NO166353B

NO166353B - Ostomianordning.

Info

Publication number: NO166353B
Application number: NO845081A
Authority: NO
Inventors: Peter L Steer
Original assignee: Craig Med Prod Ltd
Priority date: 1983-12-19
Filing date: 1984-12-18
Publication date: 1991-04-02
Also published as: NZ210518A; EP0276898B1; NO166353C; EP0276898A2; AU581419B2; US4701169A; DK608184A; DK83391A; EP0146367A2; DK83391D0; DK168688B1; EP0276898A3; DK608184D0; EP0276043A2; EP0276042A2; IE56218B1; NO845081L; EP0146367B1; DE3485548D1; JPH0670950A

Abstract

Ostomianordning, omfattende en pute (10) av hudforenlig klebemateriale for fastgjring til kroppen, med en stomalåpning (28), og midler (32) for festing av et antall ostomiposer (12) i rekkefølge til puten ved frilegging av en ny limsone hver gang en'ren ostomiposenskes fastgjort.

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en ostomianordning for mottak av utløpende kroppsavfall, omfattende en pose, en medisinsk klebepute og ytterligere festedetaljer for ostomianordningen til bærerens kropp.

Ved et vellykket, kjent system, beskrevet og vist i

GB patentskrift 1 571 657, blir en ostomipose festet til en hudforenlig og klebende, medisinsk pute ved hjelp av en løsgjørbar forbindelsesdel. Denne ostomianordningen er todelt, og har en pose med en kanalformet koblingsdel festet rundt poseåpningen. På kroppssiden finnes det en klebende pute med en flens som igjen har en ribbeformet koblingsdel. Posen er løsbart festet til puten ved hjelp av den mekaniske pasning mellom kanalen og ribben. Det vil imidlertid være ønskelig med en gunstigere form for rask og for brukeren smertefri og enkel måte å skifte eller tømme posen på, og for visse ostomater kan det være ønskelig å anvende et enkelt, klebende festesystem av liten tyngde.

Av andre, beslektede anordninger skal nevnes de som fremgår av US patent Re 29,453, som viser en ostomipose i ett stykke, som har et klebende lag festet til en skive, som igjen er festet til et mykt lag av flanelltøy eller fiberpapir, som er festet til poseveggen. Det klebende laget dekkes av et avrivbart papir. I bruk er posen festet direkte til kroppen med det klebende laget. Dette US-patentet viser bare en eneste plastskive som tjener som klebrig bæredel med klebemiddel.på begge sider, og denne skiven er en kastbar gjenstand som har et avtrekkbart papir på hver side. Flere gangers bruk av en slik gjenstand er utelukket.

US patent 3,039,464 viser et ostomisystem i flere deler, hvor en pose er festet til en flens som igjen er klebende festet til kroppen ved mekanisk pasning mellom flensen, ringen og poseflensen. De eneste klebe-delene i dette systemet er forseglingselementene som fester flensen til kroppen. I dette patentet forekommer riktignok avskrellbare dekklapper, men av en annen type enn foreliggende oppfinnelse.

US patent 3,081,771 viser en ostomipose i ett stykke, dvs. en pose som er klebende festet direkte til kroppen. Det er tilveiebrakt midler for å avdekke visse deler av et adhesivt lag for å feste posen til kroppen. Etter fjerning kan posen festes på nytt ved å avdekke andre deler av det klebende laget. Figurene i patentet viser bare en enkelt skive med et klebrig belegg på begge sider, hvor hvert klebrig lag er dekket av et beskyttende lag. De ringformede, klebende deler som vises i denne publikasjonen, er ikke stablet, men er alle ringformede og fjernbare deler av det beskyttende laget, som når det fjernes, avdekker ringformede områder med klebrig lag. Hvert av de klebrige lagene som avdekkes når de ringformede, klebende delene fjernes, liger i samme plan, og kan ikke betraktes som stablet på den måte som er funnet gunstig og som fremgår av foreliggende oppfinnelse.

US patent 3,604,421 viser en pose i ett stykke, klebende festet direkte til kroppen ved hjelp av et adhesivt belegg som igjen er dekket av et fjernbart bakre lag.

EP 81 907 viser stort sett det samme som ovennevnte

GB 1 571 657, men innbefatter også en ytre, mikroporøs, "pustende" klebrig tape som ligger over en flens for å tilveie-bringe et andre klebrig feste til kroppen.

US 4,213,458 viser en pose i ett stykke, som har en "pustende", klebende lapp for feste av posen mot kroppen. En festering anvendes for å sikre den klebende lappen til posens vegg.

GB 1 256 866 viser en noenlunde tilsvarende anordning som sistnevnte US-patent.

Det problem som ingen av de ovenstående kjente anordninger kan løse, er tilveiebringelse av et godt, smertefritt system for tømming og utskifting av ostomianordningens pose, med medfølgende sikker festing til den medisinske klebeputen, uten noe behov for hyppig fjerning av selve klebeputen.

Dette problem løses ved tilveiebringelse av en anordning ifølge de vedføyde patentkravene.

Ostomianordningen kan ha form av en pute av hudforenlig lim-materiale for fastgjøring til kroppen og innbefattende en stomalåpning, samt midler for fastgjøring av fleire poser i rekkefølge til puten, ved frilegging av en ny limsone hver gang det er ønskelig å feste en ren ostomipose.

