NO874945L

NO874945L - VASCULAR PROTECTIVE APPARATUS AND MANUFACTURING METHOD.

Info

Publication number: NO874945L
Application number: NO874945A
Authority: NO
Inventors: Steven Louis Weinberg; Roger William Snyder; Gabriel Peter Lalor
Original assignee: Advanced Vasular Technologies
Priority date: 1986-03-27
Filing date: 1987-11-26
Publication date: 1987-11-26
Also published as: BR8706774A; EP0261200A1; DK620487D0; JPS63502886A; PT84548A; WO1987005796A1; DK620487A; FI875125A; AU7205487A; NO874945D0; FI875125A0

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører vaskulære proteser og spesielt stabilisering av vaskulære proteser for å gjøre dem ikke-opptrevlende, motstandsdyktige overfor suturuttrekking og utvidelse, alt uten ellers å skade deres andre egenskaper. The present invention relates to vascular prostheses and in particular to the stabilization of vascular prostheses to make them non-dissolving, resistant to suture pull-out and expansion, all without otherwise impairing their other properties.

Vaskulære proteser eller transplantater har blitt benyttet innen vaskulær kirurgi for erstatning og bypass av arterier i omkring 30 år. Slike proteser er generelt rørformet; frem-stilt av polyester, spesielt polyetylentereftalat (f.eks. Dacron®) eller Teflon®, spesielt polytetrafluoretylen; er enten vevet eller strikket; og er krympet for å tilveiebringe motstandsdyktighet overfor snoing og for å tillate en viss forlengelse eller strekking av kirurgen ved det kritiske øye-blikk for utførelse av det kirurgiske inngrep. Slike rør-formede proteser er konstruert i flere former, typisk rette, togrenede og kjegleformede. Vascular prostheses or grafts have been used in vascular surgery for the replacement and bypass of arteries for about 30 years. Such prostheses are generally tubular; made from polyester, especially polyethylene terephthalate (eg Dacron®) or Teflon®, especially polytetrafluoroethylene; is either woven or knitted; and is crimped to provide resistance to twisting and to allow some extension or stretching by the surgeon at the critical juncture for performing the surgical procedure. Such tubular prostheses are constructed in several shapes, typically straight, bifurcated and cone-shaped.

En omfattende oversikt over vaskulære proteser på markedet er angitt i en artikkel betegnet "Designing Polyester Vascular Prostheses for the Future", M. W. King, R. G. Guidoin, K. R. Gunasekera og C. Gosselin, i vårutgaven 1983 av Medicla Progress Through Technology, sidene 217-226. A comprehensive overview of vascular prostheses on the market is provided in an article entitled "Designing Polyester Vascular Prostheses for the Future", M. W. King, R. G. Guidoin, K. R. Gunasekera, and C. Gosselin, in the Spring 1983 issue of Medicla Progress Through Technology, pages 217-226 .

Typiske stoffkonstruksjoner som benyttes, innbefatter en ren sammenflettet varp/veft-vevnad, en plysjvevnad kjent som en velourvevnad (hvori en ekstra tråd eller filament er inkludert og som er sammenflettet med eller "flyter" over en rekke tråder i den motsatte orientering eller retning for å tilføre plysjaktighet til en eller begge av den indre og den ytre overflaten av transplantatet) og en strikkevare (hvor enkle eller multiple tråder er sammenflettet med hverandre i et regelmessig sammenknyttet mønster). Trådene eller filamentene som benyttes ved konstruksjon av vaskulæe proteser har vært flate, teksturerte og enkle eller multiple lag, og har hatt rundt og trilobalt tverrsnitt. Typical fabric constructions used include a pure interlaced warp/weft weave, a plush fabric known as a velor weave (in which an additional thread or filament is included and which is interlaced with or "floats" over a series of threads in the opposite orientation or direction to to add plushness to one or both of the inner and outer surfaces of the graft) and a knit (where single or multiple threads are interwoven in a regular interlocking pattern). The wires or filaments used in the construction of vascular prostheses have been flat, textured and single or multiple layers, and have had round and trilobal cross-sections.

