NO311883B1 - Beholder for avgivelse av et flytende stoff - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en beholder for avgivelse av et flytende stoff som angitt i innledningen i krav 1.

Hos de kjente beholderne av denne type, uavhengig av om beholderen kan trykkes sammen på tvers av sin lengderetning eller i lengderetningen, kan avgivelsen av stoffet som beholderen inneholder bare doseres svært unøyaktig.

Derfor ligger den oppgaven til grunn for oppfinnelsen, å lage en beholder som er nevnt i innledningen, som muliggjør en dosert avgivelse av det stoffet som beholderen inneholder. Denne oppgaven løser en beholder med de karakteristiske trekk som angitt i krav 1.

Ved at brukeren ikke umiddelbart må trykke sammen beholderen med fingrene, til dette står heller en hulsylinder som holder beholderen og et stempel som er forskyvbart inn i denne til disposisjon og en anviserretning som viser dennes forskyvningsvei inn i hulsylinderen, så kan beholderen uten vanskeligheter reduseres i den utstrekning i sin lengde som er nødvendig for å få avgitt den ønskede mengden av stoffet som beholderen inneholder. Her kan enhver beholder i salgsferdig tilstand rommes i den tilpassede hulsylinderen. Men man kan også innføre beholderen i hulsylinderen like før en avgivelse av dens innhold og anvende hulsylinderen og det tilhørende stempelet til en mengde likeartede beholdere.

Beholderen kan fremstilles i blåseform- eller sugeformprosess og i den formen fylles eller lukkes, derfor egner oppfinnelsen seg også til slike stoffer som må fylles og oppbevares under sterile betingelser til de skal brukes.

I halsen og eller toppen kan et enkelt eller flerdelt innlegningslegeme legges inn. Fortrinnsvis foregår innleggingen før den endelige formingen av den delen av beholderen som skal holde innlegningslegemet, altså mens beholderen ennå befinner seg i fremstillings-formen. Med innlegningslegemer kan det dreie seg om en kork. Spesielt fordelaktig er et innlegningslegeme som har en injeksjonsnål som først blir frigjort når toppen blir skilt fra. Beholderen kan da anvendes som engangssprøyte. En slik engangssprøyte er ytterst omkost-ningsgunstig.

Ved en utvalgt utforming består såvel hulsylinderen som stempelet av kunststoff, fordi de da kan fremstilles på en enkel og rimelig måte.

Anvisningsinnretningen kan ha en skala og et merke som virker sammen med den. F.eks. kan skalaen da, når beholderen er gjennomsiktig være anordnet på denne og merket være anordnet på stempelet, slik at også den enden av stempelet som ligger inne i hulsylinderen kan danne merket. Likedan er det også mulig å anordne skalaen på stempelet og å forsyne hulsylinderen med et merke eller å anvende den åpne enden som merke. Men anvisningsinnretningen kan også ha sammenvirkende rasteelementer, slik at stempelet kan rastes inn kraftoverførende i hulsylinderen ved hjelp av dem, som er anordnet langs forskyvningsveien, fortrinnsvis med like avstander. Disse rasteelementene er fortrinnsvis formet på hulsylinderen h.h.v. stempelet. Eksempelvis kan stempelet være forsynt med et fremspring og hulsylinderen med en fordypning eller omvendt. Mest hensiktsmessig er fordypningene formet som riller, slik at det ikke finnes noen innstillingsvanskeligheter.

For å sikre at bare en meget liten restmengde blir igjen i beholderen, når denne er helt sammentrykket, blir halsen mest hensiktsmessig laget så kort som mulig. Videre kan stempelet i den enden som ligger an mot legemet ha et fremspringende materialparti som trykker beholderbunnen inn i beholderens indre.

For å kunne håndtere beholderen ifølge oppfinnelsen bekvemt er det på en utvalgt utforming anordnet fremstående grep som står ut fra hulsylinderens ytterside, som f.eks. danner en anleggsflate for pekefingeren og langfingeren, slik at bare tommelen behøves for å betjene stempelet. Dette grepet kan eksempelvis bestå av en flens som er satt på hulsylinderen eller to armer som er plassert diametralt i forhold til hverandre.

For at beholderen også skal være god å håndtere mot slutten av avgivelsen så er lengden av stempelet på en fordelaktig utforming i det minste like lang som lengden av hulsylinderen.

For beholderen er det spørsmål om forskjellige former, f.eks. kan det sammenliknet med den aksielle lengden velges større ytterdiameter, slik at kappen som danner beholderens vegg ikke behøver å bli sterkt deformert. Men det er også fordelaktig med en beholder i form av en foldebelg.

