NO864579L - Fremgangsmaate og system til administrering av et fluidum til en pasient. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører systemer til administrering av et fluidum til en pasient, såsom hemodia-lyse- og fluiduminfusjonssystemer, samt fremgangsmåter til administrering av et fluidum til en pasient.

Systemer til administrering av et fluidum til en pasient innbefatter typisk en fluidumutskiftningsanordning for overføring av fluider mellom en pasient og en terapeutisk anordning, og en hydraulisk krets for regulering av strømmen av et terapeutisk fluidum til og fra utskiftnings-anordningen. Fluidumutskiftningsanordningen kan anta en rekke ulike former, av hvilke dialysatoren er den vanligste. Ulike fluider og fluidumkomponenter kan overføres over dialysatorens membran, delvis avhengig av utformingen av den tilordnede hydrauliske krets. Det er denne hydrauliske krets den foreliggende oppfinnelse særlig beskjeftiger seg med.

Den foreliggende oppfinnelse er illustrert i forbindelse med en nyredialyseanordning, selv om oppfinnelsen kan utnyttes tilsvarende for en rekke andre anvendelser. Ved en nyredialyseanordning blir pasientens blod ledet gjennom én seksjon av dialysatoren, mens dialysatet ledes gjennom den annen seksjon. Dialysatet er et løsningsmiddel som tjener til å trekke visse ionematerialer ut av blodet, gjennom den semipermeable membran og inn i dialysatet. Ved enkelte systemer er den hydrauliske krets innrettet slik at det dialysatvolum som føres ut av dialysatoren, nøyaktig svarer

Viktig informasjon

Av arkivmessige grunner har Patentstyret for denne allment tilgjengelige patentsøknad kun tilgjengelig dokumenter som inneholder håndskrevne anmerkninger, kommentarer eller overstrykninger, eller som kan være stemplet "Utgår" eller lignende. Vi Har derfor måtte benytte disse dokumentene til skanning for å lage en elektronisk utgave.

Håndskrevne anmerkninger eller kommentarer har vært en del av saksbehandlingen, og skal ikke benyttes til å tolke innholdet i dokumentet.

Overstrykninger og stemplinger med "Utgår" e.l. indikerer at det under saksbehandlingen er kommet inn nyere dokumenter til erstatning for det tidligere dokumentet. Slik overstrykning eller stempling må ikke forstås slik at den aktuelle delen av dokumentet ikke gjelder.

Vennligst se bort fra håndskrevne anmerkninger, kommentarer eller overstrykninger, samt eventuelle stemplinger med "Utgår" e.l. som har samme betydning.

til det volum som føres inn i dialysatoren. Ved slike systemer skjer det ikke noen netto endring i pasientens kroppsvæskevolum. Ved andre systemer er den hydrauliske krets imidlertid innrettet slik at det kan trekkes mer fluidum bort fra dialysatoren enn det som tilføres. Ved slike "ul-trafiltrerings"-systemer gjenspeiles denne forskjell som en netto endring i pasientens kroppsvæskevolum, idet en viss mengde av pasientens kroppsvæske overføres fra pasienten, over membranen og inn i den benyttede dialysatløsning. Ved hjelp av denne teknikk kan avfallsvæske fjernes fra pasi-enter hvis nyrefunksjon er alvorlig svekket.

Ved enkelte tidligere kjente systemer iverksettes ultrafiltrering ved å sette inn en pumpe i dialysatorens utløpsledning. Et slikt system er vist i U.S. patentskrift nr. 3.598.727. Ved denne anordning dirigeres dialysatet fra dialysatoren til en venturi som drives med rennende vann. Vannet som passerer gjennom venturien trekker benyttet dialysat ut av dialysatoren med en hastighet som bestemmes av vannstrømmen. Blandingen av benyttet dialysat og vann strømmer til et avløp.

Ved systemet ifølge U.S. patentskrift nr. 3.598.727 kan graden av ultrafiltrering beregnes matematisk på basis av dialysatormembranens permeabilitet og trykkfallet mellom dialysatorens innløps- og utløpsport for dialysat og inn-løps- og utløpsport for blod. Denne fremgangsmåte er imidlertid tungvint. Nyere systemer har eliminert behovet for matematiske beregninger ved å benytte et volumregulert i stedet for et trykkregulert system.

Ett slikt volumregulert system, hvor ultrafiltrer-ingsgraden bestemmes ved å sammenligne volumet av fjernet fluidum med volumet av tilført fluidum, er vist i U.S. patentskrift nr. 4.172.033. I dette system kan forholdet mellom fluidumvolum pumpet inn i dialysatoren og utpumpet fluidumvolum justeres ved å flytte svingepunktet for en vektstang som forbinder inntakspumpesylinderen med uttaks-pumpesylinderen. Ved denne justering kan mengden av fluidum trukket ut av pasienten eller tilført samme, nøyaktig forut-bestemmes .

