NO339793B1 - Oftalmologiske sammensetninger og anvendelse derav - Google Patents

Oftalmologiske sammensetninger og anvendelse derav Download PDF

Info

Publication number
NO339793B1
NO339793B1 NO20074850A NO20074850A NO339793B1 NO 339793 B1 NO339793 B1 NO 339793B1 NO 20074850 A NO20074850 A NO 20074850A NO 20074850 A NO20074850 A NO 20074850A NO 339793 B1 NO339793 B1 NO 339793B1
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
agent
pharmaceutical composition
composition according
parasympatholytic
eye
Prior art date
Application number
NO20074850A
Other languages
English (en)
Other versions
NO20074850L (no
Inventor
Walid Khatib
Original Assignee
Lab Thea
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lab Thea filed Critical Lab Thea
Publication of NO20074850L publication Critical patent/NO20074850L/no
Publication of NO339793B1 publication Critical patent/NO339793B1/no

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4409Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 4, e.g. isoniazid, iproniazid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048Eye, e.g. artificial tears
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/12Keratolytics, e.g. wart or anti-corn preparations
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00Anaesthetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00Anaesthetics
    • A61P23/02Local anaesthetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • A61P27/12Ophthalmic agents for cataracts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P41/00Drugs used in surgical methods, e.g. surgery adjuvants for preventing adhesion or for vitreum substitution

