NO20024506L - Beholder for intravenös linezolid-opplösning - Google Patents
Beholder for intravenös linezolid-opplösning Download PDFInfo
- Publication number
- NO20024506L NO20024506L NO20024506A NO20024506A NO20024506L NO 20024506 L NO20024506 L NO 20024506L NO 20024506 A NO20024506 A NO 20024506A NO 20024506 A NO20024506 A NO 20024506A NO 20024506 L NO20024506 L NO 20024506L
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- container
- polyolefin
- solution
- contact surface
- linezolid
- Prior art date
Links
- TYZROVQLWOKYKF-ZDUSSCGKSA-N linezolid Chemical compound O=C1O[C@@H](CNC(=O)C)CN1C(C=C1F)=CC=C1N1CCOCC1 TYZROVQLWOKYKF-ZDUSSCGKSA-N 0.000 title claims description 36
- 229960003907 linezolid Drugs 0.000 title claims description 34
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 title description 3
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims description 35
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 27
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 21
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 18
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 17
- IZXIZTKNFFYFOF-UHFFFAOYSA-N 2-Oxazolidone Chemical compound O=C1NCCO1 IZXIZTKNFFYFOF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 15
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 9
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 9
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 9
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 7
- SIMWTRCFFSTNMG-AWEZNQCLSA-N n-[[(5s)-3-[3-fluoro-4-[4-(2-hydroxyacetyl)piperazin-1-yl]phenyl]-2-oxo-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]acetamide Chemical compound O=C1O[C@@H](CNC(=O)C)CN1C(C=C1F)=CC=C1N1CCN(C(=O)CO)CC1 SIMWTRCFFSTNMG-AWEZNQCLSA-N 0.000 claims description 7
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 7
- 229950008631 eperezolid Drugs 0.000 claims description 5
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 4
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 claims description 4
- 229920001083 polybutene Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001195 polyisoprene Polymers 0.000 claims description 3
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 claims 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 32
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 15
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 11
- WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N Acetonitrile Chemical compound CC#N WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 8
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N Dichloromethane Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 5
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 5
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000002002 slurry Substances 0.000 description 4
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 2-Butanone Chemical compound CCC(C)=O ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 3
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N N-Butanol Chemical compound CCCCO LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 2
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 description 2
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 description 2
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N propan-1-ol Chemical compound CCCO BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 description 2
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 125000004169 (C1-C6) alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical class CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BZLVMXJERCGZMT-UHFFFAOYSA-N Methyl tert-butyl ether Chemical compound COC(C)(C)C BZLVMXJERCGZMT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 150000001336 alkenes Chemical class 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000004821 distillation Methods 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 239000008236 heating water Substances 0.000 description 1
- 238000002329 infrared spectrum Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000002480 mineral oil Substances 0.000 description 1
- 235000010446 mineral oil Nutrition 0.000 description 1
- 125000004817 pentamethylene group Chemical class [H]C([H])([*:2])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[*:1] 0.000 description 1
- 239000008177 pharmaceutical agent Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 125000001997 phenyl group Chemical group [H]C1=C([H])C([H])=C(*)C([H])=C1[H] 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 239000000376 reactant Substances 0.000 description 1
- 239000012265 solid product Substances 0.000 description 1
- 125000001424 substituent group Chemical group 0.000 description 1
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 1
- 230000002110 toxicologic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000027 toxicology Toxicity 0.000 description 1
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
- A61L2/0011—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts using physical methods
- A61L2/0023—Heat
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
- A61L2202/10—Apparatus features
- A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
- A61L2202/122—Chambers for sterilisation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
- Packages (AREA)
- Details Of Rigid Or Semi-Rigid Containers (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Bag Frames (AREA)
- Wrappers (AREA)
- Treatments Of Macromolecular Shaped Articles (AREA)
Description
BAKGRUNN FOR OPPFINNELSEN
1. Oppfinnelsesområde
Oppfinnelsen angår anvendelse av polyolefiner som det materiale i IV-beholdere som er i kontakt med farmasøytisk virksomme antibakterielle oksazolidinon-midler under og etter sterilisering med fuktig varme.
2. Redegjørelse for den kjente teknikk
Oksazolidinoner er velkjente for fagfolk på området som grampositive antibakterielle midler, se f.eks. US patentskrifter nr. 5 688 792, 5 529 998, 5 547 950, 5 627 181, 5 700 799, 5 843 967, 5 792 765, 5 684 023, 5 861 413, 5 827 857, 5 869 656, 5 698 574, 5 968 962 og 5 981 528.
Det er kjent en rekke forskjellige beholdere for oppbevar-ing av vandige oppløsninger som skal administreres intravenøst til en pasient. De mest vanlige beholdere for IV-oppløsning er glass- og plastflasker og plastposer.
