NO143788B - Fremgangsmaate til steril innsamling av blodplasma i en flan ske av termoplast og flaske for utoevelse av fremgangsmaate - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte til steril innsamling av blodplasma i en flaske av termoplast og til etterfølgende tømming av det innsamlete blodplasma til fraksjoneringsformål, hvor flasken er fremstilt ved steril formblåsing og hermetisk forseglet med en hals med lukket topp,

hvor fremgangsmåten omfatter innføring av en kanyle eller sonde, som er anbrakt i den ytterste ende av en blodplasmaledning, gjennom flaskens topp, og innføring av et kvantum blodplasma i flaskens indre gjennom blodplasmaledningen under samtidig utlufting av flasken til atmosfæren.

Oppfinnelsen vedrører dessuten en termoplastisk flaske fremstilt hermetisk forseglet ved steril formblåsing og innrettet til bruk for utøvelse av fremgangsmåten og omfattende en bunn og en kroppsdel.

Det ef foretatt mange forbedringer ved håndteringen av plasma og helblod fra menneskelige givere. Det er særlig gjort, betydelige anstrengelser med hensyn til innsamling av plasma som har betydelig lengre lagringsbestandighet enn helblod. Helblod innsamles ved alminnelig kjente foranstaltninger. Plasmaet fjernes fra helblodet ved sentrifugering, likeledes under anvendelse av alminnelig kjente apparater. De nye idéer omfatter blant annet fjerning av cellene fra plasmaet ved sentrifugering og tilbakeføring av cellene til giveren, slik at denne får en stor del av det avgitte tilbake. På denne måte kan giveren avgi blod oftere enn det ellers ville ha vært mulig.

Behovet for tilbakeføring av blodcellene til giveren er blitt særlig viktig på grunn av den herskende knapphet på blod. Dessuten har det foregått en betydelig økning av behovet for plasma på grunn av de nyttige fraksjonsprodukter som kan fåes derfra ved forskjellige raffinerte prosesser. Blodplasma innsamles på mange områder over hele verden for anvendelse i sen-trallaboratorier, som kan være anbrakt nokså langt fra innsamlings-stedene. Følgelig kan plasmaet, som allerede har en god holdbar-het, få holdbarheten ytterligere øket som følge av at det kan fryses. Plasmaet avsendes i frossen tilstand til laboratoriet, hvor plasmaet tines og fraksjoneres ved kjente fremgangsmåter,

som er kjent fra f.eks. beskrivelsene i US-patentskrifter 3.560. 475, 3.631.018, 3.682.881 samt 3.763.135.

For å oppnå sterile forhold på innsamlingsstedet og holde plasmaet i separert ublandet tilstand er det ønskelig å innsamle plasmaet i separate flasker, som inneholder ca. 1 liter plasma, og å nedfryse plasmaet i slike flasker inntil de tines. Der-

etter åpnes flaskene, og plasmaet helles i en enkel oppsamlingsbeholder. Alminnelig anvendelse av flasker bevirker ustabile forhold på innsamlingsstedet. I mange tilfeller innsamles blod i et åpent system hvor det i hele flasken er sannsynlighet for bakteriell forurensning, og det er derfor nødvendig å behandle i autoklav eller dampsterilisere hele flasken og dens innhold.

I andre tilfeller har flaskene bare et lokk som er blitt skrudd på flaskemunningen, og flaskene må da åpnes før påfylling. Det har leilighetsvis vist seg at bakterier kan skjule seg på flaskens gjenger eller under lokkets underside. For å unngå en slik forurensning må flaskemunningen steriliseres før anvendelse.

Håndteringen av plasma innebærer altså en steril fylling

av flasker på blodtappestedet, som regel forsendelse til et sentralt laboratorium samt lagring av flaskene med innhold,

oftest i nedfrosset tilstand, og endelig tømming av flaskeinnholdet i en større oppsamlingsbeholder, hvorfra plasmaet uttas for fraksjonering.

Tidligere har man lagt stor vekt på anvendelse av helt lukkede systemer hvor plasmaet ikke på noe tidspunkt kommer i kontakt med atmosfæren. Dette stiller selvfølgelig store krav til prosessen som helhet, og ikke minst til utstyret. Ifølge den foreliggende oppfinnelse har man imidlertid fraveket dette prinsipp, og det frembringes en spesiell teknikk for rasjonell, hurtig og effektiv håndtering av blodplasmaporsjoner innsamlet i store antall fra givere over et større geografisk område.