Rørstørrelser for tekstilbaserte, kunstige, vaskulære transplantater varierer fra ca. 4 mm indre diameter til ca. 35 mm. De varierer i "porøsitet" faktisk, i vannpermeabilitet (fra ca. 50 til 1500 ml/min/cm<2>for vevede transplantater og fra ca. 1000 til 4000 ml/min/cm<2>for strikkede transplantater. Den nominelle veggtykkelsen til materialene varierer fra ca. 0,5 mm til ca. 1,5 mm. Foldedimensjon varierer fra ca. 2,0 mm for noen strikkede transplantater til en dimensjon under 0,5 mm for noen vevede transplantater. Folding er normalt tilveiebragt i et skruelinjet eller spiralformet mønster eller et sirkelformet mønster. Tube sizes for textile-based, artificial, vascular grafts vary from approx. 4 mm inner diameter to approx. 35 mm. They vary in "porosity" actually, in water permeability (from about 50 to 1500 ml/min/cm<2>for woven grafts and from about 1000 to 4000 ml/min/cm<2>for knitted grafts. The nominal wall thickness to the materials varies from about 0.5 mm to about 1.5 mm. Folding dimension varies from about 2.0 mm for some knitted grafts to a dimension below 0.5 mm for some woven grafts. Folding is normally provided in a helical or spiral pattern or a circular pattern.

Det ovenfor anførte er ikke nødvendigvis fullstendig, men dekker en stor prosentandel av de tekstilbaserte, kunstige transplantatprodukter som er på markedet. The above is not necessarily complete, but covers a large percentage of the textile-based, artificial graft products on the market.

Noen tidligere vaskulære proteser har også innbefattet for-sterkende spiralformede og sirkulære ringer eller løkker, spesielt ved steder hvor den forventede bruk antyder en bøy eller retningsforandring i det rørformede materialet, hvorved materialet utsettes for fare for mulig snoing eller kompre-sjon. Slike ringer eller løkker er anbragt over utsiden av røret. De har vanligvis en betydelig dimensjon, av størrelsesorden 0,6-1,2 mm i diameter, og er påført som individuelle ringer i avstand fra hverandre langs lengden eller som løkker i en spiralformet omhylling. De kan være eller er ikke permanent fastgjort til røret. Antallet av benyttede ringer eller spiralformede løkker har ingen for-bindelse med antall folder, idet det vanligvis bare er to eller tre ringer eller løkker pr. lineær 2,5 cm av røret, mens det kan være et dusin folder eller mer pr. lineær 2,5 cm. Slike ringer eller sløyfer som har vært tidligere benyttet, har blitt anvendt med hensyn til både proteser med og uten folder. Some earlier vascular prostheses have also included reinforcing helical and circular rings or loops, particularly at locations where the anticipated use suggests a bend or change of direction in the tubular material, thereby exposing the material to possible twisting or compression. Such rings or loops are placed over the outside of the tube. They are usually of considerable size, on the order of 0.6-1.2 mm in diameter, and are applied as individual rings spaced along their length or as loops in a helical sheath. They may or may not be permanently attached to the pipe. The number of rings or spiral loops used has no connection with the number of folds, as there are usually only two or three rings or loops per linear 2.5 cm of the pipe, while there may be a dozen folds or more per linear 2.5 cm. Such rings or loops that have been used in the past have been used with regard to both prostheses with and without folds.

De tidligere benyttede vaskulære protesene har hatt tre relaterte mangler, ved bruk blir forrådet som kommer i rela- tivt lange lengder, oppkuttet og trimmet for en spesiell anvendelse. Når dette er gjort, spesielt når enden av det rørformede materialet er skråskåret, blir enden ofte opptrevlet. Relatert til denne tilbøyelighet for opptrevling som bare skyldes håndtering, er det forverrende tilbøyelighet til opptrevling eller uttrekking når materialet syhes nær rørets kuttende. P.g.a. denne tilbøyelighet syr kirurger ikke så nær endene som man ellers ville foretrekke. Sluttlig har strikkede transplantater tidligere hatt en tilbøyelighet til å utvide seg eller gradvis åpne seg eller ekspandere i en eller flere retninger over en tidsperiode. En slik til-bøyelighet kan også resultere i blødning. The previously used vascular prostheses have had three related defects, in use the supply, which comes in relatively long lengths, is cut up and trimmed for a special application. When this is done, especially when the end of the tubular material is bevelled, the end often unravels. Related to this handling-only tendency to unravel, there is an aggravating tendency to unravel or pull out when the material is sewn near the cutting edge of the tube. Because of. this tendency surgeons do not sew as close to the ends as one would otherwise prefer. Finally, knitted grafts have previously had a tendency to dilate or gradually open or expand in one or more directions over a period of time. Such a tendency can also result in bleeding.

Det er derfor et trekk ved foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en forbedret vaskulær protese innbefattende en tynn bindetråd festet til mellomrommene i det rørformede segmentet for å redusere tilbøyeligheten for det rørformede segment til opptrevling, for å øke suturholdeevnen til protesen og for praktisk talt å eliminere skadelig utspiling, alt uten særlig tap av porøsitetshåndtering. It is therefore a feature of the present invention to provide an improved vascular prosthesis including a thin tie wire attached to the interstices of the tubular segment to reduce the propensity of the tubular segment to unravel, to increase the suture retention of the prosthesis, and to virtually eliminate harmful bulging , all without much loss of porosity management.

