NO864519L - Antiseptiske vaesker. - Google Patents

Description

Teknisk område

Oppfinnelsen vedrører antiseptiske væsker med dobbelt formål som i tillegg til å være effektive huddesinfeksjonsmidler, etter tørking også er i stand til å danne hudbeskyttende film med tilbakeblivende antibakterielle egenskaper.

Selv om disse antiseptiske væsker først og fremst anvendes som huddesinfeksjonsmidler for bruk før og etter kirurgiske inngrep, for dermatologiske infeksjoner, brannskadebe-handling samt førstehjelp ved overflatesår, kutt og skrubbsår, byr de på den ytterligere fordel ved en midlertidig eller mer langvarig hud- og sårforbinding, avhengig av den anvendte filmdannende polymer, uten å svekke den normale fysiologiske aktivitet til huden.

Oppfinnelsen vedrører også medisinske, kirurgiske og veterinærmedisinske innretninger, særlig væskeapplikatorer for antiseptiske væsker beregnet på menneskehud for medisinske,

før- og etterkirurgiske påføringer og førstehjelp.

Teknikkens stand

Antiseptiske væsker er oppløsninger av et stoff med kjente antibakterielle egenskaper som er oppløst i et oppløs-ningsmiddel, som f.eks. vann eller en lavere alkohol eller en blanding av disse. Det bakteriedrepende stoff avsettes etter påføring direkte på huden og kan gjennom sin kontakt forårsake betydelig ubehag ved rødming, kløe eller andre sansefornem-melser hos personer som man vet har overfølsom hud eller er allergiske.

Etter desinfeksjon av huden før eller etter kirurgisk inngrep, åpne sår, kutt og skrubbsår og særlig brannsår, er det ønskelig at det er en kontinuerlig beskyttelse mot enhver ny infeksjon, tilveiebragt ved hjelp av gjenværende antibakteriell virkning av den anvendte antiseptiske væske eller ved hjelp av fysiske hjelpemidler som f.eks. bruken av tett-sittende bandasjer laget av steriliserte stoffer, eller ved hjelp av begge disse. Tilbakeblivende bakteriedrepende egenskaper påberopes å være tilstede hos noen kommersielt til-gjengelige desinfeksjonsmidler, men disse egenskapene kan forventes bare å være av kort varighet. F.eks. påvirkes den gjenværende antibakterielle effektivitet hos de utstrakt brukte kvaternære ammoniumforbindelser som desinfeksjonsmidler i stor grad av pH hos normal frisk hud og det organiske stoff som finnes i de væsker som den utsondrer. Det skjer også en reduksjon av avsatte bakteriedrepende midler på grunn av fjerning ved svetting. Bruken av bandasjer laget av forskjellige stoffer kan være brysom, idet disse ofte påvirkes av bevegelsen til de berørte deler av kroppen, noe som krever hurtige tidkrevende skiftinger.

I de senere år er det blitt utviklet sårforbindinger for bruk på overflatebrannsår, kutt og skrubbsår, samt for-bindinger for bruk før og etter kirurgiske inngrep, som gir en klar plastfilm over de berørte områder. Disse sårforbindinger av plast, ofte henvist til som "plastbandasjer", er vanligvis oppløsninger av en acryl- eller methacrylcopolymer opp-løst i et flyktig ikke-vandig organisk oppløsningsmiddel med lavt kokepunkt, som f.eks. ethylacetat, aceton, ethylalkohol eller methylenklorid eller blandinger derav, noe som reduserer tørketiden til et minimum.

Selv om de beskytter de behandlede områder gjennom sin sammenhengende filmdannelse og virker som en fysisk barriere mot forurensning utenfra og mulig infeksjon, har de ingen antibakteriell aktivitet og bør derfor bare påføres etter desinfeksjon av huden. En alvorlig ulempe ved disse flytende bandasjer er at det ikke-vandige oppløsningsmiddel for den filmdannende polymer kan forårsake betydelig smerte dersom det påføres åpne sår, kutt og skrubbsår. For god festing kan slike flytende bandasjer bare påføres helt tørr hud. Dette gjør dem mindre egnet når huden er forurenset av kroppsvæsker som f.eks. blod, sterk svette eller puss. Videre lider disse flytende bandasjer av den ulempe at filmen bestående av en ikke-porøs, vannoppløselig polymer lukker porene i huden hermetisk og lar den derved ikke utøve sine normale fysiologiske funksjoner. Modifikasjoner av filmer er blitt påberopt å gjøre dem semipermeable for å være bedre i stand til å mestre kroppsvæskene som utsondres fra huden.