U.S. patentskrift nr. 4.267.040 viser et annet volumetrisk regulert dialysesystem hvori like mengder dialysat mates inn i og ut av dialysatoren ved hjelp av et par pumper som er avpasset etter hverandre. Ultrafiltrering kan oppnås ved å kople en hjelpeuttrekksanordning, såsom en volumetrisk membranpumpe, parallelt med utmatingspumpen, mellom dialysatorens uttak og et ultrafiltratavløp. Driftshastigheten av en slik hjelpepumpe fastsetter ultrafiltreringstakten.

Alle de ovennevnte volumetrisk regulerte systemer lider av en rekke ulike ulemper. Til de viktigste ulemper hører blant annet kostbar og komplisert konstruksjon.

Et ultrafiltreringssystem av "satsvis" type er vist i U.S. patentskrift nr. 3.939.069. Ved en "satsvis" teknikk blir dialysatet resirkulert kontinuerlig gjennom dialysatoren. I dette system blir ultrafiltreringen oppnådd ved hjelp av peristaltisk hjelpepumpe som suger dialysevæske eller overskuddsluft fra toppen av dialysatreservoaret. Pumpens hastighet kan endres for å forandre ultrafiltreringstakten.

Systemet ifølge U.S. patentskrift nr. 3.939.069 er ufordelaktig på grunn av at ionegradienten over membranen konstant varierer, hvilket gjør nøyaktig dialyse vanskelig. Dessuten må dialysatet peridisk skiftes ut med ferskt dialysat, hvorved dialysebehandlingens virkningsgrad reduseres.

Det foreligger følgelig et behov for forbedrede systemer til administrering av et fluidum til en pasient.

Den foreliggende oppfinnelse sørger for et enkelt system til administrering av et fluidum til en pasient.

Den foreliggende oppfinnelse sørger likeledes for et nøyaktig system til administrering av et fluidum til en pasient.

Den foreliggende oppfinnelse sørger enn videre for et åpent, volumetrisk regulert system til administrering av et fluidum til en pasient.

Den foreliggende oppfinnelse omhandler et åpent, volumetrisk regulert system til administrering av et fluidum til en pasient og en fremgangsmåte til administrering av et fluidum til en pasient. Ferskt fluidum mates inn i en fluidumutskiftningsanordning ved hjelp av en første måleanordning. Brukt fluidum trekkes ut av fluidumutskiftningsanordningen ved hjelp av en pumpe. En regulator er anbrakt over pumpen for å holde trykket ved pumpens utløp på en konstant verdi. Til pumpens utløp er koplet en andre måleanordning og en åpen avløpskrets. Den andre måleanordning måler opp en forutbestemt mengde brukt fluidum fra fluidumutskiftningsanordningen. Den åpne avløpskrets drenerer bort eventuelt fluidum pumpet av pumpen, men ikke fjernet ved hjelp av den andre måleanordning, til et avløp som er åpent til atmosfæretrykk. Strømningsmengden gjennom en slik krets kan varieres ved å justere reguleringsanordningen for derved å endre pumpens utgangstrykk. Denne strømning kan justeres ytterligere ved hjelp av en åpning med variabel størrelse som er koplet i serie med den åpne avløpskrets. Strømning gjennom den åpne avløpskrets kan angis av et rotameter og kan samles opp i en beholder. Når dialyseanordningen deaktiveres, vender fluidet i dialysatoren hurtig tilbake til atmosfæretrykk som følge av den åpne bane gjennom den åpne av-løpskrets og ved kombinasjonen av pumpen og mottrykksregu-latoren til dialysatoren.

De foregående og ytterligere trekk og fordeler ved den foreliggende oppfinnelse vil lettere fremgå av den etter-følgende detaljbeskrivelse av en foretrukket utførelsesform, under henvisning til den medfølgende tegning. Fig. 1 viser et koplingsskjema over et system til administrering av et fluidum til en pasient i overensstemmelse med den foreliggende oppfinnelse. Fig. 2 viser et koplingsskjema over et system til administrering av et fluidum til en pasient i overensstemmelse med den foreliggende oppfinnelse, og hvor visse trekk frem-går mer fullstendig. Fig. 3 viser et tverrsnittsriss av en trykkregulator som benyttes i systemene ifølge fig. 1 og 2. Fig. 4 viser et forenklet blokkskjema ifølge den foreliggende oppfinnelse. Fig. 5 viser et perspekt ivriss av en samlepose for brukt fluidum, for bruk i forbindelse med den åpne avløps-

krets ifølge den foreliggende oppfinnelse.

