DK148053B - Fremgangsmaade til fremstilling af benproteser og understoetningsstativ til anvendelse ved udoevelse af fremgangsmaaden - Google Patents

Description

i 148053

Den foreliggende opfindelse angår en fremgangsmåde til fremstilling af benproteser af den i krav l's indledning angivne art, hvilken fremgangsmåde gør det muligt at tilvejebringe lettere proteser end tidligere samtidig med, at brudstyrken og 5 funktionen bibeholdes. Opfindelsen angår også et understøtningsstativ til anvendelse ved udøvelse af fremgangsmåden.

Underbensproteser, dvs. proteser, som erstatter mistede bendele neden for knæleddet, omfatter sædvanligvis et protese-10 hylster eller lignende til den tilbageblivende benstump nedenfor knæet. Dette hylster er via et mellemstykke forbundet med en protesefod. For at protesen skal kunne tillade patienten at gå så uhindret som muligt, dvs. uden at f.eks. knæ- og hofteleddene udsættes for ekstra belastninger, er 15 det vigtigt, at protesefoden og mellemstykket får en korrekt stilling i forhold til protesehylsteret, som svarer til den mistede legemsdel og tager hensyn til sådanne faktorer, som at patienten er kalveknæet, hjulbenet, etc. Denne justering kan tilvejebringes ved, at man lader patienten 20 prøve en protese med en justeringsindretning anbragt mellem protesehylsteret og protesefoden. Denne indretning muliggør vandret og lodret indstilling af den indbyrdes stilling mellem protesehylsteret og protesefoden.

25 Justeringsindretningen kan udgøre en permanent del af protesen eller alternativt kun være midlertidigt monteret dér.

I det første tilfælde må justeringsindretningen være så let som mulig for at holde protesens vægt nede, men dette formindsker præcisionen ved indstillingen. Endvidere kan 30 indstillingen ændres under anvendelsen, afhængigt af den stadige belastning af skrueorganer og lignende, med hvilke indstillingen reguleres. Også hvis vægten af justeringsindretningen formindskes, gør dennes nærværelse alligevel protesen uhensigtsmæssigt tung, hvilket af patienten føles som be-35 sværende. Af disse årsager foretrækker man sædvanligvis at anvende det andet alternativ, nemlig provisorisk at anbringe justeringsindretningen - eller prøvningsinstrumentet - i en 2 148053 midlertidigt monteret protese og fjerne indretningen efter indstilling af foddelen, men før færdigfremstilling af protesen.

5 x det sidstnævnte tilfælde fremstilles en underbensprotese ved denne fremgangsmåde sædvanligvis ved, at man først foretager en gipsafstøbning - et såkalt gipsnegativ - af den benstump, til hvilken protesen skal fastgøres. Denne afstøbning anvendes siden til fremstilling af et såkaldt 10 gipspositiv, omkring hvilket der støbes et protesehylster under anvendelse af et eller andet passende plastmateriale.

Et fastgørelsesorgan for prøvningsinstrumentet anbringes i hylsterets nederste del, og prøvningsinstrumentet fastgøres til fastgørelsesorganet. Den tiltænkte protesefod fastgøres 15 derefter via en adapter i den ene ende af et rørstykke, hvis anden ende er fastgjort til prøvningsinstrumentet.

Protesen afprøves derefter af patienten, idet der foretages nødvendige justeringer af prøvningsinstrumentet og af nævnte rørstykkes længde. Et forbindelseselement - et såkaldt an-20 kelstykke - indsættes derefter mellem protesefoden og foddelen. For at man skal kunne bevare stillingen af protesefoden og rørstykket i forhold til protesehylsteret, når man fjerner prøvningsinstrumentet, anbringes protesen (med protesefoden fjernet) i en indstillingsskabelon, dvs. en ind-25 retning med vandret forskydelige fastgørelsesorganer for protesefodens fastgørelsesadapter og for protesehylsteret. Fastgørelsesorganernes stilling markeres, rørstykket frigøres fra fodadapteren, og fastgørelsesorganerne forskydes i vandret retning på skabelonen. Derefter fjernes prøvnings-30 instrumentet med det fastgjorte rørstykke og fodadapteren.

