DK141650B - Fremgangsmåde til steril indsamling af blodplasma i en flaske af termoplast samt en termoplastisk flaske til brug ved udøvelse af fremgangsmåden. - Google Patents

Description

(11) FREMLÆ66ELSESSKRIFT 1^+1650 DANMARK (81) ,rrtCI·3 Α 61 J 1/00 ϋΜΙΉΥΙΜΠΛ A 61 Μ 5/U // Β 65 D 1/02 β(21) Anwgning nr. 6622/74 (22) Indtevent dm 18· deC. 1974 (23) idbettog 18. dec. 1974 (44) Anwgntngan twltf og hmilMBgrtu—ilirHtwt offamttgp)o» dm '9· maJ 1980 DIREKTORATET FOR __ PATENT- OG VAREMÆRKEVÆSENET (*>) Pltortw begant fra dm

21. dec. 1975# 427197# US

(Tf) BAXTER TRAVENQL LABORATORIES INC., One Baxter Parkway, Deerfield, 11= Tino Ib 60015# US.

(72) Opfinder: Dermis F. Stilne, 20781 National Lane, Huntington Beach, Californien 92645, US': Gunther M. Tor au, 667 Aspen Drive, Buffalo Grove, Illinois 6ΟΟ9Ο, US.

(74) Fuldnmgtiø undar aagana MmndtHnai

Th. Ostenfeld Patentbureau A/s.____ (54) Fremgangsmåde til steril indsamling af blodplasma i en flaske af termoplast samt en termoplastisk flaske til brug ved udøvelse af fremgangsmåden.

Den foreliggende opfindelse angår en fremgangsmåde til steril indsamling af blodplasma i en flaske af termoplast og i øvrigt af den i den indledende del af krav 1 angivne art. Opfindelsen angår endvidere en termoplastisk flaske til brug ved udøvelse af fremgangsmåden.

Der er foretaget mange forbedringer ved håndteringen af plasma og fuldblod fra menneskelige donorer. Der er især udfoldet betydelige anstrengelser med hensyn til indsamling af plasma, som har betydeligt længere lagerlevetid end fuldblod. Fuldblod indsamles ved almindeligt kendte foranstaltninger. Plasmaet fjernes fra fuldblodet ved centrifugering, ligeledes under anvendelse af almindeligt kendte apparater. De nye ideer indbefatter bl.a. fjernelse af cellerne fra plasmaet ved centrifugering og tilbageføring af cellerne til donoren, således at denne får en stor del af det afgivne tilbage. På denne måde kan donoren afgive blod oftere, end det ellers ville have været muligt.

2 141650

Behovet for tilbageføring af blodcellerne til donoren er blevet særdeles vigtigt på grund af den herskende knaphed på blod. Desuden er der sket en betydelig forøgelse af behovet for plasma på grund af de nyttige fraktioneringsprodukter, som kan fås derfra ved forskellige raffinerede processer. Blodplasma indsamles i mange områder over hele verden til anvendelse i centrallaboratorier, der kan være anbragt ret langt fra indsamlingsstederne. Følgelig kan plasmaet, der allerede har en lang oplagringslevetid, få levetiden yderligere forøget som følge af, at det kan fryses. Plasmaet forsendes i f rosset tilstand til laboratoriet, hvor plasmaet optøs og fraktioneres ved velkendte metoder, som kendes fra f.eks. beskrivelserne til U.S.A. patenterne nr. 3,560,475, 3,631,018, 3,682,881 og 3,763,135.

For at opnå sterile forhold ved indsamlingsstedet og holde plasmaet i separeret ublandet tilstand er det ønskeligt at indsamle plasmaet i separate flasker, der indeholder ca. 1 liter plasma, og at nedfryse plasmaet i sådanne flasker, indtil de optøs. Derpå åbnes flaskerne, og plasmaet hældes i et enkelt opsamlingskar. Almindelig anvendelse af flasker bevirker usterile forhold på indsamlingsstedet. I mange tilfælde indsamles blod i et åbent system, hvor der i hele flasken er sandsynlighed for bakteriel forurening, og det er derfor nødvendigt, at autoklavere eller dampsteriliseré hele flasken og dens indhold. I andre tilfælde har flaskerne blot et almindeligt skruelåg, på flaskemundingen, og flaskerne må da åbnes før påfyldning. Det har lejlighedsvis vist sig, at bakterier kan skjule sig på flaskens gevind eller under lågets underside. For at undgå en sådan forurening må flaskemundingen steriliseres før anvendelse.

