PL125420B1 - Paste for filling tooth-canals - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest pasta do wypelnia¬ nia kanalów zebowych, zakazonych lub niezakazo- nych i wykazujacych lub nie wykazujacych uszko- dzenda okolowierzcholkowe.Znane sa w handlu liczne pasty, stosowane do wypelniania kanalów zebowych a zwlaszcza pasta WALKHOFF. Ta pasta zawiera glównie parachlo- rofenolakainfore, która jest srodkiem aintyseptycz- nytm, majacym za glówne zadanie rozpuszczenie albumin i która moze zatem przenikac stopniowo do kanalików zebowych. Jednakze ta pasta ma te wade, ze nastepuje jej calkowita resorbcja zarówno w obrebie okolowierzcholkowym jak i w obrebie kanalu zeba. Zjawisko to jest zwiazane z jej nie¬ stabilnoscia fizykochemiczna.Z praktycznego punktu widzenia wykazano, ze po uplywie roku w najlepszym przypadku nie bylo juz sladu pasty w uprzednio wypelnionych kana¬ lach. Resorbcja taka sprowadza niebezpieczenstwo pozostawiania wolnej drogi dla reinfekcji i unie¬ mozliwia wszelkie odnowienie protetyczne.Inna znana pasta jest pasta zwana MAISTO. za¬ wiera ona parachlorofenolokamfore, tlenek cynku, lanoline i jodoform. Z uwagi na obecnosc tlenku cynku pasta ta wchlaniana jest wolniej, ale nie daje gwarancji bardziej dlugoterminowej niz pasta WALKHOFF.Istnieja równiez pasty z hydrokortyzonem. Ten ostatni powoduje blokade ziarniaka zapalnego. Brak pobudzenia zwiazkami wielopierscieniowymi powT- ii 15 20 strzymuje rozwój akcji immunologicznej. Naste¬ puje wtedy przeksztalcenie ze stanu ostrego w uszkodzenie przewlekle.Pasty, znane z opisów patentowych RFN nr nr 1! 95436, 11711560, 10 00967, zawieraja oprócz para- chlorofenolokamfory tlenek cynku wraz z eugeno¬ lem oraz dwujodotymol.Jednaikze te pasty szybko twardnieja, w czasie rzedu dwóch godzin. Otóz, gdy pasta taka raz stwardnieje to proces odkazania zostaje zatrzy¬ many. Pasty te wykaauja te niedogodnosc, ze zbyt szybko zatrzymuja faze odkazania. Nalezy wiec przed wypelnieniem kanalów zastosowac powtarza¬ ne opatrunki antyseptyczne, które z uwagi na swa agresywnosc sa szkodliwe dla tkanek okolowierz- cholkowych.Glównym celem wynalazku jest wprowadzenie pasty o silnym dzialaniu antyseptycznym, ale nie ulegajacej resorbcji w kanalach zeba. Inaczej mówiac, przedmiotem wynalazku jest mieszanina, która umozliwiajac powolne przenikanie produktów antyseptycznych, twardnieje calkowicie w okresie 6 miesiecy liczac od chwili wypelnienia.Znane dotychczas pasty wykazuja wiele wad.Uzycie pasty o szybkim dzialaniu powoduje zbyt szybkie twardnienie. Wobec tego te l • iy nie na¬ daja sie do wprowadzania ich do kana6w, ponie¬ waz ich dzialanie jest zbyt krótkotrwale. Nadmier¬ ne twardnienie przeszkadza dalszemu przenikaniu do kanalów. 