NO148100B - Fremgangsmaate og anordning for fremstilling av leggproteser - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en ny fremgangsmåte

for fremstilling av leggproteser, som gjør det mulig å oppnå lettere proteser enn tidligere, samtidig som styrken og funk-sjonen bibeholdes. Oppfinnelsen angår også en anordning for bruk ved utførelsen av fremgangsmåten.

Leggproteser, dvs. proteser som erstatter tapte ben-deler nedenfor kneleddet, omfatter vanligvis en protesehylse eller lignende for den gjenstående benstumpen nedenfor kneet. Denne hylsen er over et mellomstykke forbundet med en protese-

fot. Por at protesen skal tillate pasienten å gå så uhindret som mulig, dvs. uten å utsette f.eks. kneet- og hofteleddene for ekstra påkjenninger, er det viktig at protesefoten og mellomstykket får en korrekt retning relativt protesehylsen,

som tilsvarer den for den tapte kroppsdelen, og tar hensyn til slike faktorer som at pasienten er kalvbent, hjulbent, etc.

Denne justering kan oppnås ved at man lar pasienten prøve en protese med justeringsanordning anbragt mellom protesehylsen og protesefoten. Denne anordning tillater horisontal og vertikal innstilling av forholdet mellom protesehylsen og protesefoten.

Justeringsanordningen kan utgjøre en permanent del

av protesen eller alternativt bare være tilfeldig montert.

I det første tilfellet må justeringsanordningen være så lett

som mulig for å holde lav vekt på protesen, men dette ned-

setter presisjonen ved innstillingen. Videre kan innstillingen endres under bruken, avhengig av den stadige belastningen på skrueorganer og lignende ved hjelp av hvilke innstillingen reguleres. Selv om vekten av justeringsanordningen minskes,

gjør dens tilstedeværelse likevel protesen uhensiktsmessig tung,

hvilket oppleves som besværende for pasienten. Av disse årsaker foretrekker man vanligvis å gå frem ifølge den andre metoden, nemlig provisorisk å anbringe justeringsanordningen - eller prøveinstrumentet - i en tilfeldig montert protese og fjerne anordningen etter innstilling av fotdelen, men før ferdig fremstilling av protesen.

I det sistnevnte tilfellet fremstilles vanligvis en leggprotese ifølge denne metoden ved at man først gjør en gipsavstøpning, et såkalt gipsnegativ, av den benstumpen til hvilken protesen skal festes. Denne avstøping benyttes deretter for å fremstille en såkalt gipspositiv omkring hvilken en protesehylse støpes med bruk av et eller annet hensiktsmessig plastmateriale. Et feste for prøveinstrumentet anordnes i hylsens nedre del, og prøveinstrumentet festes til festet. Den tiltenkte protesen festes deretter via en overgang i enden av et rørstykke hvis andre ende festes i prøveinstrumentet. Protesen utprøves deretter av pasienten, idet nødvendig justering av prøveinstrumentet og av nevnte rørstykkets lengde utføres. Et forbindelseselement - det såkalte ankelstykket - settes deretter mellom protesefoten og fotdelen. Por at man skal kunne bevare innretningen av protesefoten og rørstykket relativt protesehylsen, når man fjerner prøveinstrumentet, settes protesen (med protesefoten fjernet) opp i en innretnings-jigg, dvs. en anordning med horisontalt forskyvbare festeorganer for protesefotens festeadapter og for protesehylsen. Festeorganenes stilling markeres, rørstykket frigjøres fra fotadapteren, og festeorganene horisontalforskyves på jiggen. Deretter fjernes prøveinstrumentet med det fastsatte rør-stykket og fotadapteren. Prøveinstrument festet i protese^ hylsens nedre del sages deretter til slik at man får en plan flate å feste ovennevnte ankelstykke mot. Ankelstykket, som er anordnet for å festes til protesefoten på samme måte som fotadapteren, festes i motsvarende festeorgan på jiggen og sages til rett lengde ved hjelp av et snitt i samme plan som det første snittet i protesehyIsens nedre del. Deretter merkes ankelstykkets snittflate på protesehylsens snittflate, og de to elementene limes sammen etter at de er demontert fra jiggen. På denne måte har man overført den ved hjelp av prøveinstru-mentet fastlagte innretningen av forbindelsesrørets hovedakse,