I US patentskrift nr. 4 803 102 beskrives beholdere for IV-oppløsninger hvor materialet som står i kontakt med den vandige oppløsning som skal administreres intravenøst, er fremstilt først og fremst av polyolefin(er).
SAMMENFATNING AV OPPFINNELSEN
Det redegjøres for en beholder for en vandig IV-oppløsning av et grampositivt oksazolidinon-middel hvor kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er av et materiale fremstilt av minst 50% polyolefin.
Det redegjøres likeledes for en fremgangsmåte for å hindre tap av et grampositivt oksazolidinon-middel under og etter den avsluttende sterilisering med fuktig varme i en vandig IV-opp-løsning som skal underkastes en avsluttende sterilisering med fuktig varme, hvilken fremgangsmåte omfatter: (1) anbringelse av den vandige IV-oppløsning i en beholder som skal steriliseres, hvor kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er av et materiale fremstilt av minst 50% polyolefin, og (2) sterilisering av oppløsningen i beholderen med fuktig varme.
NÆRMERE BESKRIVELSE AV OPPFINNELSEN
Oksazolidinoner er en ny klasse av grampositive antibakterielle midler som er kjent for fagfolk på området, se f.eks. US patentskrift nr. 5 688 792. (S)-N-[[3 -[3 - fluor-4-(4-mor-folinyl)fenyl]-2-okso-5-oksazolidinyl]metyl]acetamid, som er kjent under betegnelsen linezolid, og som svarer til forbindelsen ifølge eksempel 5 i US patentskrift nr. 5 688 792, er kjent og har den følgende kjemiske formel: (S)-N-[ [3-[3-fluor-4- [4-(hydroksyacetyl)-1-piperazinyl]-fenyl]-2-okso-5-oksazolidinyl]metyl]acetamid, som er kjent under betegnelsen eperezolid, svarer til forbindelsen ifølge eksempel 8 i US patentskrift nr. 5 837 870, er kjent og har den følgende kjemiske formel:
Linezolid og eperezolid kan fremstilles etter fremgangs-måtene angitt i US patentskrifter nr. 5 688 791 og 5 837 870 og etter fremgangsmåten ifølge internasjonal patentpublikasjon WO 99/24393. De fremstilles fortrinnsvis etter fremgangsmåten ifølge US patentskrift nr. 5 837 870.
Det foretrekkes at det fremstilte linezolid anvendes i krystallform II, som har egenskapene angitt i Tabell A. Når linezolidet er syntetisert, fremstilles krystallform II ved at man starter med linezolid av høy enantiomer renhet. Det foretrekkes at linezolidet er mer enn 98% enantiomerisk rent. Mer foretrukket er linezolidet mer enn 99% rent, og enda mer foretrukket er det at linezolidet er 99,5% rent. Linezolidet av høyere enantiomer renhet enn 98%, som skal anvendes for fremstilling av krystallform II, kan foreligge enten i oppløsning eller som et fast stoff. Linezolid-utgangsmaterialet, i fast form eller i oppløsning, blandes med et oppløsningsmiddel valgt blant vann, acetonitril, kloroform, metylenklorid, Ri-OH hvor Rx er Ci-C6-alkyl; Ri-CO-R2hvor R2er Ci-C6-alkyl og Ri er som ovenfor angitt; fenyl substituert med 1-3 substituenter Rx hvor Rx er som ovenfor angitt; R1-CO-0-R2hvor R2er Ci-C6-alkyl og Ri er som ovenfor angitt; og R1-O-R2hvor R2er Ci-C6-alkyl og Rx er som ovenfor angitt. Det foretrekkes at oppløsningsmidlet velges blant vann, etylacetat, metanol, etanol, propanol, isopropanol, butanol, acetonitril, aceton, metyletylketon, kloroform, metylenklorid, toluen, xylen, dietyleter og metyl-t-butyleter. Mer foretrukket er oppløsningsmidlet etylacetat, aceton, acetonitril, propanol eller isopropanol. Det mest foretrukne oppløs-ningsmiddel er etylacetat. Blandingen av linezolid i oppløs-ningsmidlet omrøres ved en temperatur under 80 °C, inntil krystallform II dannes, og krystaller av andre faste former, som f.eks. form I, er forsvunnet. Det foretrekkes å oppløse linezolidet i etylacetat ved en temperatur nær oppløsningsmidlets kokepunkt. Denne blanding avkjøles til en temperatur på ca.
