HU176126B - Endodentic paste - Google Patents

Description

A találmány tárgya endodentikus fogkezelésre, különösen foggyökércsatorna tömésére használható paszta. A találmány szerinti paszta használható fertőzött és nemfertőzött fogak kezelésére. A kezelés kiterjedhet a foggyökércsúcs körüli területre is.

A foggyökércsatorna tömésére számos paszta ismeretes. Ilyen pl. a Walkhoff-féle paszta, amelynek legfontosabb komponense a para-klór-fenol-kámfor, ami antiszeptikus anyag. Főleg azért alkalmazzák, mert oldja az albuminokat, ennélfogva erőteljesen be tud hatolni a fog csatornácskáiba. A Walkhoff-féle pasztának azonban igen nagy hátránya, hogy mind a foggyökércsúcs kornyékéről, mind a fogcsatomából teljesen felszívódik. A gyakorlati tapasztalatok szerint egy évvel a fog tömése után még a legkedvezőbb esetben sem marad semmi nyoma a csatornába bevitt pasztának.

A felszívódás miatt kiújulhat a fertőzés, és a protézissel való fogpótlás sem lehetséges.

Egy másik, foggyökércsatoma-tömésre használható ismert paszta a Maisto-féle paszta, ami para-klór-fenol-kámfort, cink-oxidot, lanolint és jodoformot tartalmaz. A cink-oxid késlelteti ugyan a paszta felszívódását, hosszabb idő múlva azonban az ilyen pasztából készített tömés ugyanúgy haszontalanná válik, mint Walkhoff-féle pasztákból készített tömés.

Ismeretesek továbbá, hidrokqrtizon-tartalmú paszták. Á tódrokóífizon gátolja a gyulladásos saijszövetképződést. Áz immunválasz nem alakulhat ki a poli2 nukleáris stimuláció hiányában. Az akut állapot tehát krónikus sérüléssé fajul.

A 3 390 456. sz. USA szabadalmi leírás olyan folyékony kompozíciót ismertet, amely elsősorban lyukas fogak tömésére használatos, foggyökércsatoma-töméshez azonban nem alkalmas. Ez a készítmény felhasználás után igen gyorsan megszilárdul. A foggyökércsatomatöméshez éppen folyékony — azaz nem pasztás — halmazállapota, valamint túl gyors megszilárdulása miatt nem alkalmazható.

Az 1000 967. sz. NSZK szabadalmi leírásban olyan paszta ismertetése található, amelynek két legfontosabb összetevője az eugenol és a ZnO vagy MgO. A kompozíció szerves kötőanyagot is tartalmaz, ennek köszönhető krémszerű állapota. Ezt a készítményt fogtöméshez használják cementként, foggyökércsatoma-töméshez azonban az előbbihez hasonlóan alkalmatlan.

Számos olyan közhasználatú paszta ismeretes még, amely gyorsan, mintegy két órán, belül köt. Ha a paszta megkeményedik, a fertőtlenítő hatása is megszűnik. Ezeknek a pasztáknak tehát az a hátrányuk, hogy igen rövid ideig fertőtlenítenek. A csatomatömés (obturáció) előtt ezért ismételt antiszeptikus kezelésre van szükség. Az ehhez használt enyhén maró vagy izgató hatású szerek azonban károsíthatják a foggyökércsúcs körüli szöveteket.

A találmány célja, hogy az endodentikus fogkezeléshez olyan, jó fertőtlenítő hatású pasztát biztosítson, amely nem szívódik fel a foggyökércsatomából. A találmánnyal olyan keveréket kívánunk biztosítani, amely hosszabb idő, mintegy 6 hónap alatt teljesen megkeményedik, miközben az antiszeptikus anyagok lassan kiszivárognak belőle.

A gyakorlati tapasztalat szerint az endodentikus kezeléshez olyan pasztát kell használni, amely hosszú ideig megőrzi aktivitását. A fertőtlenítő hatás csökkenése idején ugyanis újra elszaporodnak a visszamaradó baktériumok. A fertőtlenítő hatás a paszta keményedésével csökken. A foggyökércsúcs körüli szövetek gyógyulása szempontjából tehát igen fontos a fogtöméshez használt anyagok fertőtlenítő hatása.