Et annet trekk ved oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbedret vaskulær protese innbefattende en integrert, utvendig overflatestruktur som reduserer opptrevlingstilbøyeligheten for det rørformede materialet uten å endre dets utvendige utseende eller grep. Another feature of the invention is to provide an improved vascular prosthesis including an integral external surface structure which reduces the unraveling propensity of the tubular material without altering its external appearance or grip.

Et ytterligere trekk ved oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbedret vaskulær protese som har en ikke-opptrevlende struktur over en betydelig lengde, vanligvis over hele dens lengde, slik at det rørformede materiale kan oppkuttes og trimmes ved et hvilket som helst sted uten å resultere i ende-opptrevling. A further feature of the invention is to provide an improved vascular prosthesis having a non-dissolving structure over a substantial length, usually over its entire length, so that the tubular material can be cut and trimmed at any location without resulting in end - unraveling.

En vevet, vaskulær protese med spiral- eller skruelinje-folding forsynes i en foretrukken fremstillingsmetode med et meget tynt polypropylenmonofilament som vikles i bunnen av foldene. Monofilamentet har en diameter som er mindre enn materialets bunn-til-topp-diameter. Det oppvarmes ved en temperatur som akkurat er nok til å mykne monofilamentet uten å smelte eller brenne substratet eller det rørformede basis-materiale, idet det myknede monofilamentmateriale sammen-smelter med de utvendige overflatefibrene til det rørformede materialet. Monofilamentet blir således en overlagt eller integrert tynn bindetråd. Det utvendige grepet for røret endres ikke fordi monofilamentet blir fullstendig gjemt i foldens skruelinjeformede skruelinjeformede spor. Videre forstyrrer tilføringen av det myknede monofilamentet ikke den forlengelse eller elastisitet som tilveiebringes av foldingen, og heller ikke påvirker den i særlig grad porøsiteten. Alternative anordninger til et smeltet monofilament er også tilgjengelig for oppnåelse av et lignende ikke-opptrevlende overlagt og integrert struktur, slik som ved spraying og ved 1 iming. A woven, vascular prosthesis with spiral or helix folds is provided in a preferred manufacturing method with a very thin polypropylene monofilament that is wound at the bottom of the folds. The monofilament has a diameter that is smaller than the bottom-to-top diameter of the material. It is heated at a temperature just enough to soften the monofilament without melting or burning the substrate or the tubular base material, the softened monofilament material fusing with the outer surface fibers of the tubular material. The monofilament thus becomes a superimposed or integrated thin binding thread. The external grip of the tube does not change because the monofilament is completely hidden in the helical helical groove of the fold. Furthermore, the addition of the softened monofilament does not interfere with the elongation or elasticity provided by the folding, nor does it significantly affect the porosity. Alternative arrangements to a molten monofilament are also available to achieve a similar non-disentangling overlaid and integrated structure, such as by spraying and by 1iming.

Andre utførelser av oppfinnelsen benytter en tynn bindetråd som ikke er relatert til foldestrukturen, men som er særlig nyttig for rørformede vaskulære transplantater som er sirku-lært foldet, istedenfor spiralfoldet, som ofte benyttes med strikkede transplantater. Tynne bindetråder kan legges aksialt, skruelinjeformet eller i et dobbelt skruelinjeformet mønster forut for folding eller i forhold til et transplantat som er ufoldet. I hvert av disse tilfellene blir den til-satte tynne blndetråden ikke begrenset til et foldespor i det hele tatt, men dimensjonen er liten nok til ikke i særlig grad å endre grepet eller utseendet til den strikkede overflaten. Det skal påpekes at strikkede overflater og velour-overflater vanligvis er mer teksturerte og porøse enn en vevet overflate, og derfor mer ettergivende i dette hen-seende . Other embodiments of the invention use a thin connecting wire which is not related to the fold structure, but which is particularly useful for tubular vascular grafts which are circularly folded, instead of the spiral fold, which is often used with knitted grafts. Thin sutures can be placed axially, helically, or in a double helical pattern prior to folding or relative to a graft that is unfolded. In each of these cases, the added thin blind thread is not limited to a fold groove at all, but the dimension is small enough not to significantly change the grip or appearance of the knitted surface. It should be pointed out that knitted surfaces and velor surfaces are usually more textured and porous than a woven surface, and therefore more compliant in this respect.