likesom den utprøvde rørlengden til det nye forbindelseselement-

et eller ankelstykket. Deretter monteres foten, og protesen gis en naturlig utforming. For å minske vekten, sages protesen på

nytt fra hverandre ved den tidligere limfugen, og ankelstykket hules ut så langt styrkekravene tillater. Deretter limer man igjen sammen de demonterte delene, og eventuelt etter forsterk-ning av forbindelsen med kileelementer eller lignende. For ytterligere å, forsterke forbindelsen overtrekkes hele protesen endelig med et.armert plastsjikt og fortrinnsvis også med et tynt skumplastsjikt og naturfarget kalveskinn.

Den ovennevnte kjente teknikk er bl.a. beskrevet i "Prosthetics International" vol. 3, nr. 4-5 (1968),side 32-33. Deler av teknikken er dessuten kjent fra DOS 2.027.212 og DOS 2.217.261 .

Foreliggende oppfinnelse angår en ny og forenklet fremgangsmåte samt en anordning for fremstilling av leggproteser med meget redusert vekt, samtidig som presisjonen og styrken på de tidligere protesene bibeholdes.

Med fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen innstilles protesefotens stilling relativt protesehylsen som ved den tidligere metoden. Deretter faststøpes eller innleirer man imid-lertid direkte i det minste en del av forbindelseselementet i protesehylsen i den forutbestemte innretning i forbindelse med fremstillingen av hylsen. Forbindelseselementet fikseres fortrinnsvis i protesehylsen ved hjelp av undertrykksstøping (eller undertrykksplastlegging). Dette gjør det mulig å benytte betydelig lettere forbindelseselementer, såsom rør av lettmetall og lignende, uten at derved styrkeegenskapene nedsettes. Fremstillingen av protesen forenkles også ettersom flere av trinnene ved den tidligere benyttede metoden elimineres,

hvilket bl.a. innebærer en betydelig innsparing av tid og arbeide.

Fremgangsmåten er som gitt i krav 1....

Oppfinnelsen angår også en forbedret stativanordning

eller jigg for å bære og reproduserbart låse protesedelene i deres forutbestemte innbyrdes stillinger ved fremstillingen av leggprotesen. Anordningen er som angitt i krav 6.

Ifølge en første utførelsesform for oppfinnelsen går

man frem på konvensjonell måte, f.eks. slik som ovenfor be-

skrevet, til og med prøvingen av protesen ved hjelp av prøve-instrumentet. Protesen plasseres deretter i en anordning som tillater reproduserbar innstilling av de korrekte, dvs.

de prøvde innbyrdes stillingene mellom protesehyIse, for-bindelsesrør og fotadapter, etter at protesehylsen er anbragt på gipspositivet i sin opprinnelige stilling. Protesehylsen, prøveinstrumentet og forbindelsesrøret fjernes, og et forbindelseselement med riktig lengde, f.eks. et lettmetallrør festes til fotadapteren. Deretter støper man en ny protesehylse idet forbindelseselementet delvis støpes fast i protesehylsens nedre del. Protesen kan deretter gis den endelige utformingen, f.eks. ved hjelp av skumplast, og sluttbehandles på i og for seg kjent måte.

Ifølge en annen utførelsesform for oppfinnelsen gjøres utprøvingen av protesen direkte med protesenegativet, etter at prøveinstrumentet, forbindelsesrøret og protesefoten er påsatt. Et positiv formes deretter ved hjelp av negativet, og de innbyrdes stillingene for protesekomponentene som er fremkommet ved prøvingen fikseres reproduserbart i en hensiktsmessig anordning slik som beskrevet ovenfor. Negativet fjernes, og protesehylsen med det fastsatte forbindelseselementet gjøres ferdig i overensstemmelse med den ovenfor beskrevne utførelses-f orm.

