NO172623B - Ostomiposekopling - Google Patents

Description

Oppfinnelsen gjelder en todelt ostomikopling med en første del som er en kroppssidekoplingsdel i form av en første flat ring med innvendige og utvendige periferivegger, hvori ringen sammen med nevnte vegger avgrenser en grunn kanal, og en andre del som er en posesidekoplingsdel i form av en separat, flat ring med radiale indre og ytre kanter dannet av fleksible perifere elementer integrert med resten av den andre flate ring, idet den andre flate ring samvirker med den første del, og idet den radiært ytre vegg på den første flate ring er utstyrt med et radiært innoverpekende fremspring.

Ostomiposer festes vanligvis til en pute eller bandasje som er i kontakt med brukerens hud og omgir åpningen. Uttrykket "ostomipose" er ment å omfatte kolostomi, leostomi, urostomi og andre poser brukt for eksempe<1> etter kirurgiske inngrep. Det er et behov for en kopling mellom pute og pose som tillater at posen raskt kan fjernes når det er nødvendig og erstattes med en ren, tom pose. Samtidig er det vesentlig at koplingen skal være sikker, og forhindre lekkasje, særlig av væsker og gasser.

Anstrengelser ble gjort for noen tid siden, se for eksempel forslaget i britisk patent nr. 1 021 145 publisert i 1966, for å frembringe en forbindelse hvorved posen lett kan fjernes og erstattes. Men dette arrangement innebærer to separate opera-sjoner, avskruing og deretter fjerning. Det vil si, først må man skru av forbindelsen som bærer posen fra forbindelsen som er festet til legemet, og dette innebærer risiko for lekkasjer, ettersom det er nødvendig å snu posen opp ned. Dessuten er det en vanskelig operasjon. Det må være klart at på dette tidspunkt er posen full eller delvis full av avfalls-produkter fra kroppen, og manipulering av koplingen vil være en ubehagelig operasjon selv om, som ofte ikke er tilfelle, brukeren har stor fingerferdighet.

Britisk patent nr. 1 099 455 omtaler en anordning hvori en ring samarbeider med en annen delring som brukes til å gripe halsen på en pose når de to ringer festes sammen med posens åpning mellom dem. Hvis det skal gis tilstrekkelig sikkerhet mot lekkasje, er det nødvendig at de to ringer er trangt tilpasset; imidlertid gjør dette det vanskelig for brukeren å trekke av delringen. Når delringen trekkes av, er det en mulighet for at sikkerheten ved feste av den første ring til bandasjen eller av bandasjen til brukerens hud vil bli ødelagt. Dette kan også gi ubehag for brukeren.

Et nyere og mer kommersielt vellykket forslag er beskrevet i britisk patent nr. 1 571 657. Mens ostomiposekoplingen i henhold til dette patent har fått bred brukermottakelse, har leting etter en enklere kopling som samtidig er av flatere utforming fortsatt. Det må være klart at en flatere utforming er ønskelig for at posen ikke skal merkes når posen bæres under klær.

GB-Ai 2163350, DE-C2 2812833 og WO-Aj. 85/03427 beskriver todelte ostomikoplinger, men hverken hver for seg eller i kombinasjon en todelt ostomikopling hvori begge deler inn-befatter en flat ring med én del som danner en kanal og den annen del med bøyelige periferielementer ved ringens innvendige og utvendige kanter.

Britisk publikasjon nr. 2.177.924 har bare fjern likhet med den krevede oppfinnelse, idet det ikke er noen innvendig vegg slik tilfellet er i foreliggende oppfinnelse. Selvom den flate ringformige flens 10 i denne tidligere kjente koplingen ligner på den tilsvarende del 11 i foreliggende oppfinnelse, er den flate ringformede flens 10 bare avgrenset av en radial ytre vegg og en radial indre fleksibel kant. Videre foreslår denne publikasjonen overhodet ikke konstruksjonens andre del som i foreliggende oppfinnelse er tilpasset som en "skyvefitting i den grunne kanal".