I den senere tid er det blitt beskrevet plastbandasjer i form av spray hvor polymeren er oppløst i et organisk opp-løsningsmiddel eller i selve drivmidlet slik at det dannes en film på huden som lar seg fjerne ved vasking med såpe og vann. En spraybandasje er også beskrevet i australsk patentskrift nr. 527826 hvor filmen bestående av en vannoppløselig polymer, som f.eks. polybutylmethacrylat, er oppløst i et organisk oppløsningsmiddel som inneholder et vannoppløselig bakteriedrepende middel, som f.eks. en kvaternær ammoniumforbindelse,

og et bakteriostatisk middel, som f.eks. en klorert hydroxy-difenylether. Det hevdes at det vannoppløselige bakteriedrepende middel vil sive ut fra polymerfilmen for øyeblikkelig desinfeksjon av huden, og at den resulterende porøse film deretter vil la tilstrekkelig fuktighet passere til at det gjenværende bakteriostatiske middel i sitt vannfrie medium kan gi tilbakeblivende antibakteriell aktivitet.

Det er også kjent antiseptiske preparater som er vandige oppløsninger av et jodkompleks med poly(N-vinyl-2-pyrro-lidinon), som etter påføring etterlater en film av jodkomplekset på huden. Denne filmdannelsen er bare noe som ledsager de desinfiserende egenskaper, og på grunn av filmens tynnhet siden den fjernes øyeblikkelig når den kommer i kontakt med fuktighet, kan den ikke ansees som en beskyttende sårforbinding .

Det er vanlig praksis å påføre en væske antiseptisk på sår, kutt, flenger, brannsår og hudinfeksjoner, og ved kirurgiske inngrep før og etter snitt i huden. En ytterligere mye brukt praksis er å desinfisere små hudområder før gjennomtrengning med en sprøyte eller innføring av en kanyle for intravenøs næringstilførsel eller blodtransfusjon. Området av huden som skal desinfiseres bestrykes vanligvis enten med en myk børste, gnis ved hjelp av en vattpinne eller svamp laget av et bløtt, porøst materiale og dyppet i en antiseptisk væske. Ved kirurgiske inngrep holdes vattpinner enten fast ved hjelp av en tang eller er festet til enden av et stivt håndtak som beskrevet i US patentskrift nr. 3 508 547. Den antiseptiske væske oppbe-vares i en åpen beholder og vattpinnen dyppes ned i innholdet som kasseres etter operasjonen, noe som forårsaker tap av mesteparten som forble ubrukt. Videre vil vattpinnene eller svampene som kasseres etter bruk, dessuten lett feilaktig kunne bli tatt med blant vattpinnene med et joddesinfeksjons- middel dersom de er forurenset med koagulert blod, på grunn av fargelikhet.

En forbedring innen teknikken er beskrevet i US patentskrift nr. 3 774 609 som kombinerer en svamplignende applikator med en stiv beholder for lagring av den antiseptiske opp-løsning. Applikatorsvampen som dekker over frontenden av applikatoren, er omgitt av en U-formet klemme som omfatter et par pinner som peker i motsatt retning og som trenger gjennom beholderen før påføring og lar innholdet renne inn i applikatorsvampen. Innretningen kasseres etter bare én eneste anvendelse. En lignende men gjenbrukbar innretning er påberopt i US patentskrift nr. 3 482 920, hvor væskeapplikatoren holdes i en bærer-ring med et gjennomboringsarrangement i korken for åpning av den tilkoblede stive beholder og således slippe ut væsken slik at den kan renne inn i applikatoren. I et annet US patentskrift nr. 3 179 972 er en appplikatortopp festet til en til-koblet flaske angitt å ha en hudkontaktflate av et mikroporøst plastmateriale.

Felles for alle disse innretninger er det faktum at de bare tillater bruken av lavviskøse væsker som er i stand til å renne fritt ved hjelp av tyngdekraften alene fra beholderen gjennom den porøse applikator og til dens overflate og derved forårsake, når innretningen brukes mens den fortsatt er full eller nesten full, problemer med væskeutstrømning og avrenning fra behandlede hudområder. Etterhvert som noe av innholdet brukes og det etableres en likevekt mellom det utvendige lufttrykk og trykket inne i beholderen, vil den antiseptiske væske dessuten slutte å renne inn i applikatorhodet og innretningen vil måtte kasseres slik at en stor del av innholdet går tapt. Med reduksjonen av trykk inne i beholderen er det også en risiko for at mindre antiseptisk væske renner inn i applikatorhodet som igjen, på grunn av utilstrekkelig fukting, kan forårsake ujevn påføring og etterlate noen hudområder ube-handlet .

Beskrivelse av oppfinnelse

Det er nå oppdaget at når et vannoppløselig eller del-vis vannoppløselig bakteriedrepende middel og/eller bakteriostatisk middel oppløses eller dispergeres i et vandig medium som kan inneholde bestemte mengder av et flyktig organisk medium, som f.eks. ethanol, og en vannoppløselig eller vanndispergerbar filmdannende polymer, blir det etter inndamping av mediet tilbake tilstrekkelig vann i filmen til at det bakteriedrepende middel og/eller bakteriostatiske middel er effektivt. Selve filmen har tilbakeblivende antibakterielle egenskaper. Denne filmen virker på grunn av sitt vanninnhold ikke inn på de naturlige fysiologiske funksjonene til huden.