125 4203 125 420 4 Uzycie pasty o powolnym twardnieniu, takiej jak pasta WALKHOFF i MAISTO, powoduje, ze taka pasta resorbuje sie w sasiednich tkankach tak, ze kanal nie jest dostatecznie i wlasciwie wypelniony.Ponadto, jesli nie zostaje zresorbowama wykazuje zbyt silne stwardnienie.Natomiast pasta wedlug wynalazku posiada wlas¬ ciwosci, które powoduja dostateczne przenikania bez resorbcji do otaczajacych tkanek i wystarcza¬ jace twardnienie, które pozwala na dalsze przeni¬ kanie do kanalów, jesli to pozadane.Stwierdzono doswiadczalnie, ze pasta powinna dlugo pozostawac aktywna, gdyz nastepuje rozrost pozostalych bakterii gdy tylko dzialanie antysep- tycziie zmniejsza sie, to znaczy, wtedy gdy pasta stwardnieje. Uwydatnia to znaczenie antyseptycz- nej ioli materialów wypelniajacych w wyleczeniu tkanek okolowierzcholkowych.Pasta wedlug wynalazku charakteryzuje sie tym, ze stanowi zestaw dwóch oddzielnych mieszanin skladników, które laczy sie tuz przed uzyciem, z których pierwsza jest mieszanina ciekla i sklada sie z parachlorofenolokamfory w ilosci 15—25% wa¬ gowych, eugenolu 75—85%, a druga jest mieszanina proszkowa i sklada sie z tlenku cynku w ilosci 69—88% wagowych, dwujodotymolU w ilosci 17— —25% wagowych, przy czym stosunek wagowy mieszaniny cieklej do mieszaniny proszkowej wy¬ nosi 1 :2,3. Mieszanina proszkowa dodatkowo moze zawierac proszek srebra w ilosci 1—2% wagowych oraz mieszanina proszkowa lub ciekla dodatkowo moze zawierac sproszkowane krysztaly mentolu w ilosci 2—3% wagowych.Dla wytwarzania pasty na skale przemyslowa korzystny sklad dwóch mieszanin przedstawia sie nastepujaco: pierwsza mieszanina ciekla zawiera: — parachlorofenolokamfore okolo 19% — eugenol...... „ 76,3% — sproszkowane krysztaly mentolu „ 4,7% zas druga mieszanina sproszkowana zawiera: — tlenek cyniku okolo 76,5% — dwujodotymol „ 22,5% — proszeksrebra „ 1% Chociaz proszek srebra jest uzyteczny dla ulat¬ wienia radiologicznego badania zebów leczonych, to jego dodanie nie jest konieczne dla uzyskania za¬ dawalajacego i trwalego wypelnienia kanalów ze¬ bowych. To samo dotyczy dodawania krysztalów mentolu, którego dzialanie przeciwbólowe nie zaw^ sze jest konieczne. A zatem pasta wedlug wyna¬ lazku moze miec w najprostszej postaci nastepu¬ jacy sklad wagowy po polaczeniu pierwszej i dru¬ giej mieszaniny: parachlorofenolokamfora okolo 4—8%, eugenol okolo 24—22%, tlenk cynku okolo 48—58%, dwujodotymol okolo 12—18%.Jesli pasta zawiera krysztaly mentolu i proszek srebra, to substancje te dodaje sie w ilosciach sto¬ sunkowo minimalnych co niewiele zmienia podany powyzej sklad podstawowy. W pascie, zawierajacej powyzsze substancje dodane sa one w nastepuja¬ cych stosunkach wagowych: sproszkowane krysz¬ taly mentolu okolo 1,40—2,90%, proszek srebra okolo 0,70—1,45%.W praktyce paste o zadawalajacym dzialaniu otrzymuje sie stosujac wymienione rózne substan¬ cje w proporcji zblizonej do sredniej wartosci krancowych zawartosci procentowych.