En ostomikopling er vist i UK Patent nr. 2 153 683 (J.V. Edwards). Denne tar i bruk det kjente begrep med en bøyelig forseglingsstrimmel og baserer seg på en enkelt stripe plast til å tjene som forsegling mellom de to forbundne koplings-ringer; i tillegg er forseglingsstrimmelen innblandet i overføring til kroppssidekoplingen av nesten alle krefter nedover som oppstår fra vekten av posen og dens innhold. I denne utforming kan belastningen som påføres forseglingsstrimmelen lett gjøre at dens effektivitet som forsegling minsker. Denne søknad viser også en roterbar ring for feste til et belte. Søker kjenner ikke noen nåværende kommersiell utnyttelse av anordningen vist i Edwards patenanmeldelse.

Ifølge den foreliggende oppfinnelse, smalner de perifere elementer av den andre flate ring av den andre del radialt utover, mens høyden til periferiveggene er vesentlig mindre enn bredden av kanalen til den første flate ring, og den andre flate ring av den andre del er en skyvekopling i den grunne kanal til den første flate ring.

I en foretrukket utforming av oppfinnelsen, blir hvert av disse avsmalende elementer skråstilt ut av planet til resten av den ringformede del. Den radiært ytre vegg på den første flate ring blir fortrinnsvis utstyrt med et radiært innoverpekende utspring ved eller nær dens kant lengst fra dens flate ring. Denne anordning av utspring og elementer gjør det mulig at elementet kan "smettes" forbi utspringet når de to deler av koplingen settes sammen. Denne sammensetningen kan gjøres ved en enkel manuell sammenpressing.

Den radiært indre vegg som avgrenser den grunne kanal, vinkles fortrinnsvis svakt radiært innover i en del av sin høyde. Formålet med dette er å gi en innføringshjelp og gjøre mulig den manuelle sammensetning av første og andre koplingsdel. I henhold til et annet aspekt ved oppfinnelsen gis det en ostomikopling som omfatter en første del og en annen del, der den første del er i form av en flat ring som har indre og ytre perifere vegger som med ringen avgrenser en grunn kanal for mottak av den andre del, der den andre del er en ringformet del som har en bøyelig elastisk strimmel som går ut innover fra dens radiært indre kant og et element som stikker ut fra dens radiært ytre kant som kan gripe inn under en del av kanten for nevnte ytre perifere vegg.

I en fordelaktig form av oppfinnelsen, kan koplingsdelen på posesiden konstrueres til å omfatte en filterhylse i samsvar med arbeidet i vår samtidig innsendte europeiske publisert patentanmeldelse nr. 210032.

Oppfinnelsen vil forstås bedre utfra den følgende ikke begrensende beskrivelse av eksemplene på den, gitt ved referanse til de vedlagt tegninger hvori:

Figur 1 er sett forfra et eksempel på en første koplingsdel som er nyttig i en kopling i henhold til en utforming av den foreliggende oppfinnelse; Figur 2 er et tverrsnitt i planet II-II av en del av koplingsdelen vist i figur 1, og viser også en klebepute; Figur 3 og 4 er oversikt i større skala som viser radiært indre og ytre vegger som avgrenser en grunn kanal; Figur 5 er sett forfra en andre koplingsdel ment til bruk i en kopling i henhold til oppfinnelsen; Figur 6 er et tverrsnitt i planet VI-VI i figur 5; Figur 7 er et forstørret tverrsnitt av en del av delen vist i figur 6; Figur 8 viser delene vist i figurene 1 og 5 i sammensatt tilstand; Figur 9 viser i radiært tverrsnitt en annen utforming av en koplingsdel på kroppssiden, generelt laget i form av en grunn kanal, i samsvar med oppfinnelsen, og figurene 9A og 9B viser dette sett ovenfra og i snitt; Figur 10 viser en annen utforming av en koplingsdel på posens side, ment til å virke sammen med koplingsdelen på kroppssiden på figur 9; Figurene 11 og 11A viser ved et eksempel på en eventuell ring som holder et belte; Figur 12 viser visse deler i sammenkoplet tilstand; Figur 13 viser i radiært tverrsnitt en tredje utforming av koplingsdelen på posesiden, ment til bruk med delen til kroppssiden på figur 11; Figurene 14 og 15 er delene vist i figur 13 sett henholdsvis delvis i snitt og ovenfra; og Figur 16 viser disse deler i sammenkoplet tilstand, det vil si som i normalt bruk på en bærer.

