JPH02504348A - 制御された限外ろ過による血液透析法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 制御された限外ろ過による血液透析法及び装置本発明は容積測定式の限外ろ過又 は注入システムに関する。より具体的には、本発明は血液透析中の限外ろ過を制 御する方法及び装置ｌ：関する。

限外ろ過は余分の水分を血液から除去するための血液透析中のプロセスである。

透析器内の透析液の圧力を血圧よりも低く維持することにより満足し得る限外ろ 過が実現されることが周知である。水分を血液から迅速ｌ；徐去することは患者 に苦痛を与えるたり、血液中の余分の水が除去される間における限外ろ過速度は 重要なファクタである。米国特許第３，９３９，０６９号、同第ｆｊ０９，３９ １号及び同第４，２６７、［１号に記載されたような限外ろ過速度を制御するＩ ；めの各種の解決手段が提案されているゎ米国特許第４ｊＯＪ３９１号は容積を 維持することによる容積測定式システムにより限外ろ過の制御を行う、２つの適 合する容積型ポンプにより既知の一定量の流体が透析器に供給され、又透析器か ら排出されるｅ透析液が透析器ｌこ供給されると、第３のポンプが新たに供給さ れる透析液から所定の量の透析液を吸引する。使用済み透析液ポンプは一定量の 流体を必要とし、新たに供給される透析液から除去された量の不足分は透析器の 膜を通じて吸引される限外ろ過液により補充される。

米国特許第３４３９，０６９号に１−１定容積の血液透析器システムが記載され ている。透析液体の一部が所定の速度にて／ステムから送出され、血液透析中、 所定の限外ろ過流量を確保する。透析液の残りは一定の温度に維持され、再生さ れる。

米国特許第ｔ、２６７．０４１号（＝透析液用の複数の貯蔵容器を備える装置を 開示している。これらの容器は自動タイマー機構ｔ：より制御される弁群により 平行流の配設状態にて相互ｊ：接続され、このため、容器は調時状態にて循環シ ステムに作用可能に接続される。循環システムから透析液を吸引し、血液透析治 療に伴う限外ろ過を制御するだめの分岐ポンプが設けられる。

上記特許に記載された発明は血液透析中の限外ろ過を制御する方法を改良するも のではあるが、さらに一層の改良が求められている。特に、かかる改良が目的と するのは開側性、精度及び各種の透析装置における使用の７レキシビリテイであ る。本発明が対象とするのはかかる望まれる特徴及びその他の改良された特性を 実現する二とである。

本発明は透析液の流路、血液透析器、第１の容器及び第２の容器を利用する装置 内Ｉ；て血液透析を行う方法に関する。患者からの血液は血液透析器に供給され 、又該血液透析器から除去される。新ブ；な透析液は第１の容器ｔ；供給される 一方、使用済み透析液は略等しい速度にて第２の容器から吸引される。新たな透 析液は第１の容器から可変状態にて吸引され、血液透析器に供給される。

この方法は各容器内の透析液の液位を略等しい所定の高さｌ：維持することを必 要とする。両方の容器から制御された量の透析液が吸引され、これにより、患者 の血液から限外ろ過液を透析液の流路内に吸引し、容器から吸引された透析液の 量が略均衡するようにする。

本発明の好適な寅施例１：おいて、新たな透析液はリザーバに供給される。新た な透析液はリザーバから吸引されて第１の容器に供給され、次に制御された流量 にて血液透析器に供給される。この方法は第１の容器内の新たな透析液の容積を 感知し、その容積を相対的に比較的一定の所定の高さに維持することを必要とす る。さらに、第２の容器内の使用済み透析液の容積を感知し、この容積が比較的 一定の所定の高さに維持される。両方の容器から透析液を吸引することにより、 システムが応答して、血液透析器の透析部分ｌ；負圧を作用させ、限外ろ過液を 患者の血液から透析液流路内Ｉ；吸引する。