Videre kan ostomianordningen bestå av en pose for oppsamling av utstøtte avfallsstoffer, en stomalåpning i den ene posevegg, en flens som omslutter åpningen og innbefatter et plant flateparti som skal være vendt mot bærerens kropp når anordningen er i bruk, en medisinsk klebepute og en rekke dobbeltsidig klebende ringdeler, adskilt med avtrekkbare dekkringer, som er forbundet med puten, hvor hver av de dobbeltsidig klebende ringdeler omfatter et perifert utadragende parti.

De dobbeltsidig klebende ringdeler er bestemt for anvendelse i rekkefølge ved fastgjøring av posen, ved hjelp av dens flens, til en pute av medisinsk klebemateriale som brukeren har festet til huden i peristomalsonen. Hensikten med å benytte en rekke klebende lag som er adskilt med avtrekkbare dekkringer, er at en ny, dobbeltsidig ringdel skal kunne frilegges ved fjerning av de utvendige dekklag. Etter hver tømming eller utskifting kan følgelig posen atter festes sikkert til den medisinske klebepute, og det er intet behov for hyppig fjerning av puten. Dette er en betydelig fordel, da fjerning og utskifting av en slik pute er en noe besværlig og ofte smertefull prosess.

En slik anordning kan, ved å utstyres med et motsvarende antall dobbeltsidig klebende ringdeler, benyttes som en 4-

eller 5-dagers pose. Hvert dekklag kan innbefatte en radialt utadragende gripehempe som tjener to formål, idet den for det første kan være forsynt med tall eller en angivelse (f.eks. "mandag"), og for det andre muliggjør lettvint fjerning av dekklaget, for frilegging av klebeflaten på det underliggende, tosidig klebende lag, slik at det plane flateparti av flensen på posen kan bringes i flate-mot-flate kontakt med den således blottlagte limflate.

En ostomipose kan fastgjøres til en pute som festes til kroppen ved hjelp av en rekke klebedeler som kan avrives etter hverandre og som hver for seg er utstyrt med en gripehempe. Et fleksibelt, mikroporøst lag eller bånd kan benyttes som hjelp til å feste puten på bærerens hud. Hempene kan være slik anordnet at fjerning av en første hempe vil medføre blottlegging av en andre hempe som er utilgjengelig for brukeren, helt til den første hempe er avrevet. Alternativt kan hempene være anordnet radialt utadragende med vinkelavstand til hempene på tilgrensende klebedeler.

Dessuten kan dobbeltsidige klebelag veksle med avtrekkbare dekklag, og dekklagene kan være slik formet og plassert at de vil kunne avtrekkes i rekkefølge, idet hvert lag innbefatter en gripehempe og hempen er slik anordnet, at fjerning av en hempe medfører blottlegging av en underliggende hempe. Hvert dekklag fjernes når det er ønskelig å frilegge en ny limsone med henblikk på fastgjøring av en ren pose til puten av hudforenlig materiale som er fastklebet til peristomalsonen.

I en annen versjon inngår en pute for fastgjøring til kroppen, som omfatter en flens hvortil det er fastklebet et sett klebedeler som kan avtrekkes i rekkefølge og som tjener for fastgjøring av en ostomipose til flensen, hvor flensen og puten sammenføyes ved hjelp av et fleksibelt stoff som tillater begrenset, innbyrdes bevegelse av nevnte deler i retning stort sett perpendikulært mot puten. Ved anvendelse av en slik anordning kan en ostomat plassere sine fingre bak flensen (dvs. mellom flensen og kroppen) for opptagelse av det trykk som overføres ved fastgjøring av posen til den blottlagte klebedel i settet.

En mulighet er også at den hudforenlige pute for fastgjøring til kroppen blir festet til en skive av plastmateriale (f.eks. et vakuum-formbart materiale) med en oppadragende kant hvori det er opprettet en svakhetssone i form av en lukket ring, slik at skivens midtparti kan fjernes manuelt av brukeren. Den derved dannede åpning tjener som en stoma-åpning.

Når anordningen skal tas i bruk, vil brukeren skjære eller punktere et hull for sin stoma i puten av hudforenlig materiale, og fjerne midtpartiet av plastmaterialet, og når delen deretter anbringes på kroppen, vil putens innerkant plasseres tett rundt stomaen og derved fungere både som beskyttelsespute og som pakning. Det hudforenlige materialet vil derved dekke skivens frilagte innerkant og hindre at stomaen utsettes for smerte eller irritasjon under påvirkning av skiveinnerkanten.

Det kan benyttes et klebende plaster som er bestemt for å anvendes ved festing av en ostomipose til en del som fastgjøres til kroppen, og som innbefatter et limbeskyttende dekklag som er slik tilvirket at innbyrdes påpfølgende, separate soner av dekklaget kan avrives i rekkefølge, for frilegging av ferskt lim for fastgjøring av en ny ostomipose.

Oppfinnelsen er nærmere beskrevet i det etterfølgende under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: fig. 1 viser et uttrukket perspektivriss av en medisinsk klebepute og en rekke dobbeltsidig klebende ringdeler med mellomliggende dekkringer.

Fig. 2 viser et sideriss i motsvarighet til fig. 1.