¦ Przy wykonywaniu badan klinicznych stosowano paste, sporzadzana w chwili uzycia przez dokladne zmieszanie jednej czesci pierwszej mieszaniny ciek¬ lej o skladzie: parachlorofenolokainfora 20%; euge¬ nol 80% z 2,5 czesciami drugiej mieszaniny sprosz¬ kowanej o skladzie nastepujacym: tlenk cynku 75%, dwujodotymol, 21%, krysztaly mentolu 2,5%, pro¬ szek srebra 1,5%. Nalezy zaznaczyc, ze powyzszy sklad mieszanin podstawowych rózni sie od skladu, uprzednio podanego tym, ze sproszkowane krysz¬ taly mentolu stanowia czesc drugiej mieszaniny zamiast byc czescia mieszaniny pierwszej.Jednakze pasta otrzymana ostatecznie jest taka sama. Krysztaly mentolu moze wprowadzac do dru¬ giej mieszaniny pod warunkiem zachowania wyma¬ ganej ostroznosci, aby uniknac wszelkiego umiej¬ scowionego nagrzania. Krysztaly mentolu powinny byc wprowadzane w stanie bardzo mocno rozdrob¬ nionego proszku o wielkosci ziaren rzedu kilku mikronów. Dokladne wystarczajace zmieszanie tego proszku z innymi substancjami sproszkowanym} uzyskuje sie za pomoca silnego rozcierania. Otóz wszelkie rozgrzanie mentolu, nawet umiejscowio¬ ne, wywoluje rekrystalizacje w grubszej postaci.Aby uniknac tej niedogodnosci korzystnie, jest wprowadzac sproszkowane krysztaly mentolu do pierwszej mieszaniny, zawierajacej tylko ciecze (parachlorofenolokamfore i eugenol). Uzyskuje sie dzieki temu jednorodnosc bez obawy rozgrzanial Mala ilosc sproszkowanego mentolu nie zmienia charakteru tej mieszaniny.Pasta wedlug wynalazku zawiera nie koagulujacy srodek antyseptyczny, mieszanine produktów zdol¬ nych do zapewnienia jej zestalenia sie oraz zmniej¬ szajacy twardosc koncowa srodek opózniajacy zes¬ talenie.Srodkiem antyseptycznym jest korzystnie para- chlorofenólokamfora. Produktami zapewniajacym} zestalenie sa: eugenol i tlenek cyniku a srodkiem opózniajacym zestalenie jest dwujodotymol.Parachlorofenolokamfora ma wszystkie antysep- tyczne wlasciwosci parachlorofenolu ale traci jego zdolnosc koagulacji, co jest jej glówna cecha cha¬ rakterystyczna w niniejszym zastosowaniu. Kam¬ fora zmniejsza napiecie powierzchniowe produktu i daje bardzo zwilzajaca ciecz, zdolna do dobrej przyczepnosci do scianek kanalów. Ponadto para- chlorofenolokamfora zwieksza czas zestalania sie pasty i stopniowo przenika do kanalików wtórnych, Eugenol jest skladnikiem czynnym olejku gozdzi¬ kowego. Jego powinowactwo do tlenku cynku poz¬ wala na zestalenie sie pasty. Co do tlenku cynku to nalezy zaznaczyc, ze jest on podlozem nie wy¬ wolujacym podraznienia. Dwujodotymol jest nie podrazniajacym srodkiem antyseptycznym, nadaja¬ cym pascie plynnosc i umozliwiajacym latwiejsze wprowadzenie jej do kanalów. Jest rzecza ciekawa, ze opóznia on zestalenie sie pasty i zmniejsza jej koncowa twardosc. Ponadto w przypadku wy¬ pchniecia pasty do okolicy przywierzcholkowej 15 20 25 35 40 45 50 55 60\S 125420 stopniowa solubilizacja dwujodotymolu pociaga za soba rozpad jego nadmiaru.Sproszkowane krysztaly mentolu wykazuja silne dzialanie antyseptyczne i niewielka agresywnosc wzgledem tkanek. Oprócz tego nie sa lotne i od¬ grywaja role srodka zwezajacego naczynia oraz prezciwbclowego. Pasta wedlug wynalazku moze zawierac równiez proszek srebra, który wzmacnia jej nieprzezroczystosc dla promieni Rentgena, a po¬ nadto korzystnie ma dzialanie bakteriostatyczne.W celu ostatecznego uzyskania pasty wedlug wy¬ nalazku postepuje sie nastepujaco. Najpierw spo¬ rzadza sie pierwsza mieszanine, majaca postac cieczy i zawierajaca 15—25°/o wagowych parachlo- rofenolokamfory, 75—85% wagowych eugenolu, ora,?. 