Den foretrukne utførelsesform av det åpne dialysesystem ifølge den foreliggende oppfinnelse innbefatter som vist i fig. 1 en første måleanordning 10 med et inntak koplet til en fluidumkilde 12 og et uttak koplet til et inntak 13 av en dialysatseksjon av en dialysator 14. Dialysatoren 14 kan være en hvilken som helst anordning som tillater selektiv overføring av fluider over en semipermeabel barriere. Måleanordningen 10 måler periodisk et første volum av ferskt fluidum inn i én side av dialysatoren 14, hvis annen side er forbundet med pasienten. Inne i dialysatoren 14 er anbrakt en semipermeabel membran 16 over hvilken et andre volum av filtrert fluidum kan overføres mellom pasienten og dialysesystemet. En kontinuerlig arbeidende pumpe 18 er koplet til utløpet 19 av dialysatoren 14 og trekker ut, under hver periodisk syklus for den første måleanordning, et tredje volum av brukt fluidum fra dialysatoren.

Koplet til pumpens 18 utløp er en andre måleanordning 20 og en åpen avløpskrets 22. Den andre måleanordning 20 måler periodisk et fjerde volum av fluidum fra pumpen 18 til et første avløp 24. Den åpne avløpskrets 22 leder eventuelt overskudd av det tredje volum utover det fjerde volum til et andre avløp 26. Det andre avløp 26 er åpent til atmosfæretrykk, slik at det opprettholdes et åpent system. Det vil si at det andre avløp 26 tillater at fluidet i dialysatoren 14 hurtig vender tilbake til atmosfæretrykk når systemet deaktiveres. I den illustrerte utførelsesform er det første avløp 24 og det andre avløp bevisst ikke koplet sammen for å unngå refleksjoner i den åpne avløpskrets 22 forårsaket av måleanordningens 20 målevirkning.

Det andre avløp 26 innbefatter en beholder 28, slik som vist i fig. 5, for å samle opp det brukte fluidum. Kali-breringer kan være tilføyd på eller i nærheten av beholderen 28 for å angi direkte og kontinuerlig mengden av fluidum i samme.

I den foretrukne utførelsesform er det anordnet en elektronisk styrekrets 27 og en taktkrets 29 for å betjene den første og andre måleanordniong 10 og 20 periodisk og synkront. Denne synkronisme frembringer pulserende dialysat-strømning, hvilket har vist seg å fremme dialysatorens ytelse. Selv om måleanordningene kan omfatte pumper, tjener de til å måle, snarere enn til å pumpe.

Pumpen 18 innbefatter nærmere bestemt en mottrykksregulator 30 for å regulere trykket ved pumpens utløp. Når trykket ved pumpens 18 utløp befinner seg over en ønsket verdi, forårsaker det økte trykk at en større mengde fluidum vender tilbake til pumpens innløp, og reduserer derved trykket ved dens utløp. Dersom trykket ved pumpens 18 utløp befinner seg under den ønskede verdi, føres en mindre mengde fluidum tilbake til pumpens innløp, og øker derved trykket ved dens utløp.

Den åpne avløpskrets 22 innbefatter en trykkregulator 31, en strømningskontrollanordning 32 og en strømningsindi-kator 34. Regulatoren 31 regulerer trykket i den væske som passerer til strømningskontrollanordningen 32. Strømnings-kontrollanordningen 32 kontrollerer/styrer strømmen av fluidum til det andre avløp 26. Strømningsindikatoren 34 angir direkte og kontinuerlig hastigheten av fluidumstrøm-ning til det andre avløp. Strømningskontrollanordningen 32 er fortrinnsvis en åpning med variabel størrelse. Strøm-ningsindikatoren 34 kan omfatte et rotameter. Rotameteret og åpningen med variabel størrelse er begge enkle, billige og pålitelige anordninger.

Trykkregulatoren 31 omfatter to seriekoplede anordninger, nemlig en regulator for grovregulering av trykket og en regulator 31b for finregulering av trykket. Trykkregulatoren 31a tjener til å regulere de store trykksvingninger ved utløpet av pumpen 18 ned til en mindre størrelse. Trykkregulatoren 31b tjener til å regulere disse små trykksvingninger til et hovedsakelig konstant trykk.

Regulatoren 31b for finregulering av trykket er vist i tverrsnitt i fig. 3. En inntaksport 70 er via et regula-torlegeme eller -hus 72 koplet til et første kammer 74. Inne i det første kammer 74 er anbrakt en kule 76. I det første kammer 74 trenger det fra et andre kammer 78 opp den ene ende av en spindel 80, som er i kontakt med, men ikke for bundet med kulen 76. Den motsatte ende av spindelen 80 er forbundet med en plate 82, som ligger an mot den ene side av en fleksibel membran 84. En trykkfjær 86 holdes sammentryk-ket mot den motsatte side av membranen 84 ved hjelp av en bolt 88 som er skrudd inn i huset 72. En utløpsport 90 er koplet til det andre kammer 78.