Den pågældende håndtering af plasma indebærer altså: en steril fyldning af flasker på blodtappestedet, som regel en forsendelse til et centralt beliggende laboratorium samt en oplagring af flaskerne med indhold, oftest i nedfrosset tilstand, og endelig en udtømning af flaskernes indhold i en større opsamlingsbeholder, hvorfra plasmaet udtages til fraktionering.

Tidligere har man lagt stor vægt på at benytte helt lukkede systemer, hvori plasmaet ikke på noget tidspunkt må komme eller kommer i kontakt med atmosfæren. Dette stiller selvsagt væsentlige krav til proceduren som helhed, og ikke mindst til udstyret. I forbindelse med den foreliggende opfindelse har man imidlertid fraveget dette princip, og 3 141650 der tilvejebringes en speciel teknik til rationel, hurtig og effektiv håndtering af blodplasmaportioner indsamlet i store antal fra donorer over et større geografisk område.

Dette opnås med de i den kendetegnende del af krav 1 angivne ejendommeligheder for fremgangsmåden Ifølge opfindelsen. Ifølge opfindelsen er det således kun selve indsamlingen af blodplasma i de sterilt fremstillede og hermetisk forseglede flasker, som foretages, sterilt. Den videre behandling og håndtering af plasmaet, herunder flaskernes tømning på det centrale laboratorium, hvor fraktioneringen foretages, foregår derimod ikke nødvendigvis under strengt sterile forhold. Plasmaet udhældes således frit fra flasken og over i opsamlingsbeholderen igennem atmosfæren, hvilket vil sige, at plasmaet herunder ikke er indesluttet i en ledning eller et rør.

Arsagen til, at den hermed forbundne risiko for forurening hidrørende fra atmosfæren kan accepteres, er, at plasma, som behandles i overensstemmelse med opfindelsen, benyttes i forbindelse med fraktioneringsprocedurer, eksempelvis udfældning af protein ved hjælp af | ethanol og centrifugering, hvilket gør tilstedeværelse af mindre mængder forurenende stoffer uden væsentlig betydning. Det ifølge opfindelsen behandlede plasma skal således ikke tilbagegives til patienter før efter fraktioneringsproceduren samt en steril filtrering, hvorimod plasma indgives direkte til patienterne ifølge den kendte teknik, eksempelvis som beskrevet i USA patentskrift nr. 2.949.712.

Af hensyn til den sterile plasmaindsamling er det et væsentligt træk ved opfindelsen, at de benyttede specielle flasker forsegles og kan forsegles på den specielle måde umiddelbart efter fyldeoperationen, altså ude på de enkelte blodtappestationer. Ved denne forsegling bliver flaskeindholdet nemlig adskilt fra de af flaskens dele, hvor steriliteten kunne være brudt på grund af kanyleindføringer etc.

På den anden side giver forseglingen anledning til, at der må tages specielle foranstaltninger i anvendelse for at tømme flaskerne. Det er naturligvis velkendt fra andre områder af teknikken at tømme forskellige former for forseglede plastbeholdere eller ampuller ved at skære hul heri, men en sådan teknik har ikke været benyttet og har faktisk ikke været anset som mulig i forbindelse med behandling og håndtering af blodplasma.

At flaskerne åbnes og tømmes på den for opfindelsen specielle måde åbner desuden mulighed for en hidtil ikke opnået mekanisering og automatisering af plasmaflaskernes håndtering på det centrale 4 14T650 laboratorium. En sådan rationel tømme- og håndteringsteknik har hidtil ikke været mulig i forbindelse med plasmaindsamling, eksempelvis i sædvanlige glasflasker.