Fig. 3 viser et sideriss av en alternativ versjon av oppfinnelsen . Fig. 4 viser et skjematisk tverrsnitt, i noe over full målestokk, av en utførelsesform av en del ifølge oppfinnelsen, for fastgjøring til kroppen. Fig. 5 viser et snitt i likhet med fig. 4, hvor samme del er festet på en bruker, og hvorav den polstrende og avtettende effekt av putens randparti fremgår.

Fig. 6 og 7 viser, henholdsvis i snitt og i frontriss,

en utførelsesform av en hudforenlig, medisinsk klebepute som er forbundet med en rekke klebende "avtrekks"-ringer.

Fig. 8 og 9 viser henholdsvis et tverrsnitt og et frontriss av en andre puteversjon som er forbundet med klebende "avtrekks"-ringer som er annerledes plassert. Fig. 10 og 11 viser henholdsvis et tverrsnitt og et frontriss av en tredje puteversjon som er forbundet med klebende "avtrekks"-ringer som igjen er annerledes plassert. Fig. 12 viser et skjematisk riss av en annen puteversjon for fastgjøring til kroppen, sammen med en ostomipose. Fig. 13 viser et uttrukket perspektivriss av en annen ut-førelsesform av oppfinnelsen. Fig. 14 viser et vertikalsnitt av det klebende plaster ifølge fig. 13, hvor tykkelsen er overdrevet for tydelighetens skyld.

Fig. 15 og 16 viser et annet eksempel på anvendelse av

et plaster, hvor fig. 15 viser et vertikalsnitt og fig. 16 er frontriss av et plaster som er festet til den del som fastgjøres til kroppen.

Fig. 17 viser et uttrukket perspektivriss av en medisinsk klebepute, et porøst limlag og en rekke avtrekkbare klebedeler med hemper i innbyrdes vinkelavstand. Fig. 18 viser et frontriss av en av de avtrekkbare klebedeler ifølge fig. 17. Fig. 19, 20 og 21 viser en avsmalnende eller tilbøyet ribbekonstruksjon som inngår i en utførelsesform av oppfinnelsen, hvor fig. 19 viser et frontriss, fig. 20 et vertikalt aksialsnitt og fig. 21 en forstørret detalj ifølge fig. 20. Fig. 22 og 23 viser henholdsvis et frontriss og et vertikalt aksialsnitt av en utførelsesform av oppfinnelsen, hvor et kantparti av poseveggen som omslutter stomal-åpningen, fungerer som en visker for rengjøring av den perifere ribbe på flensen som fastgjøres til kroppen. Fig. 24 og 25 viser henholdsvis et frontriss og et vertikalt aksialsnitt av en underlagsskive eller krage som, ved å festes til en ostomipose, gjør denne velegnet for anvendelse som avtrekkspose. Fig. 26 viser, for tydelighetens skyld, et forstørret ut-snitt av fig. 25. Fig. 27 og 28 viser henholdsvis et frontriss og et vertikalt aksialsnitt av en ostomianordning og en pose, og illustrerer et sett avtrekkbare klebedeler og en avsmalnende kant på en perifer ribbe på flensen mot kroppssiden.

I figurene er like deler betegnet med samme henvisnings-tall.

Det er i fig. 1 og 2 vist en ostomianordning omfattende

en medisinsk klebepute 10 og en ostomipose 12. Ostomiposen er forsynt med stomal-åpning 14 som omsluttes av en flens,

f.eks. av syntetisk plastmateriale, med et ringformet, plant flateparti som skal være vendt mot bærerens kropp når anordningen er i bruk. Dette flateparti er vist ved 16. Til den medisinske klebepute 10 er det videre fastgjort en flens 20,

som om ønskelig kan innbefatte en perifer inner-ribbe 22. Flensen 20 omfatter en utadvendt, ringformet planflate 24 for opptakelse av et sett dobbeltsidig klebende ringdeler med mellomliggende, ringformete dekklag. Den medisinske klebepute 10 kan på konvensjonell måte være forbundet med et plastfilm-lag 26. Et hull som angitt med brutte linjer 28, blir, når anordningen skal tas i bruk, utsnittet i puten 10 og i filmen 26, for opptakelse av brukerens stoma.

Av egnete klebemidler av medisinsk type kan nevnes trykk-følsomme limstoffer bestående av en homogen blanding av én eller flere vannløselige eller vannsvellbare hydrokolloider som er dispergert i et viskøst elastomerstoff, eksempelvis polyisobutylen som omtalt i US-patentskrift 3 339 506. Lim-blandingen kan om ønskelig også innbefatte ett eller flere, kohesive forsterkningsuiidler, som omtalt i US-patentskrift 4 192 785, eller én eller flere hydratiserbare, naturlige eller syntetiske polymerer, som omtalt i US-patentskrift 4 393 080. Andre lim av medisinsk kvalitet, bestemt for ostomater og kommersielt tilgjengelige, kan også komme til anvendelse.

De dobbeltsidig klebende rinqdeler er betegnet med 32 og det er i det foreliggende tilfelle vist fem av disse. Dette vil være passende for en fem-dagers ostomi-anordning. Den femte i bruksrekken er direkte fastlimt ved den ene av sine klebeflater til flatepartiet 24 og ved den annen flate til et avtrekkbart, ringformet dekklag 34. Tilsvarende dekklag er plassert mellom innbyrdes tilgrensende, dobbeltsidig klebende .ringdeler, og hvert av disse deklag er, som det tydeligst fremgår av fig. 1, forsynt med en radielt utadragende gripehempe 36 som for det første vil utnyttes for avtrekking av laget 34, og for det andre for påføring av et tall eller en annen, synlig angivelse som vil være til nytte for brukeren av anordningen.