Videre er det overraskende iakttatt at hos enkelte individer med svært følsom hud mot enkelte bakteriedrepende og bakteriostatiske midler, oppstår det ingen uheldige, eller betydelig reduserte uheldige hudreaksjoner som f.eks. rødming i huden eller kløing, selv om en forbinding som inneholder slike midler etterlates i kontakt med huden i mange timer.

Foreliggende oppfinnelse vedrører således en antiseptisk væske med dobbelt formål, som i tillegg til å være et flytende desinfeksjonsmiddel for skadet eller uskadet hud, åpne sår, brannsår, kutt og skrubbsår, etterlater en beskyttende forbinding i form av en elastisk film over de behandlede områder med tilbakeblivende antibakterielle egenskaper.

Den antiseptiske væske med dobbelt formål ifølge oppfinnelsen gir etter desinfeksjon en elastisk forbinding som ikke virker inn på den normale fysiologiske aktivitet til huden, og som lar seg fjerne med vann eller med såpe og vann.

Den antiseptiske væske ifølge oppfinnelsen forårsaker minimalt med irritasjon hos følsom hud som ellers forårsakes av den direkte kontakt og avsetning av det'bakteriedrepende middel og/eller bakteriostatiske middel direkte på huden.

Oppfinnelsen vedrører også en enkel, gjenbrukbar innretning for påføring av den antiseptiske væske på en økono-misk og effektiv måte på overflater, som f.eks. på hud.

Oppfinnelsen tilveiebringer derfor en antiseptisk væske med dobbelt formål som omfatter minst ett bakteriedrepende middel og/eller et bakteriostatisk middel, minst én vannopp-løselig eller vanndispergerbar filmdannende polymer og vann.

Væsken ifølge oppfinnelsen kan eventuelt inneholde et vannblandbart, ikke-giftig, flyktig cooppløsningsmiddel som f.eks. en lavere alkohol, f.eks.ethanol, isopropanol eller

lignende.

Bruken av et saktetørkende oppløsningsmiddel i slike antiseptiske væsker gir tilstrekkelig tid til at de aktive bestanddeler kan virke som i en hvilken som helst annen antiseptisk væske, for å sikre fullstendig desinfeksjon av det behandlede hudområde. Det er generelt akseptert at blandingen, for å gi effektiv huddesinfeksjon, bør være i kontakt med huden i ca. 30 til ca. 90 sekunder. Av praktiske grunner bør imidlertid tørketiden for oppløsningsmidlet reguleres ved hjelp av tilsetning av en passende mengde av et vannblandbart, flyktig cooppløsningsmiddel som f.eks. ethanol eller isopropanol, slik at filmdannelsen finner sted i løpet av fortrinnsvis mellom ca. 30 og ca. 60 sekunder. Det er også foretrukket at konsentrasjonen av den aktive bestanddel er tilstrekkelig til å gi fullstendig desinfeksjon av huden under filmdannelsen.

For bestemte formål kan innholdet av cooppløsningsmiddel økes så mye som til 70 volum% for å redusere tørketiden til bare noen få sekunder. Den ytterligere bakteriedrepende styrke til cooppløsningsmidler som f.eks. ethanol ved denne konsentra-sjon, sikrer aseptisk behandling av huden selv innenfor den reduserte tørketid.

For de mer vidstrakt anvendte antiseptiske væsker med dobbelt formål ifølge oppfinnelsen, særlig de som er beregnet på førstehjelp i hjemmet, er det foretrukket at det ikke opp-leves noen ubehagelig sviende følelse etter påføring på skadet hud kutt og skrubbsår på grunn av et for høyt innhold av co-oppløsningsmiddel som f.eks. ethanol.

For påføring på brannsår kan det være ønskelig å inn-befatte et topisk lokalanestetisk middel for å redusere smerte.

En særlig fordel ved den antiseptiske væske med dobbelt formål ifølge oppfinnelsen som inneholder en vannbevarende filmdannende polymer, er at det etter desinfeksjon av huden ikke bare beholdes en tilbakeblivende antibakteriell aktivitet, men at den er rettet mot det utvendige miljø og mot huden på samme tid. Selv om et saktevirkende bakteriostatisk middel anvendes, fortsettes således desinfeksjonen av huden selv om filmen er blitt dannet før det er oppnådd aseptikk på huden.