Den for opfindelsen specielle lukke- eller forseglingsteknik giver andvidere anledning til det væsentlige tekniske fremskridt, at der kan benyttes selvbærende plastflasker af et forholdsvis Stift materiale i stedet for de hidtil benyttede og upraktiske glasflasker. En fleksibel flaske eller beholder vil på den anden side være uegnet til brug ved indsamling og lagring af blodplasma, ikke mindst på girund af muligheden for brud og infektion.

På de enkelte blodtappestationer kan den i opfindelsen indgående varmeforsegling af de selvbærende plastflaskers halsområde endvidere foretages ved hjælp af ganske simpelt udstyr, eksempelvis et håndværktøj af form som en tang med elektrisk opvarmede kæber.

Alt i alt tilvejebringer fremgangsmåden ifølge opfindelsen altså en fordelagtig teknik i forbindelse med indsamling og håndtering af blodplasma til fraktionering.

Den termoplastiske flaske ifølge opfindelsen er af den i den indledende del af krav 6 angivne type og er ejendommelig ved det i samme kravs kendetegnende del angivne. Flasken er således fremstillet sterilt og hermetisk forseglet ved blæsestøbning ud fra et egnet ter-moplastmateriale, såsom polyolefinplast, eksempelvis polyethylen eller polypropylen, som er forenelige med plasma. Eksempelvis fra USA patentskrifterne nr. 3.597.793, 3.730.372 og Re 27155 samt fra britisk patentskrift nr. 1.318.030 kendes blæsestøbeudstyr, som kan indrettes til blæsestøbning og forsegling af flaskerne.

Flaskerne ifølge opfindelsen har lav vægt, de er lette at fylde og de kan tømmes automatisk i modsætning til tidligere benyttede glasflasker, som skal brydes åben eller afproppes med håndkraft, hvorved operatøren udsættes for en risiko for hepatitisinfektion.

Underkravene 2 og 8 angår en første udførelsesform for opfindelsen, hvormed der opnås en god alsidighed med hensyn til flaskernes anvendelse, idet en og samme flaske let kan forsynes med forskellige dækhætter eller kapsler, som kan indrettes eller udformes efter specielle behov. At anvende en sådan dækhætte giver eksempelvis mulighed for at indføre en kanyle, uden at det er nødvendigt at gennembryde en membran, og endvidere kan der benyttes en kanyle og tilhørende blodplasmaledning af forholdsvis stor diameter. Disse virkninger er særdeles fordelagtige på blodtappestedet med henblik 5 141660 på en effektiv håndtering.

Krav 9 angår en modifikation af denne udførelsesform, hvori flaskens klargøring, dvs. fjernelse af den hætteformede topdel og påsætning af dækkapslen allerede er foretaget på forhånd. Dette repræsenterer ligeledes en væsentlig rationalisering af arbejdet på tappestationen.

Krav 3 angår en speciel foranstaltning, som muliggør en sikker og bekvem forsendelse og håndtering af de fyldte flasker. Hvis den ovenfor forseglingen liggende del af flaskehalsen således ikke fjernes, ville denne halsdel kunne bøje frem og tilbage, eksempelvis under forsendelsen, og derved kan forseglingen brydes.

Med henblik på en hurtig og effektiv overførsel af større plasmamængder til flaskerne er en eller anden form for udluftningsmulighed af væsentlig betydning, specielt i forbindelse med opfindelsen, da flaskerne er selvbærende og derfor ikke kan glemmes flade,før fy1deoperational påbegyndes. Krav 4 præciserer en hensigtsmæssig måde til etablering af den fornødne udluftning, som er bekvem og simpel at benytte på tappestederne.

Endelig angår kravene 5 og 7 en anden udførelsesform for opfindelsen, der er særlig hensigtsmæssig med henblik på en hurtig fyldé-operation på tappestederne, idet det ikke er nødvendigt at klargøre flaskerne på nogen måde, som det er tilfældet i den ovénfor omtalte første udførelsesform. Endvidere er det ikke nødvendigt at ramme en speciel åbning eller studs med ledningskanylen eller at benytte en kanyle, som passer til størrelsen af en sådan åbning.