Posen 12 kan enten være forsynt med en tømme-åpning 40, som vist i fig. 1, eller kan alternativt være anordnet som en lukket pose, som vist i fig. 2, som skal kastes når den er full.

Uttrykkene "ringdel" og "ringdeler" som er benyttet i beskrivelsen, skal ikke oppfattes strengt geometrisk. Dette innebærer at en dobbeltsidig ringdel som inngår i foreliggende oppfinnelse, ikke behøver å være geometrisk sirkelformet, idet et dobbeltsidig, klebende lag av vilkårlig form som omslutter stomal-åpningen og som kan avtrekkes fra et tilgrensende lag, for frilegging av en limsone, vil være egnet for anvendelse.

Ostomiposen 12 og den medisinske klebepute 10 ifølge fig.

3, er de samme som tidligere vist. De dobbeltsidig klebende ringdeler med mellomliggende, avtrekkbare dekkringer har imidlertid en ytterdiameter som avtar gradvis fra den ringdel som skal benyttes først (nærmest posen) til den som skal benyttes sist (nærmest puten). Hensikten med dette er å sikre at fjerning av ett avtrekkbart dekklag (f.eks. 34A) vil medføre frilegging av en fersk limsone på den dobbeltsidig, klebende ringdel 32A,

og at fjerning av det påfølgende dekklag 34B vil medføre frilegging av et ferskt limlag på ringdelen 32B. Dette gir en minst mulig svekkelse av de klebende ringdelers ytterkanter.

En annen forskjell, jevnført med utførelsesformen ifølge fig. 1 og 2, er at de klebende lag har større ytterdiameter enn dekklagene (bortsett fra gripehempene på disse). Følgelig vil de smale ytterkanter på innbyrdes tilgrensende, klebende ringdeler ha tendens til å sammenklebes og derved forhindre enhver adskillelse bortsett fra ved den flate hvor den ytterste, avtrekkbare dekkring fjernes.

Det er i fig. 4 og 5 vist en del eller pute 40 for fast-gjøring til kroppen og omfattende et underlag 42 av hudforenlig klebestoff av medisinsk kvalitet som er fastgjort til en plate 44 av plastmateriale. Platen 44 innbefatter en oppadragende kant 4 6 og en svakhetssone 48 av form som en sluttet ring som kan være sirkulær og som tjener for avgrensing, innenfor kanten 46, av et flateparti som lett kan fjernes av en bruker uten anvendelse av et verktøy.

Baksiden av underlaget 42 dekkes av et avrivbart beskyttelseslag 50. Dette lag 50 fjernes for å frilegge en klebe-flate på underlaget 42, når puten 40 skal anbringes på pasientens kropp.

Ifølge fig. 5 er puten 40 plassert i stilling, idet pasien-tens hud er betegnet med 52 og pasientens stoma med 54. Som det fremgår, er innerkantpartiet 56 av puten 42 blitt noe de-formert, slik at det ligger tett rundt og i kontakt med ytter-. siden av pasientens stoma 54, hvorved det oppstår en polstrings-virkning som hindrer at den relativt skarpe underkant 58 av platen 44 inntrenger smertefullt i pasientens stoma, og videre vil den gode, adhesive kontakt mellom underlaget 42 og stomaen 54 fremkalle en tetningseffekt som forhindrer enhver unnviking av flytende avfallsprodukter mot den peristomale hudsone 52. Det ringformede flateparti 60 av platen 14 tjener for adhesiv festing av en ostomipose på en av de ulike måter som er beskrevet i foreliggende søknad.

I en foretrukket versjon av oppfinnelsen er kanten 46 fremstilt ved vakuumforming.

Et stort antall deler for fastgjøring til kroppen kan uten vanskelighet produseres, uten at det kreves individuell støping av plastplater med kantpartier.

En alternativ utførelse av foreliggende oppfinnelse er vist i fig. 6 og 7. Som det fremgår av fig. 6 og 7, er det anordnet en pute 70 av hudforenlig, medisinsk klebemateriale, av den art som tidligere beskrevet, som er forbundet med et avrivbart bakre dekklag 72 og som understøtter et fremre dekk-sjikt 74 som har som funksjon å overdekke de kanter 76 av puten 70 som ellers ville blottlegges, og det er videre anordnet et avrivbart, ringformet papirlag 78 eller lignende som beskytter limlaget på baksiden (venstre side ifølge fig. 6) av beskyttelseslaget 74, der denne strekker seg utover puten 70. Som det fremgår, er puten 70 tilvirket i form av en flat skive, og beskyttelseslaget 74 er stort sett rektangulært. Til puten 70 er det fastgjort en plastskive 82 med en midtre, sirkulær kant 84 som avgrenser en stomalåpning 86. Skiven 82 understøtter en stabel av ringformede, klebende forbindelsesdeler, benevnt plastere, som er anbragt ovenpå laget 74 og som enkeltvis består av et lag av seigt papir eller fleksibel plastfilm som er belagt med lim 85 og forsynt med en gripehempe 92. Ifølge fig. 6 er hempen slik anordnet at det bakerste plaster har den største hempe og det forreste plaster har en relativt liten hempe som vist ved 94. Enheten beskyttes av et ringformet, fremre dekklag av løsgjørbart papir eller annet, egnet materiale 98.