I det følgende er oppfinnelsen forklart i enkeltheter ved hjelp av utformings-eksemplene vist på tegningene, der figur 1 viser et i lengderetningen delvis gjennomskåret snitt fra siden av et første utformingseksempel i tilstanden før bruk, figur 2 viser et i lengderetningen delvis gjennomskåret snitt av det første utformingseksemplet i helt tømt tilstand, figur 3 viser et ufullstendig lengdesnitt gjennom toppen og halsen til beholderen ifølge figurene 1-2 med avrevet topp, figur 4 viser en i lengderetningen delvis gjennomskåret fremstilling av et andre utformingseksempel i tilstanden før bruk, figur 5 viser et i lengderetningen delvis gjennomskåret snitt fra siden av et tredje utformingseksempel før bruk, figur 6 viser et snitt tilsvarende figur 5 for det tredje utformingseksemplet etter åpningen av beholderen og før avgivelsen av dens innhold, figur 7 viser et snitt tilsvarende figur 5 for det tredje utformingseksemplet i helt tom tilstand, figur 8 viser en i lengderetningen delvis gjennomskåret fremstilling for et fjerde utformingseksempel.

Det i figur 1 og 2 i større målestokk viste første utformingseksempel har en beholder 1 som består av kunststoff, som på grunn av sitt lille volum kan betegnes ampulle. Beholderen 1 består av et legeme 2, der diameteren er flere ganger større enn den aksielle lengden, en hals 3 som knytter seg til legemet 2, som er avstivet med to ribber 4 som er formet og plassert diametralt motsatt, som strekker seg over hele halsens 3 lengde, og en topp 5 som lukker halsen 3 i den enden som peker bort fra legemet 2. Mellom en ansats 3' på halsen 3 som er redusert i diameter og toppen 5 er det anordnet en innsnevring med redusert veggtykkelse for å danne en brekklås. For uten vanskeligheter å kunne utøve den kraften som er nødvendig på toppen 5 for å brekke toppen 5 av halsen 3 er det anordnet en flat gripedel 6 på denne. Diameteren til legemet 2 er flere ganger større enn diameteren til halsen 3. Den skulderflaten som danner overgangen mellom kappeflaten til legemet 2 og halsen 3 er praktisk talt uten helling. Videre er tykkelsen til kappeflaten til legemet 2 som danner veggen vesentlig mindre enn den i bunnen og skulderflaten som ligger rett overfor denne. Kappeflaten til legemet 2 kan derfor med relativt liten kraft deformeres så mye, at bunnen kommer til anlegg mot skulderflaten som ligger rett overfor denne.

Beholderen 1 blir fortrinnsvis fremstilt ifølge den i DE 44 39 231 Al beskrevne blåseformsprosessen, fylt luftfritt og sterilt i blåseformen og dessuten lukket i blåseformen ved utformingen av toppen 5. Før formingen av ansatsen 3', innsnevringen og toppen 5 og gripedelen 6' kan et innleggslegeme settes inn.

I utformingseksemplet er det i ansatsen 3' til halsen 3 satt inn en nåleholder 31 med en injeksjonsnål 32, som fig. 3 viser, stikker over den enden av nåleholderen 31 som vender bort fra halsen 3. På enden av denne er det satt på en beskyttelseskappe 33 som er plassert i toppen 5 og holder injeksjonsnålen 32 i en kanal 34. Når toppen 5 langs bruddstedet til brekklåsen blir skilt fra ansatsen 3', så blir beskyttelseskappen 33 som er fast forbundet med toppen 5 løftet bort fra nåleholderen 31 som er fast forbundet med ansatsen 3'.

Beholderen 1 er i salgsklar tilstand eller blir, innen den væsken som er fylt i blir tatt ut, der det i utformingseksemplet dreier seg om et farmasøytisk preparat, satt inn i en gryteformet hulsylinder 7, hvor det i bunnen 7' er anordnet en sentral åpning for gjennomføringen av toppen 5 og halsen 3.1 den formstabile hulsylinderen 7 formet som en kunststoffsprøy-tedel griper et stempel 8 inn, likeledes formstabil og formet som en kunststoffsprøytedel, som er ført forskyvbar på langs i hulsylinderen 7 og i utformingseksemplet har en aksiell lengde som er lik den aksielle lengden til legemet 2.

Hulsylinderen 7 består i utformingseksemplet av et gjennomsiktig materiale og er i sin kappeflate forsynt med en skala som løper i aksiell retning, som er inndelt tilsvarende minstemengden ved den doserte avgivelsen. Sammen med denne skalaen virker den omløpende kanten til den enden av stempelet 2 som ligger an mot bunnen av legemet 2.

Før et uttak av stoffet som befinner seg i beholderen 1 blir toppen skilt fra ansatsen 3' til halsen 3 langs bruddsonen, der gripedelen 6 blir dreid relativt til halsen 3 eller vippet. Etter innføringen injeksjonsnålen 32 kan stempelet 8 tilsvarende det volumet som skal avgis trykkes inn i hulsylinderen 7, hvorved volumforandringen og dermed også den avgitte mengden kan avleses på skalaen til hulsylinderen 7 i forbindelse med stillingen til kanten av stempelet 8.

