NO140224B - Fremgangsmaate for fremstilling av et vrengbart kateter - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår vrengbare katetere som anvendes for å ta ut urin fra urinblæren for undersøkelse eller blære-tømning eller eventuelt for medisinsk behandling av urinblæren. Nærmere bestemt gjelder oppfinnelsen en fremgangsmåte for fremstilling av et vrengbart kateter som kan vrenges gjennom urin-røret til blæren uten forurensning av denne.

Det er for nærværende to fremgangsmåter som er i vanlig bruk

for å fremskaffe sterile urinprøver eller oppnå tømning av urinblæren nemlig (a) kateterisering og (b) suprapubisk nål-uttrekk. Kateterisering medfører risiko for blære-forurensning,

i det relativ glidebevegelse mellom utsiden av et innskyvbart kateter av standardtypen og urinrørets slimhinner kan føre til at bakterieflora fra urinrøret skyves inn i blæren. Hvis imidlertid et kateter innføres i urinblæren uten sådan relativ bevegelse, kan bakterieforurensning etter kateteriseringen unngås. Ved vrengning av et kateter gjennom urinrøret unngås nevnte relative glidebevegelse, men de betydelige problemer som foreligger ved utførelse av sådan vrengning på klinisk hensiktsmessig måte, har vært til hinder for anvendelse av denne teknikk

i praksis.

Skjønt suprapubisk urinuttrekk ikke medfører forurensningsproble-mer, er dette en meget vanskeligere prosess, som unngås hvis mulig.

Problemet ved å opprettholde sterilitet ved innføring av instru-menter gjennom det kvinnelige urinrør er omhandlet i US-patentskrift nr. 3.583.391. Dette patent omhandler en kateterinnretning hvori et beskyttet avsnitt kan vrenges ut på sådan måte at det ikke finner sted glidebevegelse mellom overflaten av vedkommende avsnitt og urinrørets slimhinne. Denne innretning er en videre-utvikling av et tidligere vrengbart kateterparti i henhold til Helmholz, J. Uroi., 64: 158 (1950). Andre innretninger som be-nytter prinsippet med et vrengbart avsnitt rør er omtalt i US-patentskrifter nr. 3.332.424, 3.506.011, 3.589.356 og 3.669.099.

Det vrengbare kateter som er beskrevet i US-patentskrift nr. 3.583.391 krever imidlertid et skyvekateter for å oppnå vrengning av det vrengbare avsnitt gjennom urinrøret. Utelatelse av dette skyvekateter er ønskelig, da det utgjør en fare for på-føring av skader under vrengningsprosessen og det foreligger vanskeligheter ved å bringe ytterenden av skyvekateteret i kontakt med den fjerntliggende ende av det vrengbare avsnitt.

Fra fransk patentskrift nr. 2.269.355 er det imidlertid kjent

et vrengbart kateter som omfatter et hovedsaklig stivt rør og en bøyelig slange kortere enn røret og med sin ene ende i fluidtett forbindelse med forenden av nevnte rør, idet slangen er utført for å strekke seg innover i røret og å støtes ut fra røret ved tilførsel av fluid under trykk fra rørets bakre ende, samt med et ventilorgan anordnet ved og dannet av slangens annen ende og innrettet for å forbli lukket når slangen befinner seg innvendig i røret, men åpen når slangen er fullstendig utstøtt fra røret.

Katetere av denne art kan på hensiktsmessig måte vrenges inn i urinrøret ved tilførsel av trykk-fluid til den bakre ende av kateterrøret. Fremstilt på den måte som angitt i fransk patentskrift nr. 2.269.355, har det imidlertid vist seg at en betyde-lig andel av sådanne katetere oppviser lekkasje gjennom ventil-organet under vrengningsprosessen. Dette er åpenbart uheldig da det medfører risiko for bakterieoverføring til kateterets indre og dermed til urinblæren.

Det er derfor et formål for foreliggende oppfinnelse å angi en forbedret fremgangsmåte for fremstilling av et fluiddrevet kateter av ovenfor angitt art, således at de ovenfor omtalte ulemper unngås.