Monofilamentet kan også være inkludert som en integrert del i tekstil-stoffmaterialet. Det vil si, ett eller flere lag "ply" av monofilamentet kan innbefattes i lagene av garnet ved veving eller strikking av materialet. I en vevet struktur kan nevnte lag innbefattes i en eller begge av varp-eller veft (fyll) garnet. Etterfølgende oppvarming vil mykne monofilamentene slik at de bevirkes til å bindes til sub-stratmaterialet, som beskrevet ovenfor, med hensyn til et overlagt monofilament. The monofilament can also be included as an integral part of the textile material. That is, one or more layers of "ply" of the monofilament can be included in the layers of the yarn when weaving or knitting the material. In a woven structure, said layers can be included in one or both of the warp or weft (fill) yarns. Subsequent heating will soften the monofilaments so as to cause them to bond to the substrate material, as described above, with respect to an overlaid monofilament.

For at den måte på hvilken de ovenfor angitte trekk, fordeler og formål med oppfinnelsen, samt andre momenter som vil fremgå, oppnås og kan forstås i detalj, kan en mer spesiell be-skrivelse av oppfinnelsen enn det som i korthet er oppsummert ovenfor, gis under henvisning til dens utførelser som er illustrert på tegningene. Det skal imidlertid påpekes at de medfølgende tegninger bare illustrerer foretrukne utførelser av oppfinnelsen, og derfor ikke skal anses som en begrensning for oppfinnelsens omfang som kan omfatte andre like effektive utførelser. Fig. 1 er et sideriss av en rett, rørformet, vaskulær protese ifølge en foretrukken utførelse av oppfinnelsen. Fig. 2 er et sideriss av utførelsen vist på fig. 1 og viser en bøy. Fig. 3 er et perspektivriss av en rørformet, vaskulær protese ifølge oppfinnelsen, som sys. Fig. 4 er et nærbilderiss av en typisk vevet konstruksjon av en vaskulær protese ifølge en utførelse av oppfinnelsen før overlegging med en tynn bindetråd. Fig. 5 er et nærbilderiss av den vaskulære protesen vist på fig. 4 etter overlegging med en tynn bindetråd. Fig. 6 er et riss som viser et skruelinjemønster for overlegging av en tynn bindetråd på en vaskulær protese ifølge foreliggende oppfinnelsen. Fig. 7 er et riss som viser et dobbelt skruelinjemønster for overlegging av en tynn bindetråd på en vaskulær protese ifølge foreliggende oppfinnelse. Fig. 8 er et riss som viser et aksialt mønster for overlegging av en tynn bindetråd på en vaskulær protese ifølge oppfinnelsen. In order that the manner in which the above-mentioned features, advantages and purposes of the invention, as well as other elements that will appear, are achieved and can be understood in detail, a more specific description of the invention than what is briefly summarized above can be given with reference to its embodiments illustrated in the drawings. However, it should be pointed out that the accompanying drawings only illustrate preferred embodiments of the invention, and therefore should not be considered as a limitation to the scope of the invention which may include other equally effective embodiments. Fig. 1 is a side view of a straight, tubular, vascular prosthesis according to a preferred embodiment of the invention. Fig. 2 is a side view of the embodiment shown in fig. 1 and shows a bend. Fig. 3 is a perspective view of a tubular, vascular prosthesis according to the invention, which is sewn. Fig. 4 is a close-up view of a typical woven construction of a vascular prosthesis according to an embodiment of the invention before overlaying with a thin connecting thread. Fig. 5 is a close-up view of the vascular prosthesis shown in Fig. 4 after overlaying with a thin binding thread. Fig. 6 is a drawing showing a helical line pattern for overlaying a thin connecting wire on a vascular prosthesis according to the present invention. Fig. 7 is a view showing a double helical line pattern for overlaying a thin connecting thread on a vascular prosthesis according to the present invention. Fig. 8 is a view showing an axial pattern for overlaying a thin connecting thread on a vascular prosthesis according to the invention.

Under henvisning til tegningene og først til fig. 1, så vises et rørformet segment av en typisk vaskulær protese eller transplantat 10. Et slikt segment kan være en del av et standard langt rørformet segment eller kan være en del av en mer kompleks struktur, slik som en togrenet eller forgrenet struktur. Når det vises til et rør eller rørformet segment, så refererer det til en hvilken som helst av slike strukturer. Strukturen er foldet typisk på spiralformet måte i for-bindelse med en vevet struktur ved folder 12, som vist. Selv om det ikke er kritisk for oppfinnelsen, er det vanlig at det er et dusin eller lignende, med folder pr. 2,5 cm, hvilket gir den rørformede struktur evne til å bli selektivt for-lenget og bøyet, etter behov. Referring to the drawings and first to fig. 1, a tubular segment of a typical vascular prosthesis or graft 10 is shown. Such a segment may be part of a standard long tubular segment or may be part of a more complex structure, such as a bifurcated or branched structure. When reference is made to a tube or tubular segment, it refers to any such structure. The structure is folded typically in a helical fashion in connection with a woven structure at folds 12, as shown. Although not critical to the invention, it is common for there to be a dozen or so, with folds per 2.5 cm, which gives the tubular structure the ability to be selectively extended and bent, as needed.

