NO176422B

NO176422B - Stripete tannpleiemiddel

Info

Publication number: NO176422B
Application number: NO890855A
Authority: NO
Inventors: Willie Joe Carter; Denise D Suttmeier
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1988-03-01
Filing date: 1989-02-28
Publication date: 1994-12-27
Also published as: DE68901103D1; BR8900950A; NO176422C; MX170568B; PH25087A; EP0331617A1; ZA891552B; AU614816B2; NO890855L; US4814160A; DK100089A; NO890855D0; DK169501B1; JPH0272112A; PT89862B; AU3087589A; GR3004243T3; EP0331617B1; PT89862A; CA1329137C

Description

Oppfinnelsens bakgrunn og teknikkens stand

Et hovedproblem som påtreffes ved fremstilling av en to-komponents stripete, tannpasta er blødningen av farve fra én komponent over i den annen. Dette er spesielt kraftig dersom den farvede komponent påføres på overflaten av en hvit base.

I dette tilfelle må konsentrasjonen av farvemiddel tilsatt til den stripedannende komponent være meget høy for a kompensere for stripens tynnhet. Hvis noen blødning forekommer, er denne ganske merkbar. Av denne grunn er det nødvendig med et farvemiddel som ikke oppviser blødning.

Stripete tannpleieprodukter som inneholder vannopp-løselige fargestoffer er kjente innen teknikkens stand, som beskrevet i US patenter nr. 4 358 437, nr. 4 568 534 og nr.

4 487 757. I US patent nr. 4 358 437 er en stripete tannpasta beskrevet hvori det vannoppløselige fargestoff foreligger i en klar gelfase med en opak pastastripe som inneholder calsium-carbonatmidlet og metasilikatbestanddelen i eller på den gjennomsiktige gel som inneholder monofluorfosfat. I US

patent nr. 4 568 53 4 er et stripet tannpleiemiddel beskrevet

som omfatter en hvit, vannfri tannpaståblanding og en vandig stripedannende blanding som inneholder et pH-følsomt fargestoff og en geldannelsesmiddelblanding av carboxymethylcellulose og calsiumkarragenan. I US patent nr. 4487 757 er en brusende tannasta beskrevet som ekstrudert fra en tube omfatter to adskilte deler, idet én del inneholder natriumbicarbonatpartik-ler sbm er stabilisert ved et forlikelig vannuoppløselig poleringsmiddel, som calsiumcarbonat, og idet en annen porsjon har en sur pH og inneholder en syre og fortrinnsvis 0,001 -

0,1 % av et fargemiddel som er en 1 % vandig fargestoffoppløs-ning.

Tidligere prøvning har imidlertid vist at vannopp-løselige fargestoffer blør i våre normale stripeblandinger. Pigmenter oppviser ikke blødning. Syntetiske pigmenter, som ftalocyanin, er derfor blitt anvendt i en farget tannpleie-middelstripe, som beskrevet i US patenter nr. 4 456 585 og nr.

4 518 578. De syntetiske fthalocyaninpigmenter er imidlertid ikke tillatt å bruke i tannpleiemidler i flere land i verden. Derfor er det behov for et alternativt ikke-blødende fargemid-

del og/eller-blanding.

Det har vist seg at naturlig forekommende organiske pigmenter, som klorofyllin (grønt) og B-caroten (gult), som fargemidler ikke oppviste blødning da de var kombinert med høye konsentrasjoner av xanthangummi (minst 1,6 %) i et stripet tannpleiemiddels fargede fase.

I teknikkens stand er også flekkete tannpleiemidler beskrevet hvori flekkene inneholder et fargemiddel blandet med de vannuoppløselige termoplastiske polymerpartikler, som poly-ethylen, idet fargemidlet er pigment, som ultramarinblått, tre-verdig jernoxyd, metalliske lakkfarger og lignende fargemidler, som beskrevet i US patenter nr. 3 928 559 og nr. 4 007 259. I US patent r. 4 007 259 er blødningen av fargemiddel fra de fargede flekker over i tannpastabasen blitt behandlet ved tilsetning av 1 - 5 % kloroform til tannkremen eller ved å til-sette carnaubavoks eller et poleringsmiddel til de fargede flekker for å gi fargestabilitet og blødningsmotstand. I US patenter nr. 4 069 311 og nr. 4 069 312 er også flekkete tannpleiemidler beskrevet, hvori de nevnte flekker er termoplastiske bindematerialer som inneholder fargemidler, innbefattende et hvilket som helst fysiologisk aksepterbart fargestoff eller pigment, som uorganiske pigmenter, organiske fargestoffer, metalliske lakkfarger av disse, klorofyll og caroten.