Sammenfattende bidrager de i underkravene omhandlede foranstaltninger eller træk altså hver især til den tilsigtede primære virkning, nemlig en rationel, hurtig og effektiv håndtering af blodplasmaportioner i selvbærende plastflasker hele vejen fra tappestederne og til det centrale laboratorium, hvor fraktioneringen foregår.

6 141550

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret i forbindelse med nogle udførelseseksempler og under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser et perspektivisk billede af en udførelsesform for den termoplastiske blæsestøbte flaske ifølge opfindelsen, fig. 2 et sidebillede af den i fig. 1 viste flaske, fig, 3 et andet sidebillede af den i fig. 1 viste flaske,' fig. 4 den i fig. 1 viste flaske set fra oven, fig. 5 den i fig. 1 viste flaske set fra neden, fig. 6 en detalje i perspektiv af en anden udførelsesform for flasken ifølge opfindelsen, fig. 7 den i fig. 6 viste udførelsesform i perspektiv under fjernelse af låget, fig. 8 et perspektivisk billede af et skruelåg med en passende udluftningsåbning og to tillukkede åbninger, fig. 9 et perspektivisk billede af flasken ifølge opfindelsen forsynet med skruelåg og en rørledning, som i den ene ende har en formstofspids, som er trykket gennem skruelåget, og hvor rørledningen ved den anden ende er fastgjort til en plasmakilde, der er anbragt i en presse til udklemning af plasmaet fra nævnte kilde, fig. 10 et tværsnit af halspartiet på flasken ifølge opfindelsen, fig. 11 det samme som i fig. 10 med foranstaltninger til sammenklemning og varmeforsegling af halspartiet, fig. 12 et skæreapparat til at overskære den i fig. 10 og 11 viste flaske i det varmeforseglede og sammenklemte halsparti, fig. 13 et perspektivisk billede af flasken efter overskæringsoperationen, fig. 14 et perspektivisk billede af et transportanlæg og en udførelsesform for et skæreorgan til at skære gennem bundpartiet af den termoplastiske flaske og et opsamlingskar i forbindelse dermed, fig. 15 et snit langs 15-15 i fig. 14, fig. 16 et snit langs 16-16 i fig. 14, fig. 17 et perspektivisk billede der viser anvendelsen af den i fig. 1 viste flaske umiddelbart før formstofspidsen stikkes ind i den gennemtrængelige membran, og hvor der til spidsens anden ende er fastgjort en eftergivelig rørledning, 7 141650 fig. 18 et rutediagram over de forskellige trin ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen, fig. 19 et perspektivisk billede af et flaskeholdeorgan og en termoplastisk flaske fastholdt i en stilling med bunden i vejret, fig. 20 et perspektivisk billede af en anden udførelsesform for et skæreorgan til at skære gennem bundpartiet af den termoplas-tiske flaske fastholdt i det i fig. 19 viste holdeorgan, fig. 21 et perspektivisk billede flasken efter skæreoperationen og under drejning om en vandret akse med henblik på udhældning af plasmaet i et opsamlingskar, og fig. 22 et perspektivisk billede af den i fig. 21 viste flaske, som bliver holdt med bunden nedad, indtil al plasmaet er blevet udhældt.

Den foreliggende opfindelse angår en teknik til indsamling af plasma og specielt en flaske eller beholder, som skal anvendes til lagring af plasmaet under dettes transport fra indsamlingsstedet til det laboratorium, hvori det, ønskes anvendt.

Den i figur 1-5 viste flaske 11 har en krop 12 af cylindrisk form. Flasken har et konvergerende skulderparti 13 ved sin øvre ende. Skulderpartiet er af fladtrykt form ved halspartiet 14 til dannelse af et forsnævret område af fladtrykt form. Partiet ovenover det fladtrykte område udvider sig og afsluttes i en cylindrisk øvre del 15, som er udformet i ét med en udvidet del 16. Flaskens øverste,ende afsluttes i en gennemtrængelig membran 17. Flaskens bund 19 har fremstående halvcirkulære organer 18, som til en vis grad er dikteret af konstruktionshensyn med henblik på at opnå styrke som følge af den anvendte støbeformtype.