本発明の別の形態において、血液限外ろ過装置は透析液流路を備えている。二〇 流路内には、血液透析器、第１の容器及び第２の容器が配設される。第１の手段 が略等しい一定の速度にて、新たな透析液を第１の容器に供給し、使用済み透析 液を第２の容器から吸引する。第２の手段が新たな透析液を第１の容器から可変 状態に吸引し、該透析液を血液透過器Ｉ：供給する一方、使用済み透析液を血液 透析器から可変状態に吸引し、該透析液を第２の容器に供給する。上述の容器及 び第１、第２の手段に関係する制御手段が容器内の透析液の液位を略一定の所定 の高さに維持する。限外ろ過液除去手段が両方の容器から制御された量の透析液 を吸引し、これｔ；より、患者の血液から限外ろ過液を流路内に吸引し、容器か ら吸引された透析液の量と略均衡させる。

本発明のさらに別の形態は血液透析注入用の方法及び装置に関する。この方法及 び装置は限外ろ過液を除去する段階及び手段がそれぞれ反対方向である点を除い て、限外ろ過の方法及び装置と略同−である。

注入液供給装置を逆にすることにより、制御された量の注入液が第１容器内の新 たな透析液に供給される。これ（：より、注入液が流路かも患者の血液中に注入 され、該血液に供給される注入液の量を均衡させる。

本発明の原理によると、構造、設計、及び操作が簡単で単純であり、正確に作動 すると共に、各種の透析機械に使用し得るフレキシビリティを備えた容積測定式 の限外ろ過ンステムが提供される。さらに、本発明は典型的な透析機械に見られ るような透析液比例化装置とは独立的に作用する。本発明の精度は現在公知の利 用可能な限外ろ過装置における重大な誤差の原因となる空気により影響を受ける ことはない。本発明における誤差は透析器、管及び容器内の液体の容積の全体的 な対応性ｌ：より決まる。さらに、本発明は大気圧にて作動するが、これは菫ま しいことであり、又は大気圧と異なる予め選択された圧力にて作動することが出 来る。本発明は容易に較正することが出来、このため、装置の作動中、新！ニな 透析液と使用済み透析液の質量を均衡させることが可能である。

かかる算量の均衡が実現されることは、限外ろ過の実施上都合良い。ざらに、限 外ろ過液の除去手段の位置決めは重要でなく、両方の容器から透析液を吸引する か、又は新たな透析液又は使用済み透析液を保持する容器間の透析液流路から透 析液を吸引し得るように位置決めすることが出来る。上述のように本発明は、望 ましくは、限外ろ過液除去ポンプ又は同様の手段の流れ方向を逆にすることｌ： より、注入液を患者の体内に正確に注入するためＩ：利用することが出来る。

本発明は次の図面により図示されている。第１図は血液透析中の限外ろ過を制御 する本発明の好適な装置のフロー線図である。第２図は血液透析中の注入を制御 する本発明の好適な装置のフロー線図である。第３図は血液透析中の限外ろ過を 制御する本発明の装置の別の実施例のフロー線図である。

本発明は多くの異なる形態の実施例により満足させることが出来るが、本発明の 好適な実施例について図示し、以下に詳細に説明する。但し、この開示は本発明 の原理の一例に過ぎず、本発明の範囲をかかる実施例にのみ限定することを意図 するものではない。本発明の範囲は請求の範囲の記載及びその均等物によって判 断されるべきである。

第１図を参照すると、血液透析中、限外ろ過を制御する好適な装置ｌＯの略図が 示されている。ここでは本発明の重要な構成要素のみが図示されており、重要で ない構成要素は当業者の認識の範囲であることが理解される。

装置１０は新たな透析液供給管１４から始まり、使用済み透析液除去管１５にて 終わる連続的なループ又は循環流路１２を備えている。供給管１４は親透析器に 接続可能であり、このため、新たな透析液を装置１０に供給することが出来る。

同様に、除去管１５は同一の親透析器に接続可能であり、ここに説明した装置か ら使用済み透析液を排出するための機構を提供する。このようにして、新たな透 析液は全て供給管１４を通って流路１２に入る一方、使用済み透析液は除去管１ ５かも排出されて閉ループ流路から出る。