I US patent nr. 3 980 767 er en tannpasta beskrevet som består av en gjennomsiktig gelhovedmasse som er fri for dentalt slipemddel og inneholder fuktighetsbevarende middel, fortykningsmiddel, celluloseestere eller karragenater, og en sekundær gelmasse som inneholder et dentalt slipemiddel, fuktighetsbevarende middel, fortykningsmiddel, rensemiddel og eventuelt uoppløselig fargemateriale i form av en kontraststripe i gelhovedmassen.

Det finnes imidlertid ingen beskrivelse i teknikkens stand av et ikke-blødende stripete tannpleiemiddel som omfatter en hvit dental pastakomponent og en farget dental gelkomponent med forskjellige oppskrifter, idet den nevnte fargede komponent inneholder de organiske pigmenter 3-caroten eller klorofyllin i en gjennomskinnelig gel med høyt vanninnhold som inneholder et geldannelsesmiddel av xanthangummi, et fuktighetsbevarende sorbitolsystem og et slipende poleringsmiddel, og idet nevnte hvite basekomponent inneholder det cellulasemotstandsdyktige geldannelsesmidel Viscarin (en K-karragenan-iblanding) i en vandig pasta som inneholder glycerol eller et blandet fuktighetsbevarende system, et poleringsmiddel og andre vanlige dentale bestanddeler, som anionisk overflateaktivt middel, fluorid-holdige forbindelser, smaksmidler og lignende.

Oppsummering av oppfinnelsen

Det har nu vist seg at et to-komponent stabilt stripet tannpleiemiddel kan fremstilles som ikke oppviser blødning fra én.komponent over i den annen komponent. For å minske trans-porten av fargemiddel på grenseflaten fra en komponent til den annen har to-komponent tannpleiemidlene helt forskjellige oppskrifter. En komponent består av fargemidlet i en gjennomskinnelig gel med høyt vanninnhold, mens den hvite komponent er en opak hvit pasta. Geldannelsesmidlet som anvendes i den pigmenterte gelkomponent, er xanthangummi i høye konsentrasjoner for ytterligere å minske blødning. Fordi denne gummi alltid har en liten mengde cellulase tilstede, må geldannelsesmidlet anvendt i den hvite pastakomponent være cellulasemotstandsdyktig. Geldannelsesmidlet anvendt i den hvite pasta er derfor Viscarin som er en ic-'karrage'nan-.blanding som er cellulasemotstandsdyktig. To fargemidler viste seg ikke å oppvise blødning i dette system, dvs. p-caroten (gult) og klorofyllin (grønt). Gelkomponenten med høyt vanninnhold omfatter et fuktighetsbevarende system som inneholder en hovedsakelig mengde av sorbitol og/eller maltitol, og et dentalt akseptabelt silikapoléringsmiddel.

Den hvite pastakomponent omfatter et

fuktighetsbevarende system som inneholder en hovedsakelig mengde av glycerol, og dikalsiumfosfatdihyrat som poleringsmiddel. En fordel ved den foreliggende oppfinnelse i forhold til teknikkens stand er at den muliggjør fremstilling av et to-komponents tannpleiemiddel med to farger i hvilket en farge ikke blør over i den anaien.

Det er derfor et hovedformål ved den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe et stabilt, ikke-blødende, stripet tannpleiemiddel som omfatter to komponenter med forskjellige sammensetninger, dvs. et klart eller gjennomskinnelig geltannpleiemiddel med et vanninnhold som inneholder et organisk pigment valgt fra gruppen bestående av P-caroten og klorofyllin, og et hvitt pastatannpleiemiddel.

Det er et annet formål ved oppfinnelsen å tilveiebringe en stabil, ikke-blødende, to-komponents stripeblanding hvori den pigmenterte gelkomponent inneholder høye konsentrasjoner av xantangummi som det eneste geldannelsesmiddel.

Det er et ytterligere formål ved oppfinnelsen å tilveiebringe et stabilt, to-komponents, ikke-blødende, stripete tannpleiemiddel hvori den hvite pastakomponent inneholder et celulaseresistent geldannelsesmiddel av t en K-karragenanblanding, spesielt Viscarin.

For å oppnå ovenstående og andre formål i henhold til den foreliggende oppfinnelse, som er innbefattet og generelt beskrevet, består de stabile, ikke-blødende, stripete, tannpleiemidler ifølge denne oppfinnelse i det vesentlige av en kombinasjon av to tannpleiemiddelkomponenter med forskjellige oppskrifter, dvs. en klar eller gjennomskinnelig gelfor-mig, farget tannpleiemiddelkomponent med høyt vanninnhold, omfattende et organisk pigment valgt fra gruppen bestående av (3-caroten og klorofyllin, og xantangummi som det eneste geldannelsesmiddel, og en hvit pastatannpleiemiddelkomponent som omfatter et cellulaseresistent geldannelsesmiddel, dvs. en k-karragenanblanding i en klart forskjellig flytende bærer som inneholder forskjellige'dentalt akseptable poleringsmidler.