Det er også den viktige tilleggsfordel at den gjenværende bakterieflora som befinner seg nede i hudvevet etter normal desinfeksjon, ofte beskyttet av fettstoff, og som bringes til overflaten på et senere tidspunkt ved svette, ødelegges etter kontakt med den aktive bestanddel i filmen. Det er derfor en vikig anvendelse av foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en "usynlig antiseptisk hanske" som en tilleggssikring ikke bare for kirurghender under kirurghansken mot mulige hull eller kutt i hansken med kirurgiske instrumenter, men også for å tjene som en midlertidig kirurghanske for små øyeblik-kelige operasjoner i felten.

Den iakttatte reduksjon og til og med eliminering av hudirritasjon hos personer som det er kjent har følsom hud overfor det kjemiske middel som anvendes som et bakteriedrepende og/eller bakteriostatisk middel, f.eks. kvaternære ammoniumforbindelser, kan med rimelighet oppfattes som at det, etter oppløsning av en filmdannende polymer, dannes et kolloid rundt baktericidmolekylet, og som uten å virke inn på dets antibakterielle aktivitet forhindrer den direkte kontakt med huden ikke bare under desinfeksjon men ennå mer så snart filmdannelse har begynt.

En annen fordel med det beskyttende kolloid og filmdannelsen rundt baktericidmolekylet, er at den mulige deakti-vering gjennom organisk stoff reduseres og tilbakeblivende antibakteriell aktivitet økes. Bruken av en vannoppløselig polymer har den ytterligere fordel at ved å velge polymerer med tilstrekkelig stor molekylvekt, kan viskositeten til den antiseptiske væske reguleres slik at den blir tilstrekkelig høy til å unngå unødvendig og irriterende avrenning etter påføring.

Det er tilrådelig å innlemme små mengder av en mykner for å øke filmens fleksibilitet. Slike myknere er f.eks. poly-ethylenglycolene eller et overflateaktivt stoff som f.eks. nonylfenolpolyethoxykondensatene for å sikre jevn spredning av den antiseptiske væske på huden før filmdannelse ved øyeblikkelig hjelp på uvasket hud og hos folk hvor det er olje eller fett på huden.

Væskene ifølge oppfinnelsen kan eventuelt inneholde et fuktemiddel. Dette er særlig nyttig for å øke de fuktig- hetsbevarende egenskaper hos den polymere film. Noen fuktemidler kan i tillegg virke som en mykner. Eksempler på egnede fuktemidler omfatter glycerol, sorbitol, diethylenglycol, polyethylenglycol 400 og ikke-ioniske lanolinderivater.

Egnede baktericide og bakteriostatiske midler som kan anvendes i blandinger ifølge oppfinnelsen, omfatter halogenerte hydroxydifenylderivater eller halogenerte salicyl- og carbani-lider.

Eksempler på disse bakteriedrepende og/eller bakteriostatiske midler er de som har formelen

hvor hver av R-^ til Rg kan være hydrogen, halogen, lavere alkyl, halolavere alkyl, lavere alkoxy, allyl, cyano, amino eller acetyl, og O-acylderivatene derav, forutsatt at minst én R^til Rg er halogen, hvor hver av X^til Xg kan være hydrogen, halogen, halo-alkyl, nitro eller alkoxy, forutsatt at minst én av X^til Xg er halogen,

hvor hver av Yx , til Yn y er hydrogen eller halogen, forutsatt at minst to av Y, til Yner halogen, og

i y

hvor hver av ZX , til ZQ o kan være hydrogen eller halogen, forutsatt at det er minst to halogensubstituenter på hver fenyl-ring. Slike forbindelser er beskrevet i australske patentskrifter nr. 200 868, 209 986, 236 460, 274 941, 278 661 og 283 658, og i US patentskrifter nr. 2 250 840, 2 967 885, 3 254 121, 3 057 920 og 3 064 048.

Eksempler på de foretrukne bakteriedrepende og/eller bakteriostatiske midler omfatter 2,4,4<1->triklor-2<1->hydroxydi-fenylether (triclosan), 2,2'-dihydroxy-3,3<1>,5,5',6,6'-hexa-klordifenylmethan som systematisk navn (hexaklorofen), 3,5,4'-tribromsalicylanilid (tribromsalan), 3,4,4<1->triklor- eller 3-trifluormethyl-4,4<1->diklorcarbanilider (triclocarban og cloflucaban), klorhexidindigluconat, cetyltrimethylammoniumbromid, benzalkoniumklorid og jodkomplekser kjent som jodo-forer.

Konsentrasjonen av den aktive bestanddel bør være innenfor det område som er anbefalt av produsentene, og ikke være noe forskjellig fra de som brukes i standard antiseptiske oppløsninger.