Under henvisning til fig. 2 er den vaskulæe protesen vist på fig. 1 illustrert i en bøyet konfigurasjon. Det påpekes at bøyingen av prosesen 10 ikke resulterer i snoing p.g.a. foldingen av det rørformede materialet. With reference to fig. 2 is the vascular prosthesis shown in fig. 1 illustrated in a bent configuration. It is pointed out that the bending of the process 10 does not result in twisting due to the folding of the tubular material.

Fig. 4 illustrerer et typisk vevet mønster. Illustrasjonen er er forstørret illustrasjon av de aktuelle filamentene eller individuelle lag som benyttes i de respektive tråd-buntene eller —samlingene. Det vil fremgå at hver varptråd-bunt 14 omfatter flere individuelle trådfilamenter. Tråd-filamentene er typisk polyestertråder, mest spesielt polyetylentereftalat, slik som Dacron®. Andre polymerre har også blitt benyttet, slik som Teflon®, spesielt polytetrafluoretylen. Sammenflettet med de nettopp beskrevne varptråd- buntene er veft (dvs. innslag)-trådbunter 16 og overlappende bunter 18 likeledes sammenbundet ut fra flere individuelle filamenter eller ansamlinger. Fig. 4 illustrates a typical woven pattern. The illustration is an enlarged illustration of the relevant filaments or individual layers used in the respective thread bundles or assemblies. It will be seen that each warp thread bundle 14 comprises several individual thread filaments. The thread filaments are typically polyester threads, most especially polyethylene terephthalate, such as Dacron®. Other polymers have also been used, such as Teflon®, especially polytetrafluoroethylene. Interlaced with the warp thread bundles just described are weft (ie, weft) thread bundles 16 and overlapping bundles 18 likewise bound together from several individual filaments or accumulations.

Det påpekes at trådstrukturen illustrert på fig. 4 er representativ for strukturer benyttet for vaskulære proteser generelt. Andre vanlige strukturer er enkle vevede strukturer (uten i en overlappende trådbunt) og strikkede strukturer som anvender en enkelt multippel-trådbunt som sammenflettes med seg selv i et låsende mønster. De strikkede strukturene er imidlertid ikke begrenset til et spesielt strikket mønster. It is pointed out that the wire structure illustrated in fig. 4 is representative of structures used for vascular prostheses in general. Other common structures are single woven structures (without an overlapping thread bundle) and knitted structures that use a single multiple thread bundle that intertwines with itself in a interlocking pattern. However, the knitted structures are not limited to a particular knitted pattern.

Det skal videre bemerkes at illustrasjonen på fig. 4 er sterkt forstørret. Den midlere filamentdiameteren for en typisk trådbunt benyttet i den vevede strukturen vist på fig. It should further be noted that the illustration in fig. 4 is greatly enlarged. The average filament diameter for a typical thread bundle used in the woven structure shown in FIG.

4 er 12-13 mikrometer.4 is 12-13 micrometers.

Under henvisning til fig. 1 vil det fremgå at spiralfolden som er vist, gir en bunn-til-topp-dimensjon av størrelses-orden 0,5-2,0 mm, for en mater lal tykkel se på 0,35 mm. En meget tynn monofilamenttråd av polypropylen 20 er lagt ned i bunnen av folden i den vaskulære protesen 10. Diameteren på monofilamentet er mindre enn bunn-til-topp-dimensjonen til folden, slik at for grepet, så er det ingen særlig endring i tekstur i forhold til teksturen før tilføyelsen av monofilamentet. With reference to fig. 1 it will be seen that the spiral fold shown gives a bottom-to-top dimension of the order of 0.5-2.0 mm, for a mater lal thickness see 0.35 mm. A very thin monofilament wire of polypropylene 20 is laid down in the bottom of the fold in the vascular prosthesis 10. The diameter of the monofilament is smaller than the bottom-to-top dimension of the fold, so that for the grip, there is no significant change in texture in relative to the texture before the addition of the monofilament.

