DE4234383A1

DE4234383A1 - Medizinische Spritze für umweltgerechten Wiedereinsatz bei minimalem Bedienungsaufwand

Info

Publication number: DE4234383A1
Application number: DE19924234383
Authority: DE
Inventors: Helmut Dr Kaeufer; Thilo Simonsohn
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1992-10-06
Filing date: 1992-10-06
Publication date: 1994-04-07

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Spritze zur Aufnahme und Abgabe von Flüssigkeiten, bei welcher diese durch Druckgabe über einen eigenständigen Modul aufgezogen bzw. herausgepreßt werden, wobei sämtliche mit der Flüssigkeit in Berührung kommenden Bereiche der Spritze als ein- oder mehrteiliger Modul mit nur geringem Werkstoffeinsatz gestaltet sind und nach der Applikation der Flüssigkeit bedienungsfreundlich entnommen und einem Recycling zugeführt werden können und daß ein äußerer Modul der Spritze durch die Auswechslung des inneren Moduls vielfach wiederverwendbar ist ohne Reinigung.

Es ist bekannt, Spritzen für einen Mehrweg durch geeignete Gestaltung, Dimensionierung und Werkstoffwahl auszulegen. Hierbei ist jedoch zum Wiedereinsatz der Spritze unbedingt eine vollständige Reinigung verbunden mit einer Sterilisation erforderlich. Dies bedeutet einen hohen Handhabungsaufwand und Umweltbelastungen durch Reinigungsmittel und hohe Reinigungstemperaturen. Nicht zuletzt dadurch ist die Wirtschaftlichkeit derartiger "Mehrwegsysteme" gegenüber dem Einweg meist nicht gegeben.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Spritze zu konzipieren, die einen Wiedereinsatz unter wirtschaftlichen und umweltrelevanten Gesichtspunkten erlaubt. Der weitestgehenden Verringerung der zum Wiedereinsatz der Spritze erforderlichen Handhabungsoperationen ist besondere Aufmerksamkeit zu schenken.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß nach dem Prinzip der Funktionstrennung Elemente zur Erfüllung der Funktion des Haltens des Inhaltes sowie bestimmte Festigkeitsfunktionen (als innerer Modul bezeichnet) und Elemente zur Gewährleistung der wesentlichen Produkt-Festigkeits-, Steifigkeits- und Handhabungsfunktionen vorgesehen sind (als äußerer Modul bezeichnet).

Der innere Modul umfaßt alle Bereiche, die mit dem Inhalt in Berührung kommen und ist auswechselbar gestaltet sowie hinsichtlich des Werkstoffeinsatzes auf ein Minimum reduziert. Der äußere Modul ist auf eine praktische Handhabung ausgelegt und erlaubt auch die schnelle und direkte Auswechselung der inneren Moduln. Da der äußere Modul nicht mit dem Inhalt in Berührung kommt, ist keine Reinigung erforderlich, d. h. die Rückführung zu einer zentralen Reinigungs- und Sterilisationsstation ist nicht erforderlich. Die Bestückung mit einem neuen inneren Modul kann ggf. vor Ort erfolgen.

Der innere Modul kann nach verschiedenen Bauprinzipien gestaltet sein: Die Ausführung ist als Körper mit biegeschlaffen Wandungen (z. B. Beutel; Fig. 3, 4, 5, 6, 10) oder als Körper mit biegesteifen Wandungen (z. B. Einsatzhülle; Fig. 1) möglich. Er kann in befülltem (Fig. 2) oder unbefülltem Zustand angeliefert und eingesetzt werden. Darüber hinaus kann der innere Modul mit einem Ansatz zum Aufstecken der Kanüle (Fig. 1, 3, 5) bzw. Gewinde ("Luer-Lock") versehen sein oder bereits eine integrierte Kanüle aufweisen (Fig. 6, 10).

Die Befestigung der inneren Elemente kann auf verschiedene Weisen insbesondere durch Schnappen realisiert werden. Das Einsetzen in den äußeren Modul kann von verschiedenen Seiten erfolgen. Drei grundsätzliche Varianten sind zu unterscheiden: das Einsetzen von oben (Fig. 1, 3, 5, 10), von unten (Fig. 6) oder an verschiedenen Stellen von der Seite (Fig. 4, 7, 8, 9).

Der äußere Modul ist durch seine Gestaltung und Auslegung für eine vielfach wiederholte Anwendung ausgelegt. Insbesondere ist auf die schnelle, einfache und sichere Bestückbarkeit mit inneren Modulen zu achten. Der Bedienungsaufwand wird auf ein Minimum reduziert. Eine Verunreinigung mit Inhaltsstoffen beim Auswechseln des inneren Moduls darf nicht erfolgen. Durch die Umsetzung dieser Prinzipien kann ein erhöhter technischer Aufwand für die Erstherstellung mit einem verbesserten wirtschaftlichen Gesamtnutzen verbunden sein.