Af fig. 6 og 7 fremgår, at en anden udførelsesform for flasken har en noget anden udformning end den i fig. 1-5 viste udførelsesform ovenover det fladtrykte halsparti 14, hvor dette udvider sig igen. I stedet for den cylindriske del 15 har den i fig. 6 og 7 viste udførelsesform en cylindrisk del 21 med udvendigt gevind 22. Også her findes en udvidet del 23. Denne del udgør et låg, som kan frigøres som vist i fig. 7 til fritlæggelse af en åben munding 24. Eftersom denne udførelsesform har gevind 22, kan et skruelåg fastgøres dertil, efter at førnævnte låg er frigjort. Som det fremgår af fig. 8, der viser et skruelåg 26, har dette en top 27 og et nedhængende skørt 28 med et antal knaster til lettelse af grebet herom. I skruelåget findes et ikke vist indvendigt gevind, som passer til gevindet 8 U1650 22 på flasken i den i fig. 6 og 7 viste udførelsesform. Det indvendige gevind er anbragt inde i skørtet 28. På lågets 26 overside findes en kort rørformet studs 29, hvis ende er tillukket af en formstof- eller kautsjukhætte 30. Efter fjernelse af hætten 30 kan en formstofspids eller metalnål stikkes gennem den rørformede studs 29. Der er desuden anbragt et udluftningsorgan 31 på lågets top 27, således at luft kan uddrives af flasken, når denne fyldes gennem studsen 29.

Til illustration af den påfyldningsteknik, der skal anvendes i forbindelse med opfindelsen, er plasma indsamlet eller lagret i en eftergivelig termoplastisk pose 40, som er anbragt mellem en fast opretstående væg 41 og en hængslet anden væg 42 i et plasmatømmeapparat 48. Den hængslede væg 42 er drejeligt lejret ved 43 og har en vægtarm 44, således at den plasma indeholdende termoplastiske pose mellem den faste væg og den hængslede væg kan blive klemt sammen. Plasmaet ledes gennem en eftergivelig rørledning 45 i retning mod den termoplastiske flaske 11. Før posens 40 sammenklemning fjernes hætten 30, og en formstofspids 46 stikkes ind gennem den rørformede studs 29. Spidsen kan også være en metalnål af kanyletypen med en facetkant ved den ene ende på kendt vis, og hvor den anden ende er fastgjort til rørledningen 25. En radialt udadrettet flange 47 anvendes til at gøre det lettere at gribe fat om den. Når rørledningen er blevet passende forbundet med flasken 11, føres håndtaget 44 opad, hvorved den hængslede væg 42 klemmes mod den termoplastiske poses 40 ydre flade og derved udtømmer plasmaet i flasken 11. En anden portion plasma indsamlet i en termoplastisk pose 40 kan ligeledes blive tømt, og dens indhold overført til flasken 11 ved hjælp af et andet overføringssæt med en spids, som er stukket gennem den viste anden rørformede studs 29 på låget 26.

Efter at flasken er blevet passende fyldt, anbringes den således, at det fladtrykte halsparti 14, som vist i fig. 10, har en side liggende an mod varmeforseglingskæber 50 og 51, hvoraf den ene er vist som et fast anbragt organ 50 og den anden som et bevægeligt organ 51 på den anden side af halspartiet. Organerne 50 og 51 er passende opvarmet af f.eks. ikke viste elektriske modstandsorganer. De opvarmede organer blødgør det termoplastiske materiale i det fladtrykte halsparti 14, således at når et sidetryk afgives til organet 51 til forskydning af dette i den ved pilen viste retning, d.v.s. i retning mod organet 50, vil det fladtrykte halsparti 14 blive yderligere trykket sammen og sammenklemt. Som det tydeligt fremgår af fig. 11, er hals- 141650 9 partiet helt klemt sammen, således at dets indersider ligger indbyrdes an, og som følge af at væggene er blevet opvarmet, vil de nu blive varmeforseglet til hinanden.