Prøvningsinstrumentets fastgørelsesorgan i protesehylsterets nederste del saves derefter til således, at man får en plan overflade at fastgøre det ovennævnte ankelstykke mod. Ankelstykket, som er indrettet til at blive fastgjort til pro-35 tesefoden på samme måde som fodadapteren, fastgøres i et tilsvarende fastgørelsesorgan på skabelonen og saves til korrekt længde ved et snit i samme plan som det første snit 3 148053 i protesehylsterets nederste del. Derefter afmærkes ankelstykkets snitflade på protesehylsterets snitflade, og de to elementer sammenlimes, efter at de er blevet demonteret fra skabelonen. På denne måde har man overført den ved 5 hjælp af prøvningsinstrumentet fastlagte stilling for forbindelsesrørets hovedakse ligesom den ved afprøvning bestemte rørlængde til det nye forbindelseselement eller ankelstykket. Derefter monteres foden, og protesen gives en naturlig udformning. For at formindske vægten afsaves protesen 10 igen især ved den tidligere limfuge, og ankelstykket udhules i så høj grad, som styrkekravene tillader. Derefter sammenlimer man igen de adskilte dele, eventuelt efter forstærkning af forbindelsen med kileelementer eller lignende. For yderligere at forstærke forbindelsen overtrækkes hele protesen 15 til sidst med et armeret plastlag og fortrinsvis også med et tyndt skumplastlag og naturfarvet kalveskind.

Den kendte teknik fremgår bl.a. af de tyske offentliggørelsesskrifter nr. 2.027.212 og 2.217.261.

20

Som det fremgår af ovenstående er den konventionelle fremgangsmåde til fremstilling af underbensproteser kompliceret og tidsrøvende, og det er også svært at formindske protesens vægt i tilstrækkelig udstrækning.

25

Formålet med opfindelsen er derfor at tilvejebringe en fremgangsmåde af den indledningsvis nævnte art, der er forenklet, som reducerer protesens vægt betydeligt, og som samtidig gør det muligt at bibeholde præcisionen og styrken af protesen.

30

Dette opnås med de i krav l's kendetegnende del angivne fremgangsmådetrin .

Ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen indstilles protesefodens 35 stilling i forhold til protesehylsteret som ved den tidligere metode. Derefter faststøber eller indlejrer man imidlertid direkte i det mindste en del af forbindelseselementet i protesehylsteret i den forudbestemte stilling i forbindelse 4 148053 med fremstillingen af hylsteret. Forbindelseselementet fik-seres fortrinsvis i protesehylsteret ved undertryksstøbning (eller plastning). Dette gør det muligt at anvende betydeligt lettere forbindelseselementer såsom rør af letmetal og lig-5 nende, uden at man af den grund forringer styrkeegenskaberne.

Fremstillingen af protesen forenkles også, idet flere af trinene ved den tidligere anvendte fremgangsmåde elimineres, hvilket bl.a. indebærer en betydelig besparelse af tid 10 og arbejde.

Opfindelsen angår også et understøtningsstativ til brug ved anvendelse af fremgangsmåden ifølge opfindelsen og af den i krav 6*s indledning angivne art, og dette understøtningsstativ ^-5 er ejendommeligt ved det i kravets kendetegnende del angivne.

Ifølge en første udføreisesform for fremgangsmåden ifølge opfindelsen går man frem på konventionel måde, f.eks. som ovenfor beskrevet, til og med afprøvning af protesen ved 20 hjælp af prøvningsinstrumentet. Protesen placeres derefter i en indretning, som tillader reproducerbar indstilling af de korrekte, dvs. afprøvede, indbyrdes stillinger mellem protesehylster, forbindelserør og fodadapter, efter at protesehylsteret er blevet anbragt på gipspositivet i sin op-25 rindelige stilling. Protesehylsteret, prøvningsinstrumentet og forbindelsesrøret fjernes, og et forbindelseselement med korrekt længde, f.eks. et letmetalrør, fastgøres til fodadapteren. Derefter støber man et nyt protesehylster, hvorved forbindelseselementet delvis faststøbes i protesehylste-30 rets nederste del. Protesen kan derefter gives den endelige udformning, f.eks. ved hjælp af skumplast, og slutbehandles på i og for sig kendt måde.

