NO175667B

NO175667B - Anordning for rekonstruksjon av ledd

Info

Publication number: NO175667B
Application number: NO911646A
Authority: NO
Inventors: Per Ingvar Branemark
Original assignee: Medevelop Ab
Priority date: 1990-04-26
Filing date: 1991-04-25
Publication date: 1994-08-08
Also published as: ATE97797T1; HU911393D0; NO175667C; EP0454646B1; BR9101679A; RU2074676C1; US5133762A; HUT57030A; CN1026753C; NO911646L; CZ280547B6; KR970001819B1; CS9101204A2; JP2620420B2; CN1057580A; DE59100646D1; HU208917B; AU7591791A; JPH04227256A; EP0454646A1

Description

Oppfinnelsen vedrører en anordning for rekonstruksjon av ledd, f.eks. håndledd. En anordning som angitt i innled-ningen av krav 1 er kjent fra WO-A-8903663.

Hittil har det bare vært kjent få rekonstruksjonssystemer for håndledd. Uttrykket rekonstruksjon betyr i denne sammenheng en utskiftning av normale, på en eller annen måte skadede ledd med kunstige ledd. For det meste anvendes i denne sammenheng den såkalte Swanson protese - denne består av et elastomert materiale med et sentrisk leddlegeme og på de overforliggende sider utformede tilspissede forlengelser. Efter en operativ fjernelse av det normale skadede ledd, skal benmarghulrom bores inn i de bendeler som på begge sider er frigjort fra leddet, og det kunstige leddlegeme settes med sine respektive tilspissede forlengelser inn i disse benmarghulrom.

Den konstante friksjon mellom disse tilspissede forlengelser og benmargen hhv. det tilgrensende vev, resulterer efter noen tid i betraktelige vevskader med påfølgende infeksjons-risiko, og dessuten utvides naturlig benmarghulrommene utilbørlig og ukontrollerbart og kan dessuten skades ved den stadige frem- og tilbakeglidning av disse tilspissede forlengelser. Praktiske forsøk har vist at slike hittil anvendte kunstige ledderstatninger allerede efter forholds-vis kort tid må utskiftes, og denne andre utskiftning er vanskelig fordi man da må arbeide med allerede skadede benmarghulrom. Utover dette har det vist seg at det anvendte elastomere materiale ikke tåler noen varig påkjenning. Den største ulempe med disse kjente kunstige ledderstatninger er imidlertid at man herved bare delvis kan løse det foreliggende problem, idet denne kunstige ledderstatning muligens i en begrenset tid tillater en "normal" bøyning av håndleddet, men muliggjør ikke noen sidedreining av håndleddet.

Formålet for foreliggende oppfinnelse består i å tilveie-bringe en kunstig ledderstatning, spesielt for håndledd, som muliggjør såvel den "normale bøyning" av håndleddet som også en sidedreining av håndleddet, og som således muliggjør samtlige funksjoner av et normalt, uskadet ledd og dessuten eliminerer også de andre ovenfor angitte ulemper.

De vesentlige karakteriserende trekk ved anordningen ifølge oppfinnelsen fremgår av de vedlagte krav.

Oppfinnelsen skal i det følgende beskrives nærmere under henvisning til en utførelsesform som er vist på vedlagte tegninger, hvor

fig. 1 viser den strukturelle oppbygning av en hånd med et normalt, uskadet håndledd - sett fra innersiden -

fig. 2 viser perspektivisk de forskjellige komponenter av anordningen ifølge oppfinnelsen for rekonstruksjon av et håndledd. Fig. 3 og 4 viser i forskjellige oppriss den første hovedkomponent som er anvendt i anordningen ifølge oppfinnelsen. Fig. 5 og 6 viser i forskjellige oppriss den andre hovedkomponent som er anvendt i anordningen ifølge oppfinnelsen og

fig. 7 viser et oppriss av den ifølge oppfinnelsen appliserte anordning.

Fig. 1 viser oppbygningen av et normalt, uskadet håndledd. For rekonstruksjon av et skadet håndledd ved anvendelse av anordningen ifølge oppfinnelsen, fjernes først operativt de på fig. 1 stiplede og med A betegnede deler og erstattes med et kunstig ledd ifølge oppfinnelsen slik som beskrevet i det følgende.