2—8°/o wagowych sproszkowanych krysztalów mentolu. Nastepnie sporzadza sie druga mieszanine majaca postac proszku i zawierajaca wagowo: 69— —80°/o tlenku cynku, 17—25°/o dwujodotymolu i 1—2% proszku srebra. Paste koncowa sporzadza uzytkownik dokladnie w chwili zastosowania; otrzymuje sie ja przez dokladne zlaczenie pierw¬ szej mieszaniny cieklej oraz drugiej mieszaniny sproszkowanej w stosunku wagowym wynoszacym jedna czesc cieczy na 2,3 czesci prosiaku.Tego rodzaju pasta po umieszczeniu jej w kanale zeba nabiera w ciagu okolo 6—8 dni kosystencji mastyksu, a maksymalne utwardzenie otrzymuje sie po uplywie 6—8 miesiecy. Powtórne rozwierce- nie kanalów lub ich czesciowe odsloniecie celem wykonania protezy moze byc przeprowadzone po uplywie 15 dni od chwili zamkniecia kanalów; tego rodzaju operacje umozliwia konsystencja pasty.Z powodu swych wlasciwosci antyseptycznych pasta wedlug wynalazku jest interesujaca zwlasz¬ cza dla wypelniania kanalów zebów zakazonych.Jednakze moze byc równiez stosowana w przypad¬ kach _usuniecia miazgi po zapaleniu miazgi zeba oraz usuwania miazgi w celu protetycznym.Technike stosowania pasty wedlug wynalazku ob¬ jasnia zalaczony rysunek, przedstawiajacy widok zeba w przekroju, na którym zab w calosci ozna¬ czony jest liczba 2. Zab ten ma korone 3, komore zebowa 4, od której odchodza kanaly 5 konczace sie w wierzcholku 8 w obszarze okolowierzcholkowym 9.Zab 2 umieszczony jest w kosci zebodolowej 6 i oto-j czony wiazadlami 7. Liczba 10 odnosi sie do torbieli, której obraz radiologiczny przedstawiono schema¬ tycznie.Jesli zab nie jest zakazony to po rozszerzeniu ka¬ nalów wypelnia sie je, nie usilujac wytworzyc nad¬ miaru wierzcholkowego. Jesli zab wykazuje radio¬ logicznie widzialna zmiane wierzcholkowa jak tor¬ biel 10 oraz objawy kolesnosci, to podczas pierw¬ szego zabiegu, po rozszerzeniu kanalów, umieszcza sie ina okres czasu od 4 do 10 dni w komorze zeba watke bawelniana, lekko nasaczona parachlorofe- nolokamfora a nad nia opatrunek zamykajacy.Podczas drugiego posiedzenia wypelnia sie kanaly z nadmiarem wierzcholkowym, odpowiadajacym objetosci uszkodzenia. Jesli nie ma bolesnych obja-7 wów to kanaly wypelnia sie w trakcie pierwszego posiedzenia z nadmiarem wierzcholkowym odpo- 5 wiadajacym objetosci uszkodzenia. W przypadku nekrotdozy (zamierania tkanek) kanaly wypelnia sie podczas pierwszego zabiegu. W przypadku wy¬ cieku ropnego nalezy uszkodzenie osuszyc przed wypelnieniem. 