I drift bringer pulserende fluidum som strømmer inn i innløpsporten 70 kulen 76 til å variere tilstoppingen av kanalen 92 mellom det første og andre kammer, og forårsaker at det påføres en varierende kraft mot membranen 84 og fjæren 86 via platen 82. Fjæren 86 påfører en motsatt virk-ende kraft mot mambranen 84 og kulen 76 for å regulere tilstoppingen av kanalen 92 som følge av kulen 76. Ved hjelp av denne mekanisme blir trykket i det andre kammer 78, og tilsvarende trykket ved utløpsporten 90, holdt på en hovedsakelig konstant verdi. Utgangstrykket kan varieres ved posi-sjonering av bolten 88.

I den utførelsesform av oppfinnelsen som er vist i fig. 2, omfatter den første og andre måleanordning krysskoplede dobbeltvirkende diafragmapumper 50 og 52. Hver pumpe innbefatter et innstrømningskammer 54 og et utstrømnings-kammer 56 atskilt ved en bevegelig membran 58. Disse kammere måler dialysat inn i og ut av dialysatoren 14. Hvert slikt kammer har en innløpsport 60 og en utløpsport 62.

Et antall styrbare ventiler 64 er koplet til de åtte kammerporter for å kontrollere/styre strømmen av dialysat inn i og ut av det respektive kammer. Disse ventiler er manøvrerbare for kontrollert åpning og stengning av de porter hvortil de er knyttet. Innløpsporten 60 av hvert innstrømningskammer 54 er via én av ventilene 64 koplet til en kilde 12 av ferskt fluidum. Utløpsporten 62 av hvert inn-strømningskammer 54 er via én av ventilene 64 koplet til dialysatorens 14 innløp 13. Innløpsporten 60 av hvert ut-strømningskammer 56 er via én av ventilene 64 koplet til dialysatorens 14 utløp 19, og utløpsporten 62 av hvert utstrømningskammer 56 er via én av ventilene 64 koplet til det første avløp 24.

Ved den viste utførelsesform blir det benyttet toveisventiler på hver port av diafragmapumpen, for totalt åtte ventiler. Det kan alternativt benyttes treveisventiler (ikke vist), hvor en enkelt slik ventil kontrollerer/styrer to porter av diafragmapumpen. Ved en slik utførelsesform behøver det bare anvendes fire ventiler.

Et elektronisk styresystem 66 som er koplet til ventilene 64, er anordnet for å konfigurere ventilene til minst to operas j onst Ustander . I den første operas jonstilstand opereres ventilene til å åpne det følgende sett porter: Inn-løpsporten 60 av den første pumpes 50 innstrømningskammer 54, utløpsporten 62 av den første pumpes 50 utstrømnings-kammer 56, utløpsporten 62 av den andre pumpes 52 innstrømningskammer 54 og innløpsporten 60 av den andre pumpes 52 utstrømningskammer 56. Ventilene opereres for å stenge det gjenværende, andre sett porter i denne første operasjonstilstand. I den andre operasjonstilstand opereres ventilene for å stenge det første sett porter og åpne det andre sett porter.

Den foreliggende oppfinnelse innbefatter ytterligere en elektronisk taktenhet 68 for å bringe det elektroniske styresystem 66 til å veksle periodisk mellom nevnte første og andre tilstand.

Ved to-operasjonstilstandssystemet med toveisventiler åpner ett sett ventiler mens det annet sett stenger. I et kort tidsrom befinner begge ventilsett seg i en delvis åpen stilling. Denne situasjon kan elimineres ved å stenge ett sett ventiler før det annet sett åpnes.

I den foretrukne utførelsesform kan det elektroniske styresystem 66 konfigurere ventilene 64 til en tredje operasjonstilstand hvori samtlige ventiler forbigående stenges. Under denne tilstand føres intet fluidum inn i eller ut av dialysatoren 14. Taktenheten 68 kan betjenes for å bringe det elektroniske styresystem 66 til å konfigurere ventilene 64 til denne tredje operasjonstilstand under overgangs-periodene mellom den første og andre operasjonstilstand og mellom den andre og første operasjonstilstand.

I den viste utførelsesform har hver av måleanordningene 50, 52 den samme kapasitet, men de behøver ikke å ha det. Ettersom de er krysskoplet, vil de volumer som måles inn i og ut av dialysatoren alltid være like, selv om måleanordningene har ulike kapasiteter. Uregelmessigheter i flu-idumstrømning som skyldes fremstillingstoleranser, minimeres således ved krysskoplingsarrangementet.