Den foreliggende oppfinnelse angår mer spesielt et. stabilt,ikke-blødende, stripete tannpleiemiddel som i det vesentlige består av en kombinasjon av to forskjellige tannpleiemiddelkomponenter, og tannpleiemidlet er særpreget ved at (i) den ene av tannpleiemiddelkomponentene er en klar eller gjennomskinnelig, pigmentert gel med høyt vanninnhold, idet gelkomponenten omfatter 0,01-0,5 vekt% av et organisk pigment valgt fra gruppen bestående av ca. 0,04 vekt% p-caroten og ca. 0,08 vekt% klorofyllin, og minst 1,6 vekt% xanthangummi som det eneste geldannelsesmiddel, at den annen tannpleiemiddelkomponent er en hvit pasta som hindrer migrering av fargen på grenseflaten mellom de to tannpleiemiddelkomponenter, idet den hvite pastakomponent omfatter et cellulasemotstandsdyktig geldannelsesmiddel valgt fra en K-karragenanblanding,

og at

[iii) klart forskjellige flytende bærere benyttes som inneholder forskjellige dentalt akseptable poleringsmidler, idet poleringsmidlet i geltannpleiemiddelkomponenten (i) er et silikapoleringsmiddel og poleringsmidlet i pastatannpleiemiddelkomponenten (ii ) er dikalsiumfosfatdihydrat.

Detaljert beskrivelse av oppfinnelsen

I henhold til den foreliggende oppfinnelse inneholder den klare eller gjennomskinnelige geltannpleiemiddelkomponent mindre mengder av et oljeoppløselig, naturlig organisk pigment innbefattende (3-caroten som er gult og klorofyllin som er grønt, som fargemateriale. Disse pigmenter oppviser ikke fargeblød-ning over i en tilgrensende hvit eller fargefri tannpleiemiddel-blanding. 3-caroten er et plantepigment med et smeltepunkt av 184° C. Klorofyllin er kromproteingrøntfargematerialet i planter, dvs. en myk grønn masse som er uoppløselig i vann og danner kolloidale oppløsninger i organiske oppløsningsmidler, og dette markedsføres som kobber- eller sinkforbindelser. Pigmentet utgjør 0,01 - 0,5 vekt% av gelkomponenten, og fortrinnsvis 0,01 - 0,1 %.

En annen vesentlig bestanddel i den klare eller gjennomskinnelige, fargede geltannpleiemiddelkomponent er høye konsentrasjoner av minst 1,6 og opp til 3,0 vekt% xanthangummi som det eneste geldannelsesmiddel, og dette minsker blødningen av fargematerialet ytterligere. Xanthangummi er et gjærings-produkt fremstilt ved innvirkning av bakterien av slekten Xanthomonas på kullhydrater. Fire arter av Xanthomonas, dvs.

X campetris, X phaseoli, X malvocearum og X carotae er i lit-teraturen rapportert å være de mest effektive gummipordusenter. Selv om den nøyaktige kjemiske struktur ikke er blitt bestemt, er det generelt akseptert at det er et heteropolysaccharid med en molekylvekt på flere millioner. Det inneholder D-glukose, D-mannose og D-glucuronsyre i det molare forhold på 2,8:3,0:2,0. Molekylet inneholder 4,7 % acetyl og ca. 3 % pyruvat. Den foreslåtte kjemiske strukturoppbygning kan finnes i McNeely og Kand, Industrial Gums, utg. R.L. Wistler, CH XXI, 2. utgave, New York, 1973. Metoden for dyrkning, isolering og rensing av xanthangummien finnes også i denne publikasjon. Ytterligere beskrivelse av xanthangummi finnes i Manufacturing Chemist,

mai 1960, s. 206 - 208 (innbefattende omtale på s. 208 av poten-siell anvendelse av gummier beskrevet i denne publikasjon for fremstilling av tannpastaer).