Dette oppnås i henhold til oppfinnelsen ved at det i slangen, som er utført med en lukket ende og en åpen ende, skjæres ut (fig. 2a) en åpning i slangens sidevegg nær den lukkede ende med etterlatelse av et lite ytterste slangeavsnitt mellom den lukkede ytterende og åpningen, nevnte ytterste slangeavsnitt bøyes bort fra åpningen (fig. 2b - d), vrenges og føres derpå inn i slangen (fig. 2e - f) for dannelse av en koppformet avtetning av åpningen, den avtettede slange føres inn i det hovedsakelig stive rør som er åpent i begge ender samt er lengre og har større diameter enn slangen, idet et kort avsnitt av den åpne slangeende etterlates utenfor røret, og dette korte slangeavsnitt brettes tilbake over utsiden av røret for dannelse av fluidtett forbindelse mellom nevnte brettede avsnitt av slangen og den tilstøtende utside av røret.

En mer fullstendig forståelse av kateterets konstruksjon og opp-finnelsens fremgangsmåte for dets fremstilling kan oppnås ved følgende nærmere beskrivelse under henvisning til de vedføyde tegninger, hvorpå. Fig. 1 viser i lengdesnitt en bøyelig slange for anvendelse ved fremstilling av et vrengbart kateter i henhold til oppfinnelsen; Fig. 2a - 2f viser de forskjellige prosesstrinn ved dannelse av en avtettet ytterende av slangen i fig. 1; Fig. 3 viser et lengdesnitt gjennom den avtettede slange innsatt i det stive rør for dannelse av et kateter; Fig. 4 viser i lengdeansnitt hvorledes den åpne ende av slangen festes til røret; Fig. 5 viser, sett fra siden kateteret i fig. 4 festet til en sprøyte klar for utstøtning av den bøyelige slange; Fig. 6 viser i snitt den innledende fase av utstøtningen av den bøyelige slange;

Fig. 7 viser i snitt den bøyelige slange fullt utstøtt, og

Fig. 8 viser den avsluttende fase av vrengningen av kateteret.

På tegningene er det vist at den bøyelige slange 2 har en åpen ende 4 samt en lukket ende 5, idet den mellomliggende rørformede del 6 av slangen smalner av fra den videre ende 4 til den smalere ende 5. Slangen er utført i bøyelig plastmaterial eller gummi, f.eks. polyvinylklorid-plastinoleller flytende gummi, støpt på et passende kjernestykke.

I fig. 2a - 2f er det vist detajert hvorledes en åpning 8 skjæres ut i sideveggen 10 av slangen 2 og etterlater ytterenden 12 i forbindelse med resten av slangen 2 over et ubeskåret veggav-snitt 14.

Ved å skyve et lite instrument mot midtavsnittet 16 av den lukkede slangeende 12 (se fig. 2b) kan slangeenden vris rundt som vist i fig. 2c og fig. 2d. En liten stav 18 innføres derpå

i den vridde slangespiss 12 (se fig. 2e) som derpå vrenges og skyves inn i åpningen 8, som nå utgjør den åpne ende resten av slangen 2. Ved tilbaketrekning av staven 18, vil den vrengte slangeende 12 danne en opphevbar avtetning av åpningen 8 i slangen 2, slik som vist i snitt i fig. 2f.

Slangen 2 innføres så i et hovedsakelig stivt rør 20 gjennom den ene åpne rørende 22, idet et kort avsnitt 24 av slangens åpne ende 4 etterlates på utsiden av røret 20. Den annen åpne rørende 26 er fortrinnsvis utstyrt med et tilpasningsledd 28

for å tillate tilslutning av kateteret til utløpsenden 30 av en sprøyte 32 (se fig. 5).

Røret 20 kan være utført i plastmaterial eller gummi, f.eks.

ved ekstrudering eller stopning av plastifisert polyvinylklorid-harpiks. Tilpasningsleddet 28 kan være utformet på lignende

måte i samme eller et annet material. Dette ledd 28 er fortrinnsvis fastlimt til rørenden 26. Alternativt kan røret 20 og tilpasningsleddet 28 være utformet i et stykke, f.eks. ved sprøytestøpning.

Det utstikkende endeavsnitt 24 av slangen 2 strekkes lett og

brettes tilbake over den åpne ende 22 av røret 2, og et tynt skikt 31 av tetningsmaterial påføres forbindelsesområdet mellom slangeenden 24 og ytterveggen 32 av røret 20. Det kan også anvendes andre tetningsmidler, f.eks. en krympetett forbindelse av slangeenden 24 med rørenden 22. Dette fullfører frem-stillingen av det vrengbare kateter 34.