De filmdannende polymerer som gir filmer med tilstrekkelig vannretensjon til å muliggjøre bakteriedrepene eller bakteriostatisk aktivitet av de inkorporerte aktive bestanddeler, er f.eks. methylcellulose, ethylcellulose, hydroxymethylcellulose, hydroxyethylcellullse, carboxymethylcellulose og dens alkalimetallsalter og delsalter med 2-aminomethylpropanol, diethylaminopropylamin og triisopropanolamin, copolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon med vinylacetat,viny1-propionat, crotonsyre,langkjedede a-olefiner, alkylaminoacrylater og methacrylater, copolymerer av vinylacetat med croton syre, terpolymerer av N-viny1-2-pyrrolidinon med vinylacetat og vinylpropionat, eller vinylacetat og alkylaminoacrylater eller methacrylater, kvaterniserte copolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon og dimethylaminoethylmethacrylat, poly(methylvinyl-ethermaleinsyreanhydrid),og polymerer med frie carbonyl-grupper.

Mest egnet er de filmdannende polymerer som inneholder frie carboxylgrupper i molekylene, særlig i form av mer vann-oppløselige salter. Etter kontakt mellom filmene av disse og den sure pH på normal hud, tilbakedannes disse gruppene snart til de opprinnelige carboxylgrupper, og gjør filmen mindre oppløselig ved svetting og utvendig fuktighet. De fjernes imidlertid lett ved vasking med såpe og vann ettersom selv den svake alkaliteten til vanlige toalettsåper er tilstrekkelig til å omdanne carboxylgruppene til den mer oppløselige saltgruppe. Egnede polymerer er f.eks. copolymerer av vinylacetat og crotonsyre, terpolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon med vinylacetat og alkylaminoalcrylater eller methacrylater.

Egnede polymerer er også methylcellulose, ethylhydroxy-cellulose eller hydroxymethylcellulose eller ethylcellulose. Etter valg av en egnet kvalitet brukt sammen med et povidon-jod eller en povidonjod-copolymer, har de den tilleggsfordel at viskøse, ikke-rennende væsker fåes som gir en jevn til-dekking av godt avgrensede områder på huden, hvilket resul-terer i en mer langvarig antiseptisk beskyttende film mot infeksjoner etter operasjon, og med større motstandsevne mot avskrapning når den påføres under plastforbindinger og bandasjer, enn det som hittil har vært mulig å oppnå. Når N-vinyl-2-pyrrolidinon er en comonomer, kan copolymeren kom-pleksdannes direkte med jod under anvendelse av poly(N-vinyl-2-pyrrolidinon)-bestanddelen for å tjene som jodbæreren.

Likeledes kan vannoppløselige alkalimetallsalter av carboxymethylcellulose brukes sammen med andre polymerfilm-dannende stoffer ved en pH som fortrinnsvis er mellom 7,0 og 8,0, men ikke mye under pH 6,0. På grunn av ionekarakteren

må det utvises forsiktighet ved valget av de bakteriedrepende midler som er en del av blandingen, med hensyn til forenlig-heten. De kan således ikke brukes sammen med kationiske

stoffer som f.eks. kvaternære ammoniumforbindelser.

Passende eksempler på stoffer for partiell saltdannelse av disse polymerer for å gjøre dem mer hydrofile eller til og med fullstendig vannoppløselige, er: 2-aminomethylpropanol, diethylaminopropylamin og triisopropanolamin.

De antiseptiske væsker med dobbelt formål ifølge foreliggende oppfinnelse påføres passende ved hjelp av hvilken som helst vanlig metode, som f.eks. utstryking, pensling eller smøring på huden eller ved hjelp av en egnet applikator .

Ved en ytterligere utførelsesform tilveiebringer oppfinnelsen apparatur for påføring av en væske på en overflate, som omfatter en beholder for væsken som utgjør et reservoar, et applikatorhode i væskeforbindelsen med dette, et middel som begrenser væsketrømmen mellom reservoaret og applikatorhodet, et første deksel i forbindelse med beholderen for påfylling med væske og et andre deksel for applikatorhodet for å forhindre avdamping av væske fra dette, hvor applikatorhodet omfatter en fjærende, porøs pute fastholdt i et halvkuleformet deksel i kontakt med midlet som begrenser væskestrøm.

Kort beskrivelse av tegningene

Figur 1 er en fremstilling av en applikator som er egnet for anvendelse sammen med de antiseptiske væsker ifølge oppfinnelsen. Figur 2 er et forstørret avskåret bilde av applikatorhodet vist i figur 1.

Utførelsesformer for oppfinnelsen

De antiseptiske væsker ifølge oppfinnelsen kan på-føres ved hjelp av forskjellige kjente måter, som f.eks. spraying, pensling, dypping, utstrykning og lignende.

Væskene kan også påføres fra en applikator av den type som er vist på tegningene. En slik applikator (1) er bygget opp av et reservoar (2) for antiseptisk væske og har et ytre deksel (3) som kan omfatte en klemme (4) slik at applikatoren på en sikker måte kan bæres i en lomme eller lignende.