Ved enda andre utførelsesformer av den foreliggende oppfinnelse, trenger den åpne avløpskrets ikke å være på dialysatorens utgangsside. I det generiske blokkskjema i fig. 4 kan den åpne avløpskrets 22 ifølge fig. 1 og 2 for eksempel være et element i en inngangskrets 100 eller i en utgangskrets 102, eller den kan til og med være koplet til selve dialysatoren 14. Med henvisning til dette generiske system, overføres et første volum (a) fluidum fra en fluidumkilde 106, gjennom en første måleanordning 108 inn i inngangskretsen 100. Et andre volum (b) fluidum overføres fra inngangskretsen 100 til en innløpsport av dialysatoren 104. Et tredje volum (c) fluidum overføres mellom pasienten som er forbundet med dialysatoren 104 og og dialysatorens dialysatkammer. Dette tredje fluidumvolum kan overføres fra pasienten til dialysatoren, eller omvendt. Et fjerde fluidumvolum (d) overføres fra en utløpsport av dialysatoren 104 til utgangskretsen 102. Et femte volum (e) fluidum over-føres fra utgangskretsen 102 til et avløp 110 gjennom en andre måleanordning 112. Det eventuelle overskudd av det netto fluidumvolum føres inn i systemet (summen av volumene (a) og (c) dersom fluidum passerer fra pasienten til dialysatoren, eller nettopp volum (a) dersom fluidum passerer fra dialysatoren til pasienten), utover det netto fluidumvolum som føres ut av systemet (summen av volumene (e) og (c) dersom fluidum passerer fra dialysatoren til pasienten, eller nettopp volum (e) dersom fluidum passerer fra pasienten til dialysatoren), tillates å strømme gjennom den åpne avløpskrets 110 til atmosfærisk trykk.

Med hensyn til de systemer som er vist i fig. 1 og 2, omfatter inngangskretsen 100 ifølge fig. 4 en direkte forbindelse mellom den første måleanordning 108 og dialysatoren 104. Utgangskretsen 102 omfatter en forbindelse mellom dialysatoren 104 og en pumpe, en forbindelse mellom pumpen og

den andre måleanordning 112, og en åpen avløpskrets.

En beholder 28 som er hensiktsmessig for å samle opp brukt dialysat eller brukt fluidum fra det andre avløp 26 ifølge det i fig. 1 og 2 viste system, er vist i fig. 5. Beholderen 28 omfatter en kasserbar pose 120 med en inn-løpsport 122 ved sin øvre ende 124 og en utløpsport 126 ved sin nedre ende 128. Det er anbrakt et rør 130 for å forbinde det andre avløp 26 av apparatet til administrering av et fluidum til en pasient med posens innløpsport 122. Et ventileringsrør 132 holder enden av røret 130 ved atmosfæretrykk. Et gjennomsiktig rør 134 har en første ende som er koplet til posens utløpsport 126 og en andre ende 138 som er åpen til atmosfæretrykk på et nivå ovenfor den første endes nivå. Fluidum som samler seg i posen forårsaker således at fluidum stiger i det gjennomsiktige rør 134 for å angi den relative mengde fluidum i posen.

Posen 120 er utformet for å tas opp i en holder 140 som er montert til apparatet til administrering av et fluidum til en pasient. Enten holderen 140 eller røret 134 kan være forsynt med graderinger 144 for presis angivelse av fluidummengden i posen. Dersom graderinger sløyfes, kan en relativ fluidummengde i posen fremdeles angis med henvisning til det gjennomsiktige rør 134. Ulike fluidumnivåløsninger på røret 134 kan opnås ved å variere posens 120 kapasitet.

Den foreliggende oppfinnelse kan benyttes i en rekke

ulike anvendelser utover ultrafiltrering. Den kan for eksempel benyttes ved steril fluiduminfusjons- eller hemodiafilt-reringsprosesser. Når den benyttes for infusjon av fluider i pasienten, er den fluidummengde som føres ut av dialysatoren mindre enn den som føres inn i dialysatoren, idet forskjel-len i fluidumvolum overføres til pasienten. Den første måleanordnings kapasitet må ved denne anvendelse velges slik at den er større enn den andre måleanordnings kapasitet, medmindre det er koplet en infusjonspumpe mellom en kilde for ferskt fluidum og dialysatorens inngangskrets. Systemet kan imidlertid fremdeles holdes i en "åpen" tilstand ved å anordne den ovenfor beskrevne åpne avløpskrets. Ved denne anvendelse ville den åpne avløpskrets føre til atmosfære-

trykk netto overskuddsfluidumvolum, d.v.s. overskuddet av det fluidumvolum som ble ført inn i systemet (ved hjelp av den første målepumpe og den eventuelle infusjonspumpe), utover det fluidumvolum som ble ført ut av systemet (ved hjelp av den andre målepumpe og ved infusjon inn i pasienten ) .

Oppfinnelsen kan også benyttes som en komponent i et hemodiafiltreringssystem, I et slikt system kan fluider fjernes fra pasienten ved hjelp av den foreliggende oppfinnelse og erstattes eksternt, eksempelvis ved hjelp av intra-venøs drypping.