供給された一定量の新たな透析液を保持するりザーパ１６が供給管１４に直接接 続される。リザーバ内の新たな透析液の液位が所定の高さ以上となったときのた めに、オーバフロー管１８が提供される。このオーバフロー管１８は余分な透析 液が流路かも直ちｔ：排出されるように際去管１５に接続される。通気口１９が 第１の容器の界面付近にてオーバフロー管１８に設けられており、以下に説明す るポンプの作動に影響を及ぼす圧力を制御する。

第１の容器２０は連続的なループ流路内に設けられており、流路２１を介してリ ザーバ１６と流体連通している。第１の定量ポンプ２２が流路２１に設けられて おり、リザーバから透析液を吸引し、それをｔｉｇｌの容器２０に供給する。ポ ンプ２２は一定の速度にて作動し、新たな透析液を所定の制御された流量にて容 器に供給する。流路は第１容器と血液透析器の透析液ポート２６との間を連通さ せる流路第２５を介して、血液透析８２４の透析液部分まで伸長する。新たな透 析液を第１の容器から吸引しその透析液を血液透析器に供給する、別のポンプ２ ８が設けられている。このポンプ２８は血液透析器への新ｌ：な透析液の流量を 調節し得るように制御可能である可変流量型ポンプであることが望ましい。新た な透析液の量が可変であることが必要とされる理由は第１の容器内の新たな透析 液の液位又は容積に関係する。血液透析器に供給される新たな透析液と該血液透 析器から排出される使用済み透析液との質量を均衡させる一環として、第１の容 器内における新たな透析液の液位は比較的一定、望ましくは所定の液位に維持す る。液体感知装置２９が第１の容器２０内に設けられており、該容器内に保持さ れた液体の液位又は容積を検出する。感知装置２９はポンプ２８に電気的に接続 し、ポンプ２８からの流量が第１の容器内の液位を関数として変化し得るように することが望ましい。例えば、液位が所定の高さよりも低し−場合、ポンプ２８ からの流量は減少し、これにより第１の容器内の液位は上昇するであろう。これ とは逆に、液位が所定の高さよりも高い場合、感知装置２９はポンプ２８からの 流量を制御し、流量を増大させて、液位が低下するように再調節し、所定の液位 に近づくようにする。

血液透析器２４は血液透析に有用な周知の任意の透析器とすることが出来、老廃 物及び限外ろ過液を血液から除去し得るようにした＄３２を備えている。新たな 透析液は透析液の入口ポートを通じて血液透析器に入り、老廃物及び限外ろ過液 を血液から回収した後、使用済み透析液は透析液の出口ポート３４を通って血液 透析器から出る。血液透析器は血析透析患者からの血液が入るための血液入口ポ ート３５を備えることは勿論である。血液出口ポート３６が血液透析器に設けら れ、老廃物及び限外ろ過液が除去された血液を患者に戻す。

使用済み透析液は流動管３８を通じて血液透析８２４から吸引され、第２の容器 ４０に供給される。流動管３９に設けられた第２の可変流量ポンプ４１が使用済 み透析液のこの吸引を促進する。ポンプ４１はポンプ２８と同様であることが望 ましいが、必ずしもそうである必要はなく、その流量は感知装置２９と同様であ る液体感知装置４２により制御される。しかし、感知装置４２は容器４０内の使 用済み透析液の液位又は容積を感知し、かつポンプ４１に電気的に接続され、イ ンライン作動中のその流量を調節し、第２の容器内の使用済み透析液の液位を比 較的一定の所定の高さに維持する。両方の容器内にて感知すべき所定の液位は厳 密に制御され、これにより、血液透析器に出入りする透析液の質量の均衡に寄与 する。

使用済み透析液は使用済み透析液の除去管１５と流体連通する流動管４４を通じ て第２の容器４０かも吸引される。必ずしもそうでなければならないものではな いが、第２の望ましくは定量ポンプ４５が流動管４４内に位置決めされ、ポンプ ２２が第１の容器に供給するために新たな透析液をリザーバから吸引するのと略 同−の制御された流量にて使用済み透析液を第２の容器から吸引する。