Az endodentikus fogkezeléshez, különösen a foggyökércsatoma töméséhez használható találmány szerinti paszta tartalmaz egy nem koaguláló antiszeptikus anyagot, a paszta kötését elősegítő anyagok keverékét, valamint egy olyan komponenst, amely késlelteti a paszta kötését és csökkenti a paszta végső keménységét.

Az antiszeptikus anyag előnyösen para-klór-fenol-kámfor. A kötést elősegítő anyag előnyösen eugenol és cink-oxid keveréke, míg a kötést késleltető anyag előnyösen dijód-timol.

A para-klór-fenol-kámfor a para-klór-fenolhoz hasonló fertőtlenítő hatással rendelkezik, ugyanakkor azonban — eltérőleg a para-klór-fenoltól — nem koagulál. A találmány szerinti paszta antiszeptikus komponensének igen lényeges sajátsága, hogy nem koagulál. A kámfor csökkenti a folyékony termék felületi feszültségét és növeli nedvesítőképességét, aminek következtében az jól tapad a fogcsatomák falához. A para-klór-fenol-kámfor további előnyös sajátsága, hogy meghosszabbítja a paszta kötési idejét, és mélyen behatol a másodlagos csatomácskákba.

Az eugenol a szegfűszegolaj hatóanyaga. A cinkoxidhoz való affinitása okozza a paszta kötését. A cink-oxid nem irritáló vivőanyag, ezért különösen előnyös.

A dijód-timol nem irritáló antiszeptikus anyag, amely folyékony állapotban tartja a pasztát, és megkönnyíti a pasztának a fogcsatomákba való behatolását. Igen hasznos azért is, mert késlelteti a paszta kötését, és csökkenti annak végső keménységét.

Ha a paszta valamiképpen fölöslegesen kerül a foggyökércsúcs környékére, akkor a dijód-timol által megnövelt oldékonyság lehetővé teszi a fölösleges paszta kioldódását.

A találmány szerinti paszta tartalmazhat továbbá porított kristályos mentolt is. A kristályos mentol erős fertőtlenítő hatással rendelkezik, ugyanakkor kíméli a vele érintkezésbe kerülő szöveteket. A kristályos mentol nem illékony, összehúzza az ereket és fájdalomcsillapító hatása van.

A találmány szerinti paszta tartalmazhat adott esetben ezüstport is, aminek következtében a paszta jobban látszik a röntgenképen. Az ezüstpor további előnye, hogy bakteriosztatikus hatása is van.

A találmány szerinti pasztát két kompozícióból készítjük. Az első kompozíció folyadék, amely 15— 25 súly% para-klór-fenol-kámfort, 78—85 súly% eugenolt és 2—8 súly% porított kristályos mentolt tartalmaz.

A másik kompozíció por, amely 69—80 súly% cink-oxidot, 17—25 súly% dijód-timolt és 1—2 súly% ezüstport tartalmaz.

A pasztát a felhasználáskor kell összeállítani. Oly módon kapjuk a pasztát, hogy 1 súlyrész folyékony kompozíciót alaposan összekeverünk 2/3 súlyrész poralakú kompozícióval.

Az ezüstpor megkönnyíti a kezelt fog röntgenezését, használata azonban nem szükséges minden esetben ahhoz, hogy kielégítő, tartós fogcsatornatömést érjünk el. Ugyanez vonatkozik a kristályos mentolra, aminek fájdalomcsillapító hatása szintén nélkülözhető. A találmány szerinti paszta összetétele a legegyszerűbb esetben tehát az első és második kompozíció összekeverése után súly%-ban kifejezve:

para-klór-fenol-kámfor 4—8% eugenol 24—22% cink-oxid 48—58% dijód-timol 12—18%

Abban az esetben, ha a paszta kristályos mentolt és ezüsport is tartalmaz, az összetétel alig tér el a fentitől mert:

a porított kristályos mentol 1,40—2,90 súly%-át, az ezüstpor pedig 0,70—1,45 súly%-át teszi csak ki a pasztának.