Dette oppnås ved en fremgangsmåte som kjennetegnes ved at

et halsområde, som er støpt med en innsnevret og delvis flatklemt form, flatklemmes ytterligere og sammenklemmes helt etter plasmainnføringen og under varmetilførsel på en slik måte at de

innvendige halsveggflater som danner anlegg mot hverandre varm-forsegles til hverandre på i og for seg kjent måte, og at det innsamlete blodplasma overføres, eventuelt etter lagring, til et større oppsamlingskar eller en beholder ved å frembringe et snitt i flasken og ved å helle blodplasmaet fritt derfra og over i karet eller beholderen.

Ifølge oppfinnelsen er det således bare selve innsamlingen av blodplasma i de sterilt fremstilte og hermetisk forseglete flasker som foretas sterilt. Den videre behandling og håndtering: av plasmaet, også flaskenes tømming i det sentrale laboratorium hvor fraksjoneringen foretas, foregår derimot ikke nødvendigvis under strengt sterile forhold. Plasmaet helles således fritt ut av flasken og over i oppsamlingsbeholderen gjennom luften, noe som betyr at plasmaet derved ikke er innelukket i en led-ning eller et rør.

Årsaken til at den dermed forbundete risiko for forurensning fra luften kan aksepteres, er at plasma som behandles ifølge oppfinnelsen anvendes i forbindelse med fraksjonerings-prosesser, f.eks. utfelling av protein ved hjelp av etanol og sentrifugering, noe som gjør nærvær av mindre mengder foruren-sende stoffer uten vesentlig betydning. Det ifølge oppfinnelsen behandlete plasma skal således ikke tilbakeføres til pasienter før etter fraksjoneringsprosessen samt en steril filtrering, mens plasma administreres direkte til pasientene ifølge kjent teknikk, f.eks. ifølge US-patentskrift 2.94 9.712.

Av hensyn til den sterile plasmainnsamling er det et vesentlig trekk ved oppfinnelsen at de anvendte spesielle flasker forsegles og kan forsegles på den spesielle måte umiddelbart etter fylleoperasjonen, altså ute på de enkelte stasjoner. Ved denne forsegling blir flaskeinnholdet nemlig atskilt fra de av flaskens deler hvor steriliteten kunne vært brutt på grunn av kanyleinnføring etc.

På den annen side må det på grunn av forseglingen foretas spesielle forholdsregler i anvendelse for å tømme flaskene. Det er selvfølgelig kjent fra andre områder av teknikken å tømme forskjellige former for forseglete plastbeholdere eller ampuller ved.å skjære hull i dem, men en slik teknikk har ikke vært be-nyttet og har faktisk ikke vært ansett som mulig i forbindelse med behandling og håndtering av blodplasma.

At flaskene åpnes og tømmes på den for oppfinnelsen spesielle måte åpner dessuten mulighet for en hittil ikke oppnådd mekanisering og automatisering av plasmaflaskenes håndtering i det sentrale laboratorium. En slik rasjonell tømme- og hånd-teringsteknikk har hittil ikke vært mulig i forbindelse med plasmainnsamling, f.eks. i vanlige glassflasker.

Den for oppfinnelsen spesielle lukke- og forseglingstek-nikk gir dessuten mulighet til det vesentlige tekniske fremskritt at det kan anvendes selvbærende plastflasker av et forholdsvis stivt materiale istedenfor de hittil anvendte og upraktiske plastflasker. En fleksibel flaske eller beholder vil på den annen side være uegnet til bruk ved innsamling og lagring av blodplasma, ikke minst på grunn av muligheten for brudd og infeksjon.

På de enkelte blodtappestasjoner kan den i oppfinnelsen inngående varmforsegling av de selvbærende plastflaskers halsområde dessuten foretas ved hjelp av et ganske enkelt utstyr, f.eks. et håndverktøy i form av en tang med elektrisk oppvarmet kjeft.

Totalt sett frembringer fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen en fordelaktig teknikk i forbindelse med innsamling og håndtering av blodplasma til fraksjonering.