Det er åpenbart at når dekklaget først avrives, vil det frilegges en ringformet limsone som kan forbindes med en ostomipose, og ved avriving av det første klebeplaster 94 etter at denne pose er fyllt, vil ytterligere, nytt lim på den således frilagte side av det neste, underliggende plaster bli til-gjengelig for fastgjøring av en etterfølgende ostomipose til anordningen.

Fig. 8 og 9 viser en alternativ versjon av denne utførelses-form av oppfinnelsen, hvor forskjellen består i at i denne versjon er alle hempene på klebeplastrene 100 av samme størrelse. Som det fremgår av fig. 8 og 9, er det intet lim mellom plastrene utenfor den ringformede sone, slik at én hempe lettvint kan ad-skilles fra den neste og slik at dekksjiktet 102 vil kunne fjernes straks anordningen tas i bruk.

En annen variant av denne utførelsesform ifølge oppfinnelsen er vist i fig. 10 og 11. I denne fordelaktige versjon er hvert av dekklagene 106 og plastrene 108 ringformet og forsynt med oppadragende hemper henholdsvis 110 og 112. Plastrenes hemper tillar gradvis i høyde fra plasteret nærmest skiven 82

til plasteret lengst fra skiven 82. Videre er det nær over-kanten av hver hempe utsnittet en langstrakt slisse hvori brukeren kan innføre sin fingernegl, for lettere å adskille en hempe fra den neste. Slissen i dekklaget er vist ved 114

og åpningen i den fremre hempe 112 er vist ved 116. For å for-enkle illustrasjonen i fig. 11, er de øvrige åpninger i hempene 108 utelatt.

Det fremgår av de versjoner av oppfinnelsen som er vist

i fig. 6-11, at det kan anvendes separate plastre i hvilket som helst, hensiktmessig antall. Selv om det er vist fem plastre i fig. 6, og fire plastre i fig. 8 og 10, kan hvilket som helst ønsket antall plastre, eksempelvis ett for hver dag i uken, inngå i anordningen. Videre kan det i noen tilfeller foretrekkes at den ostomipose som skal anvendes sammen med de viste anordninger, er utstyrt i en av sine vegger med en relativt stiv plastflens som omslutter stomalåpningen, mens det i andre tilfeller derimot ikke er nødvendig med en slik stiv flens, idet poseveggen vil kunne fastklebes direkte til den frilagte limflate.

Fig. 12 viser et skjematisk snitt av en alternativ ut-førelsesform av oppfinnelsen, hvor en brukers hud 120 er forbundet med en pute 122 av medisinsk klebemateriale som tidligere beskrevet, for fastgjøring til kroppen. Pasientens stoma som er vist ved 124, er innført i puten 122 gjennom en passende åpning. En skive 126 med et sirkeformet kantparti 128 er forbundet med puten 122 ved hjelp av et fleksibelt, ringformet sjikt 130. Sjiktet 130 kan bestå av duk eller av en tynn, fleksibel plastfilm.

Skiven 126 understøtter en stabel av ringformede plastre 132 som hvert for seg er forsynt med en hempe 134. Et avrivbart, fremre dekklag 136 beskytter limet 138 på det ytterste plaster. En ostomipose 140 med en stomalåpning 142 som omsluttes av en ringformet og plan, tynn plate 144, samvirker med anordningen, innbefattende puten 122, for fastgjøring til kroppen. Under bruk avrives beskyttelseslaget 136 slik at limlaget 138 frilegges, hvoretter posen bringes i flate-mot-flate-kontakt mot dette limlag, slik at kanten 128 plasseres nøyaktig innenfor yttergrensene av stomalåpningen 142. Posen vil følge-lig fastholdes sikkert i stilling på skiven 126, og under mon-teringen kan brukeren om ønskelig plassere sine fingre bak skiven 126 for å understøtte denne mot det trykk som kreves for fasttrykking av platen 144 på limflaten 138. Posen 140 fjernes når den er full, og det brukte plaster fjernes likeledes, hvorved det frilegges en ny limflate på det underliggende plaster. En ny pose kan deretter påsettes på lignende måte.

Det viste klebeplaster 210 (fig. 13 og 14) omfatter et underlag 212 (eksempelvis i form av et konvensjonelt stoffsjikt som benyttes i vanlige heftplastere) med et midthull 214 som danner en stomalåpning. Underlagets bakside (mot kroppen) er belagt med et limsjikt 216 slik at plasteret kan festes til en del 218 for fastgjøring til kroppen, som ikke er vist i fig. 14. Forsiden (mot posen) er belagt med et limsjikt 220 som dekkes av et avtrekkbart beskyttelseslag 222. Laget 222 er delt i fem ringformede soner 222a-222e ved hjelp av sirkulære del-innsnitt 224 som strekker seg eksempelvis gjennom ca. 3/4 av tykkelsen av beskyttelseslaget 222. Disse innsnitt er opprettet under en stanse- eller pregeprosess. Innsnittene kan alternativt strekke seg fullstendig gjennom laget 222, eller det kan anordnes rader av perforeringer som danner svakhetssoner.