Den illustrerte ostomiposekopling omfatter en første del 10 og en annen del 20. I den foretrukne utforming av oppfinnelsen er den første koplingsdel 10 koplingsdelen på kroppssiden og den andre del 2 0 er koplingselen på posesiden. I en alternativ utforming av oppfinnelsen, kunne den første del 10 være koplingsdelen på posesiden, og den andre del 2 0 kunne være koplingsdelen på kroppssiden. I det tilfelle, ville selvfølge-lig ostomiposen være festet til den første koplingsdel 10.

Med henvisning til figurene 1 til 4 lages den illustrerte koplingsdel for kroppssiden 10 fortrinnsvis ved sprøytestøping av polyetylen med lav egenvekt. Den kan alternativt støpes av E.V.A. eller av polyetylen med lav egenvekt tilsatt noe E.V.A. Koplingsdelen 10 omfatter en flat ring 11 som har en radiært indre vegg 12 og en perifer vegg 13. Den har en munningsåpning 14. I bruk festes den til en pute festemiddel av medisinsk kvalitet 15. Egnede festematerialer til dette formål omfatter for eksempel de som er beskrevet av Chen i U.S. Patent nr. 3 339 546; av Chen et al. i U.S. Patent nr. 4 192 785; av Pawelchak et al. i U.S. Patent nr. 4<*>393 080; og av Doyle et al. i U.S. Patent nr. 4 551 490. Et særlig egnet materiale selges under det registrerte varemerke STOMAHESIVE av E.R. Squibb et Sons Limited of Hounslow, Middlesex. Puten 15 kan utstyres med en munningsåpning 15A eller en slik åpning kan skjæres i en hel pute av brukeren like før den påføres på hans eller hennes munningsområde. Den perifere vegg 13 har et kontinuerlig innoverpekende utspring 16, omfanget av dets utspring radiært innover er i området 0,1 til 0,2 mm (0,004 til 0,008 inches). Den radiært indre vegg 12 har en del 17 lengst fra ringen 11 som er vinklet radiært innover som best ses på figur 3. For eksempel kan den være vinklet radiært innover i en vinkel mellom 25 og 60° i forhold til resten av veggen 12. Den vinklede del 17 virker som en innføringhjelp når koplingsdelen på posesiden skal koples til koplingsdelen på kroppsdelen, en operasjon som lett gjøres med en forsiktig manuell presspasning. ;Med referanse til figuren 5 til 7, lages den illustrerte koplingsdel på posesiden 20 fortrinnsvis av det syntetiske plastmateriale kjent som E.V.A. For eksempel kan man benytte E.V.A. Grade UL 00209 solgt av Esso Chemicals. Koplingsdelen 20 omfatter en flat ring 21 som har en munningsåpning 22. En ostomipose 23 festes til en overflate 24 på den flate ring for eksempel ved en sveisesøm. Koplingsdelen på posesiden 2 0 har radiært indre og ytre kanter dannet av henholdsvis de bøyelige perifere elementer 26 og 27. Som best sett i figur 7 er disse bøyelige deler vinklet i forhold til planet til ringen 21, for eksempel i en vinkel mellom 40° og 60°, fortrinnsvis 50° i forhold til nevnte plan. Dessuten avsmalner de bøyelige elementer i retning bort fra resten av ringen. Fortrinnsvis er den hele del 2 0 i ett stykke og lages ved sprøytestøpning. Som vist står endene på de bøyelige elementer 2 6 og 27 ut fra over-flaten 24 på koplingsdelen på kroppssiden 20 i en avstand som er fra ca. 4 0 til 7 0% av tykkelsen på ringen 21. Imidlertid er dette spesielle forhold ikke vesentlig for oppfinnelsen. ;En ostomipose 23 som vist i figur 6, har posevegger 23a, 23b festet sammen med en perifer sveisesøm 23c og veggen 23a har en munningsåpning og rundt den åpningen er det en sveise-søm 25 som forbinder poseveggen 23a med ringen 21. ;I bruk, på grunn av bøyligheten til elementene 26 og 27, kan fjerning av en pose fra et koplingselement på kroppssiden mens den fremdel-.:'- -r på legemet lett gjøres ved å holde med én hånd på den perifere vegg 13 på koplingsdelen på kroppssiden, med den andre hånd trekke på et periferisk sted ved å gripe poseveggen nær det stedet og trekke den direkte bort fra legemet. De fleksible elementer 26 og 27 springer da ut fra den grunne kanal 19 på det stedet og det gjenværende av koplingsdelen på posesiden kan deretter skrelles av uten vanskelighet. ;Når en ren pose skal settes på på koplingsdelen på