NO153923B - Forpakning. - Google Patents

Description

Foreliggende cppfinnelse angår en forpakning som beskytter innholdet mot påvirkning av lys, gasser og aromaer, men som muliggjør visuell kontroll av innholdet innen det taes ut fra forpakningen som omfatter en lystett ytterpose og en innvendig i ytterposen anordnet lysgjennomtrengelig innerpose.

Mange produkter krever på grunn av sine egenskaper en forpakning som er lystett, gasstett eller aromatett, for at egen-skapene til produktet i forpakningen ikke skal forringes. Det er også kjent mange forpakninger som oppfyller disse krav, og f.eks. er forskjellige plastfoliematerialer funnet å være egnet for fremstilling av forpakningene. Mange laminerte plastfoliematerialer, særlig laminater av plastfolie og aluminiumfolie, har vist seg å ha en utmerket kombinasjon av lys- og gasstett-het, samtidig som de har god mekanisk styrke, lett kan bearbei-des til forpakninger av forskjellige utforminger, og har lav pris. Det er også av betydning å kunne fremstille slike laminater som har tilstrekkelig varmestabilitet til at de kan auto-klaveres. På denne måte kan forpakningen og det i denne inne-holdte produkt varmesteriliseres samtidig, hvilket er av stor betydning ved forpakning f.eks. av medisiner og forbindings-materialer.

En ulempe med lystette forpakninger av plastfoliemateriale er at de ikke muliggjør visuell kontroll av innholdet før pakningen er åpnet. I visse tilfeller er det imidlertid meget ønskelig å kunne kontrollere innholdet visuelt i en uåpnet forpakning før det skal anvendes, og i enkelte av disse tilfeller er det et ufravikelig krav. Dette gjelder særlig løsninger som er beregnet på å infuseres intravenøst eller på annen måte ad-ministreres parenteralt til en pasient. Her er det absolutt nødvendig å kunne kontrollere visuelt før infusjonen eller ad-ministreringen at løsningen ikke er blitt forringet og f.eks. ikke er blitt grumset, misfarget eller har avsatt en utfelling. En administrering av en slik forringet løsning kan få fatale konsekvenser for en pasient. Det samme gjelder blodoverførin-ger .

I lang tid er glassflasker med gummipropper blitt brukt som forpakninger for infusjonsløsninger og blod for transfusjon. Glassflaskene kan lagres i et lystett hylster og muliggjøre visuell kontroll av innholdet før bruk, og de er dessuten gasstette og beskytter mot mikrobiell forurensning dersom gummitet-ningen er hensiktsmessig konstruert. De oppviser imidlertid også betydelige ulemper idet de er tunge og sårbare for støt. De er også forholdsvis dyre i fremstilling. Videre er det nødvendig å innføre luft i flasken når væsken skal avtappes, hvilket kan føre til forurensning av innholdet. For å elimi-nere ulempene ved glassflaskene, er det nylig utviklet forskjellige typer plastpakninger i form av poser for infusjons-løsninger og -blod for transfusjoner. Slike forpakninger kan sammenpresses etterhvert som innholdet forbrukes, og innføring av luft er unødvendig. Imidlertid gjenstår det problem at dersom forpakningen skal beskytte innholdet mot lys under lagring, har det ikke vært mulig å kontrollere innholdet visuelt før bruk. Det kunne være mulig å anvende et særskilt, lystett hylster av f.eks. kartong eller ugjennomskinnelig plastfolie, men dette ville være upraktisk ved håndtering og bruk av forpakningen .

Ovennevnte ulemper elimineres ved forpakningen ifølge foreliggende oppfinnelse og der tilveiebringes en forpakning som beskytter innholdet i forpakningen mot lys og gasser under hele lagrings- og transporttiden, men som muliggjør visuell kontroll av innholdet før det blir tatt ut av forpakningen .