Monofilamentet innsmeltes i mellomrommene til røret ved tilføring av en regulert megde varme til monofilamentet. Slik varme er åpenbart mindre enn det som er tilstrekkelig til å smelte eller svi overflaten på substratet eller basismaterialet, men tilstrekkelig til å mykne blndetråden. Som vist på fig. 5 er monof ilamentet 20 sammensmeltet med alle substrattrådene som det krysser, inkludert varptrådene, veft-trådene og overlapptrådene, alle steder der kontakt mellom monofilamentet og disse trådene forekommer. The monofilament is melted into the interstices of the tube by applying a regulated amount of heat to the monofilament. Such heat is obviously less than that sufficient to melt or scorch the surface of the substrate or base material, but sufficient to soften the welding wire. As shown in fig. 5, the monofilament 20 is fused to all of the substrate threads that it crosses, including the warp threads, the weft threads, and the lap threads, at all locations where contact between the monofilament and these threads occurs.

Selv om strukturen som nettopp har blitt beskrevet, anvender et bindetråd-monofilament og varme for å bevirke festing av den tynne blndetråden til det totale materiale, så kan den tynne blndetråden forbindes ved hjelp av liming av blndetråden til overflaten. Som et alternativt til oppvarmende forsegling eller liming av et polypropylen-monofilament på plass, er det mulig å forsyne overflaten med en tynn bindetråd ved sprøyting av polypropylen eller annet egnet materiale i en fin strålespray for oppnåelse av den samme strukturen som vist på fig. 5. Although the structure just described uses a tie wire monofilament and heat to effect attachment of the thin tie wire to the overall material, the thin tie wire may be joined by gluing the tie wire to the surface. As an alternative to heat sealing or gluing a polypropylene monofilament in place, it is possible to provide the surface with a thin bonding thread by spraying polypropylene or other suitable material in a fine jet spray to achieve the same structure as shown in fig. 5.

Beskrivelsen ovenfor angår en vaskulær protese som innbefatter en spiralfold før festing av en tynn bindetråd til dens ytre overflate. Som nevnte i omtalen ovenfor av den tidligere teknikk, kan knyttede eller vevede vaskulære proteserør foldes på sirkulær måte istedenfor på en spiralformet måte eller være ufoldet. Det er ikke nødvendig å omvikle hver sirkulære foldebunn for å oppnå nyttevirkningene av strukturen som er tilfestet den tynne bindetråden som beskrevet ovenfor. I en slik konstruksjon er de alternativer som er vist på fig. 6, 7 og 8 tilgjengelige. The above description relates to a vascular prosthesis which includes a spiral fold prior to the attachment of a thin tie wire to its outer surface. As mentioned in the above discussion of the prior art, knotted or woven vascular prosthetic tubes can be folded in a circular fashion instead of in a helical fashion or be unfolded. It is not necessary to wrap each circular pleat bottom to obtain the benefits of the structure attached to the thin tie wire as described above. In such a construction, the alternatives shown in fig. 6, 7 and 8 available.

Substratet eller basisrøret vist på figurene 6 og 7 er strikkede rør 22. Røret er omviklet i et skruelinjeformet mønster med et passende monofilament 24 på fig. 6 og i et dobbelt skruelinjeformet mønster med et passende monofilament 26 og 28 på fig. 7. Monof ilamentet 26 er viklet i en første retning, og monofilament 28 er viklet i den motsatte retningen, hvilket hensiktsmessig kan foretas ved å omvikle røret med den samme monofilamenttråden løpende først i en retning og deretter i returretningen. The substrate or base tube shown in Figures 6 and 7 is knitted tube 22. The tube is wrapped in a helical pattern with a suitable monofilament 24 in Fig. 6 and in a double helical pattern with a suitable monofilament 26 and 28 in FIG. 7. The monofilament 26 is wound in a first direction, and monofilament 28 is wound in the opposite direction, which can conveniently be done by wrapping the tube with the same monofilament thread running first in one direction and then in the return direction.

Etter viklingen som er vist på fig. 6 eller fig. 7, blir røret foldet på den måte som er velkjent innen teknikken for folding av slike rør. En slik teknikk kan også anvendes på rør som ikke er foldet i det hele tatt. After the winding shown in fig. 6 or fig. 7, the tube is folded in the manner that is well known in the art of folding such tubes. Such a technique can also be applied to pipes that are not folded at all.

Det skal påpekes at beliggenheten for den tynne blndetråden på fig. 6 og 7 er urelatert til beliggenheten for foldingen, og det forventes derfor at den overlagte monofilamenttråden i noen tilfeller løper opp og over en toppdel av folden. Den teksturerte overflaten til det totale røret er slik at en slik konstruert overlagt og tilfestet tynn bindetråd ikke vil bli lagt særlig merke til hverken ved grep eller utseende. It should be pointed out that the location of the thin blind wire in fig. 6 and 7 are unrelated to the location of the fold, and it is therefore expected that the superimposed monofilament thread in some cases runs up and over a top part of the fold. The textured surface of the overall tube is such that such a constructed overlaid and attached thin tie wire will not be particularly noticeable either by grip or appearance.

