rozlewające wykonane wyłącznie z tworzyw sztucznych.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL440677A PL246300B1 (pl) | 2022-03-17 | Płynny preparat dezynfekujący i sposób jego wytwarzania |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL440677A PL246300B1 (pl) | 2022-03-17 | Płynny preparat dezynfekujący i sposób jego wytwarzania |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL440677A1 PL440677A1 (pl) | 2023-09-18 |
| PL246300B1 true PL246300B1 (pl) | 2024-12-30 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5185925B2 (ja) | 低発泡性の、強化された殺生物性過酸化水素組成物 | |
| ES2755884T3 (es) | Esporicidas y descontaminantes químicos para superficies duras y de poco olor | |
| AU667930B2 (en) | Nonaqueous cold sterilant | |
| US20050019421A1 (en) | Disinfecting compositions and methods of making and using same | |
| CA2666146A1 (en) | Methods of inactivating viruses | |
| KR20090045326A (ko) | 과산소 화합물 함량이 낮은 수성 살균제, 소독제, 멸균제 | |
| JPH06507905A (ja) | 衛生剤組成物 | |
| US5145663A (en) | Biodegradable disinfectant containing anhydrous alcohol and propylene glycol | |
| US5985929A (en) | Cold chemical sterilant | |
| EP0609106B1 (en) | A glutaraldehyde composition | |
| WO2017069820A2 (en) | Antimicrobial composition having efficacy against endospores | |
| SA515370197B1 (ar) | مواد تطهير رغوية بمحتوى كحول منخفض | |
| PL246300B1 (pl) | Płynny preparat dezynfekujący i sposób jego wytwarzania | |
| BRPI0617067A2 (pt) | composição com acidez controlada | |
| PL246301B1 (pl) | Płynny preparat dezynfekujący i sposób jego wytwarzania | |
| CN108064847B (zh) | 具有改进的抗微生物效力的杀菌组合物 | |
| ES2321192T3 (es) | Uso de un peroxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiseptico, desinfectante y parasiticida. | |
| US5674829A (en) | Stable aqueous glutaraldehyde solutions containing sodium acetate and a nonionic detergent | |
| RU2187337C1 (ru) | Дезинфицирующее средство "велтокс" | |
| CN101374936A (zh) | 活性增强的杀生物过氧化氢组合物 | |
| DK181496B1 (en) | Compositions, kits, methods and uses for cleaning, disinfecting, steriliziing and/or treating | |
| CN101222846B (zh) | 使用醋酸盐和醇得到戊二醛消毒剂分枝杆菌杀菌活性的提高和气味的减少 | |
| RU2277906C2 (ru) | Дезинфицирующее средство | |
| RU2277907C2 (ru) | Дезинфицирующее средство | |
| JPH0352802A (ja) | 二酸化塩素含有アルコール製剤 |