Oppfinnelsen gjelder en forpakning av den innledningsvis angitte art, og den er karakterisert ved at både ytter- og innerposen er forseglet ved sin ene ende og nær sin andre ende er innbyrdes forbundet langs sin omkrets til en omkrets-forbindelse og dessuten ved samme ende til en felles forsegling ved eller utenfor omkretsforbindelsen, sett fra de for-seglede ender, idet forpakningens innhold er anordnet mellom ytterposen og innerposen, slik at etter fjerning eller åpning av den felles forsegling kan innerposen vrenges ut av ytterposen samtidig som den vendes inn-ut, og forpakningens innhold kan på denne måte visuelt observeres gjennom innerposens vegg.

Ved en utføringsform av oppfinnelsen er forpakningsinnholdet anordnet mellom ytter- og innerposen, og etter fjerning eller åpning av den felles forsegling kan innerposen vrenges ut av ytterposen samtidig som den vrenges ut-inn.

Oppfinnelsen er nærmere anskueliggjort i følgende detaljerte beskrivelse, i tilknytning til vedlagte tegning der deler som virker på samme måte har samme betegnelser.

På tegningen viser fig. 1 skjematisk et snitt gjennom en første utføringsform av en forpakning ifølge oppfinnelsen. Fig.

2 viser samme forpakning med utvrengt innerpose, og fig. 3

viser forpakningen med innerposen fullstendig utvrengt og med innholdet i innerposen. Fig. 4 viser i detalj forseglingen av nedre ende av forpakningen vist i fig. 1, og fig. 5 viser en annen utføringsform av forseglingen.

I fig. 1 er vist en ytterpose 1 som er forseglet ved sin øvre ende ved hjelp av f.eks. en sveisesøm 2. Innvendig i ytterposen er anordnet en innerpose 3 som også er forseglet ved sin øvre ende, f.eks. ved hjelp av en sveisesøm 4. Forpakningsinnholdet 5, som i de fleste tilfeller er en væske, befinner seg mellom inner- og ytterposen. Ytter- og innerposen er sam-menføyet og forseglet ved den nedre ende 6 på en måte som er vist i detalj i det følgende. I denne stilling er forpakningsinnholdet 5 fullstendig omsluttet av den lys- og gasstette ytterpose 1 , og er således beskyttet mot luft og inntrengning av gasser.

I fig. 2 har forseglingen ved nedre ende 6 blitt åpnet på en måte som vist i detalj i det følgende, og utvrengningen av innerposen 3 er nettopp begynt, idet den samtidig vendes inn-ut. I fig. 3 befinner innholdet i forpakningen 5 seg fullstendig i den utvrengte innerpose 3 som fortrinnsvis er fremstilt av et gjennomsiktig materiale, og innholdet kan således inspiseres og kontrolleres visuelt. Forpakningen er imidlertid fremdeles fullstendig forseglet ved hjelp av forseglingene ved 2, 4 og 6, og forpakningsinnholdet er således beskyttet mot inntrengning av gasser og mikrobiell forurensning. For avtapping av innholdet kan en avtappingsinnretning være anordnet som skjematisk vist ved 7. En slik avtappingsinnretning kan være av konvensjonell konstruksjon.

Fig. 4 viser i detalj skjematisk et snitt av forseglingen ved forpakningens nedre ende 6. Ytterposen 1 og innerposen 3

er her sammenføyet langs sin omkrets ved hjelp av en sveisesøm 8 ved hjelp av hvilken innholdet 5 i forpakningen effektivt er innesluttet mellom ytter- og innerposen. Sveisesømmen 8 for-segler imidlertid ikke innerposen 3 permanent, idet den fremdeles er åpen ved sin nedre ende eller i det minste bare løst lukket slik at den lett kan åpnes uten å skade inner- eller ytterposen. Inner- og ytterposen er permanent sammenføyet og forseglet ved hjelp av en annen sveisesøm 9 som er anordnet i en viss avstand 10 fra den øvre sveisesøm 8.

For å hindre permanent forsegling av innerposen 3 allerede ved den øvre sveisesøm 8 ved fremstilling av forpakningen, kan en vedheftregulerende folie 11 være anordnet innvendig i innerposen ved dens nedre ende. Denne folie er av et materiale med slike overflate- eller slippegenskaper at ved dannelsen av den øvre sveisesøm rundt omkretsen til de motstående overflater be-liggende rundt omkretsen til ytter- og innerposen, vil den også hindre dannelse av en permanent forbindelse mellom innerposens innsider. Det vil forståes at i det minste den ene side av folien må ha slike overflateegenskaper mens den andre side kan klebe til innerposens innside, og i praksis er dette en foretrukket utførelse. Folien kan også ha slike overflateegenskaper at en sveisesøm som lett kan åpnes opprettes mellom innerposens innsider.