Ifølge en anden udførelsesform for fremgangsmåden ifølge op-35 findelsen foretages afprøvningen af protesen direkte med protesenegativet, efter at prøvningsinstrumentet, forbindelsesrøret og protesefoden er blevet påsat. Et positiv formes derefter ved hjælp af negativet, og de indbyrdes 5 148053 stillinger for protesekomponenterne, som er opnået ved prøvningen, fikseres reproducerbart i en passende indretning som beskrevet ovenfor. Negativet fjernes, og protesehylsteret med det fastgjorte forbindelseselement færdigfremstilles 5 i overensstemmelse med den ovenfor beskrevne udførelsesform.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere beskrevet under henvisning til tegningen, på hvilken 10 fig. 1 viser en udførelsesform for et understøtningsstativ til anvendelse ved udøvelse af fremgangsmåden ifølge opfindelsen, set i perspektiv, og fig. 2 en skematisk illustration af fremgangsmåden ifølge opfindelsen.

15

Det i fig. 1 viste understøtningsstativ har et L-formet stativ 1 med f.eks. rørformede stativben la og lb. Benene la og lb har fastgørelsesorganer, henholdsvis 2 og 3, til fastgørelse af stativfoden 1 i en skruestik eller lignende. Ved den viste 20 udførelsesform udgøres fastgørelsesorganerne 2 og 3 af sekskantede ringe, der er fastsvejset på benene, henholdsvis la og lb. Et stangelement 4 med et gradinddelt parti 5 danner en forlængelse af benet lb. Stangen 4 har et nederste og øverste muffeelement, henholdsvis 6 og 7, som kan forskydes 25 langs stangen 4 og drejes omkring denne. Elementerne 6 og 7 kan låses i vilkårlige stillinger uafhængigt af hinanden ved hjælp af passende låseorganer 8 i det nederste muffeelement 6 og tilsvarende låseorganer 9 og 10 i det øverste muffeelement 7. Således kan elemenenter 6 og 7 eksempelvis 30 være udformet som såkaldte klembøsninger, der sammenholdes ved hjælp af én eller flere regulerbare bolteforbindelser.

De kan i stedet bestå af bøsninger, som kan fastlåses til stativet ved hjælp af stilleskruer eller lignende. Boltene eller skruerne kan være forsynet med betjeningsarme såsom 33 løftearmene 9 og 10 på det øverste muffeelement 7. Muffeelementerne 6 og 7 har også organer til låsning af de to elementer mod indbyrdes drejning, f.eks. et patriceorgan 11 i det nederste muffeelement 6 og et tilsvarende matriceorgan 12 i det øverste muffeelement 7. Det øverste muffeelement ^ .7 har endvidere en justerbar holder 13 til en fodadapterhol- 6 148053 der 14. Holderen 13 omfatter en ϋ-formet bøjle 16, som er fastgjort til en akse 15, der bæres af et klemmeelement 19 på muffeelementet 7. Bøjlen 16 har en giidestang 17 for fastgørelsesorganer 18 for fodadapterholderen 14, idet stan- 5 gen 17 står vinkelret på akselen 15. Sidstnævnte er forskydelig i sin længderetning i hovedsagen vinkelret på stangelementet 4, og den kan drejes omkring sin længdeakse.

Akselen 15 kan låses i ønskede stillinger ved hjælp af låseskruer 20. Pastgørelsesorganerne 18 omfatter to muffe-10 elementer 18a og 18b, der er anbragt vinkelret på hinanden og er fikseret i forhold til hinanden (eller fremstillet i ét stykke) ved deres midterpartier. Muffeelementet 18 kan forskydes langs med og drejes omkring giidestangen 17, og det kan låses i vilkårlige stillinger langs stangen ved 15 hjælp af et klemmeparti 18'a og en låseskrue 18"a. Fodadapterholderen 14 har et akselparti 14a og en endeplade 14b, der er forsynet med organer til fastgørelse af en fodadapter 21. Akselen 14a kan forskydes og drejes i muffeelementet 18b, og den kan låses i vilkårlige stillinger ved hjælp 20 af et klemmeparti 18'b med en låseskrue 18"b.