Den prinsipielle oppbygning av anordningen ifølge oppfinnelsen fremgår av fig. 2, hvor en første hovedkomponent er betegnet med 1. Denne første hovedkomponent består av en frontplate 2 som på sin øvre side, som i applisert posisjon er rettet mot håndflaten 3, er forsynt med to i avstand fra hverandre anordnede og i retning mot håndflaten 3 utspring-ende, i det minste delvis som hulsylinder utformede tapper 5 med lukkede ender 6. Mellom tappene 5 er det anordnet en utsparing 7 for å ta imot et skrueformet forankringsorgan 8, og dette forankringsorgan 8 er utformet på i og for seg kjent måte - sml. f. eks. NO-A-)-911 808 - delvis som hul-legeme, og som på sin åpne ende 10 er forsynt med slisser 9 som fortrinnsvis er utformet med skjærekanter.

Ytterligere detaljer av den første hovedkomponent i anordningen ifølge oppfinnelsen fremgår av fig. 3 og 4.

Denne første hovedkomponent er fremstilt enten helt av et biokompatibelt, dvs. vevaksepterbart materiale, eller er forsynt i det minste med et ytre skikt av et biokompatibelt materiale, f.eks. titan. Frontplaten 2 er på sine sidekan-ter hensiktsmessig forsynt med spor 11 e.l. som forløper i frontplatens innføringsretning og som er anordnet for at frontplaten bedre kan gro fast. Hensiktsmessig kan overflaten av den første hovedkomponent, hvis denne består av titan eller er overtrukket med titan, oppvise mikrofor-dypninger på ca. 10 - 1000 nm, hvorved man på kjent måte oppnår en usedvanlig innvoksing av implantatet i vevet, dvs. den såkalte osseointegrasjon, idet vevcellenes utløper virker sammen med overflaten i de ovenfor nevnte fordyp-ninger. Også frontplatens 2 overside 4 er riflet - henvis-ningstall 12. Åpningen 7 i frontplaten 2 er noe forsenket for å ta opp forankringsorganets 8 øvre flens 13.

Den andre hovedkomponent i anordningen ifølge oppfinnelsen betegnes generelt med 14 og er nærmere vist på fig. 2, 5, 6 og 7.

Også den andere hovedkomponent har en frontplate 15 med en åpning 16 for å ta opp et skrueformet forankringsorgan 17 som, på samme måte som forankringselement 8 i den første hovedkomponent 1, i det minste delvis er hult og er forsynt med slisser 18 som går ut fra den nedre ende 19, hvilke slisser hensiktsmessig er utført med skjærekanter.

På den ene side av åpningen 16 er det anordnet en hul tapp 20 med lukket ende 21, og på den motsatte side av åpningen

16 går frontplaten 15 over til et hylseformet styringslegeme 22 som rager frem i samme retning som frontplatens 15 tapp 20. Styringslegemet 22 er forsynt med en hovedsakelig oval boring 23 som opptar en hovedsakelig oval innsats 24 som med sin nedre begrensning 25 i det minste delvis ligger an mot en innadrettet endeflens 26 av styringslegemet 22. Innsatsen 24 er forsynt med en slissformet avlang styringsspalte 26' og skal ta opp et styringsorgan 27 med et styringshode 28 som skal ligge an mot slissens øvre begrensning 29, slik at det glatte parti 30 som slutter til styreorganet 27, prinsipielt er anordnet i innsatsen 24.

Styreorganet 27 er dessuten forsynt med en nedre gjengedel 31 og tjener til fastskruing i en "fikstur" som er anordnet i det aktuelle benvev (ulna).

Samtlige deler av den andre hovedkomponent - bortsett fra innsatsen 24 - er fremstilt av et biokompatibelt materiale, fortrinnsvis titan, og er også fortrinnsvis forsynt med de ovenfor angitte overflatefordypninger. Innsatsen 24 derimot er fremstilt av et hensiktsmessig plastmateriale, f.eks. polyetylen.

Anordningen ifølge oppfinnelsen omfatter dessuten en tredje hovedkomponent 33 i form av en leddmekanisme som kan bestå f.eks. av en elastisk pute av silikonplast. Denne pute anbringes mellom frontplaten 2 hhv. 15 av den første og den andre hovedkomponent 1 hhv. 14, og posisjonsfikseres ved hjelp av tappformede organer som rager ut fra puten 33, idet disse føres inn hhv. i hultappene 5 i frontplaten 2 og i hultappene 20 på den øvre hule del av skruen 17 i den andre hovedkomponent.