A gyakorlatban azt tapasztaltuk, hogy teljesen kielégítő eredményt kapunk, ha olyan pasztát használunk, amely a fent említett komponenseket az imént megjelölt százalékos mennyiség-tartomány átlagértékének megfelelő vagy attól alig eltérő mennyiségben tartalmazza.

A találmány szerinti paszta — konzisztenciáját tekintve — a fogcsatornába való behelyezés után 6—8 nap múlva masztixszerű lesz, majd 6—8 hónap múlva teljesen megkeményedik. A fogcsatorna-tomés után két héttel a paszta már annyira megszilárdul, hogy újra lehet fúrni a csatornákat, és a tömés egy részét el lehet távolítani fogpótlás céljából.

Fertőtlenítő hatásánál fogva a találmány szerinti paszta mindenekelőtt fertőzött fogak foggyökércsatorna-tömésére használható. Alkalmazhatjuk azonban fogbélgyulladás után vagy fogpótlás céljából végzett fogbélmetszéskor is.

A találmány szerinti paszta használatát a csatolt rajz alapján ismertetjük részletesebben.

A rajzon feltüntetett 2 fognak egy 3 koronája és fogbélkamrája van. Az utóbbiból indulnak ki az csatornák, melyek a 8 csúcsban végződnek abban a zónában, amely a 9 foggyökércsúcs körüli (periapikális) terület néven ismeretes. A 2 fog a 6 fogmedercsonton helyezkedik el, és a 7 szalagokkal van körülvéve. Az ábrán feltüntettünk egy 10 hólyagot is, amely kirajzolódik a fog röntgenképén.

Ha a fog nem fertőzött, akkor a csatornákat megfúrjuk és tömjük anélkül, hogy megkísérelnénk a 8 csúcs mögé való behatolást.

Ha a foggyökércsúcs sérült, és ez röntgenfelvételen is kimutatható (például a 10 hólyag alakjában), vagy ha a beteg fájdalmat érez, akkor általában úgy járunk el, hogy a fogkezelés első szakaszában megfúrjuk az 5 csatornákat, és a fogbélkamrában egy para-klór-fenol-kámforral enyhén átitatott vattadugót helyezünk el, lezárjuk és 4—10 napig bent hagyjuk a fogban. Ezután a fogkezelés második szakaszában elvégezzük a gyökértömést. A tömés a csúcs mögé is kiteijedhet attól függően, hogy mekkora a sérülés.

Ha a beteg nem érez fájdalmat, akkor a gyökértömést elvégezhetjük a kezelés első szakaszában. A tömés vége a sérülés méretétől függő mértékben teijed túl a 8 csúcson.

Nekrobiózis (a fogbél elhalása) esetén a kezelés első szakaszában elvégezzük a gyökértömést. Ha gennyes váladék van, akkor a tömés előtt meg kell várni ennek eltávozását.

A találmányt az alábbi példával világítjuk meg közelebbről, az oltalmi kör korlátozása nélkül.

Példa

Az alábbi táblázatokban közöljük azokat az eredményeket, amelyeket a találmány szerinti pasztával végzett klinikai kísérleti endodentikus kezelések során kaptunk.

Az 1. táblázat egy olyan vizsgálatra vonatkozik, amelyben 1171 beteget kezeltünk. Közülük 571-nek fertőzött volt a foga periapikális fókusz nélkül, 600nak pedig nem volt fertőzött foga.

A 2. táblázatban bemutatott kísérletet 549 betegen végeztük, akiknek fertőzött foguk volt diffúz fókuszszál.

A 3. táblázat olyan vizsgálatok eredményeit tartalmazza, melyeket 280 betegen végeztünk, akiknek fertőzött foguk volt körülhatárolt fókusszal.

A 4. táblázat tartalmazza az 1—3. táblázatban bemutatott eredmények elemzését.

Azokban az esetekben, amikor ugyanannál a fogtípusnál egymás fölött két szám van a táblázatokban, az első szám a felső a másik szám az alsó állkapocsban elhelyezkedő kezelt fogak száma.