通気口１９と同様の通気口４６がポンプ４５の吐出側の付近にて除去管１５に設 けられ、ポンプの作動に影響を及ぼす圧力を調節する。ポンプ２２の液体吐出量 をポンプ４５の液体吸い込み量と均衡させることにより、血液透析器に入る透析 液と血液透析器から出る透析液との質量が均衡する。血液透析路に入る新たな透 析液の流量と血液透析器から出る使用済み透析液の流量が均衡したならば、患者 は限外ろ過が行われていることを感じないことが理解される。このようにして、 以下に説明するようｔ：、限外ろ過を制御する機構が極めて精密にかつ簡単に寅 現することが出来る。しかし、ポンプ２２の吐出量を定容積ポンプ４５の吸し・ 込み量と適合させることが限外ろ過を簡単に制御する上で重要である。

ポンプ２２とポンプ４５の吐出量及び較正を適合させることは多数の方法にて行 うことが出来る。１つの好適な技術は第１に図示されている。容器２ｏ、４ｏは 管２１．４４の弁４８．４９をそれぞれ閉じることによりバイパスされる。これ らの弁を閉じることにより、較正室５２に接続された短絡管５０．５１が開放す る。ポンプ２２．４５を較正するためには、ポンプ２２はポンプ４５よりも僅か に早い速度にて運転することが望ましい。

較正ブリードオフ管５５は一端がポンプ２２の吐出側にて流動管２１１；接続さ れ、その他端はりザーバ１６に接続される。較正中、ポンプ２２がポンプ４５よ りも早い速度にて運転し、及び短絡管５０．５１が開放している間に弁５６が開 放する。較正はのぞき管５４内の液位が一定の高さに維持されるまで、余分の新 たな透析液をボート５８かも放出することにより行われる。次に、弁４８．４９ 及び５６が閉じられ、ポンプ２２の吐出量がポンプ４５の吸い込み量とり均衡す ることが確寅となる。

それぞれのポンプは単一のポンプを使用して、両方のポンプを作動させることを 含む上記以外の方法Ｉ：て均衡させることが出来る。さらに、余分な新たな透析 液を放出管５５から放出させずに、可変絞り弁を透析液の流路内ｌこ位置決めし 、特に、ポンプ２２がポンプ４５よりも早い速度にて作動するときにそこを流動 する新たな又は使用済み透析液の流量を制限することが出来る。透析液の質量が 均衡されｌ；ならば、両方の容器から制御された量の透析液を吸引することによ り限外ろ過が行われる。

ポンプを利用して、かかる除去を行うことが望ましく、閉回路の透析液流路内に おけるその位置はポンプ２２の吐出側とポンプ４５の吸い込み側聞に位置決めさ れる限り、重要でない。Ｍｌの寅施例において、限外ろ過液除去ポンプ６０は第 １の容器２０と使用済み透析液除去管１５間を伸長する流動管６１内に位置決め される。容器２０から制御された量の新たな透析液を吸引することにより、新た な透析液と使用済み透析液との平衡状態が変化し、これにより、患者の血液から 限外ろ通りが吸引される。このようｊ；シて、限外ろ過ポンプ６ｏの作動をプロ グラム化して、流路かも一定量の透析液を吸引し、限外ろ過液が公知の計算可能 な量にて患者の血液がら除去されるようにすることが出来る。第１図の装置の作 用については説明を省略する。

