PL167947B1

PL167947B1 - Sposób wytwarzania syropu zawierającego guaifenesin

Info

Publication number: PL167947B1
Application number: PL29360792A
Authority: PL
Inventors: Jozefa Tempka; Halina Myslinska; Ryszard Ksiezyk
Original assignee: Chemiczno Farmaceutyczna Spold
Priority date: 1992-02-24
Filing date: 1992-02-24
Publication date: 1995-12-30
Also published as: PL293607A2

Abstract

1. Sposób wytwarzania syropu zawierającego guaifenesin, czyli 3-(2methoxyfenoxy)- propano-1,2 diol, znamienny tym, że wodę oczyszczoną w ilości 40 do 41 części wagowych podgrzewa się parą wodną o ciśnieniu 0,5 do 0,55 MPa do temperatury 60°C, a następnie dodaje się 2 części 3-(2-methoxyfenoxy)propano-1,2 diolu, a po jego rozpuszczeniu, 54 do 55 części wagowych cukru, i tak otrzymaną mieszaninę podgrzewa się i gotuje przez 20 minut w temperaturze około 105°C, a następnie schładza do temperatury 30°C i dodaje barwnika w ilości 0,005 części wagowych, alkonolu etylowego 96,3% w ilości 3 części wagowych, nipaginy M w ilości 0,1 części wagowej oraz 0,1 części wagowej esencji rumowej i mieszając intensywnie przepuszcza się przez filtr mechaniczny i dozuje do pojemników.

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania guaifenesinu w płynie, czyli 3-(2 methoxyfenoxy)propano-1,2 diolu w płynie, jako syropu do powszechnego stosowania.

Znany jest preparat „Guajazyl“ dostępny powszechnie jako wyrób farmaceutyczny, w skład którego wchodzi guaifenesin, którego różna technologia produkcji nie jest dokładnie znana i może różnić się w istotnych, _szczegółach tęgo procesu mających wpływ na jego jakość.

Celem wynalazkujest opracowanie technologii wytwarzania guaifenesinu w postaci syropu, która zapewni dobrą jakość wyrobu, a zarazem stanowi technologię umożliwiającą pełną automatyzację i kontrolę procesu.

Według wynalazku sposób wytwarzania syropu zawierającego guaifenesin, polega na ogrzaniu w pojemniku, najkorzystniej kotle warzelnym w mieszadłem mechanicznym, wody oczyszczonej w ilości 40 do 41 części wagowych, do temperatury 60°C za pomocą pary wodnej o ciśnieniu 0,5 do 0,55 MPa, a następnie dodaniu się 2 części wagowych 3-(2 methoxyfenoxy)propano-1,2 diolu, a po jego rozpuszczeniu jako substancji czynnej dodaniu 54 do 55 części wagowych cukru. Tak otrzymaną mieszaninę podgrzewa się do temperatury wrzenia około 105°C przy ciągłym mieszaniu za pomogą mieszadła obrotowego. Syrop gotuje się przez 20 minut, a następnie ochładza za pomocą agregatu chłodniczego do temperatury 30°C, po czym dodaje się barwnik w ilości 0,005 części wagowych. rozpuszczonego uprzednia w niewielkiej ilości wody oczyszczonej oraz dodaje się alkohol etylowy 96,3 procentowy w ilości 3 części wagowe i 0,1 części wagowe nipaginy M w oraz 0,1 części wagowej esencji rumowej. Po dokładnym wymieszaniu i sprawdzeniu gęstości syropu, która powinna być korzystnie w granicach 1,240 do 1,260 g/cm³ przepuszcza się go przez filtr mechaniczny, a następnie po stabilizacji w fasowni dozuje się do pojemników najkorzystniej szklanych o pojemności 150 do 200 g.

Technologia produkcji guaifenesinu jako syropu według wynalazku pozwala na pełną automatyzację i kontrolę procesu co zapewnia wysoką jakość wyrobu.

Przykład wykonania: Oczyszczoną wodę w ilości 400 kg wlewa się do kotła warzelnego, wyposażonego w obrotowe mieszadło o pojemności 10001 i podgrzewa do temperatury 60° za pomocą pary wodnej o ciśnieniu 0,5 MPa. Do tak podgrzanej wody dodaje 20,15 kg 3-(2 methoxyfenoxy)propano-1,2 diolu, a po jego rozpuszczeniu dodaje się 549 kg cukru. Otrzymaną mieszaninę podgrzewa się do temperatury wrzenia syropu, około 105°C przy ciągłym mieszaniu mieszadłem obrotowym. Syrop gotuje się przez 20 minut, a następnie schładza przy pomocy

167 947 agregatu chłodniczego do temperatury 30°C. Po ochłodzeniu, dodaje się 0,05 kg barwnika rozpuszczonego w niewielkiej ilości wody oczyszczonej oraz 30,15 kg 76,3% alkoholu etylowego, 1,01 kg nipaginy M i 1kg esencji rumowej. Po dokładnym wymieszaniu, sprawdza się gęstość syropu utrzymując ją w granicach 1,240 do 1,260 g/cm³ i przepompowuje się przez filtr mechaniczny do zbiornika na fasownię. Syrop jest rozlewany do pojemników za pomocą urządzenia dozującego.

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz Cena 1,50 zł

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Sposób wytwarzania syropu zawierającego guaifenesin, czyli 3-(2methoxyfenoxy)propano1,2 diol, znamienny tym, że wodę oczyszczoną w ilości 40 do 41 części wagowych podgrzewa się parą wodną o ciśnieniu 0,5 do 0,55 MPa do temperatury 60°C, a następnie dodaje się 2 części 3-(2methoxyfenoxy)propano-1,2 diolu, a po jego rozpuszczeniu, 54 do 55 części wagowych cukru, i tak otrzymaną, mieszaninę podgrzewa się i gotuje przez 20 minut w temperaturze około 105°C, a następnie schładza do temperatury 30°C i dodaje barwnika w ilości 0,005 części wagowych, alkoholu etylowego 96,3% w ilości 3 części wagowych, nipaginy M w ilości 0,1 części wagowej oraz 0,1 części wagowej esencji rumowej i mieszając intensywnie przepuszcza się przez filtr mechaniczny i 'dozuje dó pojemników.
2. Sposób wytwarzania według zastrz. 1, znamienny tym, że syrop przygotowuje się w kotle warzelnym wyposażonym w obrotowe mieszadło mechaniczne, a barwnik dodaje się po uprzednim rozpuszczeniu w niewielkiej ilości wody oczyszczonej, przy czym syrop po dokładnym wymieszaniu utrzymuje się w gęstości 1,240 do 1..260 g/cm³.