Geldannelsesmidlet i den hvite pastatannpleiemiddelkomponent må være et cellulaseresistent geldannelsesmiddel fordi xanthangummien i det fargede geltannpleiemiddel alltid inneholder en liten cellululase. Derfor anvendes en K-karragenanblanding som er cellulaseresistent, i det hvite pastatannpleiemiddel som det eneste geldannelsesmiddel. K-karragenanblandingen kan inneholde blandinger av natriumsalter av A- og k-karragenaner, calsium, kalium- og natriumsalter av A-, <- og iota-karragenaner, eller lignende. Karragenanenes molekylvekt vil normalt ligge innen området 5000 - 500 000, og de fleste av dem som anvendes kommersielt, har molekylvekter innen området 100 000 - 500 000. Disse molekylvekter vil fortrinnsvis ligge innen området 225 000 - 275 000. Gel-sol-overgangstem-peraturene for karragenanene varierer i avhengighet av det spesielle karragenan eller den spesielle karragenanblanding og sammensetningene for det medium i hvilket er tilstede.

For 1 % K-karragenan i vann kan således geldannelsestemperaturen økes fra ca. 5° C til så høyt som 60° C ved å øke kaliumioneinnholdet fra 0 til 1 %. På lignende måte kan med hensyn til iota-karragenan en økning calsiumioneinnholdet fra O til 1 % øke geldannelsestemperaturen fra 44° C til 72° C. Geldannelsen av K-karragenaner blir vanligvis utført ved oppvarming til en temperatur av ca. 70° C eller derover, etterfulgt av avkjøling, og en fast gel blir som regel dannet ved

en temperatur mellom 45 og 65° C, og denne smelter på ny når temperaturen økes 10 - 20 ° C over stivningstemperaturen.

Når A-karragenan blandes med K-karragenan, som tilfellet er

for de foretrukne geldannelsesmidler som anvendes i henhold til den foreliggende oppfinnelse, har det vist seg at i de beskrevne tannpleiemiddelblandinger kan gel-solpunktet ligge innen området 45 - 4 9° C. Dersom denne temperatur teknisk ikke fører til gel-solovergang, fås ikke desto mindre en forbedring i viskositeten eller tykkelsen for produktet ved oppvarming av dette til en slik temperatur eller høyere. En foretrukken karragenanblanding er den som selges under navnet Viscarin R GMC. Mengden av karragenanblandingen i den hvite pastatannpleiemiddelkomponent er 0,1 - 3 vekt%.

De to tannpleiemiddelkomponenter ifølge den foreliggende oppfinnelse inneholder flytende bærere som omfatter fuktighetsbevarende midler og vann. Den klare eller gjennomskinnelige pigmenterte geltannpleiemiddelkomponent omfatter 30-40 vekt% av et fuktighetsbevarende system som inneholder en hovedsakelig mengde av sorbitol, maltitol og blandinger derav og eventuelt mindre mengder av 0 - 5 % glycerol og et høyt vanninnhold av 35 - 40 vekt% samlet vann. Den flytende bærer i gel-tannpleiemidlet utgjør typisk 65 - 75 vekt% av gelen. Den hvite pastatannpleiemiddelkomponent omfatter mindre mengder av fuktighetsbevarende middel og vann og nærmere bestemt 20 - 25 vekt% av et fuktighetsbevarende system som inneholder en hovedsakelig mengde glycerol og eventuelt mindre mengder av 0 - 7 % sorbitol eller maltitol og 20 - 25 vekt% samlet vann. Andre fuktighetsbevarende midler, som polyethylenglykol 600 og propylenglykol, kan delvis erstatte sorbitolen og/eller den fuktighetsbevarende glycerol. Den flytende bærer i paste-tannpleiemidlet utgjør typisk 40 - 50 vekt% av pastaen.

Pastatannpleiemiddelkomponenten av det foreliggende to-komponents, to-fargede tannpleiemiddel inneholder 45 - 50 % dicalsiumfosfatdihydrat som det vanriuoppløselige dentalpole-ringsmiddel, og den pigmenterte gjennomskinnelige gelkomponent inneholder et forskjellig dentalt akseptabelt silicapoleringsmiddel i en mengde av 20 - 25 vekt% av gelblandingen. Representative poleringsmidler innbefatter for eksempel siliciumdioxyd (som innbefatter natriumaluminosilikat og/eller siliciumdioxyd som inneholder kombinert aluminiumoxyd) eller zirkoniumsilikat eller lignende poleringsmidler.

Gjennomsnittspartikkelstørrelsen for calsiumcarbonatet er fortrinnsvis mellom mindre enn 20 |im og 1 um, mest foretrukket under 10 um og 1 um. Siliciumdioxydet kan være av krystallinsk eller amorf type. I ethvert tilfelle er partikkelstørrel-sen fortrinnsvis under 20 um, f.eks. 2-10 um. Mikronisert krystallinsk siliciumdioxyd eller silicagel, som de silicageler som selges under handelsnavnet Syloid 63 eller Syloid 74 eller lignende silicageler, er eksempler på anvendbare siliciumdioxyder.