Reservoaret (2) er lukket med et gjennomhullet, formet deksel (5) tildekket med en fjærende porøs pute (6) og holdt

på plass ved hjelp av en mansjett (7).

Puten (6) er fortrinnsvis laget av et syntetisk fjærende plastmateriale som f.eks. åpent polyurethanskum, flere lag med fint vevd bomullstøy eller absorberende filt. Puten (6) holdes på plass over et gjennomhullet halvkuleformet deksel (5) som er klemt på plass og som tillater gjennomstrømning av den antiseptiske væske. Til dekselet (5) bør det velges et stivt plastmateriale som ikke påvirkes av den antiseptiske væske. Egnede plastmaterialer er polyvinylklorid, polyethylen og -propylen, styren og lignende polymermaterialer. Gjennom-hullingen av dekselet (5) er slik at puten (6) fuktes jevnt, fortrinnsvis ved hjelp av et antall små, symmetrisk plasserte hull. Størrelsen på gjennomhullingene må, avhengig av viskositeten til væsken, være slik at det ikke oppstår noen tyngde-krafttilførsel til puten ved omsnuing av applikatoren (1),

og at det trengs et lite trykk på reservoaret (2) for at den nødvendige mengde væske skal fukte puten. Når applikatoren ikke er i bruk, er den hermetisk lukket ved hjelp av et fjernbart ytre deksel (3) som enten skrues eller klemmes på, og som er laget av et lignende materiale som det gjennomhullede, halvkuleformede deksel (5). Dette sikrer at even-tuelle damper fra den antiseptiske væske ikke kan unnslippe, og at puten (6) således holdes kontinuerlig fuktig. Dette sikrer at innretningen ikke bare er beskyttet mot utvendig forurensning, men at den alltid er klar for bruk ettersom det ikke kan oppstå noen inntørking av overflaten.

Reservoaret (2) lages passende av et fjærende, halvstivt materiale som f.eks. polyethylen eller propylen med høy densitet som gjør det mulig for den antiseptiske væske å renne inn i puten (6) når den snus opp ned etter påføring av trykk på sideveggende. En foretrukket måte å fylle på den antiseptiske væske, er ved hjelp av en fleksibel pose (ikke vist) som er forbundet med det gjennomhullede deksel (5).

I et slikt tilfelle vil det halvstive reservoar (2) omfatte en luftventil. Etterhvert som den antiseptiske væske trekkes ut av den fleksible pose, gir således trykket til luften som kommer inn i reservoaret (2) en kontinuerlig avlevering av den antiseptiske væske til puten (6) ved den samme hastighet som den brukes opp. Den fleksible pose kan være laget av hvilket som helst egnet materiale som f.eks. polyethylen eller -propylen, nylon og lignende.

De følgende eksempler illustrerer foretrukne utførelses-former ifølge oppfinnelsen. De bør ikke oppfattes som be-grensende for kravene. Med mindre annet er angitt blandes bestanddelene ved hjelp av standardfremgangsmåter for kald-blanding.

I alle eksemplene ble det gjort pH-reguleringer med fosforsyre eller en organisk syre som f.eks. sitron- eller melkesyre, eller med et svakt alkali som f.eks. triethanol-amin.

Eksempel 1

Desinfeksjonsmiddel og forbinding for førstehjelp

Jodkomplekset av copolymeren ble erholdt ved å bruke publiserte standardmetoder for kompleksdannelse med poly(N-vinyl-2-pyrrolidinon).

Eksempel 2

Desinfeksjonsmiddel og forbinding for førstehjelp

Polymeren ble oppløst ved å tilsette den til oppløs- ningsmiddelblandingen som inneholdt klorhexidinet og poly-ethylenglycolen og tilstrekkelig mengde med 2-aminomethyl-propanolen til å oppnå oppløsning ble tilsatt. pH ble holdt mellom 6 og 7.

Blandingen er egnet til å bli emballert som en aerosol-spray ved å bruke hydrocarboner som drivmiddel.

Eksempel 3

Antiseptisk " prepping" væske og forbinding

Denne væske er nyttig for desinfeksjon av huden før innføring av en hypoderm sprøyte, kanyle eller generell desinfeksjon før og etter kirurgisk behandling: povidon-jod som inneholder 10% tilgjengelig jod 10,0 g copolymer av N-vinyl-2-pyrrolidinon/vinylacetat

Eksempel 4

Viskøs antiseptisk " prepping" væske

Denne væske kan brukes som en ikke-rennende, viskøs antiseptisk væske for kirurgisk "prepping" og forbinding:

Hydroxyethylcellulosekvalitetene med passende viskositetsegenskaper bør velges for å gi tilstrekkelig viskositet slik at en frittflytende, tilstrekkelig viskøs filmdannende væske fåes som er i stand til nøyaktig å avtegne de definerte områder av hud som den påføres.