Oppfinnelsen skal i det følgende beskrives mer i detalj under henvisning til tegningene, der

fig. 1 er et perspektivriss av en utførelsesform av en anordning for fremstilling av leggproteser i overensstemmelse med oppfinnelsen, og

fig. 2 viser skjematisk fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen.

Den i fig. 1 viste anordningen omfatter et L-formet stativ 1 med f.eks. rørformede stativben la og lb. Benene la og lb har festeorganer 2 resp. 3 for fastsettelse av stativet 1 i en skruestikke eller lignende. I den viste utførelses-formen utgjøres festeorganene 2 og 3 av sekskantringer som er fastsveiset på benene la resp. lb. Et stavelement iJ med et gradert parti 5 danner en forlengelse av benet lb. Staven ^ bærer nedre og øvre muffeelementer 6 resp. 7 som kan forskyves

langs staven 4 og dreies omkring denne. Elementene 6 og 7

kan låses i ønskede stillinger uavhengig av hverandre og med hensiktsmessige låseorganer 8 i det nedre muffeelementet 6

og motsvarende låseorganer 9 og 10 i det øvre muffeelementet 7. For den saks skyld kan elementene 6 og 7 f.eks. være utformet som såkalte klemhylser, holdt sammen ved hjelp av en eller flere regulerbare bolt forbindelser. Alternativt kan de bestå av hylser som kan låses mot stativet ved hjelp av stillskruer eller lignende. Boltene eller skruene kan være forsynt med manøvreringsarmer slik som hevarmene 9 og 10 på

det øvre muffeelementet 7. Muffeelementene 6 og 7 har også organer for låsing av de to elementene mot innbyrdes dreining, f.eks. hanorganer 11 i det nedre muffeorganet 6 og motsvarende hunorganer 12 i det øvre muffeelementet 7. Det øvre muffer elementet 7 bærer videre en juseterbar holder 13 for en fot-adapterholder 14. Holderen 13 omfatter en U-formet bøyle 16

som er festet til en aksel 15 håret av et klemelement 19 på muffeelementet 7. Bøylen 16 bærer en glidestang 17 for festeorganer 18 for fotadapterholderen 14,og stangen 17 er vinkelrett mot akselen 15. Denne akselen er forskyvbar i lengderetningen, vesentlig vinkelrett mot stavelementet 4, og den kan dreies omkring lengdeaksen. Akselen 15 kan låses i ønskede stillinger ved hjelp av låseskruer 20. Festeorganene 18 omfatter to muffeelementer 18a og l8b, anordnet vinkelrett mot hverandre og fast fiksert til hverandre (eller utført i ett stykke) ved sine midtpartier. Muffeelementet 18 kan forskyves langs og dreies omkring glidestangen 17, og det kan låses i ønskede stillinger langs stangen ved hjelp av et klem-parti l8'a og en låseskrue l8"a. Fotadapterholderen 14 omfatter et akselparti 14a og en endeplate 14b forsynt med organer for fastsettelse av en fotadapter 21. Akselen 14a kan forskyves og dreies i muf f eelementet l8b, og den kan låses i ønskede stillinger ved hjelp av et kTemparti l8'b med en låseskrue l8"b.

Det er ikke nødvendig å ha holderens 13 U-formede bøyle 16 i samme plan som akselen 15 (slik som vist), men bøylen 16 kan f.eks. være anordnet vinkelrett mot akselen 15 ("vertikalt"). Det er ikke nødvendig å ha akselen 15 forskyvbar i muffeelementet 7} idet disse f.eks. kan være utført

i ett stykke.

Benet la er ved sin frie ende forsynt med organer

22 for å fastholde et holderør 23, vesentlig parallelt med benet lb og stavelementet 4. Røret 23 kan forskyves i lengderetning eller dreies omkring sin lengdeakse, og holderen 22 har organer for låsing av røret 23 i ønsket stilling. I

den viste utførelsesformen utgjøres holderen 22 av en klem-hylse med låseskruer 22b. Et muffeelement 24 kan forskyves langs røret 23 og kan låses i ønsket stilling ved hjelp av en låseskrue 24b. Han- og hunorganer (ikke vist) anordnet på holderen 22 resp. elementet 24, kan låse de to delene mot innbyrdes dreining.