Oppfinnelsen kan alternativt utformes slik at dialysatet ikke strømmer gjennom dialysatoren, men i stedet er stasjonært inne i den. Fluider kan da trekkes over membranen ved å holde det stasjonære dialysat på et redusert trykk, ved hensiktsmessig drift av pumpen og den åpne avløpskrets.

Claims (1)

1. Åpen fremgangsmåte til administrering av et fluidum til en pasient, hvor det anvendes et semipermeabelt membranappa-

   rat (14; 104) som innbefatter en semipermeabel membrananordning (16) med en innløpsport (13) og en utløpsport (19),

   hvilket apparat enn videre innbefatter en inngangskrets (100) koplet til membrananordningens innløpsport og en utgangskrets (102) koplet til membrananordningens utløps-port , karakterisert ved at fremgangsmåten omfatter følgende trinn:

   overføring av et første volum (a) av ferskt fluidum fra en kilde (12; 106) for ferskt fluidum inn i inngangskretsen (100);

   overføring av et andre volum (b) av ferskt fluidum fra inngangskretsen (100) til membrananordningens (14; 104) inn-løpsport ( 13 ) ;

   overføring av et tredje volum (c) av fluidum mellom en pasient og membrananordningen;

   overføring av et fjerde volum (d) av brukt fluidum fra membrananordningens utløpsport (19) til utgangskretsen (102);

   overføring av et femte volum (e) av det brukte fluidum fra utgangskretsen (102) til et avløp (24; 110); og

   at man tillater at eventuelt overskudd av det netto fluidumvolum som er ført inn i apparatet, utover det netto fluidumvolum som er ført ut av apparatet, kan strømme til en åpen avløpskrets <1> (22) utløp som er åpent til atmosfærisk trykk, for derved å opprettholde et åpent system.

   2. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at man tillater at nevnte overskudd strømmer til den åpne avløpskrets <1> (22) utløp fra enten inngangskretsen (100), utgangskretsen (102), eller begge.

   3. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at overføringstrinnene skjer i det vesentlige samtidig.

   4. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at man dessuten kontrollerer/ styrer hastigheten av fluidumstrømmen til den åpne avløps-krets <1> (22) utløp.

   5. Fremgangsmåte in samsvar med krav 1, karakterisert ved at det dessuten direkte og kontinuerlig angis hastigheten av fluidumstrømmen til den åpne avløpskrets' (22) utløp.

   6. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at man dessuten samler opp nevnte overskuddsfluidum fra den åpne avløpskrets' (22) utløp.

   7. Fremgangsmåte i samsvar med krav 6, karakterisert ved at oppsamlingstrinnet innbefatter direkte og kontinuerlig angivelse av den oppsamlede fluidummengde.

   8. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at overføringen av et fjerde volum (d) innbefatter:

   pumping av det brukte fluidum fra membrananordningens (14; 104) utløpsport (19) til et angitt punkt; og

   regulering av trykket ved det angitte punkt ved til-bakeføring av en variabel mengde av det brukte fluidum fra det angitte punkt til utløpsporten (19).

   9. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at overføringen av et fjerde volum (d) innbefatter pumping av det brukte fluidum gjennom en pumpe (18) fra membrananordningens (14) utløpsport (19) til et pumpeutløp, og regulering av trykket ved pumpeutløpet ved tilbakeføring av en kontrollerbar mengde av fluidet fra pumpeutløpet til membrananordningens utløpsport gjennom en mottrykksregulator (30) under innvirkning av trykkforskjel- len over pumpen, og som ytterligere innbefatter følgende trinn:

   oppsamling av nevnte overskuddsfluidurn i en beholder (120) som er åpen til atmosfæretrykk;

   kontrollering/styring av hastigheten av nevnte over-skuddsf luidumstrømning til beholderen;

   direkte og kontinuerlig angivelse av hastigheten av fluidumstrømningen til beholderen; og

   direkte og kontinuerlig angivelse av fluidummengden i beholderen.

   10. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at administreringen av et fluidum til en pasient omfatter ultrafiltrering, hvor:

   det tredje fluidumvolum (c) overføres fra pasienten til membrananordningen (14; 104 ) ; og

   det fjerde volum (d) er større enn eller svarer til det andre volum (b).

   11. Ultrafiltreringsmetode i samsvar med krav 10, karakterisert ved at det femte volum (e) svarer til det første volum (a).

   12. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at administreringen av et fluidum til en pasient omfatter fluiduminfusjon, hvor:

   det tredje fluidumvolum (c) overføres fra membrananordningen (14; 104) til pasienten; og

   det fjerde volum (d) er mindre enn eller svarer til det andre volum (b ).