kroppssiden, blir munningsåpningen 22 på koplingsdelen på posesiden omtrent satt på linje med munningsåpningen 14, og den radiært indre kant på ringen 21 avgrenset av den fleksible flens 27 ledes av veggdel 17, slik at koplingsdelen på posesiden blir fullstendig rettet inn med koplingsdelen på kroppssiden. Deretter er forsiktig trykk tilstrekkelig til å forbinde disse to deler og i sammenbundet tilstand, griper den radiært ytre flens 2 6 under utspringet 16 på veggen 13. ;Som vil være klart, er det for de beste resultater ønskelig at det skal være et omhyggelig valgt samspill mellom den indre og ytre diameter på de ytre deler av koplingsdelen 21 på posesiden og de indre og ytre avgrensninger av den grunne kanal ;19. I en særlig foretrukket utforming av oppfinnelsen, har de følgende dimensjoner vist seg å være et tilfredsstillende kompromiss mellom de motstridende krav til god forsegling, festesikkerhet og lett sammensetting og fjerning. ;Selvfølgelig må det være klart at den foreliggende oppfinnelse ikke er begrenset til bruk av disse spesielle dimensjoner. Andre dimensjoner kan være å foretrekke hvis det benyttes andre plastmaterialer. ;Ved å benytte en grunn kanal og bøyelige elementer på de radiært indre og ytre kanter av en tilnærmet flat ring, kan det oppnås en effektiv ostomikopling som samtidig er lett å sette på plass og fjerne og .av slik flat konstruksjon at den oppfyller alle rimelige krav til usynlighet når den bæres. ;En annen utforming av oppfinnelsen vil nå bli beskrevet. ;Figur 9 viser en koplingsdel 80 for kroppssiden ment til å virke sammen med en koplingsdel 100 på posesiden som er vist i figur 10. Eventuelt brukt med disse deler er en ring 120 som er vist i figur 11 som holder på posen. Disse delene 60, 100, 120 er vist i sammensatt tilstand på figur 12. Figurene 9A og 9B er i mindre målestokk, koplingsdelen på kroppssiden, vist i figur 9, henholdsvis sett ovenfra og i halvt aksialt tverrsnitt. ;Med henvisning til figurene 9 til 12 blir den illustrerte utforming av en ostomikopling lett koplet til og koplet fra ved bruk av minimal kraft og drivning, og har fordelen av lav totalhøyde (utstikking fra bærerens kropp). Kroppssidedelen 80 kan lages ved sprøytestøpning av polyetylen med lav egenvekt, og festes i bruk til en pute med klebemiddel av medisinsk kvalitet (ikke vist i figurene 9 til 12) på tilsvarende måte som er vist i utformingen i figurene 1 til 4. Kroppssidedelen 80 omfatter en tilnærmet'flat ring 81 som har en radiært indre vegg 82 hvorpå det er en innføringshelling eller skråkant 82A og en radiært ytre vegg 83. Munningsåpningen er indikert ved 84. Veggen 83 har en innoverbrettet kantdel 8 3a. Ettersom det er ønskelig at ostomikoplinger er lite synlige når de bæres under klærne, er høyden (det vil si aksial lendgde) på veggen 82 fortrinnsvis rundt ca. 3,2 mm (0,125 tommer) og for veggen 83, fortrinnsvis ca. 1,9 mm (0,075 tommer). ;Del 100 på posesiden kan lages av E.V.A. syntetisk plast, og omfatter en ringformet del 101, en radiært indre veggdel 102 som har en elastisk, bøyelig, omgivende strimmel 102a ved sin indre periferi og en radiært ytre sammenfestningsdel 104. Denne siste har en radiært utovergående brem eller kant 104A som, når de to koplingsdeler er satt sammen, griper under en innoverbrettede kantdel 83a på koplingsdel 80 på kroppssiden. Kantdel 83a er fortrinnsvis ganske stiv. ;Det er ikke vesentlig, selv om det er å foretrekke, at kanten 83a går rundt hele periferien på sammenfestingsdel 104; i alternative utformninger av oppfinnelsen, kan en rekke bremmer, plassert rundt periferien, benytters i stedet for den kontinuerlige kant 83A. Med andre ord, kunne en krenelert brem benyttes. Dette kunne være nyttig når det er ønskelig at delene 80 og 100 kan skilles ad ved bruk av svak kraft. ;Den radiært ytre del av sammenfestingsdel 104, har en trinn-vis utformning som gir en kanal 105, som mottar den radiært indre kant 121 på ringen 12 0 som holder beltet. Delen 101 har også en flensdel 106. Posen festet på vanlig