10 Ponizsze tablice przedstawiaja wyniki otrzymane w pewnej ilosci przypadków klinicznych za po¬ moca pasty o podanym dalej skladzie.Tablica 1 przedstawia badanie przeprowadzone na 1.171 przypadikach, z których 571 stanowily zeby 15 zakazone bez ogniska okolowierzcholkowego a 600 zeby nie zakazone.Tablica 2 przedstawia badanie przeprowadzone na 549 przypadkach zebów zakazonych z ogniskami rozproszonymi. jo Tablica 3 przedstawia badanie przeprowadzone na 280 przypadkach zebów zakazonych z ogniskami organicznymi.Tablica 4 przedstawia zestawienie wyników z trzech pierwszych tablic. W tablicach tych gdy na- 25 lozone sa dwie liczby odpowiadajace temu samemu typowi zebów to pierwsza liczba przedstawia ilosc leczonych zebów w szczece górnej a druga przed¬ stawia ilosc leczonych zebów w szczece dolnej.Jako kryterium wyników dodatnich przyjeto: zmik- 30 niecie objawów bólu, nieobecnosc ruchomosci ze¬ bów, zmniejszenie ogniska zakazonego na obrazie radiologicznym z retrabekulacja kostna, zmniejsze¬ nie patologiczne jamy wiazadlowej.Z rozpatrywania tych tablic wynika, ze srodek n wedlug wynalazku wnosi duze ulepszenie do Istnie¬ jacej techniki, dostarczajac pasty o trwalym dzia¬ laniu antyseptycznym. Ze wzgledu na jej niezmier¬ nie powolny czas zestalania sie pasta ta wykazuje nastepujace zalety: latwe wprowadzenie, wypelnie- 40 nie wierzcholka i zaczopowanie kanalików, przy¬ czepnosc do scianek kanalów, niezmienna konser¬ wacja fizyczna w kanale, niezmienna konserwacja chemiczna w kanale, nieprzepuszczalnosc dla pro¬ mieni Rentgena, brak niebezpieczenstwa -dla oko- 4! licy okolowierzcholkowej, latwe usuwanie w razia potrzeby.Oprócz tego pasta wedlug wynalazku podczas przeprowadzania zabiegu daje powazna oszczed¬ nosc czasu. Podczas jednego tylko posiedzenia 50 mozna wypelnic zab, który w przypadku innych metod wymagalby kilku posiedzen (powód, który czesciej preferuje wyjecie zeba niz leczenie ka¬ nalów).Ponadto jesli przewidziane jest odnowienie za M pomoca koronki, protezy lub innych zabiegów, to moze ono nastapic po 15 dniach. Jest rzecza oczy¬ wista, ze wynalazek nie ogranicza sie do opisanego powyzej przykladu zastosowania ale przeciwnie obejmuje wszystkie inne mozliwosci realizacji.125 420 Tablica 1 Typ zebów Siekacza \ Kly Przedtrzonowe s Trzonowe Przypadki badane 162 80 78 56 180 136 211 268 Wyniki dodatnie 162 80 78 56 180 136 211 268 Bez zapalenia 140 69 64 55 117 121 148 157 Lekkie zapalanie 22 10 12 1 40 15 23 62 Powazne zapalenie 0 1 2 0 23 0 40 49 Wyniki niedo¬ stateczne lub niepowodzenie 0 0 0 0 0 0 0 0 Typ zebów Siekacze Kly Przedtrzonowe Trzonowe Przypadki badane. 