I samsvar med fordringer og praksis innenfor det medisinske fag-området, kan det nye kateter utføres i forskjellige størrelser, både med hensyn til diameter og lengde. Sådanne katetere kan med fordel utføres i gjennomsiktig plastmaterial, men kan også utføres gjennomlysbare eller lystette. Fortrinnsvis pakkes hvert kateter for seg og steriliseres derpå, f.eks. ved å ut-settes for etylenoksyd-damper, således at kateteret vil befinne seg i steril tilstand når det tas ut fra sin innpakning for inn-føring i en pasients urinrør.

Vrengningen av kateteret 34 utføres ved først å montere tilpasningsleddet 28 på utløpsenden av en sprøyte av 32. Sprøyten 32 er fortrinnsvis fylt med en isotonisk saltløsning. Den kan imidlertid også være fylt med steril luft eller annen passende gass. Denne sammenstilling anbringes med overlapningsenden 24 mot pasientens urinrørutløp (ikke vist). Ved hensiktsmessig håndtering av sprøyten 32 opprettes så et fluidtrykk innvendig i kateteret gjennom dets bakre ende. Dette får slangen 2 til å presses sammen. Dette trykk vil også ha en tendens til å slutte slangen 2 tettere omkring avtetningen 12, således at en tett tilslutning av slangens ytterende sikres inntil vrengningen av slangen er fullført.

Ytterligere trykk fra sprøyten 32 får slangen 2 til å innlede sin utvrengning, slik som vist i fig. 6. Slangeenden 24 vil forbli stillestående i forhold til urinrøråpningen, og etter hvert som slangen 2 vrenges, vil ytterligere nye sterile avsnitt av den tidligere innside av slangen bli anbrakt mot urin-rørets indre slimhinne, således at det ikke vil finne sted noen relativ glidebevegelse mellom denne slimhinne og de tilstøtende avsnitt av slangen 2. Denne innføring ved vrengningen vil således ikke bidra til å skyve bakterieflora fra urinrøret inn i urinblæren.

Når slangen 2 er blitt fullt utstøtt, vil enden 38 av kateteret 34 ha trengt inn i blæren (ikke vist), men kateteret vil frem-deles være avtettet (se fig. 7). Frembringelse av en ytterligere liten trykkstigning fra sprøyten 32 vil imidlertid da "smekke" den avtettede ende. 12 ut fra slangen 2 (se fig. 8), hvorved åpningen 8 vil bli frilagt således at urin kan trekkes ut fra blæren for undersøkelse eller blæretømning. Alternativt kan det åpnede kateter anvendes for medisinsk behandling av blæren eller tjene som steril passasje for innføring av et diagnose-instrument i urinblæren. Etter fullførelse av den ønskede prosess, fjernes kateteret ganske enkelt ved trekk i dets bakre ende 26. Da et kateter av den foreliggende type kan fremstilles i henhold til oppfinnelsen med små omkostninger, kan de være utført for å kastes etter en eneste gangs bruk. Foreliggende katetere kan også anvendes for innføring av media som er ugjennomtrengelig for røntgenstråler, for anvendelse ved cystografi.

Claims (1)

1. Fremgangsmåte for fremstilling av et vrengbart kateter som omfatter et hovedsakelig stivt rør (20) og en bøyelig slange (2) kortere enn røret og med sin ene ende (4) i fluidtett forbindelse med forenden (22) av nevnte rør, idet slangen er utført for å strekke seg innover i røret og å støtes ut fra røret ved til-førsel av fluid under trykk fra rørets bakre ende (26), samt med et ventilorgan anordnet ved og dannet av slangens annen ende (5) og innrettet for å forbli lukket når slangen (2) befinner seg innvendig i røret (20), men åpen når slangen er fullstendig utstøtt fra røret,

   karakterisert ved at det i slangen (2) som er utført med en lukket ende (5) og en åpen ende (4), skjæres ut (fig. 2a) en åpning (8) i slangens sidevegg (10) nær den lukkede ende med etterlatelse av et lite ytterste slangeavsnitt (12) mellom den lukkede ytterende og åpningen, nevnte ytterste slangeavsnitt bøyes bort fra åpningen (fig. 2b - d), vrenges og føres derpå inn i slangen (fig. 2e - f) for dannelse av en koppformet avtetning (16) av åpningen, den avtettede slange (2) føres inn i det hovedsakelig stive rør (20) som er åpent i begge ender samt er lengre og har større diameter enn slangen, idet et kort avsnitt (24) av den åpne slangeende (4) etterlates utenfor røret (20), og dette korte slangeavsnitt brettes tilbake over utsiden av røret for dannelse av fluidtett forbindelse mellom nevnte brettede avsnitt (24) av slangen og den til-støtende utside av røret.