Ved åpning av forpakningen blir den nedre ende av forpakningen med nedre sveisesøm 9 langs mellomrommet 10 mellom sveisesømmene 8 og 9 skåret eller revet opp. Innerposens 3 forsegling blir da brutt og sistnevnte kan presses ut av ytterposen 1 samtidig som den vrenges inn-ut. Innholdet i forpakningen 5 strømmer ned i innerposen etterhvert som denne vrenges ut og kan kontrolleres visuelt i innerposen.

I fig. 5 er vist en annen utførelse av forseglingen ved forpakningens nedre ende. Her er dannet en enkelt sveisesøm 12 mellom ytterposen 1, innerposen 3 og den sveisbeskyttende folie 11. I dette tilfelle har folien 11 slike vedheftegenskaper at den muliggjør en mellom innerposens innsider dannet sammenføyning som kan åpnes, men som samtidig er tilstrekkelig sterk til å tåle normal håndtering. Imidlertid er der mellom ytter- og innerposen dannet en permanent forbindelse som ikke kan åpnes uten at posene skades. Når denne forpakning skal åpnes blir ganske enkelt forbindelsen mellom innerposens innsider revet opp og innerposen kan presses ut og vrenges inn-ut.

Avtappingsinnretningen 7 kan også være tilpasset for

bruk ved påfylling i de tilfeller hvor forpakningen inneholder et konsentrat som f.eks. skal fortynnes med vann.

På denne måte kan et pakket konsentrat lagres i en tilstand beskyttet mot lys og gasser, men før bruk kan det fortynnes med væske, alt under visuell kontroll av fortynnings-forløpet og innholdet. Innholdet kan herunder være kalibrert og forsynt med merker som viser hvor meget væske skal påfylles.

Flere innretninger for tilførsel eller avtapping kan også være anordnet i samme innerpose. Ved injeksjon av flere væsker i kombinasjon, f.eks. når en aminosyreløsning, fettemulsjon og kullhydratløsning samtidig skal injiseres, kan flere innerposer parallellkoples. Ved faste innsnevringer etter de forskjellige poser kan et konstant mengdeforhold oppnås mellom de forskjellige væsker. Bare en reguleringsanordning for strømningshas-tigheten til pasienten er nødvendig i dette tilfelle. Ettersom forpakningene er myke og kan sammentrykkes slik at det ikke er nødvendig å innføres luft, forenkles opprettholdelsen av et konstant mengdeforhold.

Som angitt i det foregående har en forpakning ifølge oppfinnelsen vist seg særlig egnet for forpakning av væskeløsnin-ger og dispersjoner for parenteral infusjon eller transfusjon, ettersom det i dette tilfelle er av særlig stor betydning at innholdet kan beskyttes mot lys, inntrengning av gasser og mikrobiell forurensning, og det samtidig må være mulig å kontrollere innholdet visuelt før bruk. Forpakningen er imidlertid ikke begrenset bare til denne type anvendelse, men kan i prinsippet anvendes for hvilket som helst materiale som nødven-digvis må lagres beskyttet mot påvirkning av lys, gasser eller tap av aroma eller andre bestanddeler, men der det er ønskelig

å inspisere innholdet visuelt før det taes ut av forpakningen.

