PL197725B1 - Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny - Google Patents
Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobulinyInfo
- Publication number
- PL197725B1 PL197725B1 PL371176A PL37117604A PL197725B1 PL 197725 B1 PL197725 B1 PL 197725B1 PL 371176 A PL371176 A PL 371176A PL 37117604 A PL37117604 A PL 37117604A PL 197725 B1 PL197725 B1 PL 197725B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- gamma globulin
- amount
- hynic
- gammaglobulin
- phosphate buffer
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny w dwóch szczelnych pojemnikach, znamienny
tym, że w jednym z pojemników znajduje się sucha kompozycja zawierająca pochodną gammaglobuliny
w postaci koniugatu gammaglobuliny z HYNIC w ilości od 7 mg do 12 mg, gdzie HYNIC
oznacza kwas 6-hydrazynopirydyno-3-karboksylowy, chlorek cyny w ilości od 15 mg do 35 mg, koligand
EDTA w ilości od 0,3 mg do 0,5 mg oraz 0,1 M bufor fosforanowy o objętości co najwyżej 1 ml,
a w drugim pojemniku znajduje się stabilizator w postaci roztworu soli kationu dwuwartoś ciowego,
korzystnie chlorku magnezu w ilości od 0,2 mg do 0,7 mg w 0,1 M buforze fosforanowym o objętości
co najwyżej 1 ml.
Description
Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny do wytwarzania preparatu radiofarmaceutycznego przeznaczonego do obrazowania stanów zapalnych u człowieka.
Gammaglobulina ludzka jest dużą cząsteczką białka wielkości 150000 daltonów i stanowi obok innych klas globulin istotny składnik układu immunologicznego człowieka. Należy do grupy białek o znanej sekwencji aminokwasów.
Gammaglobulina, inaczej immunoglobulina G jest pozyskiwana z osocza krwi człowieka i charakteryzuje się dużą zawartością mostków disiarczkowych, które stabilizują strukturę przestrzenną cząsteczki oraz gwarantują prawidłowe jej pofałdowanie. Te specyficzne cechy warunkują zachowanie własności immunogennych wykazujących specyficzną aktywność biologiczną, wykorzystywaną do wytwarzania preparatów farmaceutycznych na bazie gammaglobuliny.
Gammaglobulina gromadzi się niespecyficznie w obszarach objętych stanem zapalnym różnych tkanek, co daje możliwość nieinwazyjnej lokalizacji stanu zapalnego nieznanego pochodzenia w diagnostyce oraz terapii.
Preparat gammaglobuliny ludzkiej jest stosowany do wytwarzania radiofarmaceutyków umożliwiających obrazowanie stanów zapalnych różnego pochodzenia, np. bakteryjnych, grzybiczych, pierwotniakowych, jak również stanów zapalnych powstających wokół implantów protez naczyniowych i kostno-stawowych.
Znanym radiofarmaceutykiem do diagnostyki i terapii stanów zapalnych jest gammaglobulina znakowana technetem-99m. Jednym ze stosowanych do tego celu jest preparat firmy Mallincrodt, wykonywany w jednofiolkowym zestawie Technescan HIG o składzie: poliklonalna ludzka gammaglobulina (n-4-imino-4-merkaoptobutylo) w ilości 1 mg, winian dwusodowy w ilości 4,2 mg, chlorek cyny w ilości 8 pm.
Drugim preparatem o podobnym zastosowaniu diagnostycznym jest dwufiolkowy suchy zestaw gammaglobuliny wytwarzany przez Fundację Akademii Medycznej w Łodzi. Pierwsza fiolka tego zestawu zawiera: 5 mg gammaglobuliny, 0,4 mg kwasu metylenodwufosfonowego, 0,03 mg chlorku cyny. W drugiej fiolce znajduje się: 8 mg chlorku sodu, 1,38 mg dwuwodorofosforanu sodu.
Oba opisane zestawy są bezpośrednio znakowane technetem-99m, co może prowadzić do naruszenia struktury przestrzennej cząsteczki białka.
Zgodnie z wynalazkiem farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny składa się z dwóch szczelnych pojemników.
W jednym pojemniku znajduje się sucha kompozycja zawierająca pochodną gammaglobuliny w postaci koniugatu gammaglobuliny z HYNIC w ilości od 7 mg do 12 mg, gdzie HYNIC oznacza kwas 6-hydrazynopirydyno-3-karboksylowy, chlorek cyny w ilości od 15 mg do 35 mg, koligand EDTA w ilości od 0,3 mg do 0,5 mg oraz 0,1 M bufor fosforanowy o objętości co najwyżej 1 ml.
W drugim pojemniku znajduje się stabilizator w postaci roztworu soli kationu dwuwartościowego, korzystnie chlorku magnezu w ilości od 0,3 mg do 0,5 mg w0,1 M buforze fosforanowym o objętości co najwyżej 1 ml.