Anordningen ifølge oppfinnelsen anvendes på følgende måte.

Først fjernes de defekte, naturlige deler av håndleddet, dvs. de skraverte partier A på fig. 1, ved et operativt inngrep. Derefter anbringes på i og for seg kjent måte en titanfikstur inn i ulna for senere å kunne ta opp styreor-ganets 27 gjenge 31. Derefter appliseres frontplaten 2 av den første hovedkomponent efter nødvendige forberedelser slik at hovedsakelig den plane frontflate C av platen 2 ligger i det samme plan som linje D (fig. 1).

Frontplaten 1 fikseres nu i sin posisjon, idet festeskruen 8 skrues inn i metacarpalbenet III (fig. 7).

Efter de nødvendige forberedelser anordnes frontplaten 15 av den andre hovedkomponent 14 slik at frontplatens 15 plane side E ligger i det samme plan som linje F på fig. 1. Frontplaten 15 fikseres derefter i sin posisjon ved innskruing av festeskruen 17 i radius. Derefter legges innsatsen 24 inn i styrelegemet 22, idet styreorganet 27 føres ovenifra gjennom innsatsen 24 og fikseres med sin nedre gjengedel 31 i fiksturen 32. Herved kan gjengedelens 31 innskruingslengde varieres ved hjelp av stopporganer i form av mutre e.l.. Til slutt anordnes leddmekanismen 32 mellom frontplatene og fikseres på ovenfor nevnt måte.

Denne således appliserte anordning gir en leddfunksjon som kan likestilles med et naturlig ledd. Den hovedsakelige bøyning av håndleddet oppnås ved hjelp av leddmekanismen 33, og dessuten oppnås den tilstrebede rotasjon av håndleddet (dvs. rotasjon av radius rundt ulna) ved hjelp av den foreslåtte nye anordning av styreorganet 27, idet en rotasjonsbevegelse på +/- 90° muliggjøres.

Claims

1. Anordning for rekonstruksjon av ledd, spesielt håndledd, hvilken anordning omfatter en første hovedkomponent (1) med en første frontplate (2), en andre hovedkomponent (14) med en andre frontplate (15), så vel som en tredje hovedkomponent (33), idet den tredje hovedkomponent (33) består av en kunstig leddmekanisme laget av et elastisk materiale og er stillingsfiksert mellom de to mot hverandre vendende flater av de respektive frontplater (2,15) for å bevirke leddbevegelse ved deformasjon av det elastiske materiale, karakterisert ved at den første frontplate (2) opptar et forankringsorgan (8) som er innskrubart i benvev nær leddet, samt i det minste én tapp (5) som er delvis hult utformet og rager ut fra den første frontplate (2) i forankringsorganets (8) innskruingsretning, og at den andre frontplate (15) opptar et forankringselement (17) som er innskrubart i det motsatte benvev nær leddet og som oppviser i det minste én hul tapp (20) som rager ut fra den andre frontplate (15) i forankringselementets (17) innskruingsretning.

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at den tredje hovedkomponent (33) kan festes i hule tapper (5 hhv. 20) som er anordnet i frontplatene (2 hhv. 14) ved hjelp av stifter som rager ut derfra.

3. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at den andre hovedkomponent (14) er forsynt med et styringslegeme (22) med et sammenvirkende styringsorgan (27) for befestigelse i ulna for å muliggjøre en sidedreining av det rekonstruerte ledd, idet styringslegemets (22) overdel har en oval slissformet styringsspalte som skal ta opp styringsorganets (27) overdel.

4. Anordning ifølge krav 3, karakterisert ved at den slissformede, ovale styringsspalte er utformet i en innsats av polymert materiale som er innførbar i styringslegemets (22) overdel.

5. Anordning ifølge krav 3 eller 4, karakterisert ved at styringsorganet har et delvis kuleformet hode (28) for samvirkning med styringsspalten, og at styringsspalten er dimensjonert slik i forhold til styringsorganet (27) at den muliggjør en sidebevegelse av styringsorganet i styringsspalten.

6. Anordning ifølge krav 3-5, karakterisert ved at styringsorganet (27) med sin nedre gjengedel er innskrubår i en i ulna foreliggende fikstur, idet innskruingslengden er begrensbar ved hjelp av stopporganer.