   Åpen fremgangsmåte til administrering av et fluidum til

   en pasient, hvor det anvendes et semipermeabelt membran-apparat som innbefatter en semipermeabel membrananordning (14; 104) med en innløpsport (13) og en utløpsport (19), hvilket apparat enn videre innbefatter en inngangskrets (100) koplet til membrananordningens innløpsport og en utgangskrets (102) koplet til membrananordningens utløps- port, karakterisert ved at fremgangsmåten omfatter følgende trinn:

   overføring av ferskt fluidum med en første hastighet fra en kilde (12; 106) for ferskt fluidum til inngangskretsen (100);

   overføring av ferskt fluidum med en andre hastighet fra inngangskretsen (100) til membrananordningens (14; 104) innløpsport (13);

   overføring av fluidum med en tredje hastighet gjennom membranen (16) mellom en pasient og membrananordningen;

   overføring av brukt fluidum med en fjerde hastighet fra membrananordningens utløpsport (19) til utgangskretsen (102) ;

   overføring av brukt fluidum med en femte hastighet fra utgangskretsen til et avløp (24; 110); og

   at man tillater fluidum å strømme fra apparatet til en åpen avløpskrets <1> (22) utløp som er åpent til atmosfæretrykk med en hastighet som svarer til overskuddet av hastigheten av fluidum som strømmer inn i apparatet utover hastigheten av fluidum som strømmer ut av apparatet, for derved å opprettholde et åpent system.

   ^14^) Åpent system til administrering av et fluidum til en pasient, for bruk i forbindelse med en semipermeabel membrananordning, karakterisert ved at det omfatter:

   første måleorgan (10; 50, 52; 108) med et innløp koplet til en kilde (12; 106) for ferskt fluidum og et utløp koplet til et innløp av membrananordningen (14; 104), for å måle opp et første volum ferskt fluidum inn i membrananordningen;

   membranorgan (16) for overføring av et andre fluidumvolum mellom pasienten og membrananordningen;

   pumpeorgan (18) med et innløp koplet til et utløp av membrananordningen for å trekke tilbake et tredje volum brukt fluidum fra dialysatoren (14; 104);

   andre måleorgan (20; 112) med et innløp koplet til et utløp av nevnte pumpeorgan (18) og et utløp koplet til et første avløp (24), for å måle opp et fjerde fluidumvolum fra nevnte pumpeorgan (18) til det første avløp (24); og

   åpent avløpsorgan (22) med et innløp koplet til nevnte pumpeorgan og et utløp koplet til et andre avløp (26) som er åpent til atmosfæretrykk, for å lede eventuelt overskudd av det tredje fluidumvolum utover det fjerde volum til det andre avløp (26), hvorved det opprettholdes et åpent system.

   15. System i samsvar med krav 14, karakterisert ved at det andre avløp (26) omfatter en beholder (28; 120) og innbefatter organ (134, 144) for å angi direkte og kontinuerlig fluidummengden i beholderen.

   16. System i samsvar med krav 14, karakterisert ved at nevnte åpne avløpsorgan (22) innbefatter strømningskontrollorgan (32) med et innløp koplet til nevnte pumpeorgans (18) utløp og et utløp koplet til det andre avløp (26), for å kontrollere/styre strømmen av overskuddsfluidum til det andre avløp.

   17. System i samsvar med krav 14, karakterisert ved at nevnte åpne avløpsorgan (22) innbefatter et strømningsindikatororgan (34) innskutt mellom nevnte pumpeorgans (18) utløp og det andre avløp, for å angi direkte og kontinuerlig strømmen av overskuddsfluidet til det andre avløp.

   18. System i samsvar med krav 14, karakterisert ved at nevnte pumpeorgan (18) innbefatter mottrykksregulatororgan (30) for å regulere trykket ved nevnte pumpeorgans utløp.

   19. System i samsvar med krav 14, karakterisert ved at nevnte pumpeorgan innbefatter et mottrykksregulatororgan (30) for å regulere trykket ved nevnte pumpeorgans utløp; at nevnte åpne avløpsorgan (22) innbefatter et strømningskontrollorgan (32) for å kontrollere/ styre fluidumstrømmen til det andre avløp (26), og et strømningsindikatororgan (34) for å angi direkte og konti nuerlig hastigheten av nevnte strøm, og at det andre avløp (26) innbefatter en beholder (28; 120) og organ (134, 144) for å angi direkte og kontinuerlig fluidummengden i beholderen.

   20. System i samsvar med krav 19, karakterisert ved at nevnte første og andre måleorgan omfatter krysskoplede, dobbeltvirkende diafragmapumper (50, 52);

   at nevnte åpne avløpsorgan (22) innbefatter en trykkregulator (31); at strømningskontrollorganet (32) omfatter en åpning med variabel størrelse, og strømningsindikatororganet (34) omfatter et rotameter.