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Description

Oftalmologiske sammensetninger og anvendelse derav
Foreliggende oppfinnelse angår det terapeutiske fagfeltet og mer spesifikt det oftalmiske feltet. Oppfinnelsen vedrører en farmasøytisk sammensetning for bruk for å forberede øyet for en kataraktoperasjon, inneholdende en kombinasjon av et parasympatolytisk middel, et sympatomimetisk middel og et lokalanestetisk middel, i henholde til krav 1's ingress. Oppfinnelsen vedrører også anvendelse av en slik sammensetning.
Mer spesifikt er den rettet mot nye farmasøytiske sammensetninger for behandling av smerte og/eller lesjoner i øyet under kirurgiske eller fysikalske operasjoner eller forut for en operasjon på øyet.
Formålet er mer presist sammensetninger basert på et parasympatolytisk middel, en adrenerg substans og fortrinnsvis et lokal anestetisk middel, i sammenheng med pre-operativ behandling av øyet for kirurgisk operasjon på katarakter eller laser behandling av retina. Disse aktive ingrediensene skal bli administrert samtidig på eller i øyet.
I følge en eiendommelighet ved oppfinnelsen, er det parasympatolytiske middelet et mydriatisk middel og fortrinnsvis et derivat av tropinsyre slik som en tropinsyre ester eller et tropinsyre amid eller en cykloheksyl eller cyklopentyladdiksyre amid.
Blant disse parasympatolytiske midlene kan det spesielt nevnes cyklodrin, eucatropin, homatropin så vel som atropin (benzyl ester av tropinsyre), N-metyl hyoscin og særlig tropicamid (N-etyl 2-fenyl N-4 pyridyl metyl hydrakrylamid eller pyridyl metyl benzen acetamid).
Blant lokal anestiske midler, skal det videre nevnes butocain, prilocain, procain, novocain, tetracain, ambucain, amylocain, bupivacain, carticain butoksycain, formocain, mepivacain, etidocain, ortocain, oksybuprocain eller benoxinat, og hovedsakelig lidokain eller dietylamin 2,6 dimetyl acetanilid, eller et av dens salter.
Kombinasjoner av denne type har allerede blitt beskrevet i litteraturen.
Det skal bemerkes at publikasjonen til Behndig A et al. (Acta Ophtalmologica Scandinavica (2004) 82(2) 144-147) beskriver anvendelse av en sammensetning som inneholder 0,1 % cyklopentolat, 1,5 %fenylefrin og 1 % lidocain, designet for intracameral administrasjon i sammenheng med en kirurgisk operasjon med phacoemulsifikasjon. Konsentrasjonene av disse bestanddelene er imidlertid flere ganger høyere enn ved foreliggende oppfinnelse.
I denne publikasjonen ble resultatene oppnådd ved intrakameral injeksjon av mydriatiske midler sammenliknet med de som ble oppnådd med topisk anvendelse. Effektene og særlig bieffektene, er ikke forskjellige. Det synes å være viktig med denne teknikken å unngå de generelle effektene relatert til administrasjon av epinefrin eller intracameral administrasjon av lidocain.
En annen publikasjon (L. Apt et al. Am J. Ophthalmology 89(4) (1980) 553 - 559) beskriver anvendelse av oftalmologiske sammensetninger som inneholder tropicamid (0,5 % eller 1 %) eller cyklopentolat (0,5 %) kombinert med fenylefrin ved 2,5 %, i inndrypping i øyet, en dråpe i hvert øye. I visse tilfeller blir inndrypping av kombinasjon av to mydriatiske midler forutgått av topisk påføring av en dråpe med den anestetiske proparacain ved 0,5 %. Kombinasjon av tre aktive ingredienser er imidlertid ikke forutsett.
Fra US 6.218.428 B1 er det kjent en oftalmisk sammensetning som kombinerer flere midler før bruk før oftalmisk kirurgi. Sammensetningen omfatter et lokalanestetisk middel i en konsentrasjon på fortrinnsvis 0,1-1%, et adrenergikum (fenylefrin) i en konsentrasjon på 1% eller 2,5% og et antikolinergikum som tropikamid i en konsentrasjon på 0,45% eller 1%.
Fra US 2004/013729 er det kjent en sammensetning for topisk administrasjon til øyet, som omfatter et lokalanestetisk middel (proparacain) i en konsentrasjon på 0,05%, et sympatomimetikum (fenylefrin) i en konsentrasjon på 0,48% og et parasympatolytisk middel (tropikamid) i en konsentrasjon på 0,25 %.
Videre har S.A. Miller and W.F. Mieler demonstrert (Canad. J. Ophtal 13 (1978) 291 - 293) de systemiske effektene som resulterer fra subconjunktival injeksjon av en kombinasjon av fenylefrin ved en meget høy konsentrasjon (3,3 %), Cobain (lokal anestetisk ved 1,3 %) og atropin (0,3 %), fører særlig til en økning i blodtrykket. Denne økningen ble etterfulgt av hypotensjon, pulmonært ødem og endokardial iskemi. Forfatterne konkluderte ved insistering på de farlige effektene på blodtrykk av fenylefrin påført til øyet.
Disse triple kombinasjonene, særlig anvendelse av cyklopentanoat som et parasympatolytisk middel, ved de angitte konsentrasjonene, er utelukket fra denne oppfinnelsen.
Disse referansene, vurdert som det som er mest likt den kjente teknikken, viser behov for effektivt å kombinere sterk farmakologisk virkning og nesten total fravær av generelle effekter som resulterer fra resorpsjon i øyet av medikamenter som har systemiske effekter.
Sammensetningene i følge oppfinnelsen er av stor interesse, særlig i intrakameral injeksjon, for preparering av øyet før en kirurgisk operasjon eller under den kirurgiske operasjonen, særlig i kirurgisk behandling av katarakter. Da volumet i det intrakamerale kammeret ikke overskrider 300 ul hos mennesket, bør volumet av sammensetningen som injiseres fortrinnsvis være mindre enn eller lik 200 ul, særlig mellom 50 og 200 ul.