Når zirkoniumsilikat anvendes, er dets gjennom-snittlige partikkelstørrelse fortrinnsvis mellom mindre enn 5 um til 0,3 pm, f.eks. under 3 um og 0,3 um.

Et typisk alkali- eller jordalkalimetallaluminosilikat

er et kompleks med en brytningsindeks av ca. 1,45, et fuktig-hetsinnhold av 5 - 20 %, f.eks. 10 %, et aluminainnhold av opp til 10 %, f.eks. 8 %, et silicainnhold av minst 70 %, et natriumoxyd (eller annet alkalimetall- eller jordalkalimetall-metalloxyd, f.eks. calsiumoxyd)-innhold av opp til 10 %, f.eks. 7 %, og en partikkelstørrelse under 40 um, fortrinnsvis 1-20 um.

I henhold til den foreliggende oppfinnelse er den pigmenterte klare eller gjennomskinnelige geltannpleiemiddelkomponent kombinert med den ufargede eller hvite pastatannpleiemiddelkomponent, idet den pigmenterte gel danner en farvet stripe eller striper på overflaten av pastatannpleiemidlet eller inne i massen av pastatannpleiemidlet. Likeledes kan den hvite pastakomponent danne en hvit stripe eller striper på overflaten av det pigmenterte geltannpleiemiddel eller inne i massen av det pigmenterte geltannpleiemiddel. Andelen av overflatestripet komponent i forhold til basekomponenten svarer fortrinnsvis til et vektforhold av ca. 10:90 eller 12:88. I de dypstripete tannpleiemidler er andelen av det hvite pastatannpleiemiddel i forhold til det pigmenterte geltannpleiemiddel slik at vektfor-holdet mellom disse er 60:40 eller 40:60. I disse stripede tannpleiemidler har den stripete tannpleiemiddelkomponent og basetannpleiemiddelkomponenten forskjellige sammensetninger for å hindre transport av farge ved grenseflaten fra én komponent til den annen.

Undersøkelser in vitro for å fastslå om fargeblødning forekom, ble utført med 2-komponents tannpleiemidler som inneholdt de samme bestanddeler, bortsett fra nærværet av et fargemiddel i bare én komponent. To 2 9,6 ml krukker ble kvart fylt med den hvite basepasta, og deretter ble den grønne pasta som inneholdt 0,5 % av en 1 % oppløsning av D&C grønt #5 (et fargestoff) anbragt på den hvite pasta. En rød strek ble trukket rundt krukken hvor den hvite møtte den grønne, og krukkene ble anbragt i en ovn ved 12 0° C over natten. Den hvite pastas sammensetning er angitt i eksempel 1. Det grønne materiale blødet over i den hvite pasta i løpet av natten. En kombinasjon av D&C gult "#10 og FD og C blått # 1 ble anvendt isteden for D&C grønt #5 som også sviktet ved fargeblødningsforsøket.

Erstatning av et D&C blått #1 fargestoff sviktet også ved fargeblødningsforsøket. Oppskriften for det samlede tannpleiemiddel ble forandret til geloppskriften ifølge eksempel 1, bortsett fra at fargemidlet var en kombinasjon av gule og blå fargestoffer. Denne sammensetning sviktet også ved fargeblød-ning. Da smaksmidlet ble sløyfet fra den grønne oppskrift, sviktet også denne ved fargeblødning. Tørt p-caroten ble tilsatt til fargestoffet FD&C blått # 1 i gelmaterialet og under-søkt for å bestemme dets fargeblødning. Bare en blå farge og ikke en grønn farge fløt. p-carotenet blødde ikke. Da en FDC blått #1 lakkfarge ble anvendt isteden for FDC blått farve-stoff, ble de samme resultater oppnådd. Dette blå er bare fargen på blødningen. Klorofyllin ble anvendt isteden for kombinasjonen av blått fargestoff og p-carotenet, hvilket førte til et ikke-blødende grønt materiale da det ble undersøkt in vitro. Disse undersøkelser viser klart hvor spesifikt fargestoffet er og behovet for forskjellige oppskrifter for et to-komponents stripete tannpleiemiddel.

To-komponents tannpleiemidlet kan også inneholde overflateaktive midler, f.eks. for å oppnå øket profylaktisk virkning og hjelpe til med å oppnå en omhyggelig og fullstendig .dispersjon av de foreliggende materialer i hele munnhulen og gjøre de foreliggende materialer kosmetisk mer akseptable.