96 42 31 16 199 61 31 75 Tabl Wyniki dodatnie 89 40 29 16 195 57 28 72 ica 2 Bez zapalenia 51 28 20 6 157 18 20 51 Lekkie zapalenie 30 9 7 8 31 24 4 13 Powazr.e zapalenie 8 3 2 2 7 15 4 8 Wyniki niedo¬ stateczne lub niepowodzenie 9 2 8 6 Typ zebów Siekacze Kly Przedtrzonowe 1 Trzonowe Przypadki badane 42 23 11 9 62 37 26 40 Tabl Wyniki dodatnie 40 22 11 9 60 32 24 37 ica 3 Bez zapalenia 21 12 7 7 21 13 11 19 Lekkie zajpalenie 12 6 3 0 20 12 10 7 Powazne zapalenie 7 4 1 2 19 7 3 11 Wyniki niedo¬ stateczne lub niepowodzenie 3 0 7 5 Tabl Klasyfikacja Zeby ni Zeby zaka- ¦ zone e zakazone bez ogniska z ogniskiem rozproszonym z ogniskiem ograniczonym ica 4 Przy¬ padki 600 571 549 280 Wyniki dodatnie 600 571 524 265 % 100 100 95,44 94,64 Zastrzezenia patentowe 1. Pasta do wypelniania kanalów zebowych, za¬ wierajaca tlenek cynku, eugenol i dwujodotymol, znamienna tym, ze stanowi zestaw dwóch oddziel¬ nych mieszanin skladmików, z których pierwsza jest mieszanina ciekla i sklada sie z parachlorofe- nolokamfory w ilosci 15—25% wagowych, eugenolu w ilosci 75—85% wagowych, zas druga jest mie¬ szanina proszkowa i sklada sie z tlenku cynku w 50 55 60 ilosci 69—80% wagowych, dwujodotymolu w ilosci 17—25% wagowych przy czym stosunek wagowy mieszaniny cieklej do mieszaniny proszkowej wy¬ nosi 1 : 2,3. 2. Pasta wedlug zastrz. 1, znamienna tym, ze mieszanina proszkowa dodatkowo zawiera proszek srebra w ilosci 1—2% wagowych oraz mieszanina proszkowa lub ciekla dodatkowo zawiera sproszko¬ wane krysztaly mentolu w ilosci 2—8%. 3. Pasta wedlug zastrz. 2, znamienna tym, ze stanowi dwie mieszaniny, w których pierwsza sklada sie z 19% parachlorofenylokamfory, 76,3% eugenolu, 4,7% sproszkowanych krysztalów mentolu, zas druga z 76,5% tlenku cynku, 22,5% dwujodoty¬ molu i 1% wagowo proszku srebra. 4. Pasta wedlug zastrz. 1, znamienna tym, ze sklada sie z substancji aktywnych w ilosci 4—8% wagowych parachlorofenylokamfory, 22—24% euge¬ nolu, 48—58% tlenku cynku, 12—18% dwujodoty¬ molu,125 420 PL PL PL PL PL

Claims (4)

1. Zastrzezenia patentowe 1. Pasta do wypelniania kanalów zebowych, za¬ wierajaca tlenek cynku, eugenol i dwujodotymol, znamienna tym, ze stanowi zestaw dwóch oddziel¬ nych mieszanin skladmików, z których pierwsza jest mieszanina ciekla i sklada sie z parachlorofe- nolokamfory w ilosci 15—25% wagowych, eugenolu w ilosci 75—85% wagowych, zas druga jest mie¬ szanina proszkowa i sklada sie z tlenku cynku w 50 55 60 ilosci 69—80% wagowych, dwujodotymolu w ilosci 17—25% wagowych przy czym stosunek wagowy mieszaniny cieklej do mieszaniny proszkowej wy¬ nosi 1 : 2,3.

2. Pasta wedlug zastrz. 1, znamienna tym, ze mieszanina proszkowa dodatkowo zawiera proszek srebra w ilosci 1—2% wagowych oraz mieszanina proszkowa lub ciekla dodatkowo zawiera sproszko¬ wane krysztaly mentolu w ilosci 2—8%.

3. Pasta wedlug zastrz. 2, znamienna tym, ze stanowi dwie mieszaniny, w których pierwsza sklada sie z 19% parachlorofenylokamfory, 76,3% eugenolu, 4,7% sproszkowanych krysztalów mentolu, zas druga z 76,5% tlenku cynku, 22,5% dwujodoty¬ molu i 1% wagowo proszku srebra.

4. Pasta wedlug zastrz. 1, znamienna tym, ze sklada sie z substancji aktywnych w ilosci 4—8% wagowych parachlorofenylokamfory, 22—24% euge¬ nolu, 48—58% tlenku cynku, 12—18% dwujodoty¬ molu,125 420 PL PL PL PL PL