   (^T^) Åpent ultrafiltrat-indikeringssystem for et apparat til administrering av et fluidum til en pasient som innbefatter en semipermeabel membrananordning (14; 104) og tilknyttet hydraulisk krets, karakterisert ved at indikeringssystemet omfatter:

   strømningskontrollorgan med et innløp koplet til den hydrauliske krets for den semipermeable membrananordning for å kontrollere/styre strømmen av ultrafiltrat fra kretsen til strømningskontrollorganets utløp;

   strømningdsindikatororgan med et innløp koplet til den hyrauliske krets og som er seriekoplet med strømningskon-trollorganet, for å angi hastigheten av ultrafiltratstrømmen fra den hydrauliske krets til et strømningsindikatororgans utløp;

   samleorgan koplet til den hydrauliske krets via strømningskontrollorganet og via strømningsindikatororganet for oppsamling av ultrafiltrat, hvorved det oppnås en direkte, kontinuerlig mengdeangivelse for det fra den hydrauliske krets fjernede ultrafiltrat.

   22. System i samsvar med krav 21, karakterisert ved at strømningskontrollorganet omfatter en åpning med variabel størrelse, strømningsindikatororganet omfatter et rotameter, og samleorganet omfatter en gradert (144) beholder (120).

   (^23^) System for å lede fluidum gjennom en semipermeabel membrananordning, karakterisert ved at det omfatter:

   første og andre pumpeorgan (50, 52) med tvillingkam-mer, hvert med et innstrømningskammer (54) og et utstrøm-ningskammer (56) atskilt av et bevegelig diafragma (58), idet hvert slikt kammer har en innløpsport (60) og en ut-løpsport (62), for å måle opp dialysat inn i og ut av membrananordningen (14; 104);

   et antall kontrollerbare/styrbare ventilorganer (64) koplet til nevnte kammerporter (60, 62) for å kontrollere/ styre strømmen av dialysat inn i og ut av det respektive kammer, hvilke ventilorganer (64) er innrettet til å påvirkes for kontrollerbar åpning og stengning av de porter hvortil de er knyttet;

   idet hvert innstrømningskammers (54) innløpsport via én av nevnte ventilorganer (64) er koplet til en kilde (12) for ferskt fluidum; hvert innstrømningskammers utløpsport via én av nevnte ventilorganer er koplet til et innløp av membrananordningen; hvert utstrømningskammers (56) innløpsport via én av nevnte ventilorganer er koplet til et utløp av membrananordningen, og hvert utstrømningskammers utløpsport via én av nevnte ventilorganer er koplet til en utgangskrets for brukt fluidum;

   elektronisk styreorgan (66) for konfigurering av nevnte ventilorganer (64) til minst to operasjonstilstander, hvor ventilorganene i den første operasjonstilstand påvirkes til å åpne følgende sett porter: innløpsporten av det første pumpeorgans (50) innstrømningskammer (54), utløpsporten av det første pumpeorgans utstrømningskammer (56), utløpsporten av det andre pumpeorgans (52) innstrømningskammer (54) og innløpsporten av det andre pumpeorgans utstrømningskammer, og å åpne det gjenværende, andre portsett, og hvor ventilorganene (64) i den andre operasjonstilstand påvirkes til å stenge det første sett porter og åpne det andre sett porter, og

   elektronisk taktorgan (68) for å bringe det elektroniske styreorgan (66) til å veksle periodisk mellom nevnte første og andre tilstander.

   24. System i samsvar med krav 23, karakterisert ved at det elektroniske styreorgan (66) også er innrettet til å konfigurere ventilorganene til en tredje operasjonstilstand hvori samtlige ventilorganer er stengt, og at taktorganet (68) er innrettet til å påvirkes for å bringe det elektroniske styreorgan til å konfigurere ventilene til nevnte tredje operasjonstilstand under en overgangsperiode mellom den første og andre operasjonstilstand og likeledes mellom den andre og første operasjonstilstand.

   25. Beholder for brukt fluidum for et apparat til amini-strering av et fluidum til en pasient, karakterisert ved at den omfatter:

   e"t kasserbart poseorgan (120) med en innløpsport ved sin øvre ende, en utløpsport ved sin nedre ende og som er utformet til å opptas i en holder eller beholder (140) på apparatet til administrering av et fluidum til en pasient, for å samle opp brukt fluidum;

   organ for å forbinde en utløpsport for brukt fluidum av apparatet til administrering av et fluidum til pasienten, med poseorganets (120) innløpsport;

   se-rørorgan (134) med en første ende koplet til poseorganets utløpsport og en andre ende som er åpen til atmosfærisk trykk på et nivå ovenfor nivået for den første ende, for å angi direkte og kontinuerlig den relative mengde brukt fluidum i poseorganet.

   26. Beholder i samsvar med krav 25, karakterisert ved at den enn videre innbefatter kalibrering-er (144) anbrakt på eller i nærheten av se-rørorganet, for å angi den nøyaktige mengde brukt fluidum i poseorganet.