Eksempel 5

Antiseptisk spraybandasje

Klorhexidindigluconatet ble tilsatt etter at en vandig oppløsning av begge polymerer var blitt erholdt. Opp-løsningen ble deretter farget og pH om nødvendig regulert til mellom 6,5 - 7,0.

Methylhydroxyethylcellulosekvalitetene med passende viskositetsegenskaper bør velges for å gi tilstrekkelig viskositet til at en frittflytende, tilstrekkelig viskøs filmdannende væske fåes som er i stand til nøyaktig å avtegne de definerte områder av hud som den påføres.

Eksempel 6

Beskyttende film ( usynlig hanske)

Denne væske kan brukes som en beskyttende film under kirurgens hansker eller for operasjoner ved øyeblikkelig hjelp i felten:

Fremgangsmåten for fremstilling var den samme som i eksempel 2. Væsken påføres ved å fukte hele hånden og la opp-løsningsmidlet fordampe før kirurghansker tas på. I tilfelle øyeblikkelig hjelp hvor det ikke er tilgjengelig hansker, gjentas fremgangsmåten to ganger.

Eksempel 7

Antiseptisk forbinding

Denne væske kan brukes som en antiseptisk væske for visse lette dermatologiske infeksjoner:

Triklorhydroxydifenyletheren ble oppløst i ethanolen før blanding med copolymeren. Vannet ble tilsatt som slutt-trinnet.

Eksempel 8

Antiseptisk huddesinfeksjonsmiddel og forbinding for veteri-nærmedisinsk påføring

Antarox<®->produktet ble tilsatt oppløsningen av "Tylopur". pH ble deretter regulert til 4,5.

Antarox<®>VRO 2 0 og Antarox<®>CO 880 er fra GAC Corpo-ration, USA, "Tylopur MH" er en methylhydroxyethylecellulose som er tilgjengelig fra Hoechst AG,Forbundsrepublikken Tysk-land.

Eksempel 9

Filmdannende " Teat Pip" for mastititt profylakse

Væsken fremstilles som beskrevet i eksempel 8. Ph ble regulert til pH 4 med fosforsyre.

Claims (12)

1. Antiseptisk væske med dobbelt formål, karakterisert ved at den omfatter minst ett bakteriedrepende og/eller bakteriostatisk middel, minst én vannoppløselig eller vanndispergerbar polymer og vann.

2. Væske ifølge krav 1, karakterisert ved at den videre omfatter minst én vannblandbar, ikke-giftig, flyktig væske.

3. Væske ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den videre omfatter minst ett topisk lokalanestetisk middel.

4. Væske ifølge et av kravene 1 til 3, karakterisert ved at det bakteriedrepende og/eller bakteriostatiske middel er klorhexidindigluconat, cetyltrimethylammoniumbromid, benzalkoniumklorid, triclosan, hexaklorofen, tribromsalan, triclocarban, cloflucarban, en jodofor eller en blanding av to eller flere av disse.

5. Væske ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at den videre omfatter minst ett fuktemiddel.

6. Væske ifølge krav 5, karakterisert ved at fuktemidlet er glycerol, sorbitol/ diethylenglycol, polyethylenglycol, eller et ikke-ionisk lanolinderivat.

7. Væske ifølge et av kravene 1 til 6, karakterisert ved at polymeren er methylcellulose, ethylcellulose, hydroxymethylcellulose, hydroxy-ethylcellulose, carboxymethylcellulose og dens alkalimetallsalter og partielle salter med 2-aminomethylpropanol, diethylaminopropylamin og triisopropanolamin, copolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon med vinylacetat, vinylpropionat, crotonsyre, langkjedede oc-olefiner, alkylaminoacrylater og -methacrylater, copolymerer av vinylacetat med crotonsyre, terpolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon med vinylacetat og vinylpropionat eller med vinylacetat og alkylaminoacrylater eller -methacrylater, kvaterniserte copolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon og dimethylaminoethylmethacrylat, poly(methyl-vinylethermaleinsyreanhydrid) og polymerer med frie carbonyl-grupper.

8. Væske ifølge krav 7, karakterisert ved at polymeren er carboxymethylcellulose, en vinylacetat-crotonsyre-copolymer, en vinylacetatvinylpropionat-crotonsyre-terpolymer, en vinylacetat-N-vinyl-2-pyrrolidinon-copolymer, en N-viny1-2-pyrro-lidinon-langkjedet-a-olefin-copolymer, en N-vinyl-2-pyrro-lidinon-dimethylaminoethyl-methacrylat-copolymer, et poly-(methylvinylethermaleinsyreanhydrid) eller en kvaternisert copolymer av N-vinyl-2-pyrrolidinon og dimethylaminoethylmethacrylat .