Det organiske overflateaktive materiale kan være anionisk, ikke-ionisk, amfotært eller kationisk av art, og det foretrekkes som det overflateaktive middel å anvende et rensemateriale som bidrar til at blandingen får rensende og skummende egen-skaper. Egnede typer av slike rensemidler er vannoppløselige salter av høyere fettsyremonoglyceridmonosulfater, som natrium-salt av de monosulfaterte monoglycerid- eller hydrogenerte kokosnøttoljefettsyrer, høyere alkylsulfater, som natrium-laurylsulfat, alkylarylsulfonater, som natriumdodecylbenzen-sulfonater, høyere alkylsulfoacetater, høyere syreestere av 1,2-hydroxypropansulfonater og de i det vesentlige mettede høyere alifatiske acylamider av lavere alifatiske amino-carboxylsyreforbindelser, som slike som har 12 - 16 carbonatomer i fettsyrealkyl- eller -acylradikalene etc. Eksempler på de sistnevnte amider er N-lauroylsarcosin og natrium-, kalium- og ethanolaminsaltene av N-lauroyl-, N-myristoyl-

eller N-palmitoylsarcosinater, som bør være i det vesentlige frie for såper eller lignende høyere fettsyrematerialer som er tilbøyelige til sterkt å redusere virkningen av disse forbindelser. Anvendelsen av disse sarcosinatforbindelser i tannpleiemidler ifølge den foreliggende oppfinnelse er spesielt fordel-aktig fordi disse materialer oppviser en forlenget og tydelig virkning hva gjelder å hemme syre i munnhulen på grunn av kullhydrater, foruten at de utøver en viss reduksjon for tann-emaljeoppløseligheten i sure oppløsninger.

Andre egnede overflateaktive materialer innbefatter ikke-ioniske midler, som kondensater av sorbitanmonostearat med ca. 60 mol ethylenoxyd, kondensater av ethylenoxyd med propylen-oxydkondensater av propylenglykol (Pluronic<®->serien) og katio-niske overflateaktive kimdrepende midler og antibakterielle forbindelser, som diisobutylfenoxyethyldimethylbenzylammonium-klorid, benzyldimethylstearylammoniumklorid, tertiære aminer med en fettalkylgruppe (med fra 12 til 18 carbonatomer) og to (poly)-oxyethylengrupper festet til nitrogenatomet (typisk inneholdende samlet 2-50 ethenoxygrupper pr. mol) og salter derav med syrer, og forbindelser med oppbygningen:

hvori R er en fettalkylgruppe som inneholder 12 - 18 carbonatomer, og x, y og z er samlet 3 eller høyere, såvel som salter derav med mineralorganiske syrer, kan også anvendes.. Det

foretrekkes at den samlede mengde av overflateaktivt middel er 0,05 - 5 vekt%, fortrinnsvis 1-3 vekt%, i hver av de to tann-pleiemiddlkomponenter i det to-komponents stripete tannpleiemiddel eller i én av komponentene.

Tannpleiemidlene ifølge den foreliggende oppfinnelse kan også inneholde en fluoridholdig forbindelse som har gunstig virkning på pleien og hygienen i munnhulen, f.eks. minskning av emaljeoppløselig i syre og beskyttelse av tennene mot ned-brytning. Eksempler på en slik forbindelse innbefatter natriumfluorid, toverdig tinnfluorid, kaliumfluorid, kalium-tinn(II)-fluorid (SnF2~KF), kaliumfluorzirkonat, natriumhexa-fluorstannat, tinn(II)-klorfluorid og natriummonofluorfosfat. Disse materialer som spaltes eller frigir fluorholdige ioner kan med fordel være tilstede i en effektiv, men ugiftig, mengde av som regel innen området 0,1-2 vekt% i den hvite pastakomponent og fortrinnsvis også i den fargede stripete gelkomponent, basert på det vannoppløselige fluorinnhold i denne. Natriumfluorid, tinn(II)-fluorid og natriummonofluorfosfat er spesielt foretrukne såvel som blandinger derav.

Forskjellige andre materialer kan være innarbeidet i det orale preparat ifølge oppfinnelsen. Eksempler på disse er hvitemidler, som titandioxyd, konserveringsmidler, som natrium-benzoat, antikorrosjonsmidler, som dicalsiumfosfatdihydrat, antiplak- og antibakterielle midler, smaksmidler og søtestoffer såvel som natriumsaccharin, og andre bestanddeler. Hvert av disse hjelpestoffer kan typisk være innarbeidet i de foreliggende tannpastaer i mengder opp til 5 % forutsatt at de ikke uheldig påvirker stabiliteten og renseegenskapene til det ikke-blødende, stripete tannpleiemiddel ifølge den foreliggende opp-l finnelse.