Den termoplastiske flaske ifølge oppfinnelsen er kjenne-tegnet ved at flasken er selvbærende, og at kroppsdelens øverste del konvergerer oppad og innad til dannelse av en hals med to flattrykte flater som vender mot hverandre og som ved flaskens topp går over i en i og for seg kjent sylindrisk toppdel med lukket øvre ende. Flasken er således fremstilt sterilt og hermetisk forseglet ved formblåsing av et egnet termoplastmateriale, såsom polyolefinplast, f.eks. polyetylen eller polypropylen, som er forenelige med plasma. F.eks. fra US-patentskrifter 3.597.793, 3.730.372 og Re 27155 samt fra britisk patentskrift 1.318.030 er det kjent formblåsingsutstyr som kan innrettes til formblåsing og forsegling av flaskene.

Flasken ifølge oppfinnelsen har lav vekt, den er lettvint

å fylle, og den kan tømmes automatisk i motsetning til tidligere anvendte glassflasker, som skal brytes åpen eller en propp fjernes med håndkraft, hvorved operatøren utsettes for en risiko for hepatittinfeksjon.

Underkravene 2 og 8 vedrører en første utførelsesform av oppfinnelsen, hvor det oppnås en god allsidighet med hensyn til flaskenes anvendelse, idet en og samme flaske lettvint kan ut-styres med forskjellige hetter eller kapsler som kan utformes etter spesielle behov. Å anvende en slik hette gir f.eks. mulighet for innføring av en kanyle uten at det er nødvendig å gjennom-bryte en membran, og dessuten kan det anvendes en kanyle og til-hørende blodplasmaledning av forholdsvis stor diameter. Disse virkninger er særlig fordelaktige på blodtappestedet med henblikk på en effektiv håndtering.

Krav 3 vedrører en spesiell foranstaltning som muliggjør

en sikker og bekvem forsendelse og håndtering av de fylte flasker. Dersom den ovenfor forseglingen liggende del av flaske-halsen således ikke fjernes, ville denne halsdel kunne bøyes frem og tilbake, f.eks. under forsendelsen, og derved kan forseglingen brytes.

Med henblikk på en hurtig og effektiv overføring av større plasmamengder til flaskene er en eller annen form for utluft-ningsmulighet av vesentlig betydning, særlig i forbindelse med oppfinnelsen, da flaskene er selvbærende og derfor ikke kan klemmes flate før fylleoperasjonen påbegynnes. I krav 4 presi-seres en hensiktsmessig måte til etablering av den nødvendige utlufting, som er bekvem og enkel å benytte på tappestedene.

Endelig vedrører kravene 5 og 7 en annen utførelsesform for oppfinnelsen, som er særlig hensiktsmessig med henblikk på en hurtig fylleoperasjon på tappestedene, idet det ikke er nødvendig å klargjøre flaskene på noen måte, slik det er tilfelle i den ovenfor omtalte første utførelsesform. Dessuten er det ikke nødvendig å treffe en spesiell åpning eller stuss med lednings-kanylen eller å anvende en kanyle som passer til størrelsen av en slik åpning.

Sammenfatningsvis bidrar trekkene ifølge underkravene altså til den tilsiktede primære virkning, nemlig en rasjonell, hurtig og effektiv håndtering av blodplasmaporsjoner i selvbærende plastflasker hele veien fra tappestedene og til det sentrale laboratorium hvor fraksjoneringen foregår.

Oppfinnelsen vil i det etterfølgende bli nærmere forklart

i forbindelse med noen utførelseseksempler og under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser et perspektivriss av en utførelsesform av den termoplastiske, formblåste flaske ifølge oppfinnelsen.

Fig. 2 viser et sideriss av den i fig. 1 viste flaske.

Fig. 3 viser et annet sideriss av den i fig. 1 viste flaske.

Fig. 4 viser den i fig. 1 viste flaske sett ovenfra.

Fig. 5 viser den i fig. 1 viste flaske sett nedenfra.

Fig. 6 viser en detalj i perspektiv av en annen utførelses-

form av flasken ifølge oppfinnelsen.

Fig. 7 viser den i fig. 6 viste utførelsesform i perspektiv under fjerning av lokket.

Fig. 8 viser et perspektivriss av et skruelokk med en pas-

sende utlu-ftningsport og to tildekkete åpninger.