Det er ikke nødvendigt at have holderen 13's U-formede bøjle 16 i samme plan som akselen 15 (som det er vist), men bøjlen 16 kan f.eks. være anbragt vinkelret på akselen ("lodret").

25 Det er heller ikke nødvendigt, at akselen 15 er forskydelig i muffeelementet 7, idet disse dele kan være fremstillet i ét stykke.

Benet la er ved sin frie ende forsynet med organer 22 til at fastholde et holderrør 23 i hovedsagen parallelt med benet 30 lb og stangelementet 4. Røret 23 kan forskydes i længderetningen og drejes omkring sin længdeakse, og holderen 22 har organer til låsning af røret 23 i vilkårlige stillinger. Ved den viste udførelsesform udgøres holderen 22 af en klémbøsning med låseskruer 22b. Et muffeelement 24 35 kan forskydes langs røret 23 og kan låses i vilkårlige stillinger ved hjælp af låseskruer 24b. Patrice- og matriceorganer (ikke vist) anbragt henholdsvis på holderen 22 og elementet 24 kan låse de to dele mod indbyrdes drejning.

7 148053 I fig. 1 er røret 23 vist delvis indstøbt i et gipspositiv 25 til et protesehylster og fastgjort i beholderen 22. Det indstøbte endeparti af røret 23 er forsynet med fastgørelsestappe 26. To mindre inderrør 27 er anbragt inde i 5 røret 23, og de udmunder i to åbninger 28, som er anbragt oven over hinanden i røret 23's midterparti. En fodadapter 21 til en protesefod er fastgjort i fodadapterholderen 14.

Et forbindelsesrør . 29, der er beregnet til at indgå i den færdige protese, er fastgjort i adapteren 21, f.eks. ved 10 fastskruning eller fastklemning. Den modsatte ende af forbindelsesrøret 29 er forsynet med en plade 30, som er noget bøjet ved to modstående ender, og som af grunde, der vil blive forklaret i det følgende, fortrinsvis er forsynet med slidser eller huller.

15 Da holderrøret 23 kan udsættes for en mindre blid behandling ved fremstilling og slutbearbejdning af gipspositivet 25 (hvilket kan indvirke skadeligt på rørets pasning i holderen 22 og muffeelementet 24), kan det bestå af to med hinanden forbundne"dele, nemlig en øverste del, som fikseres i gips- 20 positivet 25, og en nederste evakueringsdel, som først anvendes ved fremgstilling af protesen. Den øverste del kan f.eks. have mindre diameter end den nederste del, så at den indføres i sidstnævnte og fastgøres til denne f.eks. ved hjælp af skruer. Muffeelementet 24 er i dette tilfælde fortrins- 25 vis en fast del af røret 23 nederste del.

Ved det ovenfor beskrevne understøtningsstativ kan specielt den regulerbare holder 13 udformes på mange forskellige måder, f.eks. således, at den indbefatter to låsbare kugleled, der giver en tilsvarende regulerbarhed.

30 Anvendelse af det ovenfor beskrevne understøtningsstativ til fremstilling af en underbensprotese vil nu blive beskrevet under henvisning til to eksempler på alternative udførelsesformer for fremgangsmåden ifølge opfindelsen, som illustreres i fig. 2.

8 148053

Eksempel 1.