Sammensetningene i følge oppfinnelsen kan også bli administrert i et collyrium på forhånd eller under en laser intervensjon på retina. Typisk blir 1 til 5 dråper
(generelt ved et volum mellom 20 og 40 ul) inndryppet, hvilket også representerer et volum som er mindre eller lik 200 ul.
Det er viktig å påpeke at sammensetningene i følge oppfinnelsen har evne til å tilveiebringe meget rask anestesi så vel som nærmest umiddelbar, målbar og vedvarende dilasjon av pupillen for å gå i gang med en undersøkelse av pupillen og den kirurgiske operasjonen så raskt som mulig. Det skal også bemerkes at anestesien er av lang varighet, slik at subjektet lider lite av operasjonen det gjennomgår. En slik kombinasjon har den fordel med forsterking av den mydriatiske effekten til det farmasøytiske derivatet, men uten manifestering av en altfor lang effekt som leder til en nedgang i synsevnen hovedsakelig kjennetegnet ved forlenget mydriasis. Effektene av mydriasis oversettes hovedsakelig til forstyrrelser av syn og balanse.
Det synes derfor at forholdene av aktive ingredienser vil bli bestemt med presisjon.
Sammensetningene i følge oppfinnelsen kan bli atskilt fra de som er beskrevet i kjent teknikk ved en konsentrasjon av et sympatomimetisk middel, for eksempel fenylefrin, hvilket blir raskt redusert. Det er fordelaktig at konsentrasjonen av det parasympatolytiske middelet også blir redusert.
En kombinasjon av bare to mydriatiske midler er således forskjellig fra løsningene i kjent teknikk ved lave konsentrasjoner av sympatomimetiske midler, eller til og med parasympatolytiske midler.
Foreliggende oppfinnelse vedrører en farmasøytisk sammensetning for intrakameral injeksjon til bruk for å forberede øyet for en kataraktoperasjon, som inneholder en kombinasjon av et parasympatolytisk middel, et sympatimimetisk middel og et lokalanestetisk middel, som er kjennetegnet ved at sammensetningen innbefatter en konsentrasjon av det parasympatolytiske middelet på mellom 0,015 og 0,025 %, konsentrasjonen av det lokalanestetiske middelet er mellom 0,75 og 1,25 %, og konsentrasjonen av det sympatomimetiske middelet er mellom 0,2 og 0,4 %.
En slik formulering er spesielt godt egnet for injeksjon i det foranliggende kammeret av øyet før kirurgisk behandling av katarakter. For dette blir det laget et snitt ved tidspunktet for operasjon i det foranliggende kammeret av øyet og sammensetningen blir injisert inn i dette. Denne prepareringen av øyet forårsaker samtidig mydriase og lokal anestesi, ved å tillate den senere ekstraksjonen av linsene under gunstige betingelser. I dette spesielle tilfellet vil en enkel injeksjon av et volum av preparatet mellom 0,05 og 0,2 ml skaffe til veie den ønskede effekten.
Det parasympatolytiske middelet er fortrinnsvis tropicamid.
Det lokalanestetiske middelet er fortrinnsvis valgt fra butocain, mepivacain, tetracain, carticain, butoksycain, ortocain og lidocain, eller et av dens salter.
Det sympatomimetiske middelet er fortrinnsvis valgt fra fenylefrin, isoprenalin, diprevfrin, norfenefrin, fenoledrin og oktedrin.
I en spesielt foretrukket utførelsesform er det parasympatolytiske middelet tropicamid, det lokalanestetiske middelet er lidokain og det sympatomimetiske middelet er fenylefrin.
I følge oppfinnelsen blir de tre aktive ingrediensene oppløst eller dispergert i en vandig bærer, fortrinnsvis steril. Sammensetningen i følge oppfinnelsen kan være i flytende eller fast form, for eksempel i form av collyrium, enkel-dose resipienter, dryppbare preparater, klar-til-bruk eller frysetørket form som skal bli rekonstituert med et vandig oppløsningsmiddel når det blir anvendt.
Sammensetningene i følge oppfinnelsen kan også komme i en blandet form, for eksempel en med de aktive ingrediensene som er fryse-tørret som skal bli rekonstituert ved tilsetning av en vandig oppløsning som inneholder den andre aktive ingrediensen. Det er også mulig å ha en flaske som inneholder en av de aktive faste ingrediensene, dekket av en sprø membran over hvilken det kan bli funnet oppløsningen som inneholder de andre aktive ingrediensene.
Oppfinnelsen vedrører også anvendelse av den ovennevnte farmasøytiske sammensetningen for fremstilling av en medisin som skal bli injisert i det foranliggende kammeret i øyet for behandling av smerte og/eller lesjoner knyttet til en kataraktoperasjon.
Oppfinnelsen vil bli bedre forstått ved anvendelse av eksemplene under:
Eksempel 1
Enkel bruk preparat (sterk dose) for intracameral injeksjon forut for en kirurgisk operasjon:
Tropicamid 0,00024 g
Fenylefrin (hydroklorid) 0,0038 g
Lidocain (hydroklorid) 0,00917 g
Vann for det injiserbare preparatet i tilstrekkelig mengde for en 1 ml flaske for enkel bruk.
Preparatet i følge oppfinnelsen skal bli administrert ved injeksjon inn i det foranliggende kammer av øyet (intrakameral sone).
Nevnte fremstilling kan bli presentert i en enkel dose pakning for enkel håndtering med total sikkerhet, deretter administrert til pasienten i en mengde med væske som er mindre enn 1 ml, typisk mellom 50 og 200ul.
Eksempel 2
Enkel bruk preparat (vanlig dose) for intrakameral injeksjon forut for en kirurgisk operasjon:
Tropicamid 0,00016 g
Fenylefrine (hydroklorid) 0,00258 g
Lidocain (hydroklorid) 0,00943 g
Vann for det injiserbare preparatet i tilstrekkelig mengde for en 1 ml flaske for enkel bruk.
Preparatet blir anvendt under samme betingelser som i eksempel 1.