Fig. 9 viser et perspektivriss av flasken ifølge oppfin-

nelsen utstyrt med skruelokk og en rørledning, som i den ene ende er utstyrt med en plastspiss, som er trykket gjennom skruelokket,

og hvor rørledningen i den andre ende er fastgjort til en plasmakilde som er anbrakt i en presse for utklemming av plasmaet fra kilden.

Fig. 10 viser et tverrsnitt av halspartiet på flasken

ifølge oppfinnelsen.

Fig. 11 viser det samme som i fig. 10 med foranstaltninger

for sammenklemming og varmforsegling av halspartiet.

Fig. 12 viser et skjæreapparat for overskjæring av den i

fig. 10 og 11 viste flaske i det varmforseglete og sammenklemte halsparti. Fig. 13 viser et perspektivriss av flasken etter over-skjæringen.

Fig. 14 viser et perspektivriss av et transportøranlegg og

en utførelsesform av et skjæreorgan til å skjære gjennom bunnpartiet av den termoplastiske flaske og en oppsamlingsbeholder i forbindelse med dette.

Fig. 15 viser et snitt etter linjen 15-15 i fig. 14.

Fig. 16 viser et snitt etter linjen 16-16 i fig. 14.

Fig. 17 viser et perspektivriss som viser anvendelsen av

den i fig. 1 viste flaske umiddelbart før plastspissen stikkes inn i den gjennomtrengelige membran, og hvor det til spissens annen ende er fastgjort en fleksibel rørledning.

Fig. 18 viser et blokkdiagram over de forskjellige trinn

ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen.

Fig. 19'viser et perspektivriss av et flaskeholdeorgan og en termoplastisk flaske fastholdt i en stilling med bunnen i været. Fig. 20 viser et perspektivriss av en annen utførelsesform av et skjæreorgan til å skjære gjennom bunnpartiet av den termoplastiske flaske fastholdt i det i fig. 19 viste holdeorgan. Fig. 21 viser et perspektivriss av flasken etter skjære-operasjonen under dreining om en horisontal akse med henblikk på uthelling av plasmaet i en oppsamlingsbeholder. Fig. 22 viser et perspektivriss av den i fig. 21 viste flaske, som blir holdt med bunnen nedad, inntil alt plasmaet

er blitt uthelt.

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte

til innsamling av plasma, og en flaske som skal anvendes for lagring av plasmaet under dettes transport fra innsamlingsstedet til det laboratorium hvor det ønskes anvendt.

Fig. 1-5 viser en flaske.11 med en kropp 12 med sylindrisk form. Flasken har et konvergerende skulderparti 13 ved sin øvre ende. Skulderpartiet har flattrykt form ved et halsparti 14 til dannelse av et innsnevret område med flattrykt form. Par-tiet ovenfor det flattrykte område utvider seg og avsluttes i en sylindrisk øvre del 15, som er utformet i ett med'en utvidet del 16. Flaskens øverste ende avsluttes i en gjennomtrengelig membran 17. Flaskens bunn 19 har nedadløpende, halvsirkulære organer 18, som til en viss grad er diktert av konstruksjons-hensyn med henblikk på å oppnå styrke som følge av den anvendte støpeformtype.

Av fig. 6 og 7 fremgår det at flasken i denne utførelses-form ifølge oppfinnelsen har en hoen annen utforming enn den i fig. 1-5 viste utførelsesform ovenfor det flattrykte halsparti 14, hvor dette utvider seg igjen.•Istedenfor den sylindriske del 15 har den.i fig. 6 og 7 viste utførelsesform en sylindrisk del

21 med utvendige gjenger 22. Også her finnes det en utvidet del 23. Denne del utgjør et lokk som kan frigjøres som vist i fig. 7 slik at en åpen munning 24 blottlegges. Idet denne utførelses-form har gjenger 22, kan et skruelokk fastgjøres til- den, etter at ovennevnte lokk er frigjort. Som det fremgår av fig. 8, som viser et skruelokk 26, har dette en toppflate 27 og ét nedad-ragende skjørt 28 med et antall knaster for å lette grepet om det. I skruelokket finnes det ikke viste innvendige gjenger som passer til gjengene 22 på flasken i den i fig. 6 og 7 viste utførelses-form. De innvendige gjenger er anbrakt inne i skjørtet 28. På lokkets 2 6 overside finnes det en kort, rørformet forlengelse 2 9 som er åpen i en ende, men dekket med en plast- eller gummi-hette 30. Etter fjerning av hetten 30 kan en plastspiss eller en metallnål stikkes gjennom den rørformete forlengelse 29. Det er dessuten anbrakt et utluftningsorgan 31 på lokkets toppflate 27, slik at luft kan utdrives av flasken når denne fylles gjennom den'rørformete forlengelse 29.