装置ｔｌｏは大気圧にて作動することが望ましい。この目的のため、容器２０． ４０にそれぞれ通気口６４．６５が設けられる。新たな透析液供給管１４が親透 析器（図示せず）に過当に接続され、使用済み透析液除去管１５も又適当に親透 析器ｌこ接続される。親透析器からリザーバ１６に供給される新たな透析液は必 要１；応じて予混合し、予熱しかつガス抜きをする。ポンプ２２．４５は上述の ように較正され、このためポンプ２２の吐出量はポンプ４５の吸い込み量と均衡 する。従って、ポンプ２２はリザーバから典型的１ｍ　５００　ｍｌ／ｂｉＤと することが出来る制御された量の新１こな透析液を吸引し、新たな透析液を容器 ２０に供給する。ポンプ２８は新たな透析液がＭｌの容器に供給されるとＮ＠同 一の流量にて新たな透析液を容器２０から吸引する。容器２０内における新たな 透析液の液位はポンプ２８の作動流量を制御する上述のような液体又は容積感知 装置’２９１ｍ従って略一定に保持される。透析液が血液透析器２４を通過する とき、ポンプ４１が使用済み透析液を吸引し、それを容器４０に供給する。同様 に、液位又は容積感知装置４２がポンプ４１からの流量を調節し、容器４０内に おける使用済み透析液の液位を比較的一定の所定の高さに維持する。使用済み透 析液は新たな透析液が供給されるのと略同−の流量にて血液透析器から除去され る。容器４０かも、使用済み透析液はポンプ４５により吸引され、その結果、使 用済み透析液は除去管１５に入り、システムから排出することが出来る。再度、 ポンプ４５は新たな透析液がポンプ２２によりリザーバ１６かも吸引されるのと 略同−の流量にて使用済み透析液を吸引する。ポンプ２２．４５が適合し、ポン プ２２の吐出量がポンプ４５の吸い込み量と略適合するならば、透析液の質量の 均衡が寅現されよう。

質量の均衡が達成されたならば、限外ろ過除去ポンプ６０が作動されて、容器２ ０から制御された量の透析液を吸引する。この量は患者の必要量及び状態に応じ て変化し、典型的にＯ乃至３００　ｍｌ／＋ｘｉｉのＷ：回内にて変動する。

Ｍｌの容器から透析液を吸引することにより、予め設定された平衡状態が不均衡 となり、これにより、ポンプ２８．４１は流量を増減させ、再度、それぞれの容 器内における透析液の予め設定された液位が平衡状態となるようｌこする。これ が行われるとき、負圧又は正圧が血液透析器の透析液部分に作用し、膜３２を経 て、ｆＳ者の血液から限外ろ過液を吸引する。

この透析液は透析液の流路に入り、該流路がも吸引される量を略均衡させる。こ のようにして、患者の血液から除去される限外ろ過液の量は両方の容器から吸引 される透析液の量に適合する。血液透析中、限外ろ過液を制御するこの機構は構 造が簡単でありかつ操作が平易であり、特に、精度がシステム内の空気の影響を 受けないたの、正確に作動することが可能である。

第１図の寅施例は大気圧にて完全に作動するものとして説明しｌ；が、該笑施例 はかかる大気圧による作動Ｉ：のみ限定されるものではない。例えば、容器のそ れぞれの通気口６４．６５を閉じることにより、ポンプ２２及び４５間に略気密 の閉回路が提供されるようにすることが出来る。この形態において、第１図の限 外ろ過装置はシステムの設計能力の範囲内にて選択されｔ；圧力にて作動するこ とが出来る。しかし、大気圧以外の作動が選択される場合、容器２０．４０内の 圧力は厳密に制御する必要がある。又、ポンプ４１と容器４０の間に空気トラッ プ弁（図示せず）を設けることも必要である。さらに、それぞれの容器内の透析 液の液位又は容積を利用して、質量を均衡させるのではなく、感知装置２９．４ ２を使用して、それぞれの容器内の圧力を感知することも出来る。三カセンサを 使用することは大気圧以外の圧力にて装置を作動させる場合にも可能であろう。

又、第１図に関して説明したように、好適な可変流量型ポンプを使用する方法の 他１：、新たな透析液と使用済み透析液との質量を均衡させる他の技術がある。

例えば、ポンプ２８．４１の流量を変化させて容器内の透析液の液位を維持する ことに代えて、ポンプの回転速度を一定に維持することも出来る。流量の制御は それぞれの容器内の液体の液位により調節される制御弁を備えることの出来る可 変の循環ループ（図示せず）を利用して行うことも出来る。その他の方法も本発 明の範囲内に属する。