Sikeresnek tekintettük a kezelést akkor, ha az alábbi feltételek teljesültek:

a) a fájdalom megszűnt,

b) a mozgó fogak megszilárdultak,

c) a fertőzött terület a röntgenkép szerint csökkent, egyidejűleg csont-retrabekuláció (csont-regenerálódás) volt megfigyelhető, továbbá

d) a kóros szalagszerű tér csökkent.

Az 1—4. táblázatban bemutatott eredmények azt mutatják, hogy a találmány jelentősen tökéletesíti az eddigi technikát. Ezek az eredmények véleményünk szerint annak köszönhetők, hogy a találmány szerinti paszta rendkívül lassan köt és hosszan tartó fertőtlenítő hatással rendelkezik. Emellett a találmány szerinti paszta előnyös számos egyéb szempontból is. így például könnyen bevihető a fogba, lehetővé teszi a foggyökércsúcs tömését és a foggyökércsatornák elzárását, jól tapad a csatornák falához, fizikai és kémiai változás nélkül megmarad a csatornákban, röntgenképen jól látható, nem veszélyezteti a foggyökércsúcs környékét és szükség esetén könnyen eltávolítható.

A találmány szerinti paszta jelentős időmegtakarítást tesz lehetővé. Használata esetén ugyanis egyetlen alkalommal rendbe lehet hozni a fogat, míg a szokásos módszerekkel ugyanez csak több alkalommal érhető el. (Ezért gyakran előfordul, hogy a fog eltávolítását javasolják gyökértömés helyett.)

Ugyancsak előnyös, hogy a találmány szerinti pasztával való kezelés után két héttel a fog koronája protézissel vagy anélkül helyreállítható.

Klinikai vizsgálatainkhoz olyan pasztát használtunk, amelyet közvetlenül a felhasználás előtt készítettünk el egy súlyrész alábbi összetételű folyékony kompozíció:

para-klór-fenol-kámfor 20 s% eugenol 80 s%; továbbá

2,5 súlyrész alábbi összetételű poralakú kompozíció cink-oxid 75 s% dijód-timol 21 s% kristályos mentol 2,5 s% ezüstpor 1,5 s% összekeverésével.

Az alapanyag összetétele annyiban tér el az előbb megadottaktól, hogy a porított kristályos mentol nem az első, hanem a második kompozícióban van. A fog töméséhez használt paszta összetételét azonban ez természetesen nem változtatja meg. A kristályos mentolt ugyanis a második keverékbe is bekeverhetjük; feltéve, hogy a további műveletek során elkerülhető a helyi felmelegedés. A kristályos mentolt igen finom, néhány mikron szemcsenagyságú por alakjában kell felhasználni. A kielégítően bensőséges keveredés biztosítása végett ezt a port együtt őröljük a többi poralakú komponenssel. Ha azonban a mentol felmelegedik, akár csak helyi felmelegedés révén is, akkor átkristályosodik, és szemcséi durvábbak lesznek.

Az előbb említett nehézség elkerülése végett tehát célszerű a porított kristályos mentolt a kizárólag folyadékokból álló, para-klór-fenol-kámfort és eugenolt tartalmazó első keverékhez hozzáadni. Ekkor a felmelegedés kockázata nélkül biztosíthatjuk a kellő homogenitást. A kis mennyiségű porított mentol nem változtatja meg a keverék halmazállapotát.

Mindezek alapján gyakorlati alkalmazás szempontjából az alábbi két kompozíciót találtuk legcélszerűbbnek:

első (folyékony) keverék: para-klór-fenol-kámfor 19 s% eugenol 76,3 s% porított kristályos mentol 4,7 s%;

második (poralakú) keverék:

cink-oxid 76,5 s% dijód-timol 22,5 s% ezüstpor 1 s%.

Felhasználáskor egy súlyrész folyékony kompozíciót alaposan, összekeverünk 2,3 súlyrész poralakú kompozícióval. Itt azért említünk 2,3 súlyrészt, a példában megadott 2,5 súlyrésszel szemben, mert a klinikai kísérletek során figyelembe vettük azt az összetétel-változást is, amely a kristályos mentolnak a második keverékből az első keverékbe való átviteléből adódott.