Andre midler vil være åpenbare for vanlig sakkyndige.

Det bør bemerkes at selv om det er beskrevet et sirkelformet hull 214 og sirkelformede innsnitt 224, kan en ikke-sirkulær, eksempelvis oval, utforming også finne anvendelse selv om den sirkulære foretrekkes.

Når den sammenføyde anordning skal tas i bruk, festes et mellomstykke eller en rennedel 230 til en medisinsk klebepute 218 for fastgjøring til kroppen, og rennens sylindriske sidevegg 230a innføres gjennom hullet 214, som er av tilstrekkelig størrelse for opptakelse av rennen. Rennen har som oppgave å lede avfallsprodukter som utløper fra stomaen, inn i det indre av en ostomipose, og å redusere muligheten for at noen av disse bringes i kontakt med limlaget 216 eller limlaget 220. I tilfelle av en slik kontakt, vil den opprettede limforbindelses sikkerhet avta. I visse tilfeller, f.eks. hvis det ønskes et meget enkelt og billig ostomisystem, kan imidlertid rennen 230 utelates og plasteret 210 festes direkte til puten 218 ved hjelp av limlaget 216.

Ved anvendelse blir innerringen 222a avtrukket eller avrevet, hvorved det frilegges en ringformet limsone 220, og en ostomiposevegg med en stomalåpning bringes i flate-mot-flate-kontakt med den frilagte limsone 220 og med stomalåpningen i poseveggen stort sett i flukt med hullet 214. For å lette av-rivingen av ringene . 222a-222e, kan hver ring være forsynt med en hempe eller et fremspring 23 2 som kan gripes mellom en finger og tommelen. Hempene kan om ønskelig være nummerert som vist i fig. 13.

Ostomiposen som benyttes kan være av den type hvor bak-veggen er forsynt med en plan, ringformet flens som omgir stomalåpningen i poseveggen, eller posens bakvegg kan være uten en slik flens, for å fastgjøres til direkte til limlaget 220.

Rennedelen 230 kan med fordel tilvirkes ved vakuumforming av en syntetisk plastfilm, og renneflensen 230b blir fortrinnsvis ultralyd-sveiset til en plastfilm som danner ytterflate-grensen for puten 218.

Ved en fordelaktig utførelsesform av oppfinnelsen, kan limet 216 være av en type som krever større "avtrekkingskraft" enn limet 220. Derved oppnås sikkerhet for at limforbindelsen mellom plasteret 210 og puten 18 vil bevares under påvirkning av en kraft for avriving av én av ringene 222a-222e.

Figur 15 viser en hud-vedheftbar, medisinsk pute 240 som

er bestemt for fastgjøring til kroppen og som er av skiveform med et midthull 241, d.v.s. ringformet. Puten 240 er forbundet med en vakuumformet plastkant 242. Et klebeplaster 244 ifølge oppfinnelsen, er på hensiktsmessig måte, eksempelvis ved hjelp av lim, direkte fastgjort til forsiden 246 av puten 240. Plasteret 240, 242 er utstyrt med en midtåpning 248 med en diameter som noe større enn ytterdiameteren av kanten 242. Et beskyttelseslag 250 kan avtrekkes eller avrives manuelt fra plasteret 244. Laget 250 er ved innsnitt 252 delt i konsentriske ringer 250a-250d (fig. 15). Hver av disse ringer kan avrives separat fra plasteret 244. Plasteret 244 og puten 240 er vist som sirkelformet, men de kan være utformet på annen måte.

Puten 218 eller puten 240 kan være tilvirket av et lim-stoff av medisinsk art.

En fordelaktig versjon av en pute for fastgjøring til kroppen består av tre lag, nemlig et hudforenlig, medisinsk limlag, en ovenpåliggend plastfilm og et plasterlag av Fasson-fabrikat som dekker plastfilmen og hvis ytterkantpartier rager noe ut over filmlagets og plastfilmens ytterkanter. Limlaget og plastfilmen vil normalt være innbyrdes sammenfallende. Hensikten med Fasson-stofflaget er å skjerme kantene av limlaget slik at disse hindres i å gli eksempelvis mot bærerens klær.

Det er i fig. 17 vist et uttrukket perspektivriss av en alternativ versjon av den ostomianordning ifølge foreliggende oppfinnelse som er illustrert på fig. 1 og 2. Ostomianordningen omfatter et fleksibelt, mikroporøst bånd 1750 med en gjennomgående åpning 1751 for opptakelse av ribben 22. Diameteren av åpningen 1751 er større enn diameteren av ribben 22, men mindre enn diameteren av flensen 20. Båndet 1750 innbefatter et limlag 1752 som overlapper flensen 20 og enhver plastfilm 26' som ikke er festet til flensen 20. Yttersiden 1754 av det mikro-porøse bånd danner et porøst støttelag.

Ifølge fig. 17 har båndet 1750 større flate enn puten 10'

og er av kvadratisk eller rektangulær form. Under anvendelse er limflaten 1752 presset mot kroppen i avstand fra stomaen,

og medvirker sammen med klebeputen 10' til fastholding av ostomianordningen i stilling. Den medisinske klebepute 10' og

plastfilmlaget 26' tilsvarer puten 10 og laget 26 ifølge fig. 1, bortsett fra at de er sirkelformet og generelt av mindre flatestørrelse.