70 °C. Blandingen kan tilsettes kim bestående av krystaller av formel II for å lette krystalliseringen. Det foretrekkes at det faste produkt avkjøles og omrøres ved en temperatur mellom 45 °C og 60 °C, inntil det faste stoff utgjøres utelukkende av krystaller av formel II. Mest foretrukket er det å holde oppslem-ningen ved en temperatur på ca. 55 °C. Det foretrekkes å blande linezolidet og oppløsningsmidlet i minst 10 minutter. Enda mer foretrukket er det å blande linezolidet og oppløsningsmidlet i minst 20 minutter, og det mest foretrukne er å blande linezolidet og oppløsningsmidlet i minst 30 minutter. Tiden og temp-eraturen vil variere i avhengighet av det valgte oppløsnings-middel. Når etylacetat benyttes, foretrekkes det å blande i minst 60 minutter. Den krystallinske oppslemning kan avkjøles ytterligere for å forbedre utbyttet, og produktet av den faste form II kan isoleres. Blandingen kan avkjøles ytterligere og omrøres. Andre forholdsregler som kan tas for å lette krystalliseringen, innbefatter, men er ikke begrenset til, avkjøling, konsentrering av oppløsningen ved avdampning eller destillasjon, eller tilsetning av andre oppløsningsmidler. Krystallene isoleres etter fremgangsmåter som vil være velkjente for fagfolk på området.
Det er velkjent for fagfolk på området at oksazolidinonene er anvendelige som antibakterielle midler, spesielt mot grampositive organismer. I US patentskrift nr. 5 688 792 er det angitt at oksazolidinoner kan administreres IV. Den foretrukne sammensetning av linezolid-IV-oppløsningen er:
For fremstilling av linezolid-IV-oppløsningen oppvarmes først vann for injeksjon til 50-65 °C. Deretter tilsettes natrium-sitratet, sitronsyren og dekstrosen, og det foretas omrøring inntil alt er oppløst. En vandig oppslemning av linezolid tilsettes til den ovennevnte blanding, og det foretas omrøring inntil alt er oppløst. Blandingen avkjøles til 25 °C under omrøring. pH-verdien måles og justeres om nødvendig. Til slutt bringes blandingen til det ønskede volum, om nødvendig, med vann for injeksjon. Blandingen filtreres, fylles i infusjonsbeholdere, tildekkes og steriliseres til slutt med fuktig varme.
Den vandige oppløsning for IV-administrering kan anbringes i beholderen, som velges blant poser, flasker, småflasker, parenterale beholdere med stort volum, parenterale beholdere med lite volum, forhåndsfylte sprøyter og kassetter. I faget benyttes betegnelsen "flaske" for større flasker og "småflaske" for mindre flasker. Det foretrekkes at beholderen er en pose, en flaske, en småflaske eller en forhåndsfylt sprøyte. Mer foretrukket er beholderen en pose eller en flaske. Det mest fore trukne er at beholderen er en pose. Formen og/eller størrelsen av beholderen er uvesentlig. Det foretrekkes at beholderen er en pose som er tilstrekkelig til å inneholde fra 25 ml til 2 000 ml IV-oppløsning. Det foretrekkes at linezolidblandingen anbringes i poser i mengder av 100 ml, 200 ml eller 300 ml oppløsning, men også mindre eller større volumer vil være akseptable.
Det er velkjent for fagfolk på området at farmasøytiske midler som administreres intravenøst, må være sterile. Skjønt det finnes flere metoder for å sterilisere en IV-oppløsning, foretrekkes det å benytte en avsluttende sterilisering med fuktig varme eller dampsterilisering av IV-oppløsninger av oksazolidinoner, deriblant oppløsninger av linezolid. Når betegnelsen avsluttende "sterilisering med fuktig varme" benyttes, menes og innbefattes dampsterilisering.
Når en IV-oppløsning underkastes en avsluttende sterilisering med fuktig varme, anbringes oppløsningen i beholderen, i hvilken (1) den vil bli oppbevart og deretter overført til beholderen fra hvilken den i siste instans skal administreres, eller (2) den oppbevares og deretter, i siste instans, administreres fra den samme beholder for avgivelse av IV-oppløsningen til pasienten. Det er derfor ubetinget nødvendig at den farma-søytisk aktive bestanddel (oksazolidinon, linezolid) ikke reagerer med beholderen i hvilken den skal underkastes avsluttende sterilisering med fuktig varme og oppbevares, eventuelt også med administrering fra denne.
Det har vist seg at når kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av minst 50% polyolefin, blir det et signifikant mindre tap av linezolid under og etter den avsluttende sterilisering med fuktig varme. Det som er essensielt er at i kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er av et materiale som primært utgjøres av polyolefin, idet resten av beholderen kan være fremstilt av polyolefin eller andre materialer. Det foretrekkes at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er
fremstilt av fra 50% til 100% polyolefin. Mer foretrukket er
i materialet i kontaktflaten mellom beholder og oppløsning fremstilt av fra 70% til 90% polyolefin. Enda mer foretrukket er det at materialet i kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av ca. 80% polyolefin. Ytterligere foretrukket er det
at overflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av polyolefin.