En gipsafstøbning eller et negativ 31 af den benstump 32, til hvilken den færdige underbensprotese skal fastgøres, 5 fremstilles på konventionel måde (fig. 2a og b). Et gipspositiv 25 formes derefter ved hjælp af afstøbningen, idet man delvis indstøber røret 23 i gipspositivet 25 som vist i fig. 2c. Fastgørelsestappene 26 (fig. 1) tjener til at forbedre sammenføjningen af røret 23 med gipspositivet 25. Rø-10 ret 23 med det dermed forbundne gipspositiv 25 indføres i holderen 22 og låses i ønsket stilling ved tilspænding af låseskruerne 22b. Ved anvendelse af et todelt evakueringsrør 23 indstøbes den øverste del i gipspositivet 25 og fik-seres først i den nederste rørdel 23, når gipspositivet 25 15 er færdigt. Et protesehylster, et såkaldt negativ 33, formes derefter ved hjælp af gipspositivet 25 ved konventionel undertryksstøbningsteknik (fig. 2d). Om ønsket kan en indsatsbøsning af f.eks. skumplastmateriale, anbringes på gipspositivet før fremstillingen af negativet. Ved udførel- ΟΛ sen af undertryksstøbningen trækkes en poselignende folie (lukket opefter) over gipspositivet 25 og lukkes mod røret 23 mellem de to evakueringshuller 28. Den tynde folie presses tæt mod positivet 25 derved, at man forbinder den øverste åbning 28 med en vakuumkilde. Passende armeringslag 35 såsom Perlon (nylon 6)-slange, glasfibervæv eller lignende anbringes på folien. En ydre folie trækkes ud over armeringslaget og lukkes mod røret 23 nedenfor den nederste evakueringsåbning 28, og en passende hærdelig, fortrinsvis flydende plast, såsom en epoxyplast påfyldes gennem yder-30 foliens øverste åbne ende (plastmaterialet kan blandes med en eller anden passende armering, der erstatter eller kompletterer ovennævnte separate armering). Yderfolien lukkes derefter, og den nederste åbning 28 tilsluttes vakuum, hvorved et ønsket plastlag på simpel måde formes mellem de to

OC

folier. Plastlaget tillades derefter at størkne under undertryk, hvorefter det færdige protesehylster 33 fjernes fra 9 148053 gipspositivet 25. Fjernelsen kan lettes ved/ at man forbinder den øverste åbning 28 med en trykkilde. Et konventionelt prøvningsinstrument 34 fastgøres derefter til protesehylsteret 33. Som det er velkendt inden for om-3 rådet tillader sådanne instrumenter indstillinger i alle retninger (hældning, side- eller horisontal forskydning og drejning). Prøvningsinstrumentet kan fastgøres direkte til protesehylsteret 33 ved hjælp af en deri indstøbt fastgørelsesplade / f.eks. indstøbt ved fremstilling®** af protese-10 hylsteret. Alternativt kan instrumentet 34 forbindes med hylsteret 33 via f.eks. et mellemlag af skummateriale, såkaldt foam, der er udformet på hylsteret 33. Et forbindelsesrør 35 med en til patienten afpasset længde fastgøres til prøvningsinstrumentet 34, og en protesefod 36 fastgøres 15 til røret 35 ved dettes anden ende ved hjælp af en fodadapter 21, og man fremstiller på denne måde en prøvepotese (fig. 2e). Denne protese afprøves derefter af patienten, som prøver at gå med den. I forbindelse hermed justeres forbindelsesrøret 35's længde endeligt, og prøvnihgsinstru-20 mentet 34 justeres med hensyn til f.eks. abduktion, addjaktion og fleksion. Om nødvendigt forskydes forbindelsesrøret 35 vandret (eller sideværts) i instrumentet, og foddrejningen justeres. Derefter fjernes foden 36 fra fodadapteren 21, og den nu afprøvede protese anbringes på gipspositivet 25 (om 25 nødvendigt efter opslidsning af protesehylsteret) med protesehylsteret 1 netop den stilling, det indtog, inden det blev fjernet fra gipspositivet efter støbningen. Det hele monteres derefter i stativindretningen 1, idet holderrøret 23 låses til holderen 22 og stillingsindstillingselementet 30 24 (fig. 2f). Det øverste muffeelement 7 og den regulerbare holder 13 justeres, så at fodadapterholderen 14's fastgørelsesplade 14b fastgøres til fodadapteren 21. Denne justering foretages ved, at man løsner muffeelementerne 6, 7, 18a og 18b, placerer fodadapterholderpartiet 14b mod fodadapteren 33 21 og justerer muffeelementet 7 således, at fodadapterholder partiet 14b ligger plant mod fodadapteren 21. Muffeelementet 148053 ίο 7 fastlåses derefter i denne stilling med skruerne 9 og 10. Fodadapteren 21 fastgøres til fodadapterholderen 14 ved hjælp af en centerskrue, og skruerne 18"a, 18"b og 20 tilspændes. Muffeelementet 6 føres derefter op mod muffe-5 elementet 7, så at patriceorganet eller tappen 11 indgriber i det tilsvarende matriceorgan eller hul 12 i muffeelementet 7, og den øverste ende af muffeelementet 6 ligger an mod muffeelementet 7's nederste ende. Muffeelementet 6 låses derefter i denne stilling ved tilspænding af låseskruen 8.