Derpå deles flasken ved det fladtrykte halsparti 14 ved f.eks. en klippe- eller snitoperation. Dette ses i fig. 12, hvor et blad 53 af et snitværktøj er anbragt på den ene side af det sairanenklemte og varmeforseglede halsparti, og et blad 54 af snitværktøjet befinder sig på den anden side deraf. Ved lukning af snitværktøjets blade bliver den øverste del af flasken frigjort fra den tilbageværende kropdel, som det fremgår af fig. 13, hvor det i perspektiv er vist, at den øverste del af flasken er blevet frigjort.

Efter at den øverste del er blevet frigjort som nævnt, udsættes den termoplastiske flaske indeholdende plasmaet for en hurtig nedfrysning, således at det deri værende plasma fryses. Ved anvendelse af en termoplastisk beholder bevirker plasmaets udvidelse ikke nogen uheldig høj ekspansionskraft, som ellers ville sprænge en konventionel glasflaske. Endvidere er flasken fortrinsvis kun delvis fyldt, f.eks. næsten halvfuld, for at tillade plasmaet at udvide sig. Det nedfrosne plasma transporteres derpå til det laboratorium, hvor det ønskes anvendt på et tidspunkt længe efter indsamlingsperioden.

Når det er ønskeligt at anvende plasmaet og at fjerne indholdet fra den termoplastiske flaske, bliver plasmaet optøet ved kendte metoder og midler. Når det er blevet passende optøet, kan det sammen med et antal andre sådanne termoplastiske flasker, fremføres til et transportøranlæg, der kan være et båndtransportøranlæg som vist i fig. 14.

I den i fig. 14 viste udførelsesform fremføres de plasma indeholdende termoplastiske flasker i retning mod et snitværktøj, idet flaskerne indtager en let hældende liggende stilling. Transportørens bånd 60 ses i fig. 14, og snitværktøjet er et cirkulært organ 61, som drives af en passende motor 62. Der er anbragt nedholderstyr 63, således at snitværktøjet 61 kan trænge gennem den cylindriske del af flasken nær dennes bund, som det mere detaljeret fremgår af fig. 15.

Eftersom snitværktøjet 61 hensigtsmæssigt er meget tyndt og skarpt, således at intet af det termoplastiske materiale frigøres derfra som snitspåner, vil indsnittet under almindelige forhold blive meget tyndt,således at det er ønskeligt at åbne det ved opskæringen dannede snit for lettere fjernelse af plasmaet. Derfor findes der en styreflade 64, som er indrettet til, når de termoplastiske flasker fremføres efter snitoperationen, at bevæge den frigjorte bunddel til en mere vandret stilling, mens nedholderstyrene 63 bibeholder flasken i hældende

1A16 5 O

10 stilling under samvirken med det bevægende bånd 60. Ved åbning af flasken på den i fig. 16 viste måde tillades plasmaet 65 at falde ud af flasken i et opsamlingskar 66, hvori plasmaet er blandet med et antal plasmaerindsamlet fra mange termoplastiske flasker af samme type, som den foreliggende opfindelse angår.

En anden udførelsesform for skæring af den termoplastiske flaske og fjernelse, af dens indhold er vist i fig. 19-22. I denne udførelsesform holdes flasken lodret med bunden opad i gribefingre 73 på en holder 74. Flaskerne fremføres derpå gennem en båndsav 75, hvorved bunden, som ses øverst i fig. 19, afskæres. Flasken føres derpå til en position ovenover et indsamlingskar og drejes i de i fig. 21 viste piles retning, hvorved hele plasmaindholdet hældes i opsamlingskarret som vist i fig. 22.