さらに、第１図の実施例は血液透析中の限外ろ過を制御することに関して説明し たが、本発明は又、血液透析中、患者に制御された量の液体注入量を供給するの にも適している。第２図には、かかる注入の目的に本発明を利用する場合が図示 されている。以下に説明する点を除いて、注入装置７０は第１図に図示した限外 ろ過装置１０と同一である。従って、装置ｌＯの構成要素Ｌ；対応する装置７０ の構成要素は装置ｌＯに使用した符号と同一の符号に接尾辞「ａ」を付して表示 する。装置１０の変形例は基本的に注入液供給ポンプ７２の配設状態の点にある 。ポンプ７２は上述のように限外ろ過ポンプ６０が除去管に接続されると同一の 方法にて除去管１５１には接続されていない。一方、注入液を保持するための透 析液容器７４が設けられ、流動管７５が容器と第１容器間ｌ；流体連通している 。＠外ろ過液除去ポンプ七逆状態にて作動する注入液供給ポンプ７２は容器７４ から制御された量の注入液を吸引し、この注入液を第１の容器２０２内の新たな 透析液に供給する。新たな透析液と使用済み透析液間の質量均衡が実現されたな らば、注入液を容器２０　ｔＬＬｉ２追加することにより、平衡特性が変化する 。

しかし、この場合、血液透析器２４ａの透析液部分には正の圧力が作用し、注入 液が膜を通じて、患者の血液中に注入される。、＠者に供給される注入量により 、透析液の流路内に供給される注入液の量が均衡する。このため、蕗１図の限外 ろ過装置を僅かに変形させることにより、正確かつ制御された量の液体を患者の 体内に注入するための機構が提供される。

本発明の範囲に属する上述の実施例に対する多数の変形例が可能であることが理 解されよう。以下の変形例に限定することなく、可変流量型ポンプ２８に代えて 、制御弁を使用することも可能である。このアプローチ方法は可変流量型ポンプ を使用する場合よりも低廉ではあるが、作動時のある程度の犠牲が伴う。具体的 には、制御弁が使用される場合、零限外ろ過は実現不能である。しかし、今日の 殆どの方法はかかる制限の基に行われているｔ；め、このことは著しい犠牲では ないであろう。

別の方法は定量型であることが望ましいポンプ２２．４５を省略し、定量供給弁 又は流量絞り弁を使用することである。このアプローチ方法において、容器を適 切に位置決めすることにより、重力を利用して、ポンプ２２．４５が担当してい た送出機能を行わせることが出来る。

さらに別の実施例において、リザーバ１６は除去管１５に接続されツ；オバーフ ロー管１８が無くとも機能することが出来る。寅際上、リザーバの上流側の制御 弁を使用して、リザーバ内の新たな透析液の量を制御することが出来る。この制 御弁は感知装置２９．４２と同様の方法にて作動する。

２つの望ましくは定量型であるポンプ２２．４５を利用することに代えて、これ らのポンプを３図に図示するような復動ピストン又はダイヤフラムと交換するこ とも可能である。しかし、多くの点で第１図の形態と同様であるこの実施例にお いて、リザーバは設けられない。親透析器（図示せず）からの新たな透析液は流 動管８１を通じて限外ろ過装置に供給される。圧力制御装置８２及び空気トラッ プ弁８４が流動管８１に設けられており、新たな透析液の流量を調節する。米国 特許第４，２０９．３Ｈ号に記載されたものと同様の複動ピストンはそれぞれ２ つの室８６．８８を備えている。室８６は第１の容器２０ｂに供給される新ｔ： な透析液の量を調節する一方、室８８は第２の容器４０ｂかも吸引される使用済 み透析液の量を調節する。この別の！１！施例の他の構成要素は第１図に関して 説明したものと同様である。＠外ろ過ポンプ６０ｂは可変速度ポンプ４１ｂの作 動により駆動することが出来、該可変速度ポンプ４１ｂは又複動ピストンの室８ ８の入口を駆動することも出来る。

血液透析の分野における当業者には各種のその他の実施例が案出可能であろう。

上記の別の実施例は本発明の７レキシビリテイを実証しかつ本発明の基礎を成す 発明概念の範囲を裏付けるために簡単に説明したものである。

このようにして、本発明は望ましくは適合するポンプを介して、血液透析器に対 する透析液の供給及び排出を正確に定量設定することにより、患者ｌ；対する流 体の供給及び排出量を制御する０本発明の装置は大気圧に維持して容易かつ便宜 的に作動し得るようｌ；、透析器の前又は後ｌ：設けられる容器内の新たな透析 液及び使用済み透析液の液位を比較的一定の高さに維持することを基本にしてい る。