Claims (7)

1. Farmasøytisk sammensetning for intrakameral injeksjon til bruk for å forberede øyet for en kataraktoperasjon, som inneholder en kombinasjon av et parasympatolytisk middel, et sympatomimetisk middel og en lokalanestetisk middel, karakterisert vedat i sammensetningen: - konsentrasjonen av det parasympatolytiske middelet er mellom 0,015 og 0,025%; - konsentrasjonen av det lokalanestetiske middelet er mellom 0,75 og 1,25 %, og - konsentrasjonen av det sympatomimetiske middelet er mellom 0,2 og 0,4 %.
2. Farmasøytisk sammensetning i følge krav 1,karakterisert vedat det parasympatolytiske middelet er tropicamid.
3. Farmasøytisk sammensetning i følge krav 1 eller 2,karakterisert vedat det lokalanestetiske middelet blir valgt fra butocain, mepivacain, tetracain, carticain, butoksycain, ortocain og lidocain, eller en av dens salter.
4. Farmasøytisk sammensetning i følge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert vedat det sympatomimetiske middelet blir valgt fra fenylefrin, isoprenalin, diprevfrin, norfenefrin, fenoledrin og oktedrin.
5. Farmasøytisk sammensetning i følge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert vedat det parasympatolytiske middelet er tropicamid, det lokaleanestetiske middelet er lidokain og det sympatomimetiske middelet er fenylefrin.
6. Farmasøytisk sammensetning i følge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert vedat den farmasøytiske sammensetningen kommer i form av en oppløsning eller vandig suspensjon, i en enkel-dose flaske eller et frysetørket rekonstituert preparat eller som skal bli rekonstituert når det skal brukes.
7. Anvendelse av en farmasøytisk sammensetning i følge et hvilket som helst av kravene 1 til 6 for fremstilling av en medisin som skal bli injisert i det foranliggende kammer av øyet for behandling av smerte og/eller lesjoner knyttet til r en katarakt operasjon.
NO20074850A 2005-03-09 2007-09-24 Oftalmologiske sammensetninger og anvendelse derav NO339793B1 (no)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0502357A FR2882930B1 (fr) 2005-03-09 2005-03-09 Nouvelles compositions ophtalmologiques et leur mode d'utilisation
PCT/FR2006/000528 WO2006095095A1 (fr) 2005-03-09 2006-03-09 Compositions ophtalmologiques et leur mode d’utilisation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
NO20074850L NO20074850L (no) 2007-09-24
NO339793B1 true NO339793B1 (no) 2017-01-30

Family

ID=35058756

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO20074850A NO339793B1 (no) 2005-03-09 2007-09-24 Oftalmologiske sammensetninger og anvendelse derav
NO2017008C NO2017008I1 (no) 2005-03-09 2017-03-24 Tropikamid, fenylefrinhydroklorid og lidokainhydroklorid

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO2017008C NO2017008I1 (no) 2005-03-09 2017-03-24 Tropikamid, fenylefrinhydroklorid og lidokainhydroklorid

Country Status (26)