I fig. 1 vises røret 23 delvis innstøpt i et gipspositiv 25 for en protesehylse og festet i holderen 22.

Det innstøpte endepartiet av røret 23 er forsynt med feste-tapper 26. To mindre innerrør 27 er anordnet inne i røret 233 og de munner ut i to åpninger 28 som er plassert ovenfor hverandre i rørets 23 midtparti. En fotadapter 21 for en protesefot er festet i fotadapterholderen 14. Et forbindelses-rør 29, beregnet for å inngå i den ferdige protesen er festet i adapteren 21, f.eks. ved hjelp av fastskruing eller fast-klemming. Den motsatte enden av forbindelsesrøret 29 er forsynt med en plate 30 som er noe bøyd ved to motstående ender og som av årsaker som skal forklares nedenfor fortrinnsvis er forsynt med slisser eller hull.

Ettersom holderrøret 23 kan utsettes for hårdhendt behandling ved fremstilling og sluttbearbeidelse av gipspositivet 25 (som kan virke ugunstig på pasningen av røret i holderen 22 og muf f eelementet 24) kan den bestå av to for-r bundne deler, nemlig en øvre del som fikseres i gipspositivet 25 og en nedre evakueringsdel som benyttes først ved fremstillingen av protesen. Den øvre delen kan f.eks. ha en mindre diameter enn den nedre delen, slik at den kan innføres i den sistnevnte og fikseres ved denne med f.eks. skruer. Xuffe-elementet 24 er i dette tilfellet fortrinnsvis en fast del av rørets 23 underdel.

I den ovenfor beskrevne anordningen kan særlig

den regulerbare holderen 13 utformes på mange forskjellige måter, f.eks. slik at den omfatter to låsbare kuleledd som gir

tilsvarende regulerbarhet.

Bruk av den ovenfor beskrevne anordningen for fremstilling av en leggprotese skal beskrives nedenfor under henvisning til to eksempler på alternative utførelsesformer for fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen som illustreres i fig. 2.

Eksemg<e>^l^

En gipsavstøpning eller et negativ 31 av en benstump 32 til hvilken den ferdige leggprotesen skal festes, fremstilles på konvensjonell måte (fig. 2a og b). Et gipspositiv

25 formes deretter ved hjelp av avstøpningen, hvorved man delvis støper inn røret 23 i gipspositivet 25, slik som vist i fig. 2c. Festetappene 26 (fig. 1) tjener til å forbedre sammen-føyningen av røret 23 med gipspositivet 25. Røret 23 med det forbundne gipspositivet 25 innføres i holderen 22 og låses i ønsket stilling ved tiltrekking av låseskruene 22b. Ved bruk av et todelt evakueringsrør 23 innstøpes den øvre delen i gipspositivet 25 og fikseres i den nedre rørdelen 23 først når gipspositivet 25 er ferdig. En protesehylse, et såkalt negativ 23, formes deretter ved hjelp av gipspositivet 25

ved konvensjonelle undertrykksstøpeteknikker (fig, 2d). Dersom det er ønskelig kan en innsatshylse av f.eks. skumplast-materiale, såsom Campolit (Camp Scandinavia AB,Helsingborg, Sverige) påføres gipspositivet før fremstillingen av negativet. Ved utførelsen av undertrykkstøpingen trekkes en poselignende folie (lukket oventil) over gipspositivet 25 og lukkes mot røret 23 mellom de to evakueringshullene 28. Denne tynne folien presses tett mot positivet 25 ved at man kopler den øvre åpningen 28 til en vakuumkilde. Hensiktsmessig armerings-sjikt , såsom perlon (nylon 6)-slange, glassfibervevnad eller lignende anbringes på folien. En ytterligere folie trekkes over armeringssjiktene og lukkes mot røret 23 nedenfor den nedre evakueringsåpningen 28, og en hensiktsmessig herdbar, fortrinnsvis flytende plast, såsom epoksyplast påfylles gjennom ytterfoliens øvre åpne ende (plastmaterialet kan blandes med en hensiktsmessig armering som erstatter eller kompleterer ovennevnte separate armering). Ytterfolien lukkes deretter og den nedre åpningen 28 koples til vakuum, hvorved et ønsket plastsjikt på en enkel måte formes mellom de to foliene. Plastsjiktet får deretter stivne under undertrykk,