、Ｏ Ｎ 匡際調査報告

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. １．血液透析器、第１の容器、及び第２の容器を有する連続的なループの透析液 流路を利用するとともに患者の血液を前記血液透析器に供給しかつ血液を前記透 析器から除去して、血液透析器内にて血液透析の限外ろ過を行う方法であって、 新たな透析液を前記第１の容器に供給し、使用済み透析液を前記第２の容器から 略等しい量にて吸引する段階と、 新たな透析液を可変流量にて前記第１の容器から吸引し、該透析液を前記血液透 析器に供給する段階と、限外ろ過物を包含する使用済み透析液を可変流量にて前 記血液透析器から吸引し、該使用済み透析液を前記第２の容器に供給する段階と 、 前記第１および第２の容器内の透析液の液位を所定のレベルに比較的一定して維 持する段階と、前記第１および第２の容器の両方から制御された量の透析液を吸 引し、これにより、患者の血液から限外ろ過物を前記透析液流路中に吸引し、吸 引される透析液の量を略均衡させる段階と、を備えることを特徴とする方法。
2. ２．新たな透析液及び使用済み透析液をそれぞれ略等しい流量にて送出すること により、前記新たな透析液が第１の容器に供給され、前記使用済み透析液が前記 第２の容器から吸引されるようにしたことを特徴とする請求の範囲第１項に記載 の方法。
3. ３．前記送出量を較正することにより、作動中、該送出量が略一定であるように したことを特徴とする請求の範囲第２項に記載の方法。
4. ４．前記第１および第２の容器を血液透析中、大気圧に維持する段階をさらに備 えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
5. ５．前記第１および第２の容器を血液透析中、予め選択された圧力に維持する段 階をさらに備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
6. ６．前記新たな透析液及び使用済み透析液をそれぞれの所定の液位に維持する段 階が、前記所定のレベルからの変化に応答して、新たな透析液を第１の容器から 吸引する量及び使用済み透析液を前記第２の容器に供給する量を変化させること により実現されるようにしたことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
7. ７．第２の容器内の使用済み透析液の容積が前記第１の容器内の前記新たな透析 液の前記所定のレベルに略等しい比較的一定の所定のレベルに維持されるように することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
8. ８．内部に液体透過性膜を有する液体分離装置、第１の容器、及び第２の容器き を有する透析液流路を備えた装置を利用して、患者への液体注入を行うための方 法において、 血液を前記装置に供給し、及び血液を該装置から除去する段階と、 新たな液体を前記第１の容器に供給し、かつ略等しい量の使用済み液体を前記第 ２の容器から吸引する段階と、新たな液体を可変流量にて前記第１の容器から吸 引し、該液体を前記装置に供給する段階と、 使用済み液体を可変流量にて前記装置から吸引し、該液体を前記第２の容器に供 給する段階と、前記第１および第２の容器内における液位を所定のレベルに比較 的一定に維持する段階と、 制御された量の注入液を前記装置の上流側の新たな液体に供給し、よって、注入 液を前記流路から患者の血液中に注入する段階とを備えることを特徴とする方法 。