Country Link
US (2) US20080194649A1 (no)
EP (1) EP1858481B1 (no)
JP (1) JP2008532985A (no)
KR (1) KR20070111501A (no)
CN (1) CN101151018A (no)
CA (1) CA2598503C (no)
CY (2) CY1121865T1 (no)
DK (1) DK1858481T3 (no)
ES (1) ES2728071T3 (no)
FR (1) FR2882930B1 (no)
HR (1) HRP20191044T1 (no)
HU (1) HUE043668T2 (no)
IL (1) IL185197A0 (no)
LT (2) LT1858481T (no)
LU (1) LUC00136I2 (no)
MA (1) MA29269B1 (no)
MX (1) MX2007010295A (no)
NL (1) NL301017I2 (no)
NO (2) NO339793B1 (no)
PL (1) PL1858481T3 (no)
PT (1) PT1858481T (no)
RU (1) RU2392925C2 (no)
SI (1) SI1858481T1 (no)
TN (1) TNSN07343A1 (no)
TR (1) TR201908487T4 (no)
WO (1) WO2006095095A1 (no)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8602959B1 (en) * 2010-05-21 2013-12-10 Robert Park Methods and devices for delivery of radiation to the posterior portion of the eye
WO2012111029A2 (en) * 2011-02-18 2012-08-23 M/S. Appasamy Associates Ophthalmic composition for enabling dilation of pupils
ITPA20110004A1 (it) * 2011-02-23 2012-08-24 Francesco Paolo Montalto Iniezione intracamerulare per anestesia e dilatazione pupillare (midriasi).
CN103159672A (zh) * 2012-07-16 2013-06-19 湖南尔文生物科技有限公司 一种托品酰胺的制备方法
AU2013201465B2 (en) 2012-10-24 2016-03-03 Rayner Surgical (Ireland) Limited Stable preservative-free mydriatic and anti-inflammatory solutions for injection
RU2525512C1 (ru) * 2013-03-28 2014-08-20 федеральное государственное бюджетное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ медикаментозного расширения ригидного зрачка перед проведением факоэмульсификации
JP2016532723A (ja) * 2013-10-03 2016-10-20 インプリミス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドImprimis Pharmaceuticals, Inc. 眼内投与のためのエピネフリン系点眼用組成物及びその製造のための方法
CN105213418B (zh) * 2015-11-11 2019-01-22 中国人民解放军第四军医大学 一种眼科术前用复方滴眼液及其制备方法
EP3503873A4 (en) * 2016-08-25 2020-04-15 Harrow IP, LLC EPINEPHRINE-BASED OPHTHALMIC COMPOSITIONS FOR INTRAOCULAR ADMINISTRATION AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF
RU2649534C1 (ru) * 2017-05-10 2018-04-03 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) Способ анестезии при факоэмульсификации катаракты
RU2662423C1 (ru) * 2017-07-26 2018-07-25 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ проведения обезболивания при выполнении витреоретинальных операций

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6218428B1 (en) * 2000-04-28 2001-04-17 Emil Chynn Ophthalmic composition
US20040013729A1 (en) * 2002-07-18 2004-01-22 Buono Lawrence M. Single-drop multiple-agent composition for topical delivery to the eye

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3026323A (en) * 1960-03-22 1962-03-20 Rubin J Schacter Salts of tribasic acids
JPH0780760B2 (ja) * 1986-07-28 1995-08-30 ライオン株式会社 安定化されたフエニレフリン系液剤
JP3066561B2 (ja) * 1993-10-07 2000-07-17 武田薬品工業株式会社 近視予防・治療剤
US5686414A (en) * 1995-11-14 1997-11-11 Xoma Corporation Methods of treating conditions associated with corneal transplantation
US5779661A (en) * 1995-12-11 1998-07-14 Physion, S.R.L. Method of treating dysfunctional bladder syndromes by electromotive drug administration
US6319240B1 (en) * 1999-05-25 2001-11-20 Iomed, Inc. Methods and apparatus for ocular iontophoresis
AU2249701A (en) * 1999-11-12 2001-06-06 David Bernstein Methods for treating cardiac arrest or pulmonary hypertension and compositions for use therein comprising vasoactive intestinal polypeptide and cardiac device for electrical and chemical regulation and methods of use
JP4150846B2 (ja) * 2001-03-28 2008-09-17 参天製薬株式会社 ステロイドを有効成分とする網脈絡膜疾患治療剤
CN103143022A (zh) * 2002-07-30 2013-06-12 奥默罗斯公司 眼科冲洗液及方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6218428B1 (en) * 2000-04-28 2001-04-17 Emil Chynn Ophthalmic composition
US20040013729A1 (en) * 2002-07-18 2004-01-22 Buono Lawrence M. Single-drop multiple-agent composition for topical delivery to the eye

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
BEHNDIG A ET AL:"Evaluation of surgical performance with intracameral mydriatics in phacoemulsification surgery" ACTA OPHTHALMOLOGICA SCANDINAVICA, DK, vol. 82, no. 2, 2004, side 144-147, Dated: 01.01.0001 *