A fentiekből egyúttal az is következik, hogy a példában megadott összetétel a találmány körén belül változtatható.

I. táblázat

A fog fajtája	! i Kezelt I esetek	Sikeres kezelés	ízületi gyulladás	Tökéletlen vagy sikertelen kezelés
nincs	enyhe	súlyos
Metszőfog	162	162	140	22	0	0
	; 80	80	69	10	1	0
Szemfog	j 78	78	64	12	2	0
	i 56	56	55	1	0	0
Elözápfog	180	180	117	40	23	0
	136	136	121	15	0	0
Zápfog	211	211	148	23	40	0
	| 268	268	157	62	49	0

II. táblázat

A fog fajtája	Kezelt esetek 1	Sikeres kezelés	1 ízületi gyulladás	í Tökéletlen vagy sikertelen kezelés
nincs	enyhe	i | súlyos 1
Metszőfog	96	89	51	30	! 8	9
	42	40	28	9	i 3	1
Szemfog	31	29	20	7	1 2	2
	16	16	6	8	2
Előzápfog	199	195	157	31	7	8
	61	57	18	24	15
Zápfog	31	28	20	4	4	6
	75	72	51	13	8
III. táblázat
			ízületi gyulladás	Tökéletlen
A fog fajtája	Kezeit	Sikeres				vasv
esetek	kezelés				sikerte-
			nincs		súlyos
			enyhe	kezelés
Metszőfog	42	40	21	12	7	3
	23	22	12	6	4
Szemfog	11	11	7	3	1	0
	9	9	7	0	2
Előzápfog	62	60	21	20	19	7
	37 ·	32	13	12	7
Zápfog	26	24	11	10	3	5
	40	37	191	7	11

IV. táblázat

A kezelt fogak típusa	Esetek száma	Sikeres kezelés	%
Nemfertőzött fogak	600	600	100
	r fókusz nélkül	571	571	100
Fertőzött fogak	diffúz fókusszal körülhatárolt	549	524	95,44
	fókusszal	280	265	94,64

Szabadalmi igénypontok

Claims (6)

1. Paszta endodentikus kezeléshez, különösen fog-

5 gyökércsatorna-töméshez, azzal jellemezve, hogy nemkoaguláló antiszeptikus anyagként 4—8 súly% para-klór-fenol-kámfort, kötést elősegítő anyagként 24— 22 súly% eugenolt és 48—58 súly% cink-oxidot, a paszta kötését késleltető és végső keménységét csökken10 tő anyagként 12—18 súly% dijód-timolt, továbbá adott esetben fájdalomcsillapító és érszűkítő anyagot, valamint radioopacitást növelő anyagot tartalmaz.

2. Az 1. igénypont szerinti paszta kiviteli alakja, azzal 15 jellemezve, hogy fájdalomcsillapító és érszűkítő anyagként porított kristályos mentolt tartalmaz.

3. Az 1. igénypont szerinti paszta kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy radioopacitást növelő anyagként

20 ezüstport tartalmaz.

4. Az 1. igénypont szerinti paszta kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy 1,40—2,90 súly% porított kristályos mentolt és 0,70—1,45 súly% ezüstport tartalmaz.

5. A 4. igénypont szerinti paszta kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy egy 15—25 súíy% para-klór-fenol-kámfort, 75—85 súly% eugenolt és 2·—8 súly% porított kristályos mentolt tartalmazó első kompozíciónak

30 és egy 65—80 súly% cink-oxidot, 17—25 súly% dijódtimolt és 1—2 súly% ezüstport tartalmazó második, az elsőtől külön elkészített kompozíciónak közvetlenül a felhasználás előtt 1:2,3 súlyarányban alaposan összekevert és elpépesített kombinációjából áll.

6. Az 5. igénypont szerinti paszta kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy egy 19 súly% para-klór-fenol-kámfort,

76,3 súly% eugenolt és 4,7 súly% porított kristályos mentolt tartalmazó első kompozíció és egy 76,5 súly%

40 cink-oxidot, 22,5 súly% dijód-timolt és 1 súly% ezüstport tartalmazó kompozíció kombinációjából áll.