9. ９．血液の入口および出口ポート、新たな透析液の入口ポート、および使用済み 透析液の出口ポートを有する血液の透析及び限外ろ過用の血液透析器を備え血液 透析中の限外ろ過を制卸する装置であって、第１の容器と、 新たな透析液を制御された流量にて前記第１の容器に供給する第１の流量制御ポ ンプと、 新たな透析液を前記第１の容器から制御された流量にて吸引し、該透析液を前記 血液透析器の透析液入口ポートに供給する第１の流量可変ポンプと、前記第１の 容器内の新たな透析液の容積を感知し、かつ前記第１の可変ポンプの流量を制御 して新たな透析液の容積を比較的一定の所定のレベルに維持する第１の液位セン サと、 第２の容器と、 限外ろ過物を含む使用済み透析液を前記出口ポートにて前記血液透析器から前記 制御された量にて吸引すると共に、該透析液を前記第２の容器に供給する第２の 流量可変ポンプと、 前記第２の容器内の使用済み透析液の容積を感知し、かつ前記第２の可変ポンプ の流量を制御して使用済み透析液の客積を比較的一定の所定のレベルに維持する 第２の液位センサと、 使用済み透析液を前記第２の容器から吸引する第２の流量制御ポンプと、 第１の流量制御ポンプ及び第２の流量制御ポンプ間から制卸された量の透析液を 吸引し、前記第１及び第２の流量可変ポンプがそれぞれ流量を変化させ、前記所 定の程度の平衡状態を提供し、かつ前記透析液装置内にて患者の血液に対して零 負圧を作用させ、限外ろ過物を患者の血液から吸引し、吸引された透析液の量を 略均衡させる限外ろ過液除去ポンプと、を備えることを特徴とする装置。
10. １０．前記限外ろ過液除去ポンプが前記第１の容器から制御された量の新たな透 析液を吸引することを特徴とする請求の範囲第９項に記載の装置。
11. １１．前記第１の流量制御ポンプの吐出量を前記第２の流量制御ポンプの吸い込 み量と均衡させる手段を備えることを特徴とする請求の範囲第９項に記載の装置 。
12. １２．前記均衡手段が、前記第１の流量制御ポンプの吐出側と前記第２の流量制 御ポンプの吸い込み側間を直接流体連通させ、前記第１の流量制御ポンプの吐出 量と前記第２の流量制御ポンプの吸い込み量とを較正する切替え管を備えること を特徴とする請求の範囲第１１項に記載の装置。
13. １３．第１及び第２の容器が各々、これら容器が大気圧にて作動可能であるよう にする通気手段を備えることを特徴とする請求の範囲第９項に記載の装置。
14. １４．第１及び第２の容器が大気から密封され、これら容器が予め選択された圧 力にて作動し、前記第１及び第２の感知手段が前記それぞれの容器内の容積では なく、圧力を検出して、前記所定のレベルを制御することを特徴とする請求の範 囲第９項に記載の装置。
15. １５．血液透析器と、前記血液透析器に血液を供給しかつ該血液透析器から血液 を除去する手段とを備える、透析器の限外ろ過装置であって透析液流路システム をさらに有しこの流路システムが、 第１の容器と、 第２の容器と、 新たな透析液を前記第１の容器に供給すると共に、使用済み透析液を略等しくか つ一定の流量にて前記第２の容器から吸引する第１のポンプ手段と、新たな透析 液を前記第１の容器から可変流量にて吸引し、該透析液を前記血液透析器に供給 すると共に、限外ろ過液を含む使用済み透析液を前記血液透析器から可変流量に て吸引し、該透析液を前記第２の容器に供給する第２のポンプ手段と、 前記第１および第２の容器並びに前記第１及び第２のポンプ手段と関係し、前記 第１および第２の容器内の透析液の液位を比較的一定の所定のレベルに維持する 液位制御手段と、 制御された量の透析液を前記容器間でかつ該容器を包含する透析液流路から吸引 し、これにより、限外ろ過液を患者の血液から前記流路内に吸引して、該血液か ら吸引された透析液の量を略均衡させる限外ろ過液除去手段と、を備えることを 特徴とする血液透析の限外ろ過装置。
16. １６．内部に液体透過性膜を有する液体分離装置を備える、液体を患者の血液に 注入する装置であって、血液を前記装置に供給し、及び該装置から血液を除去す る手段と、 第１の容器と、 第２の容器と、 新たな透析液を前記第１の容器に供給し、かつ略等しい一定の量にて使用済み液 体を前記第２の容器から吸引する第１の手段と、 新たな液体を可変流量にて前記第１の容器から吸引し、該液体を前記装置に供給 すると共に、使用済み液体を可変流量にて前記装置から吸引し、該液体を前記第 ２の容器に供給する第２の手段と、 前記容器並びに前記第１及び第２の手段と関係し、前記第１および第２の容器内 における液位を比較的一定の所定のレベルに維持する制御手段と、 制御された量の注入液を前記装置の上流側の新たな液体に供給し、これにより、 注入液を前記流路から患者の血液中に注入する注入液供給手段とを備えることを 特徴とする注入装置。