PL124303B1 - Method of manufacture of biologically active polyamide gauze - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarza¬ nia aktywnej biologicznie siatki poliamidowej na¬ dajacej sie do wprowadzania do organizmu ludz¬ kiego podczas zabiegu chirurgicznego.Znane siatki poliamidowe, poliestrowe, polipro¬ pylenowe, polietylenowe, politetrafluoroetylenowe, jak równiez siatki metalowe i wykonane z innych materialów, po implantacji do ciala ludzkiego sa na ogól odrzucane na skutek reakcji obronnej or¬ ganizmu ludzkiego.Znane materialy1 wytwarzane na bazie wlókien karboksymetylocelulozowych i polialkoholu winy¬ lowego sa resorbowane przez organizm ludzki i z tego powodu nie nadaja sie do wspierania lub wytwarzania przegród pomiedzy narzadami or¬ ganizmu ludzkiego. Dzieje sie tak, poniewaz miej¬ sce ciala poddane zabiegowi po resorpcji siatki staje sie slabsze od innych tkanek i w wielu przy¬ padkach ulega rozerwaniu. Stad tez potrzebne jest stosowanie w takich przypadkach siatek aktywnych biologicznie i odpowiednio mocnych w dostatecznie dlugim okresie czasu po zabiegu implantacji.Znanych jest kilka sposobów wytwarzania ak¬ tywnych biologicznie wlókien i siatek poliamido¬ wych. Najlepszy z nich polega na traktowaniu wlókien poliamidowych wodnym roztworem soli potasowej 5-nitro-8-hydroksy-chinoliny lub 5,7-dwu- chloro-8-hydroksy-chinaldyny w podwyzszonej tem¬ peraturze, w ciagu pól godziny.Podstawowa wada znanych sposobów wytwarza¬ lo 1S 20 nia aktywnych biologicznie wlókien i siatek polia¬ midowych jest to, ze nie zapewniaja one wlasci¬ wego oddzielenia stosowanych do obróbki mie¬ szanin i niskoczasteczkowych zwiazków zawartych we wlóknach poliamidowych. Siatki otrzymane znanymi sposobami po transplantacji do cial mo¬ ga wywolywac czesto ropnie i sa niezgodne z zy¬ wa tkanka.Celem wynalazku jest znalezienie sposobu wy¬ twarzania aktywnej biologicznie siatki poliamidowej, zgodnej z organizmem ludzkim i wystarczajaco mocnej w okresie odtwarzania tkanek po 2abiegu operacyjnym.Sposób wedlug wynalazku wytwarzania aktywnej biologicznie siatki poliamidowej nadajacej sie do wprowadzania do organizmu ludzkiego polega na tym, ze siatke poliamidowa dzieje sie z 3 do 6 wlókien o grubosci 5—10tex, korzystnie 7tex, po¬ siadajacych na 1 metrze do 500 skretów, korzys¬ tnie do 350 skretów, przy czym oczka siatki maja wymiary 1,0-5-1,5-5-2,0 mm i dziana siatke poliami¬ dowa traktuje sie dwukrotnie niejonowymi sub¬ stancjami przemywajacymi, na przyklad srodkami wytwarzanymi na bazie eteru alkilofenylowego gli¬ kolu polietylenowego w ciagu 5—30 minut, korzyst¬ nie w ciagu 15 minut w temperaturze 20—90°C, ko¬ rzystnie 90°C, a nastepnie natychmiast dwukrotnie traktuje sie woda, najpierw wrzaca woda w ciagu 5—30 minut, korzystnie w ciagu 15 minut, a na¬ stepnie woda o temperaturze 1—30°Cf korzystnie m 303124 303 15°C, po czym siatke poliamidowa traktuje sie al¬ koholem lub acetonem w ciagu 5—30 minut, ko¬ rzystnie w ciagu 15 minut, w temperaturze poko¬ jowej i podczas mieszania, nastepnie siatke dwu¬ krotnie plucze sie woda destylowana- o tempera¬ turze 10—50°C, odwadnia sie ja do 50% resztkowej wilgoci i w temperaturze 20—90°C traktuje sie w ciagu 5—120 minut roztworami preparatorów - przeciwbakteryjnych, takich jak antybiotyki, po¬ chodne 8-hydroksychinoliny, 8-hydroksychinaldyny, aminy aromatyczne lub alifatyczne, pochodne. ni- trofuranowe, sole metali, czwartorzedowe zwiazki aminowe,. itp, a nastepnie