Polyolefiner innbefatter f.eks. polyetylen, polypropylen, polybutener, polyisoprener og polypentener og kopolymerer og blandinger av slike. Det foretrekkes at polyolefinet er valgt blant polyetylen og polypropylen. Mest foretrukket et polyolefinet et polypropylen eller en blanding av polypropylen og polyetylen.
DEFINISJONER OG KONVENSJONER
Definisjonene og forklaringene nedenfor gjelder for betegnelsene som anvendes i hele dette dokument, innbefattende så vel beskrivelse som krav.
DEFINISJONER
Linezolid refererer seg til (S)-N-[[3 -[3-fluor-4-(4-morfo-linyl)fenyl]-2-okso-5-oksazolidinyl]metyl]acetamid som er forbindelsen med formel:
Eperezolid refererer seg til (S)-N-[ [3 - [3 - f luor-4 - [4 - (hydroksyacetyl)-1-piperazinyl]fenyl]-2-okso-5-oksazolidinyl]-metyl]acetamid som er forbindelsen med formel:
Alle temperaturer er angitt i grader celsius.
Polyolefiner (som definert i Whittingtons Dictionary of Plastics, James F. Carley, red., Technomic Publishing Co., Lancaster, PA, 1993) refererer seg til en hvilken som helst av den største art av termoplaster, polymerer av enkle olefiner, som f.eks. etylen, propylen, butener, isoprener og pentener, og kopolymerer og modifikasjoner derav.
Med IV menes intravenøs/intravenøst.
Betegnelsene "varmsterilisering" og "sterilisering med
fuktig varme" viser til og innbefatter dampsterilisering.
Uttrykket "farmasøytisk aksepterbar" refererer seg til de egenskaper og/eller stoffer som er akseptable for pasienten fra et farmakologisk/toksikologisk synspunkt og for produsenten, farmasøyten eller kjemikeren fra et fysikalsk/kjemisk synspunkt hva angår sammensetning, stabilitet, aksepterbarhet for pasienten og biotilgjengelighet.
EKSEMPLER
Det antas at en fagmann på området, uten ytterligere utprøvning, vil være i stand til på grunnlag av den ovenstående beskrivelse å utøve den foreliggende oppfinnelse i hele dens rekkevidde. I de etterfølgende detaljerte eksempler beskrives hvordan de forskjellige forbindelser fremstilles og/eller de forskjellige fremgangsmåter ifølge oppfinnelsen utføres, men eksemplene skal kun anses som illustrerende og ikke som begrens-ninger av beskrivelsen på noen måte. Fagfolk på området vil raskt kunne finne egnede modifikasjoner av prosedyrene så vel med hensyn til reaktanter som med hensyn til reaksjonsbeting-elser og -teknikker.
EKSEMPEL 1 IV-oppløsning av linezolid (1 ml)
Sammensetningen av IV-oppløsningen- av linezolid er som følger: IV-oppløsningen av linezolid tilberedes ved at det først oppvarmes vann for injeksjon til 60 °C. Deretter tilsettes natriumsitrat, sitronsyre og dekstrose, og blandingen omrøres inntil alt er oppløst. En vandig oppslemning av linezolid tilsettes til blandingen, og det hele omrøres inntil alt er opp-løst. Blandingen avkjøles til 25 °C under omrøring. pH-verdien måles og tilpasses om nødvendig. Om nødvendig, bringes blandingen opp til det ønskede volum med vann for injeksjon. Blandingen filtreres, fylles på infusjonsbeholdere, kapsles inn og underkastes til slutt en sterilisering med fuktig varme.
EKSEMPEL 2 IV-oppløsning av linezolid (300 ml)
Ved at man fulgte den generelle prosedyre ifølge eksempel 1, med enkelte ikke-kritiske variasjoner, og benyttet 300 ganger mengden av hver av ingrediensene og 600 ml linezolid, ble den ønskede IV-oppløsning tilberedt.
og et IR-spektrum (mineraloljemold) på 3364, 1748, 1675, 1537, 1517, 1445, 1410, 1401, 1358, 1329, 1287, 1274, 1253, 1237, 1221, 1145, 1130, 1123, 1116, 1078, 1066, 1049, 907, 852 og 758 cm"<1>.
Claims (31)
1. Beholder for en vandig IV-oppløsning av et grampositivt oksazolidinon-middel,
karakterisert ved at materialet i kontaktflaten mellom beholderen og oppløsningen er fremstilt av minst 50% polyolefin.