måte til den ringformede overflate 107. ;Den ringformede koplingsdel på posesiden 100, ses i ikke deformert tilstand i figur 10 og i denne tilstand, går den omgivende fleksible strimmel 102a i ca. 50° (andre vinkler kan være egnet) i forhold til rotasjonsaksen på koplingdelen 100. Insatt i den kanalformede del 80, som kan utføres ved svakt manuelt trykk, er denne strimmel 102a bøyd mot den nærliggende del 102. ;Som vist i figur 12, er delene 80 og 100 i sammensatt stilling koplet sammen fordi 83a og 104a griper inn i hver-andre, og strimmelen 102a er bøyd innover fra sin vanligvis ikke deformerte stilling. På grunn av dens elastisitet, presses den mot den ytre overflate 82b på veggen 82. Dette medvirker til å presse bremmen eller kanten 104a under den innoverbøyde kant 83a, og øker således festesikkerheten mellom de to koplingsdeler 80 og 100. Det forbedrer også væskeforseg-lingen mellom disse to deler. ;Ringen 12 0 festes til et belte eller en sele på vanlig måte, og hjelper til å holde anordningen i den korrekte posisjon på bærerens legeme. ;I sin ikke deformerte tilstand kan strimmelen 102a gå ut hovedsakelig lineært fra den nærliggende del som den springer utfra 102b på veggdelen 102, i en vinkel (fra ca. 20 til 60° ville være passende) i forhold til rotasjonssymmetriaksen på delen 100. Alternativt, kan den gå uformet ut fra delen den går ut fra 102b, men i begge tilfelle er det ønskelig at avstanden målt på tvers av aksen mellom den radiært indre del av strimmelen 102a og den radiært ytre del av bremmen 104a bør være fra 100,2% til 103% av avstanden mellom overflatene 82b og 8 3b (figur 9) på veggene 82, 83. Oppfinnelsen er ikke begrenset til disse spesielle verdier; andre verdier kan benyttes, for eksempel hvis andre plastmaterialer brukes. ;Som vist, inneholder del 100 en vesentlig utsparing 108 i form av en ringformet kanal. Denne er valgfri og kunne ute-lates ved å lage del 100 i alt vesentlig som en tett ring, men den er inkludert med henblikk på å spare materiale. ;Ringen som holder beltet, behøver ikke benyttes i tilfeller der festesikkerheten av puten med festemiddel av medisinsk kvalitet på bæreren er tilstrekkelig. Som et alternativ til en ring som holder beltet, kan utstansede ører (tilsvarende i utforming og plassering til ørene 122 på figur 11) settes på eller formes sammen med koplingsdelen enten på kroppssiden eller posesiden. Med referanse nå til figur 11, har den illustrerte belteholdering ører 122 gjennom hvis åpninger 124 man trer eller hekter et passende belte eller en sele, på vanlig måte. Figur lia er et tverrsnitt gjennom sentrum av ringen 120. ;En tredje utformning av oppfinnelsen er vist i figurene 13 til 16. ;Utformingen av oppfinnelsen vist på figurene 13 til 16 er tilsvarende den i figur, 10. Figurene 14 og 15 er henholdsvis delsnitt og sett ovenfra, og i figurene 13 til 16 er referan-senumrene benyttet for tilsvarende deler som de som ses i figur 10, tilsvarende numre, men med 100 lagt til. I utformingen i figurene 13 til 16, har koplingsdel 200 på posesiden en bøyelig perifer forseglingsstrimmel 210 i stedet for kanten 104a. Forseglingsstrimmelen 210 går periferisk rundt delen 200, og avsmalner i retning bort fra sin utspringsende 211 hvor den er forbundet med resten av delen 200. Strimmelen 210 støpes fortrinnsvis sammen med resten av del 200, men kan alternativt festes separat, for eksempel med lim. Koplingsdel 200 fungerer sammen med en koplingsdel 80 på kroppssiden. Denne utforming av oppfinnelsen beholder fordelen ved den lave profil fra utformingen i figur 10 og har videre fordelen at væskef or segl ingen mellom delene 80 og 200 er øket med til-stedeværelse av forseglingsstrimmel 210. Det er foretrukket at totaldimensjonen i retningen normalt på den rotasjonssymme-triske akse mellom den radiært innerste del på strimmel 102a og den radiært ytterste del av strimmel 110 bør være fr<* 105% til 104% av avstanden mellom overflatene 82b, 83b av veggene 82, 83. Disse forhold er imidlertid ikke vesentlige for opp-