Farmaceutyczny zestaw według wynalazku wykonany w dwóch szczelnych pojemnikach, dzięki obecności pochodnej gammaglobuliny oraz stabilizatora w postaci chlorku magnezu, jest łatwy do wykorzystania i po wyznakowaniu technetem-99m gwarantuje wymaganą trwałość radiofarmaceutyku w czasie badania diagnostycznego, zapobiegając jego rozpadowi we krwi.
Wynalazek jest bliżej wyjaśniony w przykładzie wykonania, który przedstawia farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny.
Pr z y k ł a d
Farmaceutyczny zestaw złożony z dwu pojemników, w jednym pojemniku zawiera suchą kompozycję koniugatu gammaglobuliny z HYNIC w ilości 8,8 mg, chlorek cyny w ilości 20 pg, koligand EDTA w ilości 80 pg oraz 0,1 M bufor fosforanowy o objętości 1 ml i pH wynoszącym 7,3. W drugim pojemniku zestawu znajduje się roztwór zawierający 0,36 mg chlorku magnezu w buforze fosforanowym o objętości 1 ml.
Claims (1)
- Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny w dwóch szczelnych pojemnikach, znamienny tym, że w jednym z pojemników znajduje się sucha kompozycja zawierająca pochodną gammaglobuliny w postaci koniugatu gammaglobuliny z HYNIC w ilości od 7 mg do 12 mg, gdzie HYNIC oznacza kwas 6-hydrazynopirydyno-3-karboksylowy, chlorek cyny w ilości od 15 mg do 35 mg, koligand EDTA w ilości od 0,3 mg do 0,5 mg oraz 0,1 M bufor fosforanowy o objętości co najwyżej 1 ml, a w drugim pojemniku znajduje się stabilizator w postaci roztworu soli kationu dwuwartościowego, korzystnie chlorku magnezu w ilości od 0,2 mg do 0,7 mg w 0,1 M buforze fosforanowym o objętości co najwyżej 1 ml.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PL371176A PL197725B1 (pl) | 2004-11-16 | 2004-11-16 | Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PL371176A PL197725B1 (pl) | 2004-11-16 | 2004-11-16 | Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
PL371176A1 PL371176A1 (pl) | 2006-05-29 |
PL197725B1 true PL197725B1 (pl) | 2008-04-30 |
Family
ID=38317357
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PL371176A PL197725B1 (pl) | 2004-11-16 | 2004-11-16 | Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
PL (1) | PL197725B1 (pl) |
-
2004
- 2004-11-16 PL PL371176A patent/PL197725B1/pl unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
PL371176A1 (pl) | 2006-05-29 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6833892B2 (ja) | ジエチレントリアミン五酢酸(dtpa)−デキストランを放射標識するための組成物 | |
US5886142A (en) | Radiolabeled thrombus imaging agents | |
US5961955A (en) | Radioprotectant for peptides labeled with radioisotope | |
DE69531502T2 (de) | Monoamid, diamid, thiol enthaltende metall-chelatierende verbindungen | |
Berger et al. | Treatment of calcinosis universalis with low-dose warfarin | |
US6592886B1 (en) | Producing stable cross-linked alginate gel by binding surplus cations with anions | |
TWI309572B (en) | Glycopeptide composition | |
US4636380A (en) | Novel physiologic chemical method of labeling protein substances with the radionuclides of indium | |
JPH0161087B2 (pl) | ||
Sollini et al. | Current status of molecular imaging in infections | |
Wiig et al. | The interstitial distribution of macromolecules in rat tumours is influenced by the negatively charged matrix components | |
Aloj et al. | Radioimmunotherapy with Tenarad, a 131 I-labelled antibody fragment targeting the extra-domain A1 of tenascin-C, in patients with refractory Hodgkin's lymphoma | |
Choi et al. | An improved kit formulation of a dopamine transporter imaging agent:[Tc-99m] TRODAT-1 | |
ES2886647T3 (es) | Betacaseínas y función cognitiva | |
WO2021238529A1 (zh) | 一种锝炭微球注射液及其制备方法和用途 | |
Yang et al. | Synthesis, characterization and biodistribution studies of 125 I-radioiodinated di-PEGylated bone targeting salmon calcitonin analogue in healthy rats | |
PL197725B1 (pl) | Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny | |
Kahts et al. | Recently developed radiopharmaceuticals for bacterial infection imaging | |
JP2011518197A (ja) | マクロ分子を放射性標識化するための方法 | |
AU2003217467B2 (en) | Avidin dimers effective in increasing the concentration of radioactive biotin in pretargeted radioimmunotherapy | |
Dewanjee | Mechanism of localization of radiotracers in myocardium in health and disease | |
PL199384B1 (pl) | Sposób wytwarzania preparatu radiodiagnostycznego na bazie gammaglobuliny | |
PL224367B1 (pl) | Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny ludzkiej normalnej | |
Kış et al. | Evaluation of 99mTechnetium-Vancomycin Imaging Potential in Experimental Rat Model for the Diagnosis of Infective Endocarditis | |
TWI246425B (en) | Pharmaceutical compositions for imaging and treating thrombi |