hvoretter den ferdige protesehylsen 33 fjernes fra gips^ positivet 25. Fjerningen kan lettes ved at man kopler den øvre åpningen 28 til en trykkilde. Et konvensjonelt prøve-instrument 34, såsom et Hosmer-instrument (A.J.Hosmer Corp., Campbell, California, USA) festes deretter til protesehylsen 33- Som kjent på området tillater slike instrumenter innr stilling i alle retninger (helning, side- eller horisontal*-forskyvning og dreining). Prøveinstrumentet kan festes direkte til protesehylsen 33 ved hjelp av en festebrikke som er innstøpt i hylsen, f.eks. innstøpt ved fremstillingen av protesehylsen. Alternativt kan instrumentet 34 forbindes med hylsen 33 over f.eks. et mellomsjikt av skummateriale utformet på hylsen 33. Et forbindelsesrør 35 med en til pasienten tilpasset lengde festes til prøveinstrumentet 34,

og en protesefot 36 festes til røret 35 ved den andre enden ved hjelp av en fotadapter 21, og man bringer således i orden en prøveprotese (fig. 2e). Denne protesen prøves deretter av pasienten som må gå med den. I forbindelse med dette justeres forbindelsesrørets 35 lengde endelig, og prøveinstrumentet 34 justeres med hensyn til f.eks. abduksjon, adduksjon og fleksjon. Dersom det er nødvendig, forskyves forbindelses-røret 35 horisontalt (eller sideveis) i instrumentet, og fot-rotasjonen justeres. Deretter fjernes foten 36 fra fot^ adapteren 21, og den nå utprøvde protesen anbringes på gipspositivet 25 (dersom nødvendig etter oppslissing av protesehylsen) med protesehylsen nettopp i den stilling den hadde før fjerningen av gipspositivet etter støpingen. Det hele monteres heretter i stativanordningen 1, hvorved holderrøret 23 låses med holderen 22 og stillingsinnstillingselementer 24 (fig. 2f). Det øvre muffeelementet 7 og den regulerbare holderen 13 justeres slik at fotadapterholderens 14 festeplate 14b kan festes til fotadapteren 21. Denne justeringen oppnås ved at man løsner muffeelementene 6,7,l8a og 18b, plasserer fotadapterholderpartiet 14b mot fotadapteren 21 og justerer muffeelementet 7, slik at fotadapterholderpartiet 14b ligger plant mot fotadapteren 21. Muffeelementet 7 fastlåses deretter i denne stilling med skruene 9 og 10. Fotadapteren 21 festes til fotadapterholderen 14 med en sentrumskrue, og skruene I8"a,l8"b og 20 trekkes til. Muffeelementet 6 føres

deretter mot muffeelementet 7 slik at hanorganet eller tappen 11 griper inn i tilsvarende hunorgan eller hull 12 i muffeelementet 7, og den øvre enden av muffeelementet 6 ligger an mot muffeelementets 7 nedre ende. Muffeelementet 6 låses i denne stilling ved tiltrekking av låseskruen 8. De utprøvde parametrene for prøveprotesen er nå reproduserbart festet eller innstilt i stativanordningen ved hjelp av muffeelementene 6 og 24. Fotadapteren 21 løsnes deretter fra forbindelsesrøret 35