For illustrasjon av den påfyllingsteknikk som skal anvendes i forbindelse med oppfinnelsen, er plasma innsamlet eller lagret i en fleksibel termoplastisk pose 40, som er anbrakt mellom en fast, stående vegg 41 og en hengslet annen vegg 42 i et plasma-tømmeapparat 48. Den hengslete vegg 4 2 er dreibart lagret ved 43 og er utstyrt med en vektarm 44, slik at den termoplastiske pose, som inneholder plasmaet, mellom den faste vegg og den hengslete vegg kan bli klemt sammen. Plasmaet ledes gjennom en fleksibel rørledning 45 i retning mot den termoplastiske flaske 11. Før sammenklemming av posen 40 fjernes hetten 30, og en plastspiss 46 stikkes inn gjennom den rørformete forlengelse 29. Spis-sen kan også være en metallnål av kanyletypen med en fasettkant ved den ene ende på kjent måte og den annen ende festet til rør-ledningen 45. En radialt utadrettet flens 47 anvendes for å gjøre det lettere å gripe fatt om den. Når rørledningen er blitt passende forbundet med flasken 11, føres håndtaket 44 oppad hvorved den hengslete vegg 42 klemmes mot den termoplastiske poses 4 0 ytre flate og derved tømmer plasmaet i flasken 11. En annen por-sjon plasma innsamlet i en termoplastisk pose 4 0 kan likeledes tømmes og dens innhold overføres til flasken 11 ved hjelp av et annet overføringssett med en spiss som er stukket gjennom den viste annen rørformete forlengelse 29.

Etter at flasken er blitt passende fylt anbringes den slik at det flattrykte halsparti 14, som vist i fig. 10, har en side liggende an mot varmeforseglingsstenger 50 og 51, hvorav den ene er vist som et fast anbrakt organ 50 og den annen som et bevege-lig organ 51 på den annen side av halspartiet. Organene 50 og 51 er passende oppvarmet av f.eks. ikke viste elektriske motstands-organer. De oppvarmete organer mykner det termoplastiske materiale i det flattrykte halsparti 14, slik at når et sidetrykk utøves på organet 51 for forskyvning av dette i den i pilen viste retning, dvs. i en retning mot organet 50, vil det flattrykte halsparti 14 bli ytterligere trykket sammen.og sammenklemt. Som det tydelig fremgår av fig. 11 er halspartiet helt klemt sammen slik at dets innersider ligger innbyrdes an mot hverandre, og som følge av at veggene er blitt oppvarmet, vil de nå bli varmforseglet til hverandre.

Deretter deles flasken ved det flattrykte halsparti 14 ved f.eks. en klippe- eller snitteoperasjon..Dette sees i fig. 12 hvor et blad 53 av et snittverktøy er anbrakt på den ene side av det sammenklemte og varmforseglete halsparti, og et blad 54

av snittverktøyet befinner seg på den annen side av dette. Ved lukking av snittverktøyets blad blir den øverste del av flasken frigjort fra den tilbakeværende kroppsdel, som det fremgår av fig. 13, hvor det i perspektiv er vist at den øverste del av flasken er blitt frigjort.

Etter at den øverste del er blitt frigjort, utsettes den termoplastiske flaske med plasmaet for en hurtig nedfrysing slik at plasmaet i denne fryses. Ved anvendelse av en termoplastisk flaske bevirker plasmaets utvidelse ikke noen uheldig høy ekspansjonskraft, som ellers ville sprenge en vanlig glassflaske. Dessuten er flasken fortrinnsvis bare delvis fylt, f.eks. nesten halvfull, for å tillate plasmaet å utvide seg. Det nedfrosne plasma transporteres deretter til det laboratorium hvor det ønskes anvendt på et tidspunkt lenge etter innsamlingsperioden.