Uttrykket mikroporøs benyttes i tilknytning til limlaget 1752, fordi laget 1752 synes å forløpe ubrutt, men viser under mikroskopet å være syamplignende med tilfeldig fordelte kanaler og hulrom. Laget 1752kan være av akryltype som omtalt i US-patentskrif t 3 121 021, eller det kan være fremstilt av samme ingredisenser som puten 10, idet mikroporøsiteten skyldes en forskjell i behandling. Det. henvises til europeisk patent-søknad Al 0081 907. Dette mikroporøse bånd kan også anvendes som limlag 74 i den utførelsesform som er vist i fig. 6-11.

Dette porøse støttelag 1754 kan bestå av vevet eller uvevet stoff, eksempelvis den rayonduk som er beskrevet i US-patent-skrif t 3 121 021, et vidmasket polymermateriale, så som vidmasket polyetylen eller polypropylen, eller polymerskum, så som polyuretanskum, polyetylenskum etc, eller et uvevet materiale fremstilt av polyesterfibre, polypropylenfibre, nylon-fibre, sammensatte olefinfibre eller cellullosefibre som er kommersielt tilgjengelige.

Båndet 1750 som bidrar til å feste ostomianordningen til brukeren, er fleksibelt og tillater huden å puste, hvorved det opprettes en mer behagelig forbindelse.

Foruten gjennom sitt eget limlag 1752 er båndet 1750 fastgjort til flensens 24 flater ved hjelp av en overlappende del 1758, så som en plastfilm med et klebende lag på hver side. Delen 1758 har en gjennomgående åpning 1759 som er noe større enn flensribbens 22 ytterdiameter. Delens 1758 ytterdiameter er vesentlig større enn åpningen 1751 i båndet 1750. Delen 1758 overlapper derfor både et parti av flensen 24 innved ribben 22 og et parti av sideflaten 1754 av båndet 1750.

I fig. 17 er de avtrekkbare, klebende deler betegnet med 1760, og det er således vist fem deler 1760A-1760E. Hver del består av et lag av seigt papir eller fleksibel plastfilm som er belagt med et limlag 1762 og forsynt med en gripehempe 1764. Plasseringen er slik at hver hempe er perifert forskjøvet i forhold til hempen på en tilgrensende del, om fellesaksen for delene 1760. Den femte, avtrekkbare klebedel 1760E, den siste i bruksrekkefølgen (d.v.s. den som befinner seg nærmest delen 1758) er direkte fastlimt til den utadvendte limflate på delen 1758. Det vil erindres at delen 1758 er forsynt med to limlag, hvorav ett på hver side. De ikke-klebende sider av hver av de øvrige deler (de sider som er vendt mot puten 10') er festet til limflaten 1762 på den foregående del som er vendt mot yttersiden 16 av posen 12

Den ytterste, avtrekkbare del 1760A som først tas i bruk, er forbundet med et egnet beskyttelsesdekklag 1770 som beskytter det ytre limlag 1762 på den første del 1760A før anvendelsen. Fig. 18 viser et fremre vertikalriss av en del 1800 som er egnet for anvendelse som delen 1760 ifølge fig. 17, men hvor en alternativ versjon av hempen 1762 er vist mer detaljert. Delen 1800 er fortrinnsvis tilvirket av klar, fleksibel plastfilm hvor den ene side, eksempelvis den utadvendte side 1802, er belagt med lim. Videre omfatter delen 1800 en sirkelformet gripehempe 1804 med en gjennomgående åpning 1806. Hempen er tilstrekkelig stor til lett å kunne gripes av brukerens fingre under medvirkning av åpningen 1806.

Fig. 19-21 viser en alternativ utforming av en flensdel

for fastgjøring til den medisinske klebepute 10 som er vist i fig. 1. I likhet med flensdelen 20 ifølge fig. 1 har denne flensdel 1920 en indre, perifer ribbe 1922. For oppnåelse av en "innstyring" når en bruker fester en pose til en blottlagt limflate på en av de avtrekkbare klebedeler, er innerenden, d.v.s. den ende av ribben som er vendt mot ostomiposen når posen påsettes og som strekker seg inn i ostomiposen når denne er fastgjort, bøyd innad som tydeligst vist ved 1923 i fig. 21. Det er følgelig opprettet en konisk og ringformet ytterflate 1925 som vil gjøre det lettere for bæreren av en pose å bringe posens stomalåpning nøyaktig i flukt med flensdelen 1920. En annen versjon av oppfinnelsen omfatter syv avtrekkbare klebedeler som eksempelvis kan være nummerert 1-7 og plassert på

I I

en måte som vist i fig. 22. Det er i fig. 22 og 23 vist en medisinsk klebepute 2310, en dermed forbundet flens 2320, og et lag av selvklebende stoff 2321 som er anbragt over flensen 2320 nedenfor underkanten av stabelen av avtrekkbare klebedeler 2323.