i prøveprotesen. Muffeelementet 7 løsnes deretter fra stavelementet 4 ved hjelp av manøvreringsarmene 9 og 10, føres opp slik at hullet 12 frigjøres fra tappen 11, og fotadapteren 21 for-later enden av forbindelsesrøret 35 og svinges til siden. Protesehylsen 33 med prøveinstrumentet 34 og forbindelsesrøret 35 fjernes deretter fra gipspositivet 25, og et nytt forbind'-elsesrør 29, f.eks. av aluminium, forsynt med en endeflens eller -plate 30, innpasses mellom fotadapteren 21 og gipspositivet 25 (fig. 1 og 2g). Forbindelsesrøret 29 justeres til en slik lengde at man får et mellomrom på noen millimeter mellom platen 30 og gipspositivets 25 øvre del når muffeelementet 7 (med holderen 13) føres tilbake til den innstilte stillingen, der det hviler mot muffeelementets 6 med hanorganet 11 inn-passet i hunorganet 12. Muffen 7 med holderen 13 føres deretter på nytt til siden eller løftes av stavelementet 4, og en oventil lukket, konusformet innerfolie trekkes over gipsposi-tiven 25 og lukkes mot holderrøret 23 mellom de to evakueringshullene 28, på samme måte som beskrevet ovenfor i forbindelse med fig. 2d. Armeringen, såsom perlonslange, glassfiberslange, glassfibermatte eller lignende anbringes på folien, og for^ bindelsesrøret 29 føres tilbake til innstilt stilling ved at muffen 7 bringes til inngrep med muffen 6-. Ytterligere armer-ingssjikt påføres over gipspositivet 25 og den tilgrensende delen av forbindelsesrøret 29. Denne armering kan f.eks. utgjøres av perlonslange, glassfiberslange, glassfibermatte, kullfiber-remser eller lignende. Armeringsremser trekkes fortrinnsvis gjennom de tidligere nevnte slissene i platen 30. Fotadapteren 21 løsnes fra forbindelsesrøret 29 og muffeelementet 7 (med holderen 13) føres oppover og svinges til siden. Deretter føres en fortrinnsvis konusformet ytterfolie over forbindelsesrøret 29 og gipspositivet 25, hvilken folie lukkes mot røret 23

nedenfor det nedre evakueringshullet 28. Muffeelementet 7 føres deretter tilbake til sin innstilte stilling, slik at for-bindelsesrøret 29 innpasses i fotadapteren 21 og fikseres i dette, hvoretter muffeelementet 7 låses mot stavelementet 4 ved hjelp av låseboltene 9 og 10. En hensiktsmessig herdbar plast, såsom epoksy-,polyester- eller akrylplast eller lignende pålettes deretter mellom ytter- og innerfoliene, og vakuum-formes ved tilkopling av rørene 27 til en hensiktsmessig vakuum-^ kilde, som beskrevet ovenfor. Por å sikre at plasten også •renner inn under platen 30, kan det øvre muffeelementet 7 i begynnelsen holdes noe over det nedre muffeelementet 6 og deretter føres til den ovenfor nevnte innstilte stillingen. Når plasten har stivnet, er forbindelsesrøret 29 varig fiksert i den endelige protesehylsen 373 og innstillingen eller innretningen av røret 29 og fotadapteren 21 er nøyaktig den som ble utprøve.t ved hjelp av prøveinstrumentet 34. Potadapterholderen 14 løsnes deretter fra fotadapteren 21, og muffeelementet 7

løsnes, løftes opp og svinges til siden. Etter at gipspositivet 25 er fjernet og protesefoten 36 er montert i adapteren 21 (fig. 2h) gjenstår bare å gi protesen den ønskede kosmetiske

eller visuelle utformingen på vanlig måte, f.eks. ved å anbringe en vattkonus på forbindelsesrøret 29 og ved å kle med f.eks. skinn eller en strømpe.

Ved den ovenfor beskrevne utførelsesformen er det åpenbart at også holderrøret 23 kan frigjøres fra holderen 22, etter at stillingene for forbindelsesrøret 29 og fotadapteren 21 er festet og stilt inn. På' samme måte som for muffeelementene 6 og 7 kan også rørets 23 innstilning nøyaktig reproduseres ved at man plasserer muffeelementet 24 mot holderen 22, slik at elementets 24 hanorgan innpasses i holderens 22 hunorgan (eller vice versa).