Inntrykkingen av stempelet 8 i hulsylinderen 7 kan foregå med en hånd, idet halsen 3 kan holdes mellom pekefingeren og langfingeren, og med tommelen blir det trykket på den enden av stempelet 8 som i begynnelsen stikker ut av hulsylinderen 7. Beholderen 1 er fullstendig tømt, med unntak av det restvolumet som befinner seg i halsen 3 når bunnen til legemet 2 ligger an mot overgangen til halsen 3, slik fig. 2 viser.

I tillegg til skalaen eller istedenfor denne kan man forsyne hulsylinderen 7 eller stempelet 8 med en rekke ringsporlignende fordypninger hvor en ringsporlignende kam, som er laget på den andre delen, raster inn kraftoverførende. Det kan da avgis doserte mengder av stoffet som tilsvarer volumforandringen mellom to på hverandre følgende spor. I utformingseksemplet er den innvendige kappeflaten til legemet 2 forsynt med ringformede spor 10, som er plassert ved siden av hverandre i aksiell retning, der en ringkam på stempelet 8 raster inn.

I utformingen av beholderen ifølge oppfinnelsen som er vist i fig. 4 har legemet 12 form som en foldebelg. Et slikt legeme kan likeledes fremstilles i en blåseformprosess. På legemet 12, som består av kunststoff og som kan trykkes sammen i lengderetningen, er det laget en hals 13 der lengden er vesentlig mindre enn i utformingseksemplet ifølge fig. 1-3, for å holde den gjenværende restmengden i halsen 13 så liten som mulig. Over et innsnevret bruddsted er det på halsen 13 laget en topp 15. Fremstillingen av beholderen 1, fyllingen av stoffet og lukkingen kan som i det første utformingseksemplet foregå med blåseformproses-sen under sterile betingelser. Videre kan det være innlagt et innleggslegeme i en eller flere deler i halsen 13 eller i en ansats på denne, hvor en del av den kan befinne seg i toppen 15.

Legemet 12 er eller blir plassert i en gryteformet hulsylinder 17, der bunnen 17' har en sentral gjermomgangsåpning for halsen 13. Innerdiameteren til hulsylinderen er som for hulsylinderen 7 i det minste så mye større enn ytterdiameteren til legemet 12 h.h.v. 2 før en lengdereduksjon, som diameter til dette blir større ved lengdereduksjonen. I hulsylinderen 17, utført som kunststoffsprøytedel føres, forskyvbar i lengderetningen, et stempel 18 også utført som kunststoffsprøytedel. Da det i utformingseksemplet på bunnen 17' av hulsylinderen 17 ikke finnes noen tilstrekkelig store anleggsflater for to fingre, er det utenpå sylinderen 17 påsatt to armer 18 som peker diametralt utover, hvor to fingre kan plasseres mens stempelet 18 med tommelen blir trykket inn for en dosert avgivelse av det stoffet som befinner seg i beholderens indre, kontrollert inn i hulsylinderen og hvor legemet 12 i sin lengde blir tilsvarende redusert.

Som i det første utformingseksemplet er det også i det andre utformingseksemplet anordnet en i fig. 4 ikke-synlig anvisningsinnretning for forskyvningsveien til stempelet i hulsylinderen. Dersom denne anvisningsinnretningen har en skala, kan denne være anordnet på stempelet 18 eller på hulsylinderen 17. Sammen med denne virker så en markering på den andre delen. Men man kan også i dette utformingseksemplet istedenfor en skala eller i tillegg til denne anordnet rasteelementer på hulsylinderen 17 og på stempelet 18, f.eks. i innerflaten til hulsylinderen 17 en rekke ringformede spor 20, der et fremspring som er laget på stempelet 18 kan raste inn kraftoverførende.

Det tredje utformingseksemplet som er vist i fig. 5-7 skiller seg fra det andre utformingseksemplet, foruten med det mindre volumet og dermed også en mindre aksiell lengde for beholderen til legemet 22, bare derigjennom at det utenpå hulsylinderen er laget en utstående flens 29 som gripedel. Halsen 23, toppen 25 og gripedelen 26 er utformet som i det andre utformingseksemplet, hvor det derfor med hensyn til andre enkeltheter henvises til det siste. Også dette utformingseksemplet kan være formet som en engangssprøyte.