Som nævnt i det foregående angår den foreliggende opfindelse også en flaske af termoplastisk art opbygget på samme måde som før nævnt. I forbindelse med anvendelsen af flasken som opbevaringsbeholder for plasma henvises til fig. 17. Her ses en flaske med en udformning som den i fig. 1-5 viste type. Den gennemtrængelige membran 17 ses umiddelbart før gennemstikning ved hjælp af en formstofspids 68, der som tidligere nævnt også kan være en metalkanyle. Formstofspidsen 68 har en radialt udadgående flange 69 af ringform, således at den let kan gribes. Til den proksimale ende af kanylen er fastgjort en rørledning 70, som ender ved en plasmakilde som vist i fig. 9. Den i fig. 17 viste pil viser, at kanylen 68 er ved at blive stukket ind i den gennemtrængelige membran 17. Den gennemtrængelige membran er desuden allerede blevet punkteret med et kort sterilt rør 71, som indeholder en steril fibrøs prop 72. Røret 71 virker som udluftningsorgan, således at den i den termoplastiske flaske indesluttede luft kan udluftes til atmosfæren, når plasmaet pumpes ind.

I det foregående er ret detaljeret blevet omtalt udførelsesformerne for den termoplastiske flaske, som indbefatter princippet for en fremgangsmåde til indsamling og lagring af plasma. Med særlig henvisning til fremgangsmåden ifølge opfindelsen henvises især til fig.

18 med et rutediagram til anskuelse af den måde, hvorpå den termoplastiske flaske anvendes ved indsamling af plasma. Det ses, at som et første trin, efter at den termoplastiske flaske er blevet fastgjort til en plasmakilde, bliver den termoplastiske flaske fyldt med plasma. Som et næste trin forsegles halspartiet, som på forhånd er blevet fladtrykt. Den del af flasken, som er beliggende ovenover varmeforseglingsområdet, bliver derpå fjernet med passende midler,

Claims (3)

11 141650 som nævnt tidligere. Derpå bliver indholdet i den termoplastiske flaske udsat for lave temperaturer med henblik på nedfrysning af plasmaet. Efter nedfrysning kan den termoplastiske flaske indeholdende plasmaet transporteres i nedfrosset tilstand eller kan oplagres efter ønske. Før tømning af den termoplastiske flaske lagres plasmaet på passende og almindelig kendt vis. Som et yderligere trin i fremgangsmåden i-følge opfindelsen bliver den termoplastiske flaskes bundparti udsat for en skæreoperation med henblik på dannelse af en åbning, hvorfra der kan ske en afgivelse af plasmaet, som derpå opsamles i et passende kar, hvorfra plasmaet kan fjernes med henblik på fraktionering efter ønske.

1. Fremgangsmåde til steril indsamling af blodplasma i en flaské af termoplast samt til en efterfølgende udtømning af den indsamlede blodplasma til fraktioneringsformål, hvilken flaske er fremstillet ved steril blæsestøbning og hermetisk forseglet med en hals med tillukket top, og hvilken fremgangsmåde omfatter: en indføring af en kanyle eller sonde, scm er anbragt i den yderste ende af en blodplasmaledning (45), gennem flaskens top, og en indføring i flaskens indre af en blodplasmamængde gennem nævnte blodplasmaledning og under samtidig udluftning af flasken til atmosfæren, KENDETEGNET ved, AT et halsområde (14), som er støbt med en indsnævret og delvis fladklemt konfiguration, fladklemmes yderligere og sammenklemmes helt efter plasmaindføringen og under varmetilførsel på en sådan måde, at de mod hinanden stødende indvendige halsvægflader varmeforsegles mod hinanden, samt AT den indsamlede blodplasma overføres, eventuelt efter en oplagring, til et større opsamlingskar eller en beholder (66) ved at udføre et snit i flasken og ved at hælde blod-plasmaen frit derfra og over i karret eller beholderen.

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, AT nævnte kanyleindføring i flaskens top udføres ved, at en øverste og over halsindsnævringen (14) liggende halsdel (23) fjernes fra flasken til dannelse af en åbning (24) til flaskens indre, hvilken åbning tillukkes ved fastgørelse af en hætte eller en kapsel (26),hvorefter kanylen indføres gennem én. åbning (29) i hætten (26).

3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, AT