9. Væske ifølge et av kravene 1 til 8, karakterisert ved at det bakteriedrepende middel er jodofor.

10. Væske ifølge et av kravene 1 til 8, karakterisert ved at polymeren har N-vinyl-2-pyrrolidinon som en bestanddel, og at det bakteriedrepende middel dannes ved kompleksdannelse med jod.

11. Væske ifølge et av kravene 1 til 10, karakterisert ved at den er inneholdt i et apparat som omfatter en beholder for væsken som utgjør et reservoar, et applikatorhode som står i væskeforbindelse med dette, et væskestrømbegrensende middel mellom reservoaret og applikatorhodet, et første deksel forbundet med beholderen for påfylling med væske og et andre deksel for applikatorhodet for å forhindre fordamping av væske fra dette, hvor applikatorhodet omfatter en fjærende porøs pute som holdes på plass i et halvkuleformet deksel i kontakt med det væske-strømbegrensende middel. ENDREDE KRAV [mottatt av det Internasjonale Bureau 5. september 1986 (05.09.86), opprinnelige krav 1, 5, 7, 11 endret, 4 og 10 fjernet, øvrige uendret, krav 12 nytt]

1. Antiseptisk væske med dobbelt formål, karakterisert ved at den omfatter: minst ett bakteriedrepende og/eller bakteriostatisk middel valgt fra klorhexidin, klorhexidinsalter, cetyltetramethylammoniumbromid, benzalkoniumklorid, triclosan, hexaklorofen, tribromsalan, triclocarban, cloflucarban, en jodofor eller en blanding av to eller flere derav, minst én vannoppløselig eller vanndispergerbar filmdannende polymer og vann i form av en hoved-sakelig vandig oppløsning som er kjennetegnet ved at det fåes en vannoppløselig film etter påføring på hudoverflater og tørking.

2. Væske ifølge krav 1, karakterisert ved at den videre omfatter minst én vannblandbar, ikke-giftig, flyktig væske.

3. Væske ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den videre omfatter minst ett topisk lokalanestetisk middel.

5. Væske ifølge et av kravene 1 til 3, karakterisert ved at den videre omfatter minst ett fuktemiddel.

6. Væske ifølge krav 5, karakterisert ved at fuktemidlet er glycerol, sorbitol, diethylenglycol, polyethylenglycol eller et ikke-ionisk lanolinderivat.

7. Væske ifølge et av kravene 1 til 3, 5 eller 6, karakterisert ved at polymeren er methylcellulose, ethylcellulose, hydroxymethylcellulose, hydroxy- ethylcellulose, carboxymethylcellulose og dens alkalimetallsalter og partielle salter med 2-aminomethylpropanol, diethylaminopropylamin og triisopropanolamin, copolymerer av N-viny1-2-pyrrolidinon med vinylacetat, vinylpropionat, crotonsyre, langkjedede a-olefiner, alkylaminoacrylater og -methacrylater, copolymerer av vinylacetat med crotonsyre, terpolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon med vinylacetat og vinylpropionat, eller med vinylacetat og alkylaminoacrylater eller -methacrylater, kvaterniserte copolymerer av N-vinyl-2-pyrrolidinon og dimethylaminoethylmethacrylat, poly(methyl-vinylethermaleinsyreanhydrid) og polymerer med frie carbonyl-grupper.

8. Væske ifølge krav 7, karakterisert ved at polymeren er carboxy-methy lcellulose, en vinylacetat-crotonsyre-copolymer, en vinylacetat-vinylpropionat-crotonsyre-terpolymer, en vinylacetat-N-vinyl-2-pyrrolidinon-copolymer, en N-alkyl-2-pyrrolidinon-langkjedet-a-olefincopolymer, en N-vinyl-2-pyrrolidinon-dimethylaminoethylmethacrylat-copolymer, et poly-(methylvinylethermaleinsyreanhydrid) eller en kvaternisert copolymer av N-vinyl-2-pyrrolidinon og dimethylaminoethyl-methacry lat .

9. Væske ifølge et av kravene 1 til 8, karakterisert ved at det bakteriedrepende middel er en jodofor.

11. Væske ifølge et av kravene 1 til 3 eller 5 til 9, karakterisert ved at den er inneholdt i et apparat som omfatter en beholder for væsken som utgjør et reservoar, et applikatorhode som står i væskeforbindelse med dette, et væskestrømbegrensende middel mellom reservoaret og applikatorhodet, et første deksel forbundet med beholderen for påfylling med væske og et andre deksel for applikatorhodet for å forhindre fordamping av væske fra dette, hvor applikatorhodet omfatter en fjærende porøs pute som holdes på plass i et halvkuleformet deksel i kontakt med det væske-strømbegrensende middel.

12. Væske ifølge krav 9, karakterisert ved at jodoforen er polyvinyl-pyrrolidinon.