Når det er ønskelig å anvende plasmaet og å fjerne innholdet fra den termoplastiske flaske, blir plasmaet tint ved kjente fremgangsmåter og midler. Når det er blitt passende opptint, kan det sammen med antall andre slike termoplastiske flasker fremføres til et transportøranlegg som kan være et båndtransportøranlegg som vist i fig. 14. I den i fig. 14 viste utførelsesform frem-føres de plasmainneholdende termoplastiske flasker i retning mot et snittverktøy, idet flaskene inntar en lett hellende, liggende stilling. Transportørens bånd 60 sees i fig. 14, og snitt-verktøyet er et sirkulært organ 61 som drives av en egnet motor 62. Det er anbrakt stenger 63 til å holde flaskene nede slik at snittverktøyet 61 kan trenge gjennom den sylindriske del av flasken nær dennes bunn, noe som fremgår mer detaljert av fig. 15.

Idet snittverktøyet 61 hensiktsmessig er meget tynt og skarpt slik at intet av det termoplastiske materiale frigjøres derfra som snittspon, vil oppslissingen under alminnelige forhold bli meget tynn, slik at det er ønskelig å åpne snittet som dannes ved opp-skjæringen for lettere å kunne fjerne plasmaet. Derfor finnes det en styreflate 64 som er innrettet til når de termoplastiske flasker fremføres etter snittoperasjonen å bevege den frigjorte bunn-del til en mer horisontal stilling, mens stengene 63 bibeholder flasken i hellende stilling idet de samvirker med det bevegende bånd 60. Ved åpning av flasken på den i fig. 16 viste måte mulig-gjøres det at plasmaet faller ut av flasken i et oppsamlingskar 66 hvori plasmaet er blandet med plasma innsamlet fra mange termoplastiske flasker av samme type som den foreliggende oppfinnelse vedrører.

En annen utførelsesform for skjæring av den termoplastiske flaske og fjerning av dens innhold er vist i fig. 19-22. Ifølge denne utførelsesform holdes flasken vertikalt med bunnen oppad i gripefingre 73 på en holder 74. Flaskene føres deretter frem gjennom en båndsag 75, hvorved bunnen, som sees øverst i fig. 19, skjæres av. Flasken føres deretter til en stilling over et inn-samlingskar og dreies i retningen for de piler som er vist i fig. 21, hvorved hele plasmainnholdet helles i oppsamlingskaret som vist i fig. 22.

Som nevnt i det foregående vedrører den foreliggende oppfinnelse også en flaske av termoplastisk type oppbygget på samme måte som nevnt ovenfor. I forbindelse med anvendelsen av flasken som oppbevaringsbeholder for plasma henvises det til fig. 17. Her sees en flaske med en utforming som den i fig. 1-5 viste type. Den gjennomtrengelige membran 17 sees umiddelbart før gjennomstikking ved hjelp av en plastspiss 68 hvilken som tidligere nevnt også kan være en metallkanyle. Plastspissen 68 er utstyrt med en radialt utadløpende flens 69 med ringform, slik at den lettvint kan gripes. Til kanylens proksimale ende er det festet en rørledning 70 som ender i en plasmakilde som vist i fig. 9. Den i fig. 17 viste pil viser at kanylen 68 skal til å bli stukket inn i den gjennomtrengelige membran 17. Den gjennomtrengelige membran er dessuten allerede blitt punktert med et kort, sterilt rør 71 som inneholder en steril fiberpropp 72. Røret 71 virker som utluftningsorgan slik at luften som er innesluttet i den termoplastiske flaske kan utluftes til atmosfæren når plasmaet pumpes inn.

I det foregående er det meget detaljert blitt omtalt ut-førelsesformer for den termoplastiske flaske, som omfatter prin-

sippet for en fremgangsmåte til innsamling og lagring av plasma.