Ein Vergleich der Umweltauswirkungen zur Reinigung und Sterilisation gegenüber dem direkten Auswechseln von materialreduzierten inneren Modulen bei vielfacher Wiederverwendung des äußeren Moduls zeigt den wesentlichen Umweltvorteil dieses Prinzips gegenüber bisherigen Mehrwegkonzepten.

Zwei grundlegende Varianten bzgl. der Wirkbewegung bei der Volumenänderung der Spritze sind möglich: Die Volumenreduktion durch Verschieben von Elementen in axialer Richtung (bezogen auf Ausrichtung der Kanüle) (Fig. 1, 3, 5, 6, 10) und die Volumenreduktion durch Verschieben von Elementen in Querrichtung (Fig. 4).

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den folgenden Zeichnungen dargestellt. Es zeigt

Fig. 1 eine Ausführung mit einem Innenmodul mit biegesteifen Wandungen ("Hülse") und einem mit dem Innenkörper verbundenen Element zur Regulierung des Volumens ("Stempel und Kolben"), wobei der "Kolben" mit der "Hülse" zusammen angeliefert wird.

Fig. 2 die Handhabung der Spritze:

I) den Anlieferungszustand des vorgefüllten Innenmoduls "Hülse" mit Kolben und den äußeren Modul in der Form von Zylinder- und Stempelelement.
II) die Gebrauchskonfiguration der Spritze.
III) das Entnehmen des leeren inneren Moduls nach dem Gebrauch, wobei der Stempel hochgezogen und an der oberen Kante abgestreift wird und der Kolben in dem Innenmodul "Hülse" verbleibt und die Hülse anschließend entnommen wird.

Fig. 3 eine Ausführung mit einem durch Tellerelemente in seiner Geometrie gestützten Innenkörper mit biegeschlaffen Wandungen ("Beutel") und einer Befestigung durch Schnappelemente. Die Volumenveränderung erfolgt durch Axialbewegung.

Fig. 4 eine Ausführung mit einem Innenkörper mit biegeschlaffen Wandungen ("Beutel") vergleichbar der Ausführung in Fig. 3, jedoch mit einer Volumenveränderung durch Querbewegung und der Bestückung mit inneren Modulen von der Seite.

Fig. 5 eine Ausführung wie in Fig. 3 jedoch mit vergrößerter Bodenöffnung zum Zweck der vereinfachten Einführung des inneren Moduls.

Fig. 6 eine Ausführung wie in Fig. 3 jedoch mit einer Befestigung des Bodenelementes der Spritze durch Gewinde, wobei der innere Modul vor dem Einsetzen außerhalb des Spritzenkörpers mit dem Bodenelement verbunden werden kann.

Fig. 7 eine Ausführung der Spritze, bei der die Beschickung mit dem Innenkörper von der Seite erfolgt und die Zugänglichkeit durch ein Schiebeelement (Schiebefenster) gegeben ist.

Fig. 8 eine Ausführung der Spritze, bei der die Beschickung mit dem inneren Modul von der Seite durch eine öffenbare Seitenwandung möglich ist.

Fig. 9 eine Ausführung der Spritze, bei der die Beschickung mit dem inneren Modul von der Seite durch eine geteilte Ausführung des Außenkörpers möglich ist.

Fig. 10 eine Ausführung mit einem inneren Modul mit biegeschlaffen Wandungen (Beutel), wobei dieser mit der Kanüle verbunden ist und in gefülltem Zustand durch ein Gewinde im Außenkörper der Spritze befestigt wird.

Claims

1. Medizinische Spritze zur Aufnahme und Abgabe von Flüssigkeiten, bei welcher diese durch Druckgabe über einen eigenständigen Modul aufgezogen bzw. herausgepreßt werden, dadurch gekennzeichnet, daß sämtliche mit der Flüssigkeit in Berührung kommenden Bereiche der Spritze als ein- oder mehrteiliger Modul mit nur geringem Werkstoffeinsatz gestaltet sind und nach der Applikation der Flüssigkeit bedienungsfreundlich entnommen und einem Recycling zugeführt werden können und daß ein äußerer Modul der Spritze durch die Auswechselung des inneren Moduls vielfach wiederverwendbar ist ohne Reinigung.

2. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der äußere Modul ("äußere Elemente") als Skelett aus Rippen verschiedener Geometrie, Anzahl und Anordnung ausgeführt werden können (Variante von Fig. 1).

3. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die äußeren Elemente als Skelett aus Rippen verschiedener Geometrie, Anzahl und Anordnung in Kombination mit Flächenelementen ausgeführt werden können (Fig. 1).

4. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die äußeren Elemente ausschließlich als kombinierte Flächenelemente ausgeführt werden können (Fig. 3, 5, 6, 10).

5. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die äußeren Elemente aus zwei oder mehr Komponenten, insbesondere als Kombination von festen Elementen ("Zylinder") und beweglichen Elementen ("Stempel") ausgeführt werden.