Et anvendelsesområde der foreliggende forpakning har

vist seg egnet er ved forpakning av enterale diettpreparater beregnet på å gis til en pasient gjennom et rør. Slike preparater kan foreligge i en tilstand klar for bruk som et konsentrat eller et pudder beregnet på å blandes med vann. Her er det mulig å lagre produktet beskyttet mot lys og mikrobiell forurensning. Væske for fortynning av innholdet i innerposen tilføres ved hjelp av en kombinert fylle- og tappeinnretning

(7 i fig. 3). Ettersom forpakningen er myk er det lett å blande de forskjellige materialer og den transparente innerpose gjør det mulig å kontrollere at en korrekt blanding er oppnådd. Tidligere er diettprepareter i form av et pulver blitt levert i poser eller krukker, og det har vært nødvendig å utføre blanding med væske i blandekar, hvoretter blandingen klar for bruk er blitt overført til en flaske eller pose for administrering ved hjelp av et rør. Ved foreliggende oppfinnelse blir de fleste av disse håndteringstrinn samt overførin-gen av preparatene mellom forskjellige beholdere eliminert slik at faren for mikrobiell forurensning minskes på denne måte og mindre arbeid er påkrevet.

Som materiale for forpakningen anvendes fortrinnsvis forskjellige plastfoliematerialer, særlig i form av laminater. Ytterposen kan være av et materiale som er lys- og gasstett, og et laminat av aluminiumfolie og én eller flere plastfolier har vist seg hensiktsmessig for dette. Plastfoliene er fortrinnsvis av en type som kan sveises, idet aluminiumfolien er belagt på begge sider med en slik folie. Det er også mulig å bruke aluminiumfolie belagt med ett eller flere lag av en lakk som mulig-gjør varmforsegling. Istedenfor laminater med aluminiumfolie er det videre mulig for ytterposen å bruke plastfolier som på hensiktsmessig måte er gjort opake, f.eks. ved blanding av sort fargepigment eller aluminisering.

Innerposen er utført av et plastfoliemateriale som slipper gjennom lys og da fortrinnsvis er gjennomskinnelig eller aller helst gjennomsiktig. Materialet bør også være varmforseglbart. Selvsagt må materialet i inner- og ytterposen ikke ugunstig på-virkes av eller utøve noen ugunstig påvirkning på innholdet i forpakningen, f.eks. ved migrering av et myknings- eller stabi-liseringsmiddel.

Innerposen bør også være utført av et gass- og aromatett materiale, men kravene i denne henseende trenger ikke være så strenge som for ytterposen, idet_ innerposen er omsluttet av ytterposen ved lagring og transport.

Det er hensiktsmessig at de anvendte foliematerialer er tilstrekkelig motstandsdyktige mot varme slik at forpakningen kan steriliseres ved autoklavering.

Den vedheftregulerende folie som skal anbringes i innerposens åpning for å hindre at innerposen blir permanent forseglet må være utført av et materiale med slike heft- og slippegenskaper som ovenfor angitt, slik at en permanent forbindelse forhindres i det minste på den ene av foliens sider. Det er en foretrukket utføringsform at beskyttelsesfolien er fullt for-seglbar på én av sine sider ettersom den da kan festes til en av ytterposens innsider og på denne måte ikke kan beveges fra sin korrekte stilling ved fremstillingen av forpakningen, men hindrer samtidig innerposen fra å forsegles permanent. Det er ikke helt nødvendig at beskyttelsesfolien fullstendig hindrer en forbindelse ved én av dens sider, idet det kan være tilstrekkelig at bare en svak forbindelse dannes som lett kan rives opp uten å skade inner- eller ytterposen. Den vedheftregulerende folie utføres således mest hensiktsmessig av en laminert folie med forskjellige materialer på hver av dens overflater og følgelig forskjellige heftegenskaper. Heftegen-skapene er selvsagt også avhengig av hvilken temperatur varm-forseglingen utføres ved og denne temperatur er i sin tur avhengig av det foliemateriale som benyttes for inner- og ytterposen .

Passende plastfoliematerialer kan lett utvelges av en fagmann på området ut fra slike egenskaper som tetthet, forsegl-barhet, motstand mot migrering av materialer etc, som er nød-vendig i hvert spesielle tilfelle. Slike plastmaterialer som polypropylen, kopolymer av etylen og propylen og polyamider er egnet. Plastmaterialer såsom polyvinylklorid og polyvinyliden-klorid kan også brukes forutsatt at problemene med utløsing av mykningsmiddel kan mestres. Plastfoliematerialer kan velges

på grunnlag av kjente materialegenskaper og enkle rutineforsøk.