Med særlig henvisning til fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen henvises det særlig til fig. 18 med et blokkdiagram for å vise den måte hvorved den termoplastiske flaske anvendes ved innsamling av plasma. Det sees at som et første trinn, etter at den termoplastiske flaske er blitt koplet til en plasmakilde, blir den termoplastiske flaske fylt med plasma. Som et neste trinn for-

segles halspartiet, som på forhånd er blitt flattrykt. Den del av flasken som befinner seg ovenfor varmforseglingsområdet, blir deretter fjernet ved passende midler, som nevnt ovenfor. Der-

etter blir innholdet i den termoplastiske flaske utsatt for lave temperaturer med henblikk på nedfrysing av plasmaet. Etter nedfrysing kan den termoplastiske- flaske som inneholder plasmaet, transporteres i nedfrosset tilstand eller kan lagres etter ønske.

Før tømming av den termoplastiske flaske lagres plasmaet på

passende og alminnelig kjent måte. Som et ytterligere trinn i fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen blir den termoplastiske flas-

kes bunnparti utsatt for en skjæreoperasjon med henblikk på dannelse av en åpning hvorfra det kan foregå avgivelse av plasmaet,

som deretter oppsamles i et egnet kar hvorfra plasmaet kan fjer-

nes med henblikk på fraksjonering etter ønske.

Claims (8)

1. Fremgangsmåte til steril innsamling av blodplasma i en flaske av termoplast og til etterfølgende tømming av det innsamlete blodplasma til fraksjoneringsformål, hvor flasken er fremstilt ved steril formblåsing og hermetisk forseglet med en hals med lukket topp, hvor fremgangsmåten omfatter innføring av en kanyle eller sonde (46,68), som er anbrakt i den ytterste ende.av en blodplasmaledning (45,70), gjennom flaskens topp, og innføring av et kvantum blodplasma i flaskens indre gjennom blodplasmaledningen ..under samtidig utlufting av flasken til atmosfæren, karakterisert" ved et halsområde (14), som er støpt med en innsnevret og delvis flatklemt form, flatklemmes ytterligere og sammenklemmes helt etter plasmainn-føringen og under varmetilførsel på en slik måte at de innvendige halsveggflater som danner anlegg mot hverandre varra-forsegles til hverandre på i og for seg kjent måte, og at det innsamlete blodplasma overføres, eventuelt etter lagring, til et større oppsamlingskar eller en beholder (66) ved å frembringe et snitt i flasken og ved å helle blodplasmaet fritt derfra og over i karet eller beholderen.

2. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at innføringen av kanylen i flaskens topp utføres ved at en øverste halsdel (23), som ligger over hals-innsnevringen (14), fjernes fra flasken hvorved det til flaskens indre dannes en åpning (24) som lukkes ved å feste en hette (26) eller kapsel, hvoretter kanylen innføres gjennom en port (29) i hetten (26).

3. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1 eller 2, karakterisert ved at det etter forseglingsoperasjonen foretas en avskjæring av den del av flaskens hals som ligger over de forseglete innvendige halsveggflater.

4. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, 2 eller 3, karakterisert ved at det for opprettelse av utluf-tingen gjennom flaskens topp innføres en utluftningskanyle (71) som er lukket ved hjelp av en fiberpropp (72).

5. Fremgangsmåte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at kanyleinnføringen foretas ved å gjennom-bryte en membran (17), som lukker flaskens topp, med lednings-kanylen (68).

6. Termoplastisk flaske fremstilt hermetisk forseglet ved steril formblåsing og innrettet til bruk for utøvelse av fremgangsmåten ifølge et av kravene 1-5, omfattende en bunn (19) og en kroppsdel (12), karakterisert ved at flasken er selvbærende, og at kroppsdelens øverste del konvergerer oppad og innad til dannelse av en hals med to■ f-lat-i trykte flater (14) som vender mot hverandre og som ved flaskens topp går over i en i og for seg kjent sylindrisk toppdel (15,21) med lukket øvre ende.

7. Flaske i samsvar med krav 6, karakterisert ved at den sylindriske toppdel er lukket ved hjelp av en lett gjennombrytbar membran (17) som er utformet i ett med toppdelen.

8. Flaske i samsvar med krav 6, karakterisert ved at den sylindriske toppdel (21) er avsluttet og lukket med en hetteformet del (23) som er forbundet med toppdelen ved en bruddanvisningslinje, og at den sylindriske toppdels ytter-side har elementer (22) for fastgjøring av en tilhørende dekk-hette (26) over toppdelen (21) etter fjerning av den hette-formete del (2 3).