Før det foregår en dosert avgivelse av det stoffet som befinner seg i legemet 22, blir først toppen 25 tatt av halsen 23 ved bruddstedet. Så blir stempelet 28 ved hjelp av anvisningsinnretningen trykket kontrollert inn i hulsylinderen 27, hvorved den aksielle lengden til legemet 22 blir tilsvarende redusert. Anvisningsinnretningen har ringformede spor 30 som er plassert ved siden av hverandre i den innvendige kappeflaten til hulsylinderen 27 og en ringkam på stempelet 28. Et aksielt fremspring 28' på stempelet 28 i den enden som ligger an mot bunnen av legemet 22 sikrer at det ved en fullstendig sammentrykning av legemet 22 bare er en ytterst liten restmengde av stoffet i halsen 23. Fremspringet 28' trenger til og med litt inn i halsen 23 som fig. 7 viser. Når legemet 22 er fullstendig tømt står stempelet 28 i utformingseksemplet ennå noe over den åpne enden til hulsylinderen 27. Dessuten er, som likeledes fig. 7 viser, stempelet 28 i fortsettelsen av det avsnittet som ligger an mot innerveggen til hulsylinderen 27, noe redusert i diameter, for til tross for en frik-sjonsheftende kontaktflate å kunne forskyve stempelet 28 med relativt liten kraft inn i hulsylinderen 27.

Som fig. 8 viser er i målene på hulsylinderen 27 og på stempelet 28 valgt slik at hulsylinderen 27 også kan romme en beholder der legemet 32 er vesentlig lenger enn legemet 22. Som i det tidligere beskrevne utformingseksemplet er hulsylinderen 27 og stempelet 28 kunststoffsprøytedeler, som er forsynt med en anviser som viser den kontrollerte forskyvningen til stempelet. Dersom et innleggslegeme med en injeksjonsnål er lagt inn, kan også dette utformingseksemplet anvendes som engangssprøyte.

Claims (13)

1. Beholder for avgivelse av et flytende stoff, omfattende

et legeme (2, 12, 22, 32) av kunststoff i ett stykke som kan deformeres, som kan trykkes sammen i dets lengderetning, en hals (3, 13, 23) som er formet i ett stykke med legemet (2) i den ene enden av dette, idet halsen (3, 13, 23) danner en skulder med mindre diameter, hvor det gjennom halsen (3, 13, 23) kan avgis en mengde av flytende stoff som tilsvarer volumreduksjonen som følger av lengdereduksjonen av legemet (2,12,22, 32), en gryteformet hulsylinder (7, 17, 27) som i sin bunn (7', 17', 27'), som kan legges an på skulderen til legemet (2, 12, 22, 32), har en gjennomgående åpning for halsen (3, 13, 23), et stempel (8, 18, 28) som i hulsylinderen (7, 17, 27) kan forskyves mot bunnen i denne (7', 17', 27'), og en anviserinnretning som viser forskyvningsveien til stempelet (9, 18, 28) i hulsylinderen (7, 17, 27), karakterisert ved at det på den gryteformede hulsylinderens (7, 17, 27) hals (3,13,23) er anordnet en topp (5,15,25) idet det dannes en brekklås.

2. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at såvel hulsylinderen (7, 17, 27) som stempelet (8, 18, 28) består av kunststoff.

3. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at anviserinnretningen har en skala og et merke som virker sammen med denne.

4. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at anviserinnretningen har sammenvirkende rasteelementer (10, 20, 30), og med disse kan stempelet (8, 18, 28) rastes kraftoverførende i hulsylinderen (7, 17, 27), hvilke er anordnet langs dens forskyvningsvei i fortrinnsvis like store avstander til hverandre.

5. Beholder ifølge krav 4, karakterisert ved at rasteelementene består av en rekke fordypninger (10, 20, 30) og minst et rastefremspring, som er anordnet i de flatene på kappene på hulsylinderen (7, 17,27) og stempelet (8, 18, 29) som ligger mot hverandre.

6. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at stempelet (28) i den enden som ligger an mot legemet (22) har et aksielt fremstikkende materialparti (28').

7. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved et utstikkende grep (19, 29) fra yttersiden av hulsylinderen (17,27).

8. Beholder ifølge krav 7, karakterisert ved at grepet består av en påsatt flens (29) på hulsylinderen (17, 27) eller to armer (19) som er plassert diametralt i forhold til hverandre.

9. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at lengden av stempelet (8, 18, 28) i det minste er like stor som lengden av hulsylinderen (7,17,27).

10. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at legemet (12, 22, 32) til beholderen har form som en foldebelg.

11. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at legemet (2, 12, 22, 32), halsen (3,13,23) og toppen (5,15,25) er formet i ett stykke.

12. Beholder ifølge foregående krav, karakterisert ved at halsen (3, 3') inneholder et innleggslegeme (31, 32).

13. Beholder ifølge krav 12, karakterisert ved at for anvendelse som éngangssprøyte bærer innleggslegemet (31, 32) en injeksjonsnål (32).