Den detaljerte utforming av forpakningen er ikke spesielt kritisk sålenge forpakningen ligger innenfor rammen av den i hovedkravet angitte definisjon. Det er således hensiktsmessig at forpakningens ende som ved bruk skal være øverst er forsynt med hull for opphengning som lett kan utformes når denne sveises. Videre kan innerposen være kalibrert og forsynt med graderingsmerker slik at man kan avlese hvor meget av innholdet som er avtappet. De på innerposen anordnede innretninger for avtapping og eventuelt også for påfylling av væske kan utformes på hvilken som helst konvensjonell måte.

Forpakningen ifølge oppfinnelsen kan fremstilles på en måte som vil være innlysende for en fagmann. Man går hensiktsmessig ut fra rør av plastfoliematerialene som skal danne ytter-og innerposen og materialet for innerposen anordnes i ytterposen, hvoretter posene forsegles slik at en forpakning av øns-ket utførelse oppnås. Dette kan foregå i kontinuerlig arbei-dende apparatur av for en fagmann kjent type. Påfylling av forpakningens innhold kan utføres i forbindelse med fremstillingen av forpakningene eller etter at emner for forpakningene først er fremstilt. Herunder er det i aktuelle tilfeller, f.eks. ved påfylling av infusjonsløsninger, nødvendig å sikre at prosessen er bakteriologisk lytefri slik at ingen forurensning av innholdet finner sted. Utstyr for steril påfylling av en væske i poseformede forpakninger er tidligere kjent og kan av en fagmann tilpasses forpakningen ifølge oppfinnelsen.

I foreliggende beskrivelse er vist eksempler på forskjellige utførelser av en forpakning for lys- og gasstett lagring

av et produkt, der det er mulig å kontrollere produktet visuelt før forpakningen åpnes. Det skal imidlertid forståes at oppfinnelsen ikke er begrenset bare til de utføringseksempler som her er angitt. Det er således ikke strengt nødvendig å forsegle forpakningen ved hjelp av varmforsegling eller sveising, idet det også er mulig å forsegle forpakningen ved bruk av passende bindemidler, forutsatt at de andre krav som stilles til forpakningen tilfredsstilles.

Claims (4)

1. Forpakning for beskyttelse av et deri pakket produkt mot påvirkning av lys og/eller gasser, men som muliggjør visuell kontroll av innholdet i forpakningen før forpakningen åpnes, omfattende en lystett ytterpose (1) og en innvendig i ytterposen anordnet lysgjennomtrengelig innerpose (3), karakterisert ved at både ytter- og innerposen er forseglet ved sin ene ende og nær sin andre ende (6) er innbyrdes forbundet langs sin omkrets til en omkretsforbin-delse (8) og dessuten ved samme ende til en felles forsegling (9) ved eller utenfor omkretsforbindelsen, sett fra de forseg-lede ender, idet forpakningens innhold (5) er anordnet mellom ytterposen og innerposen, slik at etter fjerning eller åpning av den felles forsegling (9) kan innerposen vrenges ut av ytterposen samtidig som den vendes inn-ut, og forpakningens innhold kan på denne måte visuelt observeres gjennom innerposens vegg.

2. Forpakning ifølge krav 1, karakterisert ved at ved omkretsforbindelsen (8) mellom ytter- og innerposen, er der innvendig i innerposen (3) anordnet en vedheftregulerende folie (11) av et materiale med slike vedheftegenskaper at en permanent forbindelse mellom innerposens innsider forhindres ved dannelsen av omkretsforbindelsen.

3. Forpakning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at omkretsforbindelsen (8) mellom ytterposen og innerposen og deres felles forsegling er anordnet ved samme sted, idet den vedheftregulerende folie (11) har slike vedheftegenskaper at den muliggjør en mellom innerposens innsider dannet forbindelse som kan åpnes.

4. Forpakning ifølge et av kravene 1, 2 eller 3, karakterisert ved at den vedheftregulerende folie (11) har slike vedheftegenskaper at én av dens sider permanent kan forbindes med innerposens (3) innside, mens dens andre side forhindrer en permanent forbindelse.