6. Medizinische Spritze nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Spritze eine zylindrische Form (runde, elliptische oder geometrisch ähnliche Grundfläche) oder Quaderform aufweist und durch axiale Bewegung im Füllvolumen verändert werden kann (Fig. 1, 3, 5, 6, 10).

7. Medizinische Spritze nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Spritze eine Quaderform ggf. auch eine zylindrische Form (rund, elliptisch oder geometrisch ähnliche Grundfläche) aufweist und durch radiale Bewegung ("in Querrichtung") im Füllvolumen verändert werden kann (Fig. 4).

8. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß äußere Elemente teilbar ausgeführt werden, wobei verschiedene Anzahlen von Teilebenen sowie unterschiedliche Teilebenen-Ausrichtungen ausgeführt werden.

9. Medizinische Spritze nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß äußere Elemente eine vertikale (Mittel-) Teilung u. a. zur Erreichung einer günstigen Applikation der inneren Elemente aufweisen (Fig. 9).

10. Medizinische Spritze nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß äußere Elemente eine horizontale (Mittel-) Teilung u. a. zur Erreichung einer günstigen Applikation der inneren Elemente aufweisen.

11. Medizinische Spritze nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß teilbare äußere Elemente nach verschiedenen Zusammenhalts-Wirkprinzipien (Schnappen, formschlüssiges Verriegeln) verbunden werden (Fig. 7, 8, 9).

12. Medizinische Spritze nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß teilbare äußere Elemente in der geöffneten Stellung miteinander verbunden bleiben (Formschluß: z. B. Schiebe- Führungsnut (Fig. 7); Stoffschluß: z. B. Filmscharnier (Fig. 8, 9); Kraftschluß: z. B. Klemmbacken).

13. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Flüssigkeit in Berührung kommenden inneren Elemente der Spritze als ein- oder mehrteiliger Körper mit Wandungen verschiedener Steifigkeit ausgeführt werden können.

14. Medizinische Spritze nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Flüssigkeit in Berührung kommenden inneren Elemente der Spritze als ein- oder mehrteiliger Körper mit biegeschlaffen Wandungen (Beutel) ausgeführt werden können (Fig. 3, 4, 5, 6, 10).

15. Medizinische Spritze nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Flüssigkeit in Berührung kommenden inneren Elemente der Spritze als ein- oder mehrteiliger Körper mit biegesteifen Wandungen (Einsatzhülse) ausgeführt werden können (Fig. 1, 2).

16. Medizinische Spritze nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Element zur Regulierung des Volumens (z. B. "Stempel mit Kolben") mit den äußeren Elementen über einen kombinierten Kraft-Formschluß verbunden ist und nach dem Gebrauch wiederverwendet werden kann (Fig. 3, 4, 5, 6, 10).

17. Medizinische Spritze nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß das Element zur Regulierung des Volumens ("Kolben in der eingesetzten Hülse") mit den äußeren Elementen über einen kombinierten Kraft-Formschluß verbunden ist und von außen durch einen nach dem Gebrauch wiederverwendbaren Stempel betätigt wird (Fig. 1, 2).

18. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die inneren Elemente in verschiedener Konfiguration angeliefert werden können.

19. Medizinische Spritze nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Flüssigkeit in Berührung kommenden Bereiche der Spritze in befülltem oder unbefülltem Zustand angeliefert werden können (Fig. 1, 3, 4, 5, 6, 10).

20. Medizinische Spritze nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die inneren Elemente durch verschiedene Gestaltungsprinzipien kombiniert mit gezielter Werkstoffwahl reversibel im Volumen veränderbar sind und in einer geringvolumigen Form angeliefert werden können (Fig. 3, 4, 5, 6).

21. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die inneren Elemente mit weiteren Teilen der Spritze insbesondere Ausfüllstutzen verbunden sein können und Ausfüllstutzen mit unterschiedlicher Geometrie insbesondere mit Gewinde branchenüblicher Bauform (z. B. "Luer-Lock") oder Nadeln (Fig. 6, 10) ausgeführt werden können.

22. Medizinische Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die für die einzelnen Elemente der Spritze eingesetzten Werkstoffe bzw. Werkstoffkombinationen auf das Recycling ausgerichtet ausgewählt werden.

23. Medizinische Spritze nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß für die Elemente der Spritze ausschließlich nur ein Werkstoff - vornehmlich thermoplastischer Kunststoff - eingesetzt wird.

24. Medizinische Spritze nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß für die Elemente der Spritze nur Werkstoffe bzw. Werkstoffkombinationen eingesetzt werden, die in einem Komplettrecycling verträglich bzw. hochwertig verwertet werden können.

25. Medizinische Spritze nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß für die Elemente der Spritze nur Werkstoffe bzw. Werkstoffkombinationen sowie Verbindungs- und Verbundtechniken eingesetzt werden, die mit einfachen Verfahrenstechniken sicher und vollständig trennbar sind.