2. Beholder ifølge krav 1,
karakterisert ved at den er valgt blant poser, flasker, småflasker, parenteralbeholder med stort volum, parenteralbeholder med lite volum, forhåndsfylte sprøyter og kassetter.
3. Beholder ifølge krav 2,
karakterisert ved at den er en pose, en flaske, en småflaske eller en forhåndsfylt sprøyte.
4. Beholder ifølge krav 2,
karakterisert ved at den er en pose.
5. Beholder ifølge krav 2,
karakterisert ved at den er en flaske.
6. Beholder ifølge krav 2,
karakterisert ved at den er en småflaske.
7. Beholder ifølge krav 2,
karakterisert ved at den er en forhåndsfylt sprøyte.
8. Beholder ifølge krav 1,
karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av polyolefin eller er fremstilt hovedsakelig av polyolefin.
9. Beholder ifølge krav 8,
karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av fra 50% til 100% polyolefin .
10. Beholder ifølge krav 9,
karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av fra 70% til 90% polyolefin .
11. Beholder ifølge krav 10,
karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av ca. 80% polyolefin.
12. Beholder ifølge krav 1,
karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av polyolefin.
13. Beholder ifølge krav 1,
karakterisert ved at polyolefinet er valgt blant polyetylen, polypropylen, polybutener, polyisoprener og polypentener samt kopolymerer og blandinger derav.
14. Beholder ifølge krav 13,
karakterisert ved at polyolefinet er valgt
blant polyetylen og polypropylen.
15. Beholder ifølge krav 14,
karakterisert ved at polyolefinet er poly-i propylen.
16. Beholder ifølge krav 1,
karakterisert ved at det grampositive oksazolidinon-middel er linezolid eller eperezolid.
17. Beholder ifølge krav 16,
karakterisert ved at det grampositive oksazolidinon-middel er linezolid.
18. Fremgangsmåte for å hindre tap av et grampositivt oksazolidinon-middel under og etter den avsluttende sterilisering med fuktig varme i en vandig IV-oppløsning som skal underkastes en avsluttende sterilisering med fuktig varme, hvilken fremgangsmåte omfatter:
(1) anbringelse av den vandige IV-oppløsning i en beholder som skal steriliseres, hvor kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er av et materiale fremstilt av minst 50% polyolefin, og
(2) sterilisering av oppløsningen i beholderen med fuktig varme.
19.F remgangsmåte ifølge krav 18,
karakterisert ved at den er valgt blant poser, flasker, småflasker, parenteralbeholder med stort volum, parenteralbeholder med lite volum, forhåndsfylte sprøyter og kassetter.
20. Fremgangsmåte ifølge krav 19, karakterisert ved at den er en pose, en flaske, en småflaske eller en forhåndsfylt sprøyte.
21. Fremgangsmåte ifølge krav 20, karakterisert ved at beholderen er en pose.
22. Fremgangsmåte ifølge krav 18, karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av polyolefin eller er fremstilt hovedsakelig av polyolefin.
23. Fremgangsmåte ifølge krav 22, karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av fra 50% til 100% polyolefin .
24. Fremgangsmåte ifølge krav 23, karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av fra 70% til 90% polyolefin .
25. Fremgangsmåte ifølge krav 24, karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av ca. 80% polyolefin.
26. Fremgangsmåte ifølge krav 18, karakterisert ved at kontaktflaten mellom beholder og oppløsning er fremstilt av polyolefin.
27. Fremgangsmåte ifølge krav 18, karakterisert ved at polyolefinet er valgt blant polyetylen, polypropylen, polybutener, polyisoprener og polypentener samt kopolymerer og blandinger derav.
28. Fremgangsmåte ifølge krav 27, karakterisert ved at polyolefinet er polyetylen eller polypropylen.
29. Fremgangsmåte ifølge krav 28, karakterisert ved at polyolefinet er polypropylen .
30. Fremgangsmåte ifølge krav 18, karakterisert ved at det grampositive oksazolidinon-middel er linezolid eller eperezolid.