Den ovenfor beskrevne fremgangsmåten gjør det mulig å minske protesens vekt med omtrent 20-^30% sammenlignet med de tidligere benyttede metodene.

En annen fordel er at den endelige protesehylsen kan fremstilles med samme tykkelse og stivhet som tilsvarende hylse i prøveprotesen. Videre eliminerer metoden visse momenter ved fremstillingen som er helsefarlige, såsom liming og spark-ling, og er også mindre tidkrevende enn tidligere benyttede

metoder som gir motsvarende presisjon på protesen.

Ettersom forbindelsesrøret 29 i stor utstrekning be-

stemmer den mulige vektnedsettelse av protesen, kan dettes vekt nedsettes ytterligere ved bruk av moderne konstruksjonsmateriale med høy styrke og lav vekt, f.eks. kullfiberforsterket

aluminium.

I likhet med i eksempel 1 fremstilles et gipsnegativ

av den benstump til hvilken protesen skal festes (fig. 2a og b). Prøveprotesen (fig. 2e) fremstilles deretter direkte ved bruk

av gipsnegativet 31 i stedet for plastnegativet eller plasthylsen 33. I dette tilfellet festes prøveinstrumentet 34 fortrinnsvis ved gipsnegativet over en hensiktsmessig festeplate som festes til negativet 31 ved hjelp av gipsing eller lignende. Prøve-protesen utprøves av pasienten og de nødvendige justeringene av prøveinstrumentet utføres som i eksempel 1. Et gipspositiv 25

med et holderrør 23 innstøpes i gipspositivet, fremstilles ana-

logt med eksempel 1 (fig. 2c). Gipspositivet 25 med den festede prøveprotesen (bortsett fra foten 36) benyttes deretter for innstilling av de utprøvde stillingene analogt med eksempel 1

(fig. 2f). Den endelige protesen fremstilles deretter som i eksempel 1 (fg. 2g og 2h).

Det er åpenbart for fagmannen at denne utførelses-

formen har atskillige fordeler. P.eks. reduseres fremstillings-

tiden i betydelig grad, noe som f.eks. gjør det mulig å få

protesen utprøvd av pasienten samme dag som gipsnegativet 31 fremstilles.

Fremgangsmåte og anordning ifølge oppfinnelsen er

naturligvis ikke begrenset til de tidligere angitte eller spesielt beskrevne utførelsesformene, men det kan tenkes mange variasjoner og modifikasjoner innen rammen for den generelle opp-finnelsestanken. F.eks. kan oppfinnelsen også benyttes for forbindelseselementer med en permanent justeringsanordning, hvor-

ved stativanordningen ifølge oppfinnelsen gjør det mulig på en enkel måte å gi forbindelseselementet meget god initialretning. Forbindelseselementet kan også festes til en allerede tilgjenge-

lig protesehylse. På samme måte kan forbindelseselementet ut-

gjøres av to eller eventuelt flere deler idet man bare behøver å

feste et endeparti til hylsen. Denne del kan utgjøre bare et festeorgan for resten av forbindelseselementet. Naturligvis kan forbindelseselementet ha en annen hensiktsmessig form enn den ovenfor beskrevne rørformen. Videre kan de delene av stativanordningen som er innstillbare ved forskyvning og/eller dreining forsynes med hensiktsmessige organer som tillater av-lesing og reprodusering av de innstilte stillingene for hver slik del. Dette kan oppnås ved hjelp av vanlig lengde- eller vinkelgradering, men også elektronisk på i og for seg kjent måte. Forutsatt at gipspositivet bevares, kan en ny protese identisk med den tidligere fremstilles uten noen foregående prøving.