przemywa sie woda o temperaturze 5—90°C w ciagu 5—30 minut, ko--— rzystnie w ciagu 15 minut i suszy sie w tempera¬ ture 20—100°C do zawartosci resztkowej wilgoci 2-5%.Siatka poliamidowa otrzymana sposobem wedlug wynalazku jest elastyczna, hjgroskopijna i bardzo mocna, a ponadto posiada zalety zwiazane z jej aktywnoscia biologiczna, co powoduje, ze nie jest odrzucana przez organizm ludzki i nie powoduje ropienia tkanki, przy czym ma dzialanie przeciw- bakteryjne zarówno na drobnoustroje gram dodat¬ nie jak i gram "ujemne.Podstawa jakosci biologicznie aktywnej siatki po¬ liamidowej jest to, ze dzieki obróbce zgodnej ze sposobem.wedlug wynalazku siatka zawiera 0,1—5% preparatu przeciwbakteryjnego, który jest tak zwia¬ zany z siatka poliamidowa, ze zachowuje aktywnosc przez dluzszy okres czasu. Cecha ta czyni siatke uzytkowa bez wyjalawiania lub stosowania spec¬ jalnych opakowan.L Siatke mozna stosowac bezposrednio do implan- tacji bez obawy wywolania reakcji posocznico- wej. Powolna resorpcja siatki otrzymanej sposobem wedlug wynalazku przez organizm powoduje, ze siatka pozostaje wystarczajaco mocna podczas okre¬ su rekonwalescencji pacjenta po zabiegu operacyj¬ nym.Sposób wedlug wynalazku oraz cechy otrzyma¬ nego produktu ilustruja nastepujace przyklady.Przyklad I. 100 g siatki poliamidowej dzianej z wlókien poliamidowych o grubosci 7,6 tex i 360 staroetach i wymiarach oczek 1,2-5-1,3 mm traktuje sie dwukrotnie eterem metylofenylowym glikolu polietylenowego w ciagu 15 minut w temperaturze 90°C, po czym dwukrotnie poddaje sie obróbce woda, najpierw wrzaca woda w ciagu 15 minut 3 nastepnie woda o temperaturze 20°C w ciagu 15 . minut. Siatke traktuje sie z kolei alkoholem metylowym lub acetonem podczas mieszania w ciagu 15 minut w temperaturze pokojowej. Na¬ stepnie siatke plucze sie dwukrotnie w ciagu 15 minuta woda destylowana o temperaturze 2Q°C, a potem odwadnia sie do 50% zawartosci resztko¬ wej wilgoci i w temperaturze 70°C, w ciagu pól godziny, traktuje sie roztworem soli potasowej 5rnitro-8-hydroksychinoliny o stezeniu 1 g/litr, siat¬ ke, myje sie nastepnie woda o temperaturze 90°C i suszy sie w temperaturze 50°C do 4% zawartosci resztkowej wilgoci.Przyklad II. Powtarza sie postepowanie opi¬ sane w przykladzie I z ta róznica, ze zamiast soli potasowej 5^itro-8-hydroksychinoliny stosuje sie 10 20 30 U 40 45 BO U alkoholowy roztwór 5,7-dwuchloro-8-hydroksychi- naldyny o stezeniu 1 g/litr. ;; Przyklad III. Powtarza sie postepowanie opi¬ sane w przykladzie I, z ta róznica; ze -zamiast soli potasowejI '5^nitr^8-'hydroksychinoliny stosuje sie roztwór N-(5-nitro-2-furfurylideno-3-amino-2-oksa- zoirdonu"w dwtrmetyloformamidzie p stezeniu t-g/litr;- -v;.--£---i:- ¦_ Przyklad IV. Powtarza sie postepowanie opi¬ sane w przykladzie I, z ta róznica, ze zamiast soli potasowej * 5-mtro"-#-hydroksychinoliny stosuje sie roztwór N^(5-nitro-2-furfurylideno-p-fenetydyny) w _alkoholu etylowym o stezeniu 2 g/litr.Przyklad V. Powtarza sie postepowanie opi¬ sane w przykladzie I, z ta róznica, ze zamiast soli potasowej _5Tnitro-i!