Under henvisning til fig. 8, så vises en struktur hvor en monofilamenttråd 30 er overlagt i en aksial retning i forhold til det vaskulære proteserøret. Ytterligere monofilament-tråder 32 kan overlegges ved forskjellige steder rundt periferien dersom dette er ønsket. Overleggingen kan foretas forut for folding eller etter folding etter behov. With reference to fig. 8, a structure is shown where a monofilament wire 30 is superimposed in an axial direction relative to the vascular prosthetic tube. Additional monofilament threads 32 can be superimposed at various locations around the periphery if desired. The overlap can be carried out before folding or after folding as required.

Under henvisning til fig. 4, som et alternativ til overlegging av røret på en hvilken som helst måte, så kan en trådbunt benyttet for en eller flere av en varpbunt, veft (innslag)-bunt eller overlappbunt for et vevet rør eller den strikkede bunt for et strikket rør, innbefatte ett eller flere filamenter av lag 15 av polypropylen eller annet tynt bindetrådmateriale. Med den ettefølgende påføring av regulert varme vil en slik tynn bindetråd klebe seg til substratet eller basismaterialet på samme måte som beskrevet ovenfor . With reference to fig. 4, as an alternative to overlaying the tube in any way, a thread bundle may be used for one or more of a warp bundle, weft (weft) bundle or lap bundle for a woven tube or the knitted bundle for a knitted tube, include one or more filaments of layer 15 of polypropylene or other thin binding thread material. With the subsequent application of regulated heat, such a thin bonding thread will stick to the substrate or base material in the same way as described above.

Under henvisning til fig. 3 vil det fremgå at en vaskulær protese 10 med opptrevlingsbeskyttelse tilveiebragt ved hjelp av en tynn bindetråd på en hvilken som helst av de tidligere omtalte måter, er vist i bruk. Et kirurgisk redskap 34 er vist ved innføring av en sutur nær enden for å sy den vaskulære protesen på plass etter kirurgens ønsker. Det er meget viktig at suturen befinner seg så nær enden som mulig slik at et overskuddsmengde materiale ikke unødvendig vil bli involvert med enden av det organ til hvilket protesen festes. Ved å ha opptrevlings- og suturholde-beskyttelsen tilveiebragt ved hjelp av en tynn bindetråd, kan nevnte sted befinne seg temmelig nær enden, slik som illustrert, uten uttrekking. En slik tynn bindetrådbeskyttelse gjør det faktisk mulig å tvinne protesen på skrå og håndtere protesen i omfattende grad uten å bevirke opptrevling bare p.g.a. den manuelle manipulasjon derav. Videre, dens tilstedeværelse forstyrrer ikke dens sybarhet, dens forlengelsesegenskaper eller dens bøyelighet; den reduserer bare dens tilbøyelighet til å bli opptrevlet ved å forøke dens motstand mot suturuttrekking og dens motstand mot utvidelse. Betegnelsen "stabilitet" er benyttet for å referere til forbedring av et rør på den måte som er beskrevet ovenfor, for tilveiebringelse av en eller flere av disse forbedrede egenskapene. P.g.a. den meget tynne beskaffenheten av den overlagte tynne blndetråden i forhold til de materialer som er involvert, blir utseendet og teksturen eller grepet til den totale suturen ikke materielt endret. I tillegg til å øke stabiliteten på materialet blir ikke materialets porøsitet eller vannpermeabilitet materielt redusert ved behandling på noen av de ovenfor angitte måter, sannsynligvis godt under 10-15$, selv med den dobbelte skruelinjeformede omvikling som vist på fig. 7. With reference to fig. 3, it will be seen that a vascular prosthesis 10 with unraveling protection provided by means of a thin tying thread in any of the previously mentioned ways, is shown in use. A surgical instrument 34 is shown inserting a suture near the end to sew the vascular prosthesis into place as desired by the surgeon. It is very important that the suture is located as close to the end as possible so that an excess amount of material will not be unnecessarily involved with the end of the organ to which the prosthesis is attached. By having the unraveling and suture retention protection provided by means of a thin tie thread, said location can be located fairly close to the end, as illustrated, without pulling out. Such a thin tie wire protection actually makes it possible to twist the prosthesis at an angle and to handle the prosthesis extensively without causing unraveling simply because the manual manipulation thereof. Furthermore, its presence does not interfere with its sewability, its elongation properties or its pliability; it merely reduces its tendency to unravel by increasing its resistance to suture pullout and its resistance to expansion. The term "stability" is used to refer to the improvement of a pipe in the manner described above, to provide one or more of these improved properties. Because of. the very thin nature of the superimposed thin blind thread relative to the materials involved, the appearance and texture or grip of the overall suture is not materially altered. In addition to increasing the stability of the material, the porosity or water permeability of the material is not materially reduced by treatment in any of the above ways, probably well below 10-15$, even with the double helical winding as shown in fig. 7.