10 De afprøvede parametre for prøveprotesen er nu reproducerbart fikseret eller indstillet i stativindretningen ved hjælp af muffeelementerne 6 og 24. Fodadapteren 21 løsnes derefter fra forbindelsesrøret 35 i prøveprotesen. Muffeelementet 7 løsnes så fra stangelementet 4 ved hjælp af be-15 tjeningsarmene 9 og 10, føres opefter således, at hullet 12 frigøres fra tappen 11, og fodadapteren 21 forlader enden af forbindelsesrøret 35 samt tvinges til siden. Protesehylsteret 33 med prøvningsinstrumentet 34 og forbindelsesrøret 35 fjernes derefter fra gipspositivet 25, og et 20 nyt forbindelsesrør 29, f.eks. af aluminium og forsynet med en endeflange eller -plade 30 indpasses mellem fodadapteren 21 og gipspositivet 25 (fig. 1 og fig. 2g). Forbindelsesrøret 29 justeres til en sådan længde, at et mellemrum på nogle mm dannes mellem pladen 30 og gipspositivet 25's 25 øverste del, når muffeelementet 7 (med holderen 13) føres tilbage til den indstillede stilling, i hvilken det hviler mod muffeelementet 6 med patriceorganet 11 indpasset i matriceorganet 12. Muffen 7 med holderen 13 føres derefter påny til siden eller løftes af stangeelementet 4, og en 30 opefter lukket, tilsvarende udformet inderfolie trækkes over gipspositivet 25 og lukkes mod holderrøret 23 mellem de to evakueringshuller 28 på samme måde som beskrevet ovenfor i forbindelse med fig. 2d. En armering såsom en Perlonslange, glasfiberslange, glasfibermåtte eller lignende an-35 bringes på folien, og forbindelsesrøret 29 føres tilbage til den indstillede stilling ved, at muffen 7 bringes i indgreb med muffen 6. Yderligere armeringslag påføres over 11 148053 gipspositivet 25 og den tilgrænsende del af forbindelsesrøret 29. Denne armering kan eksempelvis udgøres af en Perlonslange, glasfiberslange, glasfibermåtte, kulfiberstrimler eller lignende. Armeringsstrimler trækkes fortrinsvis 5 gennem de tidligere nævnte slidser i pladen 30. Fodadapteren 21 løsnes fra forbindelsesrøret 29, og muffeelementet 7 (med holderen 13) føres opefter og svinges til siden. Derefter føres en fortrinsvis tilsvarende udformet yderfolie ned over forbindelsesrøret 29 og gipspositivet 25, og folien 10 lukkes mod røret 23 nedenfor det nederste af evakueringshullerne 28. Muffeelementet 7 føres derefter tilbage til sin indstillede stilling, så at forbindelsesrøret 29 indpasses i fodadapteren 21 og fastgøres deri, og muffeelementet 7 fastlåses på stangelementet 4 ved hjælp af låsebol-15 tene 9 og 10. En passende hærdelig plast, såsom en epoxy-, polyester- eller acrylplast eller lignende påføres derefter mellem yder- og inderfolierne og vakuumformes ved, at rørene 27 forbindes med en vakuumkilde som beskrevet ovenfor. For at sikre, at plasten også løber ind under pladen 30 kan det 20 øverste muffeelement 7 i begyndelsen holdes noget over det nederste muffeelement 6 og siden føres til den ovennævnte indstillede stilling. Når plasten er størknet, er forbindelsesrøret 29 stabilt fikseret i det endelige protesehylster 37, og indstillingen eller orienteringen af røret 29 og fod-25 adapteren 21 er nøjagtigt den, som er blevet afprøvet ved hjælp af prøvningsinstrumentet 34. Fodadapterholderen 14 løsnes derefter fra fodadapteren 21, og muffeelementet 7 løsgøres, løftes op og svinges til siden. Når gipspositivet 25 er fjernet, og protesefoden 36 er blevet monteret i adap-30 teren 21 (fig. 2h), er der kun tilbage at give protesen den ønskede kosmetiske eller visuelle udformning på sædvanlig måde, f.eks. ved, at der på forbindelsesrøret 29 anbringes en lægkecle, og ved beklædning med f.eks. skind eller en strømpe.