31. Fremgangsmåte ifølge krav 30, karakterisert ved at det grampositive oksazolidinon-middel er linezolid.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US19138300P | 2000-03-22 | 2000-03-22 | |
| PCT/US2001/005810 WO2001070170A1 (en) | 2000-03-22 | 2001-03-15 | Container for linezolid intravenous solution |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO20024506L true NO20024506L (no) | 2002-09-20 |
| NO20024506D0 NO20024506D0 (no) | 2002-09-20 |
Family
ID=22705268
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO20024506A NO20024506D0 (no) | 2000-03-22 | 2002-09-20 | Beholder for intravenös linezolid-opplösning |
Country Status (29)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US6796975B2 (no) |
| EP (1) | EP1265579B1 (no) |
| JP (1) | JP2003527207A (no) |
| KR (1) | KR100831857B1 (no) |
| CN (1) | CN1211058C (no) |
| AR (1) | AR027622A1 (no) |
| AT (1) | ATE399521T1 (no) |
| AU (2) | AU4324201A (no) |
| BR (1) | BR0108748A (no) |
| CA (1) | CA2400114A1 (no) |
| DE (1) | DE60134630D1 (no) |
| DK (1) | DK1265579T3 (no) |
| EA (1) | EA005868B1 (no) |
| EE (1) | EE200200532A (no) |
| ES (1) | ES2307599T3 (no) |
| HK (1) | HK1054182B (no) |
| HU (1) | HUP0300264A3 (no) |
| IL (2) | IL151789A0 (no) |
| MX (1) | MXPA02009318A (no) |
| MY (1) | MY127336A (no) |
| NO (1) | NO20024506D0 (no) |
| NZ (1) | NZ521596A (no) |
| PE (1) | PE20011133A1 (no) |
| PL (1) | PL357309A1 (no) |
| PT (1) | PT1265579E (no) |
| SK (1) | SK12112002A3 (no) |
| TW (1) | TW541175B (no) |
| WO (1) | WO2001070170A1 (no) |
| ZA (1) | ZA200206913B (no) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2331001T3 (es) | 2003-10-16 | 2009-12-18 | Symed Labs Limited | Forma cristalina de linezolid. |
| WO2005099353A2 (en) | 2004-04-19 | 2005-10-27 | Symed Labs Limited | A novel process for the preparation of linezolid and related compounds |
| SG10201406571YA (en) * | 2009-10-13 | 2014-11-27 | Melinta Therapeutics Inc | Pharmaceutical compositions |
| CN102643251B (zh) * | 2012-04-17 | 2016-08-10 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 利奈唑胺的降解杂质及其制备方法 |
| CN104784113B (zh) * | 2015-04-30 | 2017-09-29 | 成都国为生物医药有限公司 | 一种含有利奈唑胺的组合物及其制备方法 |
| US11793783B2 (en) | 2015-08-05 | 2023-10-24 | Cmpd Licensing, Llc | Compositions and methods for treating an infection |
| US11446236B2 (en) | 2015-08-05 | 2022-09-20 | Cmpd Licensing, Llc | Topical antimicrobial compositions and methods of formulating the same |
| US11684567B2 (en) | 2015-08-05 | 2023-06-27 | Cmpd Licensing, Llc | Compositions and methods for treating an infection |
| CN105885251A (zh) * | 2016-05-20 | 2016-08-24 | 苏州倍力特物流设备有限公司 | 一种钢化塑料包装盒材料及其制备方法 |
Family Cites Families (40)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3997494A (en) * | 1972-07-19 | 1976-12-14 | General Electric Company | Compounded thermoplastic polymeric materials and fillers |
| US4440816A (en) * | 1980-07-14 | 1984-04-03 | Owens-Corning Fiberglas Corporation | Rubber-modified asphalt composition |
| US4443482A (en) * | 1980-10-17 | 1984-04-17 | General Foods Corporation | Buttered table syrup in polyolefin bottle |
| US4346834A (en) * | 1980-11-18 | 1982-08-31 | Mobil Oil Corporation | Thermoplastic carrying bag with polyolefin resin blend |
| US4346838A (en) * | 1981-02-12 | 1982-08-31 | Mayo William L | Timed rate pneumatic control |
| JPS57206447A (en) * | 1981-06-12 | 1982-12-17 | Terumo Corp | Plastic container receiving liquid drug pasturized with high pressure steam and production thereof |
| US4440815A (en) * | 1981-06-29 | 1984-04-03 | Abbott Laboratories | Clear, autoclavable plastic formulation for medical liquid containers |
| US4416942A (en) * | 1982-05-21 | 1983-11-22 | E. I. Du Pont De Nemours & Co. | Laminates of lamellar articles and polyolefins |
| US4521366A (en) * | 1982-06-24 | 1985-06-04 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Method for closing and sealing plastic tubing using a hot die and a rotating cold die |