Also Published As

Publication number Publication date
EP1858481B1 (fr) 2019-05-08
LT1858481T (lt) 2019-07-10
FR2882930B1 (fr) 2009-03-27
HRP20191044T1 (hr) 2019-09-06
LTPA2019017I1 (lt) 2019-12-10
CA2598503C (fr) 2014-01-28
NL301017I2 (nl) 2020-04-30
WO2006095095A1 (fr) 2006-09-14
US20120220637A1 (en) 2012-08-30
PL1858481T3 (pl) 2019-09-30
NO20074850L (no) 2007-09-24
NO2017008I2 (no) 2017-03-24
TR201908487T4 (tr) 2019-07-22
JP2008532985A (ja) 2008-08-21
LUC00136I2 (no) 2021-02-12
CN101151018A (zh) 2008-03-26
US20080194649A1 (en) 2008-08-14
CA2598503A1 (fr) 2006-09-14
LUC00136I1 (no) 2019-11-04
NL301017I1 (nl) 2019-11-06
CY2019042I2 (el) 2020-05-29
FR2882930A1 (fr) 2006-09-15
NO2017008I1 (no) 2017-03-24
CY1121865T1 (el) 2020-05-29
TNSN07343A1 (fr) 2008-12-31
ES2728071T3 (es) 2019-10-22
KR20070111501A (ko) 2007-11-21
MA29269B1 (fr) 2008-02-01
MX2007010295A (es) 2007-12-11
US9289399B2 (en) 2016-03-22
SI1858481T1 (sl) 2019-08-30
HUE043668T2 (hu) 2019-08-28
IL185197A0 (en) 2008-01-06
BRPI0607416A2 (pt) 2009-09-08
EP1858481A1 (fr) 2007-11-28
RU2007137115A (ru) 2009-04-20
PT1858481T (pt) 2019-06-14
CY2019042I1 (el) 2020-05-29
DK1858481T3 (da) 2019-06-03
RU2392925C2 (ru) 2010-06-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO339793B1 (no) Oftalmologiske sammensetninger og anvendelse derav
CA2423354C (en) Self-preserved nasal, inhalable, and topical ophthalmic preparations and medications
TWI351959B (en) Combination of brimonidine and timolol for topical
US20230355551A1 (en) Stabilization of epinephrine formulations
JP6017053B2 (ja) 安定で保存剤非含有の散瞳および抗炎症注射用液剤
WO2017066052A1 (en) Formulations and methods for treating high intraocular pressure
US11229596B2 (en) Preservative free pharmaceutical ophthalmic compositions
US11925608B2 (en) Stabilization of epinephrine formulations
JP6966667B2 (ja) ジクアホソルまたはその塩、およびポリビニルピロリドンを含有する水性眼科用組成物
WO2017167457A1 (en) Preservative free pharmaceutical composition for ophthalmic administration containing bimatoprost and timolol
US20050080043A1 (en) Self-preserved antibacterial nasal, inhalable, and topical ophthalmic preparations and medications
WO2017097432A1 (en) Preservative free pharmaceutical composition for ophthalmic administration containing dexamethasone
KR20210107607A (ko) 안과용 조성물
JPS63502270A (ja) 散瞳作用を有する眼科用医薬組成物
BRPI0607416B1 (pt) Composição farmacêutica para administração intracameral compreendendo uma combinação de agentes parasimpatolítico, simpatomimético e anestésico local, e uso da mesma na preparação de medicamento
JPH1149698A (ja) 安定性を向上させたラクトフェリンの水性製剤

Legal Events

Date Code Title Description
SPCF Filing of supplementary protection certificate

Free format text: PRODUCT NAME: TROPIKAMID, FENYLEFRINHYDROKLORID OG LIDOKAINHYDROKLORID

Spc suppl protection certif: 2017008

Filing date: 20170324

SPCG Granted supplementary protection certificate

Free format text: PRODUCT NAME: TROPIKAMID, FENYLEFRINHYDROKLORID OG LIDOKAINHYDROKLORID; NO MARKETING AUTHORISATION 2015.07.14 , NO , 14-10062 , MYDANE

Spc suppl protection certif: 2017008

Filing date: 20170324

Extension date: 20300714