Det er klart, at også holderrøret 23 ved den ovenfor beskrevne udførelsesform kan frigøres fra holderen 22, når stillingerne 35 12 148053 for forbindelsesrøret 29 og fodadapteren 29 er fastlagt og indstillet. På samme måde som for muffeelementer 6 og 7 kan også rørets indstilling reproduceres nøjagtigt ved, at man placerer muffeelementet 24 således mod holderen 22, 5 at elementet 24's patriceorgan indpasses i holderen 22's matriceorgan (eller vice versa).

Den ovenfor beskrevne fremgangsmåde gør det muligt at formindske protesens vægt med ca. 20 - 30% sammenlignet med tidli-10 gere anvendte fremgangsmåder.

En anden fordel er, at det færdige protesehylster kan fremstilles med samme tykkelse og stivhed som det tilsvarende hylster i prøveprotesen. Endvidere eliminerer fremgangsmåden 15 visse momenter ved fremstillingen, som er sundhedsfarlige, såsom limning og spartling, ligesom fremgangsmåden ifølge opfindelsen er mindre tidskrævende end tidligere anvendte fremgangsmåder, som giver en tilsvarende præcision for protesen.

20

Da forbindelsesrøret 29 i stor udstrækning bestemmer den mulige vægtformindskelse for protesen, kan dette rørs vægt formindskes yderligere ved anvendelse af moderne konstruktionsmateriale med stor styrke og lille vægt, f.eks. kul-25 fiberforstærket aluminium.

Eksempel 2.

30 Ligesom i eksempel 1 fremstilles et gipsnegativ af den benstump, til hvilken protesen skal fastgøres (fig. 2a og b). Prøveprotesen (fig. 2e) fremstilles derefter direkte ved anvendelse af gipsnegativet 31 i stedet for plastnegativet eller plasthylsteret 33. I dette tilfælde fastgøres prøv-35 ningsinstrumentet 34 fortrinsvis til gipsnegativet via en passende fastgørelsesplade, som fastgøres til negativet 31 ved gipsning eller lignende. Prøveprotesen afprøves af 13 148053 patienten, og den nødvendige justering af prøvningsinstrumentet foretages som i eksempel 1. Et gipsnegativ 25 med et holderrør 23 indstøbt i dette fremstilles analogt med eksempel 1 (fig. 2b). Gipspositivet 25 med den fast-^ gjorte prøveprotese (foruden foden 36) anvendes derefter til indstilling af de afprøvede stillinger analogt med eksempel 1 (fig. 2f). Den endelige protese fremstilles derefter som i eksempel 1 (fig. 2g og h).

10 Det vil for en fagmand være klart, at denne udførelsesform har adskillige fordele. F.eks. reduceres fremstillingstiden i betydelig udstrækning, hvilket f.eks. gør det muligt at få protesen afprøvet af patienten samme dag, som gipsnegativet 31 fremstilles.

15

Fremgangsmåden og indretningen ifølge opfindelsen er naturligvis ikke begrænset til de ovenfor angivne specielt beskrevne udførelsesformer, men der kan foretages mange variationer og modifikationer inden for rammerne af den almene 20 opfindelsestanke. Eksempelvis kan opfindelsen også anvendes til forbindelseselementer med en permanent justeringsindretning, idet stativindretningen ifølge opfindelsen gør det muligt på simpel måde at give forbindelseselementet en meget god initialstilling. Forbindelseselementet kan også fast-25 gøres til et protesehylster, der allerede er til rådighed.

På samme måde kan forbindelseselementet udgøres af to (eller eventuelt flere) dele# og man behøver da kun at fastgøre ét endeparti til hylsteret. Denne del kan udelukkende udgøre et fastgørelsesorgan for resten af forbindelseselementet.