En plan, ringformet plastbrikke 2325 er fastgjort til den ene sidevegg 2327 av en ostomipose hvis annen sidevegg er vist ved 2329. Den plane, ringformede brikke 2325 kan bestå av plastmateriale og være forsynt med en sirkelformet midtåpning med en diameter som er noe større enn ytterdiameteren av den stort sett sylindriske ribbevegg 2322. Materialet i poseveggen 2327 strekker seg imidlertid innenfor innerkanten av brikken 2325, og vil under bruk stryke mot ytterveggen av ribben 2322 slik at dnene yttervegg holdes ren for avfallsstoffer. Det bør bemerkes at da diameteren av stomalåpningen i brikken 2325 er større enn ytterdiameteren av ribbeveggen 2322, kan posen plasseres mot flensen uten at dette krever en omhyggelig og "pirket" justering av de innbyrdes stillinger.

Istedetfor en ringformet, glatt og plan brikke 2325 som vist i fig. 23 kan det, for fastgjøring til en ostomipose, benyttes en brikke av form som vist i fig. 24 og 25. Denne brikke kan eksempelvis være fremstilt av etylenvinylacetat-polymer og blir, som det fremgår av fig. 24-26, festet rundt stomalåpningen i en ostomipose som er vist ved 2510. Brikken 2512 innbefatter en ringformet, plan flate 2514 som skal vendes mot det frilagte limlag på én av de avtrekkbare klebedeler.

Det er anordnet en vulst 2516 langs ytterkanten av brikken 2512. Innerkanten av stomalåpningen 2518 i brikken 2512 dannes av en fleksibel og utbøybar tetningsstrimmel 2520 som utgjør en del av brikken 2512. Denne tetningsstrimmel 2520 tjener en lignende funksjon som innerpartiet 2331 av poseveggen 2327 (fig. 23) idet den medvirker til avstryking av avfallsstoff fra det sylindriske ribbeparti av en flens, så som flensen 2320. Den vil likeledes fungere på tilsvarende måte i forhold til den sylindriske ytterflate av ribben 1922 som er vist i fig. 20.

Fig. 27 og 28 viser en flens 2720, stort sett i overens-stemmelse med utførelsesformen ifølge fig. 19-21, som er montert i tilknytning til en ostomipose 2722 og en medisinsk klebepute

2724. Posen 2722 er ikke vist i fig. 27, og plasseringen av de avtrekkbare klebedeler er i store trekk de samme som vist i fig. 6.

Selv om det tidligere, eksempelvis i GB-patentskrift

1 256 866, har vært hevdet at en ostomipose kan festes med lim til en ring for fastgjøring til kroppen, er det hittil (så vidt det er kjent for søkeren) ikke foreslått eller gjort tilgjenge-lig fastklebing, etter tur, av en rekke ostomiposer til en enkelt del som er fastgjort til bærerens kropp.

Claims

1. Ostomianordning for mottak av utløpende kroppsavfall, omfattende en pose (12) med en stomaåpning (14) i en vegg for mottaking av bærerens stoma, og en flens (16) festet til posens vegg rundt stomaåpningen (14) med en flat overflate som vender mot bærerens kropp når anordningen bæres, og en medisinsk klebepute (10, 10') med en åpning (28) for passasje av stoma, samt en flens (20) med en flat, ringformet overflate (24) på putens (10, 10') overflate, som i bruk vender mot den flate, ringformede overflaten til posens flens (16), karakterisert ved en stabel av avskrellbare, ringformede, klebende deler (32, 1760) som er anordnet for å omgi brukerens stoma og er plassert på den utovervendende, flate, ringformede overflaten (24) på putens flens (20), idet nevnte klebende lag (1762), som er adskilt av dekkdeler (34, 1762), har gripbare, fremspringende tunger (36, 1764).

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at de gripbare, fremspringende tunger (1764) av tilstøtende ringdeler (1760) er vinkelmessig (i periferisk retning) forskjøvet i forhold til hverandre.

3. Anordning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den gripbare, fremspringende tunge har en gjennomgående åpning (1806).

4. Anordning ifølge ett eller flere av kravene 1-3, karakterisert ved at de ringformede deler (32) alle har et klebemiddellag på begge sider og er atskilt fra hverandre ved hjelp av avtrekkbare dekkringer (34) som bæres av puten (10) og er innrettet til å omgi pasientens stoma.

5. Anordning ifølge krav 4, karakterisert ved at de ringformede deler (32) har en gradvis avtagende ytterdiameter (32A, 32B), hvor ringdelen som er nærmest puten har den minste diameter og ringdelen (32A) som er lengst borte fra puten har den største diameter.

6. Anordning ifølge krav 5, karakterisert ved at ytterdiameteren av hver ringformede del (32B) er større enn ytterdiameteren til det tilordnede dekklag (34B).

7. Anordning ifølge krav l, karakterisert ved at den omfatter en skive (2325) festet til veggen (2327) av posen og som har flat overflate innrettet til å vende mot bærerens kropp når anordningen er på plass og som omgir åpningen.

8. Anordning ifølge krav 7, karakterisert ved at den medisinske klebepute (10, 2310) bærer en flens (20, 2320) med en indre omkretsribbe (22, 2322), hvor poseveggen (2327) strekker seg innover (ved 2331) fra skivens (2325) innerkant som omgir stomaåpningen slik at ytterveggen av ribben vil holdes ren for avfallsmateriale ved hjelp av den innover forløpende posevegg.

9. Anordning ifølge krav 8, karakterisert ved at anordningen omfatter et lag av selvklebende tekstil (2321) plassert mellom flensen (2320) og de avskrellbare ringformede deler (2323).

10. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at de avskrellbare ringformede deler er i det minste syv i antall.