| DE3305365C2 (de) * | 1983-02-17 | 1989-06-29 | Fresenius AG, 6380 Bad Homburg | Aufbewahrungsbeutel |
| US4643926A (en) * | 1985-04-29 | 1987-02-17 | W. R. Grace & Co., Cryovac Div. | Flexible medical solution pouches |
| US4803102A (en) * | 1985-11-29 | 1989-02-07 | American National Can Company | Multiple layer packaging films and packages formed therefrom |
| JPH03108534A (ja) * | 1989-09-22 | 1991-05-08 | Tosoh Corp | 大型容器 |
| US5202074A (en) * | 1989-12-26 | 1993-04-13 | The Dow Chemical Company | Method for producing injection molded multilayer articles |
| US5226558A (en) * | 1992-05-01 | 1993-07-13 | Rotonics Manufacturing, Inc. | Transportable multi-use storage container and pallet system |
| SK283420B6 (sk) | 1992-05-08 | 2003-07-01 | Pharmacia & Upjohn Company | Antimikrobiálne oxazolidinóny obsahujúce substituované diazínové skupiny |
| NO304832B1 (no) | 1992-05-27 | 1999-02-22 | Ube Industries | Aminokinolonderivater samt middel mot HIV |
| US5688792A (en) | 1994-08-16 | 1997-11-18 | Pharmacia & Upjohn Company | Substituted oxazine and thiazine oxazolidinone antimicrobials |
| US5443867A (en) * | 1993-10-25 | 1995-08-22 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Articles incorporating barrier resins |
| US5849843A (en) * | 1993-11-16 | 1998-12-15 | Baxter International Inc. | Polymeric compositions for medical packaging and devices |
| AU696232B2 (en) * | 1993-12-28 | 1998-09-03 | Tetsuro Higashikawa | Syringe |
| DE4425613A1 (de) | 1994-07-20 | 1996-01-25 | Bayer Ag | 5-gliedrige Heteroaryl-oxazolidinone |
| DE4425612A1 (de) | 1994-07-20 | 1996-04-04 | Bayer Ag | 6-gliedrige stickstoffhaltige Heteroaryl-oxazolidinone |
| DE4425609A1 (de) | 1994-07-20 | 1996-01-25 | Bayer Ag | Benzofuranyl- und Benzothienyloxazolidinone |
| DE19514313A1 (de) | 1994-08-03 | 1996-02-08 | Bayer Ag | Benzoxazolyl- und Benzothiazolyloxazolidinone |
| US6024220A (en) * | 1995-06-07 | 2000-02-15 | Baxter International Inc. | Encapsulated seam for multilayer materials |
| RU2175324C2 (ru) | 1995-09-01 | 2001-10-27 | Фармация Энд Апджон Компани | Фенилоксазолидиноны, имеющие с-с-связь с 4-8-членными гетероциклическими кольцами |
| EP0778030B1 (en) * | 1995-12-04 | 2001-10-17 | JMS Co., Ltd. | Container for medical use |
| DE19601264A1 (de) | 1996-01-16 | 1997-07-17 | Bayer Ag | Pyrido-annellierte Thienyl- und Furanyl-Oxazolidinone |
| DE19601265A1 (de) | 1996-01-16 | 1997-07-17 | Bayer Ag | 2-Oxo- und 2-Thio-1,2-dihydrochinolinyl-oxazolidinone |
| DE19601627A1 (de) | 1996-01-18 | 1997-07-24 | Bayer Ag | Heteroatomhaltige Cyclopentanopyridyl-Oxazolidinone |
| FR2743746B1 (fr) * | 1996-01-23 | 1998-04-03 | Atochem Elf Sa | Nouveau film de relachement pour produit de compoundage de moulage de feuilles |
| DE19604223A1 (de) | 1996-02-06 | 1997-08-07 | Bayer Ag | Neue substituierte Oxazolidinone |
| GB9702213D0 (en) * | 1996-02-24 | 1997-03-26 | Zeneca Ltd | Chemical compounds |
| EP1114819B1 (en) | 1996-04-11 | 2008-01-09 | Pharmacia & Upjohn Company LLC | Process to prepare oxazolidinones |
| SE9702748D0 (sv) * | 1997-07-18 | 1997-07-18 | Astra Ab | Barrier material |
| CZ20001613A3 (cs) | 1997-11-07 | 2001-12-12 | Pharmacia & Upjohn Company | Způsob výroby oxazolidinonů |
| US5896989A (en) * | 1998-02-20 | 1999-04-27 | Bracco Research Usa | Flexible medical container packaging |
| GB9824161D0 (en) * | 1998-11-04 | 1998-12-30 | Darwin Discovery Ltd | Drug formulation |
| AU1572101A (en) * | 1999-11-08 | 2001-06-06 | Pharmacia & Upjohn Company | Admixture of linezolid and other antibacterial agents |
-
2001
- 2001-01-30 MY MYPI20010384A patent/MY127336A/en unknown
- 2001-02-09 TW TW090102910A patent/TW541175B/zh not_active IP Right Cessation
- 2001-03-06 PE PE2001000217A patent/PE20011133A1/es not_active Application Discontinuation
- 2001-03-08 AR ARP010101096A patent/AR027622A1/es active IP Right Grant
- 2001-03-15 DK DK01916185T patent/DK1265579T3/da active
- 2001-03-15 EE EEP200200532A patent/EE200200532A/xx unknown