30 Forbindelseselementet kan naturligvis have en hvilken som helst anden passende form end den ovenfor beskrevne rørform. Endvidere kan de dele af stativindretningen, der er indstillelige ved forskydning og/eller drejning, forsynes med passende organer, som tillader aflæsning og reproducering 35 af de indstillede stillinger for hver sådan del. Dette kan opnås ved sædvanlig længde- og vinkelgraduering, men også elektronisk på i og for sig kendt måde. Forudsat at gipsposi-

Claims (6)

148053 tivet gemmes, kan en ny protese identisk med den tidligere fremstilles uden nogen forudgående afprøvning.

1. Fremgangsmåde til fremstilling af benproteser med et protesehylster 5 (37), en protesefod (36) og et forbindelseselement (29), der forbinder protesehylsteret med protesefoden, kendetegnet ved, at man a) former et tilfældigt protesehylster (33) med en indvendig form, der t hovedsagen svarer til formen for den tilbageværende ben- 10 stump (32), som protesen skal fastgøres til, b) danner en prøveprotese ved at fastgøre et indstilleligt prøveelement (34) til det tilfældige protesehylster (33) og forbinde prøveinstrumentet med protesefoden (36) via et foreløbigt forbindelseselement (35), 15 c) afprøver prøveprotesen på patienten og justerer prøveinstru mentet for at få en korrekt, individuelt justeret stilling for det foreløbige protesehylster (33) i forhold til protesefoden (36), d) anbringer et protesehylsterpositiv (25) i prøveprotesens foreløbige protesehylster (33) og reproducerbart fastgør den enhed, 20 der består af protesehylsterpositivet (25), det foreløbige protese hylster (33), prøveinstrumentet (34) og i det mindste det foreløbige forbindelseselement (25) i et understøtningsstativ (14b, 21, 22), e) fjerner prøveprotesedelene fra understøtningsstativet, 25 f) placerer et permanent forbindelseselement (29) i understøt ningsstativet (14b,21,22) op til protesehylsterpositivet (25) i den indstillede relative stilling, som reproducerbart er blevet indstillet i understøtningsstativet under trin d), og g) former et permanent protesehylster (37) på protesehylster-30 positivet (25) samtidig med, at man forankrer forbindelseselemen tet (29) til protesehylsteret (37) i den nævnte indstillede stilling, hvorved man får en individuel justeret benprotese. 148053

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det nævnte foreløbige protesehylster (33) er et hylster, der er formet på nævnte protesehylsterpositiv (25).

3. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendetegnet ved, at nævnte foreløbige protesehylster (33) formes direkte på den tilbageværende benstump (32), og at protese-hylsterpositivet (25) i trin d) formes i det foreløbige protesehylster (33).

4. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3, kendetegnet ved, at protesefoden (36) forbindes med nævnte foreløbige forbindelseselement (35) eller nævnte permanente forbindelseselement (29) via monteringsadapterorganer (21), og at protesefoden fjernes fra monteringsadapterorganerne (21), før prøve-15 protesen fra trin b) fastgøres i understøtningsstativet under trin d).

5. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, kendetegnet ved, at fremstillingen af protesehylsteret (33,37) omfatter vakuumformning af hærdbar kunstharpiks.

6. Understøtningsstativ til brug ved fremstilling af benproteser ved 20 fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 1-5 og med et L-formet stativ (1), til stativets ene ben (la) fastgjorte nederste fastgørelsesorganer (22) for et støttelement (23) til et protesehylsterpositiv og øverste fastgørelsesorganer (7,13,14) for en protesefodsmonteringsadapter (21), hvilke øverste fastgørelsesorganer er for-25 skydelige langs med og drejelige omkring stativets (1) andet ben (1b,4) ved hjælp af et muffeparti (7), kendetegnet ved, at de øverste fastgørelsesorganer for protesefoden omfatter en giidestang (17), der står vinkelret på det andet ben (4), og et på protesefoden anbragt langstrakt monterings-30 element (14), som er vinkelret på giidestangen (17) og bæres af muffeorganer (18), som er forskydelige langs med og drejelige omkring giidestangen (17), idet det langstrakte monteringselement (14) er forskydeligt i længderetningen og drejeligt omkring sin længdeakse