Claims (6)

1. Fremgangsmåte til fremstilling av leggproteser omfattende en protesehylse (37), en protesefot (36) og et forbindelseselement (29) som forbinder protesehylsen med protesefoten, karakterisert ved at man a) former en tilfeldig protesehylse (33) med en innerform som vesentlig tilsvarer formen på den gjenstående leggstumpen (32) som protesen skal festes til, b) danner en testprotese ved å feste et innstillbart stillings-testeinstrument (34) ved den tilfeldige protesehylsen (33) og forbinde testinstrumentet med protesefoten (36) via et fore-løpig forbindelseselement (35), c) utprøver testprotesen på pasienten og justerer testanord-ningen, for å få en korrekt, individuelt justert innretning av den foreløpige protesehylsen (33) i forhold til protesefoten (36) , d) anordner et protesehylsepositiv (25) i testprotesens foreløpige protesehylse (33) og reproduserbart fester enheten bestående av protesehylsepositivet (25), den foreløpige protesehylsen (33), testinstrumentene(34) og i det minste det foreløpige forbindelseselementet (25) i en stativanordning (14b,21,22), e) fjerner testprotesedelenefra stativanordningen, f) plasserer et permanent forbindelseselement (29) i stativanordningen (14b,21,22) inntil protesehylsepositivet (25) i den innrettede relative stillingen, som reproduserbart er innstilt i stativanordningen i trinn d), og g) former en permanent protesehylse (37) på protesehylsepositivet (25), samtidig som man forankrer forbindelseselementet (29) ved protesehylsen (37) i nevnte innrettede forbindelse, hvorved man får en individuelt innrettet leggprotese.

2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at nevnte foreløpige protesehylse (33) er en hylse som er formet på nevnte protesehylsepositiv (25).

3. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at nevnte foreløpige protesehylse (33) formes direkte på den gjenværende benstumpen (32), og at i trinn d) protesehylsepositivet (25) formes i den foreløpige protese hylsen (33) .

4. Fremgangsmåte ifølge et eller flere av kravene 1-3, karakterisert ved at protesefoten (36) forbindes med nevnte foreløpige forbindelseselement (35) respektiv nevnte permanente forbindelseselement (2 9) via monterings-adapterorganer (21), og at protesefoten fjernes fra monterings-adapterorganene (21) før testprotesen fra trinn b) festes i stativanordningen i trinn d).

5. Fremgangsmåte ifølge et eller flere av foregående krav, karakterisert ved at fremstillingen av nevnte protesehylser (33,37) omfatter vakuumforming av en herdbar kunstharpiks.

6. Stativanordning for bruk ved fremstilling av leggproteser ved fremgangsmåten ifølge et eller flere av kravene 1-5, omfattende et L-formet stativ (1), nedre festeorganer (22) for et støtteelement (23) for et protesehylsepositiv, hvilke er festet ved stativets ene ben (1a), og øvre festeorganer (7, 13,14) for en protesefotmonteringsadapter (21) som er forskyvbare langs og dreibare omkring stativets (1) andre ben (1b,4) ved hjelp av et muffeparti (7), karakterisert ved at nevnte øvre festeorganer for protesefoten omfatter en glidestang (17) som er vinkelrett mot det andre benet (4), og et langstrakt monteringselement (14) på protesefoten, som er vinkelrett mot glidestangen (17) og bæres av muffeorganer (18) som er forskyvbare langsmed og dreibare omkring glidestangen (17), idet det langstrakte monteringselementet (14) er forskyvbart i lengderetningen og dreibart omkring sin lengde-aksel i nevnte muffeorgan (18), og stillingsfikserende muffeelementer (6) for de øvre festeorganene som er forskyvbare langsmed og dreibare omkring nevnte andre ben (4) under de øvre festeorganene, idet nevnte stillingsfikseringsorganer og de øvre festeorganene er anordnet for ved kontakt med hverandre å forhindre innbyrdes rotasjon ved hjelp av han- resp. hunorganer (11 resp. 12) ved deres kontaktflater, og at nevnte nedre festeorgan omfatter en løstagbar støtte (23) for protesehylsepositivet (25), idet denne støtten omfatter et vesentlig rørformet element (23) som er anordnet for med sin ene ende å festes.. til protesehylsepositivet (25) og som ved sitt mellomparti omfatter to over hverandre beliggende åpninger (28) som står i forbindelse med separate indre ' ledninger (27) som"munner'ut ved det rørformede elementets (23) andre ende.