finnelsen.

Bruken av en ostomianordning utformet ved koplingdeler på posesiden som illustrert i figurene 10 og 13, er hovedsakelig den samme som den beskrevet i forbindelse med figurene 1 til 8.

Claims (3)

1. Todelt ostomikopling med en første del (10) som er en kroppssidekoplingsdel i form av en første flat ring (11) med innvendige og utvendige periferivegger (12 henholdsvis 13), hvori ringen (11) sammen med nevnte vegger avgrenser en grunn kanal (19), og en andre del (20) som er en posesidekoplingsdel i form av en separat, flat ring (21) med radiale indre og ytre kanter dannet av fleksible perifere elementer (26, 27) integrert med resten av den andre flate ring (21), idet den andre flate ring (21) samvirker med den første del (10), og idet den radiært ytre vegg (13) på den første flate ring (11) er utstyrt med et radiært innoverpekende fremspring (16), karakterisert ved at de perifere elementer (26, 27) av den andre flate ring av den andre del (20) smalner radialt utover, mens høyden til periferiveggene (12, 13) er vesentlig mindre enn bredden av kanalen (19) til den første flate ring (11), og den andre flate ring (21) av den andre del (20) er en skyvekopling i den grunne kanal (19) til den første flate ring (11).

2. Kopling i henhold til krav 1, karakterisert ved at hvert av disse avsmal-nende elementer er bøyd ut fra planet til resten av den andre flate ring (21).

3. Kopling i henhold til kravene 1 og 2, karakterisert ved at den radiært innerste vegg (12) som avgrenser den grunne kanal er vinklet litt radiært innover over en del av sin høyde (17), slik at den i bruk tjener til å gi en innføringshjelp og letter den manuelle sammensetning av første og andre koplingsdel.