-hydroksychinoliny stosuje sie roztwór chlorku alkilodwumetylobenzyloamoniówe- go o 8—18 atomach wegla i stezeniu 10 g/litr.Przyklad VI. Powtarza sie postepowanie opi¬ sane w przykladzie I, z ta róznica, ze zamiast soli potasowej 5-nitro-8-hydroksychinoliny stosuje sie roztwór wodnoakoholowy w stosunku 60:40 brom¬ ku N-cetylopirydyniowego o stezeniu 5 g/litr.Przyklad VII. Postepuje sie wedlug sposobu opisanego w'przykladzie I, ale siatki nie suszy sie, tylko traktuje sie ja nasyconym roztworem azotanu srebra, po czym trzykrotnie plucze sie ja, za kaz¬ dym razem w ciagu 15 minut, destylowana woda o temperaturze 15°C, a nastepnie suszy sie w tem¬ peraturze 50°C do uzyskania 4% zawartosci resztko¬ wej wilgoci.Siatki otrzymane wedlug przykladów I—VII, tak samo jak i siatki surowe, tj. nie poddawane ob¬ róbce, wprowadzano do organizmu zwierzat. Stwier¬ dzono, ze siatki poddawane obróbce nie. wywoly¬ waly reakcji odrzucania, podczas gdy siatki nie obrabiane wywolywaly ropnie.Aktywnosci biologiczne siatek otrzymanych w przykladzie I—VII oraz siatki kontrolnej ba¬ dano wedlug bulgarskiego testu standartowego nr 10667-80 dla przeciwbakteryjnych wlasciwosc ma¬ terialów tkanych. Wyniki otrzymane w tych ba¬ daniach podane sa w nastepujacej tablicy.Tab Obróbka wedlug przykladu nr I II - III IV V VI- - VII Próbka kontrolna nietraktowana Lica Strefa hamowania dziad lania drobnoustrojów (mm) I badanie 17 14 18 16 17 12 18 0 ¦»i J.WIPIIM.. . ¥.!. L II badanie 1 16 18 14 10 15 18 14 0 ¦-.-¦.¦:¦•,-." L^.i^ l^-^W1I Zastrzezenia patentowe 1. Sposób wytwarzania aktywnej biologicznie siatki poliamidowej nadajacej sie do wprowadzania do organizmu ludzkiego podczas zabiegu chirur¬ gicznego, znamienny tym, ze siatke poliamidowa traktuje sie dwukrotnie niejonowymi substancjami przemywajacymi w ciagu 5—30 minut, w tempe¬ raturze 20-^90°C, a nastepnie dwukrotnie traktuje sie woda, najipierw wrzaca w ciagu 5—30 minut a nastepnie woda o temperaturze 1—30°C, po czym siatke poliamidowa traktuje sie alkoholem lub ace¬ tonem w ciagu 5—30 minut w temperaturze po- 1303 6 kojowej i podczas mieszania, nastepnie myje sie siatke woda destylowana, odwadnia sie ja do 50% resztkowej wilgoci i w temperaturze 20—90°C trak¬ tuje sie w ciagu 5—120 minut roztworami prepa- 5 ratow przeciwbakteryjnych a nastepnie przemywa sie woda o temperaturze 5—90°C w ciagu 5—30 minut i suszy sie w temperaturze 20—100°C do zawartosci resztkowej wilgoci 2—5%. 2. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze !• traktuje sie siatke poliamidowa dziana z wlókien o grubosci 5—10 tex, posiadajacych na 1 metrze do 500 skretów, przy czym wymiary oczek siatki wynosza 1,0-M,5-5-2,0 mm.V • PL

Claims (2)

1. Zastrzezenia patentowe 1. Sposób wytwarzania aktywnej biologicznie siatki poliamidowej nadajacej sie do wprowadzania do organizmu ludzkiego podczas zabiegu chirur¬ gicznego, znamienny tym, ze siatke poliamidowa traktuje sie dwukrotnie niejonowymi substancjami przemywajacymi w ciagu 5—30 minut, w tempe¬ raturze 20-^90°C, a nastepnie dwukrotnie traktuje sie woda, najipierw wrzaca w ciagu 5—30 minut a nastepnie woda o temperaturze 1—30°C, po czym siatke poliamidowa traktuje sie alkoholem lub ace¬ tonem w ciagu 5—30 minut w temperaturze po- 1303 6 kojowej i podczas mieszania, nastepnie myje sie siatke woda destylowana, odwadnia sie ja do 50% resztkowej wilgoci i w temperaturze 20—90°C trak¬ tuje sie w ciagu 5—120 minut roztworami prepa- 5 ratow przeciwbakteryjnych a nastepnie przemywa sie woda o temperaturze 5—90°C w ciagu 5—30 minut i suszy sie w temperaturze 20—100°C do zawartosci resztkowej wilgoci 2—5%.
2. 2. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze !• traktuje sie siatke poliamidowa dziana z wlókien o grubosci 5—10 tex, posiadajacych na 1 metrze do 500 skretów, przy czym wymiary oczek siatki wynosza 1,0-M,5-5-2,0 mm. V • PL