Det bør være innlysende at festingen av en tynn bindetråd, enten ved anvendelse av et monofilament eller på annen måte som omtalt ovenfor, lett kan automatiseres. Selv om det er normalt å tilveiebringe et helt rørformet emne med ikke-opptrevlende beskyttelse på ovenstående måte, så kan om ønsket bare en del eller segment derav være således be-skyttet. I alle tilfeller er resultatene en integrert struktur og en truktur som vesentlig er lik strukturen før behandling, bare med stabilitet tilført til strukturen. It should be obvious that the attachment of a thin tie thread, either by using a monofilament or in another way as discussed above, can be easily automated. Although it is normal to provide an entire tubular blank with non-unraveling protection in the above manner, if desired only a part or segment thereof may be thus protected. In all cases, the results are an integrated structure and a tructure substantially similar to the structure before treatment, only with stability added to the structure.

Claims

1. Vascular prosthesis, characterized in that it includes at least one tubular segment of interlaced wire-shaped construction, and a thin connecting wire attached to the spaces of said tubular segment at least near the end thereof to significantly increase the stability of the tubular segment.

2. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the tubular segment is woven.

3. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the tubular segment is a woven velour.

4. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the tubular segment is knitted.

5. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the thin blind wire is overlaid on the outside of said tubular segment.

6. Vascular prosthesis according to claim 5, characterized in that the thin blind wire is a coated polypropylene monofilament which is melted to fuse it with the external surface fibers of the tubular segment.

7. Vascular prosthesis according to claim 5, characterized in that the superimposed tubular segment is spirally folded, and that said superimposed thin connecting wire is located at the bottom of the spiral fold.

8. Vascular prosthesis according to claim 6, characterized in that the bottom-to-top dimension of said spiral fold is greater than the thickness of said superimposed thin connecting wire.

9. Vascular prosthesis according to claim 5, characterized in that the superimposed tubular segment is unfolded.

10. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the superimposed thin blind wire is laid at least largely axially in relation to the tubular segment.

11. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the superimposed thin blind wire is laid helically in relation to the tubular segment.

12. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the superimposed thin blind wire is laid in a double helical shape in relation to the tubular segment.

13. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the thin connecting wire is assembled with the substrate during the production of the intertwined, wire-shaped construction.

14. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the tubular segment is polyester.

15. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the tubular element is polyethylene terephthalate.

16. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the tubular segment is polytetrafluoroethylene.

17. Method for producing a vascular prosthesis, characterized in that a vascular prosthesis is produced so that it includes at least one tubular segment of interlaced wire-shaped construction, said tubular segment is folded in a spiral shape, and a thin connecting wire is attached to the bottom of said spiral fold, in at least near the end thereof so that it adheres to the outer surface fibers of the tubular segment.

18. Method for producing a vascular prosthesis according to claim 17, characterized in that the height of said thin connecting thread is smaller than the bottom-to-top dimension of said spiral fold.

19. Method for producing a vascular prosthesis according to claim 17, characterized in that the thin blinding wire is a polypropylene wire, and that said fastening includes laying said polypropylene wire at the bottom of said spiral fold, and heating said wire so that it is fused with the outside the fibers of the tubular segment.

20. Method for producing a vascular prosthesis according to claim 17, characterized in that the thin blinding wire is attached to the bottom of said spiral fold.

21. Method for manufacturing a vascular prosthesis, characterized in that the vascular prosthesis is manufactured so that it includes at least one tubular segment of interlaced construction, a thin connecting thread is attached so that it adheres to the outer surface fibers of the tubular segment at least near the end thereof, and folds said tubular segment including the thin blind wire.

22. Method for manufacturing a vascular prosthesis according to claim 21, characterized in that the thin blind wire is laid at least substantially axially in relation to the tubular segment.

23. Method for producing a vascular prosthesis according to claim 21, characterized in that the thin blind wire is laid helically in relation to the tubular segment.

24. Method for producing a vascular prosthesis according to claim 21, characterized in that said superimposed thin connecting wire is laid in a double helical shape in relation to the tubular segment.

25. Method for producing a vascular prosthesis according to claim 21, characterized in that the folding is circular.

26. Method for producing a vascular prosthesis, characterized by the following steps: providing a bundle of layers ("pile") including at least one layer ("pile") of a thin binder material, fabricates the vascular prosthesis such that it includes at least one tubular segment of interlaced construction using said bundle for at least one of the interlacing components, and controllably heats the tubular segment to cause the thin binder thread materials to adhere to the fibers of the tubular segment.