Hver av tannpleiemiddelkomponentene er typisk fremstilt separat i et vakuumblandeapparat i henhold til teknikkens stand ved å blande geldannelsesmidlet med en porsjon av den flytende bærer, innbefattende vann og fuktighetsbevarende mid-j del, for å danne en dispersjon. Deretter blir den gjenværende væske adskilt blandet med poleringsmidlet og ytterligere komponenter, som overflateaktivt middel eller pigment etc,

for å danne annen dispersjon. De to dispersjoner blir deretter blandet sammen, etterfulgt av tilsetning av saccharin, smaks-

middel og fluorfosfatet, hvorav hvert er blitt separat oppløst i vann på forhånd, og blanding foretas inntil en homogen tann-middelkomponent (en. gel eller pasta) er blitt dannet. Appara-tet kan anvendes for å blande bestanddeler ved værelsetempe-ratur såvel som ved høyere temperaturer.

Det stripete tannpleiemiddel fåes ved å kombinere gel- og pastakomponentene under anvendelse av en tubefyllingsmaskin. Tannpleiemidlet bør ha en pH som er praktisk for anvendelse, f.eks. en svakt sur eller svakt alkalisk pK som er foretrukket. Det stripede tannpleiemiddel kan emballeres i tubene eller i utdelingsanordninger som er innrettet for dette.

Tannpleiemidlene ifølge de nedenstående eksempler ble fremstilt på vanlig måte, bortsett fra der hvor annet er angitt, og alle mengder og andeler er basert på vekt dersom intet annet er angitt.

Eksempel 1

En gulstripet tannpasta med følgende sammensetninger ble fremstilt:

Oppskrift for hvit pastabase

Det hvite pastatannpleiemiddel kombineres med det gule geldannelsesmiddel i en tubefyllingsmaskin under dannelse av et ikke-blødende, gulstripet tannpleiemiddel ved ekstrude-ring, idet det stripete tannpleiemiddel omfatter 10 % av det gule geltannpleiemiddel og 90% av det hvite pastatannpleiemiddel.

Dette to-komponents stripete tannpleiemiddel er stabilt og oppviser ikke blødning fra den gulfargede stripe-komponent over i den hvite basekomponent.

Eksempel 2

En grønnstripete tannpasta med oppskriften for den hvite pastabase ifølge eksempel 1 og den følgende oppskrift for grønnstripegel ble fremstilt:

Oppskrift for grønnstripegel

Et stabilt, ikke-blødende, grønnstripet tannpleiemiddel dannes.

Eksempel 3

Den hvite pastaoppskrift ifølgte eksempel 1 forandres ved å anvende et fuktighetsbevarende system bestående av 17 % glycerol og 10 % sorbitol (70 % oppi.) istedenfor de 22 % glycerol, og vanninnholdet blir tilsvarende regulert. En kombinasjon av 88 % av det hvite pastatannpleiemiddel og 12 % av det gule geldannelsesmiddel ifølge eksempel 1 gir et stabilt, ikke-blødende, gulstripet tannpleiemiddel.

Eksempel 4

Den hvite pasta med oppskriften ifølge eksempel 3 kombineres med det grønne geldannelsesmiddel ifølge eskempel 2 under erholdelse av et stabilt, ikke-blødende, grønnstripet tannple iemidde1.

Eksempel 5

Oppskriften for gulstripegelen forandres ved å sløyfe bestanddelen 5 % glycerol og øke sorbitolinnholdet til 48 %, og vanninnholdet blir tilsvarende regulert.

En kombinasjon av 10 % av det gule geldannelsesmiddel og 90 % av det hvite pastatannpleiemiddel ifølge eksempel 1 gir også et stabilt, ikke-blødende, gulstripet tannpleiemiddel.

Eksempel 6

Oppskriften for grønnstripegelen forandres ved å sløyfe bestanddelen 5 % glycerol og ved å øke sorbitolinnholdet til 4 8 %, og vannet reguleres tilsvarende.

En kombinasjon av 12 % av det grønne geltannpleiemiddel og 88 % av det hvite pastatannpleiemiddel ifølge eksempel 3 gir også et stabilt, ikke-blødende, grønnstripet tannpleiemiddel.

Eksemplene kan forandres ved å anvende maltitol (70 % oppi.) isteden for hele eller en del av sorbitolinnholdet i oppskriften for den pigmenterte gel uten uheldig å påvirke det stripete tannpleiemiddels ikke-blødnings- og stabilitetsegen-skaper.