- 2001-03-15 US US09/809,695 patent/US6796975B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2001-03-15 CN CNB018064604A patent/CN1211058C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2001-03-15 PT PT01916185T patent/PT1265579E/pt unknown
- 2001-03-15 KR KR1020027012472A patent/KR100831857B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2001-03-15 AU AU4324201A patent/AU4324201A/xx active Pending
- 2001-03-15 AT AT01916185T patent/ATE399521T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-03-15 ES ES01916185T patent/ES2307599T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-15 NZ NZ521596A patent/NZ521596A/en unknown
- 2001-03-15 SK SK1211-2002A patent/SK12112002A3/sk not_active Application Discontinuation
- 2001-03-15 EA EA200201007A patent/EA005868B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2001-03-15 BR BR0108748-7A patent/BR0108748A/pt not_active Application Discontinuation
- 2001-03-15 HU HU0300264A patent/HUP0300264A3/hu unknown
- 2001-03-15 AU AU2001243242A patent/AU2001243242B8/en not_active Ceased
- 2001-03-15 PL PL01357309A patent/PL357309A1/xx not_active IP Right Cessation
- 2001-03-15 JP JP2001568368A patent/JP2003527207A/ja active Pending
- 2001-03-15 MX MXPA02009318A patent/MXPA02009318A/es not_active Application Discontinuation
- 2001-03-15 WO PCT/US2001/005810 patent/WO2001070170A1/en active Application Filing
- 2001-03-15 EP EP01916185A patent/EP1265579B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-15 DE DE60134630T patent/DE60134630D1/de not_active Expired - Fee Related
- 2001-03-15 IL IL15178901A patent/IL151789A0/xx not_active IP Right Cessation
- 2001-03-15 CA CA002400114A patent/CA2400114A1/en not_active Abandoned
-
2002
- 2002-08-28 ZA ZA200206913A patent/ZA200206913B/en unknown
- 2002-09-20 NO NO20024506A patent/NO20024506D0/no unknown
-
2003
- 2003-03-26 US US10/397,781 patent/US20050075619A1/en not_active Abandoned
- 2003-09-11 HK HK03106495.4A patent/HK1054182B/zh not_active IP Right Cessation
-
2007
- 2007-02-15 IL IL181368A patent/IL181368A0/en unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2020245B1 (en) | Method for making a device for ophthalmic treatments | |
| NO20024506L (no) | Beholder for intravenös linezolid-opplösning | |
| RU2655928C1 (ru) | Кристаллические частицы для приготовления твердых лекарственных форм для лечения бактериальных инфекций, реакционная смесь, содержащая такие частицы, и фармацевтическая композиция для лечения бактериальных инфекций | |
| NO323459B1 (no) | (S)-N[[3-[3-fluor-4-(morfolinyl)fenyl]-2-okso-5-oksazolidinyl]metyl]acetamid ,krystall form II | |
| NO329376B1 (no) | Farmasoytiske formuleringer som inneholder organiske forbindelser, og anvendelse derav | |
| AU2001243242A1 (en) | Container for linezolid intravenous solution | |
| WO2013115731A1 (en) | Adaptor for coupling to a medical container | |
| CN102525895A (zh) | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺 | |
| CN103841971A (zh) | 4-叔丁基-n-[4-氯-2-(1-氧基-吡啶-4-羰基)-苯基]-苯磺酰胺的钠盐的多晶型形式 | |
| WO2001034128A2 (en) | Admixture for intravenous administration of linezolid and other antibacterial agents | |
| AU2001243243B2 (en) | Oxazolidinone tablet formulation | |
| CN113966332A (zh) | Cdk9抑制剂的多晶型物及其制法和用途 | |
| AU2001243243A1 (en) | Oxazolidinone tablet formulation | |
| DK2556063T3 (en) | 1-cyclopropyl-8-methyl-7- [5-methyl-6- (methylamino) -3-pyridinyl] -4-oxo-1,4-dihydro-3-QUINOLINCARBOXYLSYRESALTE | |
| US20010046992A1 (en) | Treatment of urinary tract infections with antibacterial oxazolidinones | |
| US5602281A (en) | Process for preparing physically stable crystalline gamma modification of para-aminobenzenesulfonamide | |
| US20220142925A1 (en) | Non-steroidal anti-inflammatory lyophilized pharmaceutical composition | |
| Angevine et al. | Unusual single crystal to single crystal phase transition of a nicotine salt monitored using temperature dependent single crystal X-ray diffraction | |
| MXPA01002980A (es) | Tratamiento de infecciones del tracto urinario con oxazolidinonas antibacterianas | |
| JPS592744A (ja) | 容器殺菌装置 |