Claims

1. Stabilt, ikke-blødende, stripete tannpleiemiddel som i det vesentlige består av en kombinasjon av to forskjellige tannpleiemiddelkomponenter, karakterisert ved at (i) den ene av tannpleiemiddelkomponentene er en klar eller gjennomskinnelig, pigmentert gel med høyt vanninnhold, idet gelkomponenten omfatter 0,01-0,5 vekt% av et organisk pigment valgt fra gruppen bestående av ca. 0,04 vekt% p-caroten og ca. 0,08 vekt% klorofyllin, og minst 1,6 vekt% xanthangummi som det eneste geldannelsesmiddel, at ( i i ) den annen tannpleiemiddelkomponent er en hvit pasta som hindrer migrering av fargen på grenseflaten mellom de to tannpleiemiddelkomponenter, idet den hvite pastakomponent omfatter et cellulasemotstandsdyktig geldannelsesmiddel valgt fra en K-karragenanblanding, og at (iii) klart forskjellige flytende bærere benyttes som inneholder forskjellige dentalt akseptable poleringsmidler, idet poleringsmidlet i geltannpleiemiddelkomponenten (i) er et silikapoleringsmiddel og poleringsmidlet i pastatannpleiemiddelkomponenten (ii) er dikalsiumfosfatdihydrat.

2. Tannpleiemiddel ifølge krav 1, karakterisert ved at den flytende bærer for geltannpleiemiddelkomponenten (i) omfatter 35-40% samlet vann og 30-40 vekt% av et fuktighetsbevarende system som inneholder en hovedsakelig mengde av sorbitol eller maltitol og blandinger derav og 0-5% glycerol.

3. Tannpleiemiddel ifølge krav 1, karakterisert ved at den flytende bærer for pastatannpleiemiddelkomponenten (ii) omfatter 20-25% vann og 20-25 vekt% av et fuktighetsbevarende system inneholdende en hovedsakelig mengde av glycerol og 0-7% sorbitol eller maltitol.

4. Tannpleiemiddel ifølge krav 1-3, karakterisert ved at det cellulaseresistente geldannelsesmiddel er en blanding av Jf-karragenan og A. karragenan.

5. Tannpleiemiddel ifølge krav 1, karakterisert ved at siliJcapoleringsmidlet utgjør 20-25 vekt% av den pigmenterte, gjennomskinnelige geltannpleiemiddelkomponent (i).

6. Tannpleiemiddel ifølge krav 1, karakterisert ved at dikalsiumfosfatdihydrat-poleringsmidlet utgjør 45-50 vekt% av pastatannpleiemiddelkomponenten (ii).

7. Tannpleiemiddel ifølge krav 1-6, karakterisert ved at andelen av den stripete tannpleiemiddelkomponent på overflaten i forhold til basetannpleiemiddelkomponenten ligger innen området ca. 10:90 vekt%.

8. Tannpleiemiddel ifølge krav 1-7, karakterisert ved at den flytende bærer i den pigmenterte geltannpleiemiddelkomponent (i) utgjør 65-70 vekt% og den flytende bærer i pastatannpleiemiddelkomponenten (ii) 40 - 50 vekt%.

9. Tannpleiemiddel ifølge krav 1-8, karakterisert vedat tannpoleringsmidlet i geltannpleiemiddelkomponenten (i) utgjør 20-25 vekt% og at poleringsmidlet i pastatannpleiemiddelkomponenten (ii) utgjør 45-50 vekt%.

10. Tannpleiemiddel ifølge krav 1-9, karakterisert ved at det dessuten inneholder 0,05-5 vekt% av et overflateaktivt middel i hver av tannpleiemiddelkomponentene eller i en av tannpleiemiddelkomponentene.

11. Tannpleiemiddel ifølge krav 10, karakterisert ved at det dessuten inneholder 0,1. - 2 vekt% av en fluoridholdig forbindelse i pastatannpleiemiddelkomponenten (ii) og/eller i geltannpleiemiddelkomponenten (i).

1 2. Tannpleiemiddel ifølge krav 7, karakterisert ved at det foreligger i form av et hvitstripete, pigmentert, fargegeltannpleiemiddel.

13. Tannpleiemiddel ifølge krav 1 - 12, karakterisert ved at andelen av den dype stripete tannpleiemiddelkomponent i forhold til basetannpleiemiddelkomponenten er innen forholdet 60:40 vekt% av det hvite pastatannpleiemiddel (ii) til det pigmenterte geltannpleiemiddel (i).

14. Tannpleiemiddel ifølge krav 1-12, karakterisert ved at andelen av den dype stripete tannpleiemiddelkomponent i forhold til basetannpleiemiddelkomponenten er innen forholdet 40:60 vekt% av det hvite pastatannpleiemiddel (ii) til det pigmenterte geltannpleiemiddel (i).